Категория: Инструкции
Состав на один флакон:
Активное вещество: Бусерелина ацетат — 3,93 мг, в пересчете на бусерелин — 3,75 мг Вспомогательные вещества: DL-молочной и гликолевой кислот сополимер — 200 мг, D-маннитол — 85 мг, кармеллоза натрия — 30 мг, полисорбат-80 — 2 мг
Описание: лиофилизированный порошок (ломкий лиофилизат) или уплотненная в таблетку пористая масса белого или белого со слабым желтоватым оттенком цвета.
Растворитель в ампуле: маннит, раствор 0,8 %
Состав на 1 мл: D-маннитол — 8,0 мг, вода для инъекций — до 1,0 мл
Описание: прозрачная бесцветная жидкость
Восстановленная суспензия: при прибавлении растворителя и взбалтывании образуется гомогенная суспензия белого или белого со слабым желтоватым оттенком цвета; при стоянии суспензия осаждается, но легко ресуспендируется при встряхивании; суспензия должна свободно проходить в шприц через иглу № 0840.
Фармакотерапевтическая группа лекарственного препарата: противоопухолевое средство, гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ) аналог.
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика
Синтетический аналог эндогенного гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ). Бусерелин конкурентно связывается с рецепторами клеток передней доли гипофиза, вызывая кратковременное повышение уровня половых гормонов в плазме крови, в дальнейшем приводит к полной обратимой блокаде гонадотропной функции гипофиза, ингибируя, таким образом, выделение лютеинизирующего (ЛГ) и фолликулостимулирующего гормона (ФСГ).
В результате наблюдается подавление синтеза половых гормонов в гонадах, что проявляется снижением концентрации эстрадиола в плазме крови до постклимактерических значений у женщин и снижением содержания тестостерона до посткастрационного уровня у мужчин. После первого введения бусерелина к 21 дню у мужчин концентрация тестостерона снижается до посткастрационного уровня (характерного для состояния орхидэктомии), т.е. вызывается фармакологическая кастрация. А у женщин концентрация эстрадиола снижается до уровня, соответствующего овариоэктомии или постменопаузы.
Концентрация тестостерона и эстрадиола сохраняется сниженной в течение всего периода лечения, проводимом каждые 28 дней, что приводит к торможению роста и обратному развитию гормонозависимых опухолей. После прекращения лечения восстанавливается физиологическая секреция гормонов.
Фармакокинетика
Биодоступность высокая. Максимальная концентрация в плазме достигается примерно через 2-3 часа после внутримышечного введения и сохраняется на уровне, достаточном для ингибирования синтеза гонадотропинов гипофизом не менее 4 недель.
Обратите внимание. Прямые аналоги лекарств следует выбирать по действующему веществу. У препарата Бусерелин-лонг ФС действующее вещество — Бусерелин. из нашей статьи вы сможете узнать про более дешевые аналоги Бусерелин-лонг ФС.
При раке молочной железы и гормонозависимом раке предстательной железы Бусерелин-лонг ФС вводят в дозе 3,75 мг (1 инъекция) внутримышечно (в/м) каждые 4 недели длительно под контролем врача.
При лечении эндометриоза, гиперпластических процессов эндометрия препарат вводят в дозе 3,75 мг в/м однократно каждые 4 недели. Лечение следует начинать в первые пять дней менструального цикла. Продолжительность лечения — 4 — 6 месяцев.
При лечении миомы матки Бусерелин-лонг ФС вводят в дозе 3,75 мг в/м однократно каждые 4 недели. Лечение следует начинать в первые пять дней менструального цикла. Длительность лечения — перед операцией 3 месяца, в остальных случаях — 6 месяцев.
При лечении бесплодия методом экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) Бусерелин-лонг ФС вводят в дозе 3,75 мг (1 инъекция) в/м однократно в начале фолликулиновой (на 2-й день менструального цикла) или в середине лютеиновой фазы (21 — 24 дни) менструального цикла, предшествующего стимуляции.
