Флуксен - Инструкция по применению

Внимание! Информация предоставляется исключительно для ознакомления. Даная инструкция не должна использоватся как руководство к самолечению. Необходимость назначения, способы и дозы применения препарата определяются исключительно лечащим врачом.

Международное и химическое название: fluoxetine; (R,S)-N-метил-3-фенил-3-(4-трифторметилфенокси)пропан-1-амина гидрохлорид;

Состав: 1 капсула содержит флуоксетина гидрохлорида в пересчете на флуоксетин 0,02 г
(20 мг);

Дополнительные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, аэросил, кальция стеарат.

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы (корпус белого, крышечка зеленого цвета); содержимое капсул - порошок белого цвета, без запаха;

Фармакодинамика: Антидепрессант (Антидепрессанты - средства, которые улучшают настроение, снимают тревогу и напряжение, повышают психическую активность. Применяются для лечения депрессий) для перорального (Перорально - путь введения препарата через рот (per os)) применения, избирательно и обратимо тормозит обратный нейрональный захват серотонина (Серотонин - производное аминокислоты триптофана. Синтезируется главным образом в центральной нервной системе и хромаффинных клетках желудочно-кишечного тракта. Медиатор проведения нервного импульса через синапс. Нейроны головного мозга позвоночных, использующие серотонин в качестве медиатора, участвуют в регуляции многих форм поведения, процессов сна, терморегуляции и др. Как гормон, серотонин регулирует также мото- рику желудочно-кишечного тракта, выделение слизи, вызывает спазм поврежденных сосудов и т. п). Мало влияет на захват норадреналина (Норадреналин - соединение из группы катехоламинов, нейрогормон. Образуется в мозговом слое надпочечников и в нервной системе, где служит медиатором (передатчиком) проведения нервного импульса через синапс. Повышает кровяное давление, стимулирует углеводный обмен и др. Получен синтетическим путем. Применяется в медицине, напр. при отравлениях) и допамина. Слабо действует на холинергические и Н1- рецепторы (Рецептор (лат. receptio - восприятие, англ. receptor): 1) специфические чувствительные образования в живых организмах, воспринимающие внешние и внутренние раздражения (соответственно экстеро- и интерорецепторы) и преобразующие активность нервной системы. В зависимости от вида воспринимаемого раздражения различают механорецепторы, хеморецепторы, фоторецепторы, электрорецепторы, терморецепторы\; 2) активные группировки белковых макромолекул, с которыми специфически взаимодействуют медиаторы или гормоны, а также многие ЛС. Рецептор представляет собой конформационно подвижную макромолекулу или набор макромолекул, связывание с которой(ми) лиганда (агониста либо антагониста) вызывает биологический или фармакологический эффекты. Ряд рецепторов существует в виде нескольких подтипов. Различают четыре основных типа рецепторов: 1) мембранные рецепторы, связанные с ионными каналами и состоящие из нескольких белковых субединиц, которые располагаются в биологических мембранах клеток в радиальном порядке, формируя ионные каналы (напр. Н-холинорецепторы, ГАМК А-рецепторы, глутаматные рецепторы)\; 2) мембранные рецепторы, сопряженные с G-белками, состоящие из белковых молекул, семикратно «прошивающих» биологические мембраны\; биологический эффект при активации этих рецепторов развивается при участии системы вторичных передатчиков (ионы Са2+, цАМФ, инозитол-1,4,5-трифосфат, диацилглицерин). Рецепторы подобного типа имеются для ряда гормонов и медиаторов (напр. М- холинорецепторы, адренорецепторы и др.)\; 3) внутриклеточные, или ядерные рецепторы, регулирующие процессы транскрипции ДНК и соответственно синтез белков клетками. Представляют собой цитозольные и ядерные белки (напр. рецепторы стероидных и тиреоидных гормонов)\; 4) мембранные рецепторы, осуществляющие прямой контроль функций эффекторного фермента, связанные с тирозинкиназой и регулярующие фосфорилирование белков (напр. рецепторы инсулина, ряда факторов роста и др.)). Способствует улучшению настроения, уменьшает чувство страха и напряжения, устраняет дисфорию (Дисфория (от греч. dysphoreo - тяжело переношу, раздражен) - психическое расстройство: злобно-тоскливое, подавленное настроение с крайней раздражительностью, склонностью к агрессии при некоторых психических болезнях. Связано с дисбалансом медиаторов ЦНС, отвечающих за настроение). Не вызывает седативного (Седативное - лекарственное средство, оказывающие общее успокаивающее действие на центральную нервную систему, без заметного снижения физической и психической работоспособности) эффекта. При приеме в средних терапевтических дозах (Терапевтическая доза - доза в пределах терапевтической широты) практически не влияет на функции сердечно-сосудистой и других систем.

