Церебролизин инструкция по применению раствор 10 мл

Активное вещество 1 мл водного раствора препарата содержит. 215,2 мг концентрата церебролизина (комлекс пептидов, полученных из головного мозга свиньи). Активная фракция Церебролизина представлена пептидами, молекулярный вес которых не превышает 10 000 дальтон.

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, и вода для инъекций.

Прозрачный раствор янтарного цвета.

Фармакологическая группа: ноотропное средство

Церебролизин содержит низкомолекулярные биологически активные нейропептиды, которые проникают через гематоэнцефалический барьер и непосредственно поступают к нервным клеткам. Препарат обладает органоспецифическим мультимодальным действием на головной мозг, т.е. обеспечивает метаболическую регуляцию, нейропротекцию, функциональную нейромодуляцию и нейротрофическую активность.

• метаболическая регуляция: церебролизин повышает эффективность аэробного энергетического метаболизма головного мозга, улучшает внутриклеточный синтез белка в развивающемся и стареющем головном мозге.
• нейропротекция: церебролизин защищает нейроны от повреждающего действия лактацидоза, предотвращает образование свободных радикалов, повышает выживаемость и предотвращает гибель нейронов в условиях гипоксий и ишемии, снижает повреждающее нейротоксическое действие возбуждающих аминокислот (глутамата).
• нейротрофическая активность: церебролизин — единственный ноотропный пептидергический препарат с доказанной нейротрофической активностью, аналогичной действию естественных факторов нейронального роста (NGF), но проявляющейся в условиях периферического введения.
• функциональная нейромодуляция: церебролизин оказывает положительное влияние при нарушениях когнитивных функций, на процессы запоминания.

Сложный состав Церебролизина, активная фракция которого состоит из сбалансированной и стабильной смеси биологически активных олигопептидов, обладающих суммарным полифункциональным действием, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.

Болезнь Альцгеймера, синдром деменции различного генеза, хроническая цереброваскулярная недостаточность, ишемический инсульт, травматические повреждения головного и спинного мозга; задержка умственного развития у детей, гиперактивность и дефицит внимания у детей; в комплексной терапии — при эндогенной депрессии, резистентной к антидепрессантам.

• индивидуальная непереносимость препарата;
• острая почечная недостаточность;
• эпилептический статус.

Беременность и лактация

С осторожностью препарат назначают в I триместре беременности и в период лактации.
В период беременности и во время грудного вскармливания Церебролизин следует применять только после тщательного анализа соотношения положительного эффекта лечения и риска, связанного с его проведением. Результаты экспериментальных исследований не дают оснований полагать, что Церебролизин обладает каким-либо тератогенным действием или оказывает токсическое влияние на плод. Однако аналогичные клинические исследования не проводились.

Обратите внимание. Прямые аналоги лекарств следует выбирать по действующему веществу. У препарата Церебролизин действующее вещество — Церебролизина концентрат + натрия гидроксид. из нашей статьи вы сможете узнать про более дешевые аналоги Церебролизина.

Применяется парентерально. Дозы и продолжительность лечения зависят от характера и тяжести заболевания, а также от возраста больного. Возможно назначение однократных доз, величина которых может достигать 50 мл, однако более предпочтительно проведение курса лечения.
Рекомендуемый оптимальный курс лечения представляет собой ежедневные инъекции в течение 10-20 дней.

• острые состояния (ишемический инсульт, черепно-мозговая травма, осложнения нейрохирургических операций) — от 10 мл до 50 мл;
• в резидуальном периоде мозгового инсульта и травматического повреждения головного и спинного мозга — от 5 мл до 50 мл;
• при психоорганическом синдроме и депрессии — от 5 мл до 30 мл;
• при болезни Альцгеймера, деменции сосудистого и сочетанного альцгеймеровско-сосудистого генеза — от 5 мл до 30 мл;
• в нейропедиатрической практике — 0,1-0,2 мл/кг веса.

Для повышения эффективности лечения могут быть проведены повторные курсы до тех пор, пока наблюдается улучшение состояния пациента вследствие лечения. После проведения первого курса периодичность назначения доз может быть снижена до 2 или 3 раз в неделю.

Церебролизин применяют в виде инъекций: внутримышечно (до 5 мл) и внутривенно (до 10 мл). Дозы от 10 мл до 50 мл рекомендуется вводить только посредством медленных внутривенных инфузий после разведения предложенными стандартными растворами для инфузий. Продолжительность инфузии составляет от 15 до 60 минут.

