Категория: Инструкции
Фуцис - противогрибковый препарат широкого спектра действия. Флуконазол – действующее вещество препарата – синтетическое производное группы тиазоловых соединений. Флуконазол, за счет избирательного влияния на цитохром Р450 грибов, приводит к потере ферментативной активности специфических соединений в клетке гриба. Вследствие этого нарушается биосинтез стероловых соединений в клетке гриба, в частности угнетается процесс превращения ланостерола в эргостерол. Эргостерол составляет основу клеточной мембраны, и нарушение его биосинтеза приводит к повышению проницаемости и перфорации клеточной мембраны гриба, вследствие чего происходит его гибель. Кроме того, изменения в клеточной мембране приводят к нарушению размножения грибов за счет нарушения репликации. Препарат эффективен в отношении большинства штаммов Cryptococcus neoformans, Microsporum spp. и Trichophytum spp. Coccidioides immitis, Blastomyces dermatitidis, Hystoplasma capsulatum.
Препарат высоко эффективен при внутричерепных инфекциях, вызванных Coccidioides immitis, Cryptococcus neoformans.
Флуконазол обладает высокой фунгицидной активностью в отношении Candida spp. в том числе при генерализованных формах инфекции, которая развилась на фоне иммунодепрессии.
Флуконазол малотоксичен для организма человека, так как обладает высокой избирательностью в отношении цитохрома Р450 грибов и в незначительной степени влияет на цитохромы человека. Флуконазол в сравнении с другими противогрибковыми средствами тиазоловых групп в меньшей степени угнетает цитохромзависимые процессы в печени. Флуконазол не оказывает выраженного влияния на количество андрогенных гормонов в плазме крови.
После перорального применения препарат хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Флуконазол обладает высокой биодоступностью (более 90%), прием пищи не влияет на степень абсорбции препарата. Пик концентрации активного вещества в плазме крови после перорального приема достигается в течение 30-90 минут.
Плазменные концентрации препарата прямо пропорциональны принятой дозе флуконазола. Степень связи с белками плазмы низкая (около 10%). Равновесные концентрации препарата отмечаются на 4-5 сутки применения (при пероральном приеме препарата 1 раз в сутки), после приема ударной дозы препарата (ударная доза флуконазола равна двум суточным), равновесные концентрации достигаются на второй день лечения. Препарат хорошо проникает во все ткани и биологические жидкости организма, так высокие концентрации флуконазола отмечаются в слюне, мокроте, эпидермисе и дерме. Препарат хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер, концентрации флуконазола в спинномозговой жидкости составляют около 80% плазменной концентрации.
Выводится флуконазол преимущественно с мочой, как в неизменном виде, так и в виде метаболитов. Клиренс флуконазола прямо пропорционально зависит от клиренса креатинина. Период полувыведения составляет около 30 часов.
При внутривенном введении фармакокинетика флуконазола не отличается от таковой при пероральном применении.
Показания к применению:
Препарат применяют при инфекционных заболеваниях различной локализации, которые вызваны микроорганизмами, чувствительными к действию флуконазола.
Таблетки:
Кандидозные инфекции различной локализации, в том числе:
- кандидемия, кандидурия, диссеминированный кандидоз, другие формы генерализованного кандидоза, в том числе инфекционные заболевания эндокарда, глаз, мочевыводящих путей и органов дыхательной системы, которые вызваны грибком рода Candida;
- инфекции слизистых оболочек, вызванные грибами рода Candida;
- бронхолегочные кандидозные неинвазивные инфекции;
- хронический кандидоз ротовой полости, который связан с использованием съемных зубных протезов;
- лечение острого и хронического рецидивирующего вагинального кандидоза. Профилактика рецидивов у пациентов, страдающих хроническим вагинальным кандидозом;
- кандидозный баланит;
- криптококковые инфекции различной локализации, в том числе криптококковый менингит;
- лечение дерматомикозов, микозов паховой области и стоп, онихомикозов, отрубевидного лишая;
- лечение споротрихоза, гистоплазмоза и других эндемических микозов;
- профилактика грибковых инфекций различной локализации у пациентов, страдающих иммунодефицитом, а также у пациентов, получающих цитостатическую или лучевую терапию.