Фармакокинетика: Хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи не влияет на степень всасывания, хотя может замедлять его скорость. При приеме внутрь максимальная концентрация в плазме (Плазма - жидкая часть крови, в которой находятся форменные элементы (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). По изменениям в составе плазмы крови диагностируются различные заболевания (ревматизм, сахарный диабет и т.д.). Из плазмы крови готовят лекарственные препараты) крови (Кровь - жидкая ткань, циркулирующая в кровеносной системе. Состоит из плазмы и форменных элементов (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). Красный цвет крови придает гемоглобин, содержащийся в эритроцитах. Кровь характеризуется относительным постоянством химического состава, осмотического давления и активной реакции. Переносит кислород от органов дыхания к тканям и углекислый газ от тканей к органам дыхания, доставляет питательные вещества из органов пищеварения к тканям, а продукты обмена к органам выделения, участвует в регуляции водно-солевого обмена и кислотно-щелочного равновесия в организме, в поддержании постоянной температуры тела. Благодаря наличию в крови антител, антитоксинов и лизинов, а также способности лейкоцитов поглощать микроорганизмы и инородные тела, кровь выполняет защитную функцию) достигается через 4 - 8 часов. Стойкий клинический эффект наступает после непрерывного приема препарата в течение 1 - 2 недель. Связывание с белками (Белки - природные высокомолекулярные органические соединения. Белки играют чрезвычайно важную роль: они – основа процесса жизнедеятельности, участвуют в построении клеток и тканей, являются биокатализаторами (ферменты), гормонами, дыхательными пигментами (гемоглобины), защитными веществами (иммуноглобулины) и др) крови - 94,5 %. Легко проникает через гематоэнцефалический барьер (Гематоэнцефалический барьер - барьер, образованный эндотелием сосудов мозга: между эндотелиальными клетками отсутствуют характерные для других сосудов межклеточные промежутки, через которые в ткани фильтрацией проникают водорастворимые лекарственные вещества. В результате в мозг из крови не проникают водорастворимые полярные вещества). Метаболизируется в печени путем деметилирования с образованием основного активного метаболита (Активные метаболиты - обладающие биологической (фармакологической) активностью метаболиты лекарственных средств. Активные метаболиты могут обладать сходной к лекарственным средством биологической активностью) норфлуоксетина.
Период полувыведения (Период полувыведения ( T1/2, синоним период полуэлиминации) - период времени, в течение которого концентрация ЛС в плазме крови снижается на 50 % от исходного уровня. Информация об этом фармакокинетическом показателе необходима для предупреждения создания токсического или, наоборот, неэффективного уровня (концентрации) ЛС в крови при определении интервалов между введениями) флуоксетина составляет 2 - 3 дня, норфлуоксетина - 7 - 9 дней. У больных с циррозом печени период полувыведения увеличивается в 3 - 4 раза.
Выводится флуоксетин почками 80 % и через желудочно-кишечный тракт - около 15 %.

