пантасан инструкция по применению цена отзывы аналоги

Пантасан таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой: инструкция, описание PharmPrice

Одна таблетка содержит

активное вещество – натрия пантопразола 42.30 (эквивалентно пантопразолу 40.00 мг)

вспомогательные вещества. маннитол, натрия карбонат безводный, лактоза безводная, повидон К-90, кальция стеарат, кросповидон, вода очищенная

оболочка: гипромеллоза 2910, полиэтиленгликоль 400, тальк, кополимер метакриловой кислоты, триэтилцитрат, титана диоксид (Е 171), железа (III) оксид желтый (Е 172), спирт изопропиловый, ацетон, вода очищенная

Таблетки круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой желтого цвета, гладкие с обеих сторон

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности. Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагального рефлюкса. Ингибиторы протонового насоса. Пантопразол.

Код АТХ A02BC02

Фармакологические свойства Фармакокинетика

Пантопразол быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Абсолютная биодоступность составляет 77%. Прием одновременно с пищей не повлиял на среднюю концентрацию в моче и максимальную концентрацию в сыворотке крови, а значит, на биодоступность. При приеме одновременно с пищей увеличивается только латентный период. Максимальная концентрация в плазме крови после приема дозы 40 мг - 2-3 мкг/мл достигается через 2,5 часа и остается постоянной после многократного применения. Объем распределения – приблизительно 0,15 I/ч/кг, клиренс – около 0,1 I/ч/кг.

Связывание с белками плазмы крови – приблизительно на 98%. Объем распределения составляет около 0,15 л/кг. Пантопразол практически полностью метаболизируется в печени. Основной метаболит, определяемый в сыворотке крови и моче - десметилпантопразол, являющийся соединением с сульфатом. Конечный период полувыведения составляет около 1 часа при клиренсе около 0,1 л/ч/кг. Период полувыведения основного метаболита составляет примерно 1,5 часа. Приблизительно 80% препарата элиминируется почками, остальные 20% с фекалиями. Не рекомендуется уменьшать дозу при введении пантопразола пациентам с почечной недостаточностью (кроме пациентов, проходящих диализ). Как и в случае здоровых субъектов исследования, период полувыведения пантопразола короткий. Только очень небольшое количество пантопразола диализируется. Хотя основной метаболит имеет немного замедленный период полувыведения (2-3 часа), экскреция достаточно быстрая, что не вызывает накопление вещества.

Несмотря на то, что у пациентов с циррозом печени (класс А и В по классификации Child) период полувыведения увеличился до 7-9 часов, а средняя концентрация в моче – в 5-7 раз, максимальная концентрация в сыворотке крови этих пациентов по сравнению со здоровыми субъектами исследования увеличилась незначительно, только в 1,5 раз.

Небольшое увеличение средней концентрации в моче и максимальной концентрации у пожилых участников исследования по сравнению с молодыми участниками также не имеет клинической значимости.

После перорального введения одной дозы пантопразола 20 или 40 мг детям от 5 до 16 лет, средняя концентрация пантопразола в моче и максимальная концентрация были в пределах соответствующих значений у взрослых.

Фармакодинамика

Пантопразол является замещенным бензимидазолом, замедляющим секрецию соляной кислоты в желудке путем специфического воздействия на протонную помпу париетальных клеток.

В кислой среде париетальных клеток пантопразол превращается в свою активную форму – циклический сульфенамид, где он подавляет фермент H+, K+-АТФазу.

Блокируя протонный насос, пантопразол вмешивается в процесс кислотообразования на уровне конечного этапа синтеза соляной кислоты в желудке. По сравнению с другими ингибиторами протонной помпы и ингибиторами Н2-рецепторов, лечение пантопразолом снижает кислотность в желудке и тем самым увеличивает уровень гастрина пропорционально снижению кислотности. Увеличение уровня гастрина является обратимым. Ингибирующее действие дозозависимо и влияет на уровень базальной и стимулированной секреции соляной кислоты (независимо от вида раздражителя). При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Неlicobacter pylori, такое снижение желудочной секреции повышает чувствительность микроорганизма к антибиотикам.

После перорального приема Пантасана, антисекреторный эффект наступает через 1 час и достигает максимума через 2 - 4 часа. Не влияет на моторику желудочно-кишечного тракта. Секреторная активность возвращается к исходному уровню через 3 - 4 дня после окончания приема.

Пантопразол имеет большую химическую стабильность при нейтральном рН, и меньший потенциал взаимодействия с другими лекарственными препаратами.

Согласно результатам исследований, нельзя полностью исключить возможность влияния длительного лечения пантопразолом (более 1 года) на параметры щитовидной железы.

Показания к применению

Взрослые и подростки 12 лет и старше

эрадикация Helicobacter pylori в комбинации с антибактериальными препаратами
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
синдром Золлингера-Эллисона или другие состояния, характеризующиеся патологической желудочной гиперсекрецией

Способ применения и дозы

Для приема внутрь. Пантасан не следует жевать или раскусывать; они должны проглатываться целиком и запиваться небольшим количеством жидкости, прием препарата необходимо осуществлять перед едой. Симптоматическое улучшение у больных может начинаться приблизительно через один день лечения препаратом, но может потребоваться 7 дней для достижения полного исчезновения симптомов.

