Категория: Инструкции
Наименование: Протефлазид (Proteflazidum)
Фармакологическое действие:
В состав препарата входят флавоноиды диких злаков Calamagrostis epigeios L. и Deschampsia caespitosa L. способные ингибировать ДНК-полимеразу и тимидинкиназу (специфические ферменты вирусов), в клетках, которые инфицированы вирусом. Угнетение этих ферментов приводит к прекращению репликации ДНК вируса, что делает невозможным размножение вируса. Кроме того Протефлазид улучшает неспецифический иммунитет, повышая уровень эндогенного интерферона, что улучшает резистентность организма не только к вирусам, но и к бактериям. Препарат обладает антиоксидантными свойствами, предупреждая накопление продуктов перекисного окисления липидов.
Показания к применению:
1. Лечение инфекций, обусловленное вирусами:
-герпеса 1-го и 2-го типа (герпетический стоматит, генитальный герпес, герпетический конъюнктивит, опоясывающий лишай и другие заболевания, вызванные вирусом герпеса);
- гепатита В и С, препарат используется в составе комплексной терапии;
2. Профилактика вирусных и бактериальных заболеваний, у людей со сниженным иммунным статусом (ВИЧ, СПИД, первичные и вторичные иммунодефициты).
Способ применения:
Протефлазид выпускается в форме капель, поэтому перед приемом препарат необходимо нанести на кусочек сахара или кусочек хлеба. Принимать по следующей схеме: 1- я неделя 15 капель в сутки, разделив суточную дозу на 3 приема (по 5 капель на прием), 2-3 недели -30 капель, разделив на 3 приема (по 10 капель на прием), с 4-й недели 24 капли, разделив на 3 приема (по 8 капель на прием). Курс лечения 1 месяц, через 4 недели возможен повторный курс.
Детям до 1 года препарат назначается в дозе 1 капля в сутки, с 1 до 2 лет доза препарата составляет 2 капли, разделенные на 2 приема (по 1 капле на прием); с 2 до 4 лет: 1-я неделя – 2 капель в сутки, разделив на 2 приема (по 1 капле на прием), 2-я неделя – 4 капли в сутки, разделив на 2 приема (по 2 капле на прием); с 4 до 6 лет: 1-я неделя – 6 капель в сутки, разделенные на 3 приема (по 2 капли на прием), 2-я неделя – 9 капель в сутки, разделив суточную дозу на 3 приема (по 3 капли на прием); с 6 до 9 лет: 1-я неделя – 9 капель в сутки, разделив дозу на 3 приема (по 3 капли на прием), 2-я неделя 18 капель в сутки, разделив на 3 приема (по 6 капель на прием); с 9 до 12 лет: 1-я неделя - 12 капель в сутки, разделив на 3 приема (по 4 капли на прием), 2-я неделя - 21 капля в сутки, разделив на 3 приема (по 7 капель на прием); с 12 лет: 1-я неделя – 15 капель, разделив на 3 приема (по 5 капель на прием), со 2-й недели – 24 капель, разделив на 3 приема (по 8 капель на прием).
Детям младше 6 лет, необходимую дозу препарата рекомендуется растворить в 50 мл воды с сахаром.
При частых рецидивах инфекции, необходимо проводить 3-4 курса в год, по следующей схеме: 15 капель, разделив на 3 приема (по 5 капель на прием), в течение 3 дней, далее по 21 капле в сутки, разделив на 3 приема (по 7 капель на прием), в течение 3 дней, затем еще 3 месяца 24-30 капель в сутки, разделив на 3 приема(8-10 капель на прием), затем рекомендуется переход на поддерживающую терапию по 20 капель в сутки, разделив на 2 приема (по 10 капель на прием), в течение 2-4 месяцев. При латентном течении инфекции курсы терапии препаратом проводят 2 раза в год.
В комплексной терапии гепатитов В и С, препарат применяется по следующей схеме: с 1 по 3 день – 9 капель в сутки, разделив на 3 приема (по 3 капли на прием), с 4 по 6 день 15 капель в сутки, разделив на 3 приема (по 5 капель на прием), с 7 дня по 30 капель в сутки, разделив на 3 приема(по 10 капель на прием), курс лечения 4-6 месяцев.
