INDAPAMIDE ACTAVIS PROL REL TBL N30

Внимание! Материалы, представленные здесь, служат лишь для ознакомления и не могут являться руководством для самостоятельного лечения. Сайт ни в коем случае не ответственен за приведенные описания препаратов. Вы используете или не используете их на свой собственный риск!

На 2016-Dec-24
ориентировочно, Вы можете купить "INDAPAMIDE ACTAVIS 1.5MG PROL REL TBL N30 " в городе Рига, Латвия по следующей цене:

4.60€ 4.81$ 3.92£ 294руб. 44.4SEK 20PLN 18.38₪

Mакcимально допустимая государством цена в Латвии (от сайта ZVA) Euro:

Фирма производитель: Torrent Pharmaceuticals Ltd.
Лекарство INDAPAMIDE ACTAVIS 1.5MG PROL REL TBL N30 входит в список компенсируемых медикаментов в Латвии.
Лекарство отпускается по рецепту.

Название товара / лекарства

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства

Индапамид-ратиофарм 1,5 мг
Торговое название
Индапамид-ратиофарм 1,5 мг

Международное непатентованное название
Индапамид

Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, пролонгированного действия

Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - индапамид 1,5 мг,
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, лактозы моногидрат, гипромелоза, магния стеарат
состав оболочки: гипромелоза, глицерин, диоксид титана (Е171).

Описание
Белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы.
Диуретики. Сульфонамиды
Код АТС C03BA11

Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Индапамид находится в матриксе, обеспечивающем постепенное высвобождение индапамида. Высвобожденная фракция индапамида быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи незначительно снижает, но не оказывает влияния на количество абсорбированного лекарства. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 12 часов после приема внутрь однократной дозы. При повторных приемах колебания концентрации препарата между приемами уменьшается. Связывание с белками плазмы составляет 79%. Период полувыведения составляет от 14 до 24 часов (в среднем 18 часов). Равновесное состояние устанавливается через 7 дней. Повторное применение индапамида не приводит к накоплению.
Индапамид выводится в виде неактивных метаболитов в основном с мочой (70%) и фекалиями (22%).
У пациентов с почечной недостаточностью фармакокинетические параметры не изменяются.
Фармакодинамика
Индапамид-ратиофарм 1,5 мг является производным сульфонамида с индоловым кольцом. По фармакологическим свойствам индапамид близок к тиазидным диуретикам, механизм действия которых заключается в подавлении реабсорбции натрия в кортикальном сегменте нефрона. Индапамид-ратиофарм 1,5 мг увеличивает выделение с мочой натрия, хлора и в меньшей степени - калия и магния, что ведет к увеличению диуреза и антигипертензивному эффекту. Гипотензивное действие индапамида также связано с улучшением эластичности стенок артерий и уменьшением общего периферического сопротивления сосудов. Индапамид-ратиофарм 1,5 мг способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца.
При монотерапии индапамидом гипотензивный эффект продолжается 24 часа, при этом наблюдается умеренный диурез.
Индапамид-ратиофарм 1,5 мг не влияет на липидный (триглицериды, липопротеиды низкой плотности, липопротеиды высокой плотности) и на углеводный обмен, в т.ч. у больных сахарным диабетом с артериальной гипертензией.

Показания к применению
- лечение артериальной гипертензии

Способ применения и дозы
Индапамид-ратиофарм 1,5 мг принимают по 1 таблетке в сутки, утром, не разжевывая.
При применении индапамида в высоких дозах гипотензивное действие не усиливается, но возрастает диуретический эффект. Дозу не следует увеличивать, если лечение неэффективно.
Максимальная суточная доза препарата 1,5 мг.
Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом.

