Список лекарств, препарат УРОТОЛ

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), кремния диоксид коллоидный, натрия стеарилфумарат.

Состав оболочки: гипромеллоза 2910/5, макрогол 6000, титана диоксид, тальк.

14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.14 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.

УРОТОЛ: Фармакологическое действие

М-холиноблокатор. Как толтеродин, так и его 5-гидроксиметильное производное высоко специфичны в отношении мускариновых рецепторов, конкурентно блокируют м-холинорецепторы с наибольшей селективностью в отношении рецепторов мочевого пузыря (в сравнении с рецепторами слюнных желез).

Препарат снижает тонус гладкой мускулатуры мочевыводящих путей, сократительную активность детрузора, а также уменьшает слюноотделение.

В дозах, превышающих терапевтические, вызывает неполное опорожнение мочевого пузыря и увеличивает количество остаточной мочи.

Терапевтический эффект толтеродина достигается через 4 недели.

Толтеродин не ингибирует CYP2D6, 2C19, 3A4 или 1A2.

После приема препарата внутрь толтеродин быстро всасывается из ЖКТ. Cmax в сыворотке достигается через 1-2 ч.

В диапазоне терапевтических доз (1-4 мг) существует линейная зависимость между значением Cmax в сыворотке крови и дозой препарата.

Абсолютная биодоступность толтеродина составляет 65% у лиц с недостаточностью CYP2D6 и 17% у большинства пациентов.

Пища не влияет на биодоступность препарата, хотя концентрация толтеродина повышается, когда его принимают во время еды.

Толтеродин и 5-гидроксиметильный метаболит связываются преимущественно с орозомукоидом; несвязанные фракции составляют 3.7% и 36% соответственно. Vd толтеродина — 113 л.

Вследствие различия в связывании с белками толтеродина и 5-гидроксиметильного метаболита величина AUC толтеродина у лиц с недостаточностью CYP2D6 близка к сумме величин AUC толтеродина и 5-гидроксиметильного метаболита у большинства пациентов при одинаковом режиме дозирования. Следовательно безопасность, переносимость и клинический эффект препарата не зависят от активности CYP2D6.

Толтеродин в основном метаболизируется в печени с помощью полиморфного фермента CYP2D6 с образованием фармакологически активного 5-гидроксиметильного метаболита, который затем метаболизируется до 5-карбоновой кислоты и N-дезалкилированной 5-карбоновой кислоты. 5-гидроксиметильный метаболит имеет близкие к толтеродину фармакологические свойства и у большинства пациентов существенно усиливает действие препарата.

У лиц с пониженным метаболизмом (с недостаточностью CYP2D6) толтеродин подвергается дезалкилированию изоферментами CYP3A4 с образованием N-дезалкилированного толтеродина, не обладающего фармакологической активностью.

Системный клиренс толтеродина в сыворотке у большинства пациентов составляет около 30 л/ч. После приема препарата T1/2 толтеродина составляет 2-3 ч, а 5-гидроксиметильного метаболита — 3-4 ч. У лиц с пониженным метаболизмом T1/2 составляет около 10 ч.

Снижение клиренса исходного соединения у лиц с недостаточностью CYP2D6 ведет к повышению концентрации толтеродина (примерно в 7 раз) на фоне не поддающихся обнаружению концентраций 5-гидроксиметильного метаболита.

Примерно 77% толтеродина выводится с мочой и 17% — с калом. Менее 1% дозы выводится в неизмененном виде и около 4% — в виде 5-гидроксиметильного метаболита. 5-карбоновая кислота и N-дезалкилированная 5-карбоновая кислота составляют, соответственно, около 51% и 29% от того количества, что выводится с мочой.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Величина AUC толтеродина и его активного 5-гидроксиметильного метаболита повышается примерно в 2 раза у больных с циррозом печени.

Средняя величина AUC толтеродина и 5-гидроксиметильного метаболита в 2 раза выше у пациентов с выраженным нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации ?30 мл/мин). Содержание в плазме других метаболитов у этих пациентов значительно выше (в 12 раз). Клиническое значение повышения AUC этих метаболитов неизвестно.