Флуксен назначают только взрослым.
Начальная доза (Доза (греч. dosis - в фармакологии и токсикологии порция, доза) - одно из важнейших понятий в фармакологи и токсикологии, представляющее собой количество вещества, введенное или попавшее в организм) при депрессии (Депрессия (от лат. depressio - подавление) - в медицине психическое расстройство: тоскливое, подавленное настроение с сознанием собственной никчемности, пессимизмом, однообразием представлений, снижением побуждений, заторможенностью движений, различными соматическими нарушениями) - 20 мг 1 раз в сутки в первой половине дня. При необходимости через 3 - 4 недели дозу увеличивают на 20 мг в сутки. Максимальная суточная доза - 80 мг. Лицам пожилого возраста назначают в дозе, не превышающей 60 мг в сутки. Выраженный лечебный эффект наблюдается через 1 - 4 недели после начала лечения. Курс лечения достаточно длительный (2 - 3 месяца).
При одноразовом применении (20 мг) препарат принимают утром, при двухразовом - утром и вечером.
При булимическом неврозе (Невроз - наиболее распространенный вид болезненных состояний, обусловленных воздействием психотравмирующих факторов, подразделяющийся на три основных типа: неврастения, невроз навязчивых состояний и истерия) Флуксен назначают в суточной дозе 60 мг в 3 приема; при обcессивно-компульсивных состояниях - 20 - 60 мг/сутки в зависимости от тяжести заболевания.

Как правило, Флуксен хорошо переносится. Однако иногда возможны:
•  со стороны центральной нервной системы (Центральная нервная система - основная часть нервной системы, представленная спинным и головным мозгом. В функциональном отношении периферическая и центральная нервная системы представляют единое целое. Наиболее сложная и специализированная часть центральной нервной системы – большие полушария головного мозга). состояние тревоги, тремор (Тремор (дрожание) - ритмические повторяющиеся движения, возни-кающие в какой-либо части тела). сонливость, головная боль, нарушение сна;
•  со стороны пищеварительной системы: диарея (Диарея - это учащенное (свыше 2 раз в сутки) выделение жидких испражнений, связанное с ускоренным прохождением содержимого кишечника вследствие усиления его перистальтики, нарушением всасывания воды в толстом кишечнике и выделением кишечной стенкой значительного количества воспалительного секрета). тошнота;
•  со стороны обмена веществ (обмен веществ - совокупность химических реакций, в результате которых происходит синтез или распад веществ и высвобождение энергии\; в процессе метаболизма организм воспринимает из окружающей среды вещества (преимущественно пищевые), которые, претерпевая глубокие изменения, превращаются в вещества самого организма, составных компонентов тела. В более узком смысле метаболизм – промежуточный обмен, т.е. превращение определенных веществ внутри клеток с момента их поступления до образования конечных продуктов (например, метаболизм глюкозы, метаболизм лекарственных препаратов)). усиление потоотделения, гипогликемия (Гипогликемия - состояние, обусловленное низким уровнем глюкозы в плазме\; характеризуется признаками повышения симпатической активности и выброса адреналина (потливость, беспокойство, тремор, сердцебиение, чувство голода) и симптомами со стороны ЦНС (обмороки, нарушение зрения, судороги, кома)). гипонатриемия (особенно у пациентов пожилого возраста и при гиповолемии (Гиповолемия - сокращение объема внеклеточной жидкости) );
•  аллергические реакции: кожная сыпь, зуд;
•  прочие: боль в суставах (Суставы - подвижные соединения костей, позволяющие им перемещаться относительно друг друга. Вспомогательные образования – связки, мениски и др. структуры) и мышцах, затрудненное дыхание, повышение температуры тела.

Различные виды депрессий (особенно при депрессиях, сопровождающихся страхом), в том числе не поддающиеся лечению другими антидепрессантами; обсессивно-компульсивные состояния; булимический невроз (для уменьшения аппетита и снижения массы тела); алкоголизм.

