Тамсулид капс 0

TAMSULOSINUM G04C A02

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

Тамсулозина гидрохлорид 0,4 мг

Фармакодинамика. Механизм действия тамсулозина обусловлен селективным конкурентным связыванием с постсинаптическим α1а-адренорецепторами, что приводит к снижению тонуса гладких мышц предстательной железы, шейки мочевого пузыря, простатической части уретры и улучшению выделения мочи. Одновременно уменьшается выраженность симптомов обструкции и раздражения, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Препарат не вызывает клинически значимого снижения системного АД у пациентов с нормальным исходным АД.
Фармакокинетика
Всасывание. Тамсулозин быстро и почти полностью всасывается в кишечнике. Всасывание замедляется, если препарат применяют после еды. Равномерного высвобождения действующего вещества можно достичь, если всегда принимать тамсулозин после завтрака. Тамсулозину свойственна линейная кинетика. Пиковые уровни в плазме крови достигаются примерно через 6 ч после приема однократной дозы тамсулозина после еды. Равновесное состояние достигается на 5-й день применения, при этом Cmax в плазме крови на 2/3 выше, чем после приема разовой дозы. Хотя такие данные установлены только для пациентов пожилого возраста, можно ожидать аналогичный результат для пациентов младшего возраста.
Уровень тамсулозина в плазме крови у разных пациентов может существенно отличатся как после приема разовой дозы, так и после многократного применения.
Распределение. Связывание с белками плазмы — 99%. Объем распределения незначителен (примерно 0,2 л/кг).
Метаболизм. Тамсулозин не подвержен эффекту первого прохождения и медленно метаболизируется в печени с образованием метаболитов, фармакологическая активность которых ниже активности тамсулозина.
Выведение. Тамсулозин и его метаболиты выводятся главным образом с мочой, причем примерно 9% дозы выводится в неизмененном виде.
T½ тамсулозина у пациентов составляет приблизительно 10 ч (при применении после еды) и 13 ч — в равновесном состоянии.

лечение функциональных нарушений со стороны нижних мочевыводящих путей при доброкачественной гиперплазии простаты.

рекомендуемая доза для взрослых — 1 капсула 1 раз в сутки после завтрака. Капсулу следует глотать целиком, запивая молоком или водой (примерно 150 мл). Капсулу нельзя разжевывать, поскольку это будет препятствовать модифицированному высвобождению активного ингредиента.

• гиперчувствительнось к тамсулозина гидрохлориду или к любому из вспомогательных веществ;
• ортостатическая гипотензия в анамнезе; выраженная печеночная недостаточность.

очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 <1/10); иногда (≥1/1000; <1/100); редко (≥1/10 000; <1/1000); очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения, если это необходимо;
cо стороны ЦНС: часто — головокружение; иногда — головная боль; редко — обморок;
cо стороны сердечно-сосудистой системы: иногда — тахикардия, ортостатическая гипотензия, ощущение сердцебиения;
респираторные нарушения: иногда — ринит;
cо стороны ЖКТ: иногда — запор, диарея, тошнота, рвота;
со стороны кожи и подкожных тканей: иногда — зуд, кожная сыпь, крапивница; редко — ангионевротический отек;
прочее: иногда — нарушение эякуляции (ретроградная эякуляция), астения; очень редко — приапизм.
Как и при приеме других блокаторов α-адренорецепторов могут отмечаться сонливость, сухость во рту, отеки.
Описаны случаи интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка) при операции по поводу катаракты у пациентов, длительно принимавших тамсулозин.

у некоторых больных, которые применяли или применяют тамсулозин, во время хирургического вмешательства по поводу удаления катаракты отмечался синдром атонического зрачка (IFIS, вариант синдрома узкого зрачка), что может стать причиной увеличения количества осложнений при проведении такой операции. По этой причине пациентам, которым запланирована операция по удалению катаракты, не рекомендуется назначать тамсулозин.
Как правило, за 1–2 нед до операции по удалению катаракты рекомендуется прекратить лечение тамсулозином. Однако целесообразность и сроки прекращения лечения тамсулозином еще точно не установлены. Как и при применении других блокаторов α1-адренорецепторов, в отдельных случаях при применении Тамсулида возможно снижение АД, что иногда способно привести к потере сознания. При появлении первых признаков ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен принять горизонтальное положение до исчезновения вышеуказанных симптомов.
Препарат принимать по назначению врача.
Во время лечения необходимо контролировать уровень специфического антигена предстательной железы (PSA).
Назначать препарат пациентам с тяжелой формой почечной недостаточности (клиренс креатинина <10 мл/мин) необходимо с особой осторожностью ввиду отсутствия достаточного клинического опыта.
Тамсулид не следует назначать:

• при приеме антагонистов блокаторов α1-адренорецепторов (доксазозин, индорамин, празозин, теразозин, верапамил) без предварительной консультации с врачом;
• при постуральной гипотензии в анамнезе;
• при заболеваниях сердца, почек или печени, неконтролируемом диабете, недержании мочи;
• при хирургических вмешательствах на простате в анамнезе;
• при симптомах, которые длятся менее 3 мес;
• при дизурии, гематурии, помутнении мочи в течение последних 3 мес или лихорадке (может быть связана с инфекцией мочевыводящих путей).

