ФЛЕМОКСИН СОЛЮТАБ - таб

Вспомогательные вещества: целлюлоза диспергируемая, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ванилин, ароматизатор мандариновый, ароматизатор лимонный, сахарин, магния стеарат.

5 шт. - блистеры (4) - коробки картонные.

Описание лекарственного препарата ФЛЕМОКСИН СОЛЮТАБ ® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2011 году.

Бактерицидный кислотоустойчивый антибиотик широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов.

Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Clostridium tetani, Clostridium welchii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Staphylococcus aureus (не продуцирующие β-лактамазы), Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Helicobacter pylori.

Менее активен в отношении Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Salmonella typhi, Shigella sonnei, Vibrio cholerae.

Не активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих β-лактамазы, Pseudomonas spp. Proteus spp. (индол-положительные штаммы), Serratia spp. Enterobacter spp.

После приема внутрь амоксициллин абсорбируется быстро и практически полностью (93%), не разрушается в кислой среде желудка. Прием пищи практически не оказывает влияния на абсорбцию препарата. После приема внутрь 500 мг амоксициллина C_max активного вещества, составляющая 5 мкг/мл, отмечается в плазме крови через 2 ч. При увеличении или уменьшении дозы препарата в 2 раза C_max в плазме крови также изменяется в 2 раза.

Связывание с белками плазмы составляет 17%. Амоксициллин проникает в слизистые оболочки, костную ткань, внутриглазную жидкость и мокроту в терапевтически эффективных концентрациях. Концентрация амоксициллина в желчи превышает его концентрацию в плазме крови в 2-4 раза. В амниотической жидкости и пуповинных сосудах концентрация амоксициллина составляет 25-30% от его уровня в плазме крови беременной женщины. Амоксициллин плохо проникает через ГЭБ; однако при воспалении мозговых оболочек концентрация в спинномозговой жидкости составляет около 20% от концентрации в плазме крови.

В небольшом количестве выделяется с грудным молоком.

Амоксициллин частично метаболизируется в печени, большинство его метаболитов микробиологически не активны.

Амоксициллин выводится на 50-70% почками в неизмененном виде (путем канальцевой экскреции - 80% и клубочковой фильтрации - 20%), печенью - 10-20%.

При отсутствии нарушения функций почек T_1/2 амоксициллина составляет 1-1.5 ч. У недоношенных, новорожденных и детей младше 6 мес - 3-4 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

T_1/2 амоксициллина не изменяется при нарушении функции печени.

При нарушении функции почек (КК ≤ 15 мл/мин) T_1/2 амоксициллина увеличивается и достигает при анурии 8.5 ч.

Амоксициллин удаляется из организма при гемодиализе.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

— инфекции органов дыхания;

— инфекции органов мочеполовой системы;

— инфекции органов ЖКТ;

— инфекции кожи и мягких тканей.

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов. Информация, содержащаяся на сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

© Справочник Видаль «Лекарственные препараты в Беларуси»

Флемоксин солютаб - инструкция по применению: на что нужно обратить внимание

Флемоксин солютаб - антибиотик широкого спектра действия, который нашел широкое применение при лечении инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к нему возбудителями. Это инфекции верхних и нижних дыхательных путей, почек и мочевыводящих путей, гинекологические заболевания.

Механизм действия флемоксина солютаба

Флемоксин солютаб (международное непатентованное название – амоксициллин) является полусинтетическим антибиотиком группы пенициллинов. Выпускается препарат голландской фармацевтической компанией «Астеллас Фарма Юроп Б.В.» в таблетках для приема внутрь. Полусинтетические пенициллины изготавливают из натурального пенициллина (его получают из пенициллиновых грибков), немного изменяя его химическую структуру. Препараты этого ряда убивают болезнетворные микроорганизмы (бактерицидное действие), блокируя синтез компонентов клеточных мембран.

Флемоксин солютаб является достаточно устойчивым антибиотиком с широким спектром действия. Чувствительность к нему проявляют различные виды стафилококков, стрептококков, кишечной палочки, а также возбудители дизентерии, сальмонеллеза, гонореи, менингококковой инфекции, хламидиоза, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (хеликобактер пилори) и некоторых других возбудителей инфекций. Но флемоксин солютаб имеет одну характерную особенность, свойственную всем антибиотикам пенициллинового ряда: он разрушается ферментом пенициллиназой (бета-лактамазой), которую вырабатывают некоторые виды микроорганизмов. Поэтому возбудители инфекции, вырабатывающие пенициллиназу, к флемоксину солютабу нечувствительны.

