Категория: Инструкции
2 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Фармакологические свойства:Иммуностимулирующий препарат. Обладает противовирусной активностью в отношении ДНК- и РНК-геномных вирусов. Оказывает выраженное противохламидийное действие. Активность препарата связана с его способностью индуцировать образование в организме высоких титров эндогенных интерферонов, особенно интерферона альфа.
В/м введение Неовира в дозе 250 мг по выявленным сывороточным концентрациям интерферона эквивалентно введению 6-9 млн.МЕ рекомбинантного интерферона альфа.
Неовир активирует стволовые клетки костного мозга, Т-лимфоциты и макрофаги. Проявляет иммуномодулирующую активность, нормализуя баланс между субпопуляциями Т-хелперных и Т-супрессорных клеток. При ряде заболеваний Неовир способен снижать продукцию в организме фактора некроза опухолей (ВИЧ-инфекция, герпес) и активировать естественные киллерные клетки (при опухолевых заболеваниях). Значительно повышает активность полиморфноядерных лейкоцитов.
При ВИЧ-инфекции Неовир оказывает иммуномодулирующий эффект: увеличивает поглотительную активность сыворотки крови, повышает способность лейкоцитов синтезировать интерферон альфа, стимулирует образование активных форм кислорода фагоцитами.
Пик активности интерферонов в крови и тканях наблюдается через несколько часов после введения Неовира и сохраняется в течение 16-20 ч.
При в/м введении биодоступность Неовира более 90%. После введения Неовира в дозе 100-500 мг Cmax в плазме крови достигается через 15-30 мин и составляет 8.3 мкг/мл. Через 5 ч определяются только незначительные концентрации активного вещества, а через 6 ч препарат в плазме крови не обнаруживается.
Через 15-30 мин после введения Неовира в плазме начинают нарастать титры сывороточного интерферона. Выявлено 2 пика содержания интерферонов в плазме: 70 МЕ/мл через 1.5-2 ч и 110 МЕ/мл через 8-10 ч, после начинается их снижение. Через 24 ч концентрация сывороточных интерферонов остается достаточно высокой, и к исходным значениям возвращается через 46-48 ч.
Метаболизм и выведение
Не метаболизируется. Т1/2 составляет 1 ч. Выводится почками в неизмененном виде.
Показания к применению:В качестве иммуностимулирующего средства в составе комбинированной терапии:
— профилактика и лечение гриппа и других острых респираторных заболеваний (в т.ч. на фоне иммунодефицитных состояний);
— инфекции, вызываемые вирусом Herpes simplex типа 1 и 2 и вирусом Varicella zoster (в т.ч. у лиц с нарушениями иммунной системы);
— цитомегаловирусная инфекция у лиц с иммунодефицитом;
— энцефалиты и энцефаломиелиты вирусной этиологии;
— острые и хронические гепатиты В и С;
— уретриты, эпидидимиты, простатиты, цервициты и сальпингиты хламидийной этиологии;
— кандидоз кожи и слизистых оболочек.
Вспомогательные вещества: натрия цитрат, лимонная кислота, вода д/и.
2 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2008 г.
Иммуностимулирующий препарат. Обладает противовирусной активностью в отношении ДНК- и РНК-геномных вирусов. Оказывает выраженное противохламидийное действие. Активность препарата связана с его способностью индуцировать образование в организме высоких титров эндогенных интерферонов, особенно интерферона альфа.
В/м введение Неовира в дозе 250 мг по выявленным сывороточным концентрациям интерферона эквивалентно введению 6-9 млн.МЕ рекомбинантного интерферона альфа.
Неовир активирует стволовые клетки костного мозга, Т-лимфоциты и макрофаги. Проявляет иммуномодулирующую активность, нормализуя баланс между субпопуляциями Т-хелперных и Т-супрессорных клеток. При ряде заболеваний Неовир способен снижать продукцию в организме фактора некроза опухолей (ВИЧ-инфекция, герпес) и активировать естественные киллерные клетки (при опухолевых заболеваниях). Значительно повышает активность полиморфноядерных лейкоцитов.
При ВИЧ-инфекции Неовир оказывает иммуномодулирующий эффект: увеличивает поглотительную активность сыворотки крови, повышает способность лейкоцитов синтезировать интерферон альфа, стимулирует образование активных форм кислорода фагоцитами.