Раствор для инфузионного введения:
Применяют при системных грибковых инфекциях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к действию флуконазола, в том числе:
- кандидемия, кандидурия, кандидозные инфекции глаз, эндокарда, органов дыхательной и пищеварительной системы;
- криптококковые инфекции кожи и органов дыхания;
- криптококковый менингит.
Способ применения:
Дозы препарата и длительность курса лечения определяет лечащий врач в зависимости от характера заболевания и индивидуальных особенностей пациента. Дозы препарата не зависят от способа применения и не изменяются при переходе с парентерального введения на пероральный прием препарата Фуцис.
Таблетки Фуцис содержащие 50, 100, 150 или 200 мг флуконазола применяют для лечения взрослых и детей старше 7 лет. Таблетки принимают перорально независимо от приема пищи и времени суток. Обычно суточную дозу препарата назначают на 1 прием.
Таблетки Фуцис диспергированные, содержащие 50 мг флуконазола, применяют для лечения взрослых и детей старше 3 лет. Таблетку перед приемом растворяют в небольшом количестве воды (обычно 50мг флуконазола на 5мл воды). Обычно суточную дозу препарата назначают на 1 прием.
Раствор для инфузий Фуцис содержит 200 мг флуконазола в 100 мл изотонического раствора натрия хлорида. При введении инфузионного раствора пациентам, которым необходимо ограничивать введение натрия и жидкости, нужно учитывать, что содержание ионов натрия и хлора в растворе составляет 15 ммоль. Препарат совместим со следующими растворами для инфузий:
- раствор Рингера;
- раствор глюкозы 20%;
- раствор хлористого калия в глюкозе;
- раствор натрия хлорида 0,9%;
- раствор натрия бикарбоната, содержащий 1000 мл воды и 13 г натрия бикарбоната.
Препарат не рекомендуется смешивать с какими-либо растворами для инфузий, даже если нет выраженной фармакологической несовместимости.
Рекомендованные дозы для взрослых:
Пациентам с кандидемией и другими инвазивными формами кандидозов (в том числе, диссеминированном кандидозе) обычно назначают 400 мг препарата в первые сутки, после чего суточную дозу снижают до 200 мг. При тяжелых инфекциях суточная доза препарата может быть увеличена до 400 мг.
Пациентам с орофарингеальным кандидозом обычно назначают по 50-100 мг препарата 1 раз в сутки. Длительность курса лечения для пациентов с нормальным иммунным статусом составляет 1-2 недели. У пациентов со сниженным иммунитетом возможен более длительный курс лечения.
Пациентам с атрофическим кандидозом слизистой оболочки ротовой полости, который вызван использованием зубных протезов, обычно назначают по 50 мг препарата 1 раз в сутки. Длительность курса лечения препаратом, при одновременном применении местных антисептиков, обычно составляет 2 недели. Для профилактики орофарингеального кандидоза у пациентов с иммунодефицитом обычно назначают по 150 мг препарата 1 раз в неделю, после окончания первичной терапии.
Пациентам с неинвазивными инфекциями слизистых оболочек, которые вызваны грибом рода Candida (кроме генитальной формы кандидоза), обычно назначают по 50-100 мг препарата 1 раз в сутки. Длительность курса лечения обычно составляет 2-4 недели.
Пациентам с генитальным кандидозом обычно назначают по 150 мг флуконазола в форме таблеток для перорального применения однократно. Для профилактики рецидивов у пациентов с хроническим вагинальным кандидозом обычно назначают по 150 мг препарата 1 раз в месяц. Длительность профилактического применения препарата составляет от 6 месяцев до 1 года. При кандидозном баланите назначают по 150 мг препарата однократно.
Для профилактики генерализованной кандидозной инфекции у пациентов с повышенным риском показано применение препарата в дозе от 50 до 400 мг препарата в зависимости от степени риска развития инфекции. При риске развития нейтропении пациентам назначают по 400 мг препарата 1 раз в сутки за несколько дней до появления предполагаемой нейтропении. После повышения концентрации нейтрофильных гранулоцитов до 1000/1 мм3 прием препарата необходимо продолжать ещё в течение 1 недели.
Пациентам с криптококковой инфекцией, в том числе криптококковым менингитом, обычно назначают в первый день лечения 400мг препарата 1 раз в сутки, далее переходят на прием 200-400мг препарата 1 раз в сутки. Длительность курса лечения криптококкового менингита обычно составляет не менее 1,5-2 месяцев. Для профилактики рецидива после первичной терапии у пациентов с пониженным иммунным статусом назначают прием препарата по 200 мг 1 раз в сутки в течение длительного периода.
