Ибуфен-форте - инструкция и аналоги препарата - медицинский портал UaDoc

действующее вещество: ibuprofen;

5 мл суспензии оральной содержит ибупрофена 200 мг;

вспомогательные вещества: макроголглицерол гидроксистеарат, ксантановая камедь, глицерин, натрия бензоат (Е 211), кислота лимонная, натрия гидрофосфат дигидрат или додекагидрат, сахарин натрия, мальтит жидкий, ароматизатор "кола", вода очищенная.

Суспензия белого или почти белого цвета с запахом и вкусом колы.

МЕДАНА ФАРМА Акционерное Общество, 98-200 Серадз, ул. Польской Организации Военной 57, Польша / Medana Pharma SA, 98-200, Sieradz, 57, Polskiej Organizacji Wojskowej Str. Poland.

Нестероидные противовоспалительные препараты противовоспалительные препараты, производные пропионовой кислоты.

Код АТС М01 А Е 01.

Ибупрофен - это производное пропионовой кислоты с жаропонижающим, обезболивающим и противовоспалительным действием.

Механизм противовоспалительного действия ибупрофена обусловлен угнетением синтеза и высвобождением простагландинов вследствие торможения активности циклооксигеназы простагландинов, катализирует превращение арахидоновой кислоты в простагландины, причем не исключено наличие других механизмов.

Доказано, что жаропонижающее и анальгезирующее действие ибупрофена наступает через 30 минут после применения препарата.

Ибупрофен быстро всасывается после приема внутрь и быстро распределяется в организме. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 1-2 часа после приема натощак. Пища замедляет всасывание ибупрофена, но не уменьшает его биологической доступности; (tmax) тогда примерно на 30-60 минут дольше, чем при приеме натощак и составляет 1,5 ? 3 ч. Ибупрофен связывается более чем на 99% с белками плазмы крови. Основные белки, связывающие продукт, ? это альбумины. Ибупрофен и его метаболиты полностью и быстро выводятся из организма через почки. Период полувыведения продукта составляет около 2 часов, у пациентов с заболеванием печени и почек - 1,8-3,5 часа.

Симптоматическое лечение лихорадки и боли различного происхождения (острые респираторные вирусные инфекции, грипп, боль при прорезывании зубов, боль после удаления зуба и другие виды боли, в том числе воспалительного генеза).

В данной лекарственной форме препарат не предназначен для симптоматического лечения лихорадки после иммунизации.

Перед началом лечения следует посоветоваться с врачом.

Следует соблюдать осторожность пациентам:

Применение препарата в минимальной эффективной дозе в кратчайшие сроки снижает риск побочных эффектов (см. Ниже: влияние на желудочно-кишечный тракт и кровеносную систему).

У пациентов пожилого возраста риск возникновения побочных эффектов в результате приема лекарственного продукта больше, чем у молодых пациентов.

У лиц с бронхиальной астмой и другими аллергическими болезнями, активными или в анамнезе, применение препарата может вызвать бронхоспазм.

Есть риск кровотечения из желудочно-кишечного тракта, язвы или перфорации с летальным исходом. В случае кровотечения из желудочно-кишечного тракта или язвы следует немедленно прекратить прием лекарственного продукта. Пациентов с болезнями желудочно-кишечного тракта в анамнезе, особенно лиц пожилого возраста, следует проинформировать о необходимости прекратить лечение и обратиться за консультацией к врачу при появлении любых необычных симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта (в частности кровотечения).

Следует учитывать проведение комбинированной терапии протективных препаратами, например мизопростолом или ингибиторами протонной помпы, особенно пациентам, которые нуждаются в длительном применение низких доз ацетилсалициловой кислоты или других лекарственных средств, которые могут вызвать побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта.

При длительном применении обезболивающих средств в больших дозах может возникнуть головная боль, которую нельзя лечить путем повышения дозы препарата.

С осторожностью следует применять препарат пациентам, которые принимают одновременно другие лекарственные препараты, увеличивающие риск желудочно-кишечных нарушений или кровотечения, например кортикостероиды и антитромботические препараты, такие как варфарин, или антиагрегационным, такие как ацетилсалициловая кислота.