Пик активности интерферонов в крови и тканях наблюдается через несколько часов после введения Неовира и сохраняется в течение 16-20 ч.
При в/м введении биодоступность Неовира более 90%. После введения Неовира в дозе 100-500 мг Cmax в плазме крови достигается через 15-30 мин и составляет 8.3 мкг/мл. Через 5 ч определяются только незначительные концентрации активного вещества, а через 6 ч препарат в плазме крови не обнаруживается.
Через 15-30 мин после введения Неовира в плазме начинают нарастать титры сывороточного интерферона. Выявлено 2 пика содержания интерферонов в плазме: 70 МЕ/мл через 1.5-2 ч и 110 МЕ/мл через 8-10 ч, после начинается их снижение. Через 24 ч концентрация сывороточных интерферонов остается достаточно высокой, и к исходным значениям возвращается через 46-48 ч.
Метаболизм и выведение
Не метаболизируется. Т1/2 составляет 1 ч. Выводится почками в неизмененном виде.
В качестве иммуностимулирующего средства в составе комбинированной терапии:
— профилактика и лечение гриппа и других острых респираторных заболеваний (в т.ч. на фоне иммунодефицитных состояний);
— инфекции, вызываемые вирусом Herpes simplex типа 1 и 2 и вирусом Varicella zoster (в т.ч. у лиц с нарушениями иммунной системы);
— цитомегаловирусная инфекция у лиц с иммунодефицитом;
— энцефалиты и энцефаломиелиты вирусной этиологии;
— острые и хронические гепатиты В и С;
— уретриты, эпидидимиты, простатиты, цервициты и сальпингиты хламидийной этиологии;
— кандидоз кожи и слизистых оболочек.
Раствор для инъекций вводят в/м, разовая доза составляет 250 мг (1 амп.) или 4-6 мг/кг массы тела. При необходимости разовая доза Неовира может быть увеличена до 500 мг.
Курс лечения, если нет особых указаний, состоит из 5-7 в/м инъекций в разовых дозах с интервалом 48 ч. Курсовая доза зависит от клинической картины. Продолжительность курса – 8-12 дней. При длительном и профилактическом применении интервал между введениями Неовира составляет 3-7 сут.
При ВИЧ-инфекции раствор для инъекций применяют в составе комбинированной терапии. Курс лечения состоит из 10 в/м инъекций по 250 мг с интервалом между инъекциями 48 ч. После проведения курса терапии делают перерыв 2 месяца. Число повторных курсов не ограничено.
Общие реакции: субфебрильная температура, аллергические реакции.
Местные реакции: локальная быстро проходящая болезненность в месте введения препарата.
— почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин);
— лактация (грудное вскармливание);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
При плохой переносимости или болезненности в месте в/м введения препарата рекомендуется вводить Неовир совместно с 2 мл 0.25-0.5% раствора новокаина.
Данные о передозировке препарата Неовир не предоставлены.
За время клинических исследований и применения препарата в клинической практике не было зарегистрировано случаев несовместимости или потенцирования действия препарата при взаимодействии с другими лекарственными средствами.
Информация о физико-химической несовместимости Неовира с другими лекарственными средствами отсутствует.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Препарат отпускается по рецепту.
УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ
Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности – 3 года.
Помутнение раствора для инъекций до молочно-белого цвета свидетельствует о нарушении условий хранения и негодности к применению.
Индуцирует образование в организме высоких титров эндогенных интерферонов, особенно интерферона альфа.
Показания к применениюПрофилактика и лечение гриппа и других острых респираторных заболеваний вирусной этиологии (в т.ч. у лиц с иммунодефицитом);
- инфекции, вызываемые вирусами Herpes simplex, Herpes simplex genitalis, Herpes Varicella zoster (в т.ч. у людей с нарушениями иммунной системы);
- ЦМВ-инфекция на фоне иммунодефицита;
- радиационный иммунодефицит;
- состояния иммунодефицита, включая ВИЧ-инфекцию;
- энцефалиты и энцефаломиелиты вирусной этиологии;
- острые и хронические гепатиты B и C;
- уретрит, эпидидимит, простатит, цервицит и сальпингит хламидийной этиологии;
- венерическая лимфогранулема;
- онкологические заболевания (комбинированная терапия);
- рассеянный склероз;
- кандидозные поражения кожи и слизистых оболочек.
