ПРЕГНИЛ лиофилизат - инструкция по применению, отзывы, описание, аналоги, форма выпуска, побочные эффекты, противопоказания - Здоровье

— при беременности, возникшей после индукции овуляции гонадотропными препаратами, существует повышенный риск многоплодной беременности;

— поскольку у бесплодных женщин, подвергающихся вспомогательным репродуктивным технологиям, и в особенности экстракорпоральному оплодотворению, часто имеются нарушения маточных труб, то частота возникновения эктопических беременностей может увеличиваться. Поэтому важным является раннее ультразвуковое подтверждение, что беременность внутриматочная;

— частота потери беременности у женщин, подвергающихся вспомогательным репродуктивным технологиям, выше, чем в обычной популяции;

— следует исключить наличие неконтролируемых внегонадных эндокринопатий (например, заболевания щитовидной железы, надпочечников или гипофиза);

— частота возникновения врожденных пороков развития после вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) может быть немного выше, чем в результате спонтанных зачатий. Считается, что эта немного повышенная частота связана с особенностями родителей (материнский возраст, характеристики спермы), а также с высокой частотой многоплодной беременности после ВРТ. Нет указаний на то, что повышенный риск врожденных пороков развития связан с применением гонадотропинов во время ВРТ;

— нежелательная гиперстимуляция яичников:

у больных, получающих комбинированную терапию ФСГ/ХГч по поводу бесплодия, обусловленного ановуляцией или нарушением созревания фолликулов, применение ФСГ-содержащего препарата может привести к нежелательной гиперстимуляции яичников. Поэтому перед началом лечения ФСГ и через регулярные периоды времени во время лечения ФСГ необходимо проводить ультразвуковое исследование для оценки развития фолликулов и проводить определение уровней эстрадиола. Уровни эстрадиола могут повышаться очень быстро, например, в течение двух или трёх последовательных дней может наблюдаться более, чем суточное удвоение, и могут достигать чрезвычайно высоких значений. Диагноз нежелательной гиперстимуляции яичников может быть подтверждён при ультразвуковом исследовании. В случае возникновения нежелательной гиперстимуляции яичников (т.е. не как часть лечения, направленного на подготовку для экстракорпорального оплодотворения с переносом эмбриона (ЭКО/ПЭ), внутритрубного переноса гаметы (ГИФТ) или внутриплазматической инъекции сперматозоида (ИКСИ)), введение ФСГ-содержащего препарата необходимо немедленно прекратить. В этом случае необходимо избежать беременности и не вводить препарат Прегнил, поскольку введение ЛГ-активного гонадотропина на этой стадии может вызвать, дополнительно к множественной овуляции, СГЯ. Это предупреждение особенно важно в отношении больных с поликистозными яичниками. Клиническими симптомами СГЯ умеренной тяжести являются желудочно-кишечные нарушения (боль, тошнота, диарея), болезненность молочных желёз и увеличение яичников и кист яичников от небольшой до умеренной степени. Сообщалось о связанных с СГЯ временных отклонениях результатов тестов функции печени, свидетельствующих о печеночной дисфункции, которая может сопровождаться морфологическими изменениями при биопсии печени.

В редких случаях возникает тяжёлый СГЯ, который может представлять угрозу жизни. Он характеризуется большими кистами яичников (склонными к разрыву), асцитом, увеличением массы, часто гидротораксом и в некоторых случаях тромбоэмболией;

— препарат Прегнил не следует применять для снижения массы тела. ХГч не оказывает влияния на метаболизм жира, распределение жира или на аппетит.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: по имеющимся данным препарат не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций и концентрацию внимания.

При нарушениях функции почек

Пациенты с нарушением функции почек (или при наличии этого состояния в анамнезе) должны находиться под строгим врачебным контролем, поскольку обострение болезни или рецидив иногда могут являться результатом повышенной продукции андрогенов.

Применение в детском возрасте

Возможно приенение у детей по показаниям.

Противопоказан у мальчиков при преждевременном половом созревании.

