Категория: Инструкции
Мометазона фуроат — это синтетический ГКС, оказывающий противовоспалительное, противозудное, антиэкссудативное и сосудосуживающее действие. Благодаря местному сосудосуживающему действию уменьшает экссудативные реакции. В целом механизм противовоспалительного действия ГКС для местного применения не установлен. Предполагают, что ГКС индуцируют выделение белков, которые ингибируют фосфолипазу А2 и известны под общим названием липокортины. Эти белки контролируют биосинтез таких сильнодействующих медиаторов воспаления, как простагландины и лейкотриены путем торможения высвобождения их общего предшественника — арахидоновой кислоты.
Показания к применениюНазначают взрослым и детям в возрасте >2 лет для кратковременного местного лечения дерматозов, таких как псориаз и атопический дерматит, которые подвергаются терапии ГКС.
Форма выпускамазь для наружного применения; туба алюминиевая 15 г, пачка картонная 1;
ФармакодинамикаМометазона фуроат — это синтетический ГКС, оказывающий противовоспалительное, противозудное, антиэкссудативное и сосудосуживающее действие. Благодаря местному сосудосуживающему действию уменьшает экссудативные реакции. В целом механизм противовоспалительного действия ГКС для местного применения не установлен. Предполагают, что ГКС индуцируют выделение белков, которые ингибируют фосфолипазу А2 и известны под общим названием липокортины. Эти белки контролируют биосинтез таких сильнодействующих медиаторов воспаления, как простагландины и лейкотриены путем торможения высвобождения их общего предшественника — арахидоновой кислоты.
ФармакокинетикаАбсорбция. Биодоступность мометазона при местном применении очень низкая (около 0,7%). Абсорбция с поверхности кожи увеличивается при ношении тесной одежды или использовании окклюзионных повязок, а также усиливается при нанесении на чувствительную кожу на участке анатомических складок тела и лица, а также на кожу с поврежденным эпидермисом или с воспалительным процессом. Кроме того, всасывание повышается при частом применении лекарственного средства и на больших участках кожи. Всасывание через кожу выше у подростков, чем у взрослых.
Метаболизм. После местного применения мометазона фуроат подвергается интенсивному метаболизму в печени.
Экскреция. Кортикостероиды местного действия экскретируются преимущественно почками, в незначительной степени — с желчью. Т? — 5,8 ч.
Беременность. Безопасность применения местных ГКС у беременных не доказана, поэтому назначение этой группы лекарственных средств в период беременности оправдано лишь в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В период беременности препараты этой группы не следует применять в высоких дозах или длительно.
В результате исследований на животных доказано, что ГКС оказывают тератогенное действие даже при применении в низких дозах. Тератогенное влияние на животных подтверждалось также при нанесении сильных кортикостероидов на кожу. Контролируемых исследований для оценки возможного тератогенного действия у беременных при местном применении на кожу не проводили, поэтому данных относительно влияния препарата на ход беременности и/или эмбриональное развитие, развитие плода, роды, постнатальное развитие недостаточно.
Период кормления грудью.Не установлено, может ли местное применение кортикостероидов вследствие системной абсорбции привести к появлению их в молоке матери. Решение относительно прекращения кормления грудью или применения препарата следует принимать с учетом необходимости применения препарата у матери.
Противопоказания к применениюГиперчувствительность к мометазона фуроату или другим кортикостероидам, или любому компоненту препарата; бактериальные, вирусные и грибковые инфекции кожи, туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, обычные и розовые угри, периоральный дерматит, кожные реакции после вакцинации, перианальный и генитальный зуд, нарушения целостности кожного покрова, пеленочный дерматит.
Не следует наносить мазь под окклюзионную повязку, учитывая повышенное всасывание кортикостероидов через кожу.
Дети в возрасте 2 лет препарат применяют лишь по назначению врача на небольшом участке кожи только 1 раз в сутки. Лечение не следует проводить дольше 5 дней.
