Категория: Инструкции
Вспомогательные вещества: лактоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Состав оболочки: титана диоксид, желатин.
10 шт. - блистеры (6) - коробки картонные.
Клинико-фармакологическая группаПрепарат, улучшающий кровообращение и метаболизм головного мозга
Фармакологическое действиеКомбинированный препарат с выраженным антигипоксическим, ноотропным и сосудорасширяющим действием.
Пирацетам – ноотропное средство. Активирует метаболические процессы в головном мозге посредством усиления энергетического и белкового обмена, ускорения утилизации глюкозы клетками и повышения их устойчивости к гипоксии. Улучшает межнейрональную передачу в ЦНС и регионарный кровоток в ишемизированной зоне.
Циннаризин – блокатор кальциевых каналов. Ингибирует поступление в клетки ионов кальция и уменьшает их содержание в депо плазмолеммы. Снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, уменьшает их реакцию на биогенные сосудосуживающие вещества (адреналин, норадреналин, допамин, ангиотензин, вазопрессин). Обладает сосудорасширяющим действием (особенно в отношении сосудов головного мозга, усиливая антигипоксическое действие пирацетама), не оказывая существенного влияния на АД. Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, повышает тонус симпатической нервной системы. Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови.
ФармакокинетикаБыстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Сmах циннаризина в плазме достигается через 1-4 ч, Сmах пирацетама - через 2-6 ч. Биодоступность составляет 100%.
Связывание циннаризина с белками плазмы составляет 91%.
Пирацетам не связывается с белками плазмы. Проникает во все органы и ткани, проникает через плацентарный барьер. Избирательно накапливается в коре головного мозга, в основном, в лобных, теменных и затылочных долях, мозжечке и базальных ганглиях.
Сmах пирацетама в ликворе достигается через 2-8 ч.
Циннаризин активно и полностью метаболизируется. Пирацетам не метаболизируется.
T1/2 циннаризина - 4 ч. 1/3 метаболитов выводится с мочой, 2/3 - с калом.
Более 95% принятой дозы пирацетама через 30 ч выводится почками.
Показания к применению препарата— недостаточность мозгового кровообращения (атеросклероз сосудов мозга, восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, после черепно-мозговых травм, энцефалопатии различного генеза);
— заболевания ЦНС, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций (нарушения памяти, внимания, настроения);
— психоорганический синдром с преобладанием симптомов астении и адинамии;
— астенический синдром;
— синдром Меньера;
— профилактика кинетозов;
— профилактика мигрени;
— отставание интеллектуального развития у детей.
Режим дозированияВзрослым препарат назначают по 1-2 капс. 3 раза/сут в течение 1-3 месяцев в зависимости от тяжести заболевания. Курс лечения - 2-3 раза в год.
Детям старше 5 лет назначают по 1-2 капс. 1-2 раза/сут (не более 3 мес).
Побочное действиеВозможно: диспепсия, головная боль, нарушения сна.
Редко: аллергические реакции в виде кожной сыпи.
Противопоказания к применению препарата— тяжелые нарушения функции печени;
— тяжелые нарушения функции почек;
— лактация (грудное вскармливание);
— детский возраст до 5 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при болезни Паркинсона.
Применение препарата при беременности и кормлении грудьюФезам противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции печениПротивопоказан при тяжелых нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почекПротивопоказан при тяжелых нарушениях функции почек.
Особые указанияПри почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести (КК менее 60 мл/мин) следует снизить терапевтическую дозу или увеличить интервал между приемами препарата.
У пациентов с нарушениями функции печени необходимо контролировать содержание печеночных ферментов.
Следует избегать употребления алкоголя во время приема Фезама.
Фезам следует с осторожностью назначать при повышенном внутриглазном давлении.
Препарат может вызвать положительную реакцию у спортсменов при проведении допинг-теста, а также возможно изменение результатов определения радиоактивного йода (красители в оболочке капсулы содержат йод).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Во время приема препарата Фезам пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с машинами и оборудованием.
ПередозировкаДо настоящего времени о случаях передозировки препарата Фезам не сообщалось.
Лекарственное взаимодействиеПри одновременном применении с Фезамом возможно усиление седативного действия средств, угнетающих деятельность ЦНС, а также этанола, ноотропных и гипотензивных средств.
При одновременном применении вазодилататоры усиливают действие Фезама.
Фезам улучшает переносимость антипсихотических лекарственных средств и трициклических антидепрессантов.
Условия отпуска из аптекПрепарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки храненияПрепарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности - 3 года.