ХГч следует применять с осторожностью у мальчиков в предпубертатном возрасте во избежание преждевременного закрытия эпифизов или преждевременного полового созревания. Следует регулярно контролировать развитие скелета.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Стимуляция овуляции - блог Моя БэТэшка

Как говорится, у кого что болит.
ак вы знаете, я сейчас прохожу мониторинг со стимуляцией О с применением ХГЧ. Стало любопытно что и как применяется. Многие из вас на стимуляции или подумывают об этом. Вот нашла кое-какую информацию на эту тему.

Иногда, женщина не может забеременеть, из-за полного отсутствия овуляции. В таком случае, врач назначает стимуляцию овуляции. Это значит, что применение данного метода приводит к нормальному функционированию яичников, после чего, приблизительно 60—75% женщин благополучно становятся мамами прекрасных малышей.

• Здоровые, но не дозревшие яйцеклетки;
• Нерегулярная овуляция;
• Поликистоз яичников;
• Ненормальный вес тела (худоба или наоборот полнота).

Стимуляция проводится с помощью гормональных лекарственных средств. При этом учитываются возраст женщины, общее состояние здоровья, другие проблемы по гинекологии. С момента применения лекарственных препаратов, врач наблюдает созревание яйцеклетки с помощью УЗИ. Стимуляция овуляции представляет собой сложную систему воздействия на яичники специальными препаратами, активизирующими работу яичников, что приводит к созреванию не одной яйцеклетки, как в естественном менструальном цикле, а нескольких. Эта методика включает в себя большое число вариантов, которые называются протоколы стимуляции, выбор которых обусловлен состоянием яичников, их активностью, возрастом пациентки, наличием или отсутствием патологии органов малого таза.

Стимуляция овуляции является основой методик лечения бесплодия, объединенных названием вспомогательные репродуктивные технологии (ВРТ). Хотя, строго говоря, сама стимуляция овуляции в чистом виде, применяемая при ановуляторном бесплодии и не сопровождающаяся ни инсеминацией, ни ЭКО, не считается методом ВРТ. Основным принципом, объединяющим виды ВРТ в одну систему, является проведение как минимум одного из этапов оплодотворения в лабораторных условиях — это или специальная обработка спермы для искусственной инсеминации, или инсеминация яйцеклетки сперматозоидами при ЭКО, или микроинъекция сперматозоида в яйцеклетку (ИКСИ).

Учитывая большое разнообразие эндокринных форм бесплодия, а также различные варианты стимуляции овуляции, были разработаны препараты, значительно отличающихся по механизмам действия. В целом их можно разделить на препараты на основе эндогенных гормонов (менопаузальные гонадотропины, рекомбинантные препараты ФСГ и ЛГ) и неспецифические препараты. К последним относятся клостилбегит и другие формы антиэстрогенов, препараты бромэргокриптина, а также агонисты и антагонисты Гн-РГ. Препараты, применяемые в системе ВРТ на основе человеческого менопаузального гонадотропина (ЧМГ).

Активный компонент препаратов этой группы получают, перерабатывая мочу женщин, находящихся в менопаузе (поэтому второе название — мочевые гонадотропины). Этот ряд отличается большим процентом примесей, содержит оба гормона — ЛГ и ФСГ в дозировке 75 МЕ (международных единиц). Несмотря на невысокую, по сравнению с более совершенными препаратами, активность, эти лекарства широко применяются, так как более предпочтительны в некоторых ситуациях, к тому же они значительно дешевле препаратов рекомбинантного ряда. На основе рекомбинантного гормона ФСГ.

Эти препараты называют рекомбинантными, так как их синтезируют в лаборатории благодаря достижениям генной инженерии. Была расшифрована структура гена, кодирующего гормон ФСГ, после чего этот ген был синтезирован и внедрен китайскому хомячку, что привело к активной выработке гормона этим животным. Препараты этого ряда отличаются высочайшей степенью очистки — 99%, практически не обладают активностью ЛГ и очень близки по своему действию к естественному ФСГ. Эти лекарства производятся в дозировках от 37, 5 до 200 МЕ на основе рекомбинантного гормона ЛГ.