Прием ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг в сутки) в течение длительного времени, может создавать угрозу небольшого увеличения эмболии артерий (например инфаркт или инсульт). В целом, эпидемиологические исследования не показывают, что применение малых доз ибупрофена (например ≤ 1200 мг в сутки) связан с увеличением риска инфаркта.

Одновременное длительное применение различных аналгезирующих лекарственных средств может приводить к поражению почек и почечной недостаточности (постаналгетична нефропатия).

Кожные реакции, в том числе с летальным исходом, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический разжижающие некроз эпидермиса, в связи с применением лекарственных препаратов из группы НПВП отмечались крайне редко. Наибольший риск тяжелых реакций возникает в начале терапии, в большинстве случаев на первом месяце применения препарата. При возникновении первых симптомов кожного высыпания, повреждения слизистой оболочки или других симптомов гиперчувствительности прием препарата следует прекратить.

Доказано, что лекарственные препараты, которые тормозят циклооксигеназу (синтез простагландинов), могут вызвать нарушение репродуктивной функции у женщин, влияя на овуляцию. Такое действие имеет временный характер и прекращается после завершения терапии.

При применении ибупрофена отмечали отдельные случаи токсического амблиопии, поэтому о любой расстройство зрения следует информировать врача.

Препарат содержит натрия бензоат, поэтому с большой осторожностью следует назначать пациентам с гиперчувствительностью, особенно детям с атопическими изменениями, бронхиальной астмой.

Препарат нельзя назначать пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы.

Ингибиторы синтеза простагландина могут негативно влиять на беременных и / или развитие эмбриона / плода. Данные эпидемиологических исследований указывают на повышение риска прерывания беременности, а также развития пороков сердца после применения ингибиторов синтеза простагландина на ранних сроках беременности. Риск, как считается, повышается при увеличении дозы и продолжительности лечения.

За I-II триместров беременности ибупрофен следует применять только тогда, когда, по мнению врача, польза для матери значительно превышает возможный риск для плода. Если ибупрофен применять женщинам при попытках оплодотворения или в течение I и II триместров беременности, доза должна быть как можно ниже, а продолжительность лечения - как можно короче.

Ибупрофен противопоказан в III триместре беременности.

Ибупрофен и его метаболиты могут проникать в низких концентрациях в грудное молоко. До сих пор неизвестно о вредном воздействии на младенцев, поэтому, как правило, при кратковременном лечении боли и лихорадки в рекомендованных дозах прекращать кормление грудью не требуется.

При кратковременном применении Ибуфен Форте не влияет на способность управлять автотранспортом и работать с другими механизмами, но при длительном применении могут возникать побочные эффекты, как повышенная утомляемость и головокружение.

В данной лекарственной форме препарат предназначен для применения у детей в возрасте от 1 года (с массой тела от 10 кг).

Не применяют для лечения лихорадки после иммунизации.

При определении дозы ибупрофена учитывают массу тела и возраст пациента.

Доза ибупрофена, как правило, составляет от 5 до 10 мг / кг массы тела. Максимальная суточная доза - 30 мг / кг массы тела.

Для точного дозирования к упаковке прилагается мерный колпачок.

Перед употреблением суспензии флакон необходимо взболтать.

Очередные дозы следует принимать не ранее чем через 6 часов после предыдущего приема. Нельзя превышать максимальную суточную дозу.

Без консультации с врачом суспензию нельзя применять более 3 дней.

Если симптомы сохраняются или усиливаются или появляются новые, пациенту следует обратиться к врачу.

У детей однократное применение дозы более 400 мг может вызвать симптомы передозировки. Для взрослых доза, способная вызвать такие симптомы, точно не определена.

Период полувыведения при передозировке составляет от 1,5 до 3 часов.

Симптомы У большинства пациентов возможны: тошнота, рвота, боль в подложечной области или диарея. Могут также возникать шум в ушах, головная боль и кровотечение из желудка или кишечника, апноэ и снижение артериального давления. Тяжелое отравление влияет на центральную нервную систему и вызывает сонливость, а крайне редко - возбуждение и дезориентацию или кому. Очень редко возможно возникновение судорожных приступов. При тяжелой интоксикации иногда наблюдается метаболический ацидоз, причем возможно повышение протромбинового времени МНО (международное нормализованное отношение). Отмечались также острая почечная недостаточность или повреждения печени. У пациентов с астмой возможно обострение ее симптомов.