Частые побочные эффекты — более 1/100 — менее 1/10; редкие побочные эффекты — более 1/1000 —менее 1/100; очень редкие побочные эффекты — более 1/10000; менее 1/1000; крайне редкие побочные эффекты — менее 1/10000.

При чрезмерно быстром введении в редких случаях возможно ощущение жара, потливость, головокружение и (в единичных случаях) возможно учащенное сердцебиение или аритмии.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: в редких случаях наблюдались потеря аппетита, диспепсия, диарея, запоры, тошнота и рвота.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: в редких случаях предполагаемый эффект активации сопровождался возбуждением (проявлявшимся агрессивным поведением, спутанностью сознания, бессонницей). Имеются сообщения о возникновении в единичных случаях (<0,01 %) больших эпилептических припадков и судорог в период лечения Церебролизином.
Со стороны иммунной системы: в крайне редких случаях отмечались реакции повышенной чувствительности или аллергические реакции, проявляющиеся головной болью; болевыми ощущениями в шее, конечностях, нижней части спины; одышкой, ознобом и коллаптоидным состоянием.
Местные реакции: в редких случаях отмечается покраснение кожи, зуд и жжение в месте инъекции. Прочие: по результатам исследований сообщалось о крайне редких случаях гипервентиляции, артериальной гипертонии, артериальной гипотонии, усталости, тремора, депрессии, апатии, головокружения и гриппопрдобных симптомов (кашля, насморка, инфекций дыхательных путей).

Следует учесть, что некоторые нежелательные эффекты (возбуждение, артериальная гипертония, артериальная гипотония, вялость, тремор, депрессия, апатия, головокружение, головная боль, одышка, диарея, тошнота) были выявлены в ходе клинических испытаний и возникали в равной мере как у пациентов, получавших Церебролизин, так и у пациентов группы плацебо.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

С учетом фармакологического профиля Церебролизина следует уделить особое внимание возможным аддитивным эффектам при совместном назначении с антидепрессантами или ингибиторами МАО. В таких случаях рекомендуется снизить дозу антидепрессанта.
Не следует смешивать в одном растворе для инфузий Церебролизин и сбалансированные растворы аминокислот.
Церебролизин несовместим с растворами, в состав которых входят липиды, и с растворами, изменяющими pH среды (5,0-8,0).

При чрезмерно быстром выполнении инъекций возможно ощущение жара, потливость, головокружение. Поэтому препарат следует вводить медленно.
Проверена и подтверждена совместимость препарата (в течение 24 часов при комнатной температуре и наличии освещения) со следующими стандартными растворами для инфузий:

• 0,9%-ый раствор натрия хлорида (9 мг NaCI/мл);
• Раствор Рингера (Na+ — 153,98 ммоль/л; Са2+ — 2,74 ммоль/л; К+ — 4,02 ммоль/л; CI» — 163,48 ммоль/л);
• « 5%-ый раствор глюкозы.

Допускается одновременное назначение Церебролизина с витаминами и препаратами, улучшающими сердечное кровообращение, однако эти препараты не следует смешивать в одном шприце с Церебролизином. Использовать только прозрачный раствор и только однократно.

Влияние на способность управлять транспортным средством

Клинические испытания показали, что Церебролизин не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и использованию механизмов.

Раствор для инъекций.

Ампулы 1 мл, 2 мл.

По 1 мл, 2 мл в стеклянные ампулы коричневого цвета (в соответствии со стандартом DIN-ISO 9187-1-В-1-bг; и DIN-ISO 9187-1-В-2-bг соответственно; номинальная вместимость 1 мл, 2 мл; тип 1, Евр.Ф.).

По 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из ПВХ, покрытую вощеной бумагой.
Одну контурную ячейковую упаковку с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Ампулы 5 мл, 10 мл, 20 мл.

По 5 мл, 10 мл, 20 мл в стеклянные ампулы коричневого цвета (в соответствии со стандартом DIN-ISO 9187-1-B-5-br, DIN-ISO 9187-1-В-Ю-bг и DIN-ISO 9187-1-В-20-Ьг соответственно; номинальная вместимость 5 мл, 10 мл, 20 мл; тип 1, Евр.Ф.).