Таблетки 1 табл.
криданимод 125 мг
вспомогательные вещества: полиглюкин сухой; ПВП низкомолекулярный медицинский или поливидон; натрия хлорид; тальк; полиметакрилат; диметикон; желтый хинолин
во флаконах ПЭ 24 или 12 шт.; в коробке 1 флакон или в упаковках контурных ячейковых 6 шт.; в коробке 1, 2, 4 упаковки.
ФармакодинамикаОказывает противовирусное (в отношении ДНК- и РНК-геномных вирусов) и выраженное антихламидийное действие. Активирует стволовые клетки костного мозга, Т-лимфоциты и макрофаги. Нормализует баланс между субпопуляциями Т-хелперных и Т-супрессорных клеток. Способен снижать продукцию фактора некроза опухолей (при ВИЧ-инфекции, герпесе), активировать естественные киллерные клетки (при опухолевых заболеваниях). Обладает выраженным стимулирующим действием в отношении активности полиморфно-ядерных лейкоцитов.
При ВИЧ-инфекции оказывает иммуномодулирующий эффект: увеличивает поглотительную активность сыворотки, повышает способность лейкоцитов синтезировать интерферон альфа; стимулирует образование активных форм кислорода фагоцитами.
Пик активности интерферонов в крови и тканях наблюдается через несколько часов после в/м введения и сохраняется в течение 16–20 ч. Инъекция 250 мг Неовира в/м по динамике сывороточного титра интерферона эквивалентна введению 6–9 млн МЕ рекомбинантного интерферона альфа.
ФармакокинетикаT1/2 — 1 ч, выводится с мочой в неизмененном виде.
Использование во время беременностиПротивопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Противопоказания к применениюГиперчувствительность, хроническая почечная недостаточность II–III степени, беременность, кормление грудью, детский возраст.
Побочные действияСубфебрильная температура, быстро проходящая болезненность в месте инъекции.
Способ применения и дозыВнутрь. Разовая терапевтическая доза — 750 мг; при необходимости разовую дозу увеличивают до 1500 мг. Курс лечения (если нет особых указаний) — 5–7 приемов таблеток в разовых дозах с интервалом 48 ч, курсовая доза зависит от клинической картины. Продолжительность курса — 8–12 дней. При длительном или профилактическом применении рекомендуется интервал между приемом таблеток, равный 3–7 сут.
Взаимодействия с другими препаратамиЗа время клинических исследований и применения препарата в клинической практике не было зарегистрировано случаев несовместимости или потенцирования действия препарата при взаимодействии с др. ЛС. Информация о физико-химической несовместимости Неовира с другими ЛС отсутствует.
Меры предосторожности при приемеС осторожностью назначают больным пожилого возраста. В случае плохой переносимости или болезненности в месте инъекции рекомендуется введение раствора совместно с 2 мл 0,25–0,5% раствора новокаина.
Особые указания при приемеРаствор непригоден к применению при помутнении до молочно-белого цвета (результат нарушения условий хранения).
Условия храненияСписок Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.
Срок годности Принадлежность к ATX-классификацииL Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы
L03A Цитокины и иммуномодуляторы
Форма выпуска, состав и пачка
Раствор для в/м введения прозрачный, зеленовато-желтого цвета.
1 мл оксодигидроакридинилацетат натрия 125 мг.
1 амп. оксодигидроакридинилацетат натрия 250 мг.
Вспомогательные вещества: натрия цитрат, лимонная кислота, вода д/и.
Клинико-фармакологическая группа: Иммуностимулирующий продукт.
Иммуностимулирующий продукт. Обладает противовирусной активностью в отношении ДНК- и РНК-геномных вирусов. Оказывает выраженное противохламидийное действие. Активность продукта связана с его способностью индуцировать образование в организме больших титров эндогенных интерферонов, особо интерферона альфа.
В/м введение Неовира в дозе 250 мг по выявленным сывороточным концентрациям интерферона эквивалентно введению 6-9 млн.МЕ рекомбинантного интерферона альфа.