Лечение Если после острой передозировки прошло не более 1 часа, рекомендуется вызвать рвоту, промыть желудок или принять активированный уголь. В случае частых судорожных припадков с увеличивающейся продолжительностью следует внутривенно ввести диазепам или лоразепам.

Пациентам с астмой следует давать лекарственные препараты, расширяющие бронхи.

Гемодиализ может быть показан в лечении пациентов с осложнением в виде острой почечной недостаточности, возникшей вследствие передозировки НПВП.

В случаях передозировки ибупрофена форуме антидота и специфического лечения.

Симптоматическое лечение основано на мониторинге жизненно важных функций с измерением артериального давления, выполнением ЭКГ, а также интерпретации симптомов, указывающих на возможное кровотечение из желудочно-кишечного тракта, появления метаболического ацидоза и нарушений со стороны центральной нервной системы.

При краткосрочном применении ибупрофена наблюдались такие следующие побочные эффекты.

Побочные эффекты распределены по частоте возникновения:

очень часто ≥ 1/10; часто: ≥ 1/100, <1/10; нечасто ≥ 1/1000, <1/100; редко ≥ 1/10 000, <1/1000;

очень редко <1/10 000.

Нечасто повышенная чувствительность в виде крапивницы и зуда, повышение потоотделения.

Очень редко: тяжелые реакции повышенной чувствительности с проявлениями: отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, снижение артериального давления, анафилактоидные реакции (анафилаксия, отек Квинке вплоть до шока). Обострение астмы и бронхоспазм или диспноэ, аллергический ринит, эозинофилия.

Со стороны органов чувств

Редко: нарушение слуха (снижение слуха, звон или шум в ушах).

Нечасто: нарушение зрения (токсическое впечатление зрительного нерва, нечеткость зрения или двоение, скотома, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век аллергического генеза).

Со стороны пищеварительной системы

Часто диарея (ввиду наличия в препарате мальтитола и глицерола).

Нечасто диспепсия, боль в животе, тошнота.

Редко вздутие, запоры, рвота, ендогастрит.

Очень редко дьогтьоподибни стул, рвота с примесью крови, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона.

Возможно обострение язвенной болезни желудка и (или) двенадцатиперстной кишки с кровотечением или без него, иногда с летальным исходом, особенно у лиц пожилого возраста, а также перфорация.

Со стороны нервной системы

Нечасто: головная боль.

Редко: головокружение, бессонница, возбудимость, раздражительность и ощущение усталости.

В отдельных случаях описывали: депрессию, психотические реакции и шум в ушах. Со стороны почек и мочевыводящих путей

Очень редко: уменьшение экскреции мочевины, острая почечная недостаточность, повышение концентрации натрия в плазме крови (задержка натрия), аллергический нефрит, гломерулонефрит, олигурия, цистит, гематурия. Папилонекроз, особенно при длительном применении. Повышение уровня мочевины в сыворотке крови.

Со стороны печени и желчевыводящих путей

Очень редко: нарушение функции печени, особенно при длительном применении. Гепатит, панкреатит, дуоденит, эзофагит.

Со стороны крови и лимфатической системы:

Очень редко анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз. Первые симптомы - это лихорадка, боль в горле, поверхностная язва слизистой оболочки полости рта, гриппоподобные симптомы, усталость, кровотечение (например синяки, точечные кровоизлияния, пурпура, носовое кровотечение).

Со стороны кожи

Очень редко полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны иммунной системы

Нечасто у пациентов с существующими аутоимунологичнимы болезнями (системная красная волчанка, системные заболевания соединительной ткани) при лечении ибупрофеном отмечались отдельные случаи симптомов, возникающих при асептическом менингите, такие как ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, высокая температура, дезориентация. Аллергические реакции в виде высыпаний на коже, зуда, приступа бронхиальной астмы, снижение артериального давления.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Очень редко сердечная недостаточность, тахикардия, повышение артериального давления.

Есть данные, что прием ибупрофена, особенно в течение длительного времени в больших дозах может быть связан с увеличением риска тромбоэмболии артерий.