После блокады гипофизарной функции, подтверждённой снижением концентрации эстрогенов в сыворотке крови не менее, чем на 50 % от исходного значения (обычно определяется через 12 — 15 дней после инъекции Бусерелин-лонг ФС), при отсутствии кист яичника (по данным УЗИ), толщине эндометрия не более 5 мм, начинается стимуляция суперовуляции гонадотропными гормонами под ультразвуковым мониторингом и контролем концентрации эстрадиола в сыворотке крови.
Правила приготовления суспензии и введения препарата
Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, редко — ангионевротическии отек.
Со стороны ЦНС: частая смена настроения, нарушения сна, депрессия, головная боль.
Со стороны костно-мышечной системы: при длительном применении деминерализация костей, что является риском развития остеопороза.
У женщин — головная боль, депрессия, потливость и изменение либидо, сухость слизистой оболочки влагалища, боли внизу живота, редко — менструальноподобное кровотечение (в течение первых недель лечения).
У мужчин, при лечении рака предстательной железы — в течение первых 2-3 недель после первой инъекции бусерелин может вызывать обострение и прогрессирование основного заболевания (связано со стимулированием синтеза гонадотропинов и, соответственно, тестостерона), гинекомастию, возможны «приливы», усиленное потоотделение и снижение потенции (редко требует отмены терапии), преходящее повышение концентрации андрогенов в крови, задержка мочеиспускания, «почечные отеки» — отеки лица, век, ног; мышечная слабость в нижних конечностях.
В начале лечения пациентов с раком предстательной железы может возникать временное усиление боли в костях; в этом случае следует проводить симптоматическую терапию. Отмечали отдельные случаи развития непроходимости мочеточников и сдавления спинного мозга.
Прочие: в единичных случаях (причинно-следственная связь четко не установлена) -тромбоэмболия легочной артерии, диспепсические нарушения.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки не сообщалось.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременное применение препарата «Бусерелин-лонг ФС» с препаратами, содержащими половые гормоны (например, в режиме индукции овуляции), может способствовать возникновению синдрома гиперстимуляции яичников.
При одновременном применении Бусерелин-лонг ФС может снижать эффективность гипогликемических средств.
Особые указания
У женщин
Пациентки с какой-либо формой депрессии в период лечения препаратом должны находиться под тщательным наблюдением врача.
Индукцию овуляции следует проводить под строгим медицинским наблюдением.
В начальной стадии лечения препаратом возможно развитие кисты яичника.
До начала лечения рекомендуется исключить беременность и прекратить прием гормональных контрацептивов, однако в течение первых двух месяцев применения препарата необходимо применять другие (негормональные) методы контрацепции. После прекращения лечения функция яичников восстанавливается. Первая менструация возобновляется через 3 месяца.
У мужчин
С целью эффективной профилактики возможных побочных эффектов в первую фазу действия препарата необходимо применение антиандрогенов за две недели до первой инъекции Бусерелин-лонг ФС и на протяжении двух недель после первой инъекции.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующим повышенного внимания и скорости психических и двигательных реакций.
Форма выпуска:
Лиофилизат, содержащий 3,75 мг бусерелина, во флаконы темного стекла вместимостью 10 мл. По 2 мл растворителя (маннит раствор для инъекций 0,8 %) в ампуле нейтрального стекла.
В контурную ячейковую упаковку помещают:
1 флакон с препаратом;
1 ампулу с растворителем;
1 шприц одноразового применения, вместимостью 5 мл;
1 стерильную иглу для инъекции, размером 0,8 мм х 40 мм;
1 стерильную иглу для растворителя, размером 1,2 мм х 50 мм;
1 нож для вскрытия ампул или 1 скарификатор;
2 спиртовые салфетки.
При упаковке растворителя в импортные ампулы, имеющие кольца для вскрытия, скарификатор ампульный или нож для вскрытия ампул не вкладывают.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Фото флакона лиофилизата Бусерелин-лонг ФС 3,75 мг
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности:
Лиофилизат — 2 года.
Растворитель — 3 года.
Не использовать после срока, указанного на упаковке.