Не применять мазь на коже лица ребенка.
Симптомы: чрезмерное или продолжительное применение местных ГКС может привести к угнетению функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, которая может стать причиной развития вторичной недостаточности коры надпочечников. В отдельных случаях при продолжительном бесконтрольном применении местных ГКС возможно возникновение отеков, АГ, гипергликемии, симптомов гиперкортицизма, катаракты, глаукомы, аллергических реакций, которые характеризуются повреждением кожи, крапивницы.
Лечение симптоматическое. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. В случае необходимости показаны коррекция электролитного дисбаланса, кислородная терапия, применение барбитуратов, при депрессии — применение эфедрина. При продолжительном примененим рекомендована постепенная отмена ГКС.
Взаимодействий при наружном применении ГКС не отмечено. Однако следует помнить, что во время лечения препаратом не рекомендуется делать прививку против оспы, а также проводить другие виды иммунизации (особенно при продолжительном применении на больших участках кожи) в связи с возможным отсутствием адекватного иммунологического ответа в виде продукции соответствующих антител.
Особые указания при приемеЕсли на протяжении короткого периода не удается достичь положительного эффекта, следует прекратить применение препарата до устранения признаков инфекции.
Системная абсорбция ГКС при местном применении увеличивается при нанесении препарата на большие поверхности тела. В таких случаях, а также при продолжительном лечении, необходимо с осторожностью применять препарат, особенно у детей.
Вследствие системной абсорбции при местном применении разных ГКС могут возникнуть обратимое угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, а также симптомы глюкокортикостероидной недостаточности после отмены препарата. Могут также развиться синдром Кушинга, гипергликемия и глюкозурия.
Больные, которые применяют ГКС местно в лечении больших участков кожи или с использованием окклюзионной повязки, должны периодически проходить проверку на наличие признаков угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Такую проверку можно выполнить путем проведения теста с АКТГ-стимуляцией, измерения утреннего количества кортизола в плазме крови и в других средах, кроме мочи.
В случае угнетения этой системы необходимо увеличить интервал между нанесениями или же применять ГКС с меньшей активностью, либо отменить препарат. Восстановление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы обычно происходит после отмены местного ГКС. Иногда могут возникнуть признаки и симптомы ГКС-недостаточности, при которой необходимо дополнительное применение ГКС системного действия.
При возникновении раздражения следует прекратить применение мази и назначить соответствующее лечение. Аллергический контактный дерматит при применении препарата обычно диагностируют по признаку неэффективности лечения, а не по клиническим симптомам обострения, как это делают при наружном применении лекарственных средств, не содержащих ГКС. В случае развития сопутствующей инфекции кожи следует применить соответствующее противогрибковое или антибактериальное лекарственное средство. Если на протяжении короткого периода не удается достичь положительной динамики, применение мази Момедерм следует прекратить, пока инфекция не будет полностью устранена.
Если на протяжении 2 нед после начала терапии улучшения не отмечено, необходимо уточнить диагноз.
Момедерм мазь показана только для дерматологического применения и не предназначена для применения в офтальмологии.
Не допускать попадания препарата в глаза, не наносить на слизистые оболочки. При случайном попадании мази в глаза их необходимо тщательно промыть проточной водой. Не следует наносить препарат на кожу век; на большие участки кожи.
Лечение следует немедленно прекратить при появлении симптомов раздражения кожи или аллергических реакций кожи (зуд, жжение, покраснение).
Необходимо избегать продолжительного применения препарата на лице и других чувствительных участках поверхности кожи.
При развитии инфекции в месте применения следует применить соответствующее противогрибковое или антибактериальное средство.
При температуре 2–25 °C.