После вскрытия флакона суспензию принять в течение 6 месяцев.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.

Флакон хранить плотно закрытым.

100 мл суспензии в пластиковом флаконе с крышкой с гарантийным кольцом и механизмом типа "защита от открытия детьми".

1 флакон с мерным колпачком с делениями в картонной коробке.

Ибуфен форте - Инструкция и отзывы - Цена с бесплатной доставкой по Украине: Киев, Харьков, Одесса, Днепропетровск

действующее вещество: ibuprofen;

5 мл суспензии содержит ибупрофена 200 мг

вспомогательные вещества: гипромеллоза, ксантановая камедь, глицерин, натрия бензоат (Е 211), кислота лимонная, цитрат натрия, сахарин натрия, мальтит жидкий, натрия хлорид, ароматизатор клубничный или малиновый, вода очищенная.

Суспензия оральная с малиновым или клубничным ароматом.

Основные физико-химические свойства: суспензия белого или почти белого цвета с однородной опалесценцией и с клубничным или малиновым запахом.

Нестероидные противовоспалительные препараты и противовоспалительные препараты, производные пропионовой кислоты.

Код АТХ М01А Е01.

Ибупрофен - это производное пропионовой кислоты с жаропонижающим, обезболивающим и противовоспалительным действием.

Механизм противовоспалительного действия ибупрофена связан с подавлением синтеза и высвобождением простагландинов вследствие торможения активности циклооксигеназы простагландинов, катализирует превращение арахидоновой кислоты в простагландины, причем не исключено наличие других механизмов.

Доказано, что жаропонижающее и анальгезирующее действие ибупрофена наступает через 30 минут после применения препарата.

Ибупрофен быстро всасывается после приема внутрь и быстро распределяется в организме. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 1-2 часа после приема натощак. Пища замедляет всасывание ибупрофена, но не уменьшает его биологической доступности; t max тогда примерно на 30-60 минут дольше, чем при приеме натощак, и составляет 1,5 ? 3 ч. Ибупрофен связывается более чем на 99% с белками плазмы крови. Основные белки, связывающие продукт, - это альбумины. Ибупрофен и его метаболиты полностью и быстро выводятся из организма почками. Период полувыведения составляет около 2:00, у пациентов с заболеванием печени и почек - 1,8-3,5 часа.

Симптоматическое лечение лихорадки и боли различного происхождения (острые респираторные вирусные инфекции, грипп, боль при прорезавшиеся зубов, боль после удаления зуба и другие виды боли, в том числе воспалительного генеза).

В данной лекарственной форме препарат не применяют для симптоматического лечения лихорадки после иммунизации.

• Повышенная чувствительность к ибупрофена или к любому из компонентов препарата.
• Реакции гиперчувствительности (например астма, ринит, ангионевротический отек или крапивница), которые наблюдались ранее после применения ибупрофена, ацетилсалициловой кислоты (аспирина) или других НПВС.
• Язвенная болезнь желудка / кровотечение в активной форме или рецидивы в анамнезе (два и более выраженных эпизоды язвенной болезни или кровотечения).
• Желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, связанная с приемом НПВС в анамнезе.
• Последний триместр беременности.
• Цереброваскулярные или другие кровотечения.
• Нарушения кроветворения или свертывания крови геморрагический диатез.
• Обезвоживания, вызванное рвотой, диареей или недостаточным употреблением жидкости.

Ибупрофен, как и другие НПВС, не следует применять в комбинации с:

аспирином, так как это может увеличить риск возникновения побочных реакций, кроме случаев, когда аспирин (доза не выше 75 мг в день) назначал врач;

другими НПВП, в том числе селективными ингибиторами циклооксигеназы-2.