Препарат назначают внутрь по 2 мг 2 раза/сут, независимо от приема пищи. Общая доза может быть уменьшена до 2 мг/сут, основываясь на индивидуальной переносимости препарата.

При нарушениях функции печени и/или почек, а также при одновременном применении с кетоконазолом или другими сильными ингибиторами CYP3A4 рекомендуется снижение дозы препарата до 1 мг 2 раза/сут.

Эффективность терапии должна быть повторно оценена спустя 2-3 мес после начала лечения.

Симптомы: парез аккомодации, мидриаз, болезненные позывы на мочеиспускание, галлюцинации, сильное возбуждение, судороги, дыхательная недостаточность, тахикардия, удлинение интервала QT, задержка мочи.

Лечение: промывание желудка, активированный уголь. При развитии галлюцинаций, сильного возбуждения — физостигмин, при судорогах или выраженном возбуждении — анксиолитики бензодиазепиновой структуры, при развившейся дыхательной недостаточности — ИВЛ, при тахикардии — бета-адреноблокаторы, при задержке мочи — катетеризация мочевого пузыря, при мидриазе — пилокарпин в глазных каплях и/или перевод пациента в темное помещение.

УРОТОЛ: Лекарственное взаимодействие

Следует избегать одновременного назначения Уротола с сильными ингибиторами CYP3A4, такими как макролидные антибиотики (эритромицин и кларитромицин), противогрибковые средства (кетоконазол, итраконазол и миконазол), ингибиторы протеаз, вследствие возможности повышения концентрации толтеродина в сыворотке крови, что увеличивает риск передозировки препарата.

М-холиномиметики снижают эффективность толтеродина.

Лекарственные средства, обладающие антихолинергическими свойствами, усиливают действие Уротола и повышают риск развития побочных эффектов.

Уротол ослабляет действие прокинетиков (метоклопрамид, цизаприд).

Возможно фармакокинетическое взаимодействие Уротола с препаратами, метаболизирующимися изоферментами цитохрома Р450 2D6 или 3A4 (индукторами и ингибиторами).

Совместное применение с флуоксетином (сильный ингибитор CYP2D6, который метаболизируется до норфлуоксетина, являющегося ингибитором CYP3A4) приводит только к незначительному увеличению общей AUC толтеродина и его активного 5-гидроксиметильного метаболита, что не вызывает клинически значимого взаимодействия.

Отсутствует взаимодействие Уротола с варфарином и комбинированными пероральными контрацептивами (содержащими этинилэстрадиол/левоноргестрел).

Толтеродин не является ингибитором CYP2D6, 2С19, 3А4, 1А2, вследствие этого не предполагается повышение концентрации препаратов, которые метаболизируются данными изоферментами, в плазме крови, при совместном приеме с толтеродином.

УРОТОЛ: Беременность и лактация

Применение Уротола при беременности возможно только в случае, если предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Поскольку данные по выведению толтеродина с грудным молоком отсутствуют, следует избегать применения препарата в период лактации.

Женщинам детородного возраста следует применять надежные методы контрацепции во время терапии Уротолом.

УРОТОЛ: Побочные действия

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, отек Квинке (очень редко).

Со стороны нервной системы: нервозность, нарушение сознания, галлюцинации, головокружение, сонливость, парестезия, головная боль.

Со стороны органов зрения: сухость глаз, нарушение аккомодации.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышенное сердцебиение, аритмия (редко).

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, диспепсия, запор, боль в животе, метеоризм, рвота; редко — гастроэзофагеальный рефлюкс.

Дерматологические реакции: сухость кожи.

Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочеиспускания.

Прочие: повышенная утомляемость, боль в груди, периферические отеки, бронхит, увеличение массы тела.

УРОТОЛ: Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте. Срок годности — 3 года.

— гиперрефлексия (гиперактивность, нестабильность) мочевого пузыря, проявляющаяся частыми, императивными позывами к мочеиспусканию, учащением мочеиспускания и/или недержанием мочи.