Флуксен можно применять не ранее, чем через 14 дней после отмены ингибиторов (Ингибиторы - химические вещества, подавляющие активность ферментов. Используют для лечения нарушений обмена веществ) моноаминооксидазы. Период после отмены Флуксена до начала терапии (Терапия - 1. Область медицины, изучающая внутренние болезни, одна из древнейших и основных врачебных специальностей. 2. Часть слова или словосочетания, используемая для обозначения вида лечения (кислородная терапия\; гемотерапия – лечение препаратами крови)) ингибиторами моноаминооксидазы должен составлять не менее 5 недель.
При одновременном применении с препаратами, обладающими высокой степенью связывания с белками, особенно с антикоагулянтами (Антикоагулянты - лекарственные вещества, уменьшающие свертываемость крови) или дигитоксином, возможно увеличение риска развития неблагоприятных эффектов; с препаратами лития возможно повышение концентрации лития и развитие токсических (Токсический - ядовитый, вредный для организма) эффектов; с триптофаном возможно двигательное беспокойство, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта; с фенитоином - повышение его концентрации в плазме крови и развитие токсических эффектов.
При одновременном применении Флуксена с препаратами, оказывающими угнетающее влияние на центральную нервную систему (Нервная система - совокупность образований: рецепторы, нервы, ганглии, мозг. Осуществляет восприятие действующих на организм раздражителей, проведение и обработку возникающего при этом возбуждения, формирование ответных приспособительных реакций. Регулирует и координирует все функции организма в его взаимодействии с внешней средой). а также с этанолом возможно значительное усиление угнетающего действия на ЦНС (ЦНС - основная часть нервной системы, представленная спинным и головным мозгом. В функциональном отношении периферическая и центральная нервная системы представляют единое целое. Наиболее сложная и специализированная часть центральной нервной системы – большие полушария головного мозга). а также повышение вероятности развития судорог.

При передозировке возможны тошнота, рвота, возбуждение, гипомания, судороги.
Лечение: промывание желудка (Желудок - расширенный отдел пищеварительного канала, следующий за пищеводом. Выполняет функции накопления, механической и химической обработки, эвакуации пищи в кишечник. Железы желудка выделяют желудочный сок. Наиболее частые заболевания – гастрит, язвенная болезнь). активированный уголь с сорбитолом, при судорогах вводят диазепам.

Пациентам с нарушениями функции печени и почек, при сердечно - сосудистых заболеваниях необходимо принимать препарат с особой осторожностью.
У пациентов с сахарным диабетом возможно изменение уровня глюкозы (Глюкоза - виноградный сахар, углевод из группы моносахаридов. Один из ключевых продуктов обмена веществ, обеспечивающий живые клетки энергией) в крови, что требует коррекции режима дозирования гипогликемизирующих препаратов.
При одновременном применении Флуксена и электросудорожной терапии возможно развитие продолжительных эпилептических припадков.
Пациентам пожилого возраста требуется коррекция режима дозирования.
Во время лечения Флуксеном следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.
Безопасность применения Флуксена у детей не установлена.
В период лечения не допускается употребление алкоголя.

Условия и срок хранения: Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 С. Срок годности - 3 года. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия продажи: По рецепту.

Упаковка: По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке. По 1 или 3 контурные ячейковые упаковки в пачке.

Производитель. Корпорация "Артериум" .

Местонахождение. 01032, Украина, г. Киев, ул. Саксаганского, 139 .

Данный материал изложен в свободной форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата.

Флуксен - инструкция, состав, применение при беременности

Торговое название: Флуксен АТС-код: N06AB03

• N. Средства, воздействующие на нервную систему
• N06. Психоаналептики
• N06A. Антидепрессанты
• N06AB. Cелективные ингибиторы обратного захвата серотонина
• N06AB03. Флуоксетин

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ) от лат. Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) - это общепринятая международная система классификации лекарственных препаратов, которая разрабатывается под эгидой ВОЗ. Каждому препарату присвоет код из 5 уровней: действие на анатомический орган (1 уровень), основное терапевтическое и фармакологическое действие (2-4 уровни) и химическая структура (5 уровень)

Фармакотерапевтическая группа: Антидепрессанты

В зависимости от области медицинского применения, фармакологического действия, а также на терапевтического эффекта лекарственным средствам присваивают фармакотерапевтическую группу.

Международное непатентованое название: Флуоксетин

Международное непатентованное название (МНН) - это название лекарственного средства, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения, или же, при его отсутствии, обычное общепринятое название. Его запрещается использовать в качестве торгового названия лекарственного средства.

Состав лекарственного средства

Лекарственная форма и упаковка:

Капсулы по 20 мг № 10, № 10х3

1 капсула содержит: флуоксетина гидрохлорид, в пересчете на флуоксетин 20 мг.

Срок годности и условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Срок годности - 3 года.

