Детралекс - официальная инструкция по применению

таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Активные вещества: 500 мг очищенной микронизированной флавоноидной фракции, состоящей из диосмина 450 мг (90 %) и флавоноидов, в пересчете на гесперидин 50 мг (10 %).
Вспомогательные вещества: желатин 31,00 мг, магния стеарат 4,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 62,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 27,00 мг, тальк 6,00 мг, вода очищенная 20,00 мг.
Оболочка пленочная: макрогол 6000 0,710 мг, натрия лаурил сульфат 0,033 мг, премикс для пленочной оболочки оранжево-розового цвета, состоящий из: глицерола 0,415 мг, магния стеарата 0,415 мг, гипромеллозы 6,886 мг, красителя железа оксида желтого 0,161 мг, красителя железа оксида красного 0,054 мг, титана диоксида 1,326 мг.

Описание
Овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, оранжево-розового цвета.
Вид таблетки на изломе: от бледно-желтого до желтого цвета неоднородной структуры.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Венотонизирующее и венопротекторное средство.
Код АТХ: С05СА53

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
ДЕТРАЛЕКС ® обладает венотонизирующим и ангиопротективным свойствами.
Препарат уменьшает растяжимость вен и венозный застой, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность. Результаты клинических исследований подтверждают фармакологическую активность препарата в отношении показателей венозной гемодинамики.
Статистически достоверный дозозависимый эффект препарата ДЕТРАЛЕКС ® был продемонстрирован для следующих венозных плетизмографических параметров: венозной емкости, венозной растяжимости, времени венозного опорожнения.
Оптимальное соотношение "доза-эффект" наблюдается при приеме 2 таблеток.
ДЕТРАЛЕКС ® повышает венозный тонус: с помощью венозной окклюзионной плетизмографии было показано уменьшение времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции отмечается (статистически достоверное), по сравнению с плацебо, повышение капиллярной резистентности, оцененной методом ангиостереометрии, после терапии препаратом ДЕТРАЛЕКС ®.
Доказана терапевтическая эффективность препарата ДЕТРАЛЕКС ® при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также при лечении геморроя.
Фармакокинетика
Основное выделение препарата происходит с калом. С мочой в среднем выводится около 14 % принятого количества препарата.
Период полувыведения составляет 11 часов.
Препарат подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности:
- ощущение тяжести в ногах;
- боль;
- «утренняя усталость» ног.
Симптоматическая терапия острого геморроя.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к активным компонентам или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.
Не рекомендуется прием препарата кормящим женщинам.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ПЕРИОД КОРМЛЕНИЯ ГРУДЬЮ
Беременность
Эксперименты на животных не выявили тератогенных эффектов.
До настоящего времени не было сообщений о каких-либо побочных эффектах при применении препарата беременными женщинами.
Кормление грудью
Из-за отсутствия данных относительно экскреции препарата в грудное молоко, кормящим женщинам не рекомендуется прием препарата.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Внутрь.
Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности – 2 таблетки в сутки: 1 таблетка – в середине дня и 1 таблетка – вечером, во время приема пищи.
Рекомендуемая доза при остром геморрое – 6 таблеток в сутки: по 3 таблетки утром и по 3 таблетки вечером в течение 4 дней, затем по 4 таблетки в сутки: по 2 таблетки утром и по 2 таблетки вечером в течение последующих 3 дней.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Во время приёма препарата ДЕТРАЛЕКС ® сообщалось о следующих побочных эффектах в виде следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, 1/1.000, 1/10.000, Со стороны центральной нервной системы:
Редко: головокружение, головная боль, общее недомогание
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Часто: диарея, диспепсия, тошнота, рвота
Нечасто: колиты
Со стороны кожных покровов:
Редко: сыпь, зуд, крапивница
Неуточненной частоты: изолированный отек лица, губ, век. В исключительных случаях ангионевротический отек.

ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЙ И ОЩУЩЕНИЙ, А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ТЕРАПИИ.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Случаев передозировки не описано.
При передозировке препарата немедленно обратитесь за медицинской помощью.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Не отмечалось.

СЛЕДУЕТ ИНФОРМИРОВАТЬ ЛЕЧАЩЕГО ВРАЧА ОБО ВСЕХ ПРИНИМАЕМЫХ ВАМИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТАХ.

• При обострении геморроя назначение препарата ДЕТРАЛЕКС® не заменяет специфического лечения других анальных нарушений. Продолжительность лечения не должна превышать сроки, указанные в разделе «Способ применения и дозы». В том случае, если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса терапии, следует провести проктологическое обследование и пересмотреть применяемую терапию.
• При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии со здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок, способствует улучшению циркуляции крови.