— неподдающаяся лечению закрытоугольная глаукома;

— тяжелый язвенный колит;

— возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью назначают препарат при выраженной обструкции нижних мочевыводящих путей из-за риска задержки мочеиспускания, при повышенном риске снижения перистальтики ЖКТ, при обструктивных заболеваниях ЖКТ (например, стеноз привратника), при почечной или печеночной недостаточности (суточная доза не должна превышать 2 мг), невропатии, грыже пищеводного отверстия диафрагмы.

УРОТОЛ: Особые указания

Перед началом лечения следует исключить органические причины частых и императивных позывов на мочеиспускание.

Использование в педиатрии

Уротол не следует назначать детям и подросткам в возрате до 18 лет, поскольку в настоящее время безопасность и эффективность применения препарата у этой категории пациентов не изучена.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Поскольку Уротол может вызывать нарушения аккомодации и снижать скорость психомоторных реакций, в период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения.

УРОТОЛ: Применение при нарушении функции почек

При нарушениях функции почек рекомендуется снижение дозы препарата до 1 мг 2 раза/сут.

УРОТОЛ: Применение при нарушении функции печени

При нарушениях функции печени рекомендуется снижение дозы препарата до 1 мг 2 раза/сут.

УРОТОЛ: Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

УРОТОЛ: Регистрационные номера

таб. покр. пленочной оболочкой, 2 мг: 28 или 56 шт. ЛСР-005815/09 (2017-07-09 – 0000-00-00) таб. покр. пленочной оболочкой, 1 мг: 28 или 56 шт. ЛСР-005815/09 (2017-07-09 – 0000-00-00)

Изображение УРОТОЛ может не соответствовать

21.038 (Раствор для проведения кардиоплегии)
21.024 (Препарат для полного парентерального питания — раствор аминокислот, жиров, углеводов, электролитов)
17.026 (Поливитамины с макро- и микроэлементами и биогенными адаптогенами)
16.056 (Препарат, восполняющий дефицит макро- и микроэлементов в организме)
16.054 (Магний-содержащий препарат)
17.023 (Поливитамины с макро- и микроэлементами)

Толтеродин – инструкция по применению, отзывы, аналоги

Толтеродин – вещество, являющееся конкурентным блокатором м-холинорецепторов и входящее в состав препаратов, применяемых при лечении урологических заболеваний.

Входящее в состав различных препаратов вещество толтеродин является антагонистом м-холинорецепторов, которые локализуются в слюнных железах и мочевом пузыре, оказывает холинолитическое и спазмолитическое действие.

Активное 5-гидроксиметильное производное толтеродина высоко специфично в отношении мускариновых рецепторов, не оказывает влияния на другие рецепторы и обладает, в отличие от рецепторов слюнных желез, селективностью по отношению к рецепторам мочевого пузыря.

Согласно инструкции толтеродин, входящий в состав спазмолитических препаратов, не только сокращает активность мочевого пузыря, но и уменьшает давление детрузора и слюноотделение, способствует ослаблению и исчезновению недержания мочи и увеличивает интервал между мочеиспусканиями.

Согласно инструкции толтеродин входит в состав препаратов Детрузитол, Уротол и Ролитен, выпускаемых в форме таблеток и капсул.

Детрузитол, Уротол и Ролитен являются аналогами толтеродин содержащих препаратов по действующему веществу. К аналогам толтеродин содержащих препаратов по механизму действия и принадлежности к одной фармакологической группе относят медикаменты:

Согласно инструкции толтеродин назначают при лечении гиперактивности мочевого пузыря, которая проявляется в виде недержания мочи или частыми императивными позывами к мочеиспусканию.

В соответствии с инструкцией толтеродин содержащие препараты принимают внутрь по 2 мг дважды в сутки. При наличии печеночной или почечной недостаточности у больного, а также при развитии побочных эффектов дозу препаратов снижают в два раза (1 мг дважды в сутки). Длительность лечения препаратами, содержащими толтеродин, составляет от трех до шести месяцев.