Пациентам с грибковыми поражениями кожи, в том числе микозами паховой области и ног, обычно назначают по 150 мг препарата 1 раз в неделю или по 50 мг препарата 1 раз в сутки. Длительность курса лечения в зависимости от тяжести инфекции и её локализации составляет от 2 недель до 2 месяцев.
Пациентам с отрубевидным лишаем обычно назначают по 300 мг препарата 1 раз в неделю в течение 2 недель. Однако в некоторых случаях длительность курса лечения может быть изменена. При отрубевидном лишае также может быть рекомендован прием препарата по 50 мг 1 раз в сутки в течение 14-30 дней.
Пациентам с онихомикозом обычно назначают по 150 мг препарата 1 раз в неделю. Курс лечения длительный и зависит от скорости роста ногтей, которая индивидуальна у каждого пациента. Прием препарата обычно длится от 6 месяцев до 1 года до полной замены больного ногтя здоровым.
Пациентам с глубоким эндемическим микозом показан прием препарата в дозе 200-400 мг 1 раз в сутки. Длительность курса лечения зависит от характера заболевания. Так, при кокцидомикозе длительность курса лечения составляет 1-2 года, при паракоккцидомикозе от 2 до 17 месяцев, при гистоплазмозе от 3 до 17 месяцев, при споротрихозе от 1 до 16 месяцев.
Пациентам пожилого возраста с нормальной функцией почек коррекция доз не требуется.
Пациентам с нарушением функции почек независимо от возраста в начале терапии назначают препарат в ударной дозе от 50 до 400 мг флуконазола. Далее дозу препарата рассчитывают в зависимости от показателей клиренса креатинина:
Пациентам с клиренсом креатинина менее 50 мл/мин назначают 50% от обычной дозы.
Пациентам, находящимся на диализе, назначают препарат в обычной дозе, которую вводят непосредственно после сеанса диализа.
Рекомендованные дозы препарата для детей старше 7 лет:
Дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально. Суточная доза препарата для детей не должна превышать дозу, рекомендованную для лечения взрослых.
При кандидозных инфекциях слизистых оболочек, независимо от локализации, обычно назначают препарат по 3 мг/кг массы тела 1 раз в сутки. В первый день детям назначают ударную дозу препарата 6 мг/кг массы тела для скорейшего достижения равновесных концентраций флуконазола в организме.
При генерализованном кандидозе и криптококковых инфекциях различной локализации обычно назначают по 6-12 мг/кг массы тела 1 раз в сутки.
Для профилактики инфекционных заболеваний, вызванных микроорганизмами, чувствительными к действию флуконазола, у пациентов с риском нейтропении обычно назначают препарат по 3-12 мг/кг массы тела.
Курс лечения препаратом необходимо продолжать до получения отрицательных результатов микробиологических тестов.
Особенности применения препарата Фуцис в форме диспергированных таблеток:
При кандидозной инфекции слизистой оболочки полости рта, в том числе при атрофическом кандидозе слизистой оболочки полости рта, развитие которого связанно с использованием зубных протезов, обычно назначают по 50-100 мг препарата 1 раз в сутки в течение 1-2 недель. Препарат рекомендуется растворить в небольшом количестве воды и полоскать полость рта в течение 2 минут, после чего раствор необходимо проглотить. Пациентам со сниженным иммунным статусом может потребоваться более длительный курс лечения.
При других грибковых инфекциях у взрослых и детей препарат назначают согласно общим рекомендациям.
Особенности применения препарата Фуцис в форме раствора для инфузий:
Взрослым и детям старше 3 лет препарат назначают согласно общим рекомендациям.
Детям в возрасте младше 4 недель препарат назначают в тех же дозах, что и детям старшего возраста, однако вводят препарат 1 раз в 3 суток, так как скорость выведения препарата у новорожденных ниже, чем у взрослых. Детям в возрасте от 4 недель до 3 лет препарат назначают в обычных дозах, однако вводят 1 раз в 2 суток.
Побочные действия:
При применении препарата у некоторых пациентов отмечались такие побочные эффекты:
Со стороны центральной и периферической системы: головокружение, головная боль, тремор, судороги, нарушение вкусовых ощущений.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, тахикардия.
Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, нарушение пищеварения, диарея. Повышение концентрации щелочной фосфатазы, печеночных аминотрансфераз, гипербилирубинемия, появление признаков печеночной недостаточности. Крайне редко отмечались случаи гепатоцеллюлярного некроза и гепатита.
Со стороны кожных покровов: эксфолиативные кожные реакции, токсический эпидермальный некроз, алопеция.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, синдром Стивенса-Джонсона.
При применении флуконазола у пациентов отмечается изменение лабораторных показателей, в том числе лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения. Также отмечается гипокалиемия и повышение уровня холестерина и триглицеридов в крови.
Противопоказания:
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата и другим азольным соединениям, которые близки по структуре к флуконазолу.
Период беременности и лактации.
Таблетки Фуцис противопоказаны для лечения детей младше 7 лет, таблетки диспергированные - для детей младше 3 лет.
Препарат не применяют для лечения пациентов, получающих терапию терфенадином (при суточной дозе флуконазола более 400мг) и цизапридом.
Не рекомендуется назначать препарат пациентам, работа которых связана с управлением потенциально опасными механизмами.
Беременность:
Препарат противопоказан к применению в период беременности.
При необходимости применения препарата в период лактации рекомендуется решить вопрос о временном прекращении грудного вскармливания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
При одновременном применении препарат усиливает эффект антикоагулянтов. При необходимости назначения такой комбинации необходимо регулярно контролировать показатели протромбинового времени.
Флуконазол увеличивает плазменные концентрации мидазолама в крови. Одновременное назначение препарата Фуцис и мидазолама для перорального применения может привести к развитию психомоторных реакций.
При одновременном применении с флуконазолом необходимо уменьшить дозу бензодиазепина. Комбинировать флуконазол и бензодиазепин можно только под строгим наблюдением лечащего врача.
При применении цизаприда на фоне терапии флуконазолом отмечается усиление побочных эффектов последнего со стороны сердечно-сосудистой системы. Противопоказано одновременно назначать пациенту цизаприд и флуконазол.
Отмечается повышение плазменных концентраций циклоспорина при его одновременном применении с флуконазолом. При необходимости такой комбинации рекомендуется корректировать дозу циклоспорина и регулярно проводить контроль его плазменных концентраций.
Регулярное применение гидрохлортиазида на фоне терапии флуконазолом приводит к значительному увеличению плазменных концентраций последнего, однако, коррекция дозы флуконазола для пациентов, принимающих диуретики, не требуется.
Не отмечено уменьшения эффективности комбинированных оральных контрацептивов при их одновременном применении с препаратом Фуцис.
При одновременном применении флуконазол увеличивает плазменные концентрации рифабутина, что может привести к развитию воспаления сосудистой оболочки глаза.
При одновременном применении флуконазол способен повышать концентрации фенитоина, поэтому, при необходимости такой комбинации, необходимо тщательно контролировать уровень фенитоина и, в случае необходимости, корректировать его дозу.
Флуконазол способствует увеличению периода полувыведения препаратов сульфонилмочевины (глибенкламида, глипизида, хлорпропамида). При применении этих препаратов у пациентов с сахарным диабетом необходимо учитывать риск развития гипогликемии.
При одновременном применении рифампицина с препаратом Фуцис необходимо повышать дозу флуконазола.
При одновременном применении флуконазола с такролимусом отмечается взаимное усиление нефротоксичности.
При одновременном применении теофиллина с флуконазолом повышается риск развития симптомов передозировки теофиллина, так как флуконазол способен снижать клиренс теофиллина из плазмы крови.
Флуконазол способен повышать плазменные концентрации препаратов, метаболизм которых связан с системой цитохрома Р450.
Флуконазол повышает плазменные концентрации зидовудина в крови.
Абсорбция препарата не изменяется в зависимости от приема пищи или приема антацидных препаратов.
Передозировка:
При передозировке флуконазола отмечаются такие побочные эффекты как головная боль, головокружение и галлюцинации. У пациентов при приеме завышенных доз препарата может также развиваться параноидальное поведение.
Специфического антидота нет. При передозировке препарата показано промывание желудка и симптоматическая терапия. Эффективен также форсированный диурез и гемодиализ.