Другие лекарства в нашей аптеке
Фармакологические свойства
Комбинация пирацетама и циннаризина улучшает как кровообращение, так и метаболизм нероцитов головного мозга, слухового и зрительного анализаторов, способствуя процессу возобновления их функции. Оба компонента взаимно потенцируют действие, направленное на снижение сопротивления сосудов, повышение стойкости нейроцитов в условиях ишемии. Основной механизм действия связан с улучшением метаболических, биоэнергетических процессов в нервной клетке, повышением скорости оборота информационных макромолекул и активацией синтеза белка. Благодаря пирацетаму увеличивается синтез АТФ, улучшается утилизация кислорода в головном мозге, процессы гликолиза и белкового синтеза; повышается обмен фосфатилхолина, фосфадилэтаноламина; улучшается ГАМК-ергическая, холинергическая и глютаматергическая нейропередача; увеличивается пластичность клеточной мембраны при старении, ингибируются процессы перекисного окисления липидов, улучшаются реологические свойства крови. Циннаризин, блокируя трансмемhttp://pharmalad.com/goods/fezam__34076.html бранный транспорт Са++ в клетку уменьшает тонус сосудов, чувствительность к сосудосуживающему действию адреналина, норадреналина, брадикинина, улучшает реологические свойства крови, увеличивает объем регионарного кровотока без возникновения синдрома обкрадывания, повышает стойкость клеток к гипоксии; не влияет на АД и ЧСС, потенцирует антиишемический эффект пирацетама. Препятствуя избыточной перегрузке нейроцитов Са++ прерывает быстрые реакции глутамат-кальциевого каскада, которые лежат в основе повреждения нейроцитов. Комбинированный препарат быстро и полностью всасывается в ЖКТ. Циннаризин достигает максимальных концентраций в плазме крови через 1 ч после перорального применения. Полностью метаболизируется, связывается на 91% с белками плазмы крови. 60% выводится в неизмененном виде с калом, остаточные количества - с мочой в виде метаболитов. Максимальная плазменная концентрация пирацетама достигается через 2-6 ч. Свободно проникает через гематоэнцефалический барьер.
Показания
Применение Фезама показано при: - нарушениях мозгового кровообращения: атеросклерозе сосудов головного мозга, который сопровождается ишемическим инсультом; в период реабилитации после геморрагического инсульта, черепно-мозговой травмы; - нарушении памяти, функции мышления, концентрации внимания; - сосудистой деменции; - нарушении настроения (при подавленности и раздражительности); - энцефалопатии различного генеза; - лабиринтопатии различного генеза (головокружение, шум в ушах, нистагм, тошнhttp://pharmalad.com/goods/fezam__34076.html ота, рвота); синдроме Меньера; - в комплексном лечении сенсоневральной тугоухости; - в комплексном лечении нарушений зрительных функций при открытоугольной глаукоме со стабилизированным внутриглазным давлением, макулодистрофии, осложненной миопии высокой степени; - в комплексном лечении АГ; - в комплексном лечении нейроциркуляторной дистонии; - для профилактики кинетозов; - для профилактики мигрени; - для улучшения обучаемости и памяти у детей с отставанием интеллектуального развития.
Применение
в зависимости от тяжести заболевания взрослым назначают по 1-2 капсулы 3 рhttp://pharmalad.com/goods/fezam__34076.html аза в сутки, детям - по 1-2 капсулы 1-2 раза в сутки на протяжении 1-3 мес.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелая почечная недостаhttp://pharmalad.com/goods/fezam__34076.html точность, I триместр беременности и период кормления грудью, возраст до 5 лет.
Побочные эфекты
очень редко - реакции гиперчувствительнhttp://pharmalad.com/goods/fezam__34076.html ости (кожная сыпь, фотосенсибилизация).
Особые указания
с осторожностью назначают при заболеваниях печени и почек. При тяжелой почечной недостаточности не назначают в высоких дозах, даже если больной находится на хроническом гемодиализе. Препарат может дать ложноположительный результат при проведении допингового контроля спортсменов, а также при определении радиоактивного йодаhttp://pharmalad.com/goods/fezam__34076.html (из-за йодсодержащих красителей в оболочке капсулы). В период лечения Фезамом следует избегать употребления алкоголя. Осторожно применяют у пациентов с болезнью Паркинсона. Несмотря на отсутствие данных о тератогенном действии препарата, не рекомендуется его применять в I триместр беременности и в период кормления грудью.