Срок годности Принадлежность к ATX-классификацииD Дерматотропные препараты
D07 Кортикостероиды для лечения заболеваний кожи для наружного применения
D07AC Кортикостероиды высокоактивные (группа III)
Перед покупкой лекарства МОМЕДЕРМ внимательно прочитайте инструкцию по применению, способы применения и дозы, а также другую информацию по лекарственному препарату МОМЕДЕРМ. В справочнике лекарств на МедКруг.ру вы можете купить МОМЕДЕРМ, а также найдете необходимую информацию: отзывы, инструкцию по применению, эффективность
Фармакологическое действиеМометазон - синтетический глюкокортикостероид (ГКС). Оказывает противовоспалительное, противозудное и антиэкссудативное действие. ГКС индуцируют выделение белков, ингибирующих фосфолипазу А2 и известных под общим названием липокортины, которые контролируют биосинтез таких медиаторов воспаления, как простагландины и лейкотриены, путем торможения высвобождения их общего предшественника, арахидоновой кислоты.
Абсорбция мометазона низкая. Через 8 часов после нанесения на неповрежденную кожу (без окклюзионной повязки) в системном кровотоке обнаруживается около 0.4 % дозы. При воспалении и повреждении кожи абсорбция увеличивается.
— воспаление и зуд кожи при дерматозах (в том числе псориазе, атопическом дерматите, себорейном дерматите), при которых показана терапия ГКС.
Режим дозированияНаносить небольшое количество раствора на пораженную область кожи 1 раз в день. Непрерывное лечение препаратом не должно продолжаться более 2-х недель. Не использовать на коже лица более 5 дней.
Не применять у детей младше 2-х лет.
У детей старше 2-х лет препарат может использоваться только в случае крайней необходимости на небольшом участке кожи, 1 раз в день, максимум 5 дней. У детей препарат должен использоваться с большой осторожностью и не должен наноситься на кожу лица.
Побочное действиеМестные реакции: жжение, зуд, парестезии, фолликулит, угревая сыпь, атрофия кожи, гипертрихоз, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, присоединение вторичной инфекции, стрии, потница. Вероятность возникновения перечисленных нежелательных явлений увеличивается при применении окклюзионных повязок.
Системное действие: при применении наружных форм ГКС в течение длительного времени и/или для лечения больших участков кожи (общая площадь нанесения больше площади ладони пациента), или с использованием окклюзионных повязок, особенно у детей и подростков, могут возникнуть побочные эффекты, характерные для ГКС системного действия, включая надпочечниковую недостаточность и синдром Иценко-Кушинга.
Противопоказания— бактериальная, вирусная (Herpes simplex, ветряная оспа, Herpes zoster) или грибковая инфекция кожи;
— туберкулез, сифилис;
— поствакцинальные реакции;
— беременность (лечение обширных участков кожи, длительное лечение);
— период лактации (применение в больших дозах и/или в течение длительного времени);
— детский возраст до 2 лет;
— розовые угри, периоральный дерматит;
— повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата или к другим ГКС.
С осторожностью: нанесение на кожу лица и интертригинозную поверхность кожи, применение окклюзионных повязок, а также лечение больших участков кожи и/или длительное лечение (особенно у детей).
Беременность и лактацияБезопасность применения мометазона во время беременности и в период лактации не изучена.
ГКС проникают через плацентарный барьер. Следует избегать длительного лечения и применения больших доз во время беременности в связи с угрозой негативного действия на развитие плода.
ГКС выделяются с грудным молоком. В случае, когда предполагается применение ГКС в больших дозах и/или в течение длительного времени, следует прекратить грудное вскармливание.
Особые указанияПри отсутствии эффекта в течение 2 недель терапии препаратом следует уточнить диагноз.
При нанесении на большие участки кожи в течение длительного времени, особенно при применении окклюзионных повязок, возможно развитие системного действия ГКС. Учитывая это, необходимо контролировать функцию гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Следует избегать попадания препарата в глаза.
Пропиленгликоль, входящий в состав препарата, может вызвать раздражение в месте нанесения. В таких случаях следует прекратить применение препарата и назначить соответствующее лечение.