Форма выпуска:
Таблетки по 50, 100, 150 или 200 мг действующего вещества по 4 штуки в блистере, по 1 блистеру в картонной упаковке.
Таблетки по 150 мг действующего вещества по 1 штуке в блистере, по 1 блистеру в картонной упаковке.
Таблетки диспергированные по 50 мг действующего вещества по 4 штуки в блистере, по 1 блистеру в картонной упаковке.
Раствор для внутривенного введения по 100 мл во флаконе, по 1 флакону в картонной упаковке.
Условия хранения:
Препарат рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия.
Срок годности препарата в форме таблеток и таблеток диспергированных – 3 года.
Срок годности раствора для инфузий – 2 года.
Синонимы:
Флуконазол, Дифлазон, Дифлюкан.
Состав:
1 таблетка препарата Фуцис содержит:
Флуконазола – 50, 100, 150 или 200 мг;
Вспомогательные вещества.
1 таблетка диспергированная Фуцис содержит:
Флуконазола – 50 мг;
Вспомогательные вещества.
100 мл раствора для инфузионного введения содержат:
Флуконазола – 200 мг;
Вспомогательные вещества.
Важно! Изображение упаковок товаров приведено в иллюстративных целях и не всегда соответствует внешнему виду упаковок имеющихся в наличии товаров разных производителей и дозировок.
Уточняйте интересующую Вас информацию, в том числе о наличии, производителе и цене товара по телефонам интернет-аптеки.
Данная страница содержит информацию, которая не является основанием для самолечения.
Обязательно получите консультацию специалиста и внимательно ознакомьтесь с инструкцией, находящейся в упаковке с препаратом, перед его применением!
Международное непатентованное название: флуконазол;
2 - (2,4-дифторфенил) -1,3-бис (1Р-1 ,2,4-триазол-1-ил)-2-пропанол;
основные физико-химические свойства. прозрачный, бесцветный раствор;
Состав 1 мл раствора содержат флуконазола 2 мг;
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.
Форма выпуска Раствор для инфузий.
Фармакотерапевтическая группа Противогрибковые средства для системного применения.
Код АТС J02A C01.
Фармакологические Фуцис ® - это противогрибковый препарат загальноидии бис-триазолового типа. Механизм противогрибкового действия препарата состоит в том, что он вызывает специфическое торможение биосинтеза эргостерола, необходимого для построения клеточной мембраны грибков.
Фуцис ® эффективен при системных инфекциях, вызванных грибками рода Candida i Cryptococcus neoformans. Проникает через гематоэнцефалический барьер, поэтому может успешно применяться и при внутричерепных инфекциях.Ефективний и при инфекциях, вызванных возбудителями Histoplasma capsulatum, Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis (в том числе и привнутришньочерепних заражениях), а также при инфекциях, вызванных грибкамироду Miсrosporum i Trichophyton.
Фармакокинетика Период полувыведения флуконазола из плазмы составляет приблизительно 30 ч, что позволяет применять его 1 раз в сутки при проведенникурсу лечения и обеспечивает терапевтический эффект. Концентрация активного вещества в плазме крови прямо пропорциональна введенной дозе. С белками плазмы крови связывается 11 - 12% флуконазола. При ежедневном одноразовом введеннифлуконазолу на 4-5 сутки стабильная концентрация в плазме достигается у 90% пациентов. Флуконазол широко распространяется в тканях и жидкостях организму.Концентрация его в грудном молоке, суставной жидкости, слюне, мокроте, вагинальном секрете и перитонеальной жидкости аналогична концентрации в плазме крови. Концентрация в спинномозговой жидкости составляет 50-90% от уровня в плазме крови, независимо от наличия воспаления мозговых оболочек. В роговом слое, эпидермисе, дерме и потовой жидкости концентрации достигают значений, что превышает концентрацию в плазме крови.
Выделение происходит главным образом через почки, около 80% введенной выделяется в неизмененном виде, 11% - с мочой в виде метаболитов.
Показания Системные инфекции.
Системный кандидоз. кандидемия, диссеминированный кандидоз (микозиендокарда, органов брюшной полости, дыхания, мочеполовой системы, глаз).
Системные поражения, вызванные грибками Cryptococcus. например микозы дыхательных органов и внешних покровов (поражения кожи и слизистых оболочек), а также криптококовийменингит.
Способ применения и дозы Суточная доза флуконазола зависит от характера и тяжести инфекции.
