КЛАРИТРОМИЦИН - инструкция по применению, описание препарата, аннотация

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 27.4 мг, крахмал кукурузный - 10.5 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский) - 14.5 мг, кроскармеллоза натрия -6.4 мг, полисорбат 80 1.6 мг, кальция стеарат - 3.2 мг, тальк - 6.4 мг.

Состав капсул твердых желатиновых: желатин, титана диоксид.

7 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2009 г.

Макролидный бактериостатический антибиотик второго поколения из группы макролидов широкого спектра действия. Нарушает синтез белка микроорганизмов (связывая 50S субъединицу мембраны рибосом микробной клетки).

Активен в отношении: Streptococcus agalactiae (Staphylococcus pyogenes, Staphylococcus viridans, Staphylococcus pneumoniae), Haemophilus influenzae (parainfluenzae), Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Listeria monocytogenes, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, Helicobacter (Campylobacter) pylori, Campylobacter jejuni, Chlamydia pneumoniae (trachomatis), Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Bordetella pertussis, Propionibacterium acnes, Mycobacterium avium, Mycobacterium leprae, Staphylococcus aureus, Ureaplasma urealyticum, Toxoplasma gondii, Corynebacterium spp. Borrelia burgdorferi, Pasteurella multocida, некоторых анаэробов (Eubacterium spp. Peptococcus spp. Propionibacterium spp. Clostridium perfringens, Bacteroides melaninogenicus) и микобактерий, кроме M. tuberculosis.

Абсорбция — быстрая. Пища замедляет всасывание, существенно не влияя на биодоступность. Биодоступность кларитромицина в форме суспензии эквивалентна или несколько выше, чем при приеме в виде таблеток. Связь с белками плазмы — более 90%. После однократного приема регистрируются 2 пика C_max. Второй пик обусловлен способностью препарата концентрироваться в желчном пузыре с последующим постепенным или быстрым высвобождением. Время достижения C_max при пероральном приеме 250 мг — 1-3 ч.

После приема внутрь 20% от принятой дозы быстро гидроксилируется в печени ферментами цитохрома Р450 с образованием основного метаболита —14-гидроксикларитромицина, обладающего выраженной противомикробной активностью в отношении Haemophilus influenzae.

При регулярном приеме по 250 мг/сут равновесные концентрации неизмененного препарата и его основного метаболита — 1 и 0.6 мкг/мл, соответственно; T_1/2 — 3-4 ч и 5-6 ч, соответственно. При увеличении дозы до 500 мг/сут равновесная концентрация неизмененного препарата и его метаболита в плазме — 2.7-2.9 и 0.83-0.88 мкг/мл, соответственно; T_1/2 — 4.8-5 ч и 6.9-8.7 ч, соответственно. В терапевтических концентрациях накапливается в легких, коже и мягких тканях (в них концентрации в 10 раз превышают уровень в сыворотке крови).

Выделяется почками и с каловыми массами (20-30% — в неизмененной форме, остальное — в виде метаболитов). При однократном приеме 250 мг и 1.2 г почками выделяется 37.9 и 46%, с каловыми массами — 40.2 и 29.1 %, соответственно.

— инфекции нижнего отдела дыхательных путей (бронхиты, пневмония);

— инфекции верхнего отдела дыхательных путей (фарингиты, синуситы, отиты);

— инфекции кожи и мягких тканей (фолликулиты, рожистое воспаление);

— распространенные или локализованные микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium avium и Mycobacterium intracellulare;

— локализованные инфекции, вызванные Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum и Mycobacterium kansasii;

— ликвидация H. pylori и снижения частоты рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки.

Для взрослых средняя доза для приема внутрь составляет 250 мг 2 раза/сут. При необходимости можно назначать по 500 мг 2 раза/сут. Длительность курса лечения — 6-14 дней.

Детям препарат назначают в дозе 7.5 мг/кг массы тела/сут. Максимальная суточная доза — 500 мг. Длительность курса лечения — 7-10 дней.

Для лечения инфекций, вызванных Mycobacterium avium. кларитромицин назначают внутрь — по 1 г 2 раза/сут. Длительность лечения может составлять6 мес и более.

У больных с почечной недостаточностью. при клиренсе креатинина менее 30 мл/мин, дозу препарата следует снизить в 2 раза. Максимальная длительность курса у пациентов этой группы должна составлять не более14 дней.