Следует предупредить пациента о том, что если в течение 14 дней с начала применения препарата симптомы не начнут исчезать или состояние здоровья ухудшится, необходимо прекратить прием этого лекарственного средства и обратиться к врачу. Пациентам следует рекомендовать каждые 12 мес обращаться к врачу для клинического осмотра.
Применение в период беременности и кормления грудью
Препарат применяют только у мужчин.
Дети. Препарат не назначают детям.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.
Исследования влияния препарата на способность управлять транспортными средствами или механизмами не проводились. Однако пациенты должны быть предупреждены о возможности возникновения головокружения.

при одновременном применении тамсулозина гидрохлорида с атенололом, эналаприлом, нифедипином или теофиллином лекарственного взаимодействия не отмечалось. Одновременное применение с циметидином повышает, а с фуросемидом — снижает концентрацию тамсулозина в плазме крови, но поскольку эти уровни остаются в пределах нормы, в специальной коррекции дозы тамсулозина нет необходимости.
В исследованиях in vitro доказано, что диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не влияют на свободную фракцию тамсулозина в плазме крови человека. Подобным образом тамсулозин не изменяет уровень свободных фракций диазепама, пропанолола, трихлорметиазида и хлормадинона в плазме крови человека.
В исследованиях in vitro не было обнаружено взаимодействия на уровне печеночного метаболизма с участием микросомальных фракций в печени (показательной была система ферментативного метаболизма с участием цитохрома Р450) относительно амитриптилина, сальбутамола, глибенкламида и финастерида. Однако диклофенак и варфарин могут ускорять элиминацию тамсулозина из плазмы крови.
Одновременное применение с анестетиками и другими блокаторами α1-адренорецепторов может усиливать гипотензивный эффект.

данных о случаях острой передозировки нет. Проявлениями передозировки препарата могут быть рвота, диарея, также существует возможность возникновения острой артериальной гипотензии.
Лечение. Поддержка деятельности сердечно-сосудистой системы. АД и ЧСС нормализуются в горизонтальном положении тела, в случае необходимости дополнительно вводят препараты для восстановления ОЦК, сосудосуживающие средства. Проводят мониторинг почечной функции; диализ неэффективен из-за высокой степени связывания тамсулозина с белками плазмы крови. Чтобы предотвратить абсорбцию, вызывают рвоту, при приеме высоких доз — промывание желудка, назначение активированного угля, введение осмотического слабительного средства, например, сульфата натрия.

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Тамсулид капс

TAMSULOSINUM G04C A02

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

Тамсулозина гидрохлорид 0,4 мг

Фармакодинамика. Механизм действия тамсулозина обусловлен селективным конкурентным связыванием с постсинаптическим α1а-адренорецепторами, что приводит к снижению тонуса гладких мышц предстательной железы, шейки мочевого пузыря, простатической части уретры и улучшению выделения мочи. Одновременно уменьшается выраженность симптомов обструкции и раздражения, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Препарат не вызывает клинически значимого снижения системного АД у пациентов с нормальным исходным АД.
Фармакокинетика
Всасывание. Тамсулозин быстро и почти полностью всасывается в кишечнике. Всасывание замедляется, если препарат применяют после еды. Равномерного высвобождения действующего вещества можно достичь, если всегда принимать тамсулозин после завтрака. Тамсулозину свойственна линейная кинетика. Пиковые уровни в плазме крови достигаются примерно через 6 ч после приема однократной дозы тамсулозина после еды. Равновесное состояние достигается на 5-й день применения, при этом Cmax в плазме крови на 2/3 выше, чем после приема разовой дозы. Хотя такие данные установлены только для пациентов пожилого возраста, можно ожидать аналогичный результат для пациентов младшего возраста.
Уровень тамсулозина в плазме крови у разных пациентов может существенно отличатся как после приема разовой дозы, так и после многократного применения.
Распределение. Связывание с белками плазмы — 99%. Объем распределения незначителен (примерно 0,2 л/кг).
Метаболизм. Тамсулозин не подвержен эффекту первого прохождения и медленно метаболизируется в печени с образованием метаболитов, фармакологическая активность которых ниже активности тамсулозина.
Выведение. Тамсулозин и его метаболиты выводятся главным образом с мочой, причем примерно 9% дозы выводится в неизмененном виде.
T½ тамсулозина у пациентов составляет приблизительно 10 ч (при применении после еды) и 13 ч — в равновесном состоянии.