Побочные действия
Большинство побочных реакций носят дозозависимый характер.
Часто
- пятнисто-папулезная сыпь
- гипокалиемия, гипонатриемия, гиповолемия и как следствие обезвоживание
и ортостатическая гипотензия
- гипохлоремия с компенсаторным метаболическим алкалозом
- увеличение мочевины, глюкозы в плазме
Иногда
- пурпура у лиц с предрасположенностью к аллергическим и астматическим
реакциям
Редко
- вертиго, усталость, головная боль, парестезия
- тошнота, сухость во рту, запор
Очень редко
- аритмии
- тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемо
литическая анемия.
- панкреатит
- печеночная энцефалопатия
- ухудшение течения уже имеющейся системной красной волчанки
- гиперкальциемия

1. повышенная чувствительность к индапамиду или одному из компонентов пре

1. повышенная чувствительность к сульфонамидам
2. тяжелая почечная недостаточность
3. печеночная энцефалопатия или выраженные нарушения функции печени
4. гипокалиемия

- редкие наследственные заболевания, связанные с непереносимостью лакто
зы, дефицитом лактазы или нарушением всасывания глюкозы-галактозы.
- беременность и период лактации
- детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении индапамида-ратиофарм 1,5 мг и:
- препаратов литиявозможноповышение концентрации лития в плазме крови
- астемизола, бепридила, эритромицина (внутривенно), галофантрина, пентамидина, сультоприда, терфенадина, винкамина, антиаритмических препаратов ( в т.ч. хинидина, гидрохинидина, дизопирамида, амиодарона, бретилиума, соталола) повышается вероятность возникновения аритмий типа "пируэт"
(в условиях гипокалиемии). Необходим контроль электролитов в плазме и мониторинг ЭКГ.
- нестероидными противовоспалительными препаратами для системного применения, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 и салициловую кислоту в высоких дозах (>3 г/сут), возможно уменьшение антигипертензивного эффекта индапамида-ратиофарм 1,5 мг. У обезвоженных пациентов повышается риск развития острой почечной недостаточности (вследствие резкого снижения клубочковой фильтрации).
- ингибиторами АПФ повышается риск выраженной артериальной гипотензии и/или острой почечной недостаточности при наличии гипонатриемии (особенно у пациентов со стенозом почечной артерии). При наличии гипонатриемии и застойной сердечной недостаточности следует прекратить прием индапамида-ратиофарм 1,5 мг за 3 дня до назначения ингибиторов АПФ или давать низкие дозы ингибиторов АПФ с одновременным мониторингом за функцией почек (креатинин плазмы).
- амфотерицина В (IV), глюко- и минералокортикоидов системного применения, тетракосактида, слабительных веществ, стимулирующих перистальтику, повышается риск развития гипокалиемии
- баклофена возможно усиление гипотензивного эффекта
- калийсберегающих диуретиков (амилорид, спиронолактон, триамтерен)не исключается возможность развития гипокалиемии, поэтому необходимо контролировать уровень калия в плазме и проводить мониторинг ЭКГ
- метформинаповышается риск развития молочнокислого ацидоза, связанного с развитием функциональной почечной недостаточности, обусловленной действием петлевых диуретиков
- йодсодержащих контрастных препаратов повышается риск развития почечной недостаточности
- трициклических антидепрессантов типа имипрамина, нейролептиков возможноусиление гипотензивного действия и риска развития ортостатической гипотензии
- солей кальция повышается риск гиперкальциемии вследствие снижения элиминации кальция с мочой
- циклоспорина, такролимуса возможноувеличение содержания креатинина в плазме крови без изменений водно-натриевого баланса.
- кортикостероидов, тетракосактида системного применения возможно уменьшение гипотензивного эффекта вследствие задержки воды и ионов натрия под влиянием кортикостероидов.