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из ПВХ, покрытую вощеной бумагой.
Одну контурную ячейковую упаковку с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

По 30 мл во флакон из коричневого стекла, укупоренный резиновой пробкой под алюминиевой предохранительной обкаткой с отверстием для иглы в центре и закрытый защитной пластмассовой крышкой (в соответствии со стандартом DIN-ISO 8362-4 50Н bг-1; номинальная вместимость 30 мл; тип 1, Евр.Ф.)

По 1 или 5 флаконов с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Упаковка “in bulk”(для стационаров и для расфасовки на ЗАО «БИОКОМ», Россия):

По 10 ампул (1 мл) помещают в блистер из ПВХ, покрытый вощеной бумагой.

По 50 или 225 блистеров с инструкцией по применению помещают в картонную коробку.

Фото ампул раствора церебролизин 5 ампул по 10 мл

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Тщательно оберегать от детей.
Примечание: после вскрытия ампулы/флакона раствор должен использоваться незамедлительно.

Фото раствора церебролизин на котором указаны условия хранения

Срок хранения ампул — 5 лет.
Срок хранения флаконов — 4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Фото раствора церебролизин на котором указана серия, дата изготовления и до какого данный раствор действителен

Условия отпуска из аптек

Компания держатель регистрационного удостоверения и осуществляющая выпускающий контроль качества:
ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ,
Мондзеештрассе 11, А-4866 Унтерах, Австрия;
Производитель готовой лекарственной формы, фасовщик, упаковщик:
1. ЭВЕР Нейро Фарма Г мбХ,
Мондзеештрассе 11, А-4866 Унтерах, Австрия
2. ЭВЕР Фарма Йена ГмбХ,
Отто-Шотт штрассе 15, 07745 Йена, Германия;
3. Хамелн Фармасьютикалз ГмбХ, Лангес Фельд 13, 31789 Хамелн, Германия.
Упаковщик, компания осуществляющая выпускающий контроль качества (для ампул 1 мл).
ЗАО «БИОКОМ», Россия
355016, г. Ставрополь, Чапаевский проезд д 54
Тел. (8652) 36-53-56, 36-53-54
Факс: (8652) 36-53-55
Представительство компании «ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ»:
127055, Мрбква, ул. Бутырский вал, д. 68/70 стр 1 Тел. (495) 933-8702 Факс: (495) 933-8715

Фотография инструкции по применению раствора церебролизин, часть 1

Фотография инструкции по применению раствора церебролизин, часть 2

Фотография инструкции по применению раствора церебролизин, часть 3

Фотография инструкции по применению раствора церебролизин, часть 4

Светлана Лукьянова, Липецк
После тяжелых родов ребенок родился с кучей всевозможных диагнозов. Врачи утверждали, что это в ходе беременности были нарушения, но я знаю, что все из-за травм. Каких только врачей мы не прошли. Сын спал в день по несколько раз, коротким сном максимум 20 минут. Все остальное время кричал, плакал. Я вспоминаю этот период со вздрагиванием глаза. Педиатр назначил Церебрализин, после курса уколов ребенок стал спокойней. Сон нормализовался. Мои нервы тоже пришли в порядок. Я благодарна, что есть такое средство. Сейчас, когда ребенок взрослый, раз в год для профилактики ставим уколы.
Любовь Авсиевич, Брянск
Мало чем отличается моя история, усталость на работе, стресс, напряжение, все свалилось в одну кучу. Пришел момент, когда я поняла, что самостоятельно не справлюсь. Обратившись за помощью, врач назначил 2 курса Церебрализина. Честно говоря, не ждала никакого чуда, никогда бы не подумала, что ноотроп сможет справиться с такой кучей проблем. После первого курса проблемы заметно меня покинули. Головная боль прекратилась, тревожные состояния начали проходить, сон нормализовался, перестала нервничать из-за мелочей. Я поняла, что жизнь снова стала нормальной.
Константин Евстигнеев, Омск
Назначили ребенку для повышения внимания. В школе плохо учится, крутится на уроках, учителя не слушает. Дома никакие беседы не помогали, решили прибегнуть к лекарственным средствам. После курса уколов, ребенок и правда изменился, стал внимательней. Возможно, это психологическая реакция на уколы – чтобы больше не ставить, какой ребенок любит уколы. Но параллельно начались другие проблемы, плохой сон и один раз кровотечение из носа. Больше ничего он не принимал, стрессовых реакций тоже не было. Мы даже не доставили несколько ампул.
Ирина Говорова, Нижний Тагил
Врач назначил дочке, собралась покупать. Прочитав инструкция, была в шоке, сколько побочных эффектов может быть. Конечно, если рассуждать по-другому, что может и не быть побочных эффектов, а результат будет положительный. Но я переживаю за ребенка и даже не стала колоть, не понять что. Считаю, что можно найти более нормальный аналог. Тем более, нам назначили для концентрации внимания, усидчивости.
Мария Стоянова, Олекминск
Вторая дочь родилась с черепно-мозговой травмой. Для нас Церебролизин, как для кого-то витамины. Стабильно раз в год ставим инъекции. И всегда вижу положительную динамику. Во всех реабилитационных центрах ставят деткам с разными диагнозами. Нам все это обходится бесплатно, но знаю, что он очень дорогой. И сама видела, как были реакции на препарат.
Елена Земцова, Калуга
Сама лично познакомилась с Церебрализином пару лет назад. Стала замечать ухудшения памяти, не могла сконцентрировать внимание. Подруга посоветовала Церебрализин. Проколов курс уколов, результаты появились, честно говоря, в первый раз даже не рассчитывала на улучшения. Единственный минус, что все-таки положительный результат заканчивается.
Артем Сидоров, Якутск
У мамы несколько лет назад был инсульт. Мы все помогаем ей восстановиться после него, различные реабилитации, лекарства, народные средства. Улучшения есть, особенно порадовал Церебрализин, после него появляется какой-то скачок, но, к сожалению, полностью восстановиться с ним невозможно. К тому же, он очень дорогой, не у всех есть возможность приобрести. Побочных эффектов не было.