В соответствии с инструкцией толтеродин противопоказан к применении при гиперчувствительности к веществу, задержке мочеиспускания, неподдающейся лечению миастении, закрытоугольной глаукоме, тяжелом язвенном колите и мегаколоне.

Применение препаратов, в состав которых входит вещество толтеродин по отзывам вызывает побочные действия со стороны различных систем организма, а именно:

• Нарушения зрения, головокружения, головную боль, ксерофтальмию, сонливость и утомляемость (нервная система и органы чувств);
• Артериальную гипертензию (сердечно-сосудистая система);
• Сухость во рту, тошноту, диспепсию, запоры, метеоризм, диарею и боль в животе (желудочно-кишечный тракт);
• Инфекции мочевыводящих путей и дизурию (мочеполовая система).

Также препараты содержащие толтеродин по отзывам вызывают аллергические реакции и гриппоподобные симптомы, увеличение массы тела, синусит, бронхит и сухость кожи.

Совместное применение толтеродина с антихолинергическими средствами усиливает терапевтическое действие вещества и повышает риск развития побочных эффектов. Совместное применение толтеродина с агонистами мускариновых холинергических рецепторов снижает эффект вещества.

При параллельном употреблении толтеродина с флуоксетином наблюдается значительное ингибирование метаболизма толтеродина у экстенсивных метаболизантов.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Уротол инструкция по применению таблетки

Уротол – синтетический лекарственный препарат, применяемый в урологии для лечения гиперактивной функции мочевого пузыря.

Основной состав Уротола - тольтеродина гидротартрат относящийся к группе антогонистов холинергических мускариновых рецепторов, который посредством их блокирования снижает сократительную функцию мочевого пузыря и уменьшает слюноотделение.

Состав и форма выпуска препарата:

• Круглые двояковыпуклые таблетки желтого цвета, покрытые оболочкой. Упакованы в картонные пачки, с двумя или четырьмя блистерами по 14шт.

Одна таблетка содержит 1мг основного действующего вещества - толтеродина гидротартрата, а так же вспомогательные компоненты: целлюлозу микрокристаллическую, карбоксиметилкрахмал натрия (А тип), натрия стеарилфумарат, диоксид кремния коллоидный. В составе оболочки: гипромеллоза, макрогол, тальк, титана диоксид, краситель желтый.

• Круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета, покрытые оболочкой, упакованные в картонные пачки, с двумя или четырьмя блистерами по 14шт.

Одна таблетка содержит 2мг основного действующего вещества -толтеродина гидротартрата, а так же вспомогательные компоненты: целлюлозу микрокристаллическую, карбоксиметилкрахмал натрия (А тип), натрия стеарилфумарат, диоксид кремния коллоидный. В составе оболочки: гипромеллоза, макрогол, тальк, титана диоксид, краситель желтый.

Инструкция по применению Уротола – вкладыш в каждой пачке.

Основной функцией Уротола. как М-холиноблокатора, является снижение тонуса гладкой мускулатуры путей мочевыделения и сократительная активность детрузора, а так же уменьшение слюноотделения. Входящие в состав препарата толтеродин и его 5-гидроксиметильное производное обладают высокой активностью по отношению к мускариновым рецепторам, в том числе блокируют м-холинорецепторы. При этом основное действие препарата Уротол направлено в отношении рецепторов именно мочевого пузыря, в сравнении с рецепторами слюнных желез.

Наибольшая продуктивность Уротола достигается на четвертой неделе непрерывной терапии. Одним из побочных эффектов препарата можно считать явление неполного опорожнения мочевого пузыря и увеличения количества остаточной мочи, в случаях, когда дозы лекарства намного превосходят терапевтические.

Показания к применению Уротола вызваны гиперрефлексией гладкой мускулатуры мочевого пузыря, которые проявляются в частых, императивных позывах к мочеиспусканию, учащением эвакуации мочи или ее недержанием.

Способ применения Уротола должен обсуждаться с лечащим врачом, но если не прописано иначе, смотри аннотацию:

Уротол назначают перорально по 2 мг два раза в день вне зависимости от времени приема пищи. Однако возможно уменьшение общей дозировки препарата до 2 мг в день, если есть показания о плохой переносимости лекарства.