Флемоксин солютаб не разрушается в желудке под действием кислот, поэтому его выпускают в таблетках для приема внутрь. После приема таблетки она быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, поступает в кровяное русло и распределяется в тканях и жидкостях организма. Значительные концентрации препарата возникают в бронхо-легочной системе, почках и мочевыводящих путях, в брюшной полости. Затем флемоксин солютаб разлагается в печени и выводится через почки в виде метаболитов. При беременности и кормлении ребенка грудью флемоксин солютаб назначают только в том случае, если ожидаемый положительный эффект от его применения превышает риск развития побочных эффектов. С осторожностью флемоксин салютаб назначают также при аллергических заболеваниях.

При использовании материалов с сайта, ссылка на «Medbun.ru» обязательна. Информация, опубликованная
на сайте, предназначена для ознакомления. Copyright ©2008-2016 | Карта сайта

Флемоксин солютаб - инструкция: на что нужно обратить внимание

Флемоксин солютаб - антибиотик широкого спектра действия, который нашел широкое применение при лечении инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к нему возбудителями. Это инфекции верхних и нижних дыхательных путей, почек и мочевыводящих путей, гинекологические заболевания.

Механизм действия флемоксина солютаба Флемоксин солютаб (международное непатентованное название – амоксициллин) является полусинтетическим антибиотиком группы пенициллинов. Выпускается препарат голландской фармацевтической компанией «Астеллас Фарма Юроп Б.В.» в таблетках для приема внутрь.

Полусинтетические пенициллины изготавливают из натурального пенициллина (его получают из пенициллиновых грибков), немного изменяя его химическую структуру. Препараты этого ряда убивают болезнетворные микроорганизмы (бактерицидное действие), блокируя синтез компонентов клеточных мембран.

Флемоксин солютаб является достаточно устойчивым антибиотиком с широким спектром действия. Чувствительность к нему проявляют различные виды стафилококков, стрептококков, кишечной палочки, а также возбудители дизентерии, сальмонеллеза, гонореи, менингококковой инфекции, хламидиоза, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (хеликобактер пилори) и некоторых других возбудителей инфекций.

Но флемоксин солютаб имеет одну характерную особенность, свойственную всем антибиотикам пенициллинового ряда: он разрушается ферментом пенициллиназой (бета-лактамазой), которую вырабатывают некоторые виды микроорганизмов. Поэтому возбудители инфекции, вырабатывающие пенициллиназу, к флемоксину солютабу нечувствительны.

Флемоксин солютаб не разрушается в желудке под действием кислот, поэтому его выпускают в таблетках для приема внутрь. После приема таблетки она быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, поступает в кровяное русло и распределяется в тканях и жидкостях организма. Значительные концентрации препарата возникают в бронхо-легочной системе, почках и мочевыводящих путях, в брюшной полости. Затем флемоксин солютаб разлагается в печени и выводится через почки в виде метаболитов.

Показания и противопоказания для применения Флемоксин солютаб назначают при инфекционно-воспалительных заболеваниях, вызванных чувствительными к нему микроорганизмами:

бронхо-легочной системы – острых и хронических бронхитах, пневмониях, плевритах;

ЛОР-органов – ангинах, обострениях хронического тонзиллита, аденоидита, острых и хронических синуситах (воспалении придаточных пазух носа), фарингитах, отитах;

почек и мочевыводящих путей – острых и хронических пиелонефритах, циститах, уретритах;

половых органов – аднексите, простатите, орхите, эндометрите, в том числе вызванных гонококковой инфекцией;

желудочно-кишечного тракта – язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (должно быть лабораторное подтверждение о наличии в желудочном содержимом бактерии хеликобактер пилори), брюшном тифе, паратифах, сальмонеллезе, дизентерии;

желчевыводящих путей - холангите, холецистите;

головного мозга, вызванных бактериальной инфекцией, в том числе менингококковой;

инфекционных заболеваниях, например, боррелиозе;

при эндокардитах – инфекционном поражении внутренней оболочки сердца.

инфекционном мононуклеозе, и некоторых видах лейкоза;

тяжелых инфекционных заболеваниях органов пищеварения, сопровождающихся постоянной рвотой, поносом и обезвоживанием, а также при

тяжелых заболеваниях почек с нарушением их функции.

При беременности и кормлении ребенка грудью флемоксин солютаб назначают только в том случае, если ожидаемый положительный эффект от его применения превышает риск развития побочных эффектов. С осторожностью флемоксин салютаб назначают также при аллергических заболеваниях.

Побочные эффекты Побочные эффекты, возникающие при приеме флемоксина солютаба:

со стороны желудочно-кишечного тракта – нарушение аппетита, тошнота, рвота, понос, метеоризм, колит;

со стороны крови – снижение количества лейкоцитов, тромбоцитов и эритроцитов;

аллергические реакции – различные виды сыпи, отек Квинке.

Передозировка вызывает усиление побочных эффектов.