07.10.2016 в 22:37

Мне назначали Церебролизин уже 3 раза. Первый раз внутримышечно, а последние два раза — внутривенно. После первого курса я вообще не почувствовала никакого видимого эффекта. А вот после третьей внутривенной инъекции мне стало намного легче, начала проясняться голова, понемногу отступила притупленность сознания. Невролог мне порекомендовал проходить такие курсы каждые полгода, что я и делаю с огромным удовольствием.

01.10.2016 в 19:00

Согласна, прекрасное лекарство. Моя доченька. когда пришло время вставать на ножки, не могла держать опору. Только пытаясь встать, ножки как-будто подкашивались. Пошли к неврологу, она нам прописала Церебролизин. Мы делали 10 уколов, кололи через один день. После каждого укола я замечала улучшения, а через 2 месяца малышка уже уверенно держалась на ножках. Я очень довольна качеством и эффективностью препарата.

25.09.2016 в 16:13

Церебролизин хорошее средство при инсульте. Именно этот препарат помог помог поставить на ноги мою бабушку. Уколы были безболезненные и не оставляли синяков. С каждой инъекцией бабушке становилось все лучше, она становилась крепче и активнее насколько в её 76 лет это было возможно. А через два месяца бабуля уже самостоятельно могла ходить. Одним словом, волшебный препарат.

ЦЕРЕБРОЛИЗИН - р-р д

Исследования показали, что Алеценза уменьшает объем опухоли у пациентов с распространенным ALK-позитивным НМРЛ, у которых заболевание прогрессировало после лечения кризотинибом.

Улучшение выживаемости без прогрессирования больных со злокачественной мезотелиомой плевры на фоне терапии нинтеданибом было представлено на Всемирной конференции по раку легкого.

На 17-й Всемирной конференции по раку легкого (WCLC) в Вене компания «АстраЗенека» представила результаты исследования III фазы препарата осимертиниб.

Препарат следует применять парентерально. Доза и продолжительность применения зависят от характера и тяжести заболевания, а также от возраста пациента. Возможно однократное введение препарата в дозе до 50 мл, однако более предпочтительно проведение курса лечения.

Рекомендуемый курс лечения представляет собой ежедневные инъекции в течение 10-20 дней.

Острые состояния (ишемический инсульт, черепно-мозговая травма, осложнения нейрохирургических операций)

от 10 мл до 50 мл

В резидуальном периоде мозгового инсульта и травматического повреждения головного и спинного мозга

от 5 мл до 50 мл

Психоорганический синдром и депрессия

от 5 мл до 30 мл

Болезнь Альцгеймера, деменция сосудистого и сочетанного альцгеймерово-сосудистого генеза

от 5 мл до 30 мл

В нейропедиатрической практике

0.1-0.2 мл/кг массы тела

Для повышения эффективности лечения могут быть проведены повторные курсы до тех пор, пока наблюдается улучшение состояния пациента вследствие лечения. После проведения первого курса периодичность проведения инъекций может быть снижена до 2 или 3 раз в неделю.