Следует учитывать, что ГКС способны изменять проявления некоторых заболеваний кожи, что может затруднить постановку диагноза. Кроме того, применение ГКС может быть причиной задержки заживления ран.
При длительной терапии ГКС внезапное прекращение терапии может привести к развитию синдрома рикошета, проявляющегося в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущением жжения. Поэтому после длительного курса лечения отмену препарата следует производить постепенно, например, переходя на интермиттирующую схему лечения перед тем, как его полностью прекратить.
ПередозировкаСимптомы: угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (в т.ч. вторичная надпочечниковая недостаточность).
Лечение: симптоматическое. При необходимости - коррекция электролитного дисбаланса, отмена препарата (при длительной терапии - постепенная отмена).
Лекарственное взаимодействиеНе имеется данных о взаимодействии с другими лекарственными веществами при наружном применении ГКС. Однако вакцинация против ветряной оспы и другие виды иммунизации не должны проводиться пациентам, использующим данный препарат, особенно при длительном применении на большой поверхности кожи, поскольку имеется риск отсутствия развития нормальной иммунной реакции в виде появления соответствующих антител.
Лекарственное средство может усиливать действие иммуносупрессивных препаратов и ослаблять действие иммуностимулирующих препаратов.
Условия отпуска из аптек Условия и сроки храненияПри температуре не выше 25°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года.
Внимание! Перед применением лекарственных средств проконсультируйтесь со специалистом!
Достоинства:
быстродействующий эффект
Недостатки:
жирная, плохо впитывается
Мазь "Акридерм", произведенная на предприятии Акрихин
была выписана мне врачем-дерматологом из за появления покраснений и красных пятен на одной ноге ниже колена, которые с каждым днем все больше чесались. Как было сказано врачем, после сдачи анализов, это проявилось в результате аллергии. На что, узнать так и не удалось.
Тюбик, объемом 15 грамм содержит мазь белого цвета. Рекомендовано было ей пользоваться 5-7 дней, 2 раза в сутки. После первых двух процедур наступило заметное улучшение. А после 3 дней использования я вообще про нее забыл. Вернее не хотелось мазать, т. к. почти все прошло. Мазь очень жирная и даже с рук с использованием мыла почти не смывалась, приходилось стирать ее тряпкой. А тут нога намазана, мазь почти не впитывается, стоит что нибудь надеть и естественно часть мази переходила на одежду.
Тюбик хоть и не велик, но расход минимальный, небольшого количества мази хватит, что бы покрыть пораженный участок кожи.
Я конечно не советую заниматься самолечением, но если все же у кого возникнут подобные симптомы попробуйте воспользоваться Акридермом.
Противопоказания не столь серьезные, нельзя использовать детям до года. А взрослым не использовать в течение длительного периода. Так что смазав пару раз вы поймете подходит она вам или нет.
Год выпуска/покупки:2014
Общее впечатление. избавит от покрасениий и высыпаний на коже
Наименование: МОМЕДЕРМ®. Valeant
Фармакологические свойствафармакодинамика. Мометазона фуроат — сильнодействующий ГКС.
После местного применения на кожу крем/мазь мометазона фуроата оказывает противовоспалительное, противозудное воздействие и имеет антиоксидантный результат.
Механизм противовоспалительного действия кортикостероидов, применяемых местно, тщательно не изучен.
Обследование способности мометазона фуроата в форме мази и крема сужать сосуды по сравнению с иными кортикостероидами показало, что мометазона фуроат проявляет одинаково сильный или даже сильнее результат, чем бетаметазона валерат, триамцинолона ацетонид, бетаметазона дипропионат и флюоцинолона ацетонид.
Исследования воспалительных изменений, вызванных ультрафиолетовыми лучами, путем электронной спектроскопии показали, что мометазона фуроат (0,1% крем) по сравнению с лекарственными средствами, содержащими бетаметазона валерат (0,1% крем) или бетаметазона дипропионат (0,1% крем), влияет сильнее на сокращение сосудов. Данное воздействие может сохраняться в течение 24 ч.