Флемоксин солютаб – это эффективный антибиотик пенициллинового ряда.

Флемоксин Солютаб - Astellas - Официальная инструкция

Торговое название. Флемоксин Солютаб ®

Международное непатентованное название. Амоксициллин

Описание лекарственной формы. таблетки диспергируемые от белого до светло-желтого цвета, овальной формы с логотипом фирмы и цифровым обозначением на одной стороне и риской, разделяющей таблетку пополам, на другой стороне.
Цифровое обозначение:
Флемоксин Солютаб (125 мг) – "231";
Флемоксин Солютаб (250 мг) – "232";
Флемоксин Солютаб (500 мг) – "234";
Флемоксин Солютаб (1000 мг) – "236".

активное вещество: амоксициллин (в виде амоксициллина тригидрата) – 125 мг, 250 мг, 500 мг, 1000 мг; вспомогательные вещества: диспергируемая целлюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, ванилин, ароматизатор мандариновый, ароматизатор лимонный, сахарин, магния стеарат.

Фармакологическая группа. антибиотик, пенициллин полусинтетический

Код АТХ. [J01CA04]

Фармакодинамика
Флемоксин Солютаб – бактерицидный кислотоустойчивый антибиотик широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, таких как Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Clostridium tetani, Clostridium welchii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Staphylococcus aureus (не вырабатывающих бета-лактамазы), Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Helicobacter pylori. Менее активен в отношении Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Salmonella typhi, Shigella sonnei, Vibrio cholerae. He активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы, Pseudomonas spp. индол-положительных Proteus spp. Serratia spp. Enterobacter spp.

Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь амоксициллин всасывается быстро и практически полностью (около 93%), кислотоустойчив. Прием пищи практически не оказывает влияния на абсорбцию препарата. Максимальная концентрация активного вещества в плазме наблюдается через 1-2 ч. После приема внутрь 500 мг амоксициллина максимальная концентрация активного вещества, составляющая 5 мкг/мл, отмечается в плазме крови через 2 часа. При увеличении или уменьшении дозы препарата в 2 раза максимальная концентрация в плазме крови также изменяется в 2 раза.
Распределение
Около 20% амоксициллина связывается с белками плазмы. Амоксициллин хорошо проникает в слизистые оболочки, костную ткань, внутриглазную жидкость и мокроту в терапевтически эффективных концентрациях. Концентрация амоксициллина в желчи превышает его концентрацию в плазме крови в 2-4 раза. В амниотической жидкости и пуповинных сосудах концентрация амоксициллина составляет 25-30% от его уровня в плазме крови беременной женщины. Амоксициллин плохо проникает через ГЭБ; однако при воспалении мозговых оболочек концентрация в спинномозговой жидкости составляет около 20% от концентрации в плазме крови.
Метаболизм
Амоксициллин частично метаболизируется в печени, большинство его метаболитов не обладают микробиологической активностью.
Выведение
Амоксициллин элиминируется преимущественно почками, около 80% путем канальцевой экскреции, 20% – посредством клубочковой фильтрации. При отсутствии нарушения функции почек период полувыведения амоксициллина составляет 1-1,5 ч. У недоношенных, новорожденных и детей младше 6 мес. – 3-4 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Период полувыведения амоксициллина не изменяется при нарушении функции печени. При нарушении функции почек (клиренс креатинина ≤ 15 мл/мин), период полувыведения амоксициллина может увеличиваться и достигает при анурии 8,5 ч.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

• инфекции органов дыхания;
• инфекции органов мочеполовой системы;
• инфекции органов ЖКТ;
• инфекции кожи и мягких тканей.

повышенная чувствительность к препарату и другим бета-лактамным антибиотикам

Поливалентная гиперчувствительность к ксенобиотикам, инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз, заболевания ЖКТ в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков), почечная недостаточность, беременность, период лактации.

Беременность и лактация

Возможно назначение препарата в период беременности и лактации в том случае, если ожидаемый положительный результат от применения препарата превышает риск развития побочных эффектов. В небольших количествах амоксициллин выделяется с грудным молоком, что может привести к развитию явлений сенсибилизации у ребёнка.