Особые указания
При применении тиазидных диуретиков у пациентов с печеночной недостаточностью возможно развитие печеночной энцефалопатии. В этом случаев следует прекратить прием препарата.
При терапии тиазидными диуретиками необходимо регулярно контролировать уровень натрия и калия в крови, особенно у пожилых пациентов и пациентов с циррозом печени, ИБС, хронической сердечной недостаточностью.
Кроме того, мониторинг калия в плазме необходимо проводить у больных с брадикардией или с увеличенным интервалом QT, независимо от врожденного или ятрогенного их происхождения. Гипокалиемия, а также брадикардия, являются предрасполагающими факторами развития тяжелых аритмий, в частности потенциально смертельного torsades de pointes .
Первое измерение калия в плазме следует провести в течение первой недели от начала лечения. При обнаружении гипокалиемии (<3,4 ммоль/л) необходима коррекция дозы препарата.
Тиазид и родственные диуретики могут уменьшать выделение кальция с мочой и вызывать незначительное и временное увеличение кальция в плазме. Явная гиперкальциемия может быть вызвана не распознанным ранее гиперпаратиреозом.
У больных сахарным диабетом важно контролировать уровень глюкозы.
Тиазид и родственные диуретики эффективны в полной мере только в том случае, если функция почек нормальна или нарушена лишь минимально (креатинин в плазме ниже уровней порядка 25 мг/л, т.е. 220 мкмоль/л у взрослого человека). В пожилом возрасте данный креатинин в плазме должен быть скорректирован в отношении возраста, веса и пола.
Гиповолемия, обусловленная потерей воды и натрия, вызванной диуретиком в начале лечения, является причиной уменьшения клубочковой фильтрации. Это может привести к увеличению мочевины в крови и креатинина в плазме. У пациентов с нормальной функцией почек указанные нарушения не имеют последствий, однако при наличии почечной недостаточности возможно ухудшение течения заболевания.
На фоне применения индапамида-ратиофарм 1,5 мг возможен положительный результат при проведении допинг-теста у спортсменов.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Индапамид не приводит к нарушению психомоторных реакций. Однако следует учитывать, что при снижении артериального давления могут возникать индивидуальные реакции (в начале терапии или при сочетании нескольких антигипертензивных препаратов), в результате этого может быть нарушена способность водить автомобиль или управлять машинами.

Передозировка
Симптомы: нарушения водно-электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия), тошнота, рвота, гипотензия, судороги, вертиго, сонливость, спутанность, полиурия, переходящая в олигурию или анурию (вследствие гиповолемии).
Лечение: промывание желудка и/или введения активированного угля с последующим восстановлением водного/электролитного баланса.

Форма выпуска и упаковка
Таблетки по 10 штук в контурной ячейковой упаковке (блистере); по 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения
3 года
Не применять после истечения срока годности!

Условия отпуска из аптек
По рецепту

Производитель
«Меркле ГмбХ», Германия для ратиофарм ГмбХ, Германия

ТОО “ратиофарм Казахстан”, Алматы, ул. Сыргабекова, 17. Тел: (727) 321 02 72, 321 02 73. Факс: (727) 321 02 74.

ИНДАПАМИД МВ ШТАДА - инструкция по применению, описание препарата, аннотация

Вспомогательные вещества: гипромеллоза (гипромеллоза 4000) - 42-78.4 мг, лактозы моногидрат - 168.5-132.1 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 1 мг, магния стеарат - 2 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 5.94 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 4000) - 1.29 мг, тальк - 462 мкг, титана диоксид - 1.29 мг, тропеолин О - 18 мкг.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2008 г.

Диуретик. Антигипертензивный препарат. По фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам (механизм действия связан с нарушением реабсорбции натрия в кортикальном сегменте петли Генле). Увеличивает выделение с мочой ионов натрия и хлора, и в меньшей степени - ионов калия и магния. Обладая способностью селективно блокировать медленные кальциевые каналы, повышает эластичность стенок артерий и снижает ОПСС. Способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца. Не влияет на содержание липидов в плазме крови (ТГ, ЛПНП, ЛПВП) и на углеводный обмен (в т.ч. у больных с сопутствующим сахарным диабетом). Снижает чувствительность сосудистой стенки к норэпинефрину (норадреналину) и ангиотензину II, стимулирует синтез простагландина Е₂. снижает продукцию свободных и стабильных кислородных радикалов.