ФОРМА ВЫПУСКА
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг.
По 15 таблеток в блистере (ПВХ/Ал). По 2 или 4 блистера с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.
При расфасовке (упаковке)/производстве на российском предприятии ООО «Сердикс»
По 15 таблеток в блистере (ПВХ/Ал). По 2 или 4 блистера с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Специальных условий хранения не требуется.
Хранить в недоступных для детей местах.

СРОК ГОДНОСТИ
4 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА
Отпускается без рецепта.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
«Лаборатории Сервье Индастри», Франция
ООО «Сердикс», Россия.

При производстве на «Лаборатории Сервье Индастри», Франция

Регистрационное удостоверение выдано фирме «Лаборатории Сервье», Франция

Произведено: «Лаборатории Сервье Индастри», Франция
905, шоссе Саран, 45520 Жиди, Франция
905, route de Saran, 45520 Gidy, France

По всем вопросам обращаться в Представительство АО «Лаборатории Сервье».

Представительство АО «Лаборатории Сервье»:
115054, г. Москва, Павелецкая пл. д.2, стр.3

При производстве на «Лаборатории Сервье Индастри», Франция и расфасовке/упаковке на ООО «Сердикс», Россия

Регистрационное удостоверение выдано фирме «Лаборатории Сервье», Франция

Произведено: «Лаборатории Сервье Индастри», Франция
905, шоссе Саран, 45520 Жиди, Франция
905, route de Saran, 45520 Gidy, France

Расфасовано и упаковано:
ООО «Сердикс», Россия
Россия, г. Москва

По всем вопросам обращаться в Представительство АО «Лаборатории Сервье».

Представительство АО «Лаборатории Сервье»:
115054, г. Москва, Павелецкая пл. д.2, стр.3

При производстве на ООО «Сердикс», Россия

Регистрационное удостоверение выдано фирме «Лаборатории Сервье», Франция

Произведено: ООО «Сердикс», Россия
Россия, г. Москва
По всем вопросам обращаться в Представительство АО «Лаборатории Сервье».

Представительство АО «Лаборатории Сервье»:
115054, г. Москва, Павелецкая пл. д.2, стр.3

1 августа 2013 г.

ДЕТРАЛЕКС, DETRALEX - инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена - купить препарат ДЕТРАЛЕКС в аптеке на

Вспомогательные вещества: желатин - 31 мг, магния стеарат - 4 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 62 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 27 мг, тальк - 6 мг, вода очищенная - 20 мг.

Состав пленочной оболочки: макрогол 6000 - 0.710 мг, натрия лаурилсульфат - 0.033 мг, премикс для пленочной оболочки оранжево-розового цвета (глицерол - 0.415 мг, магния стеарат - 0.415 мг, гипромеллоза - 6.886 мг, краситель железа оксид желтый - 0.161 мг, краситель железа оксид красный - 0.054 мг, титана диоксид - 1.326 мг).

15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

Препарат, применяемый при нарушениях венозного кровообращения. Детралекс ® обладает венотонизирующими и ангиопротекторными свойствами. Препарат уменьшает растяжимость вен и венозный застой, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность. Результаты клинических исследований подтверждают фармакологическую активность препарата в отношении показателей венозной гемодинамики.

Статистически достоверный дозозависимый эффект был продемонстрирован для следующих венозных плетизмографических параметров: венозной емкости, венозной растяжимости, времени венозного опорожнения.

Оптимальное соотношение дозы и эффекта наблюдается при приеме 2 таблеток.

Повышает венозный тонус: с помощью венозной окклюзионной плетизмографии было показано уменьшение времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции отмечается (статистически достоверное), по сравнению с плацебо, повышение капиллярной резистентности, оцененной ангиостереометрически, после терапии Детралексом.

Доказана терапевтическая эффективность при лечении функциональной и органической хронической венозной недостаточности нижних конечностей, а также в проктологии при лечении геморроя.

Симптоматическая терапия венозно-лимфатической недостаточности:

— ощущение тяжести в ногах;

— утренняя усталость ног.

Cимптоматическая терапия острого геморроя.

Препарат назначают внутрь.

Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности - 2 таб./сут (1 таб. - в середине дня и 1 таб. - вечером во время приема пищи).

Рекомендуемая доза при остром геморрое - 6 таб./сут (по 3 таб. утром и по 3 таб. вечером) в течение 4 дней, затем - по 4 таб./сут (по 2 таб. утром и по 2 таб. вечером) в течение последующих 3 дней.

