Категория: Инструкции
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
ВАЗОНИТ
табл. ретард п/о 600 мг, № 10, 20
Активное вещество:
Пентоксифиллин 600 мг
Вспомогательные вещества:
Макрогол
Магния стеарат
Тальк
Целлюлоза микрокристаллическая
Гипромеллоза 5
Гипромеллоза 15 000
Титана диоксид (Е 171)
Полиакрилатная дисперсия
Кросповидон
Кремния диоксид коллоидный безводный
ИНСТРУКЦИЯ
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
фармакодинамика. Препарат улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови, оказывает сосудорасширяющее действие. Пентоксифиллин — активное вещество, производное ксантина. Механизм действия обусловлен ингибированием ФДЭ и накоплением цАМФ в клетках гладких мышц сосудов, форменных элементах крови, других тканях и органах. Пентоксифиллин тормозит агрегацию тромбоцитов и эритроцитов, повышает их эластичность, снижает уровень фибриногена в плазме крови и усиливает фибринолиз, что снижает вязкость крови и улучшает ее реологические свойства. Улучшает снабжение тканей кислородом в зонах нарушенного кровообращения, прежде всего в конечностях, ЦНС, меньше — в почках. Незначительно расширяет коронарные сосуды.
Специальная форма пролонгированного высвобождения из таблетки обеспечивает постоянное и длительное поддержание эффекта, что дает возможность дозирования с большими интервалами.
Фармакокинетика. Свойства таблетки обеспечивают непрерывное высвобождение активного вещества и его равномерное всасывание через ЖКТ. Препарат подвергается пресистемному метаболизму при первичном прохождении через печень, в результате чего образуется ряд фармакологически активных метаболитов. Абсолютная биодоступность препарата составляет в среднем 19,4%. Вазонит не связывается с белками плазмы крови. Cmax пентоксифиллина и его активных метаболитов в плазме крови достигается через 3–4 ч и сохраняется на терапевтическом уровне около 12 ч. Препарат в виде метаболитов выделяется почками — 90%.
У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл/мин) выведение Вазонита и его метаболитов задерживается.
У пациентов с печеночной недостаточностью T½ удлиняется и абсолютная биодоступность повышается.
ПОКАЗАНИЯ препарата ВАЗОНИТ
для удлинения дистанции безболевой ходьбы у пациентов с хроническим окклюзионным поражением периферических артерий на стадии IIb по Фонтейну (перемежающаяся хромота), когда другие меры, такие как тренировка ходьбы, ангиопластика и/или восстановительные процедуры, не могут быть проведены или не показаны; дисфункция внутреннего уха сосудистого генеза (включая тугоухость и внезапную потерю слуха).
ПРИМЕНЕНИЕ препарата ВАЗОНИТ
таблетку следует глотать целой (не разжевывая), запивая достаточным количеством воды. Дозу и длительность применения должен устанавливать врач в зависимости от клинического состояния каждого отдельного больного.
Хроническое окклюзионное заболевание периферических артерий на стадии IIb по Фонтейну (перемежающаяся хромота). Если не назначено другое, применяют по 1 таблетке (600 мг) 2 раза в сутки (эквивалент 1200 мг пентоксифиллина в сутки).
Для пациентов с низким или нестабильным уровнем АД необходима коррекция дозы.
Дозирование для пациентов с почечной неостаточностью (клиренс креатинина <30 мл/мин) следует подбирать, учитывая индивидуальную переносимость.
Для пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени необходимо снижение дозы. Решение о снижении дозы принимает врач, который в каждом отдельном случае должен учитывать степень тяжести болезни и переносимость препарата.
Дисфункция внутреннего уха сосудистого генеза (включая тугоухость и внезапную потерю слуха). Если не назначено другое, применяют по 1 таблетке (600 мг) 1–2 раза в сутки (600–1200 мг пентоксифиллина в сутки).
В случаях тяжелых нарушений кровообращения начало действия можно ускорить, назначив таблетки в сочетании с парентеральным введением пентоксифиллина. Общая суточная доза (парентерально + перорально) не должна превышать 1200 мг пентоксифиллина.
В зависимости от тяжести симптомов возможно лечение или только пероральное, или комбинированное пероральное и парентеральное (инфузии), или только парентеральное (инфузия).
Для пациентов с низким или нестабильным уровнем АД может быть необходима коррекция дозы.