Церебролизин ® применяют парентерально в виде в/м инъекций (до 5 мл) и в/в инъекций (до 10 мл). Препарат в дозе от 10 мл до 50 мл рекомендуется вводить только посредством медленных в/в инфузий после разведения стандартными растворами для инфузий. Продолжительность инфузий составляет от 15 до 60 мин.

Побочные эффекты встречающиеся часто (>1/100, <1/10); редко (>1/1000, <1/100); в отдельных случаях (>1/10 000, <1/1000); в единичных случаях (<1/10 000).

При чрезмерно быстром введении: редко - ощущение жара, потливость, головокружение; в единичных случаях - тахикардия или аритмия.

Со стороны пищеварительной системы. редко - потеря аппетита, диспепсия, диарея, запоры, тошнота и рвота.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко - предполагаемый эффект активации сопровождался возбуждением, проявлявшимся агрессивным поведением, спутанностью сознания, бессонницей; в единичных случаях (<0.01%) - сообщалось о возникновении больших эпилептических припадков и судорог.

Аллергические реакции: в единичных случаях - реакции повышенной чувствительности, проявляющиеся головной болью, болевыми ощущениями в шее, конечностях, нижней части спины, одышкой, ознобом и коллаптоидным состоянием.

Местные реакции: редко - гиперемия кожи, зуд и жжение в месте инъекции.

Прочие: по результатам клинических исследований сообщалось о единичных случаях гипервентиляции, артериальной гипертензии, артериальной гипотензии, усталости, тремора, депрессии, апатии, головокружения и гриппоподобных симптомов (кашля, насморка, инфекций дыхательных путей).

Следует учитывать, что некоторые нежелательные эффекты (возбуждение, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, вялость, тремор, депрессия, апатия, головокружение, головная боль, одышка, диарея, тошнота) были выявлены в ходе клинических испытаний и возникали в равной мере как у пациентов, получавших Церебролизин ®. так и у пациентов группы плацебо.

Противопоказания к применению

— острая почечная недостаточность;

— эпилептический статус;

— повышенная чувствительность к препарату.

Применение при беременности и кормлении грудью

С осторожностью следует применять Церебролизин ® в I триместре беременности и в период лактации.

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода/новорожденного.

Результаты экспериментальных исследований не дают оснований полагать, что Церебролизин ® обладает каким-либо тератогенным действием или оказывает токсическое влияние на плод. Однако аналогичные клинические исследования не проводились.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при острой почечной недостаточности.

После вскрытия ампулы/флакона раствор Церебролизина следует использовать незамедлительно.

При чрезмерно быстром выполнении инъекций возможно ощущение жара, потливость, головокружение. Поэтому препарат следует вводить медленно.

Проверена и подтверждена совместимость препарата (в течение 24 ч при комнатной температуре и наличии освещения) со следующими стандартными растворами для инфузий: 0.9% раствор натрия хлорида, раствор Рингера, 5% раствор декстрозы (глюкозы).

Допускается одновременное применение Церебролизина с витаминами и препаратами, улучшающими сердечное кровообращение, однако эти препараты не следует смешивать в одном шприце с Церебролизином.

Не следует смешивать в одном растворе для инфузий Церебролизин ® и сбалансированные растворы аминокислот.

Следует использовать только прозрачный раствор Церебролизина и только однократно.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Клинические испытания показали, что Церебролизин ® не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и использованию механизмов.

В настоящее время о случаях передозировки препарата Церебролизин ® не сообщалось.

При одновременном применении Церебролизина с антидепрессантами или ингибиторами МАО возможно взаимное усиление их действия. В таких случаях рекомендуется снизить дозу антидепрессанта.

Церебролизин ® несовместим с растворами, в состав которых входят липиды, и с растворами, изменяющими рН среды (5.0-8.0).

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности препарата в ампулах - 5 лет.

Срок годности препарата во флаконах - 4 года.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов. Информация, содержащаяся на сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

Copyright © Справочник Видаль «Лекарственные препараты в России»