Преждевременное прекращение лечения приводит к рецидивам. Криптококовийменингит у больных СПИДом, а также поворотный орофарингиальний кандидоз, как правило, требуют длительного лечения.
Для взрослых при кандидемии, диссеминированном кандидозе и иншихинвазийних кандидозах обычная доза - 400 мг в первый день, затем 200 мг в день. Суточную дозу можно увеличить до 400 мг в зависимости от клинической картини.Тривалисть курса зависит от состояния больного.
При криптококковом менингите и других криптококковых зараженняхпризначають 400 мг в первый день, затем 200-400 мг один раз в день. Длительность зависит от клинической и микологической реакций, а при криптококовихменингитах составляет минимум 6 - 8 недель.
Для детей, как и для взрослых, дозировку и продолжительность лечения определяют индивидуально, в зависимости от клинического и микологического эффекта. Для детей суточная доза не должна максимальной дозы для взрослых.
При системных кандидозах абокриптококових инфекциях доза составляет 7 мг / кг - насыщения, затем поддерживающая 3 мг / кг. При криптококковом менингите дозу удваивают.
При пониженной почечной функциидобову дозу для детей необходимо уменьшить в соответствии с указанием для взрослых.
Новорожденным до 4 недель.
В первые недели жизни препарат назначают в той же дозе (в мг / кг), как и для детей более старшего возраста, алекожни 3 дня, т.е. с интервалом 72 часа, поскольку у новорожденных флуконазолвиводиться медленно. Детям в возрасте 3-4 недели та же доза назначается каждые 2 дня, т.е. с интервалом 48 ч.
Пожилым пациентам при нормальнийфункции почек можно назначать обычную дозу. В случае пониженной нирковоифункции (клиренс креатинина менее 40 мл / мин) дозу следует уменьшить.
При пониженной почечной функции дозу необходимо уменьшить в зависимости от степени нарушения почечной функции (см. табл) При непрерывной терапии больных со сниженной функцией почек следует починатиликування ударной дозой 50 - 400 мг. Затем частоту применения или величинудозы надо изменить в зависимости от клиренса креатинина, а именно:
Клиренс креатинина, мл / мин
Одна суточная доза после каждого диализа
При переходе от внутривенной инфузии до приема застосуванняабо наоборот суточную дозу не следует изменять. Суточная доза не зависит от способузастосування. В 100 мл инфузионного раствора содержится 200 мг флуконазола в 0,9% растворе натрия хлорида, что соответствует содержанию ионов Na + или Cl - 15 ммоль. Это необходимо учитывать при лечении больных, потребуютьобмеження введения натрия или жидкостей.
Инфузия совместима с такими инфузионными растворами: с 20% раствором глюкозы, раствором Рингера, раствором хлористого калия в глюкозе (состав: в 1000 мл воды для инъекций 3,8 г хлористого калия, 33,75 г безводной глюкозы, 5 г 0. 1 N соляной кислоты), раствором натрия бикарбоната (состав: в 1000 мл водидля инъекций 13 г натрия гидрокарбоната), изотоническим раствором натрия хлорида.
Несмотря на отсутствие выраженной несовместимости, смешивать препарат с другими инфузионными растворами не рекомендуется.
Фуцис ®, как правило, переносится хорошо.
Однако из побочных эффектов чаще могут возникать головная боль, боль животе, диарея, метеоризм, тошнота, рвота, токсическое поражение печени (зминилабораторних показателей - повышение уровня щелочной фосфатазы, билирубина, аминотрансфераз) и развитие гепатита. Могут также спостерігатисязапаморочення, судороги; алопеция, эксфолиативный кожные реакции, изменение килькостилейкоцитив (нейтропения, агранулоцитоз) тромбоцитов крови; аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, отек лицу, анафилаксия) повышение ривняхолестерину, триглицеридов, калия в крови, изменение вкусовых ощущений.
Противопоказания Повышенная чувствительность к любому компоненту. Период беременности и кормления грудью.
Передозировка Рекомендуется симптоматическое лечение. Форсированный диурез усиливает выделение препарата почками. Трехчасовой гемодиализ снижает концентрацию препарата в плазме примерно на 50%.
Особенности применения Лечение можно начинать при видсутностирезультатив посева или других лабораторных показателей, но при их наявностирекомендуеться соответствующая коррекция фунгицидной терапии.