Фото упаковки лиофилизата Бусерелин-лонг ФС 3,75 мг, где указан срок годности
Условия отпуска:
Отпускают по рецепту.
Фото упаковки лиофилизата Бусерелин-лонг ФС 3,75 мг, где указана цена
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ:
ЗАО «Ф-Синтез», Россия
Юридический адрес: РФ, 143422, Московская область,
Красногорский район, Петрово-Дальнее с.
Тел: (495) 608-33-80, факс: (495) 608-13-80
e-mail: info@f-sintez.ru
www.f-sintez.ru
ОРГАНИЗАЦИЯ, ПРИНИМАЮЩАЯ ПРЕТЕНЗИИ:
ЗАО «Ф-Синтез», Россия
Юридический адрес: РФ, 143422, Московская область,
Красногорский район, Петрово-Дальнее с.
Тел: (495) 608-33-80, факс: (495) 608-13-80
e-mail: info@f-sintez.ru
www.f-sintez.ru
Фото упаковки лиофилизата Бусерелин-лонг ФС 3,75 мг, где указан производитель
Лиофилизат Бусерелин-лонг ФС 3,75 мг аннотация (инструкция по применению) в фотографиях
Фото инструкции по применению лиофилизата Бусерелин-лонг ФС 3,75 мг, часть 1
Фото инструкции по применению лиофилизата Бусерелин-лонг ФС 3,75 мг, часть 2
Фото инструкции по применению лиофилизата Бусерелин-лонг ФС 3,75 мг, часть 3
Фото инструкции по применению лиофилизата Бусерелин-лонг ФС 3,75 мг, часть 4
Лиофилизат Бусерелин-лонг ФС: отзывы о препаратеОксана Гордиенко, Москва
Препарат Лиофилизат Бусерелин-лонг ФС мне назначили в профилактических целях для предотвращения новообразований после удаления аденомиозного узла из матки. Уже прошел год после лечения данным препаратом, ничего не выросло, не знаю, точно ли именно это заслуга от применения данного препарата, ведь мне его кололи в качестве профилактической цели. Но вот минус один этого препарата я нашла. Я прибавила в весе 7 кг после его применения, что оказалось не особо приятным.
Маргарита Кузнецова, Гуково
Лиофилизат Бусерелин-лонг ФС – не могу ничего хорошего сказать об эффективности этого препарата, так как на себе ничего не ощутила, кроме побочных эффектов. После третьей инъекции я усиленно начала набирать вес, стала мучить бессонница и началась какая-то депрессия. К тому же, он очень дорогой.
Виктория Каменецкая, Кирово
Препарат Лиофилизат Бусерелин-лонг ФС назначил мне гинеколог. После проведенной операции и при проведении лапароскопии поставили диагноз эндометриоз. После второй инъекции немного было головокружение и приливы жара, но потом все эти проявления прошли и больше не проявлялись. Курс лечения я закончила благополучно. В целом, препаратом осталась довольна.
Лариса Санина, Нижний Новгород
Препарат Лиофилизат Бусерелин-лонг ФС мне назначил врач-гинеколог, три укола сделать перед ЭКО. Не знаю, как он повлияет на мою беременность, если она настанет. Никаких побочных я на себе не ощущала во время инъекций данным препаратом, так же как и его полезность для моего организма.
Вероника Гордеева, Хабаровск
У меня миома матки и стоял вопрос уже об операции по удалению матки. Врач-гинеколог предложил проколоть 6 уколов препаратом Лиофилизат Бусерелин-лонг ФС. Этот препарат очень дорогостоящий, но это не весь ужас о нем. Во время курса лечения данным препаратом я постоянно испытывала бессонницу. Так в свои 42 года я уже ощутила все прелести климакса. Скоро уже операция по удалению матки, и я надеюсь, что это кошмарное состояние наконец-то закончится для меня.