Антигипертензивное действие сохраняется в течение 24 ч при приеме препарата 1 раз/сут, оптимальный терапевтический эффект развивается к концу первой недели приема.

После приема внутрь быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ; биодоступность высокая - (93%). Прием с пищей несколько замедляет скорость абсорбции, но не влияет на ее величину. C_max достигается через 12 ч после приема внутрь.

При повторных приемах колебания концентрации препарата в плазме крови в интервале между приемами двух доз уменьшаются. Равновесное состояние устанавливается через 7 дней регулярного приема. Связывание с белками плазмы крови - 79%. Связывается также с эластином гладких мышц сосудистой стенки. Не кумулирует. Имеет высокий V_d. проникает через гистогематические барьеры (в т.ч. плацентарный), выделяется с грудным молоком.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени. T_1/2 – 18 ч. Выводится почками преимущественно в виде метаболитов 60-80% (в неизмененном виде выводится около 5%), через кишечник - 20%.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У больных с почечной недостаточностью фармакокинетика не меняется.

Таблетки принимают внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Суточная доза препарата составляет - 1.5 мг (1 таб.) 1 раз/сут (утром).

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, анорексия, сухость во рту, гастралгия, рвота, диарея, запор, боль в животе, возможно развитие печеночной энцефалопатии; редко - панкреатит.

Со стороны ЦНС: астения, нервозность, головная боль, головокружение, сонливость, вертиго, бессонница, депрессия; редко - повышенная утомляемость, общая слабость, недомогание, спазм мышц, напряженность, раздражительность, тревога.

Со стороны дыхательной системы: кашель, фарингит, синусит; редко - ринит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, изменения на ЭКГ (гипокалиемия), аритмия, сердцебиение.

Со стороны мочевыделительной системы: частые инфекции, никтурия, полиурия.

Аллергические реакции: сыпь, крапивница, зуд, геморрагический васкулит.

Со стороны лабораторных показателей: гиперурикемия, гипергликемия, гипокалиемия, гипохлоремия, гипонатриемия, гиперкальциурия, повышение в плазме крови азота мочевины, гиперкреатининемия, глюкозурия.

Со стороны системы кроветворения: в единичных случаях - тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, аплазия костного мозга и гемолитическая анемия.

Прочие: обострение системной красной волчанки.

— тяжелая почечная недостаточность (стадия анурии);

— выраженная печеночная (в т.ч. с энцефалопатией) недостаточность;

— возраст до 18 лет;

— одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал QT;

— повышенная чувствительность к препарату и другим производным сульфонамида.

С осторожностью назначают препарат при нарушениях функции печени и/или почек, нарушении водно-электролитного баланса, гиперпаратиреозе, пациентам с увеличенным интервалом QT на ЭКГ или получающим сочетанную терапию, сахарном диабете в стадии декомпенсации, гиперурикемии (особенно, сопровождающейся подагрой и уратным нефролитиазом).

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

При назначении препарата пациентам, принимающим сердечные гликозиды, слабительные препараты на фоне гиперальдостеронизма, а также лицам пожилого возраста показан регулярный контроль содержания ионов калия и уровня креатинина.

На фоне приема индапамида следует систематически контролировать концентрацию ионов калия, натрия, магния в плазме крови (могут развиться электролитные нарушения), рН, концентрацию глюкозы, мочевой кислоты и остаточного азота.

Наиболее тщательный контроль показан больным циррозом печени (особенно с отеками или асцитом из-за риска развития метаболического алкалоза, усиливающего проявления печеночной энцефалопатии), а также при ИБС, сердечной недостаточностью и лицам пожилого возраста. К группе повышенного риска также относятся больные с увеличенным интервалом QT на ЭКГ (врожденным или развившемся на фоне какого-либо патологического процесса). Первое определение концентрации ионов калия в крови следует провести в течение первой недели применения препарата.