Взрослым и подросткам старше 12 лет назначают по 1 таблетке в день, при необходимости дозу можно увеличить до 2-х таблеток в день. Рекомендуемый курс лечения 4 недели, при необходимости лечение можно продлить еще до 4-х недель.

ЭрадикацияHelicobacterpylori

Рекомендованы следующие комбинации:

а) Пантасан по 40 мг 2 раза в сутки + амоксициллин по 1000 мг 2 раза в сутки + кларитромицин по 500 мг 2 раза в сутки

б) Пантасан по 40 мг 2 раза в сутки + метронидазол по 400 - 500 мг 2 раза в сутки (или 500 мг тинидазола) + кларитромицин по 250 - 500 мг 2 раза в сутки

в) Пантасан по 40 мг 2 раза в сутки + амоксициллин по 1000 мг 2 раза в сутки + метронидазол по 400 - 500 мг 2 раза в сутки (или 500 мг тинидазола).

В случае комбинированной терапии для эрадикации H.pylori. вторая таблетка должна быть употреблена за 1 час до ужина.

Комбинированная терапия проводится в течение 7 дней и может быть продолжена еще 7 дней (общая продолжительность лечения до 2 недель). Дальнейшее лечение возможно после рассмотрения рекомендаций по дозированию препарата при язве двенадцатиперстной кишки и желудка.

При монотерапии Пантосаном у пациентов с отрицательным результатом на H.pylori могут быть использованы следующие дозировки.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

По 40 мг в сутки, в некоторых случаях, в том числе при неэффективности терапии, можно назначать по 80 мг (2 таблетки) Пантасана в сутки. Курс лечения: 2 недели при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, в некоторых случаях в течение следующих 2 недель терапии; 4 недели при обострении язвенной болезни желудка, в некоторых случаях в течение следующих 4 недель терапии.

Синдром Золлингера-Эллисона или другие состояния, характеризующиеся патологической гиперсекрецией. Лечение начинают с 80 мг в сутки. При необходимости в дальнейшем дозу можно титровать, повышая или снижая, в зависимости от показателей желудочной секреции. Дозы, превышающие 80 мг в сутки, необходимо распределить на два приема. Возможно временное повышение дозы свыше 160 мг, но только на период адекватного контроля желудочной секреции. Курс лечения не ограничен, и зависит от клинической необходимости.

Особые группы пациентов

Пантасан не рекомендуется для применения у детей младше 12 лет при рефлюкс-эзофагите в связи с ограниченными данными по безопасности и эффективности данного лекарственного средства в этой возрастной группе. Данных о применении препарата Пантасан у детей и подростков до 18 лет при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, эрадикации Helicobacter pylori и синдроме Золлингера-Эллисона не имеется.

У пациентов с выраженными нарушениями функции печени суточная доза препарата не должна превышать 20 мг. Не следует применять Пантасан в комбинированной терапии для эрадикации Helicobacterpylori у пациентов с умеренными и тяжелыми нарушениями функции печени, поскольку на данный момент не имеется данных по эффективности и безопасности использования пантопразола в комбинированной терапии таких пациентов

Коррекции дозы не требуется пациентам пожилого возраста и пациентам с нарушениями функции почек. Пантасан нельзя использовать в комбинированной терапии для эрадикации H. Рylori в случае больных с почечной недостаточностью, поскольку на данный момент не имеется данных по эффективности и безопасности использования пантопразола в комбинированной терапии таких пациентов

Побочные действия

Наиболее частыми НЛР являются диарея и головная боль, каждая из которых наблюдается у около 1% пациентов.

Ниже перечислены наблюдавшиеся побочные реакции с частотой их встречаемости: очень часто (³ 1/10); часто (от ³ 1/00 до < 1/10); нечасто (от ³ 1/1000 до < 1/100); редко (от ³ 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000); неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным).

головная боль, головокружение
сухость во рту, тошнота, рвота, вздутие живота, абдоминальная боль и дискомфорт, диарея, запор
кожная сыпь, зуд, экзантема
астения, утомляемость и недомогание
повышение активности печеночных ферментов (трансаминаз, g-GT)
нарушение сна
перелом шейки бедра, запястья, позвоночника

повышенная чувствительность к активному и вспомогательным компонентам препарата (rрапивница; ангионевротический отек, включая анафилактические реакции и анафилактический шок)

- гиперлипидемия, повышение уровня триглицеридов, холестерина

- повышение содержания билирубина

- изменение веса, нарушение вкуса

- депрессия (и все сопутствующие ухудшения)

- нарушение зрения / нечеткость зрения

- крапивница, ангионевротический отек

- повышение температуры тела, периферические отеки

тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения
дезориентация (и все сопутствующие ухудшения)

гипонатриемия, гипомагниемия
галлюцинации, спутанность сознания (особенно у предрасположенных к этим состояниям больных, а также ухудшение этих симптомов, если они существовали до начала лечения)
гепатоцеллюлярные повреждения, желтуха, гепатоцеллюлярная недостаточность
синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, экссудативная многоформная эритема, светочувствительность
интерстициальный нефрит

Противопоказания

гиперчувствительность к компонентам препарата, другим замещенным бензимидазолам
совместное применение пантопразола с атазанавиром

Лекарственные взаимодействия

Следует обратить внимание на одновременный прием с препаратами, всасывание которых является рН-зависимым, например кетоконазол, итраконазол, позаконазол, эрлотиниб, в том числе с препаратами, назначавшимися незадолго до курса лечения Пантасаном, ввиду изменения абсорбции данных препаратов.