Можно использовать Протефлазид местно, для лечения герпетических поражений кожи и слизистых, для этого необходимо растворить 1.5 мл препарата в 10 мл 0.9% NaCl, и в виде примочек накладывать на пораженный участок 3-5 раз в сутки. При генитальном герпесе, Протефлазид может применяться в виде вагинальных тампонов. Для этого необходимо растворить 3 мл препарата в 20 мл 0.9% NaCl, смочить марлевый тампон и ввести во влагалище, процедуру проводить дважды в сутки, если появляется чувство жжения, необходимо изменить пропорции раствора, вдвое увеличив количество NaCl. Курс лечения не менее 14 дней.
Побочные действия:
Возможны явления диспепсии, кратковременное повышение температуры, обычно на 3-10 сутки терапии препаратом, что требует изменения дозы препарата.
Аллергические реакции возникают редко и проходят самостоятельно, без лечения.
Противопоказания:
Непереносимость любого из компонентов препарата, язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в период обострения.
Беременность:
При беременности, в любой триместр, назначать с осторожностью, соизмеряя возможную пользу для матери и потенциальный риск для ребенка.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Нежелательных эффектов при совместном применении с другими препаратами не выявлено. В некоторых случаях, оптимальным является прием Протефлазида и антибиотиков.
Передозировка:
Случаи передозировки не зарегистрированы.
Форма выпуска:
Капроновый контейнер с каплемером 25 мл .
Капроновый контейнер с каплемером 30 мл .
Капроновый контейнер с каплемером 50 мл .
Условия хранения:
Хранить в месте, защищенном от солнечного света, при температуре 15-25 градусов Цельсия.
Изменение структуры на гелеподобную, не свидетельствует о снижении эффективности препарата.
Состав:
100 мл препарата содержат не менее 32 мг флавоноидов в пересчете на рутин; не менее 3 0мг суммы карбоновых кислот в пересчете на яблочную кислоту, полученных из диких злаков Calamagrostis epigeios L. и Deschampsia caespitosa L.
Дополнительные вещества: этиловый спирт 96%.
Дополнительно:
При использовании Протефлазида, в комплексной терапии гепатитов В и С у 10-15% пациентов, возможно повышение уровня трансамина, что не требует отмены препарата и не влияет на его эффективность.
Внимание!
Перед использованием препарата Протефлазид вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя Цена на препарат: Цену на препарат можно уточнить, воспользовавшись поиском на сайте или по телефону бесплатной медицинской справочной «МедДовидка» - (044) 581-6000, или 1577.
Инструкция по применению Протефлазид (Proteflazidum) Фармакологические свойства
препарат содержит флавоноидные гликозиды, выделенные из диких злаков Deschampsia caespitosa L. и Calamagrostis epigeios L. которые способны угнетать вирусспецифические ферменты ДНК-полимеразу и тимидинкиназу в инфицированных вирусами клетках. Это приводит к нарушению или прекращению репликации вирусной ДНК и препятствует размножению вирусов. Одновременно Протефлазид повышает продукцию эндогенного интерферона альфа и гамма, повышая неспецифическую резистентность организма к вирусным и бактериальным инфекциям, а также иммунный статус организма.
Препарат Протефлазид обладает антиоксидантной активностью, поскольку предотвращает накопление продуктов ПОЛ и тем самым ингибирует течение свободнорадикальных процессов.
Фармакокинетика препарата не изучалась.
Показания
Протефлазид показан для профилактики и лечения инфекций, вызванных вирусом простого герпеса 1-го и 2-го типа (герпетическая экзема, герпетический везикулярный дерматит, герпетический гингивостоматит и фаринготонзиллит, герпетический кератоконъюнктивит, герпетический менингит и энцефалит, генитальный герпес); опоясывающий лишай; комплексное лечение гепатита В и С; для предупреждения вирусных и бактериальных инфекций, возникающих у пациентов с иммунодефицитом; в составе комплексной терапии у больных СПИДом и ВИЧ-инфицированных.
Применение
Препарат Протефлазид применяют внутрь, капли наносят на кусочек сахара или хлеба.
Взрослым: 1-я неделя — по 5 капель 3 раза в сутки, 2–3-я недели — по 10 капель 3 раза в сутки, 4-я неделя — по 8 капель 3 раза в сутки.
Через 1 мес курс лечения можно повторить. Средняя терапевтическая доза для взрослых составляет 30 капель.
Схема применения препарата Протефлазид в педиатрической практике
Возраст, лет Схема дозирования ≤1 По 1 капле в сутки 1–2 По 1 капле 2 раза в сутки 2–4 1-я неделя — по 1 капле 2 раза в сутки; со 2-й недели — по 2 капли 2 раза в сутки 4–6 1-я неделя — по 2 капли 3 раза в сутки; со 2-й недели — по 3 капли 3 раза в сутки 6-9 1-я неделя — по 3 капли 3 раза в сутки; со 2-й недели — по 6 капель 3 раза в сутки 9–12 1-я неделя — по 4 капли 3 раза в сутки; со 2-й недели — по 7 капель 3 раза в сутки 12 1-я неделя — по 5 капель 3 раза в сутки; со 2-й недели — по 8 капель 3 раза в сутки
В связи с наличием в препарате не менее 85% спирта этилового детям в возрасте младше 6 лет необходимое количество препарата разводят с сахаром в 50 мл кипяченой воды.
При рецидивирующем течении инфекции курсы лечения Протефлазидом проводят 3–4 раза в год, а при латентном — 2 раза в год.
При лечении у взрослых хронической, часто рецидивирующей герпетической инфекции рекомендуется следующая схема дозирования: по 5 капель 3 раза в сутки на протяжении 3 дней; затем по 7 капель 3 раза в сутки на протяжении 3 дней; по 8–10 капель 3 раза в сутки на протяжении последующих 3 мес без перерыва.
Поддерживающую терапию после основного курса лечения следует проводить на протяжении 2–4 мес по 10 капель 2 раз а в день.
При лечении вирусного гепатита В, С рекомендуется следующая схема дозирования: с 1-го по 3-й день — по 3 капли 3 раза в сутки; с 4-го по 6-й день — по 5 капель 3 раза в сутки; с 7-го дня — по 10 капель 3 ра в течении 24 часов. Продолжительность терапии — не менее 4–6 мес.
Для лечения герпетических поражений кожи и слизистых оболочек накладывают примочки с препаратом на пораженный участок 3–5 раз в сутки. Для приготовления примочек с Протефлазидом необходимо 1,5 мл (36–38 капель) препарата развести в 10 мл изотонического р-ра натрия хлорида. При первичном и рецидивирующем генитальном герпесе применяют вагинальные тампоны с р-ром Протефлазида. Для приготовления р-ра следует 3,0 мл (72–75 капель) препарата развести в 20 мл 0,9% р-ра натрия хлорида и ввести во влагалище марлевый тампон, смоченный приготовленным р-ром. Проводить данные процедуры необходимо 2 раза в сутки. При возникновении ощущения жжения во влагалище нужно увеличить вдвое количество растворителя.
Лечение следует продолжать до исчезновения признаков поражения кожи или слизистой оболочки. Продолжительность курса терапии — до 14 дней.
Противопоказания
повышенная чувствительность к препарату; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения.
Побочные эффекты
Применение протефлазида, как правило, не вызывает побочного действия. Иногда отмечали желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, диарея), транзиторное повышение температуры тела до 38 °С на 3–10-е сутки терапии препаратом. Появление данных симптомов требует коррекции дозы и режима применения Протефлазида.
Аллергические реакции развиваются редко, главным образом в виде эритематозных высыпаний. Эти явления исчезали после отмены препарата.
Особые указания
при проведении доклинических исследований тератогенного, мутагенного, канцерогенного влияния не выявили.
При применении препарата Протефлазид во II и III триместр беременности и в период кормления грудью побочных действий не выявлено. Тем не менее необходимо придерживаться общих правил назначения лекарственных средств в период беременности, оценивая соотношение польза/риск.
При лечении вирусного гепатита у 10–15% больных с выраженным цитолитическим синдромом отмечают подъем активности аминотрансфераз (реже уровня билирубина), который существенно не влияет на течение восстановительных процессов в печени и не требует отмены препарата.
Отрицательного влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, нуждающихся в особом внимании и быстрой реакции, не выявлено.
Взаимодействия
Возможны и целесообразны комбинации Протефлазида с антибиотиками. Отрицательные проявления вследствие взаимодействия с другими лекарственными препаратами не известны.
Передозировка
случаи не описаны, но возможны проявления всех известных побочных эффектов, особенно со стороны ЖКТ. Лечение симптоматическое.
Условия хранения
в темном месте при температуре 15–25 °С. Допустимым является образование гелеподобной структуры, которая разрушается при встряхивании и нагревании до 30° С.
ВНИМАНИЕ!Перед тем, как использовать Протефлазид кап. фл. стекл. 50 мл №1, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом. Описание и инструкция по применению приведены исключительно в ознакомительных целях.
Более полная информация о препарате содержится в инструкции по применению (аннотации производителя).
Ищите и желаете купить Протефлазид кап. фл. стекл. 50 мл №1 в аптеке по низкой или приемлемой цене? Это можно сделать в интернет-аптеке Аптека НЦ (АНЦ), совершить онлайн заказать и зарезервировать в одной из аптек Киева, Харькова в Украине, по низкой цене. А позже выкупить его в удобное для вас время.
Если в аптеке отсутствует Протефлазид кап. фл. стекл. 50 мл №1, тогда его можно заказать со склада интернет-аптеки «Аптека НЦ» и доставить на следующий день в одну из аптек сети (если на складе аптеки есть в наличии Протефлазид кап. фл. стекл. 50 мл №1).
Также на странице товара Вы можете просмотреть инструкцию, отзывы, аналоги и дополнительные характеристики к Протефлазид кап. фл. стекл. 50 мл №1 от производителя Биолик Оао Украина Ладыжин Если у вас остались вопросы по работе сайта аптеки (aptekanc.com), или вы не можете найти препарат/лекарство на сайте - звоните нам в службу резерва лекарств и справочной сети аптек «Аптеки НЦ» по телефонам: +38 (044) 369-30-30 или 0-800-5-0303-9 (с мобильного). Или пишите нам по электронной почте e-mail: info@aptekanc.com Характеристики Протефлазид кап. фл. стекл. 50 мл №1
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА ПРОТЕФЛАЗИД®:
1 мл препарата содержит жидкий экстракт (1:1), полученный из смеси травы Щучки дернистой (Herba Calamagrostis epigeios L.) и травы Вейника наземного (Herba Deschampsia caespitosa L.), содержащий не менее 0,32 мг флавоноидов в перерасчете на рутин и не менее 0,3 мг суммы карбоновых кислот в перерасчете на яблочную кислоту; вспомогательные вещества: спирт этиловый 96%.
№ UA/4220/01/01 от 01.03.2011 до 01.03.2016
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА ПРОТЕФЛАЗИД®:
Фармакодинамика. Флавоноидные гликозиды, содержащиеся в диких злаках Deschampsia caespitosa L. и Calamagrostis epigeios L. угнетают вирусоспецифические ферменты ДНК-полимеразу, тимидинкиназу и обратную транскриптазу в вирусинфицированных клетках. Это приводит к снижению или полному блокированию репликации вирусов.
Действие препарата на вирусы гриппа штаммов А, В состоит в ингибировании нейраминидазной активности, индукции синтеза эндогенного интерферона, ингибировании синтеза РНК вируса.
Одновременно Протефлазид вызывает увеличение продукции эндогенных альфа- и гамма-интерферонов до физиологически активного уровня, что увеличивает неспецифичную резистентность организма к вирусной и бактериальной инфекции. Клиническими исследованиями установлено, что при условии длительного ежедневного приема препарата не происходит рефрактерности иммунной системы: не наблюдается угнетения активности альфа- и гамма-интерферонов, благодаря чему нормализуется иммунный статус человека. Это дает возможность применять препарат на протяжении длительного периода для лечения рецидивирующих хронических инфекций.
Препарат обладает антиоксидантной активностью, поскольку предотвращает накопление продуктов ПОЛ и этим ингибирует течение свободнорадикальных процессов. Препарат является модулятором апоптоза, усиливая действие апоптозиндуцирующих веществ.
Фармакокинетика. Не изучалась.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ ПРОТЕФЛАЗИД®:
Препарат дозируется с помощью капельницы. Необходимое количество препарата накапать в воду (1–2 столовые ложки), принимать за 10–15 мин до еды, а при лечении вирусных гепатитов — через 1,5–2 ч после еды.
Для лечения герпетического гингивостоматита, фаринготонзиллита; для комплексного лечения вирусных, бактериальных, грибковых инфекций и их ассоциаций, в том числе папилломавирусной инфекции; для предотвращения вирусных и бактериальных инфекций, возникающих у пациентов с недостаточной функцией иммунной системы, рекомендована базовая схема приема в течении 1 мес. При необходимости срок приема препарата продлевают до 2 мес без перерыва (с 4-й недели приема — по 12 капель 2 раза в сутки). Длительность лечения папилломавирусной инфекции составляет 3 мес без перерыва. Контрольное исследование на папилломавирус необходимо проводить не раньше чем через 2 мес после окончания лечения с целью предотвращения получения псевдоположительных результатов.
Базовая схема приема у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет:
При рецидивирующем течении инфекций, а также у часто и длительно болеющих детей курсы лечения препаратом проводят 2–4 раза в год. Дозирование проводят по базовой схеме и соответственно возрастным дозам.
Длительность лечения в педиатрической практике аналогична таковой для взрослых, но сопоставима с возрастом.
Таблица 1
Возрастные дозы препарата Протефлазид
1-я неделя — по 6 капель 2 раза в сутки; со 2-й недели — по 10 капель 2 раза в сутки
Для лечения герпетической экземы, герпетического везикулярного дерматита, герпетического менингита и энцефалита, герпетического поражения глаз, генитального герпеса; для лечения опоясывающего герпеса (Herpeszoster); острой и хронической активной формы Эпштейна — Барр вирусной инфекции, цитомегаловирусной болезни; комплексного лечения оппортунистических инфекций у ВИЧ-инфицированных и больных СПИДом (до или после антиретровирусной терапии) рекомендована схема лечения хронической, часто рецидивирующей герпетической инфекции:
Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет:
Поддерживающую терапию после основного курса лечения необходимо проводить в течение 2–4 мес по 10 капель 2 раза в сутки.
В педиатрической практике препарат назначают согласно возрастным дозам.
При лечении инфекций простого герпеса кожных покровов и слизистой оболочки, острых форм опоясывающего лишая, папилломатоза кожи следует наносить р-р препарата на поврежденный участок до 3–5 раз в сутки.
Для приготовления р-ра необходимо 1,5 мл (36–38 капель) развести в 10 мл физиологического р-ра натрия хлорида.
При первичном и рецидивирующем генитальном герпесе и папиломовирусной инфекции применяют вагинальные тампоны с р-ром препарата. Для приготовления р-ра необходимо 3 мл (72–75 капель) препарата развести в 20 мл физиологического р-ра натрия хлорида. Время экспозиции вагинальных тампонов — 30–40 мин, проводить процедуры 2 раза в сутки. При возникновении ощущения жжения во влагалище необходимо увеличить количество растворителя.
Наружное применение следует проводить до исчезновения признаков поражения кожных покровов или слизистых оболочек, но не менее 10 дней.
При лечении вирусных гепатитов В, С для взрослых и детей в возрасте старше 12 лет рекомендована такая схема дозирования:
Для лечения вирусных гепатитов у детей в возрасте до 12 лет применяют детскую лекарственную форму Протефлазида — сироп Флавозид.
Принимать препарат через 1,5–2 ч после еды. Продолжительность лечения — не менее 6–12 мес.
Лечение вирусных гепатитов у ВИЧ-инфицированных и больных СПИДом проводят до или после антиретровирусной терапии.
Таблица 2
Лечение и профилактика гриппа и других ОРВИ проводят по схеме
1-я неделя — по 5 капель 1 раз в сутки;
со 2-й недели — по 8 капель 1 раз в сутки
Продолжительность приема препарата при гриппе и других ОРВИ:
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ ПРОТЕФЛАЗИД®:
повышенная чувствительность к компонентам препарата. Язва желудка или двенадцатиперстной кишки.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ ПРОТЕФЛАЗИД®:
применение препарата, как правило, не вызывает побочных действий. Наблюдались единичные случаи желудочно-кишечных расстройств — боль в эпигастральной области, тошнота, рвота, диарея (при наличии данных симптомов необходимо принимать препарат через 1,5–2 ч после еды). Возможно транзиторное повышение температуры тела до 38 °С на 3–10-й день терапии препаратом.
Аллергические реакции развиваются редко, главным образом в виде эритематозной кожной сыпи. В единичных случаях возможна головная боль. Эти явления исчезали после коррекции дозы и режима приема препарата.
При лечении вирусных гепатитов в 10–15% больных с выраженным цитолитическим синдромом отмечают повышение активности аминотрансфераз (реже — уровня билирубина).
У пациентов с хроническим гастродуоденитом возможно обострение гастродуоденита, возникновение гастроэзофагеального рефлюкса (рефлюкс-эзофагита).
Иногда может возникнуть головная боль, общая слабость.
При местном применении Протефлазида возможно появление ощущения жжения, зуда; сухости кожи, которые исчезают после снижения концентрации препарата.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ ПРОТЕФЛАЗИД®:
при лечении вирусных гепатитов в 10–15% больных с выраженным цитолитическим синдромом через 3–4 нед после начала лечения наблюдается повышение активности аминотрансфераз, реже — уровня билирубина, которое длится в течение 2–4 нед и не требует отмены препарата.
У пациентов с хроническим гастродуоденитом в случае обострения гастродуоденита, при возникновении гастроэзофагеального рефлюкса необходимо принимать препарат через 1,5–2 ч после еды.
При транзиторном повышении температуры тела до 38 °С необходимо временно, на 2–3 дня, снизить дозу Протефлазида в 2 раза.
Применение в период беременности и кормления грудью.
При проведении доклиничних исследований тератогенного, мутагенного и канцерогенного влияния не выявлено. Клинический опыт применения препарата в II и III триместр беременности и в период кормления грудью отрицательного действия не проявил. Однако необходимо придерживаться общих правил назначения лекарственных средств в период беременности и кормления грудью, оценивая соотношение польза/риск.
Дети.
Применение Протефлазида у детей возможно с рождения.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.
Отрицательного влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты реакции, не выявлено.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ ПРЕПАРАТА ПРОТЕФЛАЗИД®:
во время клинического применения установлена возможность и целесообразность комбинации Протефлазида с антибиотиками и противогрибковыми препаратами для лечения вирусно-бактериальных и вирусно-грибковых инфекций. Отрицательные проявления вследствие взаимодействия с другими лекарственными препаратами неизвестны.
ПЕРЕДОЗИРОВКА ПРЕПАРАТА ПРОТЕФЛАЗИД®:
случаи не описаны, но возможны проявления побочных эффектов, особенно со стороны ЖКТ. Лечение симптоматическое.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ ПРОТЕФЛАЗИД®:
в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать! Допустимым является образование гелеподобной структуры, разрушающейся при встряхивании.
Данная инструкция предназначена исключительно для ознакомления.
Перед использованием препарата Протефлазид (proteflazidum) вы должны обязательно проконсультироваться с врачом.