С осторожностью следует применять ибупрофен в комбинации с:

антикоагулянтами: НПВП могут усилить лечебный эффект таких антикоагулянтов, как варфарин;

антигипертензивные средства (ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II) и диуретики: НПВП могут ослаблять эффект диуретиков и других антигипертензивных препаратов. У некоторых пациентов с нарушением функции почек (у пациентов с обезвоживанием или у пожилых пациентов с ослабленной функцией почек) одновременное применение ингибиторов АПФ или антагониста ангиотензина II и препаратов, ингибирующих ЦОГ, может приводить к дальнейшему ухудшению функции почек, включая возможную острую почечную недостаточность. что обычно имеет обратимый характер. Поэтому такие комбинации следует назначать с осторожностью, особенно у пациентов пожилого возраста. При необходимости длительного лечения следует провести адекватную гидратацию пациента и рассмотреть вопрос о проведении мониторинга функции почек в начале комбинированного лечения, а также с определенной периодичностью в дальнейшем. Диуретики могут повышать риск нефротоксического воздействия НПВП.

Кортикостероиды могут повысить риск появления язв и кровотечений в желудочно-кишечном тракте.

Литий: существуют доказательства потенциального повышения уровня лития в плазме крови.

Метотрексат: существуют доказательства потенциального повышения уровня метотрексата в плазме крови.

Зидовудин: известно о повышенном риске гематологической токсичности при совместном применении зидовудина и НПВС. Существуют доказательства повышения риска развития гемартроза и гематомы у ВИЧ-инфицированных пациентов, страдающих гемофилией, в случае сопутствующего лечения зидовудином и ибупрофеном.

Сердечные гликозиды: НПВП могут обострять сердечную недостаточность, уменьшать быстрым клубочковой фильтрации и повышать уровень гликозидов в плазме крови.

Антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы серотонина: может повышаться риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.

Циклоспорин, такролимус: возможно повышение риска нефротоксичности.

Мифепристон: НПВС не следует применять ранее чем через 8-12 дней после применения мифепристона, поскольку они снижают его эффективность.

Хинолоновые антибиотики: одновременный прием с ибупрофеном может повысить риск возникновения судорог.

Препараты сульфонилмочевины и фенитоин: возможно усиление эффекта.

Фенитоин: ибупрофен может увеличить фармакологически активный свободный фенитоин.

Ритонавир: ритонавир может повышать плазменные концентрации НПВП.

Аминогликозиды: НПВП могут снижать выведение аминогликозидов.

Пероральные гипогликемические средства: ингибирование метаболизма судьфониламидних препаратов, удлинение периода полувыведения и повышение риска гипергликемии.

Пробенецид и сульфинпиразон: лекарственные средства, содержащие пробенецид или сульфинпиразон могут отсрочить выведение ибупрофена.

Холестирамин: при одновременном применении холестирамина и ибупрофена абсорбция ибупрофена откладывается и снижается на 25%. Ибупрофен следует применять с несколькочасовым интервалом.

Исследования по вориконазолом и флуконазолом (ингибиторы CYPC9) показали повышение выделения S (+) ибупрофена примерно на 80-100%. Снижение дозы ибупрофена должен рассматриваться тогда, когда одновременно применяются активные ингибиторы CYPC9, практически когда одновременно применяются высокие дозы ибупрофена с вориконазолом или флуконазолом.

Побочные эффекты, связанные с применением ибупрофена и всей группы НПВП, в целом можно уменьшить путем применения минимальной эффективной дозы, необходимой для лечения симптомов, в течение короткого периода времени.

Влияние на сердечно-сосудистую и цереброваскулярной систему.

Пациентам с артериальной гипертензией и / или умеренным или средней степенью застойной сердечной недостаточности в анамнезе следует с осторожностью начинать длительное лечение (необходима консультация врача), поскольку при терапии ибупрофеном, как и другими НПВП, сообщалось о случаях задержки жидкости, артериальной гипертензии и отеков.

Данные клинического исследования и эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг в сутки), а также длительное лечение могут привести к незначительному повышению риска артериальных тромботических осложнений (например инфаркта миокарда или инсульта). В общем данные эпидемиологических исследований не предполагают, что низкая доза ибупрофена (например ≤ 1200 мг в сутки) может привести к повышению риска инфаркта миокарда. Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, диагностированной ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий и / или цереброваскулярными заболеваниями длительное лечение можно назначать только после тщательного анализа факторов риска. Пациентам с выраженными факторами риска сердечно-сосудистых осложнений (такими как артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение) назначать длительное лечение НПВС следует только после тщательного обдумывания.

Воздействие на органы дыхания.

Бронхоспазм может возникнуть у пациентов, страдающих бронхиальной астмой или аллергическими заболеваниями или имеют эти заболевания в анамнезе.