Механизм получения такой же, как у указанного выше, выработан недавно и в настоящее время только начинает внедряться в клиническую практику.

Препараты на основе этого гормона нужны для окончательного созревания яйцеклеток, а также для обеспечения овуляции. С одной стороны, лекарства на основе ХГЧ необходимы для успешного проведения программы ЭКО, а с другой, их применение является одним из основных звеньев в развитии синдрома гиперстимуляции яичников (СГЯ) — тяжелого осложнения лечения бесплодия методами ВРТ.

Обычно ХГЧ прописывают в дозах 5 — 10 тыс. МE. Сейчас появляются рекомбинантные препараты ХГЧ, которые назначаются в дозе 250 мкг, что по активности соответствует стандартной дозировке в 5 — 10 тыс. МЕ

Классический препарат, относится к классу анти-эстрогенов. Традиционно назначается в дозировке 50–150 мг с 5 по 9 день цикла. В настоящее время в ЭКО применяется достаточно редко.

Эти препараты используют для предупреждения так называемого спонтанного пика ЛГ, то есть резкого повышения концентрации гормона ЛГ, что вызывает овуляцию. Кроме этого, использование агонистов Гн-РГ способствует лучшему и синхронному росту фолликулов, повышению вероятности имплантации. Агонисты применяются в различных протоколах, от ультра длинных до ультракоротких. Проводимые исследования циклов стимуляции с и без агонистов Гн-РГ показали, что их использование усиливает ответ яичников, приводит к получению большого числа качественных эмбрионов и, соответственно, повышает вероятность беременности. Начало приема агонистов сопровождается кратковременным повышением уровня ЛГ. Применяются как в депо-форме, так и виде ежедневных инъекций.

Одно из основных преимуществ перед агонистами — немедленное подавление внутренней эндокринной активности, без первоначального всплеска уровней гормонов. Кроме того, обычно сокращается общая продолжительность стимуляции, требуется менее интенсивное воздействие на яичники. Эти препараты назначаются либо однократно в дозе 3 мг или с 7—8 дня цикла (при среднем диаметре фолликулов 12–14 мм) в виде пк инъекций (0, 25 мг) в течение нескольких дней.

Перед началом стимуляции овуляции обычно определяют так называемый овариальный резерв, то есть запас функциональной активности яичников. Это особенно важно для женщин старше 35 лет и для женщин с необъяснимым бесплодием (бесплодие неизвестной этиологии). На основании этих тестов предварительно оценивается, будет ответ яичников бедным или нет. Это позволяет определить целесообразность проведения стимуляции овуляции, её интенсивность, выбрать оптимальный протокол стимуляции, препараты, более подходящие данной пациентке. Кроме результатов тестов, на выбор протокола влияют вес пациентки, результаты проводимых раньше попыток ЭКО или стимуляций овуляции.

• Измерение концентрации ФСГ, эстрадиола.
  На 2—3 день менструального цикла оценивают уровни гормонов ФСГ, ЛГ и эстрадиола. Повышение их концентраций неблагоприятно и говорит о бедном ответе яичников на стимуляцию.
• Тест с клостилбегитом.
  На 3 день цикла определяют уровень ФСГ. После этого назначают клостилбегит по 100 мг (2 таблетки) в день с 5 по 9 день цикла. На 10 день цикла опять измеряют уровень ФСГ. Если он значительно поднимается, это говорит о скрытом снижении резерва работы яичников, которое не удается определить при простом измерении уровня этого гормона.
• Тест с использованием агонистов Гн-РГ.
  Пациентка получает диферелин или декапептил 0, 1 мг подкожно. До и после этой процедуры измеряется уровень эстрадиола. Повышение концентрации эстрадиола говорит о высокой вероятности наступления беременности.