Наиболее часто отмечаются жалобы со стороны пищеварительной системы: тошнота, диспепсия, боли в животе, рвота и диарея. Имеются сообщения о развитии псевдомембранозного колита от среднего до угрожающего жизни. К другим побочным реакциям относятся головные боли, нарушения вкуса и преходящее повышение активности ферментов печени.

Имеются сообщения о редких случаях развития парастезии.

Имеются сообщения о редких случаях гепатита с повышением уровня ферментов печени в крови и развитием холестаза и желтухи. Эти повреждения печени в некоторых случаях были тяжелыми и, как правило, обратимыми. В исключительных случаях наблюдалась печеночная недостаточность с летальным исходом.

Имеются сообщения о редких случаях увеличения концентрации креатинина в сыворотке, развитии интерстициальных нефритов, развитии почечной недостаточности.

При приеме кларитромицина перорально наблюдались аллергические реакции, интенсивность которых варьировала от крапивницы и кожной сыпи, до анафилаксии и синдрома Стивенса-Джонсона.

Имеются сообщения о потере слуха в период лечения кларитромицином, который в большинстве случаев восстанавливался после отмены препарата. Также сообщается об изменениях восприятия вкуса, как правило, возникающих вместе с нарушением вкуса.

Имеются сообщения о развитии глосситов, стоматитов, кандидоза слизистой оболочки полости рта и изменении цвета языка в период лечения кларитромицином. Сообщается также об изменении цвета зубов у получавших кларитромицин больных. Изменение цвета зубов в большинстве случаев было обратимым.

В редких случаях отмечалась гипогликемия; в ряде этих случаев гипогликемия развивалась у больных, принимавших в период лечения кларитромицином гипогликемические средства для перорального приема или инсулин.

Сообщается об отдельных случаях тромбоцитопении и лейкопении.

При приеме кларитромицина наблюдалось транзиторное побочное действие на центральную нервную систему: головокружение, тревога, страх, боязнь, бессонница, ночные кошмары, шум в ушах, спутанность сознания, дезориентация, галлюцинации, психозы и деперсонализация.

При лечении кларитромицином, как и при использовании других макролидов, крайне редко наблюдалось удлинение интервала QT, желудочковая аритмия, в т.ч. желудочковая пароксизмальная тахикардия и трепетание или мерцание желудочков.

— одновременный прием дериватов спорыньи;

— при лечении кларитромицином запрещается принимать цизаприд, пимозид, астемизол и терфенадин; У больных, принимающих эти препараты одновременно с кларитромицином, отмечается повышение их концентрации в крови. При этом возможно удлинение интервала QT и развитие сердечных аритмий, включая желудочковую пароксизмальную тахикардию, фибрилляцию желудочков и трепетание или мерцание желудочков;

— тяжелые нарушения функции печени и/или почек;

— повышенная чувствительность к антибиотикам из группы макролидов.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Безопасность кларитромицина при беременности и кормления грудью не установлена. Поэтому в период беременности кларитромицин назначают только в случае отсутствия альтернативной терапии, если предполагаемая польза превышает возможный риск для плода.

Кларитромицин проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

При наличии хронических заболеваний печени необходимо проводить регулярный контроль ферментов сыворотки крови.

С осторожностью назначают на фоне препаратов, метаболизирующихся печенью (рекомендуется измерять их концентрацию в крови).

В случае совместного назначения с варфарином или другими непрямыми антикоагулянтами необходимо контролировать протромбиновое время.

При заболеваниях сердца в анамнезе не рекомендуется одновременный прием с терфенадином, цизапридом, астемизолом.

Необходимо обратить внимание на возможность перекрестной устойчивости между кларитромицином и другими антибиотиками из группы макролидов, а также линкомицином и клиндамицином.

При длительном или повторном применении препарата возможно развитие суперинфекции (рост нечувствительных бактерий и грибов).

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, головная боль, спутанность сознания.

Лечение: при передозировке необходимо немедленное промывание желудка и симптоматическое лечение. Гемодиализ и перитонеальный диализ не приводят к значительному изменению уровня кларитромицина в сыворотке крови.

При одновременном приеме увеличивает концентрацию в крови препаратов, метаболизирующихся в печени с помощью ферментов цитохрома Р450, непрямых антикоагулянтов, карбамазепина, теофиллина, астемизола, цизаприда, терфенадина (в 2-3 раза), триазолама, мидазолама, циклоспорина, дизопирамида, фенитоина, рифабутина, ловастатина, дигоксина, алколоидов спорыньи

Сообщается о редких случаях острого некроза скелетных мышц, совпадающих по времени с одновременным назначением кларитромицина и ингибиторов ГМК-КоА-редуктазы — ловастатина и симвастатина.