Пациентам с почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл/мин) дозы следует титровать до 50–70% стандартной дозы с учетом индивидуальной переносимости.
Пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени решение о снижении дозы должен принять врач, учитывая тяжесть болезни и переносимость препарата у каждого отдельного пациента.
Примечание. В случае ускоренного прохождения по ЖКТ (прием слабительных средств, диарея, хирургическое укорочение кишечника) в отдельных случаях из организма выводятся нерастворенные остатки таблетки. Если преждевременное выведение происходит лишь время от времени, не следует уделять этому большое внимание.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ препарата ВАЗОНИТ
гиперчувствительность к пентоксифиллину и другим производным метилксантина или любому из компонентов препарата; острый инфаркт миокарда; кровоизлияние в мозг или другое клинически значимое кровотечение; язвенная болезнь желудка и/или кишечные язвы; геморрагический диатез; кровоизлияние в сетчатку глаза. Если во время лечения пентоксифиллином отмечают кровоизлияние в сетчатку глаза, применение препарата следует немедленно прекратить.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ препарата ВАЗОНИТ
со стороны нервной системы: возбуждение, головокружение, галлюцинации, вертиго, тремор, головная боль, ощущение жара, повышение температуры тела, беспокойство, расстройства сна, лихорадка, повышенное потоотделение, парестезии, судороги, острый геморрагический инсульт, симптомы асептического менингита — к их возникновению склонны пациенты с аутоиммунными заболеваниями (системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани). Во всех известных случаях симптомы имели транзиторный характер.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия (например тахикардия), снижение АД, стенокардия, одышка, периферический отек, ангионевротический отек, повышение АД, одышка.
Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, рефлюкс, метеоризм, ощущение давления в желудке, диарея, желудочные и кишечные кровотечения, желудочно-кишечные расстройства.
Со стороны гепатобилиарной системы: застой желчи (внутрипеченочный холестаз) и повышение активности печеночных ферментов (трансаминаз, ЩФ).
Со стороны кожи, аллергические реакции: приливы, реакции гиперчувствительности (включая зуд, крапивницу, покраснение, кровоизлияния в кожу и слизистые оболочки, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактический шок, тяжелые анафилактические/анафилактоидные реакции), токсический эпидермальный некролиз и синдром Стивенса — Джонсона.
В случае появления первых признаков реакции гиперчувствительности следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.
Со стороны органа зрения: нарушение зрения, конъюнктивит, кровоизлияния в сетчатку, отслоение сетчатки. Если во время лечения пентоксифиллином отмечают кровоизлияние в сетчатку глаза, прием препарата следует сразу прекратить.
Со стороны крови и лимфатической системы: гипогликемия, кровоизлияния в мочеполовую систему, острый геморрагический инсульт, тромбоцитопения с тромбоцитопенической пурпурой и апластическая анемия (частичное или полное прекращение образования всех клеток крови, панцитопения), что может иметь летальный исход. Поэтому необходим регулярный мониторинг картины крови.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ препарата ВАЗОНИТ
больные с сердечными аритмиями, артериальной гипотензией, коронарным склерозом и перенесшие сердечный приступ или хирургическое вмешательство нуждаются в тщательном медицинском наблюдении.
Пациентам с системной красной волчанкой или смешанным заболеванием соединительной ткани пентоксифиллин назначают только после тщательного анализа соотношения риск/польза.
В связи с наличием риска кровоизлияния при одновременном применении пентоксифиллина и пероральных антикоагулянтов следует проводить внимательное наблюдение и частый контроль показателей свертывания крови (МНО).
Поскольку во время лечения пентоксифиллином существует риск развития апластической анемии, необходим регулярный контроль общего анализа крови.
У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30/мин) или тяжелой дисфункцией печени выведение пентоксифиллина может быть замедлено. Необходим надлежащий мониторинг.
Пациенты с почечной недостаточностью. Для пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл/мин) следует проводить титрование дозы до 50–70% стандартной с учетом индивидуальной переносимости, например прием пентоксифиллина по 300 мг 2 раза в сутки вместо 300 мг 3 раза в сутки.
Пациенты с тяжелыми нарушениями функции печени. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени решение о снижении дозы принимает врач, учитывая тяжесть болезни и переносимость у каждого отдельного пациента.