Частота побочных реакций представлена в соответствии со следующей градацией: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), умеренно (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000), очень редко (<10 000), неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея, тошнота, рвота, диспепсия; нечасто - колиты.

Со стороны ЦНС: редко - головокружение, головная боль, общее недомогание.

Со стороны кожных покровов: редко - сыпь, зуд, крапивница; неуточненной частоты - изолированный отек лица, губ, век; в исключительных случаях - ангионевротический отек.

Пациент должен быть информирован о том, что при появлении любых, в т.ч. не упомянутых в данной инструкции, нежелательных реакций и ощущений, а также об изменениях лабораторных показателей, следует сообщать врачу.

— повышенная чувствительность к активным компонентам или вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.

Не рекомендуется прием препарата кормящим женщинам.

До настоящего времени не было сообщений о каких-либо побочных эффектах при применении препарата у беременных женщин.

Из-за отсутствия данных относительно экскреции препарата в грудное молоко, кормящим женщинам не рекомендуется прием препарата.

В экспериментальных исследованиях тератогенных эффектов Детралекса не наблюдалось.

При обострении геморроя назначение препарата Детралекс ® не заменяет специфического лечения других анальных нарушений. Продолжительность лечения не должна превышать рекомендуемые сроки. В том случае, если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса терапии, следует провести проктологическое обследование и пересмотреть проводимую терапию.

При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием со здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также снизить избыточную массу тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок способствует улучшению циркуляцию крови.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и выполнению работы, требующей высокой скорости психомоторных реакций.

О случаях передозировки препарата Детралекс ® не сообщалось.

При передозировке препарата пациент должен немедленно обратиться за медицинской помощью.

Лекарственное взаимодействие препарата Детралекс ® не описано.

Следует проинформировать лечащего врача обо всех принимаемых пациентом лекарственных препаратах.

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Специальных условий хранения не требуется. Хранить в недоступных для детей местах.

Лекарственное взаимодействие препарата Детралекс ® не описано.

Следует проинформировать лечащего врача обо всех принимаемых пациентом лекарственных препаратах.

Детралекс: инструкция по применению, фармакологические свойства и механизм действия

Детралекс — флеботонический препарат, обладающий венотонизирующим действием. Он назначается пи различных заболеваний, развитие которых связано с нарушением функций сосудов.

Детралекс при беременности также назначается для уменьшения симптомов венозно-лимфатической недостаточности и других заболеваний, особенно обостряющихся при ношении плода в утробе.

Конечно, в этом случае должны отсутствовать любые противопоказания и побочные эффекты.

В инструкции по применению препарата детралекс можно увидеть, что он состоит из 500 мг флавоноидной микронизированной фракции, точнее из 50 мг гесперидина и 450 мг диосмина. Кроме этого, в это лекарство содержит желатин, микрокристаллическую целлюлозу, стеарат магния, белый воск, диоксид титана, глицерин и прочие элементы. Благодаря качественно подобранному составу определяются фармакологические свойства препарата.

Можно сказать, что детралекс — это единственное флеботропное лекарственное средство, содержащее флавоноидную фракцию в микронизированной форме.

Это значит, что действующие частицы уменьшаются в своих размерах, благодаря чему абсорбция действующего вещества становится более качественное и обладает большей скоростью.

Такая форма позволяет быстрее проявляться результату после употребления препарата. Исследования показали, что терапевтический эффект от применения лекарства достигается после приема двух детралекса таблеток за один день.

При исследовании фармакологических свойств этого лекарственного средства было выявлено, что оно активно перерабатывается после того, как попадает в организм человека. Это приводит к образованию фенольных кислот, выводящихся с мочой. Также большее число действующего вещества выводится из организма через кишечник.

То, что детралекс содержит флавоноидную фракцию, очень важно. Дело в том, что флавоноиды оказывают большое влияние на обменные процессы и изменяют активность некоторых ферментов. Кроме того, они могут проявлять себя как противомикробное средство. Самостоятельно организм человека не может синтезировать флавоноиды.

Активное вещество диосмин улучшает циркуляцию крови

Детралекс входит в группу ангиопротекторов, то есть препаратов, которые используются для улучшения кровеносных сосудов.

Ангиопротекторы часто являются основой лечения заболеваний, сопровождающихся ухудшением капиллярного кровообращения, нарушении проницаемости сосудов и венозным застоем.