Одновременное применение ибупрофена с другими НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, повышает риск развития побочных реакций, поэтому его следует избегать.

Системная красная волчанка и смешанные заболевания соединительной ткани

С осторожностью следует применять ибупрофен при проявлениях системной красной волчанки и смешанных заболеваниях соединительной ткани за повышенного риска возникновения асептического менингита.

Влияние на почки.

Длительный прием НПВП может привести к дозозависимое снижение синтеза простагландинов и провоцировать развитие почечной недостаточности. Высокий риск этой реакции имеют пациенты с нарушениями функции почек, сердечными нарушениями, нарушениями функции печени, пациенты, которые принимают диуретики, и пациенты пожилого возраста. У таких пациентов необходимо контролировать функцию почек.

Влияние на печень.

Нарушение функции печени.

Влияние на фертильность у женщин.

Существуют ограниченные данные, лекарственные средства, которые подавляют синтез циклооксигеназы / простагландина, могут влиять на процесс овуляции. Этот процесс является обратимым после прекращения лечения. Длительное применение (касается дозы 2400 мг в течение суток, а также продолжительности лечения более 10 дней) ибупрофена может нарушить женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, которые пытаются забеременеть. Женщинам, имеющим проблемы с наступлением беременности или проходят обследование по причине бесплодия, этот препарат необходимо отменить.

Влияние на желудочно-кишечный тракт.

НПВС следует с осторожностью применять пациентам с хроническими воспалительными заболеваниями кишечника (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку эти состояния могут обостряться. Сообщалось о случаях желудочно-кишечного кровотечения, перфорации, язвы, имели летальные последствия, которые возникали на любом этапе лечения НПВП независимо от наличия предупредительных симптомов или тяжелых нарушениях со стороны желудочно-кишечного тракта в анамнезе.

Риск желудочно-кишечного кровотечения, перфорации, язвы повышается при увеличении доз НПВС у пациентов с язвой в анамнезе, особенно если она осложненная кровотечением или перфорацией, и у пожилых пациентов. Эти пациенты должны начинать лечение с минимальных доз. Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов, получающих сопутствующие препараты, которые могут повысить риск гастротоксичности или кровотечения, такие как пероральные кортикостероиды или антикоагулянты (например варфарин) или антитромбоцитарные средства (например аспирин). При длительном лечении для этих пациентов, а также для пациентов, нуждающихся сопутствующего применения низких доз ацетилсалициловой кислоты (аспирина) или других лекарственных средств, которые могут увеличить риск по желудочно-кишечного тракта, следует рассматривать целесообразность назначения комбинированной терапии мизопростолом или ингибиторами протонной помпы.

Пациентам с имеющимися желудочно-кишечными расстройствами в анамнезе, прежде всего пациентам пожилого возраста, следует сообщать о любых необычных симптомах со стороны желудочно-кишечного тракта (преимущественно кровотечение), особенно о желудочно-кишечное кровотечение в начале лечения. В случае желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, получающих ибупрофен, лечение следует немедленно прекратить.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки. Очень редко на фоне приема НПВС могут возникать тяжелые формы кожных реакций, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Самый высокий риск появления таких реакций наблюдается на ранних этапах терапии, в большинстве случаев начало таких реакций происходит в течение первого месяца лечения. Ибупрофен следует отменить при первых признаках кожной сыпи, патологических изменений слизистых оболочек или любых других признаках гиперчувствительности.

Лекарственное средство содержит мальтит жидкий, поэтому в случае непереносимости некоторых сахаров необходимо проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат.

В состав препарата входит натрия бензоат, поэтому препарат может вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные).