Одновременный прием Пантасана и атазанавира значительно снижает эффективность последнего. Поэтому комбинированное назначение ингибиторов протонной помпы вместе с атазанавиром не рекомендуется.

При совместном применении фенпрокумона или варфарина, было отмечено несколько единичных случаев изменения Международного нормализационного отношения (МНО или INR). Поэтому для больных, проходящих лечение кумариновыми антикоагулянтами (например, фенпрокумоном или варфарином), рекомендуется следить за протромбиновым временем/МНО после начала, окончания или во время нерегулярного применения Пантасана.

Пантасан обладает низким потенциалом взаимодействия с системой цитохрома Р450. Поэтому риск побочных реакций, вызванных взаимодействием Пантасана с другими препаратами, метаболизирующимся системой цитохром Р450, может считаться минимальным. Специальные исследования не выявили клинически значимого взаимодействия Пантасана с кофеином, карбамазепином, диазепамом, этанолом, диклофенаком, глибенкламидом, напроксеном, метопрололом, нифедипином, фенитоином, пироксикамом, теофиллином, оральными контрацептивами, содержащими левоноргестрел и этинилэстрадиол.

При одновременном приеме с антибиотиками, такими как кларитромицин и амоксициллин; с метронидазолом, взаимодействия не выявлено.

Взаимодействия с антацидами при одновременном приеме не выявлено.

Особые указания

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени при приеме Пантасана, особенно в течении длительного периода, рекомендуется проводить регулярный контроль уровня ферментов печени. При увеличении уровня печеночных ферментов следует прекратить применение препарата.

При комбинированной терапии следует учитывать в целом все характеристики используемых препаратов.

При лечении Пантасаном может снижаться выраженность симптомов злокачественных заболеваний, что может отсрочить установление правильного диагноза, в связи, с чем перед началом лечения следует исключить возможность злокачественного новообразования.

Больные должны проконсультироваться с врачом в следующих случаях:

- если симптомы не прошли в течение 2-х недель;

- непроизвольное снижение веса тела, анемия, желудочно-кишечное кровотечение, дисфагия, стойкая рвота или рвота с кровью, в этих случаях, следует исключать наличие злокачественного процесса;

- ранее была язва желудка, или перенесенная хирургическая операция на желудке;

- нарушения пищеварения или изжога в течение 4 или более недель;

- желтуха, нарушения функции или заболевания печени;

- любое другое серьезное заболевание, влияющее на общее самочувствие

- пациенты старше 55 лет при наличии новых или недавно изменившихся симптомов.

Больные, у которых наблюдаются долговременные рецидивирующие симптомы нарушения пищеварения или изжоги, должны обратиться к врачу.

У пациентов с синдромом Золлингера-Эллисона и другими патологическими гиперсекреторными состояниями, лечение которых требует длительного приема Пантасана, как препарата, блокирующего секрецию кислоты в желудке, возможно уменьшение всасывания витамина В12 (цианокобаламина) вследствие гипо- или ахлоргидрии. Это следует учитывать при наличии соответствующих клинических симптомов.

При продолжительном периоде приема препарата, особенно свыше 1 года, пациенты должны находиться под регулярным наблюдением.

Понижение кислотности желудка повышает количество желудочных бактерий, которые обычно присутствуют в желудочно-кишечном тракте. Лечение препаратами, понижающими кислотность, приводит к повышению риска развития желудочно-кишечных инфекций, вызываемых такими микроорганизмами, как Salmonella, Campylobacter .

Выраженная гипомагниемия наблюдалась у пациентов, проходивших лечение такими ИПП, как пантопразол, в течение, по крайней мере, трех месяцев, а в большинстве случаев – в течение года. Могут иметь место такие серьезные проявления гипомагниемии, как усталость, тетания, бред, судороги, головокружение и желудочковая аритмия, однако они могут развиваться постепенно и пройти незамеченными. У пациентов, которые более других испытали их негативное воздействие, гипомагниемия уменьшилась после восполнения магния и прекращения приема ИПП.

В случае пациентов, которым прописано длительное лечение или которые принимают ИПП вместе с дигоксином и другими лекарственными средствами, вызывающими гипомагниемию (например, диуретики), лечащий врач должен измерить уровень магния перед началом лечения ИПП и периодически в процессе лечения.

Ингибиторы протонной помпы, особенно если они применяются в больших дозах и в течение длительного времени (более 1 года), могут незначительно увеличить риск перелома шейки бедра, запястья или позвоночника, преимущественно у пожилых людей или в случае наличия других известных факторов риска. Пациенты с повышенным риском остеопороза должны проходить лечение в согласии с имеющимися клиническими указаниями и принимать соответствующую дозу витамина D и кальция.