Валерия Бессмертная, Ростов-на-Дону
Мне 24 года, и я еще не рожала, но очень этого хочу. Пошла на полное обследование, где после проведенной гистероскопии мне поставили диагноз железистая гиперплазия, назначили лечение препаратом Лиофилизат Бусерелин-лонг ФС в виде 6 инъекций. Препарат переносила нормально, даже после того, как узнала все его побочные эффекты, на мне они никак не проявились. После 4 укола пошла на УЗИ, результаты были замечательные, и последние 2 укола мне отменили. Сейчас только закончилось действие последнего укола, жду начала месячных, поэтому об окончательно положительном результате сказать не могу. А так вроде препарат хороший, единственно, что уж очень дорогой, как по мне.
Светлана Березниченко, Екатеренбург
После нескольких попыток неудачно забеременеть, все таки решилась на полное обследование. Во время прохождения обследования обнаружили эндометриоз. Назначили курс лечения препаратом Лиофилизат Бусерелин-лонг ФС. После инъекций состояние было ужасное, вечные перепады давления и головная боль. Но, несмотря на все эти побочные явления, после отмены этого препарата в первый же цикл появились мои долгожданные две полосочки на тесте. Я наконец-то забеременела. После родов мой эндометриоз почему-то вернулся, буду лечиться, но главное, что теперь у меня есть ребенок!
13.10.2016 в 04:24
Ну да, Бусерелин-лонг неплохой препарат. Мне его назначали после удаления аденомиозного узла из матки для профилактики, так сказать, чтоб ничего нового не выросло, подстраховывались. И нас амом деле ничего не выросло, только вот я после препарата, а может и не от него, я прибавила 5 кг в весе. Это конечно не сильно критично, по сравнению с его положительным действием, но все же не приятно. А так, в целом, действием средства я довольна.
07.10.2016 в 03:04
Ну уж не знаю даже. Или препарат такой, или у меня организм на него не так. как положено отреагировал. Но после 2 укола начала набирать вес усиленно. Бессонница, депрессия, приливы — и все это после двух инъекций. И за все это пришлось выложить немаленькую сумму. Судить об эффективности препарата Бусерелин-лонг я не могу, потому как на себе ничего. кроме побочек не ощутила.
02.10.2016 в 01:53
В принципе хороший препарат. Мне его гинеколог назначал. Удаляли эндомитрионную кисту, при лапароскопии поставили диагноз эндометриоз и прописали курс Бусерелина-лонг. Были побочные эффекты в виде приливов, жара и легкого головокружения, но постепенно все прошло. В целом, я довольна препаратом.
нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Производные уксусной кислоты и родственные соединения.
Кетальгин лонг р-р — купирование умеренной и выраженной послеоперационной боли в течение непродолжительного времени.
Кетальгин таблетки — кратковременное лечение при боли умеренной интенсивности, включая послеоперационную боль.
Кетальгин лонг р-р рекомендуют применять в условиях стационара. Рекомендуемая начальная доза кеторолака трометамина, р-ра для инъекций, составляет 10 мг с последующим введением по 10–30 мг каждые 8–12 ч, при необходимости. В начальный послеоперационный период кеторолака трометамин при необходимости можно вводить каждые 2 ч. Следует назначать минимальную эффективную дозу. Общая суточная доза не должна превышать 90 мг для пациентов молодого возраста, 60 мг — для лиц пожилого возраста, пациентов с почечной недостаточностью и пациентов с массой тела <50 кг. Максимальная продолжительность лечения не должна превышать 2 дня. У пациентов с массой тела <50 кг дозу необходимо снизить. Кетальгин таблетки желательно принимать во время или после еды. Препарат рекомендуют только для кратковременного применения (до 7 сут). Взрослым Кетальгин назначают по 10 мг каждые 4–6 ч при необходимости. Не рекомендуют применять препарат в дозах, превышающих 40 мг.
Rp.: Sol. Ketorolaci 0,03 - 1 ml
S.: Вводить внутримышечно.
Действующее в-во: Кеторолак
Общая характеристика:
состав: 1 таблетка содержит 0,01 г кеторолака трометамина; вспомогательные вещества
Нестероидное противовоспалительное и противоревматическое средство.
