Категория: Инструкции
Пациентам с нарушениями функции ночек корректировать дозу не требуется.
Применение при нарушениях функции печениПациентам с нарушениями функции печени корректировать дозу не требуется.
Применение у пожилых пациентовПациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.
Особые указанияПрепарат Бретарис Дженуэйр не должен использоваться при астме; клинические исследования по применению аклидиния бромида для лечения астмы не проводились.
Как и при другой ингаляционной терапии, применение препарата Бретарис Дженуэйр может вызывать парадоксальный бронхоспазм. Если это произошло, то лечение препаратом Бретарис Дженуэйр необходимо прекратить и рассмотреть возможность другой терапии.
Усиление симптомов заболевания
Аклидиния бромид предназначен для поддерживающего лечения больных с ХОБЛ и не должен использоваться в качестве препарата экстренной терапии. Если во время лечения аклидиния бромидом у пациента произошло изменение выраженности симптомов ХОБЛ, что потребовало проведения дополнительной экстренной терапии, должна быть проведена повторная оценка состояния пациента и пересмотр тактики лечения.
Влияние на сердечно-сосудистую систему
Профиль безопасности в отношении сердечно-сосудистой системы характеризуется наличием антихолинэргического действия.
Как и другие м-холиноблокаторы препарат, препарат Бретарис Дженуэйр следует назначать с осторожностью больным, перенесшим инфаркт миокарда в предшествующие 6 мес, с нестабильной стенокардией, впервые диагностированной аритмией в предшествующие 3 мес, или пациентам, в предшествующие 12 мес госпитализированным по поводу сердечной недостаточности III и IV функциональных классов по классификации "Нью-Йоркской кардиологической ассоциации", т.к. такие пациенты были исключены из клинических исследований, а антихолинэргические эффекты могут оказать влияние на течение указанных заболеваний.
Сухость слизистой оболочки полости рта, наблюдаемая при применение антихолинэргических препаратов, с течением времени может быть ассоциирована с развитием кариеса зубов.
В связи с наличием антихолинергичсских эффектов, аклидиния бромид следует назначать с осторожностью пациентам с закрытоугольной глаукомой (несмотря на то, что прямой контакт препарата с глазами очень маловероятен), гиперплазией предстательной железы и обструкцией шейки мочевого пузыря. Пациенты должны быть проинформированы о признаках и симптомах острого приступа закрытоугольной глаукомы и о необходимости прекратить применение препарата и обратиться к врачу в случае их проявления.
Препарат Бретарис Дженуэйр предназначен для поддерживающего лечения больных ХОБЛ. В связи с тем обстоятельством, что в общей популяции ХОБЛ существенно преобладают больные в возрасте старше 40 лет, при назначении препарата пациентам до 40 лет требуется спирометрическое подтверждение диагноза ХОБЛ.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами
Аклидиния бромид может оказывать влияние на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами. Учитывая возможность развития таких побочных эффектов как головная боль, головокружение, нечеткость зрения, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствам, другими механизмами, а также при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
На нашем сайте Вы найдете подробную информацию о препарате БРЕТАРИС ДЖЕНУЭЙР (порошок) и его инструкцию по применению на русском языке. Инструкция по применению содержит сведения о составе, показаниях к применению, противопоказаниях, дозировке, особенностях приема у детей, при беременности и кормлении грудью, взаимодействие с другими препаратами, о побочных действиях и передозировке лекарством БРЕТАРИС ДЖЕНУЭЙР. Также можно ознакомиться с условиями и сроком хранения препарата БРЕТАРИС ДЖЕНУЭЙР и его аналогах.
Вся информация о препаратах, размещенных на сайте, предназначена только для врачей и других медицинских специалистов. Пациенты не должны заниматься самолечением. Перед применением препаратов рекомендуем проконсультироваться со своим лечащим врачом. Все материалы собраны из открытых источников.
Внимание! Материалы, представленные здесь, служат лишь для ознакомления и не могут являться руководством для самостоятельного лечения. Сайт ни в коем случае не ответственен за приведенные описания препаратов. Вы используете или не используете их на свой собственный риск!
На 2016-Dec-24
ориентировочно, Вы можете купить "BRETARIS GENUAIR 322MKG/DEVA INH POW N60 " в городе Рига, Латвия по следующей цене:
40.92€ 42.75$ 34.9£ 2619Rub 394.7SEK 180PLN 163.48₪
Проверить макcимально допустимую гос. цену лекарства в Латвии на ### "BRETARIS GENUAIR 322MKG/DEVA INH POW N60" ###
Фирма производитель: Allmiral.
