Категория: Инструкции
Внимание! Информация предоставляется исключительно для ознакомления. Даная инструкция не должна использоватся как руководство к самолечению. Необходимость назначения, способы и дозы применения препарата определяются исключительно лечащим врачом.
Общая характеристикамеждународное и химическое названия. тrimetazidine; 1-(2,3,4-триметоксибензил) пиперазин дигидрохлорид;
основные физико-химические свойства. таблетки, покрытые оболочкой, от красновато-розового до розовато-красного цвета с перламутровым оттенком.
состав: 1 таблетка содержит триметазидина дигидрохлорида (в пересчете на 100% вещество) - 20 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский или повидон, магния стеарат, аэросил, тальк, титана диоксид, кандурин (серебряный блеск), гипромеллоза ( гидроксипропилметилцеллюлоза), краситель «Сеписперс сухой красный А».
Форма выпуска. Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакотерапевтическая группаДругие кардиологические средства. Триметазидин.
Код АТС С01Е В15.
Фармакодинамика. Кардазин-Здоровье действует на клеточном уровне, нормализует энергетический баланс в клетках при гипоксии, предотвращая снижение внутриклеточного содержания АТФ. Поддерживает клеточный гомеостаз, обеспечивая нормальное функционирование ионных каналов мембраны и трансмембранный транспорт ионов калия. Вмешиваясь в метаболические процессы и оптимизируя использование кислорода при ишемии (Ишемия - локальная анемия за счет механической закупорки артерий или отсутствия кровоснабжения ) миокарда (Миокард - мышечная ткань сердца, составляющая основную часть его массы. Ритмичные координированные сокращения миокарда желудочков и предсердий осуществляются проводящей системой сердца). препарат сохраняет энергетический потенциал, препятствуя снижению энергетических резервов АТФ в клетках миокарда. Препарат селективно ингибирует митохондриальный фермент (Ферменты - специфические белки, способные значительно ускорять химические реакции, протекающие в организме, не входя при этом в состав конечных продуктов реакции, т.е. являются биологическими катализаторами. Каждый вид ферментов катализирует превращение определенных веществ (субстратов), иногда лишь единственного вещества в единственном направлении. Поэтому многочисленные биохимические реакции в клетках осуществляет огромное число различных ферментов. Ферментные препараты широко применяют в медицине) – длинноцепочеч-ную 3-кетоацил-КоА-тиолазу (3-КАТ), что приводит к снижению окисления жирных кислот и восстановлению сопряжения гликолиза (Гликолиз (от греч. glykys - сладкий) - процесс расщепления углеводов (преимущественно глюкозы) в отсутствие кислорода под действием ферментов. Конечный продукт гликолиза в животных тканях - молочная кислота. Для растений характерна видоизмененная форма гликолиза, конечный продукт которого - пировиноградная кислота. Освобождающаяся при гликолизе энергия используется для жизнедеятельности животных организмов. Гликолиз тесно связан с дыханием и брожением) с окислительным фосфорилированием. Результатом этих процессов является повышение устойчивости миокарда к ишемии за счет более рационального использования кислорода.
Препарат также способствует сохранению уровня АТФ и цАМФ в клетках мозга, поддерживает функциональную активность митохондрий (Митохондрии - клеточные включения (органоиды), содержащие ферменты системы переноса электронов и окислительного фосфорилирования\; основная биохимическая функция митохондрий – выработка энергии, необходимой для жизнедеятельности клетки) гепатоцитов, а также препятствует неблагоприятному влиянию свободных радикалов (Радикал - группа атомов, обычно в неизмененном виде переходящая от одного соединения к другому и неспособная к длительному существованию в свободном состоянии\; в химических формулах часто выделяется круглыми или квадратными скобками) путем снижения интенсивности перекисного окисления липидов (Липиды - (от греч. «жир»), обширная группа природных органических соединений, включающая жиры и жироподобные вещества. Содержатся во всех живых клетках. Образуют энергетически и резерв организма, участвуют в передаче нервного импульса, в создании водоотталкивающих и термоизоляционных покровов и др) и повышения потенциала системы антиоксидантной защиты.
У больных со стенокардией (Стенокардия - синдром, обусловленный ишемией миокарда и характеризующийся эпизодическим появлением чувства дискомфорта или давления в прекардиальной области, которые в типичных случаях возникают при физической нагрузке и исчезают после ее прекращения или приема нитроглицерина под язык (стенокардия напряжения)) Кардазин-Здоровье повышает толерантность (Толерантность - снижение реакции на повторяющееся введение вещества, привыкание организма, ввиду чего требуется все большая и большая доза для достижения присущего веществу эффекта. Также различают обратную толерантность - особое состояние при котором требуется меньшая доза для достижения заданного эффекта, и кросстолерантность - когда прием одного вещества повышает толерантность к приему других веществ (как правило из той же группы или класса). Тахифилаксией называют быстрое (буквально после первого использования) развитие толерантности к приему лекарственного вещества. Также иммунологическое состояние организма, при котором он не способен синтезировать антитела в ответ на введение определенного антигена при сохранении иммунной реактивности к другим антигенам. Проблема толерантности имеет значение при пересадке органов и тканей) к физическим нагрузкам, не влияя на ЧСС, снижает частоту приступов стенокардии.
В оториноларингологической практике Кардазин-Здоровье улучшает переносимость вестибулярных проб, повышает остроту слуха, устраняет шум в ушах, эффективно снижает степень, длительность и частоту приступов головокружения при болезни Меньера и головокружения сосудистого происхождения. При перцептивной глухоте обеспечивает увеличение диапазона восприятия в децибелах и уменьшает проблемы со слухом.
У больных с хориоретинальными сосудистыми нарушениями препарат способствует восстановлению функциональной активности сетчатки, что проявляется нормализацией показателей электроретинограммы, улучшает остроту зрения и поле зрения, что связано с благоприятными анатомическими изменениями. Это приводит к ослаблению функциональных симптомов патологии сетчатки, особенно при старческой дегенерации (Дегенерация - перерождение. Патологические изменения клеток регрессивного характера с нарушением или утратой их функций. Регресс - обратное развитие, возвращение к более примитивной форме поведения вследствие неспособности адекватно функционировать на более высоком уровне) желтого пятна.
Фармакокинетика. Кардазин-Здоровье полностью и быстро абсорбируется из пищеварительного тракта. Максимальная концентрация в плазме (Плазма - жидкая часть крови, в которой находятся форменные элементы (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). По изменениям в составе плазмы крови диагностируются различные заболевания (ревматизм, сахарный диабет и т.д.). Из плазмы крови готовят лекарственные препараты) крови (Кровь - жидкая ткань, циркулирующая в кровеносной системе. Состоит из плазмы и форменных элементов (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). Красный цвет крови придает гемоглобин, содержащийся в эритроцитах. Кровь характеризуется относительным постоянством химического состава, осмотического давления и активной реакции. Переносит кислород от органов дыхания к тканям и углекислый газ от тканей к органам дыхания, доставляет питательные вещества из органов пищеварения к тканям, а продукты обмена к органам выделения, участвует в регуляции водно-солевого обмена и кислотно-щелочного равновесия в организме, в поддержании постоянной температуры тела. Благодаря наличию в крови антител, антитоксинов и лизинов, а также способности лейкоцитов поглощать микроорганизмы и инородные тела, кровь выполняет защитную функцию) достигается менее чем за 2 часа и составляет 55 мг/мл после одноразового приема в дозе (Доза (греч. dosis - в фармакологии и токсикологии порция, доза) - одно из важнейших понятий в фармакологи и токсикологии, представляющее собой количество вещества, введенное или попавшее в организм) 20 мг. Биодоступность (Биодоступность - показатель степени и скорости поступления в кровь лекарственного вещества от суммарной введенной дозы) более 85 %. Стабильная концентрация устанавливается приблизительно через 24-36 часов после повторных приемов и остается такой на протяжении всего периода лечения.
С белками (Белки - природные высокомолекулярные органические соединения. Белки играют чрезвычайно важную роль: они – основа процесса жизнедеятельности, участвуют в построении клеток и тканей, являются биокатализаторами (ферменты), гормонами, дыхательными пигментами (гемоглобины), защитными веществами (иммуноглобулины) и др) in vitro связывается приблизительно 16 %. Хорошо распределяется в тканях. Объем распределения составляет 4,8 л/кг.
Выводится в основном почками, 51 % препарата - в неизмененном виде. Период полувыведения (Период полувыведения ( T1/2, синоним период полуэлиминации) - период времени, в течение которого концентрация ЛС в плазме крови снижается на 50 % от исходного уровня. Информация об этом фармакокинетическом показателе необходима для предупреждения создания токсического или, наоборот, неэффективного уровня (концентрации) ЛС в крови при определении интервалов между введениями) - около 6 часов у здоровых лиц и 12 часов у лиц старше 65 лет.
Прием пищи не влияет на фармакокинетические параметры.
Кардиология: профилактика приступов стенокардии
( монотерапия или в комбинации с антиангинальными (Антиангинальные - лекарственные средства, улучшающие кровоснабжение миокарда за счет расширения венечных артерий) препаратами).
Оториноларингология: лечение кохлеарно (Кохлеарный - относящийся к улитке внутреннего уха) -вестибулярных нарушений ишемического происхождения, таких как головокружение, шум в ушах, снижение слуха.
Офтальмология (Офтальмология - область медицины, изучающая анатомию и физиологию органов зрения, болезни глаза и разрабатывающая методы лечения и профилактики). хориоретинальные расстройства, обусловленные ишемией.
Кардазин-Здоровье назначают внутрь по 1 таблетке 2 - 3 раза в сутки во время еды, запивая стаканом воды. Суточная доза 40 - 60 мг. Длительность лечения устанавливает врач в зависимости от тяжести и течения заболевания. Применение препарата у лиц пожилого возраста не требует изменения дозирования.
Побочное действиеСо стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота;
аллергические реакции: возможна кожная сыпь, зуд.
Повышенная индивидуальная чувствительность (Чувствительность - способность организма воспринимать раздражения, поступающие из окружающей или внутренней среды, и отвечать на них дифференцированными формами реакций. Чувствительность может быть повышена или понижена с помощью различных фармакологических средств) к препарату. Беременность и кормление грудью. Опыт применения препарата у пациентов детского возраста отсутствует.
ПередозировкаСлучаи передозировки неизвестны.
Особенности примененияВ случае необходимости применения Кардазина-Здоровье в период кормление грудью, прекращают кормление грудью, поскольку способность препарата проникать в грудное молоко не изучена. При почечной недостаточности рекомендуется проводить мониторинг (Мониторинг - постоянное контролирование некоторого состояния, ситуации или процесса) функциональных показателей; при необходимости доза может быть снижена. Препарат не влияет на способность к управлению автотранспортом и выполнению работ, которые требуют высокой скорости психомоторных реакций.
Взаимодействие с лекарственными средствами Общие сведения о продуктеУсловия и срок хранения. В сухом, защищенном от света месте при температуре от 150 С до 25 0 С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности – 2 года.
Условия отпуска. По рецепту.
Упаковка. Таблетки №10х3, № 30, №30х2 в контурной ячейковой упаковке.
Производитель. ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье" .
Местонахождение. 61013, Украина, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.
Препараты с аналогичным действующим веществомДанный материал изложен в свободной форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Кардазин-ЗДОРОВЬЕ
(KARDAZIN-ZDOROVYE)
Состав
действующее вещество: trimetazidine;
1 таблетка содержит триметазидина дигидро хлорида 20 мг
Вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат целлюлоза микрокристаллическая крахмал картофельный; повидон, магния стеарат кремния диоксид коллоидный тальк титана диоксид (Е 171); кандурин (серебряный блеск); гипромеллоза; краситель «Сеписперс сухой красный А".
Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакологическая группа. Кардиологические препараты. Триметазидин.
Код АТС С 01Е В 15.
Клинические характеристики.
Показания.
Кардиология: длительное лечение ишемической болезни сердца, предупреждение возникновения приступов стенокардии (как монотерапия или в комбинации с другими лекарственными средствами).
Оториноларингология: лечение кохлеарно-вестибулярных нарушений ишемического происхождения, таких как головокружение, шум в ушах, снижение слуха.
Офтальмология: хориоретинальные расстройства ишемического происхождения.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к триметазидина или к любому из вспомогательных компонентов препарата.
Способ применения и дозы. Назначают по 1 таблетке 3 раза в сутки во время еды, запивая стаканом воды. Суточная доза 60 мг.
Продолжительность лечения определяется индивидуально в зависимости от тяжести течения заболевания, достигнутого терапевтического эффекта.
Побочные реакции. При применении препарата могут возникнуть побочные эффекты, которые приведены ниже по частоте возникновения: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100 и <1/10); нечасто (> 1/1000 и <1/100); редко (> 1/10 000 и <1/1000); очень редко (<10 000).
Со стороны пищеварительной системы: часто - боль в эпигастрии, диарея, тошнота, рвота, диспепсия.
Общие нарушения: часто - астения.
Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение, очень редко - возможно возникновение экстрапирамидных симптомов (тремор, ригидность, акинезия), которые уменьшаются после отмены препарата.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - сыпь, зуд, крапивница.
Со стороны сосудов: редко - ортостатическая гипотензия, покраснение лица.
Со стороны иммунной системы: ангионевротический отек
Из-за наличия в составе препарата красителя «Сеписперс сухой красный А" возможно возникновение аллергических реакций.
Передозировки. Информация о передозировке триметазидина ограничено. Лечение симптоматическое.
Применение в период беременности или кормления грудью. Учитывая отсутствие достаточных клинических данных, рекомендуется не применять препарат во время беременности (особенно в первые три месяца беременности).
В случае необходимости применения препарата в период кормления грудью рекомендуется прервать кормление.
Дети. Опыт применения препарата у детей отсутствует.
Особенности применения. Кардазин-Здоровье применяется для базисной терапии стенокардии, но не для купирования приступов стенокардии.
Наличие в составе препарата красителя может вызвать реакций аллергического типа.
Пациенты с почечной недостаточностью. У пациентов с почечной недостаточностью не было обнаружено проявлений побочного действия. Однако для этой категории пациентов рекомендуется особый уход с возможным уменьшением дозы.
Пациенты пожилого возраста. Применение препарата при лечении пациентов пожилого возраста не требует изменения дозировки.
Хирургическое вмешательство. Не требует особых оговорок перед проведением анестезии.
Препарат содержит лактозу, поэтому его не назначают пациентам с наследственной непереносимостью галактазы, дефицитом лактазы или нарушением всасывания глюкозы / галактозы.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Препарат не влияет на способность управлять транспортом и работать с механизмами. Однако следует учитывать, что при применении препарата возможно головокружение.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Не выявлено.
Триметазидин может назначаться в комбинации с гепарином, кальципарином, антагонистами витамина К, пероральными липидоснижающая препаратами, ацетилсалициловой кислотой, препаратами наперстянки (триметазидин не влияет на уровень дигоксина в плазме крови).
Фармакологические свойства.
Фармакологические. Кардазин-Здоровье - антиангинальный и анти ишемический средство.
Действующее вещество препарата - триметазидин - обеспечивает оптимизацию энергетического метаболизма в клинических условиях гипоксии и ишемии. Триметазидин предотвращает уменьшение уровня внутриклеточного АТФ и обеспечивает надлежащее функционирование ионных насосов i трансмембранного натрiево-калiевого потока при сохранении клеточного гомеостаза.
Механизм действия основан на частичном подавлении окисления жирных кислот благодаря iнгiбуванню долго цепной 3-кетоацил- СоА- тiолазы (3-КАТ). Таким образом происходит частичное переключение энергетического обмена с окисления жирных кислот на окисление глюкозы, что является более выгодным при ишемии.
Одновременно триметазидин увеличивает обмен фосфолипидов и их включение в мембрану, обеспечивая тем самым защиту мембраны от повреждений.
B кардиологии. Антиангинальные свойства триметазидина является результатом улучшения энергетического обмена в сердце в условиях гипоксии.
У больных стенокардией триметазидин:
- С 15-го дня лечения увеличивает коронарный резерв, значительно улучшает переносимость и увеличивает объем физических нагрузок, увеличивает время до возникновения приступов стенокардии и время до появления депрессии ST-сегмента на ЭКГ;
- Значительно уменьшает частоту приступов стенокардии;
- Существенно уменьшает необходимость применения нитратов;
- Не влияет на уровень артериального давления и частоты сердечных сокращений.
В оториноларингологии триметазидин:
- За счет анти ишемических свойств способствует вестибулярной компенсации;
- Эффективно уменьшает степень, продолжительность i частоту приступов головокружения;
- Уменьшает интенсивность i периодичность появления шума в ушах, предотвращает развитие рецидивов;
- При перцептивнiй глухоте обеспечивает увеличение диапазона восприятия (в децибелах) i, таким образом, уменьшает нарушения слуха.
В офтальмологии триметазидин:
- Улучшает прогноз функционального восстановления деятельности сетчатки (по результатам улучшения амплитуды b-волны электроретинограмма, что чувствительна к ишемии)
- Улучшает остроту зрения и расширяет поле зрения.
Это приводит к уменьшению функциональных симптомов патологии сетчатки, особенно при старческой дегенерации желтого пятна.
Фармакокинетика. Триметазидин после перорального применения быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается менее чем за 2:00 и составляет 55 мг / мл после однократного приема в дозе 20 мг. Стадия равновесной концентрация в плазме крови достигается через 24-36 часов от начала лечения. Объем распределения составляет 4,8 л / кг, что свидетельствует о хорошей диффузию в ткани. Связывание с белками плазмы крови низкое, примерно 16% in vitro. Триметазидин выводится преимущественным образом с мочой, преимущественно в неизмененном виде. Период полувыведения составляет примерно 6:00.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой, от красновато-розового до розовато-красного цвета с перламутровым оттенком.
Срок годности. 3 года.
Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка. Таблетки, покрытые оболочкой, по 20 мг № 10х 3, № 30 № 30-х 2 в блистерах.
Категория отпуска. По рецепту.
Производитель. ООО «Фармацевтическая компания« Здоровье ».
Телефоны: (044) 491-00-91
(044) 331-16-00
Форма резерва лекарств:
Я согласен на передачу моих контактных данных в аптеку