Имеются сообщения о повышении концентрации дигоксина в плазме больных, получавших одновременно дигоксин и таблетки кларитромицина. У таких больных необходимо постоянно контролировать содержание дигоксина в сыворотке, чтобы избежать дигиталисной интоксикации.

Кларитромицин может уменьшать клиренс триазолама и, таким образом, повышать его фармакологические эффекты с развитием сонливости и спутанности сознания.

Одновременное использование кларитромицина и эрготамина (дериваты спорыньи) может привести к острой эрготоминовой интоксикации, проявляющейся тяжелым периферическим вазоспазмом и извращенной чувствительностью.

Одновременное назначение ВИЧ-инфицированным взрослым зидовудина перорально и таблеток кларитромицина может привести к уменьшению равновесных концентраций зидовудина. Учитывая то, что кларитромицин, вероятно, изменяет всасывание назначаемого одновременно перорально зидовудина, этого взаимодействия в значительной степени удается избежать при приеме кларитромицина и зидовудина в различные часы суток (с интервалом не менее 4 ч).

При одновременном назначении кларитромицина и ритонавира возрастают значения сывороточной концентрации кларитромицина. Коррекция дозы кларитромицина в этих случаях для больных с нормальной функцией почек не требуется. Однако у больных с клиренсом креатинина от 30 до 60 мл/мин дозу кларитромицина следует снизить на 50%. При клиренсе креатинина менее 30 мл/мин дозу кларитромицина следует снизить на 75%. При одновременном лечении ритонавиром не следует назначать кларитромицин в дозах свыше 1 г/сут.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Список Б. В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.

Кларитромицин инструкция по применению и отзывы

Кларитромицин (на латинском Clarithromycin) применяется при лечении инфекционных заболеваний, для снятия воспалительных процессов и в качестве профилактики простуды. Подобными действиями обладают Клацид СР, Де-Нол, Амоксициллин, Омепразол и ещё ряд препаратов. На сегодня препарат выпускают несколько изготовителей, самыми распространёнными являются Кларитромицин Тева и Кларитромицин Зентива. Форма выпуска — суспензия и в таблетках.

Как и Амоксициллин, это достаточно мощный антибиотик широкого спектра действия, и алкоголь с ним абсолютно не совместим. Имеет показания к применению при ангине, синусите, отите, разновидностях бронхитов и пневмонии, различных материальных и вирусных инфекциях, нередко назначается в качестве профилактического средства больных СПИДом и ВИЧ. в качестве комбинированного лечения применяется при желудочной язве и язве двенадцатипёрстной кишки. Сходное действие предлагают препараты Клацид СР, Омепразол, Де-Нол и Амоксициллин. Однако, по ряду некоторых факторов, Кларитромицин Тева более популярен среди населения и чаще рекомендуется к применению. Например, Омепразол обладает схожими действиями, но он не такой мощный, как Кларитромицин или Кларитромицин СР.

Антибиотик не принимается при желудочковой тахикардии, гипокалиемии, при почечной недостаточности, гепатите, порфирии. Запрещается одновременно принимать в составе с другими препаратами (Астемизолом, Цизапридом, Статинами, алкалоидами спорыньи и пр.).

Также существуют противопоказания к употреблению в период беременности. родов и грудного вскармливания. Алкоголь во время приёма Кларитромицина СР абсолютно противопоказан, так это одновременное употребление может вызывать побочные эффекты, вплоть до летального исхода.

Взрослым и детям от 12 лет при ангине и других заболеваниях инфекционного происхождения антибиотик применяется в максимальной суточной дозировке, не превышающей 2 гр, с частотой приёма не более 2 раз за сутки во время или после еды. За один раз обычно принимается 250–500 мг.

Детям младше 12 лет ежедневно можно применять из расчёта не более 15 мг на килограмм веса, также принимая лекарство 2 приёмами после или во время еды. Суточное значение не должно превышать одного грамма.

Детям следует давать Кларитромицин в специально разработанной форме, предназначенной именно для детей.

Продолжительность приёма лекарства зависит от характера заболеваний и рекомендаций специалиста. Несмотря на то что рецепты при покупке лекарства не требуются, необходимо употреблять препарат только по назначению специалиста и после обследования врачом.