Лекарство BRETARIS GENUAIR 322MKG/DEVA INH POW N60 входит в список компенсируемых медикаментов в Латвии.
Лекарство отпускается по рецепту.
Название товара / лекарства
EPAR kopsavilkums plasakai sabiedribai
Bretaris Genuair aklidinija bromidsSis ir Eiropas Publiska novertejuma zinojuma (EPAR) kopsavilkums par Bretaris Genuair. Taja ir paskaidrots, ka Cilvekiem paredzeto zalu komiteja (CHMP) noverteja sis zales, pirms sniegt pozitivu atzinumu par registracijas apliecibas pieskirsanu un ieteikumus par Bretaris Genuair lietosanu.
Kas ir Bretaris Genuair?Bretaris Genuair ir zales, kuru aktiva viela ir aklidinija bromids. Tas ir pieejamas inhalacijas pulvera veida parnesajama inhalatora ierice. Katra inhalacija inhalators izdala 375 mikrogramus aklidinija bromida, kas ir lidzvertigs 322 mikrogramiem aklidinija.
Kapec lieto Bretaris Genuair?Bretaris Genuair lieto, lai atvieglotu hroniskas obstruktivas plausu slimibas (HOPS) simptomus pieaugusajiem. HOPS ir ilgstosa slimiba, kuras gadijuma tiek bojati vai nosprostoti elpceli un gaisa maisi plausas, kas a?grutina elposanu. Bretaris Genuair lieto uzturosai (regularai) arstesanai.
Sis zales var iegadaties tikai pret recepti.
Ka lieto Bretaris Genuair?Ieteicama Bretaris Genuair deva ir viena inhalacija divas reizes diena. Sikaka informacija par pareizu inhalatora lietosanu atrodama zalu lietosanas instrukcija ieklautajos noradijumos.
Ka Bretaris Genuair darbojas?Bretaris Genuair aktiva viela aklidinija bromids ir antiholinergisks bronhodilatators. Tas nozime, ka sis lidzeklis paplasina elpcelus, blokejot noteiktus receptorus plausu muskulu sunas - muskarinreceptorus -, kas kontrole muskulu sarausanos. Aklidinija bromida inhalacijas izraisa elpcelu muskulu atslabumu, palidzot atbrivot elpcelus un atvieglojot pacientam elposanu.
An agency of the European Union
7 Westferry Circus • Canary Wharf • London E14 4HB • United Kingdom Telephone +44 (0)20 7418 8400 Facsimile +44 (0)20 7418 8416 E-mail info@ema.europa.eu Website www.ema.europa.eu
© European Medicines Agency, 2013. Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.
Ka noriteja Bretaris Genuair izpete?Pirms uzsakt petijumus ar cilvekiem, Bretaris Genuair iedarbiba tika parbaudita eksperimentalos modelos.
Pamatpetijuma ieklaujot 828 pacientus ar HOPS, divas atskirigas Bretaris Genuair devas (200 un 400 mikrogrami), ko lietoja divas reizes diena, tika salidzinatas ar placebo (fiktivu arstesanu). Galvenais iedarbiguma raditajs bija tas, ka Bretaris Genuair uzlaboja pacientu forsetas izelpas tilpumu (FEVt -maksimalo gaisa tilpumu, ko cilveks var izelpot viena sekunde) pec sesiem menesiem.
Kadas bija Bretaris Genuair prieksrocibas sajos petijumos??Bretaris Genuair bija iedarbigakas par placebo HOPS pacientu plausu darbibas uzlabosana. Pec sesu menesu arstesanas pacientiem, kuri sanema 200 un 400 mikrogramus Bretaris Genuair, FEVt palielinajas videji par attiecigi 99 ml un 128 ml, salidzinot ar pacientiem, kuri sanema placebo. 400 mikrogrami Bretaris Genuair atbilst tadam aklidinija bromida daudzumam inhalatora, kas izdala 322 mikrogramus aklidinija.
Kads risks pastav, lietojot Bretaris Genuair?Visbiezak noverotas Bretaris Genuair blakusparadibas (1 lidz 10 pacientiem no 100) ir sinusits (deguna blakusdobumu iekaisums), nazofaringits (deguna un rikles iekaisums), galvassapes, klepus un caureja. Pilns visu Bretaris Genuair izraisito blakusparadibu saraksts ir atrodams zalu lietosanas instrukcija.