Гиперкальциемия на фоне приема индапамида может быть следствием ранее недиагностированного гиперпаратиреоза.

У больных сахарным диабетом крайне важно контролировать уровень глюкозы в крови, особенно при наличии гипокалиемии.

Значительная дегидратация может привести к развитию острой почечной недостаточности (снижение клубочковой фильтрации). Больным необходимо компенсировать потерю воды и в начале лечения тщательно контролировать функцию почек.

Индапамид может дать положительный результат при проведении допинг-контроля.

Пациентам с артериальной гипертензией и гипонатриемией (вследствие приема диуретиков) необходимо за 3 дня до начала приема ингибиторов АПФ прекратить прием диуретиков (при необходимости прием диуретиков можно возобновить несколько позже), либо ингибиторы АПФ назначают в низких начальных дозах.

При назначении индапамида необходимо иметь в виду, что производные сульфонамидов могут обострять течение системной красной волчанки.

Использование в педиатрии

Эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлена.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В некоторых случаях возможны индивидуальные реакции, связанные с изменением АД, особенно в начале лечения и при добавлении другого антигипертензивного средства. В результате чего может снижаться способность к выполнению работы, требующей повышенного внимания.

Симптомы: тошнота, рвота, слабость, нарушение функции ЖКТ, нарушения водно-электролитного баланса, в некоторых случаях - чрезмерное снижение АД, угнетение дыхания. У пациентов с циррозом печени возможно развитие печеночной комы.

Лечение: промывание желудка, коррекция водно-электролитного баланса; при необходимости проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.

При совместном применении с индапамидом салуретики, сердечные гликозиды, глюко- и минералокортикоиды, тетракозактид, амфотерицин В (для в/в введения), слабительные средства повышают риск развития гипокалиемии.

При одновременном приеме с сердечными гликозидами повышается вероятность развития дигиталисной интоксикации; с препаратами кальция - гиперкальциемии; с метформином - возможно усугубление молочнокислого ацидоза.

При совместном применении с индапамидом повышается концентрация ионов лития в плазме крови (за счет снижения выведения с мочой); литий оказывает нефротоксическое действие.

При совместном применении с индапамидом следует учитывать, что астемизол, эритромицин в/в, пентамидин, сультоприд, терфенадин, винкамин, антиаритмические препараты Iа класса (хинидин, дизопирамид) и III класса (амиодарон, бретилиум, соталол) могут привести к развитию аритмии по типу "пируэт".

При совместном применении НПВС, ГКС, тетракозактид, симпатомиметики снижают гипотензивный эффект индапамида, баклофен - усиливает.

Комбинация с калийсберегающими диуретиками может быть эффективна у некоторой категории больных, однако при этом полностью не исключается возможность развития гипо- или гиперкалиемии, особенно у больных сахарным диабетом и почечной недостаточностью.

При совместном применении с индапамидом ингибиторы АПФ увеличивают риск развития артериальной гипотензии и/или острой печеночной недостаточности (особенно при имеющемся стенозе почечной артерии).

Индапамид увеличивает риск развития нарушений функции почек при использовании йодосодержащих контрастных средств в высоких дозах (из-за обезвоживания организма). Перед применением йодосодержащих контрастных веществ больным необходимо восстановить потерю жидкости.

Трициклические антидепрессанты и антипсихотические средства усиливают гипотензивное действие и увеличивают риск развития ортостатической гипотензии.

При совместном применении циклоспорин повышает риск развития гиперкреатининемии.

Индапамид снижает эффект непрямых антикоагулянтов (производных кумарина или индандиона) вследствие повышения концентрации факторов свертывания в результате уменьшения ОЦК и повышения их продукции печенью (может потребоваться коррекция дозы).

Индапамид усиливает блокаду нервно-мышечной передачи, развивающуюся под действием недеполяризующих миорелаксантов.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.