Способ применения и дозы

Внутрь (перорально)
Дозу устанавливают индивидуально, с учетом тяжести течения заболевания, возраста пациента. В случае инфекционно-воспалительных заболеваний легкой и средней тяжести рекомендуется применение препарата по следующей схеме: взрослым и детям старше 10 лет назначают по 500-750 мг 2 раза/сут или по 375-500 мг 3 раза/сут.
Детям от 3 до 10 лет назначают по 375 мг 2 раза/сут или по 250 мг 3 раза/сут.
Детям в возрасте от 1 до 3 лет назначают по 250 мг 2 раза/сут или по 125 мг 3 раза/сут.
Суточная доза препарата для детей (включая детей до 1 года) составляет 30-60 мг/кг/сут, разделенная на 2-3 приема.
При лечении тяжелых инфекций, а также при инфекциях с труднодоступными очагами инфекции (например, острый средний отит) предпочтителен трехкратный прием препарата.
При хронических заболеваниях, рецидивирующих инфекциях, инфекциях тяжелого течения доза препарата может быть увеличена: взрослым назначают по 750 мг – 1 г 3 раза/сут; детям до 60 мг/кг/сут, разделенные на 3 приема.
При острой неосложненной гонорее назначают 3 г препарата в 1 прием в сочетании с 1 г пробенецида.
Пациентам с нарушением функции почек при клиренсе креатинина ниже 10 мл/мин дозу препарата уменьшают на 15-50%.
Препарат назначают до, во время или после приема пищи. Таблетку можно проглотить целиком, разделить на части или разжевать, запив стаканом воды, а также можно развести в воде с образованием сиропа (в 20 мл) или суспензии (в 100 мл), обладающих приятным фруктовым вкусом.
В случае инфекций легкой и средней тяжести течения препарат принимают в течение 5-7 дней. Однако при инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, продолжительность лечения должна составлять не менее 10 дней.
При лечении хронических заболеваний, инфекций тяжелого течения дозы препарата должны определяться клинической картиной заболевания. Прием препарата необходимо продолжать в течение 48 ч после исчезновения симптомов заболевания.

Со стороны ЖКТ: редко – изменение вкуса, тошнота, рвота, диарея; в отдельных случаях – умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз, крайне редко – псевдомембранозный и геморрагический колиты.
Со стороны мочевыводящей системы: крайне редко – развитие интерстициального нефрита.
Со стороны системы кроветворения: возможны агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, но наблюдаются они также крайне редко.
Побочные действия со стороны нервной системы при использовании амоксициллина в лекарственной форме таблетки диспергируемые не зарегистрированы.
Аллергические реакции: кожные реакции, главным образом, в виде специфической макулопапулезной сыпи; редко – мультиформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона); в отдельных случаях – анафилактический шок, ангионевротический отек.

Симптомы: нарушение функции ЖКТ – тошнота, рвота, диарея; следствием рвоты и диареи может быть нарушение водно-электролитного баланса.
Лечение: назначают промывание желудка, активированный уголь, солевые слабительные средства; применяют меры для восстановления водно-электролитного баланса.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Пробенецид, фенилбутазон, оксифенбутазон, в меньшей степени ацетилсалициловая кислота и сульфинпиразон тормозят канальцевую секрецию пенициллинов, что приводит к увеличению периода полувыведения и повышению концентрации амоксициллина в плазме крови. Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, ванкомицин, рифампицин) при одновременном приеме оказывают синергидное действие; возможен антагонизм при приеме с некоторыми бактериостатическими препаратами (например, хлорамфеникол, сульфаниламиды). Одновременный прием с эстрогенсодержащими оральными контрацептивами может приводить к снижению их эффективности и повышению риска развития кровотечений "прорыва")- Одновременное назначение с аллопуринолом не увеличивает частоту кожных реакций в отличие от сочетания аллопуринола с ампициллином.

Наличие эритродермии в анамнезе не является противопоказанием для назначения Флемоксина Солютаб.
Возможна перекрестная устойчивость с препаратами пенициллинового ряда и цефалоспоринами.
Как и при применении других препаратов пенициллинового ряда, возможно развитие суперинфекции.
Появление тяжелой диареи, характерной для псевдомембранозного колита, является показанием для отмены препарата.
Назначать препарат больным с инфекционным мононуклеозом и лимфолейкозом нужно с осторожностью, т.к. высока вероятность появления экзантемы неаллергического генеза.
Возможна перекрестная гиперчувствительность к препаратам пенициллинового ряда и цефалоспоринам.

Таблетки диспергируемые 125 мг – по 5 или 7 таблеток в блистере из поливинилхлоридной пленки и фольги алюминиевой. По 4 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. Таблетки диспергируемые 250 мг, 500 мг и 1000 мг – по 5 таблеток в блистере, изготовленном из поливинилхлоридной плёнки и фольги алюминиевой. По 4 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Список Б. Препарат хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в местах, недоступных для детей.

5 лет. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача

Производитель
«Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Нидерланды,
Елизабетхоф 19, Лайдердорп. Расфасовано и/или упаковано:
«Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Нидерланды или ЗАО «ОРТАТ», Россия.

Претензии по качеству принимаются Представительством в Москве
Московское Представительство компании «Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Нидерланды:
109147 Москва, Марксистская ул. 16 «Мосаларко Плаза-1» бизнес-центр, этаж 3.
.

Сентябрь 2009 г.