Больные, имеющие определённые проблемы с почками, должны получать половину суточной дозы, предназначенной для здорового человека, либо установить интервал приёма лекарства, в 2 раза превышающим стандартный.

Лекарство очень хорошо помогает при ангине, и для профилактики заболевания можно употреблять антибиотик в минимальных дозировках, особенно в период массовых заболеваний и после них.

Инструкция категорически запрещает применять антибиотик в период первого триместра беременности. В последующее время лекарство может быть назначено только в том случае, если предполагаемая польза от его воздействия на организм материи существенно превышает возможный вред от его употребления.

Это связано с тем, что антибиотик очень мощного действия, и предсказать, какое воздействие на плод он может оказать, практически невозможно.

В период кормления грудью инструкция также не рекомендует употреблять таблетки, но в случае необходимости кормление ребёнка следует приостановить на время лечения. Это относится ко всем препаратам подобного действия: также не рекомендуется употреблять Де-Нол, Амоксициллин, Клацид СР, Омепразол и пр.

Перечень подобных эффектов достаточно широк, особенно при совместном применении с другими лекарственными средствами:

Пищеварительная система: нередки случаи рвоты диареи, тошноты, болевых ощущений в эпигастральной области, запоров, вздутия живота, гастрита, отрыжки или метеоризма. В крайне редких случаях возможно изменение цвета зубов и языка, проявление острого панкреатита. Для избавления от последствий применения Кларитромицин 500 можно заменить на Де-Нол. В качестве аллергических реакций часто наблюдается появление сыпи, анафилактоидной реакции, развитие гиперчувствительности. Нередко приём лекарства может привести к образованию зуда или стать причиной крапивницы.

Антибиотик может вызвать приступы бессонницы, головные боли. В редких случаях — стать причиной потери сознания, головокружения, тремора, повышенной возбудимости или чувства беспокойства, вызывать сильную сонливость. В крайне редких случаях Кларитромицин Тева вызывает судорожные реакции, расстройства психики, галлюцинации, депрессию, спутанность сознанию, кошмары или становится причиной развития маний.

Антибиотик может вызвать повышенную потливость или геморрагию.

Кларитромицин Тева или Зентива способен вызвать искажения вкусовых ощущений, проблемы со слухом, появления звона в ушах, очень редко — развитие глухоты или аносмии. В редких случаях возможна остановка сердца или проявления желудочковой тахикардии. Таблетки, как и Омепразол, провоцируют изменение цвета мочи, в крайних случаях — почечную недостаточность или одну из разновидностей нефрита. Приводит к анорексии, потере аппетита, является причиной значительного повышения уровня мочевины, подобное действие оказывает и Амоксициллин. Нередко наблюдаются мышечные спазмы, скованность движений и пр. Могут наблюдаться приступы астмы или течения крови из носа. Антибиотик может стать причиной развития кандидоза, целлюлита, развития некоторых инфекций (в том числе вагинальных), колитов и пр. При употреблении препарата в виде раствора для инъекций, в месте укола могут наблюдаться сильные и продолжительные болевые ощущения или небольшое воспаление. Может наблюдаться общее недомогание, повышенная утомляемость, появление болей в области груди, озноб.

Несмотря на то что при покупке рецепт на препарат не нужен, инструкция указывает на необходимость консультации специалиста. Вполне возможно, что по данным обследования, использование препарата будет противопоказано, и самовольное его применение может быть связано с немалым риском для здоровья и жизни.

К препаратам подобного действия относится целый ряд лекарств: Амоксициллин, Де-Нол, Клацид СР, Омепразол и пр. На них также не требуется рецепт, но применять их следует с осторожностью. У этих препаратов отличная совместимость, и применять их можно в комплексе, но соблюдая максимальную суточную дозировку активных веществ. Естественно, что в домашних условиях и при отсутствии соответствующих знаний и опыта, это сделать достаточно проблематично, и поэтому необходимо обратиться к специалисту. Он установит необходимую совместимость препаратов и даже может выписать рецепт, в зависимости от чего необходимо выполнять лечение или профилактику.

Пациентам с проблемами почек, печени, сердца следует употреблять лекарство с крайней осторожностью — в их случае лучше всего брать у специалиста рецепт, так как препарат может оказать целый ряд отрицательных воздействий на организм, что может стать причиной летального исхода.