Применение в педиатрии

Из-за недостаточного количества данных по безопасности и эффективности, не рекомендуется применение препарата Пантасана у детей младше 12 лет при рефлюкс-эзофагите.

Данных о применении препарата Пантасан у детей и подростков до 18 лет при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, эрадикации Helicobacter pylori и синдроме Золлингера-Эллисона не имеется.

Беременность и лактация

Адекватных данных об использовании пантопразола при беременности нет. Исследования на животных свидетельствуют о репродуктивной токсичности препарата. Потенциальный риск для человека неизвестен. Пантасан не должен применяться во время беременности, если в этом нет очевидной необходимости.

Лактацию на период лечения препаратом прекращают.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Следует воздержаться от управления транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенного внимания, из-за вероятности головокружений и нарушения зрения.

Передозировка

Лечение: при подозрении на передозировку рекомендуется проведение поддерживающей и симптоматической терапии. Препарат не выводится посредством гемодиализа

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную безъячейковую упаковку из фольги алюминиевой.

По 3 контурных безъячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Дәрілік түрі

Босап шығуы кейінге қалдырылған таблеткалар, 40 мг

Құрамы

Бір таблетканың құрамында

белсенді зат – 42.30 натрий пантопразолы (40.00 мг пантопразолға баламалы)

қосымша заттар. маннитол, сусыз натрий карбонаты, сусыз лактоза, повидон К-90, кальций стеараты, кросповидон, тазартылған су

қабығы: гипромеллоза 2910, полиэтиленгликоль 400, тальк, метакрил қышқылының кополимері, триэтилцитрат, титанның қостотығы (Е 171), темірдің (III) сары тотығы (Е 172), изопропил спирті, ацетон, тазартылған су

Сипаттамасы

Дөңгелек, екі жақ беті дөңес, сары түсті қабықпен қапталған, екі жағы да тегіс таблеткалар

Фармакотерапиялық тобы

Қышқылдылықтың бұзылуымен байланысты ауруларды емдеуге арналған препараттар. Ойық жараға қарсы препараттар және гастроэзофагальді рефлюксті емдеуге арналған препараттар. Протонды сорғы тежегіштері. Пантопразол.

АТХ коды A02BC02

Фармакологиялық қасиеттері Фармакокинетикасы

Пантопразол асқазан-ішек жолынан тез сіңіріледі. Абсолютті биожетімділігі 77% құрайды. Тамақпен бір мезгілде қабылдау несептегі орташа концентрацияға және қан сарысуындағы ең жоғары концентрацияға, демек, биожетімділігіне ықпалын тигізген жоқ. Тамақпен бірге қабылдағанда жасырын кезеңі ғана артады. 40 мг дозаны қабылдағаннан кейін қан плазмасында ең жоғары 2-3 мкг/мл концентрацияға 2,5 сағаттан соң жетеді және көп реттік қолданудан кейін тұрақты күйінде қалады. Таралу көлемі – шамамен 0,15 I/сағ./кг, клиренсі – 0,1 I/сағ./кг жуық.

Қан плазмасы ақуыздарымен байланысуы – шамамен 98%. Таралу көлемі 0,15 л/кг жуықты құрайды. Пантопразол бауырда іс жүзінде толық метаболизденеді. Қан сарысуында және несепте анықталатын негізгі метаболит – сульфатпен қосындысы болып табылатын десметилпантопразол. Клиренсі 0,1 л/сағ./кг жуық болғанда ақырғы жартылай шығарылу кезеңі 1 сағатқа жуықты құрайды. Негізгі метаболиттің жартылай шығарылу кезеңі шамамен 1,5 сағатты құрайды. Препараттың шамамен 80%-ы бүйрек арқылы, қалған 20%-ы нәжіспен бірге элиминацияланады. Пантопразолды бүйрек функциясының жеткіліксіздігі бар емделушілерге (диализден өтіп жүрген емделушілерден басқасы) енгізген кезде дозаны азайтпау ұсынылады. Зерттелген дені сау субъектілер жағдайындағы сияқты, пантопразолдың жартылай шығарылу кезеңі қысқа. Пантопразолдың тек өте аз мөлшері ғана диализденеді. Негізгі метаболиттің жартылай шығарылу кезеңі аздап баяу (2-3 сағат) болса да, экскрециясы барынша тез, бұл заттың жиналуын туындатпайды.

Бауыр циррозы бар (Child жіктелімі бойынша А және В класс) емделушілерде жартылай шығарылу кезеңінің 7-9 сағатқа, ал несепте орташа концентрациясының 5-7 есе артуына қарамастан, дені сау субъектілермен салыстырғанда, осы емделушілердің қан сарысуындағы ең жоғары концентрациясы азғана, тек 1,5 есеге артты.

Зерттеулерде, жас қатысушылармен салыстырғанда, егде жастағы қатысушыларда ең жоғары концентрацияның және несептегі орташа концентрацияның аз ғана артуының клиникалық маңызы жоқ.

20 немесе 40 мг пантопразолдың бір дозасын 5-тен 16 жасқа дейінгі балаларға пероральді енгізуден кейін, пантопразолдың несептегі орташа концентрациясы және ең жоғары концентрациясы ересектерде тиісті мәндер шегінде болды.