Категория отпуска: по рецепту

Производитель: ОАО "Киевмедпрепарат", г. Киев (Украина) /

Срок регистрации: с 2009-06-02 по 2014-06-02

Заявитель: ОАО "Киевмедпрепарат", г. Киев (Украина) /

Где купить - цена в аптеках Киева

Способ применения и дозы

Флуксен — антидепрессант для перорального применения, избирательно и обратимо тормозит обратный нейрональный захват серотонина. Мало влияет на захват норадреналина и дофамина. Слабо действует на холинергические и Н1-рецепторы. Способствует улучшению настроения, уменьшению страха и напряжения, устранению дисфории. Не вызывает седативного эффекта. При приеме в средних терапевтических дозах практически не влияет на функции сердечно-сосудистой и других систем.

Показания к применению: депрессия различной этиологии; булимический невроз; обсессивно-компульсивные расстройства, алкоголизм.

Способ применения и дозы:

Флуксен применяют перорально. Препарат принимают независимо от приема пищи. Начальная доза при депрессии для взрослых — 20 мг 1 раз в сутки в первой половине дня. При необходимости через 3–4 недели дозу повышают на 20 мг/сут. Максимальная суточная доза — 60 мг. Выраженный лечебный эффект наблюдается через 1 - 4 недели после начала лечения. Курс лечения довольно длительный (2 – 3 месяца). При однократном применении (20 мг) препарат принимают утром, при двукратном - утром и вечером. При булимическом неврозе Флуксен назначают в суточной дозе 60 мг в 3 приема, при обсессивно-компульсивных состояниях - 20 - 60 мг в сутки в зависимости от тяжести заболевания.

При передозировке возможны тошнота, рвота, возбуждение, гипомания, судороги. Лечение: промывание желудка, активированный уголь с сорбитолом, при судорогах вводят диазепам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Флуксен противопоказан при беременности и лактации.

Побочные эффекты и противопоказания

При применении Флуксена возможны состояние беспокойства, тремор, сонливость, головная боль, нарушение сна; диарея, тошнота; усиление потоотделения, гипогликемия, гипонатриемия (особенно у пациентов пожилого возраста и при гиповолемии); кожная сыпь, зуд; боли в суставах и мышцах, затрудненное дыхание, повышение температуры тела.

Флуксен противопоказан при повышенной чувствительности к флуоксетину и/или другим компонентам препарата; одновременном назначении ингибиторов МАО, применении ингибиторов МАО в предшествующие 2 недели; суицидальном настроении, эпилепсии, судорожном синдроме различного генеза; инфаркте миокарда; циррозе печени; почечной недостаточности; доброкачественной гиперплазии предстательной железы, глаукоме, атонии мочевого пузыря; в период беременности и кормления грудью; в детском возрасте.

Флуксен с особой осторожностью назначают пациентам с нарушением функции печени и почек, при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, пациентам пожилого возраста.

У больных сахарным диабетом возможно изменение уровня глюкозы в крови, что требует коррекции режима дозирования гипогликемизирующих препаратов.

С особой осторожностью необходимо применять препарат у пациентов с наличием в анамнезе приступов эпилепсии, мании и гипомании.

При одновременном применении Флуксена и электросудорожной терапии возможно развитие продолжительных эпилептических припадков.

При лечении пациентов с малой массой тела следует учитывать анорексигенные свойства флуоксетина.

В период лечения не допускается употребление алкоголя.

Во время лечения Флуксеном необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций, что связано с риском развития описанных побочных реакций.

Подобные лекарственные препараты

Ниже приведены препараты с таким же АТС кодом 3 или 4 уровня, или такой же фармакотерапевтической группой.
Перед заменой препарата на аналог, обязательно проконсультируйтесь с врачом!

• N. Средства, воздействующие на нервную систему
• N06. Психоаналептики
• N06A. Антидепрессанты
• N06AB. Cелективные ингибиторы обратного захвата серотонина

Инструкция по применению, состав, побочные эффекты и другая подробная информация на этой странице для простоты восприятия приведена в свободном переводе официальной инструкции производителя. Данный материал предназначен только для ознакомления. Мы не занимаемся производством или продажей лекарств. Помните: необходимость применения препарата, способы и дозы определяются только Вашим лечащим врачом. Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья!