БАРБОВАЛ - инструкция по применению, описание препарата, аннотация

25 мл - флакон-капельницы темного стекла (1) - пачки картонные.
30 мл - флакон-капельницы темного стекла (1) - пачки картонные.
50 мл - флакон-капельницы темного стекла (1) - пачки картонные.

ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Противосудорожное, снотворное, седативное средство. Барбитурат длительного действия. Полагают, что эффекты фенобарбитала, как и других барбитуратов, обусловлены способностью усиливать и/или имитировать тормозящее действие GABA на синаптическую передачу. Седативно-снотворное действие связано с подавлением сенсорной зоны коры головного мозга, снижением двигательной активности, изменением функционального состояния мозга. Хотя механизм действия окончательно не установлен, фенобарбитал, как и другие барбитураты, по-видимому, проявляет особую активность на уровне таламуса, где подавляет восходящее проведение в ретикулярной формации, препятствуя тем самым передаче импульсов в кору головного мозга. Противосудорожное действие обусловлено подавлением моносинаптической и полисинаптической передачи в ЦНС.

Вызывает дозозависимое угнетение дыхания.

Фенобарбитал снижает концентрации билирубина в сыворотке крови, вероятно, за счет индукции глюкуронилтрансферазы - фермента, ответственного за связывание билирубина.

Как и другие барбитураты, способствует индукции микросомальных ферментов печени, тем самым усиливая или изменяя метаболизм других препаратов.

Распределение фенобарбитала происходит медленнее, чем у других барбитуратов вследствие наименьшей липофильности. Связывание с белками плазмы от низкого до умеренного. Метаболизируется в печени, главным образом при участии микросомальных ферментов.

Эпилепсия (лечение генерализованных тонико-клонических и простых фокальных припадков); неотложная терапия острых приступов судорог (в т.ч. связанных с эпилептическим статусом, эклампсией, менингитом, токсическими реакциями на стрихнин); при столбняке (в качестве вспомогательной терапии). В качестве седативного средства (в т.ч. в составе комбинированной терапии и комбинированных препаратов) для уменьшения тревоги, напряжения, страха. Гипербилирубинемия (профилактика и лечение).

Индивидуальный, в зависимости от показаний, возраста пациента, клинической ситуации.

При приеме внутрь для взрослых разовая доза составляет 10-200 мг, кратность приема - 1-3 раза/сут. Для детей - по 1-10 мг/кг 3 раза/сут.

В/в для взрослых разовая доза - 100-1400 мг, в/м - 10-200 мг. Для детей в/в - 1-20 мг/кг, в/м - 1-10 мг/кг. Частота введения устанавливается индивидуально. После в/в введения для достижения максимального эффекта может потребоваться до 30 мин.

Максимальные дозы: при приеме внутрь для взрослых разовая доза - 200 мг, суточная - 500 мг.

Со стороны ЦНС: возможны слабость, сонливость, утомляемость, атаксия, депрессия (особенно у пожилых или ослабленных пациентов).

Со стороны системы кроветворения: редко - агранулоцитоз, тромбоцитопения.

Со стороны обмена веществ: редко - нарушения кальциевого обмена.

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, зуд.

Тяжелые заболевания печени и/или почек, острая перемежающаяся или смешанная порфирия, порфирия в анамнезе, повышенная чувствительность к фенобарбиталу.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

По некоторым данным применение фенобарбитала в качестве противосудорожного средства при беременности приводит к нарушению свертывания крови у новорожденного и может вызвать кровотечения в раннем послеродовом периоде (обычно в первые 24 ч после родов).

Если барбитураты применяют во время родов, рекомендуется принимать роды в условиях реанимационной готовности.

Барбитураты выделяются с грудным молоком. Прием барбитуратов кормящей матерью может вызывать угнетение ЦНС у грудного ребенка. Фенобарбитал, являясь индуктором ферментов микросомального окисления в печени, повышает ее дезинтоксикационную функцию, снижает концентрацию билирубина в сыворотке. Это свойство делает целесообразным применение фенобарбитала при гемолитической болезни новорожденных.

С осторожностью применять у пациентов, злоупотребляющих лекарственными средствами или при указаниях в анамнезе на лекарственную зависимость; при нарушениях функции печени, острых или постоянных болях, нарушениях функции почек, заболеваниях органов дыхания, сопровождающихся одышкой или обструкцией дыхательных путей, особенно при астматическом статусе. С осторожностью применяют парентерально при заболеваниях сердца, артериальной гипертензии.

При длительном применении возможно поражение печени.

Пациенты, обладающие повышенной чувствительностью к одному из барбитуратов, могут иметь повышенную чувствительность к другим барбитуратам.

Не следует применять фенобарбитал одновременно с гризеофульвином. При одновременном применении необходимо мониторирование концентраций производных гидантоина в плазме крови.

В период лечения не допускать употребления алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения наблюдается замедление скорости психомоторных реакций. Это необходимо учитывать лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

При одновременном применении с лекарственными средствами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС, с этанолом, этанолсодержащими препаратами возможно усиление угнетающего влияния на ЦНС.

При одновременном применении с ингибиторами МАО, метилфенидатом возможно повышение концентрации фенобарбитала в плазме крови, что может приводить к токсическому действию и усилению угнетающего влияния на ЦНС.

При одновременном применении ГКС, кортикотропина, хлорамфеникола, циклоспорина, дакарбазина, гликозидов наперстянки, метронидазола, хинидина, карбамазепина и противосудорожных средств из группы сукцинимидов, эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов, антикоагулянтов – производных кумарина и индандиона, трициклических антидепрессантов, доксициклина, фенопрофена, хлорпромазина, фенилбутазона, витамина D, ксантинов возможно уменьшение интенсивности и длительности действия перечисленных препаратов вследствие усиления их метаболизма, что обусловлено индукцией микросомальных ферментов печени под влиянием фенобарбитала.

При одновременном применении возможно замедление всасывания фенобарбитала из кишечника.

При одновременном применении с ацетазоламидом возможны остеомаляция, рахит.

При одновременном применении с вальпроевой кислотой повышается концентрация фенобарбитала в плазме крови, что может сопровождаться выраженным седативным действием и летаргией. Сообщается о небольшом уменьшении концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови.

При одновременном применении уменьшается концентрация в плазме крови верапамила, нимодипина, фелодипина.

При одновременном применении с галотаном, энфлураном, фторотаном, метоксифлураном возможно повышение метаболизма средств для наркоза, что повышает риск токсического воздействия на печень, а в случае применения метоксифлурана - на печень и на почки.

При одновременном применении с гризеофульвином возможно снижение абсорбции гризеофульвина из кишечника; с кофеином - уменьшается снотворное действие фенобарбитала.

При одновременном применении с мапротилином помимо возможного угнетающего действия на ЦНС, мапротилин в высоких дозах может снижать судорожный порог и уменьшать противосудорожное действие барбитуратов.

При одновременном применении с парацетамолом у пациентов, получающих фенобарбитал, возможно уменьшение эффективности парацетамола. Описаны случаи развития гепатотоксичности.

При одновременном приеме пиридоксина в дозе 200 мг/сут возможно уменьшение концентрации фенобарбитала в плазме крови.

При одновременном применении примидона, фелбамата возможно повышение концентрации фенобарбитала в плазме крови.

При лечении дефицита фолиевой кислоты применение препаратов фолиевой кислоты уменьшает эффективность фенобарбитала.

Барбовал - инструкция по применению, отзывы, цены

Дорогой наш посетитель! Эта инструкци к препарату Барбовал представлена только для ознакомления. Лечение назначает доктор. Будьте здоровы и всего доброго!

• Фенобарбитал

• Диссоциативные [конверсионные] расстройства
• Другие невротические расстройства
• Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница]
• Наджелудочковая тахикардия
• Желудочковая тахикардия
• Другие и неуточненные боли в области живота
• Метеоризм и родственные состояния

• Седативные средства
• спазмолитическим

• Седативное
• Спазмолитическое
• Гипотензивное

• Спазмолитики миотропные
• Седативные средства в комбинациях

-неврозы (раздражительность, бессонница);
-истерия;
-стенокардия;
-артериальная гипертензия легкого течения;
-тахикардия (не связанная с сердечной недостаточностью);
-кишечная колика;
-метеоризм.

Барбовал
капли для приема внутрь; флакон-капельница темного стекла 25 мл пачка картонная 1

Барбовал
капли для приема внутрь; флакон-капельница темного стекла 30 мл пачка картонная 1

Барбовал
капли для приема внутрь; флакон-капельница темного стекла 50 мл пачка картонная 1

Угнетает ЦНС, рефлекторно расширяет сосуды, расслабляет гладкие мышцы, замедляет перистальтику желудка и кишечника, уменьшает метеоризм.

Фенобарбитал быстро всасывается в желудке. Связывание с белками плазмы — на 30–60%, T1/2 — 48–144 ч. Частично окисляется в печени, выводится в неизмененном виде с мочой (30%). Индуцирует монооксигеназы печени, кумулирует при повторных приемах. Бром (компонент молекулы этилового эфира бромизовалерата) очень медленно выводится из организма.

Не рекомендуется беременным женщинам и при кормлении грудью.

Повышенная индивидуальная чуствительность к компонентам препарата, беременность, кормление грудью. Не подходит для лечения детей, с крайней осторожностью использовать препарат тем, чья деятельность связана с необходимостью постоянного повышенного внимания (водителям, операторам, диспетчерам).

Характеризуется хорошей переносимостью, в очень редких случаях - легкое головокружение и сонливость. Иногда могут возникать аллергические реакции. Указанные побочные действия обычно исчезают при уменьшении дозы или отказе от препарата.

Внутрь, за 20–30 мин до еды — по 10–25 капель (с водой или на кусочке сахара) 2–3 раза в сутки в течение 10–15 дней. После 10–15 дней перерыва курс можно повторить.

Передозировка сопровождается подавлением реакций, слабостью, головокружением, сонливостью, редко - рвотой или тошнотой.

Применение лекарства одновременно с нейролептиками и транквилизаторами усиливает, а со стимуляторами ЦНС - ослабляет основное действие компонентов препарата. Алкоголь усиливает эффект препарата и может послужить причиной повышения его токсичности. Не рекомендуется одновременное применение с лекарственными препаратами, которые метаболизируются в печени.

Отзывы применения Барбовала людьми, труд которых связан с повышенным вниманием, обычно указывают на рассеянность, отсутствии мгновенной реакции.

Список Б. В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.

Барбовал инструкция

УТВЕРЖДЕНО
Приказ Министерства охраны
здоровья Украины
13.05.09 № 331
Регистрационное удостоверение
№ UA/1196/01/01

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Барбовал ®
(Barbovalum ®)

Состав лекарственного средства:
действующие вещества: 1 мл препарата содержит этилового эфира alfa – бромизовалериановой кислоты в пересчете на 100 % вещество 18 мг, раствора ментола в ментиловом эфире кислоты изовалериановой (валидола) 80 мг, фенобарбитала 17 мг;
вспомогательные вещества: натрия ацетат тригидрат, этанол (96%), вода очищенная.

Лекарственная форма.
Капли для перорального применения. Прозрачная бесцветная жидкость со специфическим ароматным запахом.

Производитель.
ОАО «Фармак». Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

Фармакотерапевтическая группа.
Снотворные и седативные препараты. Комбинированные препараты барбитуратов. Код АТС N050 В02.

Барбовал ® – комбинированное лекарственное средство, терапевтическое действие которого обусловлено фармакологическими свойствами компонентов, входящих в его состав. Этиловый эфир alfa- бромизовалериановой кислоты оказывает рефлекторное, успокаивающее и спазмолитическое действие, обусловленная раздражением преимущественно рецепторов ротовой полости и носоглотки, снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы и усилением процессов торможения в нейронах коры и подкорковых структур головного мозга, а также снижением активности центральных сосудодвигательных центров и местной прямым спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру.
Фенобарбитал подавляет активирующее влияние центров ретикулярной формации среднего и продолговатого мозга на кору больших полушарий, тем самым уменьшая потоки возбуждающих влияний на кору головного мозга и подкорковых структур. Уменьшение активирующих влияний влечет, в зависимости от дозы, успокаивающее, транквилизирующий и снотворный эффекты.
Барбовал ® уменьшает возбуждающие влияния на сосудодвигательные центры, коронарные и периферические сосуды, снижая общий артериальное давление, устраняя и предупреждая спазмы сосудов, особенно сердечных.
Валидол успокаивающе влияет на центральную нервную систему, замедляет перистальтику желудка и кишечника, уменьшает метеоризм, обладает также умеренным рефлекторным сосудорасширяющее и спазмолитическое действие.
Этанол усиливает эффекты каждого из компонентов.

Показания.
Неврозы, сопровождающиеся повышенной возбудимостью, бессонницей, истерия; в составе комплексного лечения легких приступов стенокардии, артериальной гипертензии в начальной стадии, тахикардии функционального генеза, при спазмах желудка и кишечника, метеоризме.

Противопоказания.
Препарат не назначают детям, беременным и кормящим грудью. Противопоказан при повышенной чувствительности к компонентам препарата, при печеночной и почечной недостаточности, печеночной порфирии.

Особые предостережения.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Препарат не назначают беременным и кормящим грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Препарат с осторожностью назначают лицам, работа которых связана с повышенным вниманием: водителям, операторам.

Дети.
Опыта применения препарата у детей нет, поэтому не применяют в педиатрической практике.

Применение.
Барбовал ® принимают внутрь с небольшим количеством жидкости или на кусочке сахара под язык. Дозы и продолжительность лечения устанавливаются индивидуально. Обычно взрослые принимают по 10-15 капель 2-3 раза в сутки в течение 10-15 дней. Принимать препарат лучше за 20-30 минут до еды. После перерыва в 10-15 дней курс лечения можно повторить.

Передозировка.
При длительном или частом применении препарата может происходить кумуляция препарата, что приводит к клиническим проявлениям передозировки, а именно:
• угнетение ЦНС, которое устраняется применением стимуляторов ЦНС (кофеин, кордиамин и др.);
• нистагма, атаксии, снижению артериального давления, отклонением в формуле крови.
Проявлениями хронического отравления бромом являются: депрессия, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений. Для устранения указанных проявлений назначается симптоматическая терапия.
Постоянное длительное применение препарата может вызвать привыкание, лекарственную зависимость, абстинентный синдром, а внезапное прекращение применения – синдром отмены. Длительное применение препарата сопровождается усилением психодинамической активности вместо ожидаемой седации. Лечение симптоматическое.

Побочные эффекты.
Обычно препарат переносится хорошо. В отдельных случаях может наблюдаться сонливость, тошнота, головокружение, замедление сердечного ритма, снижение концентрации внимания, кожная сыпь, крапивница, зуд. Эти явления проходят при уменьшении дозы. Крайне редко возможны аллергические реакции. При длительном применении возможно возникновение зависимости от препарата и бромизма.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Одновременное применение с нейролептиками и транквилизаторами потенцирует, а со стимуляторами центральной нервной системы – ослабляет действие каждого из компонентов препарата. Барбовал ®, содержащий в своем составе производные барбитуровой кислоты, усиливает действие местноанестезирующих, обезболивающих и снотворных средств. Алкоголь усиливает эффекты препарата и может повышать его токсичность. Наличие в составе Барбовала ® фенобарбитала может индуцировать ферменты печени, и это делает нежелательным его одновременное применение с медикаментами, которые метаболизируются в печени (с производными кумарина, гризеофульвином, глюкокортикоидами, пероральными противозачаточными средствами), поскольку их эффективность будет снижаться в результате более высокого уровня метаболизма. Повышает токсичность метотрексата.

Срок годности.
3 года.

Условия хранения.
Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.

Упаковка.
По 25 мл во флаконе, вложенном в пачку.

Категория отпуска.
Без рецепта.

Дата последнего пересмотра.

Барбовал - Официальная инструкция

Капли для приёма внутрь.

1 мл препарата содержит:

активные вещества:
этилбромизовалерианата - 18 мг в пересчете на 100 % вещество, левоментола раствор в ментилизовалерате - 80 мг, фенобарбитала - 17 мг;

Вспомогательные вещества:
натрия ацетата тригидрата - 1 мг, спирта этилового ректификованного (этанола) - 0,73 мл, воды очищенной до 1 мл.

Прозрачная бесцветная жидкость со специфическим ароматным запахом.

Коронародилатирующее средство рефлекторного действия.

Фармакодинамика
Барбовал ® - комбинированное лекарственное средство, терапевтическое действие которого обусловлено фармакологическими свойствами компонентов, входящих в его состав.

Этиловый эфир а-бромизовалериановой кислоты оказывает рефлекторное, успокаивающее и спазмолитическое действие, обусловленное раздражением преимущественно рецепторов ротовой полости и носоглотки, снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы и усилением процессов торможения в нейронах коры и подкорковых структур головного мозга, а также снижением активности центральных сосудодвнгательных центров и местным прямым спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру.

Фенобарбитал усиливает седативное влияние других компонентов препарата, способствует снижению возбуждения центральной нервной системы и облегчает наступление сна. Барбовал ® уменьшает возбуждающие влияния на сосудодвигательные центры, коронарные и периферические сосуды, снижая артериальное давление, устраняя и предупреждая спазмы сосудов, особенно сердечных.

Левоментола раствор в ментилизовалерате оказывает седативное действие, обладает умеренным рефлекторным сосудорасширяющим действием, обусловленным раздражением чувствительных нервных окончаний, замедляет перистальтику желудочно-кишечного тракта.

Барбовал ® применяют в качестве симптоматического (седативного и сосудорасширяющего) средства при функциональных расстройствах сердечно-сосудистой системы (в том числе тахикардии), нарушении засыпания, неврозоподобных состояниях, сопровождающихся повышенной раздражительностью, состоянии возбуждения с выраженными вегетативными проявлениями. В качестве спазмолитического средства при спазмах кишечника.

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, черепно-мозговая травма или заболевания головного мозга, беременность, период лактации, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Препарат не назначают беременным и женщинам, кормящим грудью.
Дети. Опыта применения препарата для лечения детей нет, поэтому его не применяют в педиатрической практике.

Принимают внутрь, с небольшим количеством (30-50 мл) воды или на кусочке сахара под язык. Дозы препарата устанавливают индивидуально. По 10-15 капель на прием, 2-3 раза в день, за 20-30 минут до еды. Длительность курса лечения определяет врач. После перерыва в 10-15 дней курс лечения можно повторить.

Сонливость, тошнота, головокружение, слезотечение, замедление сердечного ритма, снижение концентрации внимания, кожная сыпь, крапивница, зуд. Эти явления проходят при уменьшении дозы или отмене препарата. Крайне редко возможны аллергические реакции. При длительном применении возможно появление зависимости от препарата и бромизма.