Препарат нельзя назначать пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Подавление синтеза простагландинов может негативно влиять на беременность и / или развитие эмбриона / плода. Данные эпидемиологических исследований указывают на повышенный риск выкидыша, врожденных пороков после применения ингибиторов синтеза простагландинов на ранней стадии беременности. Считается, что риск повышается с увеличением дозы и продолжительности терапии. НПВС не следует принимать в первые два триместра беременности или во время родов, если только потенциальная польза для пациентки не превышает потенциальный риск для плода. Во время третьего триместра беременности при применении любых ингибиторов синтеза простагландинов возможны такие побочные реакции у плода, как сердечно-легочная токсичность (преждевременное закрытие артериального протока плода с легочной гипертензией) и нарушение функции почек, которое может прогрессировать до почечной недостаточности с проявлением олигогидроамниозу. Ибупрофен противопоказан в третьем триместре беременности из-за возможности угнетения сократительной функции матки, что может привести к увеличению продолжительности родов с тенденцией к повышению кровотечения у матери и ребенка, даже при применении низких доз.

При проведении исследований незначительное количество ибупрофена была обнаружена в грудном молоке. НПВС не рекомендуется применять во время кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

При условии применения согласно рекомендованными дозами и продолжительностью лечения препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Пациентам, испытывающим головокружение, сонливость, дезориентацию или нарушения зрения при приеме НПВП, следует отказаться от управления автотранспортом или работы с механизмами.

При определении дозы ибупрофена учитывают массу тела и возраст пациента.

Доза ибупрофена, как правило, составляет от 5 до 10 мг / кг массы тела. Максимальная суточная доза - 30 мг / кг массы тела.

Перед употреблением суспензии флакон необходимо взболтать.

Очередные дозы следует принимать не ранее чем через 6:00 после предыдущего приема.

Нельзя превышать максимальную суточную дозу.

Для точного дозирования к упаковке прилагается шприц-дозатор.

Без консультации с врачом суспензию нельзя применять более 3 дней.

Если симптомы сохраняются или усиливаются или проявляются новые, пациенту следует обратиться к врачу.

Дети. В данной лекарственной форме препарат предназначен для применения у детей в возрасте от 1 года (с массой тела от 10 кг).

Не применяют для лечения лихорадки после иммунизации.

Инструкция по применению дозатора в форме шприца.

1. открутить колпачок во флаконе (нажать вниз, провернуть против часовой стрелки).

2. Сильно вдавить дозатор в отверстие горловины флакона.

3. Содержимое флакона взболтать.

4. Для того чтобы наполнить дозатор, флакон необходимо перевернуть вверх дном, а потом осторожно переместить поршень дозатора вниз, влить содержимое до желаемой отметки на шкале.

5. Перевернуть флакон в исходное положение и вынуть из него дозатор, осторожно его откручивая.

6. Наконечник дозатора разместить в ротовой полости ребенка, а затем, медленно нажимая на поршень, влить содержимое дозатора.

7. После применения флакон следует закрыть, закрутить крышку, а дозатор промыть водой и высушить.

Применение препарата детям в дозе 400 мг / кг может привести к появлению симптомов интоксикации. У взрослых эффект дозы менее выражен. Период полувыведения при передозировке составляет 1,5-3 часа.

Симптомы. У большинства пациентов, участвовавших в клинических исследованиях, применение значительного количества НПВС вызвало только тошноту, рвоту, боли в эпигастральной области или очень редко - диарею. Могут также возникать шум в ушах, головная боль, головокружение и желудочно-кишечное кровотечение. При более тяжелом отравлении могут возникать токсические поражения центральной нервной системы, которые проявляются в виде сонливости, нистагма, нарушении зрения, иногда - возбужденного состояния и дезориентации или комы. Иногда у пациентов наблюдаются судороги. При тяжелом отравлении может возникать гиперкалиемия и метаболический ацидоз, острая почечная недостаточность, повреждения печени, артериальная гипотензия, дыхательная недостаточность и цианоз. У больных бронхиальной астмой может наблюдаться обострение течения астмы.

Лечение. Лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим, а также включать обеспечение проходимости дыхательных путей и наблюдения за показателями жизненно важных функций до нормализации состояния. Рекомендовано пероральное применение активированного угля или промывание желудка в течение 1:00 после применения потенциально токсической дозы препарата. Если ибупрофен уже впитался в организм, можно вводить щелочные вещества для ускорения вывода кислотного ибупрофена с мочой.

Наиболее частые побочные реакции являются желудочно-кишечными по своей природе и в основном зависят от дозы. Побочные реакции реже наблюдаются, когда максимальная суточная доза составляет 1200 мг.