Запрещается употреблять при лечении алкоголь, так как последствия от подобного совмещения непредсказуемы. Алкоголь вообще не рекомендуется в периоды лечения или профилактики заболеваний. К тому же алкоголь существенно снижает полезное действие, которое оказывает антибиотик на организм — при ангине и прочих заболеваниях эффективность препарата минимальна.

Также не рекомендуется совмещать алкоголь со следующими препаратами:

Эти лекарства практически полные аналоги Кларитромицина и, оказываемые ими воздействия, носят аналогичный характер.

Следует помнить, что антибиотики вызывают значительные изменения во флоре кишечника, и после курса лечения или во время него следует одновременно принимать лекарства, положительно влияющие на микрофлору. На них также не нужен рецепт, и их использование безопасно для здоровья.

В противном случае возможно появления суперинфекции, которая может быть вызвана находящимися в кишечнике микроорганизмами, и дальнейшее лечение может обеспечить препарат Де-Нол, но желательно, чтобы специалист провёл обследование и выписал рецепт.

Следствием этого часто становится диарея, а особо тяжёлая её форма может стать причиной одной из разновидности колита.

При использовании антикоагулянтов необходимо постоянно контролировать состояние здоровья и оказываемый ими на организм положительный эффект.

Пациенты, у которых функции почек существенно нарушены, должны ограниченно принимать таблетки, и дозировка при этом должна быть в два раза меньше стандартной. Желательно получить рецепт у врача, в котором будет указана дозировка и интенсивность приёма.

Заболевания печени и различные виды гепатита являются причиной неиспользования данного лекарства.

Следует с осторожностью давать лекарство детям, максимально разовая доза не должна составлять более 250 мг.

Кларитромицин Тева выпускается в таблетках по 500 и 250 мг. Производитель Зентива выпускает аналогичные упаковки, и существенной разницы между лекарствами, кроме оформления коробки, не существует, аналогична даже форма выпуска препарата. Таблетки Кларитромицин 500 мг в основном назначаются для взрослых, так его как дозировка соответствует разовой норме приёма препарата.

Таблетки формой выпуска 250 мг или суспензия оптимально подходит для приёма детям или пациентам с почечной недостаточностью.

На данный момент существует несколько разновидностей лекарственного средства, в зависимости от производителя и оказываемого действия:

• от компании Тева;
• Оболенское ХФК;
• препараты Зентива;
• Кларитромицин СР;
• Кларитромицин ретард (производители Тева и Зентива).

Вне зависимости от производителя, эти таблетки — полные аналоги по своему действию и составу.

Препарат отлично зарекомендовал себя при ангине и прочих инфекционных и простудных заболеваниях.

Компанией Зентива выпускается целый ряд препаратов подобного действия, которые представляют собой аналоги этого лекарства по оказываемым на организм положительным воздействиям.

Клацид СР имеет в составе то же действующее вещество, что и Кларитромицин. Используется при ангине и заболеваниях дыхательных путей. Клацид выпускается по 250 мг и 500 мг и существует 2 наиболее популярные разновидности препарата: Клацид и Клацид СР.

Де-Нол выпускается в виде двояковыпуклых таблеток 304,6 мг, и в основном применяется при заболеваниях желудочно-кишечного тракта и язвенных болезнях, также существует суспензия.

Де-Нол не даёт особого положительного эффекта при ангине, и не показан к применению. Принцип действия препарата Де-Нол основан на организации антибактериальной защиты, и для его применения желательно получить рецепт у специалиста. Не рекомендуется одновременно принимать алкоголь при прохождении курса лечения.

Омепразол также успешно применяется при ангине и других заболеваниях, возбудителем которых является инфекция. Выпускается Омепразол в форме таблеток (наиболее популярная форма выпуска) и его изготовители — компании Тева и Зентива. Получая от специалиста показания на применение таблеток Омепразол, рекомендуется попросить у него рецепт.

Таблетки Амоксициллин также успешно используются при инфекционных болезнях дыхательных путей, в том числе при ангине. Изготовители — Тева и Зентива, выпускается лекарство в таблетках по 250 мг. В редких случаях может быть малоэффективным, из-за способностей некоторых бактерий разрушать действующее вещество лекарственного средства. Рецепт на Амоксициллин необязателен. Алкоголь во время приёма лекарства противопоказан, об этом также гласит инструкция.

Представлены далеко не все аналоги лекарственного средства, но перечисленные выше пользуются наибольшей популярностью, что обеспечивают их широкие показания.

Автор: Олег Симаков