Взаимодействие
при одновременном приеме возможно потенцирование седативного действия средств, угнетающих ЦНС, трициклических антидепрессантов и алкогhttp://pharmalad.com/goods/fezam__34076.html оля, а также ноотропных и гипотензивных средств. Сосудорасширяющие средства усиливают действие препарата, а повышающие АД - ослабляют.
УЛЬТЕРА (ULTERA)
Actavis Group A02B C02
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
табл. п/о кишечно-раств. 20 мг, № 14 S-пантопразол 20 мг
№ UA/7209/01/01 от 18.10.2007 до 18.10.2012
S(-)пантопразол — активный левовращающий изомер пантопразола — ингибитор протонного насоса, тормозит секрецию желудочного сока благодаря специфическому ингибированию протонного насоса париетальных клеток слизистой оболочки желудка. S(-)пантопразол накапливается и превращается в активную форму в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток, где он угнетает фермент Н+/К+-АТФазу (протонный насос), блокируя секрецию соляной кислоты. Этот эффект является дозозависимым и приводит к продолжительному (>24 ч) ингибированию базальной и стимулированной желудочной секреции кислоты независимо от природы стимула.
Препарат имеет кишечно-растворимую оболочку, его абсорбция начинается после эвакуации таблетки из желудка. Абсорбция S(-)пантопразола не зависит от сопутствующего приема антацидов. Cmax в плазме крови равна 1,85±0,66 мкг/мл и достигается в пределах 2,96±0,74 ч. Биодоступность — 77%. Поступление S(-)пантопразола с пищей может приводить к задержке абсорбции. Однако Cmax в плазме крови и AUC при этом не изменяются. Таким образом, S(-)пантопразол можно принимать независимо от приема пищи.
S(-)пантопразол метаболизируется в печени. Преобладающую роль в метаболизме S(-)пантопразола играют ферменты CYP 3A4, CYP 2С19 и сульфотрансфераза. Доза S(-)пантопразола в 2 раза ниже обычной позволяет получить такой же терапевтический эффект, как и стандартная доза пантопразола, и уменьшает количество побочных эффектов. Период полувыведения препарата — 2,3±0,9 ч.
пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки; гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь; синдром Золлингера — Эллисона, стрессовая язва, язвы, обусловленные приемом НПВП, комбинированная антихеликобактерная эрадикационная терапия у пациентов с пептической язвой с целью снижения частоты рецидивов.
обычная рекомендованная доза препарата Ультера для взрослых — 20 мг ежедневно 1 раз в сутки. В некоторых случаях дозу S(-)пантопразола можно повысить до 40 мг/сут. При пептической язве двенадцатиперстной кишки продолжительность лечения обычно составляет 2 нед, при язве желудка и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни — 4 нед. В некоторых случаях продолжительность курса лечения может быть продлена до 8 нед.
При комбинированной эрадикационной антихеликобактерной терапии у больных с пептической язвой желудка или двенадцатиперстной кишки — по 20 мг 2 раза в сутки в комбинации с амоксициллином (1000 мг 2 раза в сутки) и кларитромицином (500 мг 2 раза в сутки) или метронидазолом (500 мг 2 раза в сутки) и кларитромицином (500 мг 2 раза в сутки). Продолжительность курса эрадикационной терапии — 7 дней (максимально до 2 нед).
Таблетку препарата глотают, не разжевывая и не измельчая, независимо от приема пищи.
гиперчувствительность к любому из компонентов препарата, гепатит и цирроз печени, сопровождающиеся тяжелой печеночной недостаточностью.
в клинических исследованиях не установлены побочные явления, но наиболее частыми побочными эффектами пантопразола являются головная боль, диарея, тошнота, боль в эпигастральной области, метеоризм, кожная сыпь и зуд, головокружение, депрессия, нарушение зрения.
Применение в период беременности и кормления грудью. Безопасность применения препарата в указанный период не установлена.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами. Клинических исследований по изучению влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводили.
Не следует назначать препарат детям из-за отсутствия опыта применения препарата в педиатрии.
сообщений не было. При подозрении на передозировку рекомендуется проведение симптоматической терапии. Диализ неэффективен.
в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Фезам® Полная информация по препарату. Фезам® Фармакология, показания к применению, противопоказания, способ применения, побочные действия, Фезам® лекарственное взаимодействие, беременность, передозировка, форма выпуска, условия хранения, состав.