Пантопразол париетальді жасушаларда протонды помпаға спецификалық әсер ету жолымен асқазанда тұз қышқылы секрециясын баяулататын, орны алмастырылған бензимидазол болып табылады.

Париетальді жасушалардың қышқыл ортасында пантопразол өзінің белсенді түрі – циклді сульфенамидке айналады, онда ол H+, K+-АТФаза ферментін басады.

Протонды сорғыны бөгей отырып, пантопразол асқазанда тұз қышқылы синтезінің ақырғы кезеңі деңгейінде қышқыл түзу үдерісіне араласады. Протонды помпаның басқа тежігіштерімен және Н2-рецепторлар тежегіштерімен салыстырғанда, пантопразолмен емдеу асқазанда қышқылдылықты төмендетеді және сонысымен гастриннің деңгейін қышқылдылықтың төмендеуімен пропорциональді түрде арттырады. Гастрин деңгейінің артуы қайтымды болып табылады. Тежейтін әсері дозаға байланысты және тұз қышқылының базальді және стимуляцияланған секрециясы деңгейіне (тітіркендіргіштің түріне қарамай-ақ) ықпалын тигізеді. Неlicobacter pylori-мен астасқан асқазан және он екі елі ішектің ойық жара ауруында асқазан секрециясының осылай төмендеуі микроорганизмнің антибиотиктерге сезімталдығын арттырады.

Пантасанды пероральді түрде қабылдаудан кейін, секрецияға қарсы әсері 1 сағаттан соң басталады және ең жоғары шамаға 2-4 сағаттан соң жетеді. Асқазан-ішек жолының моторикасына ықпалын тигізбейді. Қабылдауды аяқтағаннан кейін 3-4 күннен соң секрециялық белсенділігі бастапқы деңгейіне оралады.

Пантопразол бейтарап рН-та үлкен химиялық тұрақтылыққа ие, және басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесу мүмкіндігі аз болады.

Жануарларға жүргізілген зерттеу нәтижелеріне сәйкес, пантопразолмен ұзақ (1 жылдан астам) емдеудің қалқанша без параметрлеріне ықпал етуі мүмкін екендігін толық жоққа шығаруға болмайды.

Қолданылуы

Ересектер және 12 жастағы және одан үлкен жасөспірімдер

бактерияларға қарсы препараттармен біріктіріп Helicobacter pylori эрадикациялауда
асқазан мен он екі елі ішектің ойық жара ауруында
Золлингер-Эллисон синдромында немесе патологиялық асқазанның аса жоғары секрециясымен сипатталатын басқа да жағдайларда

Қолдану тәсілі және дозалары

Ішке қабылдауға арналған. Пантасанды шайнамаған және езбеген жөн; олар тұтастай жұтылуы және сұйықтықтың аздаған мөлшерімен ішілуі тиіс, препаратты тамақтану алдында қабылдау қажет. Науқастарда симптоматикалық жақсару препаратпен емдеуден кейін шамамен бір күннен соң басталуы мүмкін, бірақ симптомдардың толық жоғалуы үшін 7 күн қажет болуы мүмкін.

Ересектерге және 12 жастан асқан жасөспірімдерге күніне 1 таблеткадан тағайындайды, қажет болғанда дозаны күніне 2 таблеткаға дейін арттыруға болады. Ұсынылатын емдеу курсы 4 апта, қажет болғанда емдеуді тағы 4 аптаға созуға болады.

Helicobacterpyloriэрадикациясы

Келесі біріктірілімдер ұсынылады:

а) Пантасан 40 мг тәулігіне 2 рет + амоксициллин 1000 мг тәулігіне 2 рет + кларитромицин 500 мг тәулігіне 2 рет

б) Пантасан 40 мг тәулігіне 2 рет + метронидазол 400 - 500 мг тәулігіне 2 рет (немесе 500 мг тинидазол) + кларитромицин 250 - 500 мг тәулігіне 2 рет

в) Пантасан 40 мг тәулігіне 2 рет + амоксициллин 1000 мг тәулігіне 2 рет + метронидазол 400 - 500 мг тәулігіне 2 рет (немесе 500 мг тинидазол).

H. рylori эрадикациялау үшін біріктірілген ем жағдайында екінші таблетка кешкі тамақтан 1 сағат бұрын пайдаланылуы тиіс.

Біріктірілген ем 7 күн бойы жүргізіледі және тағы 7 күнге созылуы мүмкін (жалпы емдеу ұзақтығы 2 аптаға дейін). Он екі елі ішектің және асқазанның ойық жарасында препаратты дозалау жөніндегі нұсқауларды қарастырғаннан кейін әрі қарай ем жүргізілуі мүмкін.

H. Pylori- ге теріс нәтиже алынған емделушілерде Пантосанмен монотерапия жүргізгенде келесі дозалар пайдаланылуы мүмкін:

Асқазанының және он екі елі ішектің ойық жара ауруы

Тәулігіне 40 мг-ден, кейбір жағдайларда, соның ішінде емдеу тиімді болмағанда, тәулігіне 80 мг (2 таблетка) Пантасанды тағайындауға болады. Емдеу курсы: он екі елі ішектің ойық жара ауруы өршіген кезде 2 апта, кейбір жағдайларда кейінгі 2 апта бойы емдеу; асқазанның ойық жара ауруы өршігенде 4 апта, кейбір жағдайларда келесі 4 апта бойы емдеу.