Неовир активирует стволовые клетки костного мозга, Т-лимфоциты и макрофаги. Проявляет иммуномодулирующую активность, нормализуя баланс между субпопуляциями Т-хелперных и Т-супрессорных клеток. При ряде заболеваний Неовир способен снижать продукцию в организме фактора некроза опухолей (ВИЧ-инфекция, герпес) и активировать естественные киллерные клетки (при опухолевых заболеваниях). Значительно повышает активность полиморфноядерных лейкоцитов.
При ВИЧ-инфекции Неовир оказывает иммуномодулирующий эффект: увеличивает поглотительную активность сыворотки крови, повышает способность лейкоцитов синтезировать интерферон альфа, стимулирует образование активных форм кислорода фагоцитами.
Пик активности интерферонов в крови и тканях наблюдается через несколько часов в последствии введения Неовира и сберегается на протяжении 16-20 ч.
При в/м введении биодоступность Неовира более 90%. После введения Неовира в дозе 100-500 мг Cmax в плазме крови достигается через 15-30 мин и составляет 8.3 мкг/мл. Через 5 ч определяются только незначительные концентрации активного вещества, а через 6 ч продукт в плазме крови не обнаруживается.
Через 15-30 мин в последствии введения Неовира в плазме начинают нарастать титры сывороточного интерферона. Выявлено 2 пика содержания интерферонов в плазме: 70 МЕ/мл через 1.5-2 ч и 110 МЕ/мл через 8-10 ч, в последствии начинается их снижение.Через 24 ч концентрация сывороточных интерферонов остается достаточно высокой, и к исходным значениям возвращается через 46-48 ч.
Метаболизм и выведение
Не метаболизируется. Т1/2 составляет 1 ч. Выводится почками в неизмененном виде.
В качестве иммуностимулирующего средства в составе комбинированной терапии:
профилактика и лечение гриппа и других острых респираторных заболеваний (в т.ч. на фоне иммунодефицитных состояний);
инфекции, вызываемые вирусом Herpes simplex типа 1 и 2 и вирусом Varicella zoster (в т.ч. у лиц с нарушениями иммунной системы);
цитомегаловирусная инфекция у лиц с иммунодефицитом;
высокая восприимчивость к компонентам продукта.
С осторожностью использовать у больных пожилого возраста.
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции почек
Препарат противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин).
При плохой переносимости или болезненности в месте в/м введения продукта рекомендуется вводить Неовир совместно с 2 мл 0.25-0.5% раствора новокаина.
Данные о передозировке продукта Неовир не предоставлены.
За время клинических исследований и применения продукта в клинической практике не было зарегистрировано случаев несовместимости или потенцирования действия продукта при взаимодействии с другими лекарственными препаратами.
Информация о физико-химической несовместимости Неовира с другими лекарственными препаратами отсутствует.
Условия и периоди хранения
Препарат надлежит хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для малышей месте при температуре от 15° до 25°C. Период годности – 3 года. Помутнение раствора для инъекций до молочно-белого цвета свидетельствует о нарушении условий хранения и негодности к применению.
Внимание!
Перед применением медикамента "Неовир (Neovir)" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с « Неовир (Neovir) ».
Вспомогательные вещества: натрия цитрат, лимонная кислота, вода д/и.
2 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действиеИммуностимулирующий препарат. Обладает противовирусной активностью в отношении ДНК- и РНК-геномных вирусов. Оказывает выраженное противохламидийное действие. Активность препарата связана с его способностью индуцировать образование в организме высоких титров эндогенных интерферонов, особенно интерферона альфа.
В/м введение Неовира в дозе 250 мг по выявленным сывороточным концентрациям интерферона эквивалентно введению 6-9 млн.МЕ рекомбинантного интерферона альфа.
Неовир активирует стволовые клетки костного мозга, Т-лимфоциты и макрофаги. Проявляет иммуномодулирующую активность, нормализуя баланс между субпопуляциями Т-хелперных и Т-супрессорных клеток. При ряде заболеваний Неовир способен снижать продукцию в организме фактора некроза опухолей (ВИЧ-инфекция, герпес) и активировать естественные киллерные клетки (при опухолевых заболеваниях). Значительно повышает активность полиморфноядерных лейкоцитов.