Бір капсуланың құрамында
белсенді заттар: 400 мг пирацетам, 25 мг циннаризин,
қосымша заттар: лактоза моногидраты, коллоидты кремнийдің қостотығы, магний стеараты,
капсула қабығының құрамы. титанның қостотығы (Е 171), желатин
СипаттамасыҚатты, желатинді, ақ түсті корпусы мен қақпақшасы бар, цилиндр тәрізді № 0 капсулалар.
Капсуланың ішіндегісі – ақшыл крем түстіге дейінгі ақ ұнтақ тәрізді қоспа, агломераттардың болуы мүмкін.
Фармакотерапиялық тобыБасқа психостимуляторлар және ноотроптар
ФармакокинетикасыАсқазан-ішек жолынан жылдам және толық сіңеді. Циннаризиннің плазмадағы ең жоғары концентрациясы 1-4 сағаттан кейін, пирацетам – 2-6 сағаттан кейін анықталады.
Циннаризиннің жоғары концентрациясы 1-4 сағаттан кейін бауырда, бүйректе, жүректе, өкпеде, көкбауырда және мида анықталады. Циннаризиннің плазма ақуыздарымен байланысуы 91% құрайды. Пирацетам өмірге маңызды ағзаның барлығына тез таралады. Ол гематоэнцефалдық тосқауылдан өтеді және көбінесе мишықтың, ми қыртысының сұр затында, сонымен бірге nucleus caudatus (құйрықтық ядрода), hippocampus (гиппокампта), corpus medianum, geniculus lateralis және plexus choroidalis (хороидальді өрімде) концентрацияланады.
Пирацетам өзгермеген түрде несеппен 30 сағат ішінде шығарылады. Циннаризиннің 60% өзгермеген түрде нәжіспен, қалған бөлігі – метаболиттер түрінде 5 сағат ішінде несеппен шығарылады.
ФармакодинамикасыМи қан айналымын және ми метаболизмін жақсартатын біріктірілген препарат.
Пирацетам – ноотропты дәрі. Мидың зат алмасу үдерістеріне және қан айналымына оң әсер етеді. Глюкозаның утилизациясын жоғарлатады, метаболикалық үдерістердің ағымын, ишемия болған аймақтардағы микроциркуляцияны жақсартады, белсенділендірілген тромбоциттердің агрегациясын тежейді. Гипоксияның әсерінен болатын ми зақымдануларына қорғаныс әсерін көрсетеді.
Циннаризин – ми қан тамырларына айқын әсер ететін кальций каналдарының блокаторы, жасушаларға Са2+ түсуін төмендетіп, оның плазмолемма депосындағы құрамын кемітеді, артериол тегіс бұлшықеттері тонусын төмендетеді, олардың биогенді қан тарылтқыш заттарына реакциясын азайтады.
АҚ елеулі ықпал етпестен тамыр кеңейткіш әсерге ие. Ми қан айналымын жақсартады, тіндердің гипоксияға төзімділігін жоғарылатады. Вестибулярлы аппараттың қозғыштығын төмендетеді.
Препараттың құрамындағы екі компонент бір-бірінің әсерін күшейтеді. Препараттың орталық жүйке жүйесіне ықпал етуіне қатысты алғанда циннаризиннің тыныштандыратын әсері басымдау болады. Біріктірілімнің уыттылығы жекелеген компоненттердің уыттылығынан жоғары емес. Емдік әсері 1-6 сағаттан кейін байқалады.
ҚолданылуыҚолдану тәсілі мен дозалары
Ересектерге аурудың ауырлығына байланысты тәулігіне үш рет 1-2 капсуладан 1-3 ай бойы тағайындайды.
6 жастан асқан балаларға тәулігіне 1-2 рет 1-2 капсуладан тағайындайды.
Препаратты 3 айдан артық қабылдауға болмайды!
Мүмкіндігінше Фезамды ® қабылдауды өткізіп алмаған жөн, әсіресе бір мәрте тағайындалған болса. Ал осындай жағдай орын алып жатса, капсуланы дереу қабылдаған дұрыс, алайда келесі қабылдаудың уақыты келіп қалса, өткізіп алған дозаны қабылдамаған жөн.
Жағымсыз әсерлеріҰнамсыз құбылыстардың жалпы жиілігі мұндай плацебомен салыстырмалы.
Жағымсыз реакциялардың туындау жиілігі былайша бағаланады: "өте жиі" - > 1/10, "жиі" – > 1/100 бастап < 1/10 дейін, "кейде" – > 1/1000 бастап < 1/100 дейін, "сирек" – > 1/10000 бастап < 1/1000 дейін, "өте сирек" - < 1/10000.