Золлингер-Эллисон синдромы немесе патологиялық аса жоғары секрециямен қатар жүретін басқа да жағдайлар. Емдеуді тәулігіне 80 мг дозадан бастайды. Қажет болғанда, асқазан секрециясының көрсеткіштеріне байланысты, дозаны арттыра немесе төмендете отырып, әрі қарай титрлеуге болады. Тәулігіне 80 мг-ден асатын дозаны екі қабылдауға бөлу қажет. Доза 160 мг-ден астамға уақытша арттырылуы мүмкін, бірақ асқазан секрециясын талапқа сай бақылау кезеңінде ғана. Емдеу курсы шектеулі емес, және ол клиникалық қажеттілігіне байланысты.

Емделушілердің ерекше топтары

Пантасан рефлюкс-эзофагитте 12 жасқа толмаған балаларға, осы жас тобында аталған дәрілік заттың қауіпсіздігі мен тиімділігі жөнінде деректердің шектеулі болуына байланысты, қолдану үшін ұсынылмайды. Пантасан препаратын асқазан мен он екі елі ішектің ойық жара ауруында, Helicobacter pylori эрадикациясында және Золлингер-Эллисон синдромында 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдерге қолдану жөнінде деректер жоқ.

Бауыр функциясының айқын бұзылулары бар емделушілерде препараттың тәуліктік дозасы 20 мг-ден аспауы тиіс. Бауыр функциясының орташа және ауыр бұзылулары бар емделушілерде Helicobacter pylori эрадикациялау үшін Пантасанды біріктірілген еммен қолданбаған жөн, өйткені мұндай емделушілерде пантопразолды біріктірілген еммен пайдаланудың тиімділігі мен қауіпсіздігі жөнінде деректер жоқ.

Егде жастағы және бүйрек функциясы бұзылған емделушілерде дозаны түзету қажет емес. Пантасанды бүйрек функциясының жеткіліксіздігі бар науқастарға H. Рylori эрадикациялау үшін біріктірілген ем түрінде пайдалануға болмайды, өйткені осы кезеңде мұндай емделушілерде пантопразолды біріктірілген еммен пайдаланудың тиімділігі мен қауіпсіздігі жөнінде деректер жоқ.

Жағымсыз әсерлері

Өте жиі ЖДР диарея және бас ауыру болып табылады, олардың әрқайсысы емделушілердің 1%-на жуығында байқалады.

Төменде байқалған жағымсыз реакциялар кездесу жиілігіне қарай берілген: өте жиі (³ 1/10); жиі ( ³ 1/00-ден < 1/10 дейін); жиі емес ( ³ 1/1000-нан < 1/100 дейін); сирек (³ 1/10000-нан < 1/1000 дейін); өте сирек (< 1/10000); белгісіз (қолда бар деректермен бағалау мүмкін емес).

бас ауыру, бас айналу
ауыздың құрғауы, жүректің айнуы, құсу, іштің кебуі, абдоминальді ауру және жайсыздық, диарея, іш қату
тері бөртпесі, қышыну, экзантема
астения, қажу және дімкәстік
бауыр ферменттері белсенділігінің жоғарылауы (трансаминаз, g-GT)
ұйқының бұзылуы
ортан жілік мойнының, білезіктің, омыртқа бағанасының сынуы

препараттың белсенді және қосымша компоненттеріне жоғары сезімталдық (есекжем; анафилактикалық реакцияларды және анафилактикалық шокты қоса, ангионевроздық ісіну)

- гиперлипидемия, триглицеридтер, холестерин деңгейлерінің жоғарылауы

- билирубин мөлшерінің жоғарылауы

- салмақтың өзгеруі, дәмнің бұзылуы

- депрессия (және барлық қатар жүретін нашарлаулар)

- көрудің бұзылуы /анық көрмеу

- есекжем, ангионевроздық ісіну

- дене температурасының жоғарылауы, шеткергі ісінулер

тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения
бағдардан адасу (және барлық қатар жүретін нашарлаулар)

гипонатриемия, гипомагниемия
елестеулер, сананың шатасуы (әсіресе осы жағдайларға бейім науқастарда, сондай-ақ осы симптомдар емдеуді бастағанға дейін бар болса, олардың нашарлауы)
гепатоцеллюлярлы зақымдар, сарғаю, гепатоцеллюлярлы жеткіліксіздік
Стивенс-Джонсон синдромы, Лайелл синдромы, экссудативті көп формалы эритема, жарыққа сезімталдық
интерстициальді нефрит

Қолдануға болмайтын жағдайлар

препарат компоненттеріне, алмастырылған басқа да бензимидазолдарға аса жоғары сезімталдық
пантопразолды атазанавирмен бірге қолдану

Дәрілермен өзара әрекеттесуі

Сіңуі рН-қа тәуелді препараттармен, мысалы, кетоконазолмен, итраконазолмен, позаконазолмен, эрлотинибпен, соның ішінде Пантасанмен емдеу курсына дейін тағайындалғанына көп бола қоймаған препараттармен, осы препараттардың сіңірілуі өзгергендіктен, бір мезгілде қабылдануына көңіл бөлген жөн.