Доза должна быть снижена до 1мг по два раза в день, при обнаружении у пациентов тяжелых патологий печени и почек, а также, если прописано одновременное применение средства с кетоконазолом или иными сильнодействующими ингибиторами CYP3A4.

Спустя два месяца после начала терапии необходимо повторно оценить эффективность лечения.

Побочные действия Уротола могут спровоцировать:

• Со стороны сердца и сосудов: учащенное сердцебиение, тахикардия, редко - аритмия.
• Со стороны ЖКТ: рвота, запор, сухость во рту, боль в эпигастрии, диспепсия, метеоризм; иногда - гастроэзофагеальный рефлюкс.
• Со стороны иммунной системы: аллергия на компоненты препарата, крайне редко - отек Квинке.
• Со стороны ЦНС: беспокойство, головная боль нарушение сознания, головокружение, сонливость, галлюцинации, парестезия.
• Со стороны органов слуха и зрения: сухость глаз, шум в ушах, нарушение аккомодации.
• Со стороны мочеполовой системы: неполное опорожнение мочевого пузыря, задержка мочеиспускания.
• Прочие признаки: быстрая утомляемость, периферические отеки, бронхит, боль в груди, неконтролируемый набор.

Нижеследующие состояния пациентов должны быть расценены как противопоказания Уротола :

• задержки мочеиспускания;
• не лечащаяся закрыто угольная глаукома;
• осложненный язвенный колит;
• мегаколон;
• myasthenia gravis;
• подростковый возраст;
• аллергия к компонентам состава препарата.

Принимать Уротол с осторожностью при выраженных обструкциях мочевыводящих путей, связанных с задержкой мочеиспускания, при наличии риска снижения перистальтики кишечника, при обструкции заболеваний ЖКТ, при печеночной или почечной недостаточности (суточную дозу уменьшают до 2 мг), грыже пищевода, невропатии.

Лечение Уротолом при беременности возможно лишь тогда, когда ожидаемая польза от терапии значительно превосходит имеющиеся риски для жизнедеятельности плода.

Нужно избегать назначения препарата в тот период. когда происходит лактация.

Уротол не назначают детям, так как до настоящего времен эффективность и безопасность применения данного средства у этой категории больных мало изучена.

Во время приема Уротола необходимо соблюдать меры предосторожности во время вождения транспортных средств и других занятиях требующих внимания.

Аналоги Уротола - Детрузитал и Ролитен.

Препарат отпускается из аптек только по рецепту врача.

УРОТОЛ – инструкция по применению – на сайте «О лекарствах»

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 73 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 3.5 мг, кремния диоксид коллоидный - 1 мг, натрия стеарилфумарат - 1.5 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза 2910/5 - 1.75 мг, макрогол 6000 - 300 мкг, титана диоксид - 150 мкг, тальк - 250 мкг, краситель железа оксид желтый - 50 мкг.

14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 146 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 7 мг, кремния диоксид коллоидный - 2 мг, натрия стеарилфумарат - 3 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза 2910/5 - 3.5 мг, макрогол 6000 - 600 мкг, титана диоксид - 400 мкг, тальк - 500 мкг.

14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

М-холиноблокатор. Как толтеродин, так и его 5-гидроксиметильное производное высоко специфичны в отношении мускариновых рецепторов, конкурентно блокируют м-холинорецепторы с наибольшей селективностью в отношении рецепторов мочевого пузыря (в сравнении с рецепторами слюнных желез).

Препарат снижает тонус гладкой мускулатуры мочевыводящих путей, сократительную активность детрузора, а также уменьшает слюноотделение.

В дозах, превышающих терапевтические, вызывает неполное опорожнение мочевого пузыря и увеличивает количество остаточной мочи.

Терапевтический эффект толтеродина достигается через 4 недели.

Толтеродин не ингибирует CYP2D6, 2C19, 3A4 или 1A2.

После приема препарата внутрь толтеродин быстро всасывается из ЖКТ. Cmax в сыворотке достигается через 1-2 ч.