Фармакокинетика. Для изучения уровня поглощения через кожу применяли крем, содержащий меченый мометазона фуроат 3 Н.
Фармакокинетические исследования свидетельствуют, что системная абсорбция после местного нанесения мометазона фуроата 0,1% считается минимальной; около 0,4% примененной дозировки выводится из организма в течение 72 ч после нанесения.
крем 1 мг/г туба 15 г, № 1
крем 1 мг/г туба 30 г, № 1
№ UA/10968/02/01 от 09.08.2013 до 09.08.2018
мазь 1 мг/г туба 15 г, № 1
№ UA/10968/01/01 от 01.09.2010 до 01.09.2015
лечение воспалительных процессов и проявлений зуда при лечении кортикостероидами при таких дерматозах, как псориаз (кроме распространенного бляшечного псориаза) и атопический дерматит, у взрослых и детей в возрасте старше 2 лет.
Применениетонким слоем наносят Момедерм крем/мазь на пораженные участки кожи 1 раз в сутки. Длительность лечения определяют индивидуально с учетом тяжести и течение заболевания. Использование местных кортикостероидов у детей в области лица нужно ограничить минимальным количеством нанесения, необходимого для достижения терапевтического эффекта. При этом длительность лечения не должна превышать 5 дней.
ПротивопоказанияМомедерм не надлежит использовать у пациентов, чувствительных к мометазона фуроату, другим кортикостероидам или вспомогательным веществам.
Момедерм, как и другие лекарственные средства для местного применения, содержащие кортикостероиды, противопоказан при угрях, розовых угрях, периоральном дерматите, бактериальных инфекциях, вирусных инфекциях (таких как герпес обычный, опоясывающий герпес и ветряная оспа, простые бородавки, остроконечные кондиломы, контагиозный моллюск), паразитарных и грибковых инфекциях (таких как кандидоз или дерматофития). Препарат не надлежит наносить на раны или на покрытую язвами кожу.
Запрещено использовать Момедерм в случае реакции после вакцинации, при импетиго, туберкулезе кожи, сифилисе, раздражении генитальной зоны и ануса, подгузниковой сыпи.
ниже приведены побочные реакции, о которых сообщалось в связи с применением лекарства Момедерм, по системам органов и частоте: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100–<1/10); нечасто (≥1/1000–<1/100); редко (≥1/10 000–<1/1000); очень редко (<1/10 000); неизвестно (невозможно определить частоту на основе имеющихся данных).
Инфекции и инвазии: очень редко — фолликулит; неизвестно — инфекции, фурункулы.
Со стороны нервной системы: очень редко — ощущение жжения; неизвестно — парестезии.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко — зуд; неизвестно — контактный дерматит, гипопигментация кожи, гипертрихоз, атрофические полосы кожи, дерматит акнеподобный, атрофия кожи.
Общие нарушения и реакции в месте нанесения: неизвестно — боль в месте нанесения, реакции в месте нанесения.
Пропиленгликоль и стеариловый спирт, входящие в состав лекарства, могут вызвать раздражение кожи и местные кожные реакции.
Местные побочные реакции, о которых нечасто сообщалось при использовании топических дерматологических кортикостероидов, включают: сухость и раздражение кожи, дерматит, периоральный дерматит, мацерацию кожи, стрии, обострение заболевания, эритему, потницу и телеангиэктазии, папулезные и пустулезные высыпания и ощущение покалывания.
необходимы особые меры предосторожности при использовании у пациентов с псориазом, когда местное лечение кортикостероидами может быть опасным, особенно в связи с способностью рецидива болезни вследствие развития непереносимости, а также из-за риска развития пустулезного псориаза и общего токсического действия, вызванных нарушением целостности кожи. ГКС могут влиять на развитие других болезней, что может осложнить установление точного диагноза.
Содержит стеариловый спирт, который может вызвать местные реакции кожи (в частности контактный дерматит).