До сих пор продолжаются споры, какие препараты лучше — рекомбинантные или менопаузальные гонадотропины. Одни исследования не находят никакой разницы между этими группами, другие указывают на преимущества рекомбинантных перед менопаузальными (меньшее количество лекарств на стимуляцию, более короткий курс стимуляции, получение яйцеклеток лучшего качества, выше частота наступления беременности). Ниже приводятся примеры возможных вариантов протоколов:

Лечение начинают со 2-го дня в дозировке 150 МЕ ФСГ или ЧМГ в день. На 8—9 день цикла отслеживают ответ яичников. Если диаметр фолликулов достигает 12 мм и уровень эстрадиола — 400 пгмл (гормональный мониторинг является второстепенным и используется далеко не во всех клиниках), то продолжают в том же режиме. Если ответ яичников ниже ожидаемого, то увеличивают дозу до 225 МЕ в день (3 ампулы препарата по 75 МЕ). Следующий контроль проводят на 11—12 день цикла и в зависимости от результата повышают дозировку еще или оставляют тот же режим. Препарат ХГЧ назначают, когда диаметр самого крупного фолликула достигает 18 мм.Step-down протокол.
Стимуляцию начинают в режиме 250–300 МЕ. Когда максимальный фолликул достигает диаметра 12 мм, постепенно снижают дозу каждые 3 дня до момента введения ХГЧ. Такой протокол может быть рекомендован пациентам с синдромом поликистозных яичников.

Был предложен в 2001 году Хьюджесом с целью имитации естественного менструального цикла. Стимуляция начинается на 3 день цикла с дозировок 75 — 150 МЕ (1–2 ампулы гонал-Ф). Дозировка постепенно увеличивалась до тех пор, пока лидирующий фолликул не достигал 14 мм в диаметре. После этого лекарственная нагрузка на яичники постепенно снижалась до дня введения ХГЧ. Соответственно нескольким исследованиям, такой протокол требует относительно небольшого числа ампул на стимуляцию, а также снижает вероятность развития синдрома гиперстимуляции яичников. Стимуляция овуляции на основе агонистов Гн-Рг.

Препараты агонистов применяются в трех лекарственных формах: назальный спрей (в РФ- бусерелин), ежедневные подкожные инъекции (диферелин — 0, 1, декапептил — 0, 1) или депо-формы, при которых действие препарата в организме продолжается примерно 1 мес. После одной инъекции (золадекс, диферелин, декапептил). Используется несколько видов протоколов — ультрадлинный, длинный, короткий, ультракороткий.

Ультрадлинный протокол подразумевает несколько депо-инъекций (3–6) агониста перед началом стимуляции. Эта схема применяется у пациенток, у которых во время лапароскопии был обнаружен наружный генитальный эндометриоз. Длинный протокол. Классический «золотой стандарт» стимуляции в ЭКО, наиболее широко применяемый, удобен легким регулированием протокола. Смысл этого протокола в предварительном назначении агонистов в течение, как минимум, 10–12 дней для подавления активности яичников. Классическим маркером готовности пациентки к стимуляции является снижение уровня эстрадиола до 30 пгмл. При достижении этого состояния начинают стимуляцию овуляции, как описано выше.
Применяют как депо формы, так и ежедневные подкожные инъекции препаратов. Часто прием препарата начинают с 20-го — 23-го дня (классически — с 21-го) предыдущего стимуляции менструального цикла (протокол лютеиновой фазы — luteal phase protocol). Если это депо-форма, то однократно, если ежедневная форма, то уколы продолжаются и во время менструации и во время стимуляции вплоть до дня введения ХГЧ. Другой вариант — начало введения таких препаратов (депо или ежедневных) с начала цикла — с 1-го — 2-го дня менструации (протокол фолликулиновой фазы — follicular phase protocol). Принципиальной разницы в эффективности между этими вариантами нет, при лютеиновой схеме потенциально есть риск начать стимуляцию на фоне ранней беременности, а фолликулярная схема чаще приводит к образованию кист.

Основным преимуществом длинного протокола является высокая вероятность получения адекватного ответа яичника на стимуляцию с получением большого числа яйцеклеток. Но, к сожалению, этот протокол требует долгой стимуляции. В последнее время в основном применяют ежедневные формы агонистов, причем в половинной дозе, то есть не 0, 1 мг, а 0, 05 мг ежедневно, что не так сильно подавляет функции яичников. Протоколы стимуляции на основе антагонистов Гн-РГ.

Эти препараты последнего поколения также применяются в двух разных режимах. Они также являются необходимым «фоном» стимуляции овуляции и нужны для предотвращения роста ЛГ, предупреждения овуляции. В первом варианте антагонисты назначают однократно в высокой дозировке (3, 5 мг) на 8—9 день стимуляции. Во втором случае антагонисты добавляются к проводимой стимуляции в дозировке 0, 25 мг ежедневно подкожно при достижении фолликулами диаметра 12–14 мм (что обычно происходит на 7—8 день цикла) вплоть до дня введения ХГЧ. При этом протоколе легче предупредит пик ЛГ, овуляцию, частота синдрома гиперстимуляции значительно ниже, но обычно созревает меньше фолликулов, следовательно, получают меньше яйцеклеток и, соответственно, эмбрионов. Вероятность наступления беременности на этом протоколе несколько ниже, чем при использовании агонистов.

Вполне вероятно, что существующие сейчас виды стимуляции будут забыты после внедрения в рутинную практику рекомбинантных ЛГ, ХГЧ, антагонистов. В настоящее время нет какого-то одного идеального протокола, подходящего абсолютно всем пациентам и, вероятно, появления такого препарата и в будущем невозможно, учитывая основной принцип лечения бесплодия — максимально индивидуальное ведение пациентов, учитывая возраст, овариальный резерв, фактор бесплодия.

*** Статья не заменяет поход к вашему лечащему врачу, не стоит рассматривать как врачебную реккомендацию

*** Авторский материал запрещен к копированию и публикации

Разбираются в этом вопросе и могут помочь советом: пока не найдены. Если ты можешь советовать по этой теме, пиши ЛС модераторам.

Девочки, подскажите, вот какая ситуация. Планируем бэбика с апреля этого года, пока не получилось, с сентября я начала бегать по врачам. Сдала анализы на гормоны, все в норме, но чудит эстрадиол: в первой фазе ниже, а во второй выше нормы. Ловила овуляцию по тестам, но ни разу тестовая полоска не была такой яркой, как контрольная. В том же цикле на 26 день была на УЗИ, про желтое тело ни слова, а прогестерон на 22 день был 42, 4 при норме 10—89. Врач предполагает лютеинизацию неовулировавшего фолликула. Сегодня у меня 4 день цикла, с 11 дня пойду на УЗИ фолликулогенеза, и врач предлагает простимулировать овуляцию Х Г Ч. Как думаете, соглашаться сразу на стимуляцию или сначала убедиться, что овуляция не происходит, и стимулироваться в следующие циклы? Мне 34, мужу 44, затягивать планирование не хочется, но и избыточное лечение — тоже.

Мама Катя, мне тоже 34, а мужу 43. а ХГЧ это для того, чтоб фолик лопнул, а не просто сдулся. видимо фоликул у тебя вырастает, но не лопается или сдувается. вот тебе ХГЧ и назначили. у меня 2 стимуляции были. сейчас отдыхаю. но все прахом. клостилбегит пила с 5 по 9 день и прогинову для эндометрия до О(до16 дц)потом дюф..

Вольга, мне других гормонов не назначают. И на Х Г Ч, я не знаю, соглашаться ли, пока нет убедительных данных что фолликул не лопается (до этого я не была на фолликулометрии). Вот и спрашиваю совета у девочек. Муж (он доктор, но по другой части) считает, что пока нужно попробовать без стимуляции. Спермограмма, врач считает, в норме, трубы проходимы, инфекций нет — вроде все есть для успешного зачатия. У меня есть деточка 11 лет — забеременела в свое время легко, с первого цикла без предохранения. Вольга, ты, лично, что посоветуешь?