Пантасанды және атазанавирді бір мезгілде қабылдау соңғысының тиімділігін едәуір төмендетеді. Сондықтан протонды помпа тежегіштерін атаназавирмен біріктіріп тағайындау ұсынылмайды.

Фенпрокумонды немесе варфаринді бірге қолданғанда Халықаралық қалыптасқан қатынастың (ХҚҚ немесе INR) өзгеруінің бірнеше жеке жағдайлары білінді. Сондықтан кумаринді антикоагулянттармен (мысалы, фенпрокумонмен немесе варфаринмен) емдеуден өтіп жүрген науқастар үшін Пантасанды қолданудың басында, аяғында немесе жүйесіз қолдану кезінде протромбинді уақытты/ХҚҚ бақылау ұсынылады.

Пантасанның Р450 цитохромы жүйесімен өзара әрекеттесу потенциалы төмен. Сондықтан Р450 цитохромы жүйесімен метаболизденетін басқа препараттармен өзара әрекеттесуінен туындаған жағымсыз реакциялар қаупі ең төмен деп есептеледі. Арнайы зерттеулер Пантасанның кофеинмен, карбамазепинмен, диазепаммен, этанолмен, диклофенакпен, глибенкламидпен, напроксенмен, метопрололмен, нифедипинмен, фенитоинмен, пироксикаммен, теофиллинмен, құрамында левоноргестрел мен этинилэстрадиол бар ішілетін контрацептивтермен клиникалық тұрғыдан өзара әрекеттесулерін байқаған жоқ.

Кларитромицин және амоксициллин сияқты антибиотиктермен; метронидазолмен бір мезгілде қолданғанда өзара әрекеттесу анықталған жоқ.

Бір мезгілде қабылдағанда антацидтермен өзара әрекеттесулер байқалған жоқ.

Айрықша нұсқаулар

Бауыр функциясының ауыр бұзылулары бар емделушілерде, әсіресе ұзақ кезең бойы Пантасанды қабылдағанда бауыр ферменттері деңгейіне ұдайы бақылау жасау ұсынылады. Бауыр ферменттерінің деңгейін арттырғанда препаратты қолдануды тоқтатқан жөн.

Біріктірілген ем кезінде пайдаланылатын препараттардың барлық сипаттамаларын тұтастай ескерген жөн.

Пантасанмен емдеген кезде қатерлі аурулар симптомдарының айқындылығы төмендеуі мүмкін, бұл диагноздың дұрыс қойылуын кейінге қалдырады, осыған байланысты емдеуді бастар алдында болуы мүмкін қатерлі жаңа түзілімдердің бар-жоқтығын анықтаған жөн.

Науқастар дәрігерден келесі жағдайларда кеңес алуы тиіс:

- егер симптомдар 2 апта ішінде қайтпаса;

- дене салмағының еріксіз төмендеуі, анемия, асқазан-ішектік қан кету, дисфагия, тұрақты құсу және қан аралас құсу, мұндай жағдайларда қатерлі үдерістің бар-жоқтығын анықтаған жөн;

- бұрын асқазанның ойық жарасы болған, немесе асқазанға хирургиялық операцияны бастан кешірген;

- 4 немесе одан көп апта бойы ас қорытудың бұзылуы немесе қыжыл;

- сарғаю, бауыр функциясының бұзылулары немесе аурулары;

- жалпы көңіл-күйге ықпал ететін кез келген басқа күрделі ауру;

- жаңа немесе өзгергеніне көп бола қоймаған симптомдары бар 55 жастан асқан емделушілер.

Ас қорытудың немесе қыжылдың ұзақ уақыт қайталану симптомдары байқалған науқастар дәрігерге қаралуы тиіс.

Емдеу асқазандағы қышқыл секрециясын бөгейтін препарат ретінде Пантасанды ұзақ қабылдауды қажет ететін Золлингер-Эллисон синдромы және басқа да патологиялық гиперсекрециялық жағдайлары бар емделушілерде, гипо- немесе ахлоргидрия салдарынан В12 витаминінің (цианокобаламиннің) сіңуін азайтуы мүмкін. Мұны тиісті клиникалық симптомдар бар болған кезде ескерген жөн.

Препаратты ұзақ кезең бойы, әсіресе 1 жылдан аса қабылдағанда емделушілер ұдайы бақылауда болуы тиіс.

Асқазан қышқылдылығының төмендеуі әдетте асқазан-ішек жолында болатын асқазан бактерияларының мөлшерін арттырады. Қышқылдылықты төмендететін препараттармен емдеу Salmonella, Campylobacter сияқты микроорганизмдердің әсерінен туындайтын асқазан-ішек жұқпаларының даму қаупінің жоғарылауына әкеледі.

Пантопразол сияқты, ППТ-мен ең кемінде үш ай, ал көптеген жағдайларда жыл бойы ем қабылдаған емделушілерде айқын гипомагниемия байқалды. Шаршау, тетания, сандырақтау, құрысулар, бас айналу және қарыншалық аритмия сияқты гипомагниемияның күрделі көріністері орын алуы мүмкін, алайда олар біртіндеп дамуы және елеусіз өтуі мүмкін. Олардың жағымсыз әсерін басқаларға қарағанда көбірек бастан кешірген емделушілерде магнийдің орнын толтырғаннан кейін және ППТ қабылдауды тоқтатқаннан кейін гипомагниемия төмендеді.