лечение функциональных нарушений со стороны нижних мочевыводящих путей при доброкачественной гиперплазии простаты.

рекомендуемая доза для взрослых — 1 капсула 1 раз в сутки после завтрака. Капсулу следует глотать целиком, запивая молоком или водой (примерно 150 мл). Капсулу нельзя разжевывать, поскольку это будет препятствовать модифицированному высвобождению активного ингредиента.

гиперчувствительнось к тамсулозина гидрохлориду или к любому из вспомогательных веществ;
ортостатическая гипотензия в анамнезе; выраженная печеночная недостаточность.

очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 <1/10); иногда (≥1/1000; <1/100); редко (≥1/10 000; <1/1000); очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения, если это необходимо;
cо стороны ЦНС: часто — головокружение; иногда — головная боль; редко — обморок;
cо стороны сердечно-сосудистой системы: иногда — тахикардия, ортостатическая гипотензия, ощущение сердцебиения;
респираторные нарушения: иногда — ринит;
cо стороны ЖКТ: иногда — запор, диарея, тошнота, рвота;
со стороны кожи и подкожных тканей: иногда — зуд, кожная сыпь, крапивница; редко — ангионевротический отек;
прочее: иногда — нарушение эякуляции (ретроградная эякуляция), астения; очень редко — приапизм.
Как и при приеме других блокаторов α-адренорецепторов могут отмечаться сонливость, сухость во рту, отеки.
Описаны случаи интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка) при операции по поводу катаракты у пациентов, длительно принимавших тамсулозин.

у некоторых больных, которые применяли или применяют тамсулозин, во время хирургического вмешательства по поводу удаления катаракты отмечался синдром атонического зрачка (IFIS, вариант синдрома узкого зрачка), что может стать причиной увеличения количества осложнений при проведении такой операции. По этой причине пациентам, которым запланирована операция по удалению катаракты, не рекомендуется назначать тамсулозин.
Как правило, за 1–2 нед до операции по удалению катаракты рекомендуется прекратить лечение тамсулозином. Однако целесообразность и сроки прекращения лечения тамсулозином еще точно не установлены. Как и при применении других блокаторов α1-адренорецепторов, в отдельных случаях при применении Тамсулида возможно снижение АД, что иногда способно привести к потере сознания. При появлении первых признаков ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен принять горизонтальное положение до исчезновения вышеуказанных симптомов.
Препарат принимать по назначению врача.
Во время лечения необходимо контролировать уровень специфического антигена предстательной железы (PSA).
Назначать препарат пациентам с тяжелой формой почечной недостаточности (клиренс креатинина <10 мл/мин) необходимо с особой осторожностью ввиду отсутствия достаточного клинического опыта.
Тамсулид не следует назначать:
при приеме антагонистов блокаторов α1-адренорецепторов (доксазозин, индорамин, празозин, теразозин, верапамил) без предварительной консультации с врачом;
при постуральной гипотензии в анамнезе;
при заболеваниях сердца, почек или печени, неконтролируемом диабете, недержании мочи;
при хирургических вмешательствах на простате в анамнезе;
при симптомах, которые длятся менее 3 мес;
при дизурии, гематурии, помутнении мочи в течение последних 3 мес или лихорадке (может быть связана с инфекцией мочевыводящих путей).

Следует предупредить пациента о том, что если в течение 14 дней с начала применения препарата симптомы не начнут исчезать или состояние здоровья ухудшится, необходимо прекратить прием этого лекарственного средства и обратиться к врачу. Пациентам следует рекомендовать каждые 12 мес обращаться к врачу для клинического осмотра.
Применение в период беременности и кормления грудью
Препарат применяют только у мужчин.
Дети. Препарат не назначают детям.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.
Исследования влияния препарата на способность управлять транспортными средствами или механизмами не проводились. Однако пациенты должны быть предупреждены о возможности возникновения головокружения.