Препарат оказывает выраженное обезболивающее, а также противовоспалительное и жаропонижающее действие, ингибируя биосинтез простагландинов. Подавляет агрегацию тромбоцитов.Обезболивающий эффект развивается через 30-40 минут после приема препарата и продолжается до 4-6 часов.
Показания к применению.
Кетальгин применяют при болях средней и сильной интенсивности, преимущественно в постоперационном и посттравматическом периодах, а также как симптоматическое средство для купирования острого болевого синдрома при артралгиях, миалгиях, опухолевой болезни и т.п. Способ применения и дозы. Режим дозирования устанавливают индивидуально с учетом выраженности болевого синдрома. Взрослым обычно назначают по 1 таблетке 3-4 раза в день; максимальная суточная доза - 4 таблетки. Курс лечения - не более 7 дней.Для больных старше 65 лет или пациентов с массой тела менее 50 кг препарат назначают в более низких дозах. Больным с нарушениями функции почек препарат дозируют в зависимости от клиренса креатинина и его концентрации в плазме крови. При клиренсе креатинина 0,2-0,7 мл/мин/кг и его уровне в плазме 1,9-5 мг/100 мл дозу препарата уменьшают в 2 раза.
Со стороны желудочно-кишечного тракта - диспепсия, тошнота, боли в эпигастрии, реже - метеоризм, отрыжка, рвота, запор, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, нарушение функций печени; со стороны ЦНС - головная боль, головокружение, сонливость, депрессия, нервозность, нарушения сна, возбуждение; со стороны мочевыделительной системы - учащение мочеиспускания, олигурия, гематурия (описаны также отдельные случаи острой почечной недостаточности); аллергические реакции - кожный зуд, крапивница, бронхоспазм.
Эрозивно-язвенные повреждения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения или в анамнезе), выраженное нарушение функции почек (уровень креатинина плазмы крови выше 5 мг/100 мл), бронхиальная астма, бронхоспазм, высокий риск послеоперационного кровотечения, беременность, период лактации, возраст до 16 лет, повышенная индивидуальная чувствительность к кеторолаку и другим нестероидным противовоспалительным средствам.
Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с нарушениями функции печени, хронической сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией. Не рекомендуется применять в качестве средства для премедикации, поддерживающей анестезии и для обезболивания в акушерской практике.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
При необходимости препарат можно назначать в комбинации с наркотическими анальгетиками.
Условия и сроки хранения.
Хранить в сухом, защищенном от света месте. Срок годности - 3 года.
По 10 и 25 таблеток в контурных ячейковых упаковках или безъячейковых упаковках
Прочитать/оставить отзыв о препарате Кетальгин
Телефон: 044 489-4135, 044 483-4590, 044 501-6922 Адрес: Киев, ул. Показания к применению при болях средней и сильной интенсивности, преимущественно,в послеоперационном и посттравматическом периодах как симптоматическое средство для купирования острогоболевого синдрома при артралгиях, миалгиях, опухолевой болезни. Дані щодо випадків гострого передозування препарату відсутні. Большинство спонтанных отчетов о явлениях со стороны пищеварительного тракта касались пациентов преклонного возраста или ослабленных, поэтому при лечении такой категории больных необходимо уделять ей особенное внимание и при возникновении подозрения кеторолак следует отменить. Со стороны системы свертывания крови: редко - кровотечение из послеоперационной раны, носовое кровотечение, ректальное кровотечение. Кетальгин ® знижує діуретичний ефект фуросеміду. У пацієнтів, які перебувають на нирковому діалізі, кліренс креатиніну був зменшений приблизно вдвічі порівняно з нормальною швидкістю, а час кінцевого напіввиведення збільшувався приблизно втричі. Оплату Вы можете осуществить: наличными при доставке курьером, наложенным платежом, при покупке у нас в аптеке ; безналичным способом оплата картами Visa, MasterCard. Зубная боль успокаивается ультракаином и лидокаином.