Емделушілерге ұзақ емдеу тағайындалған жағдайда немесе олар дигоксинмен немесе гипомагниемияны туындатуы мүмкін басқа да дәрілік заттармен (мысалы, диуретиктер) бірге ППТ қабылдап жүрген жағдайда, емдейтін дәрігер ППТ-мен емдер алдында және емдеу үдерісінде мезгіл-мезгіл магний деңгейін өлшеуі тиіс.

Протонды помпа тежегіштері, әсіресе егер олар үлкен дозаларда және ұзақ уақыт бойы (1 жылдан астам) қолданылса, көбіне егде жастағы адамдарда немесе басқа да белгілі қауіп факторлары бар болған жағдайда ортан жілік мойнының, білезіктің немесе омыртқа бағанасының сыну қаупін аздап арттыруы мүмкін. Остеопороз қаупі жоғарылаған емделушілер бұрыннан бар клиникалық нұсқауларға сай емдеуден өтуі және D витамині мен кальцийдің тиісті дозасын қабылдауы тиіс.

Педиатрияда қолданылуы

Қауіпсіздігі және тиімділігі жөнінде деректер саны жеткіліксіз болғандықтан, рефлюкс-эзофагитте 12 жасқа толмаған балаларға Пантасан препаратын қолдану ұсынылмайды.

Пантасан препаратын асқазанның және он екі елі ішектің ойық жара ауруында, Helicobacter pylori эрадикациясында және Золлингер-Эллисон синдромында 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдерге қолдану жөнінде деректер жоқ.

Жүктілік жәнелактация

Жүктілік кезінде пантопразолды пайдалану жөнінде талапқа сай деректер жоқ. Жануарларға жүргізілген зерттеулер препараттың репродуктивтік уыттылығын айғақтайды. Адам үшін потенциальді қаупі белгісіз. Егер анық қажет болмаса, жүктілік кезінде Пантасан қолданылмауы тиіс.

Препаратпен емделу кезінде лактацияны тоқтатады.

Көлік құралын немесе қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне дәрілік заттың ықпал ету ерекшеліктері

Бас айналу және көрудің бұзылуы мүмкін болатындықтан, көлік құралдарын және зейінді жұмылдыруды қажет ететін басқа да механизмдерді басқаруды тоқтата тұрған жөн.

Артық дозалануы

Емі: артық дозалануына күмәнданғанда демеуші және симпатоматикалық ем жүргізу ұсынылады. Препарат гемодиализ арқылы шығарылмайды

Шығарылу түрі және қаптамасы

Алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықсыз қаптамаға 10 таблеткадан салынған.

Картон қорапқа медициналық қолдану жөнінде мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге пішінді ұяшықсыз 3 қаптамадан салынған.

Сақтау шарттары

Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде, 25ºС-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Сақтау мерзімі

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін пайдалануға болмайды.

Дәріханалардан босатылу шарттары Өндіруші

ұйымның атауы және елі

Sun Pharmaceutical Industries Ltd, Үндістан

Sun House, Plot No. 201 B/1,

Western Express Highway, Goregoan (E),

Mumbai - 400 063, Maharashtra, Индия

Өндірістің тұрғылықты мекенжайы:

Survey No. 214, Plot No. 20,

Govt. Ind. Area, Phase II,

Silvassa – 396230

U.T. of Dadra and Nagar

Тіркеу куәлігі иесінің атауы және елі

Sun Pharmaceutical Industries Ltd, Үндістан

Қаптаушы ұйымның атауы және елі

Sun Pharmaceutical Industries Ltd, Үндістан

Тұтынушылардан өнім (тауар) сапасы жөніндегі шағымдарды Қазақстан Республикасы аумағында қабылдайтын ұйымның мекенжайы

050004, Алматы қ. Төлебаев к-сі, 38, 5-қабат

Тел. (727) 250-92-35, факс (727) 250-33-64

Контекстная реклама

Покажите рекламу только тем, кому действительно интересен ваш товар или услуга. Контекстная реклама позволит гибко определить вашу аудиторию.

Рекламу увидят жители конкретных стран или городов .

Она может быть размещена на определенных разделах сайта – на странице конкретной аннотации к лекарству, на страницах группы лекарств и/или же в статьях на определенную тематику.

Например: производитель салфеток может заказать рекламу так, чтобы она показывалась в статьях, посвященных насморку и борьбе с простудными заболеваниями, на страницах лекарств, которые борются с простудой и только жителям Казахстана и Украины, где вы ведете свои продажи.

Есть вопросы? Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949

За запуск рекламной компании - 7000 тг.
За 1000 показов - 500 тг
Таргетинг по региону +10%
Таргетинг по разделам +5%
Таргетинг конкурентам +5%

Есть вопросы? Ответим! Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949

Как заказать?

Просто укажите ваши контакты мы с вами свяжемся.

Есть вопросы? Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949

Руководства, Инструкции, Бланки

Поиск

Новые файлы