при одновременном применении тамсулозина гидрохлорида с атенололом, эналаприлом, нифедипином или теофиллином лекарственного взаимодействия не отмечалось. Одновременное применение с циметидином повышает, а с фуросемидом — снижает концентрацию тамсулозина в плазме крови, но поскольку эти уровни остаются в пределах нормы, в специальной коррекции дозы тамсулозина нет необходимости.
В исследованиях in vitro доказано, что диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не влияют на свободную фракцию тамсулозина в плазме крови человека. Подобным образом тамсулозин не изменяет уровень свободных фракций диазепама, пропанолола, трихлорметиазида и хлормадинона в плазме крови человека.
В исследованиях in vitro не было обнаружено взаимодействия на уровне печеночного метаболизма с участием микросомальных фракций в печени (показательной была система ферментативного метаболизма с участием цитохрома Р450) относительно амитриптилина, сальбутамола, глибенкламида и финастерида. Однако диклофенак и варфарин могут ускорять элиминацию тамсулозина из плазмы крови.
Одновременное применение с анестетиками и другими блокаторами α1-адренорецепторов может усиливать гипотензивный эффект.

данных о случаях острой передозировки нет. Проявлениями передозировки препарата могут быть рвота, диарея, также существует возможность возникновения острой артериальной гипотензии.
Лечение. Поддержка деятельности сердечно-сосудистой системы. АД и ЧСС нормализуются в горизонтальном положении тела, в случае необходимости дополнительно вводят препараты для восстановления ОЦК, сосудосуживающие средства. Проводят мониторинг почечной функции; диализ неэффективен из-за высокой степени связывания тамсулозина с белками плазмы крови. Чтобы предотвратить абсорбцию, вызывают рвоту, при приеме высоких доз — промывание желудка, назначение активированного угля, введение осмотического слабительного средства, например, сульфата натрия.

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Тамсулид: Инструкция по применению: Описание препарата: Цена на EUROLAB

Механизм действия тамсулозина обусловлен селективным конкурентным связыванием с постсинаптическими ?1-адренорецепторами, в частности с подтипами ?1A и ?1D, что приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря, простатической части уретры и улучшению выделения мочи.

Лечение функциональных нарушений со стороны нижних мочевыводящих путей при доброкачественной гиперплазии простаты.

Капсулы с модифицированным высвобождением.
По 10 капсул в блистере. По 3 блистера в пачке.

Механизм действия тамсулозина обусловлен селективным конкурентным связыванием с постсинаптическими ?1-адренорецепторами, в частности с подтипами ?1A и ?1D, что приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря, простатической части уретры и улучшению выделения мочи.

Одновременно уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Препарат не вызывает клинически значимого снижения системного артериального давления у пациентов с нормальным исходным артериальным давлением.

Терапевтический эффект обычно развивается через 2 недели после начала приема препарата, хотя уменьшение симптомов заболевания возможно после приема первых доз.

Всасывание. Тамсулозин быстро и почти полностью всасывается из кишечника. Всасывание замедляется, если препарат применяли после еды. Равномерного высвобождения действующего вещества можно достичь, если всегда принимать тамсулозин после завтрака. Тамсулозину свойственна линейная кинетика. Пиковые уровни в плазме крови достигаются примерно через 6 часов после однократной дозы тамсулозина, которую приняли после еды. Равновесное состояние достигается на 5-й день применения, при этом максимальная концентрация в плазме крови на 2/3 выше, чем после приема разовой дозы. Хотя такие данные установлены только для пациентов пожилого возраста, можно ожидать аналогичный результат для пациентов младшего возраста.

Уровни тамсулозина в плазме крови у разных пациентов могут существенно отличатся как после разовой дозы, так и после многократного применения.

Распределение. Связывание с белками плазмы – 99 %. Объем распределения незначителен (примерно 0,2 л/кг).

Метаболизм. Тамсулозин не подвержен эффекту «первого прохождения» и медленно метаболизируется в печени с образованием метаболитов, фармакологическая активность которых ниже активности тамсулозина.

Выведение. Тамсулозин и его метаболиты выводятся главным образом с мочой, причем примерно 9 % дозы выводится в неизмененном виде.

Период полувыведения тамсулозина у пациентов составляет приблизительно 10 часов (при применении после еды) и 13 часов – в равновесном состоянии.

Гиперчувствительность к тамсулозина гидрохлориду или к любому из вспомогательных веществ;
ортостатическая гипотензия в анамнезе;
выраженная печеночная недостаточность.

