Doprokin инструкция

1 таблетка содержит

Активное вещество: Домперидон 10 мг.

Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон К25, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, тальк.

КОД ПРЕПАРАТА ПО АТХ A03FA03

Прокинетики (стимуляторы моторики желудочно-кишечного тракта).

Допрокин - противорвотный препарат, стимулятор моторики желудочно-кишечного тракта для перорального применения.

Домперидон - антагонист дофамина, обладающий, аналогично метоклопрамиду и некоторым нейролептикам, противорвотными свойствами. Однако, в отличие от этих лекарственных препаратов, домперидон плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Применение домперидона редко сопровождается экстрапирамидными побочными эффектами, особенно у взрослых, но домперидон стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Его противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в триггерной зоне хеморецепторов.

При применении внутрь домперидон увеличивает продолжительность антральных и дуоденальных сокращений, ускоряет опорожнение желудка - выход жидких и полутвердых фракций у здоровых людей и твердых фракций у больных, у которых этот процесс был замедлен, и повышает давление сфинктера нижнего отдела пищевода у здоровых людей. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию.

Домперидон быстро абсорбируется при пероральном приеме натощак. Максимальная концентрация его в плазме достигается примерно в течение 1 часа. Низкая абсолютная биологическая доступность перорального пути введения домперидона (приблизительно 15%) обусловлена экстенсивным первичным метаболизмом в стенке кишечника и печени.

Хотя у здоровых людей биологическая доступность домперидона увеличивается при приеме после еды, больным с жалобами со стороны желудочно-кишечного тракта следует принимать домперидон за 15-30 минут до еды. Гипоацидность желудочного сока снижает абсорбцию домперидона. Пероральная биологическая доступность уменьшается после предшествующего приема циметидина или бикарбоната натрия. При приеме домперидона после еды для достижения максимальной абсорбции требуется больше времени, а АUС несколько увеличивается.

При пероральном приеме домперидон не аккумулируется и не индуцирует собственный обмен; максимальная концентрация в плазме через 90 мин после введения, равная 21нг/мл, после двухнедельного перорального приема по 30 мг в день, была почти такой же, как после приема первой дозы (18нг/мл). Домперидон на 91-93% связывается с белками плазмы. Концентрации домперидона в грудном молоке кормящих женщин в 4 раза ниже, чем соответствующие концентрации в плазме. Домперидон метаболизируется в печени путем гидроксилирования и N-дезалкилирования. Выведение с мочой и калом составляет 31 и 66% от пероральной дозы соответственно. Выделение домперидона в неизмененном виде составляет небольшой процент (10% с калом и приблизительно 1% с мочой). Период полувыведения из плазмы после приема разовой дозы составляет 7-9 часов у здоровых людей, но удлинен у больных с тяжелой почечной недостаточностью.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Для облегчения комплекса симптомов, ассоциирующихся с замедленным опорожнением желудка: чувство переполнения в области эпигастрия, тошнота, ощущение вздутия живота, отрыжка, дискомфорт в области верхней части живота, изжога. Для облегчения тошноты и рвоты в течении не более 48 часов.

Допрокин противопоказан больным с повышенной чувствительностью к домперидону. Не следует применять препарат, когда стимуляция двигательной функции желудка может быть опасной, т.е. при желудочно-кишечном кровотечении, механической непроходимости или перфорации, при печеночной и/или почечной недостаточности.

Допрокин противопоказан также больным с пролактин-секретирующей опухолью гипофиза (пролактиномой).

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, в редких случаях – переходящие спазмы кишечника, диарея. Со стороны нервной системы: в редких случаях - сонливость, головная боль, экстрапирамидные расстройства. Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: в редких случаях – галакторея, боль в груди, гинекомастия. Аллергические реакции:в редких случаях – сыпь, зуд, крапивница.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Для облегчения симптомов дискомфорта после приема пищи взрослым и детям в возрасте 16 лет и старше: до 10 мг три раза в день и на ночь. Максимальная продолжительность курса лечения 2 недели. Для облегчения тошноты и рвоты взрослым и детям в возрасте 16 лет и старше: до 10 мг три раза в день и на ночь. Максимальная продолжительность курса лечения до 48 часов. Применение у детей в возрасте до 16 лет не рекомендуется.

Симптомы: сонливость, дезориентация и экстрапирамидные реакции, особенно у детей.

Лечение: применение активированного угля и тщательное наблюдение. Препараты, применяемые для лечения паркинсонизма, или антигистаминные препараты могут оказаться эффективными при возникновении экстрапирамидных реакций.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Антихолинергические препараты могут нейтрализовать антидиспептическое действие Допрокина.

Не следует принимать антацидные и антисекреторные препараты одновременно с Допрокином, так как они снижают его биологическую доступность после приема внутрь (см. раздел Особые указания).