В диапазоне терапевтических доз (1-4 мг) существует линейная зависимость между значением Cmax в сыворотке крови и дозой препарата.

Абсолютная биодоступность толтеродина составляет 65% у лиц с недостаточностью CYP2D6 и 17% у большинства пациентов.

Пища не влияет на биодоступность препарата, хотя концентрация толтеродина повышается, когда его принимают во время еды.

Толтеродин и 5-гидроксиметильный метаболит связываются преимущественно с орозомукоидом; несвязанные фракции составляют 3.7% и 36% соответственно. Vd толтеродина - 113 л.

Вследствие различия в связывании с белками толтеродина и 5-гидроксиметильного метаболита величина AUC толтеродина у лиц с недостаточностью CYP2D6 близка к сумме величин AUC толтеродина и 5-гидроксиметильного метаболита у большинства пациентов при одинаковом режиме дозирования. Следовательно безопасность, переносимость и клинический эффект препарата не зависят от активности CYP2D6.

Толтеродин в основном метаболизируется в печени с помощью полиморфного фермента CYP2D6 с образованием фармакологически активного 5-гидроксиметильного метаболита, который затем метаболизируется до 5-карбоновой кислоты и N-дезалкилированной 5-карбоновой кислоты. 5-гидроксиметильный метаболит имеет близкие к толтеродину фармакологические свойства и у большинства пациентов существенно усиливает действие препарата.

У лиц с пониженным метаболизмом (с недостаточностью CYP2D6) толтеродин подвергается дезалкилированию изоферментами CYP3A4 с образованием N-дезалкилированного толтеродина, не обладающего фармакологической активностью.

Системный клиренс толтеродина в сыворотке у большинства пациентов составляет около 30 л/ч. После приема препарата T1/2 толтеродина составляет 2-3 ч, а 5-гидроксиметильного метаболита - 3-4 ч. У лиц с пониженным метаболизмом T1/2 составляет около 10 ч.

Снижение клиренса исходного соединения у лиц с недостаточностью CYP2D6 ведет к повышению концентрации толтеродина (примерно в 7 раз) на фоне не поддающихся обнаружению концентраций 5-гидроксиметильного метаболита.

Примерно 77% толтеродина выводится с мочой и 17% - с калом. Менее 1% дозы выводится в неизмененном виде и около 4% - в виде 5-гидроксиметильного метаболита. 5-карбоновая кислота и N-дезалкилированная 5-карбоновая кислота составляют, соответственно, около 51% и 29% от того количества, что выводится с мочой.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Величина AUC толтеродина и его активного 5-гидроксиметильного метаболита повышается примерно в 2 раза у больных с циррозом печени.

Средняя величина AUC толтеродина и 5-гидроксиметильного метаболита в 2 раза выше у пациентов с выраженным нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации ≤30 мл/мин). Содержание в плазме других метаболитов у этих пациентов значительно выше (в 12 раз). Клиническое значение повышения AUC этих метаболитов неизвестно.

Препарат назначают внутрь по 2 мг 2 раза/сут, независимо от приема пищи. Общая доза может быть уменьшена до 2 мг/сут, основываясь на индивидуальной переносимости препарата.

При нарушениях функции печени и/или почек, а также при одновременном применении с кетоконазолом или другими сильными ингибиторами CYP3A4 рекомендуется снижение дозы препарата до 1 мг 2 раза/сут.

Эффективность терапии должна быть повторно оценена спустя 2-3 мес после начала лечения.

Симптомы: парез аккомодации, мидриаз, болезненные позывы на мочеиспускание, галлюцинации, сильное возбуждение, судороги, дыхательная недостаточность, тахикардия, удлинение интервала QT, задержка мочи.

Лечение: промывание желудка, активированный уголь. При развитии галлюцинаций, сильного возбуждения - физостигмин, при судорогах или выраженном возбуждении - анксиолитики бензодиазепиновой структуры, при развившейся дыхательной недостаточности - ИВЛ, при тахикардии - бета-адреноблокаторы, при задержке мочи - катетеризация мочевого пузыря, при мидриазе - пилокарпин в глазных каплях и/или перевод пациента в темное помещение.