Bretaris Genuair nedrikst lietot cilveki ar paaugstinatu jutibu (alergiju) pret aklidinija bromidu, atropinu, citam antiholinergiskos bronhodilatatorus saturosam zalem vai kadu citu so zalu sastavdalu.
Kapec Bretaris Genuair tika apstiprinatas?CHMP atzimeja, ka tika pieradita Bretaris Genuair efektivitate HOPS simptomu uzlabosana, un to labveliga ietekme saglabajas lidz pat gadam. CHMP ari atzimeja, ka Bretaris Genuair gadijuma nav nozimigu bazu par drosumu, to blakusparadibas ir atgriezeniskas un lidzigas citam antiholinergiskos bronhodilatatorus saturosam zalem. Tadel CHMP nolema, ka pacientu ieguvums, lietojot Bretaris Genuair, parsniedz so zalu radito risku, un ieteica izsniegt so zalu registracijas apliecibu.
Kas tiek darits, lai nodrosinatu nekaitigu Bretaris Genuair lietosanu?Ta ka antiholinergisko bronhodilatatoru saturosam zalem var but iedarbiba uz sirdi un asinsvadiem, uznemums rupigi noveros so zalu ietekmi uz kardiovaskularo sistemu un veiks turpmakus petijumus ar pacientiem, lai identificetu iespejamos riskus.
Cita informacija par Bretaris GenuairEiropas Komisija 2012. gada 24. julija izsniedza Bretaris Genuair registracijas apliecibu, kas deriga visa Eiropas Savieniba.
Pilns Bretaris Genuair EPAR teksts ir atrodams agenturas timekla vietne: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. Plasaka informacija par arstesanu ar Bretaris Genuair pieejama zalu lietosanas instrukcija (kas ari ir EPAR dala) vai, sazinoties ar arstu vai farmaceitu.
So kopsavilkumu pedejo reizi atjaunoja 07.2013.
Bretaris Genuair EMA/448260/2013
четверг, 15 Октябрь 2015
Компания «АстраЗенека» сообщила о регистрации в России нового препарата компании «Альмиралль, С.А. Испания» - «Бретарис® Дженуэйр®», М-холинолитика длительного действия для терапии первой линии у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких согласно современным рекомендациям терапии ХОБЛ.
«Бретарис® Дженуэйр®» перешел в портфель «АстраЗенека» в 2014 году в рамках приобретения ряда препаратов и экспериментальных молекул компании «Альмиралль» для лечения респираторных заболеваний. Однако пока владельцем регистрационного удостоверения на препарат является компания «Альмиралль, С.А. Испания». В 2016 г. предполагается перевод владельца регистрационного удостоверения на компанию «АстраЗенека».
«Бретарис® Дженуэйр®» - первый препарат среди бронходилятаторов, который является единственным в классе бронхолитиков препаратом с доказанной эффективностью по влиянию на симптомы ХОБЛ в течение 24 часов.
«Бретарис® Дженуэйр®» представляет собой новое поколение М-холинолитиков длительного действия и обладает доказанным уровнем эффективности и безопасности. Препарат полностью ориентирован на потребности пациентов с ХОБЛ, поскольку, согласно результатам последних наблюдательных исследований, практически все пациенты с ХОБЛ испытывают симптомы ХОБЛ в любое время суток.
Благодаря уникальности молекулы отличительными характеристиками препарата являются:
Препарат уже разрешен к применению и в Европе, где успешно используется на протяжении 2 лет.
За полной информацией о препарате Бретарис® Дженуэйр®, пожалуйста, обращайтесь к полной инструкции по медицинскому применению препарата. Регистрационный номер: ЛП-003216 от 23.09.2015
AZбука фармацииСайт не содержит информацию о розничной продаже дистанционным способом, предложений о приобретении дистанционным способом, доставке дистанционным способом и (или) передаче физическому лицу дистанционным способом лекарственных препаратов, наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов, а только приводит информацию о наличии лекарственных средств в организациях, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность. Цены приведны в качестве справочной информации. Информацию о ценах и наличии товаров при их заказе обязательно уточняйте по телефонам аптек.
Сравнительная таблица средних цен
на аналоги лекарств:
*указаны групповые аналоги: препараты, относящиеся к одной и той же группе АТХ.
Вопрос о замене какого-либо препарата на его аналог может решать только лечащий врач!