- препарат компоненттеріне жоғары сезімталдық
- бүйрек және/немесе бауырдың ауыр жеткіліксіздігі
- 6 жасқа дейінгі балалар
Дәрілермен өзара әрекеттестігі
Фезаммен ® бір мезгілде қабылдағанда ұйықтататын және тыныштандыратын препараттардың, үшциклді антидепрессанттар, ноотроптық және гипотензивті дәрілердің, сондай-ақ этанолдың әсері күшеюі мүмкін. Қан тамырларын кеңейтетін препараттармен бірге қолдану оның әсерін күшейтеді, ал құрамында циннаризиннің болуы гипертензивті дәрілер белсенділігінің төмендеуіне әкеледі.
Препарат қалқанша без гормондарының белсенділігін күшейтіп, діріл және мазасыздық туғызуы мүмкін. Ішу арқылы қабылданатын антикоагулянттардың әсерін күшейтуі мүмкін.
Айрықша нұсқауларКөзішілік қысымның жоғарылауымен байланысты жағдайларда немесе Паркинсон ауруы бар науқастарда сақтықпен қолданған жөн. Препаратты бауыр және/немесе бүйрек ауруларына шалдыққан адамдарға сақтықпен тағайындаған абзал. Жеңіл және орташа бүйрек жеткіліксіздігі жағдайларында (әсіресе, креатинин клиренсі минутына 60 мл кем болса) емдеу дозасын төмендету немесе қабылдаулар арасындағы аралықты ұзарту керек.
Бауыр қызметі бұзылған адамдарға бауыр ферменттерінің құрамына бақылау жүргізу қажет.
Емдегенде алкоголь қабылдаудан бас тарту керек.
Препарат спортшыларда жүргізілетін допинг-бақылау кезінде жалғаноң реакция берудің себебі болуы мүмкін.
Дәрілік заттардың көлікті жүргізу немесе қауіптілігі зор механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Препараттың көлік жүргізу және техникамен жұмыс істеу қабілетіне әсері туралы деректер жоқ.
Симптомдары – іштің ауыруы. Балаларда қозу реакциялары басым болады: ұйқысыздық, ашушаңдық, діріл, сирек жағдайларда, қорқыныш-үрейлер, елестеулер, құрысулар.
Емдеу – симптоматикалық.
Фезамды ® емделушілердің көтерімділігі өте жақсы, артық дозаланған жағдайда препаратты тоқтатуды қажет ететін айтарлықтай жағымсыз әсерлері байқалмайды.
Шығарылу түрі және қаптамасы10 капсуладан поливинилхлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада.
2 немесе 6 пішінді қаптамадан медицинада қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапқа салынған.
Сақтау шарттарыҚұрғақ, жарықтан қорғалған жерде, 25° С-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек.
Сақтау мерзіміҚаптамасында көрсетілген жарамдылық мерзімі өткеннен кейін препаратты қолдануға болмайды.
Дәріханалардан босатылу шарттары Өндіруші2600 Дупница қ. Болгария
“Самоковский тас жолы” к-сі № 3
тел. +359/701 58 196, факс: +359/701 58 555
Тіркеу куәлігінің иесіБалканфарма-Дупница АД, Болгария
Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан өнім (тауар) сапасына қатысты шағымдарды қабылдайтын ұйымның мекенжайы:
Алматыдағы «Актавис Интернешнл Лтд.» өкілдігі
Қазақстан Республикасы, 050009, Алматы қ. Мұқанов к-сі, 241, 1-а кеңсе.
Тел./факс: 8 (727) 313 74 30, 313 74 31, 313 74 32;
Электронды поштасы: actavis@actavis.kz; сайт: www.actavis.com
Контекстная рекламаПокажите рекламу только тем, кому действительно интересен ваш товар или услуга. Контекстная реклама позволит гибко определить вашу аудиторию.
Рекламу увидят жители конкретных стран или городов .
Она может быть размещена на определенных разделах сайта – на странице конкретной аннотации к лекарству, на страницах группы лекарств и/или же в статьях на определенную тематику.
Например: производитель салфеток может заказать рекламу так, чтобы она показывалась в статьях, посвященных насморку и борьбе с простудными заболеваниями, на страницах лекарств, которые борются с простудой и только жителям Казахстана и Украины, где вы ведете свои продажи.
Есть вопросы? Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949
Есть вопросы? Ответим! Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949
Как заказать?Просто укажите ваши контакты мы с вами свяжемся.
Есть вопросы? Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949