Следует избегать одновременного назначения препарата Уротол с сильными ингибиторами CYP3A4, такими как макролидные антибиотики (эритромицин и кларитромицин), противогрибковые средства (кетоконазол, итраконазол и миконазол), ингибиторы протеаз, вследствие возможности повышения концентрации толтеродина в сыворотке крови, что увеличивает риск передозировки препарата.

М-холиномиметики снижают эффективность толтеродина.

Лекарственные средства, обладающие антихолинергическими свойствами, усиливают действие Уротола и повышают риск развития побочных эффектов.

Уротол ослабляет действие прокинетиков (метоклопрамид, цизаприд).

Возможно фармакокинетическое взаимодействие Уротола с препаратами, метаболизирующимися изоферментами CYP2D6 или CYP3A4 (индукторами и ингибиторами).

Совместное применение с флуоксетином (сильный ингибитор CYP2D6, который метаболизируется до норфлуоксетина, являющегося ингибитором CYP3A4) приводит только к незначительному увеличению общей AUC толтеродина и его активного 5-гидроксиметильного метаболита, что не вызывает клинически значимого взаимодействия.

Отсутствует взаимодействие Уротола с варфарином и комбинированными пероральными контрацептивами (содержащими этинилэстрадиол/левоноргестрел).

Толтеродин не является ингибитором CYP2D6, CYP2С19, CYP3А4, CYP1А2, вследствие этого не предполагается повышение концентрации препаратов, которые метаболизируются данными изоферментами, в плазме крови, при совместном приеме с толтеродином.

Применение Уротола при беременности возможно только в случае, если предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Поскольку данные по выведению толтеродина с грудным молоком отсутствуют, следует избегать применения препарата в период лактации.

Женщинам детородного возраста следует применять надежные методы контрацепции во время терапии Уротолом.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, отек Квинке (очень редко).

Со стороны нервной системы: нервозность, нарушение сознания, галлюцинации, головокружение, сонливость, парестезия, головная боль.

Со стороны органа зрения: сухость глаз, нарушение аккомодации.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышенное сердцебиение; аритмия (редко).

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, диспепсия, запор, боль в животе, метеоризм, рвота; редко - гастроэзофагеальный рефлюкс.

Со стороны кожных покровов: сухость кожи.

Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочеиспускания.

Прочие: повышенная утомляемость, боль в груди, периферические отеки, бронхит, увеличение массы тела.

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте. Срок годности - 3 года.

— гиперрефлексия (гиперактивность, нестабильность) мочевого пузыря, проявляющаяся частыми, императивными позывами к мочеиспусканию, учащением мочеиспускания и/или недержанием мочи.

— задержка мочеиспускания;

— неподдающаяся лечению закрытоугольная глаукома;

— myasthenia gravis;

— тяжелый язвенный колит;

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью назначают препарат при выраженной обструкции нижних мочевыводящих путей из-за риска задержки мочеиспускания, при повышенном риске снижения перистальтики ЖКТ, при обструктивных заболеваниях ЖКТ (например, стеноз привратника), при почечной или печеночной недостаточности (суточная доза не должна превышать 2 мг), невропатии, грыже пищеводного отверстия диафрагмы.

Перед началом лечения следует исключить органические причины частых и императивных позывов на мочеиспускание.

Использование в педиатрии

Уротол не следует назначать детям, поскольку в настоящее время безопасность и эффективность применения препарата у этой категории пациентов не изучена.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Поскольку Уротол может вызывать нарушения аккомодации и снижать скорость психомоторных реакций, в период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения.

При нарушениях функции почек рекомендуется снижение дозы препарата до 1 мг 2 раза/сут.

При нарушениях функции печени рекомендуется снижение дозы препарата до 1 мг 2 раза/сут.

Уротол не рекомендуют назначать детям и подросткам до 18 лет, поскольку в настоящее время безопасность и эффективность применения препарата у этой категории пациентов не изучена.