Детралекс является комплексным лекарственным препаратом, быстро всасывающимся в ЖКТ. Можно отметить два очень важных эффекта, которые он оказывает.

1. Противовоспалительный эффект. Препарат приостанавливает образование простагландидов в организме, которые вызывают воспаление.
2. Антиоксидантный эффект. Препарат предотвращает появление свободных радикалов, образование которых приводит к повреждению сосудистой стенки.

Однако в инструкции по применению отмечается, что не стоит совмещать детралекс и алкоголь. Дело в том, что спиртные напитки тоже расширяют сосуды и повышают кровяное давление. Это значит, что происходит резкий приток крови и образование застоев там, где она скапливается. Несовместимость алкоголя и этого препарата особенно ощущают на себе те, кто страдает геморроем, потому что узлы становятся больше и появляются новые шишки.

Те, у кого отмечена венозная недостаточность, ощутят, что болезнь прогрессирует. Слабые вены могут не выдержать нагрузки, что приведет к внутренним кровотечениям. Как видно, механизм действия детралекса в сочетании с алкоголем усиливается, что способно привести к серьезным осложнениям.

Если принимать это лекарственное средство по назначению врача, в организме будут происходит следующие процессы:

• повышение тонуса вен;
• нормализация кровотока в капиллярах;
• уменьшение венозного застоя и растяжимости вен;
• отток лимфы;
• предотвращение образования тромбов.

Детралекс применяется при ряде заболеваний, а также в качестве их профилактики.

Этот флеботоник эффективно повышает тонус вен

Рассмотрим эти ситуации:

1. Профилактика и симптоматическое лечение хронической венозной недостаточности.
2. Предоперационная подготовка и лечение после операции по ХВН.
3. Симптоматическое лечение геморроя.
4. Терапия признаков венозно-лимфатической недостаточности, таких как боль, усталость ног по утрам, ощущение тяжести в нижних конечностях.

Подбирая дозу лекарства, врач учитывает заболевание пациента и его состояние. К примеру, при недостаточности венозного кровообращения таблетки принимаются через рот по две штуки два раза в сутки и во время приема пищи. Доза уменьшается после недельного приема лекарства, то есть обычно назначается по одной таблетке два раза в день. Продолжительность курса определяется врачом.

При остром приступе геморроя врач может назначить прием детралекса в количестве шести таблеток в сутки, то есть два раза по три таблетки в течение четырех дней. Затем доза уменьшается о двух таблеток за один раз. В случае хронического геморроя препарат принимается неделю по две таблетки два раза в сутки во время приема пищи, после чего доза уменьшается до двух таблеток за день в один прием.

Возможно, врач посоветует использовать мазь детралекс в лечении геморроя. В отношении препарата детралекса отзывы чаще всего положительные, что вызывает к нему доверие.

Стоит отметить, что детралекс при беременности назначается довольно редко, хотя этот препарат не считается противопоказанием для будущих мам. Однако совершенно ясно, что назначать его себе самостоятельно ни в коем случае нельзя, это должен делать квалифицированный врач.

Выделяется два основных противопоказания в отношении применения препарата.

1. Период лактации.
2. Повышенная чувствительность к детралексу и входящим в его состав компонентам.

Как уже было сказано, важно учитывать, что детралекс и алкоголь также нельзя принимать вместе. Хотя те люди, у которых отмечен геморрой и венозная недостаточность, вообще должны забыть об употреблении спиртных напитков.

Кроме того, возможно возникновение некоторых побочных реакций со стороны различных систем организма человека. Например, со стороны пищеварительного тракта могут возникнуть рвота, диарея, тошнота, колиты и диспепсия. Со стороны ЦНС может наблюдаться головная боль, головокружение и общее недомогание. На кожных покровах способна появиться сыпь, крапивница, зуд, изолированный отек губ, век, лица и ангионевротический отек. При возникновении хотя бы одного побочного эффекта необходимо сразу же проконсультироваться с лечащим врачом.

В отношении того, сколько стоит детралекс, нельзя назвать точную цену, так как многое зависит от дозировки препарата и конкретной аптеке, в которой можно его купить. К примеру, стоимость упаковки, содержащей 30 штук, может составлять около 700 рублей, если же упаковка содержит 60 таблеток, ее стоимость поднимается в два раза.

В любом случае, если врач назначает это лекарство, стоит его попробовать, так как оно на самом деле действует. Конечно, бывают случаи, когда лекарство не подходит или вызывает побочное действие, однако это можно сказать о любом современном лекарстве. Поэтому лучше всего приложить все усилия и постараться не болеть!