В случае появления раздражений или сенсибилизации нужно прекратить использование лекарства и начать соответствующее лечение. В случае развития сопутствующей инфекции кожи нужно использовать соответствующий противогрибковый или антибактериальный препарат. Если в течение короткого времени не удается достичь положительной динамики, использование крема Момедерм надлежит прекратить, пока инфекция не будет полностью устранена.
Системная абсорбция при местном использовании различных ГКС может привести к обратимому угнетению функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы с вероятной ГКС-недостаточностью после прекращения лечения. У некоторых пациентов могут возникать проявления синдрома Кушинга, гипергликемия и глюкозурия.
Пациентов, принимающих местный стероид на больших участках кожи или с применением окклюзионных повязок, нужно периодически проверять на наличие подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Такую проверку возможно выполнить путем проведения теста с АКТГ-стимуляцией, измерения утреннего содержания кортизола в плазме крови и других средах, кроме мочи.
Не надлежит использовать окклюзию у детей или на лицо. Надлежит избегать попадания мази/крема на слизистые оболочки.
При внезапном прекращении длительного лечения может развиться результат рецидива симптомов в виде дерматита с интенсивным покраснением, раздражением и жжением. Предотвратить это может медленная отмена лекарства путем, в частности, лечения с перерывами, вплоть до полного прекращения применения крема.
ГКС могут изменять признаки некоторых поражений и усложнять установление соответствующего диагноза, что также будет задерживать выздоровление.
Момедерм содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи, а также стеариловый спирт, который может вызвать местные кожные реакции (в частности контактный дерматит).
Препарат Момедерм не предназначен для офтальмологического применения, включая нанесение на веки. Запрещено допускать попадания лекарства в глаза.
Использование в период беременности и кормления грудью. Беременность. Существует недостаточно доказательств влияния лекарства при использовании в период беременности и кормления грудью.
Средство возможно использовать при беременности только в случае, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Но надлежит избегать применения на больших участках тела и в течение длительного времени. Также важно иметь в виду, что средство может влиять на развитие плода, поскольку при местном использовании мометазона фуроат может проникать через плацентарный барьер. Исследования на животных показывают, что кортикостероиды могут оказывать тератогенное воздействие.
Период кормления грудью. ГКС могут проникать в грудное молоко. Нужно тщательно оценить преимущества прекращения кормления грудью и прекращения применения лекарственного средства, прежде чем принимать соответствующее решение.
Дети. У детей в возрасте от 2 лет препарат используют только по назначению врача. Так как у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и проявлений синдрома Кушинга, который повышается при нанесении на площадь более 20% поверхности тела, при использовании любых ГКС местного действия.
Предлогается использовать наименьшее количество ГКС, необходимое для получения терапевтического эффекта, особенно у детей. Курс лечения не должен превышать 5 дней. Длительное лечение ГКС может задерживать рост и развитие ребенка. Безопасность применения лекарства Момедерм в течение более чем 6 нед у детей не изучали.
Существуют лишь ограниченные данные относительно лечения детей в возрасте до 2 лет. Мометазон не надлежит использовать для лечения дерматита, вызванного ношением подгузников. Крем/мазь не надлежит использовать под окклюзионные повязки, если только это не предписано врачом, а также наносить на участки под подгузники или трусы, не пропускающие влагу.
Возможность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с иными механизмами. Не влияет.
до настоящего времени не выявлено случаев передозировки.
Длительное местное лечение кортикостероидами может привести к торможению гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и, как следствие, к недостаточности надпочечников. В случае угнетения этой системы надлежит повысить интервал между нанесениями или же применять менее активный ГКС, или отменить препарат.
В случае передозировки лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим и продолжаться необходимое количество времени. Хронические симптомы передозировки кортикостероидов, в основном, необратимы. При необходимости уровень электролитов в плазме крови надлежит компенсировать.
при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. После первого вскрытия срок хранения 4 нед.
Производитель: Фармзавод Ельфа А.Т. Польша.