Рекомендуем четко следовать выбору врача. При одновременном применении кеторолака и психотропных средств флуоксетина, тиотексена, алпразолама сообщалось о возникновении галлюцинаций. Блокаторы ?-адренорецепторов, ингибиторы АПФ — при одновременном применении этих препаратов происходит снижение антигипертензивного действия блокаторов ?-адренорецепторов под влиянием кеторолака, в результате чего возможно развитие нарушений функции почек. Влияние на пищеварительный тракт. Ризик розвитку тяжких шлунково-кишкових кровотеч залежить від дозування препарату. Особливості застосування Імовірність виникнення побічних ефектів можна мінімізувати, застосовуючи найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого проміжку часу, необхідного для контролю симптомів. По силе анальгезирующего эффекта сопоставим с морфином, значительно превосходит другие НПВС. З боку шкіри: свербіж, кропив?янка, фоточутливість шкіри, синдром Лайєлла, бульозні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз дуже рідко. ексфоліативний дерматит, макулопапульозні висипання. З боку серцево-судинної системи: припливи крові до обличчя, брадикардія, блідість, артеріальна гіпертензія, пальпітація, біль у грудній клітці, виникнення набряків, серцева недостатність.
З боку центральної нервової системи: тривожність, порушення зору, неврит зорового нерва, сонливість, запаморочення, головний біль, підвищена пітливість, сухість у роті, нервозність, парестезія, функціональні порушення, депресія, ейфорія, судоми, посилена спрага, нездатність сконцентруватися, безсоння, нездужання, підвищена втомлюваність, збудження, вертиго, порушення смакових відчуттів та зору, міальгія, незвичайні сновидіння, сплутаність свідомості, галюцинації, гіперкінезія, втрата слуху, дзвін у вухах, асептичний менінгіт з відповідною симптоматикою, психотичні реакції, порушення мислення. Необходимо иметь ввиду, что у некоторых пациентов обезболивание наступает только через 30 мин после внутримышечного введения. Минимальная доза — 200 мг через 5 часов. Информация на сайте обновляется ежедневно. Препарат виявляє виражену знеболювальну, а також протизапальну і жарознижувальну дію. Кеторолак относится к группе нестероидных противовоспалительных лекарственных препаратов, оказывает обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее фармакологическое действие. НПВП могут уменьшать гипотензивное действие ингибиторов АПФ.
Одновременное применение с антикоагулянтами такими как варфарин противопоказано. Вероятность возникновения побочных эффектов можно минимизировать, применяя наименьшую эффективную дозу в течение самого короткого периода времени, необходимого для контроля симптомов. Лицам в возрасте старше 65 лет рекомендуют назначать препарат в низких дозах. Максимальная длительность лечения не должна превышать 2 дня. Пацієнти літнього віку мають більший ризик розвитку тяжких ускладнень, зокрема з боку травного тракту. У деяких пацієнтів кеторолак здатний зменшувати натрійуретичну дію фуросеміду і тіазидів. Застосування кеторолаку трометаміну протипоказане у період вагітності, під час переймів та пологів.
Показания — болевой синдром средней и сильной интенсивности различного генеза в т. Анальгин при грудном кормлении запрещен. Телефон: 044 353-73-16 044 543-03-09 Адрес: г. Однократный прием вышеописанных препаратов не приведет к каким-либо патологическим изменениям. Опоїдні аналгетики наприклад, морфін, петидин можуть застосовуватися паралельно, кеторолак не впливає на зв?язування опоїдних препаратів та не посилює депресію дихання або седативну дію, що чинять опоїди.
В інших дослідженнях повідомлялося, що період напіввиведення рацемату становить 5-6 годин. Дигоксин, парацетамол, фенитоин, тольбутамид — при одновременном применении с кеторолаком уменьшается связывание этих препаратов с белками плазмы крови, в результате чего повышается их токсическое действие. Сообщалось о развитии анафилактических реакций, которые могут возникать и при передозировке. Продукты метаболизма и некоторая часть препарата в неизмененном виде выводятся с мочой. Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем: Нежелательно применять в комбинации с препаратами лития, пентоксифиллином, пробенецидом. У здоровых добровольцев терминальный T ? из плазмы крови составляет в среднем 5,4 ч. Рекомендовано применение в условиях стационара.