Изредка может возникать анафилактические реакции.
Больным, у которых во время лечения флуконазолом наблюдалось пидвищенняпоказникив функции печени, требуется тщательное врачебное обследование для выявления возможного заболевания печени. Несмотря на то, что тяжкигепатотоксични реакции случались редко и их зависимость от ликуванняфлуконазолом не была подтверждена, при возникновении симптомов, указывающих назахворювання печени, прием флуконазола следует прекратить. Гепатотоксическое дияфлуконазолу конечно оборотная; симптомы исчезают после окончания терапии.
Если в ходе лечения флуконазолом у больных с иммунодепрессивными станамивиникають высыпания на коже, необходимо провести тщательное обследование и в разипогиршення кожной реакции прекратить лечение флуконазолом (через возможность возникновения синдрома Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, пухирцевих изменений, эритема).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Пероральные антикоагулянты кумаринового типа.
Протромбиновое время может удлиняться (по данным измерений - на 12%), поэтому у больных, получающих пероральные антикоагулянтные средства, следует контролировать протромбиновое время.
Пероральные противодиабетические препараты типа сульфонилмочевины.
При комбинированном введении флуконазол продлевал время полураспада этих препаратов у здоровых добровольцев. Поэтому необходимо учитывать можливистьгипогликемии.
Тиазидные диуретики. У здоровых добровольцев гидрохлортиазид пидвищувавривень флуконазола в плазме примерно на 40%. Поэтому при комбинированном введении с диуретиками тиазидного типа следует учитывать этот эффект.
Фенитоин. Значительной степени повышается уровень фенитоина в плазме. Присумисному применении с флуконазолом следует контролировать уровень фенитоина в плазме.
Рифампицин. При лечении флуконазолом больных, длительно отримувалирифампицин, значение зоны под кривой всасывания флуконазола уменьшалось на25%, а период полувыведения - на 20%. В таких случаях необходимо передбачитиможливисть повышения дозы флуконазола.
Циклоспорин. Флуконазол в суточной дозе 100 мг не оказывал достовирноидии на уровень циклоспорина у больных, перенесших кістковомозковутрансплантацію. Согласно некоторым сообщениям, при применении флуконазола в суточной дозе 200 мг у больных, перенесших пересадку почки, пидвищувавсяривень циклоспорина. Поэтому при совместном применении циклоспорина зфлуконазолом рекомендуется мониторизация уровня циклоспорина в плазме.
Теофиллин. При исследовании взаимодействия с плацебо-контролем застосування200 мг / день флуконазола в течение 14 дней в среднем на 18% зменшилоплазматичний клиренс теофиллина. В связи с чем требуется тщательное наблюдение за больными, которых лечили большими дозами теофиллина, и при обнаружении токсичнихдий дозу препарата необходимо снизить.
Пероральные контрацептивные препараты. Флуконазол в дозе 50 мг в день не влиял на уровень комбинированных оральных контрацептивов у здоровых женщин, а в дозе 200 мг / день увеличивал показатель зоны под кривой всасывания (AUC) этинилэстрадиола и левоноргестрела на 40% и 24% соответственно. На основании этих исследований предполагается, что повторная доза флуконазола не влияет на эффективность комбинированных пероральных контрацептивов.
Учитывая возникновение серьезных аритмий у больных, получавших иншиазольни противогрибковые средства в сочетании с терфенадином, при одновременном флуконазола и терфенадина необходимо тщательное наблюдение за больным.
Отмечалось збильшенняпоказника площадь под кривой (AUC) уровня зидовудина в плазме крови на 20 - 70% Таким образом, необходимо контролировать уровень зидовудина в плазме и менять дозы.
Флуконазол в дозе 50 мг не влияет на метаболизм антипирина.
Прием пищи, циметидин, антациды и облучение всего тела у больных, перенесших Костномозговая трансплантацию, не влияют на всмоктуванистьфлюконазолу.
Других исследований взаимодействия, кроме вышеуказанных, не проводилось, протеликар должен учитывать потенциальную возможность взаимодействия флуконазола с другими препаратами.
Условия и сроки хранения Хранить при температуре до 25 0 С в недоступном для детей, защищенном от света месте.
Срок годности - 2 года.
Ключевые фразы Фуцис® купить Фуцис® подробная иформация Фуцис® инструкция Фуцис®