При ВИЧ-инфекции Неовир оказывает иммуномодулирующий эффект: увеличивает поглотительную активность сыворотки крови, повышает способность лейкоцитов синтезировать интерферон альфа, стимулирует образование активных форм кислорода фагоцитами.
Пик активности интерферонов в крови и тканях наблюдается через несколько часов после введения Неовира и сохраняется в течение 16-20 ч.
ФармакокинетикаПри в/м введении биодоступность Неовира более 90%. После введения Неовира в дозе 100-500 мг Cmax в плазме крови достигается через 15-30 мин и составляет 8.3 мкг/мл. Через 5 ч определяются только незначительные концентрации активного вещества, а через 6 ч препарат в плазме крови не обнаруживается.
Через 15-30 мин после введения Неовира в плазме начинают нарастать титры сывороточного интерферона. Выявлено 2 пика содержания интерферонов в плазме: 70 МЕ/мл через 1.5-2 ч и 110 МЕ/мл через 8-10 ч, после начинается их снижение. Через 24 ч концентрация сывороточных интерферонов остается достаточно высокой, и к исходным значениям возвращается через 46-48 ч.
Метаболизм и выведение
Не метаболизируется. Т1/2 составляет 1 ч. Выводится почками в неизмененном виде.
Раствор для инъекций вводят в/м, разовая доза составляет 250 мг (1 амп.) или 4-6 мг/кг массы тела. При необходимости разовая доза Неовира может быть увеличена до 500 мг.
Курс лечения, если нет особых указаний, состоит из 5-7 в/м инъекций в разовых дозах с интервалом 48 ч. Курсовая доза зависит от клинической картины. Продолжительность курса – 8-12 дней. При длительном и профилактическом применении интервал между введениями Неовира составляет 3-7 сут.
При ВИЧ-инфекции раствор для инъекций применяют в составе комбинированной терапии. Курс лечения состоит из 10 в/м инъекций по 250 мг с интервалом между инъекциями 48 ч. После проведения курса терапии делают перерыв 2 месяца. Число повторных курсов не ограничено.
ПередозировкаДанные о передозировке препарата Неовир не предоставлены.
Лекарственное взаимодействиеЗа время клинических исследований и применения препарата в клинической практике не было зарегистрировано случаев несовместимости или потенцирования действия препарата при взаимодействии с другими лекарственными средствами.
Информация о физико-химической несовместимости Неовира с другими лекарственными средствами отсутствует.
Применение при беременности и лактацииПрепарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Побочные действияОбщие реакции: субфебрильная температура, аллергические реакции.
Местные реакции: локальная быстро проходящая болезненность в месте введения препарата.
Условия и сроки храненияСписок Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности – 3 года.
Помутнение раствора для инъекций до молочно-белого цвета свидетельствует о нарушении условий хранения и негодности к применению.
В качестве иммуностимулирующего средства в составе комбинированной терапии:
— профилактика и лечение гриппа и других острых респираторных заболеваний (в т.ч. на фоне иммунодефицитных состояний);
— инфекции, вызываемые вирусом Herpes simplex типа 1 и 2 и вирусом Varicella zoster (в т.ч. у лиц с нарушениями иммунной системы);
— цитомегаловирусная инфекция у лиц с иммунодефицитом;
— радиационный иммунодефицит;
— лечение ВИЧ-инфекции;
— энцефалиты и энцефаломиелиты вирусной этиологии;
— острые и хронические гепатиты В и С;
— уретриты, эпидидимиты, простатиты, цервициты и сальпингиты хламидийной этиологии;
— венерическая лимфогранулема;
— онкологические заболевания;
— рассеянный склероз;
— кандидоз кожи и слизистых оболочек.
Противопоказания— почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин);
— аутоиммунные заболевания;
— лактация (грудное вскармливание);
— детский возраст;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста.
Особые указанияПри плохой переносимости или болезненности в месте в/м введения препарата рекомендуется вводить Неовир совместно с 2 мл 0.25-0.5% раствора новокаина.
Применение при нарушении функции почекПрепарат противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин).
Условия отпуска из аптекПрепарат отпускается по рецепту.
Регистрационные номера• р-р д/в/м введения 250 мг/2 мл: амп. 5 шт. Р №003311/01 (2005-11-09 – 0000-00-00)