Применение в период беременности и кормления грудью. Поскольку не существует достаточного опыта применения пентоксифиллина у беременных, его не следует назначать в период беременности.
Во время лактации пентоксифиллин попадает в грудное молоко. В период лечения необходимо прекратить кормление грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортным средством или работе с механизмами. Вазонит может влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с потенциально опасными механизмами, поэтому при применении препарата желательно воздержаться от таких видов деятельности.
Дети. По причине отсутствия достаточного клинического опыта Вазонит не назначают детям в возрасте до 18 лет.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ препарата ВАЗОНИТ
при одновременном приеме со следующими препаратами необходимо учитывать возможность лекарственных взаимодействий.
Средства, снижающие АД. Пентоксифиллин может усиливать действие антигипертензивных средств, снижение АД может быть более выраженным.
Антикоагулянты, антитромбоцитарные и тромболитические вещества. Пентоксифиллин может усиливать влияние антикоагулянтов. Для пациентов с повышенной склонностью к развитию кровотечений, например, получающих сопутствующее лечение антикоагулянтами, требуется тщательный мониторинг (в частности регулярный контроль МНО), поскольку существует риск развития более тяжелых кровотечений.
Пероральные противодиабетические препараты, инсулин. Возможно более значительное снижение уровня глюкозы в плазме крови и развитие гипогликемических реакций. Следует проводить контроль уровня глюкозы в плазме крови через промежутки времени, которые устанавливаются для каждого пациента индивидуально.
Теофиллин. Концентрация теофиллина в плазме крови может повышаться, вследствие чего возможно увеличение выраженности побочных эффектов при лечении заболеваний дыхательной системы.
Циметидин. Возможно повышение уровня пентоксифиллина в плазме крови и усиление действия пентоксифиллина.
При одновременном применении с антиадренергическими препаратами и блокаторами ганглиорецепторов отмечают значительное снижение АД. Одновременное применение адренергических веществ и ксантинов приводит к стимуляции ЦНС.
ПЕРЕДОЗИРОВКА препарата ВАЗОНИТ
симптомы. Головокружение, тошнота, вертиго, снижение АД, тахикардия, приливы, обмороки, повышение температуры тела, возбуждение, арефлексия, тонико-клонические судороги, аритмии, рвотные массы в виде «кофейной гущи», кома, гипотензивный шок.
Лечебные мероприятия. При остро возникшей передозировке следует провести промывание желудка или принять активированный уголь, чтобы избежать дальнейшей абсорбции.
Лечение должно быть симптоматическим, поскольку специфический антидот неизвестен. Для предотвращения осложнений, при необходимости, пациента переводят в отделение интенсивной терапии под наблюдение.
Неотложные меры при возникновении тяжелых реакций гиперчувствительности (шока). При первых признаках (например кожные реакции (крапивница), приливы, беспокойство, головная боль, внезапное потоотделение, тошнота) следует установить венозный катетер. Вместе с обычными мерами неотложной помощи, такими как размещение больного в горизонтальном положение с приподнятыми нижними конечностями, обеспечение проходимости дыхательных путей и введение кислорода, показано экстренное медикаментозное лечение, в частности в/в замещение объема жидкости, эпинефрин в/в, глюкокортикоиды (например 250–1000 мг метилпреднизолона) и антагонисты гистаминовых рецепторов.
При необходимости — проведение искусственного дыхания, а в случае остановки кровообращения — восстановление витальных функций согласно стандартным рекомендациям.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ препарата ВАЗОНИТ
в сухом защищенном от света месте при температуре до 25 °С.
Перед использованием препарата ВАЗОНИТ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Вазонит является лекарственным препаратом, который используется как средство, расширяющее сосуды.
В продаже представлен Вазонит 600, т.е. препарат, содержащий 600 мг действующего вещества.
Фармакологическое действие ВазонитаСогласно инструкции, Вазонит способствует улучшению микроциркуляции и реологических свойств крови, а также расширению сосудов. Активным компонентом препарата является пентоксифиллин – производное ксантина. После применения Вазонита в организме под его влиянием происходит ингибирование фосфодиэстеразы и накопление цАМФ в форменных элементах крови, клетках гладкой мускулатуры сосудов, а также других органах и тканях. Лекарственное средство замедляет агрегацию эритроцитов и тромбоцитов, увеличивает их эластичность, уменьшает концентрацию фибриногена в плазме крови, усиливает фибринолиз. В целом, данные воздействия снижают вязкость крови и значительно улучшают ее реологические свойства.