Побочные реакции, встречающиеся при применении ибупрофена, как и других НПВП, классифицированные по системам органов и частоте их проявления: очень часто ≥1 / 10; часто: ≥1 / 100 - <1/10; нечасто ≥1 / 1000 - <1/100; редко ≥1 / 10000 - <1/1000; очень редко <1/10000 и неизвестно (не подлежит оценке с учетом ограниченности имеющихся данных).

Со стороны сердечно-сосудистой системы.

Неизвестно - сердечная недостаточность, отек очень редко - тахикардия.

Со стороны пищеварительного тракта.

Нечасто - боль в животе, диспепсия и тошнота редко - диарея, метеоризм, запор и рвота очень редко - язвенная болезнь, перфорации или желудочно-кишечные кровотечения, молотый, кровавая рвота, иногда летальные (особенно у пациентов пожилого возраста), язвенный стоматит, эзофагит, гастрит, панкреатит, дуоденит; неизвестно - обострение колита и болезни Крона.

Со стороны нервной системы.

Нечасто - головная боль редко - головокружение, бессонница, чувство усталости, возбудимость, раздражительность; очень редко - асептический менингит, отдельные симптомы которого (ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка и потеря) могут возникать у пациентов с существующими аутоиммунными заболеваниями, такими как системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани; неизвестно - парестезии, сонливость.

Со стороны почек и мочевыделительной системы.

Очень редко - острое нарушение функции почек, сосочковый некроз, особенно при длительном применении, связанные с повышением уровня мочевины в плазме крови отек, уменьшение экскреции мочевины, повышение концентрации натрия в плазме крови (задержка натрия), гломерулонефрит, олигурия, цистит, гематурия, повышение уровня мочевины в плазме крови неизвестно - почечная недостаточность, нефротоксичность, включая интерстициальный нефрит и нефротический синдром.

Со стороны печени.

Очень редко - нарушение функции печени неизвестно - при длительном лечении могут возникать гепатит и желтуха.

Со стороны сосудистой системы.

Неизвестно - артериальная гипертензия, артериальный тромбоз (инфаркт миокарда или инсульт).

Со стороны кожи и подкожной клетчатки.

Редко - различные высыпания на коже очень редко - тяжелые формы кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема и токсический эпидермальный некролиз неизвестно - фоточувствительность.

Со стороны системы крови и лимфатической системы.

Очень редко - анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз, которые могут возникать при длительном лечении, первыми признаками которых являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в ротовой полости, гриппоподобные симптомы, тяжелая форма истощения, необъяснимая кровотечение и кровоподтеки.

Со стороны психики.

Неизвестно - только при длительном применении: депрессия, галлюцинации, спутанность сознания, психотические реакции.

Со стороны органов зрения.

Неизвестно - при длительном лечении могут возникать нарушения зрения, неврит зрительного нерва, нечеткость зрения или двоение, скотома, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век аллергического генеза.

Со стороны органов слуха.

Неизвестно - при длительном лечении возможны звон в ушах и головокружение.

Со стороны иммунной системы.

Редко - реакции гиперчувствительности, включающих крапивницу и зуд очень редко - тяжелые реакции гиперчувствительности, симптомы которых могут включать отек лица, языка и гортани, одышку, тахикардию, гипотензию, анафилактические реакции, ангионевротический отек, или тяжелый шок неизвестно - реактивность дыхательных путей, включая бронхиальную астму, обострение астмы, бронхоспазм.

Недомогание и усталость, повышенное потоотделение.

Очень редко - снижение уровня гемоглобина.

Срок годности после вскрытия флакона - 6 месяцев.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять после истечения срока годности.

40 мл или 100 мл суспензии в ПЭТ флаконе с полиэтиленовым адаптером, закрытый завинчивающейся крышкой с гарантийным кольцом и механизмом типа «с защитой открытия детьми" child proof "».

1 флакон со шприцем-дозатором в картонной коробке.

МЕДАНА ФАРМА Акционерное Общество /

Medana Pharma Spolka Akcyjna

ул. Польской Организации Военной 57, 98-200 Серадз, Польша

57, Polskiej Organizacji Wojskowej Str. 98-200, Sieradz, Poland.

Используйте пробелы для отделения меток. Используйте одинарные кавычки (') для фраз.