Код АТХ: R03BB
Антихолинергические средства
Компания АстраЗенека сообщила о регистрации в России нового препарата компании Альмиралль, С.А. Испания – Бретарис Дженуэйр, М-холинолитика длительного действия для терапии первой линии у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) согласно современным рекомендациям терапии ХОБЛ.
Бретарис Дженуэйр перешел в портфель АстраЗенека в 2014 году в рамках приобретения ряда препаратов и экспериментальных молекул компании Альмиралль для лечения респираторных заболеваний. Однако пока владельцем регистрационного удостоверения на препарат является компания Альмиралль, С.А. Испания. В 2016 г. предполагается перевод владельца регистрационного удостоверения на компанию АстраЗенека.
Бретарис Дженуэйр – первый препарат среди бронходилятаторов, который является единственным в классе бронхолитиков препаратом с доказанной эффективностью по влиянию на симптомы ХОБЛ в течение 24 часов.
Бретарис Дженуэйр представляет собой новое поколение М-холинолитиков длительного действия и обладает доказанным уровнем эффективности и безопасности. Препарат полностью ориентирован на потребности пациентов с ХОБЛ, поскольку, согласно результатам последних наблюдательных исследований, практически все пациенты с ХОБЛ испытывают симптомы ХОБЛ в любое время суток.
Благодаря уникальности молекулы отличительными характеристиками препарата являются:
• клинически значимая и стойкая бронходилатация уже с первой ингаляции;
• стойкий контроль над всеми симптомами ХОБЛ, включая утренние, дневные и ночные симптомы;
• непревзойденное улучшение показателя «качество жизни»;
• значительное улучшение переносимости физической нагрузки;
• профиль безопасности, сопоставимый с плацебо;
• простой в применении ингалятор с уникальным механизмом оповещения o корректности ингаляции.
Препарат уже разрешен к применению и в Европе, где успешно используется на протяжении 2 лет.
Об аклидиния бромиде
Аклидиния бромид (Бретарис Дженуэйр) обеспечивает значимую и устойчивую бронходилатацию после введения первой дозы, при этом обеспечивает контроль всех симптомов ХОБЛ и значительно улучшает качество жизни пациентов.
ХОБЛ – тяжелое заболевание, одна из наиболее частых причин смерти в мире. Пациенты страдают от затрудненного дыхания, ограничения активности, плохого качества жизни и хронического кашля. Исследования клинической эффективности продемонстрировали, что аклидиния бромид обеспечивает круглосуточную значимую и устойчивую бронходилатацию после введения первой дозы. Этот эффект проявляется в течение 30 минут после введения первой дозы. Он также уменьшает частоту среднетяжелых и тяжелых обострений приблизительно на 30%. Пациенты, получавшие аклидиния бромид, испытывали меньшую потребность в использовании препаратов для неотложной помощи по сравнению с пациентами, получавшими плацебо (p=0,005). Он также вызывал улучшение со стороны таких симптомов ХОБЛ, как одышка, кашель и продукция мокроты.
Кроме того, исследования продемонстрировали, что аклидиния бромид обеспечивает клинически значимое уменьшение одышки, оцениваемое с помощью динамического индекса одышки [TDI], и улучшение связанного с заболеванием состояния здоровья, оцениваемое с помощью Респираторного опросника госпиталя Святого Георгия [St. George's Respiratory Questionnaire -SGRQ]).
Об ингаляторе Дженуэйр
Дженуэйр – многодозовый ингалятор сухого порошка, заранее заправленный необходимыми дозами и готовый для применения. Согласно данным недавней публикации, недостаточное соблюдение режима ингаляционной терапии является распространенным явлением у пациентов с бронхиальной астмой и ХОБЛ. Ингалятор Дженуэйр имеет двойную систему обратной связи.
Согласно инструкции по применению, при правильном проведении ингаляции пациентом звучит щелчок, и цвет контрольного окрашенного окошка меняется с зеленого (готов к применению) на красный (ингаляция проведена правильно). Кроме того, ингалятор обладает следующими конструктивными особенностями обеспечения безопасности: видимым индикатором доз, который показывает пациенту примерное количество оставшихся доз – интервалами по 10; механизмом, препятствующим вдыхания двойной дозы и системой блокировки после проведения ингаляции последней дозы для предупреждения использования пустого ингалятора.
По материалам пресс-релиза
Поделитесь новостью с коллегами и получайте подарки Наверх