Применение Вазонита способствует улучшению снабжения тканей кислородом, особенно в зонах с нарушенным кровообращением. Наиболее заметен эффект от препарата в конечностях и центральной нервной системе, а также в почках, хотя и в меньшей мере. В некоторой степени ЛС расширяет коронарные сосуды.
Постоянное применение таблеток Вазонит 600 перорально обеспечивает высвобождение активного компонента и его равномерное всасывание из органов ЖКТ. Лекарство метаболизируется в печени при «1-м прохождении», вследствие чего образуются фармакологически активные метаболиты. Максимальный уровень действующего компонента и его активных метаболитов в плазме крови наблюдается спустя 3-4 часа после приема и сохраняется в концентрации, необходимой для терапевтического эффекта, на протяжении 12 часов. Выведение Вазонита, по инструкции, происходит в виде метаболитов вместе с мочой.
Показания к применению ВазонитаВазонит 600 используется для лечения таких заболеваний, как:
Часто отзывы о Вазоните акцентируют внимание на его положительном влиянии на организм при трофических изменениях в тканях, которые произошли вследствие нарушений артериальной и венозной микроциркуляции, например, при варикозе, гангрене, трофических язвах, обморожениях, посттромбофлебитическом синдроме.
Способ применения и дозировкаИз инструкции к Вазониту можно узнать, что лекарственный препарат необходимо принимать после еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством питьевой воды. Чаще всего дозы и длительность лечения определяет врач, основываясь на истории, типе и стадии болезни. Но, в основном, средняя дозировка составляет 1 таблетку дважды за день.
Максимальная дозировка равна 1,2 г в день.
Побочные действия ВазонитаИ отзывы о Вазоните, и медики отмечают такие побочные эффекты со стороны различных систем организма, как:
Вазонит 600 противопоказан при:
Также лекарственное 
средство нельзя принимать во время беременности и в период лактации, что подтверждают отзывы о Вазоните. Препарат усиливает действие пероральных сахаропонижающих средств, антикоагулянтов, антигипертензивных средств и инсулина, что нужно учитывать при их одновременном назначении.
При передозировке возникает головокружение, повышение температуры тела, снижение артериального давления, потеря сознания, рвота, арефлексия, аритмия. Также возможно появление тонико-клонических судорог. Специфического антидота не существует, поэтому при передозировке Вазонитом нужно промыть желудок и провести симптоматическое лечение.
Особые указанияВазонит осторожно назначают при выраженной артериальной гипотензии, склонности к ортостатической гипотензии, сердечной недостаточности, выраженном коронаросклерозе и церебральном атеросклерозе с артериальной гипертензией, язвенных поражениях органов желудочно-кишечного тракта, нарушениях сердечного ритма, нарушениях функций почек, а также лицам, перенесшим операции, что обусловлено риском возникновения кровотечений.
Во время лечения препаратом рекомендуется постоянно контролировать картину крови и уровень артериального давления.
Условия и срок храненияВазонит нужно хранить в темном сухом месте при температуре ниже 25 градусов. Лекарство отпускается в аптеках только по рецепту врача. Срок годности – 5 лет, после чего препарат использовать нельзя.
Вазонит (действующее вещество — пентоксифиллин) — лекарственное средство, улучшающее микроциркуляцию, вазодилататор и ангиопротектор в одном лице. Возможно, некоторые читатели подумают, что это обычный пентоксифиллин. Но не все так просто. Пентоксифиллин применяется в лечении пациентов с периферическими заболеваниями сосудов с начала 70-ых годов прошлого века. Сначала препарат использовали в дозе 300 - 400 мг в день. Повышением суточной дозы до 1200 мг клиницистам удалось значительно приумножить его эффективности. По этой причине явную перспективу в глазах специалистов обрели лекарственные формы пентоксифиллина пролонгированного действия. Вазонит от австрийской фармацевтической компании «Ланнахр Хайльмиттель» — один из таких препаратов, облаченных в «ретардный» матрикс, предусматривающий постепенное высвобождение активного вещества. Механизм действия вазонита обусловлен подавлением активности фермента фосфодиэстеразы и аккумуляцией циклической АМФ в гладкомышечных сосудистых клетках, эритроцитах, тромбоцитах и лейкоцитах. Препарат улучшает реологию крови (речь идет, в первую очередь, о текучести), снижает ее вязкость (разжижающий эффект), повышает эластичность эритроцитарных мембран, угнетает процесс агрегации (слипания) эритроцитов и тромбоцитов. Вазонит облегчает доставку кислорода в ткани с нарушенным кровообращением (например, в конечности или центральную нервную систему). У пациентов, страдающих перемежающейся хромотой, прием препарата увеличивает дистанцию ходьбы, предупреждает развитие ночных судорог мышц голени, снижает болевые ощущения в состоянии покоя. В случае нарушения церебрального кровообращения вазонит купирует патологическую симптоматику (ослабление памяти и внимания, головокружение). Оказывает мягкое миотропное сосудорасширяющее действие, до определенной степени снижает общее периферическое сосудистое сопротивление и незначительно увеличивает просвет окружающих сердце кровеносных сосудов.
Вазонит выпускается в таблетках. По общим рекомендациям препарат назначают по 600 мг (1 таблетка) 2 раза в день, оптимально — утром и вечером. Максимальная суточная доза не должна превышать 2-ух таблеток. Продолжительность фармакотерапии и режим дозирования определяются врачом персонально для каждого пациента в зависимости от тяжести протекания заболевания и отмечающегося терапевтического эффекта. Таблетки лучше всего принимать после приема пищи, запивая водой. Пациенты, страдающие хронической почечной недостаточностью, ограничиваются максимальной суточной дозой в 600 мг. Такие лица во время всего медикаментозного курса должны находиться под постоянным медицинским контролем. При возникновении кровоизлияния в сетчатку прием препарата необходимо прекратить. Фармакотерапию вазонитом следует проводить на фоне регулярного контроля за артериальным давлением. У пациентов с заниженным и/или нестабильным давлением доза препарата должна уменьшена. У пациентов-диабетиков, принимающих сахаропонижающие препараты, использование вазонита в высоких дозах может спровоцировать гипогликемию (в таких случаях доза подлежит коррекции). Если вазонит применяется одновременно с препаратами, препятствующими свертыванию крови, необходимо отслеживать показатели коагуляции. У пожилых пациентов ввиду повышения биодоступности препарата и угнетения скорости его выведения из организма может потребоваться коррекция дозы в сторону уменьшения. У курильщиков отмечается снижение эффективности препарата. Еще один «генератор» человеческих пороков — алкоголь — во время лечения вазонитом должен быть полностью исключен.
Отзывы врачей о вазоните (3)При перемежающейся хромоте увеличивает дистанцию ходьбы, устраняет ночные судороги голеней, значительно уменьшает боли при атеросклеротическом поражении артерий нижних конечностей. Препарат пролонгированного действия, что позволяет применять его два раза в сутки.
Редко наблюдались нежелательные лекарственные реакции.
Необходимо учитывать особенности взаимодействия лекарства с другими препаратами. Рекомендуется курсовое лечение данным препаратом и контроль артериального давления во время применения. Недостаточность функции печени или почек требуют корректировки назначаемой дозы.
В общем, это пентоксифиллин только иностранный и очищенный. 600 мг - хорошая дозировка, переносится нормально. Упаковка только маленькая. Пробовал сам, отлично помогает, улучшается перфузия. Пациенты, в основном, довольны, посмотрим сейчас на цену, ввиду импорта. Хотелось бы таких препаратов у нас российского производства.
Препарат длительного действия - в течение суток.
При серьезных заболеваниях сердца небезопасен.
Влияет на кровоток и сосуды. Используется при "сосудистых" заболеваниях головного мозга, а также для улучшения кровотока в конечностях (например, при атеросклерозе сосудов ног, при синдроме Рейно, при осложнениях диабета).
Отзывы пациентов о вазоните (1)Дисциркуляторная энцефалопатия, такой диагноз мне поставили врачи после обследования, если говорить простым языком - ухудшение кровоснабжения мозговой ткани. Назначили комплексное лечение, среди прочих препаратов рекомендовали "Вазонит". Лекарство переносится хорошо. Побочных действий не было. Пропив его достаточно долго, почувствовала улучшение. Прекратилось головокружение, стало лучше с памятью, прошла рассеянность, появилась энергия. Попутно нормализовалось давление. В целях профилактики принимаю его 2 раза в год. Чувствую себя хорошо.