Очень часто (? 1/10); часто (? 1/100

Тамсулид - инструкция, состав, применение при беременности

Торговое название: Тамсулид АТС-код: G04CA02

• G. Препараты, влияющие на мочеполовую систему и половые гормоны
• G04. Препараты для лечения урологических заболеваний
• G04C. Препараты для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы
• G04CA. Альфа-адреноблокаторы
• G04CA02. Тамсулозин

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ) от лат. Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) - это общепринятая международная система классификации лекарственных препаратов, которая разрабатывается под эгидой ВОЗ. Каждому препарату присвоет код из 5 уровней: действие на анатомический орган (1 уровень), основное терапевтическое и фармакологическое действие (2-4 уровни) и химическая структура (5 уровень)

Фармакотерапевтическая группа: Средства, применяемые в урологии

В зависимости от области медицинского применения, фармакологического действия, а также на терапевтического эффекта лекарственным средствам присваивают фармакотерапевтическую группу.

Международное непатентованое название: Тамсулозин

Международное непатентованное название (МНН) - это название лекарственного средства, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения, или же, при его отсутствии, обычное общепринятое название. Его запрещается использовать в качестве торгового названия лекарственного средства.

Состав лекарственного средства

Лекарственная форма и упаковка:

Капсулы с модифицированным освобождением по 0,4 мг в блистерах № 30 (10х3) (расфасовка из формы in bulk фирм-производителей Синтон БВ, Нидерланды, Фамар С.А. Греция, Роттендорф Фарма ГмбХ, Германия, Синтон Хиспанія С.Л. Испания)

1 капсула содержит тамсулозина гидрохлорида в пересчете на 100 % вещество 0,4 мг

Срок годности и условия хранения:

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Срок годности - 3 года.

Категория отпуска: по рецепту

Производитель: ЗАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ", г. Киев (Украина) /

Срок регистрации: с 2012-05-23 по 2017-05-23

Заявитель: ЗАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ", г. Киев (Украина) /

Где купить - цена в аптеках Киева

Способ применения и дозы

Тамсулид - блокатор α1-адренорецепторов; средство для симптоматического лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Механизм действия тамсулозина обусловлен селективным конкурентным связыванием с постсинаптическими α1-адренорецепторами, что приводит к снижению тонуса гладких мышц предстательной железы, шейки мочевого пузыря, простатической части уретры и улучшению выделения мочи. Одновременно уменьшается выраженность симптомов обструкции и раздражения, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Показания к применению: лечение функциональных нарушений со стороны нижних мочевыводящих путей при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Способ применения и дозы:

Рекомендуемая доза для взрослых — 1 капсула 1 раз в сутки после завтрака. Капсулу следует глотать целиком, запивая молоком или водой. Капсулу нельзя разжевывать, поскольку это будет препятствовать модифицированному высвобождению активного ингредиента.

При передозировке возможны рвота, диарея, также существует возможность возникновения острой артериальной гипотензии. Лечение симптоматическое.

Применение при беременности и кормлении грудью

Тамсулид применяют только у мужчин.

Побочные эффекты и противопоказания

При приеме Тамсулида могут наблюдаться головокружение; головная боль; обморок; тахикардия, ортостатическая гипотензия, ощущение сердцебиения; ринит; запор, диарея, тошнота, рвота; зуд, кожная сыпь, крапивница; ангионевротический отек; нарушение эякуляции, астения; сонливость, сухость во рту, отеки; интраоперационная нестабильность радужной оболочки глаза при операции по поводу катаракты.

Тамсулид противопоказан при гиперчувствительности к тамсулозина гидрохлориду или к любому из вспомогательных веществ; ортостатической гипотензии в анамнезе; выраженной печеночной недостаточности, декомпенсированных состояниях при патологии почек, сердечно-сосудистой системы; неконтролируемом сахарном диабете; хирургических операциях на предстательной железе в прошлом; детям.

Тамсулид следует принимать по назначению врача.

Перед началом лечения необходимо провести ректальное обследование предстательной железы и при необходимости до начала и регулярно во время лечения необходимо контролировать уровень специфического антигена предстательной железы.

Необходимо воздержаться от употребления спиртных напитков при применении препарата Тамсулид.

Подобные лекарственные препараты

Ниже приведены препараты с таким же АТС кодом 3 или 4 уровня, или такой же фармакотерапевтической группой.
Перед заменой препарата на аналог, обязательно проконсультируйтесь с врачом!

• G. Препараты, влияющие на мочеполовую систему и половые гормоны
• G04. Препараты для лечения урологических заболеваний
• G04C. Препараты для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы
• G04CA. Альфа-адреноблокаторы

Средства, применяемые при доброкачественной гиперплазии предстательной железы

Инструкция по применению, состав, побочные эффекты и другая подробная информация на этой странице для простоты восприятия приведена в свободном переводе официальной инструкции производителя. Данный материал предназначен только для ознакомления. Мы не занимаемся производством или продажей лекарств. Помните: необходимость применения препарата, способы и дозы определяются только Вашим лечащим врачом. Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья!