Квадроприл - инструкция по применению, отзывы, цены

таблетки 6 мг; блистер 10, пачка картонная 3;

таблетки 6 мг; блистер 10, пачка картонная 3;

таблетки 6 мг; блистер 10, пачка картонная 3;

Состав
Таблетки 1 табл.
активное вещество:
спираприла гидрохлорида моногидрат 6,21 мг
(соответствует 6 мг спираприла гидрохлорида)
вспомогательные вещества: глицина гидрохлорид — 13 мг; кислота альгиновая — 13 мг; кремния диоксид коллоидный — 1,5 мг; лактозы моногидрат — 99,77 мг; магния стеарат — 1,2 мг; крахмал кукурузный — 22,5 мг; повидон К30 — 3 мг; железа оксид красный (Е172) — 0,03 мг
в блистерах полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга по 10 шт.; в пачке картонной 3 блистера.

Ингибитор АПФ. Понижает АД, что связано главным образом с нарушением образования ангиотензина II и устранением его сосудосуживающего действия. Нарушение образования ангиотензина II приводит к блокаде синтеза альдостерона, что увеличивает выведение натрия и вызывает задержку калия в организме. Способствует повышению уровня брадикинина в крови, что приводит к выраженной вазодилатации. Спираприл уменьшает ОПСС, при этом ЧСС не изменяется или изменяется незначительно.

Абсорбция спираприла составляет 45%. Подвергается быстрому метаболизму (гидролизуется) в печени с образованием активного метаболита - спираприлата. Связывание с белками плазмы - 90%. Абсолютная биодоступность спираприла – 50%, а спираприлата – 75%. Кажущийся Vd – 25 л. Cmax в плазме крови спираприла – 45-90 мин, метаболита – 2-3 ч.
T1/2 первой фазы – 2 ч, второй фазы – 40 ч. Выводится почками (44%) и через кишечник (51%) в неизмененном виде и в виде метаболита.

При назначении спираприла при беременности следует учитывать потенциальную пользу проводимого лечения для матери и возможный риск для плода. При применении спираприла возможно возникновение нарушения развития почек плода, снижения АД плода и новорожденных, нарушения функции почек, гиперкалиемии, гипоплазии черепа, олигогидрамниона, контрактуры конечностей, деформации черепа, гипоплазии легких. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Ангионевротический отек на применение ингибиторов АПФ в анамнезе; повышенная чувствительность к спираприлу.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, ортостатическая гипотензия; редко – обморок; в единичных случаях – тахикардия, аритмии, стенокардия, инфаркт миокарда, усиление проявлений недостаточности периферического кровообращения.
Со стороны мочевыделительной системы: гиперкреатининемия, повышение содержания мочевины, развитие или усиление ХПН, протеинурия.
Со стороны половой системы: снижение потенции.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: церебральный инсульт, ишемия головного мозга, головокружение, головная боль, слабость; при применении в высоких дозах - бессонница, тревожность, депрессия, спутанность сознания, парестезии, нарушения вестибулярного аппарата, нарушения слуха и зрения, шум в ушах.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, холестатическая желтуха, диспепсия, запор, анорексия, стоматит, глоссит, нарушение или временная потеря вкуса, сухость во рту, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия; в единичных случаях – кишечная непроходимость.
Со стороны дыхательной системы: сухой кашель, легочные инфильтраты, бронхоспазм, одышка, ринорея, фарингит, дисфония.
Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения, редко – эозинофилия; в единичных случаях – агранулоцитоз или панцитопения.
Со стороны лабораторных показателей: гиперкалиемия, гипонатриемия.
Прочие: алопеция, онихолиз.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, фотосенсибилизация, ангионевротический отек тканей лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани, полиморфная эритема, эксфолиативный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.

Начальная доза составляет 1/2 табл. (3 мг) в сутки. Если после приема этой дозы АД не нормализуется, дозу можно повысить до 1 табл. Поддерживающая доза, как правило, 1 табл. в сутки.

Максимальная суточная доза — 1 табл. (6 мг) в сутки.

Хроническая сердечная недостаточность

Начальная доза составляет 1/2 табл. (3 мг) в сутки. При необходимости дозу можно увеличить до 1 табл. (6 мг) в сутки. Поддерживающая доза — 1 табл. (6 мг) в сутки.

Максимальная суточная доза — 1 табл. (6 мг) в сутки.

Дозировка при нарушении функции почек (Cl креатинина 10–30 мл/мин.)

Рекомендуемая доза Квадроприла® составляет 1/2 табл. (3 мг), которую принимают утром. Лечение начинают при установлении тщательного клинического наблюдения за больным. В зависимости от показателей функции почек в единичных обоснованных случаях дозу Квадроприла® можно повышать максимально до 1 табл. которую принимают утром.

У больных с нарушением функции почек (Cl креатинина 30–60 мл/мин) или печени, а также у больных пожилого возраста снижения дозы не требуется.

Длительность курса лечения определяет врач.

При одновременном применении с антигипертензивными средствами усиливается гипотензивное действие спираприла.
При одновременном применении калийсберегающих диуретиков (в т.ч. спиронолактона, триамтерена, амилорида), препаратов калия, заменителей соли и БАД к пище, содержащих калий, возможно развитие гиперкалиемии (особенно у пациентов с нарушениями функции почек), т.к. ингибиторы АПФ уменьшают содержание альдостерона, что приводит к задержке калия в организме на фоне ограничения выведения калия или его дополнительного поступления в организм.
При одновременном применении со средствами для наркоза и местной анестезии возможно развитие артериальной гипотензии.
При одновременном применении с аллопуринолом, цитостатиками, иммунодепрессантами, системными ГКС, прокаинамидом повышается риск развития лейкопении.
При одновременном применении с инсулином, пероральными гипогликемическими средствами (бигуанидами, производными сульфонилмочевины) усиливается гипогликемическое действие.
При одновременном применении с лития карбонатом повышается концентрация лития в плазме крови.
При одновременном применении с натрия хлоридом, НПВС возможно уменьшение гипотензивного действия спираприла.

С осторожностью применяют при нарушениях водно-электролитного обмена, после предшествующей терапии диуретиками, при почечной недостаточности, сахарном диабете, а также при одновременном применении с калийсберегающими диуретиками (из-за повышенного риска развития гиперкалиемии).
Артериальная гипотензия, возникшая после приема первой дозы спираприла, не является противопоказанием для его дальнейшего применения. После нормализации АД последующий регулярный прием спираприла не приводит к гипотензии.
Спираприл следует применять через 2-3 дня после отмены предшествующей терапии диуретиками. В случае применения спираприла на фоне приема диуретиков наблюдение врача за пациентом показано в течение 6 ч после приема первой дозы.
У пациентов с реноваскулярной гипертензией (при наличии одно- или двухстороннего стеноза почечных артерий) при приеме спираприла возможно развитие нарушения функции почек, у таких пациентов показан систематический контроль содержания креатинина и мочевины в плазме крови.
У пациентов с аутоиммунными заболеваниями необходим регулярный контроль содержания лейкоцитов в крови.
У пациентов с гипокалиемией терапию следует проводить под контролем концентрации калия в плазме крови.
При проведении хирургических вмешательств с применением наркоза у пациентов, принимающих спираприл, возможно выраженное снижение АД.
Не рекомендуется применять спираприл у пациентов, находящихся на гемодиализе.
Использование в педиатрии
Клинический опыт применения спираприла у детей отсутствует.

Список Б. При температуре не выше 25 °C.

Квадроприл инструкция по применению цена отзывы аналоги

Ингибитор АПФ - фермента, катализирующего превращение ангиотензина I в ангиотензин II. Ангиотензин II проявляет мощный сосудосуживающий эффект, усиливает выведение калия и задерживает экскрецию натрия.

Спираприл оказывает антигипертензивное, сосудорасширяющее, кардиопротекторное и натрийуретическое действие, воздействуя, прежде всего, на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему; он также способствует высвобождению биологически активных веществ, оказывающих натрийуретическое и сосудорасширяющее действие (простагландины Е1 и Е2, эндотелиальный фактор расслабления, предсердный натрийуретический фактор) и уменьшает образование аргинин-вазопрессина и эндотелина-1, обладающих сосудосуживающими свойствами.

Эффект препарата развивается в течение 1 ч после приема, достигает максимума через 4-8 ч и продолжается около 24 ч.

После приема препарата внутрь абсорбция из ЖКТ составляет 45%. Абсолютная биодоступность спираприла составляет примерно 50%, спираприлата - 70%. C_max в плазме крови спираприла достигается через 45-90 мин, спираприлата - через 2-3 ч.

Связывание с белками плазмы спираприла и его активного метаболита составляет 90%.

Биотрансформируется в печени с образованием активного метаболита - спираприлата.

Выводится с мочой (40%) и калом (51%) в неизмененном виде и в виде метаболитов. T_1/2 составляет 2 ч для первой фазы экскреции и 40 ч - для второй фазы.

— артериальная гипертензия;

— хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости, не разжевывая.

При артериальной гипертензии и хронической сердечной недостаточности начальная суточная доза препарата составляет 3 мг (1/2 таб.). При необходимости суточную дозу можно повысить до 6 мг (1 таб.). Поддерживающая доза составляет, в среднем, 6 мг (1 таб.) в сут. Максимальная суточная доза - 6 мг.

Длительность курса лечения определяется врачом индивидуально.

Для пациентов с нарушениями функции почек (КК 10-30 мл/мин) рекомендуемая суточная доза составляет 3 мг (1/2 таб.), которую принимают утром. Лечение начинают только при условии тщательного медицинского наблюдения за больным. В зависимости от показателей функции почек суточную дозу препарата можно максимально повышать в единичных обоснованных случаях до 6 мг (1 таб.), которую принимают утром.

У пациентовсумеренным нарушением функции почек (КК 30-60 мл/мин), нарушением функции печени. а также у больных пожилого возраста снижения дозы не требуется.

Со стороны сердечно-сосудистой системы. снижение АД, ортостатическая гипотензия; редко - обморок; в единичных случаях - тахикардия, аритмии, стенокардия, инфаркт миокарда, усиление проявлений недостаточности периферического кровообращения, обострение болезни Рейно.

Со стороны мочевыделительной системы: гиперкреатининемия, развитие или усиление хронической почечной недостаточности, протеинурия.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: церебральный инсульт, головокружение, головная боль, слабость; при применении в высоких дозах - бессонница, тревожность, депрессия, спутанность сознания, парестезии, нарушения сна, нарушение равновесия.

Со стороны органов чувств. нарушения вестибулярного аппарата, нарушения слуха и зрения, шум в ушах, изменения вкуса или временная потеря вкуса.

Со стороны пищеварительной системы. тошнота, диарея, холестатическая желтуха, диспепсия, запор, снижение аппетита, стоматит, глоссит, сухость во рту, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия; в единичных случаях - кишечная непроходимость, нарушения функции печени, гепатит, панкреатит и прогрессирующий некроз печени (вплоть до летального исхода).

Со стороны дыхательной системы: сухой кашель, легочные инфильтраты, бронхоспазм, одышка, ринит, ринорея, синусит, фарингит, дисфония.

Аллергические реакции. кожная сыпь, зуд, крапивница, фотосенсибилизация, ангионевротический отек тканей лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани, многоформная эритема, эксфолиативный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла); в единичных случаях - ангионевротический отек кишечника.

Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения; редко - эозинофилия; в единичных случаях - агранулоцитоз, панцитопения, гемолиз.

Со стороны обмена веществ: повышение содержания мочевины, гиперкалиемия, гипонатриемия.

Прочие. алопеция, онихолиз, снижение потенции; в единичных случаях - повышенный титр антинуклеарных антител.

Противопоказания к применению

— ангионевротический отек в анамнезе на фоне приема ингибиторов АПФ;

— наследственный или идиопатический ангионевротический отек;

— период лактации (грудное вскармливание);

— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при двустороннем стенозе почечных артерий, стенозе артерии единственной почки, выраженном нарушении функции почек (КК < 10 мл/мин), состоянии после трансплантации почки, стенозе аортального или митрального клапана, гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, первичном гиперальдостеронизме, системных заболеваниях соединительной ткани (например, СКВ, склеродермия), нарушении функции печени, церебро- и кардиоваскулярных заболеваниях (в т.ч. недостаточность мозгового кровообращения, ИБС, коронарная недостаточность), угнетении костномозгового кроветворения, сахарном диабете, гиперкалиемии, соблюдении диеты с ограничением натрия, при состояниях, сопровождающихся снижением ОЦК (в т.ч. диарея, рвота), а также пациентам пожилого возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

Квадроприл ® противопоказан к применению при беременности.

При необходимости применения Квадроприла в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Если на фоне лечения Квадроприлом наступила беременность, терапию следует отменить, т.к. при приеме Квадроприла может произойти внутриутробное повреждение плода (нарушение развития почек, снижение АД плода и новорожденных, нарушение функции почек, гиперкалиемия, гипоплазия черепа, олигогидрамнион, контрактура конечностей, деформация черепа, гипоплазия легких).

Применение у детей

Эффективность и безопасность применения препарата до 18 лет не установлены.

Симптомы: выраженное снижение АД, брадикардия, коллапс, шок, нарушения водно-электролитного баланса, острая почечная недостаточность.

Лечение: симптоматическое (промывание желудка, назначение адсорбирующих веществ). В тяжелых случаях - госпитализация и поддержание жизненно-важных функций организма в условиях стационара.

Для выведения препарата из организма можно провести сеанс гемодиализа. При артериальной гипотензии, прежде всего, восполняют ОЦК в/в вливанием физиологического раствора. При необходимости дополнительно в/в вводят катехоламины. При выраженной брадикардии, которая не купируется с помощью лекарственных средств, имплантируют искусственный водитель ритма. Необходим контроль концентрации электролитов и креатинина в крови.

Антигипертензивные препараты (особенно в сочетании с диуретиками), снотворные препараты, средства для общего наркоза усипивают гипотензивное действие Квадроприла.

НПВС (например, ацетилсалициловая кислота, индометацин), в т.ч. и ингибиторы ЦОГ-2, могут ослаблять гипотензивный эффект Квадроприла.

При одновременном применении Квадроприла с препаратами калия, калийсберегающими диуретиками (например, спиронолактоном, амилоридом, триамтереном), а также гепарином повышается риск развития гиперкалиемии.

Квадроприл ® при одновременном применении с солями лития вызывает повышение концентрации лития в плазме крови (необходим систематический контроль концентрации лития в сыворотке крови).

При совместном применении Квадроприла с аллопуринолом, прокаинамидом, а также лекарственными средствами, подавляющими защитные реакции организма (цитостатические, иммунодепрессивные средства, ГКС для системного применения) повышается риск развития лейкопении.

Квадроприл ® усиливает гипогликемическое действие инсулина, пероральных гипогликемических средств (бигуанидов, производных сульфонилмочевины).

При одновременном применении с эстрогенами или поваренной солью ослабляется антигипертензивное действие Квадроприла.

Одновременный прием Квадроприла и этанола приводит к усилению действия этанола.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью Квадроприл ® следует применять при нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью Квадроприл ® следует применять при тяжелом нарушении функции почек (КК 10-30 мл/мин). Препарат противопоказан к применению при КК менее 10 мл/мин.

Применение у пожилых пациентов

У больных пожилого возраста снижения дозы не требуется.

Артериальная гипотензия, возникшая после приема первой дозы, не является противопоказанием для дальнейшего применения Квадроприла (после нормализации АД, последующий регулярный прием не приводит к артериальной гипотензии).

У пациентов с реноваскулярной гипертензией необходимо систематически контролировать содержание креатинина и мочевины в плазме.

У пациентов с аутоиммунными заболеваниями необходим регулярный контроль содержания числа лейкоцитов в крови.

Назначение на фоне гиперкалиемии следует проводить под контролем концентрации калия в плазме крови.

При проведении хирургических вмешательств с применением общей анестезии у пациентов, принимающих Квадроприл ®. возможно выраженное снижение АД. Перед проведением общей анестезии необходимо предупредить врача-анестезиолога о применении ингибиторов АПФ.

Во время лечения Квадроприлом нельзя применять для гемодиализа или гемофильтрации мембраны, содержащие полиакрилнитрил-металлилсульфонат (например, AN69), так как существует опасность возникновения реакций повышенной чувствительности вплоть до развития шока, угрожающего жизни больного. В случае необходимости неотложного диализа или гемофильтрации, перед проведением этих процедур больному либо назначают другой антигипертензивный препарат (не ингибитор АПФ), либо применяют другую диализную мембрану.

Во время проведения плазмафереза с сульфатом декстрана при сопутствующей терапии ингибитором АПФ могут возникать реакции повышенной чувствительности, угрожающие жизни больного.

Во время десенсибилизирующей терапии, направленной на устранение симптомов, вызываемых ядом насекомых (укусах пчел или ос), на фоне приема ингибитора АПФ могут развиваться анафилактические реакции, иногда угрожающие жизни больного (снижение АД, одышка, рвота, аллергические высыпания на коже).

Лечение проводят под постоянным врачебным контролем.

У больных со сниженным ОЦК в организме (обусловленным, например, рвотой, диареей, приемом диуретиков), ослаблением сократительной способности сердца или злокачественной артериальной гипертензией в начале лечения Квадроприлом может отмечаться резкое падение АД. По возможности перед началом лечения Квадроприлом следует восполнить дефицит ОЦК в организме или ограничить проводимую терапию диуретиками и, если необходимо, их отменить.

Во избежание непредсказуемого резкого падения АД после приема первой дозы, а также после повышения дозы диуретиков и/или повышения дозы Квадроприла за этими больными устанавливают врачебное наблюдение в течение не менее 6 ч.

В связи с тем, что в редких случаях при приеме ингибиторов АПФ отмечается ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, гортани или глотки, возможно появление данной побочной реакции и при приеме Квадроприла. В этом случае лечение Квадроприлом следует немедленно прекратить и установить наблюдение за состоянием пациента вплоть до полного исчезновения отека. Даже в случае отека языка без нарушения дыхания может потребоваться длительное наблюдение за состоянием пациента и принятие экстренных мер, так как в очень редких случаях при отеках языка и гортани отмечали смертельный исход.

При отеке тканей с вовлечением гортани, глотки и/или языка следует срочно ввести эпинефрин п/к в дозе 0.3-0.5 мг или медленно в/в в дозе 0.1 мг под контролем ЭКГ и АД, затем назначают ГКС. После этого рекомендуется в/в введение антигистаминных средств (блокаторов гистаминовых Н₁ -рецепторов).

У больных со злокачественной артериальной гипертензией или с сердечной недостаточностью терапию Квадроприлом начинают в стационаре.

В период лечения необходимо воздерживаться от приема этанола.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.