Основной путь метаболических превращений домперидона - при участии СYРЗА4 системы цитохрома Р450. На основании исследований in vitro можно предположить, что одновременный с применением Допрокина прием лекарственных средств, значительно ингибирующих этот фермент, может вызывать повышение уровня домперидона в плазме. Примерами ингибиторов фермента СYРЗА4 являются следующие лекарственные средства:

- противогрибковые препараты азолового ряда;

- антибиотики из группы макролидов;

Теоретически, так как Допрокин обладает гастрокинетическим действием, он мог бы влиять на абсорбцию одновременно применяющихся пероральных препаратов, в частности, препаратов с замедленным высвобождением активного вещества, или препаратов, покрытых энтерорастворимой оболочкой. Однако применение домперидона у больных на фоне приема парацетамола или подобранной терапии дигоксином не влияло на уровень этих препаратов в крови.

Допрокин может также сочетаться с:

- нейролептиками, действие которых он не усиливает;

-агонистами дофаминергических рецепторов (бромокриптином, L-допой), нежелательные периферические эффекты которых, такие как нарушения пищеварения, тошнота, рвота, он подавляет, не нейтрализуя их основные свойства.

При сочетанном применении Допрокина с антацидными или антисекреторными препаратами последние следует принимать после еды, а не до еды, т.е. их не следует принимать одновременно с Допрокином.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ

При введении животным в дозах до 160мг/кг/сут домперидон не оказывал тератогенного действия. Однако, как большинство лекарственных препаратов, Допрокин следует назначать во время первого триместра беременности только, если его применение оправдано ожидаемой терапевтической пользой.

К настоящему времени не имеется данных о повышении риска пороков развития у человека.

У женщин концентрации домперидона в грудном молоке в 4 раза ниже, чем соответствующие концентрации в плазме. Неизвестно, оказывает ли этот уровень отрицательное воздействие на новорожденных. Поэтому, если мать принимает Допрокин, кормление грудью не рекомендуется, за исключением случаев, когда ожидаемая польза для матери оправдывает потенциальный риск для грудного ребенка.

10 таблеток в блистере.
2 блистера вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 o C.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Отпускается без рецепта.

Благодаря продуктивной работе команды специалистов по научно-исследовательской деятельности и опытно-конструкторским разработкам (НИОКР) турецкое подразделение компании World Medicine получило Сертификат, подтверждающий статус компании-центра НИОКР. Сертификат был выдан Министерством науки, промышленности и.

23 апреля 2015 при участии представителей компании World Medicine в РБ был проведен областной семинар для врачей неврологов и нейрохирургов по вопросу «Актуальные вопросы цереброваскулярной и неврологической патологии в клинической.

19.02.2015 на базе ВГМУ г. Витебска прошла годовая отчетная неврологическая конференция. В конференции приняли участие 22 невролога Витебской области. Были освещены проблемы заболеваний с нарушением мозгового кровообращения (транзиторные ишемические атаки, гипертензивный.

Белорусский съезд врачей амбулаторной практики, был организован в г. Гомеле - в Гомельском городском центре культуры.

Белорусский съезд инфекционистов, проводимый в 6-й раз, был организован в г. Витебске - историческом и культурном центре Беларуси. 29-30 мая 2014 года со всех уголков страны собрались специалисты, чтобы принять участие…

Компания World Medicine приняла участие в областной научно-практической конференции для врачей-неврологов и терапевтов Витебского региона. Конференция состоялась 16 апреля 2014 года в ресторане "Приозерный двор" в п.Должа на берегу красивого…

10 апреля 2014 года на базе Кобринской ЦРБ проводилась конференция, посвященная работе ООИ (особо опасные инфекйции.

Компания World Medicine организовала интересный вечер для своих друзей и коллег, который состоялся 4 апреля 2014 года в Национальном академическом театре им. Я.Купалы.

Компания World Medicine приняла участие в Гродненской областной неврологической конференции, которая состоялась 14 марта 2014 года.

21 ноября 2013 г. в г. Витебске состоялся научно-практический семинар, который организовала ТПРУП Фармация

Компания "World Medicine" приняла участие в научно-практической конференции с международным участием "Актуальные инфекции в XXI веке. Почему возрастает роль инфекционных болезней в эпоху технологической медицины?"

Компания World Medicine приняла участие в научно-практической конференции "Актуальные вопросы внутренних болезней"

Doprokin инструкция

Центральный антагонист дофаминовых рецепторов, противорвотное средство.

Допрокин - противорвотный препарат, стимулятор моторики желудочно-кишечного тракта для перорального применения.

Домперидон - антагонист дофамина, обладающий, аналогично метоклопрамиду и некоторым нейролептикам, противорвотными свойствами. Однако, в отличие от этих лекарственных препаратов, домперидон слабо проникает через гематоэнцефалический барьер. Применение домперидона редко сопровождается экстрапирамидными побочными эффектами, особенно у взрослых. Его противорвотное действие обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в триггерной зоне хеморецепторов.

При применении внутрь домперидон увеличивает продолжительность антральных и дуоденальных сокращений, ускоряет опорожнение желудка - выход жидких и полутвердых фракций у здоровых людей и твердых фракций у больных, у которых этот процесс был замедлен, и повышает давление сфинктера нижнего отдела пищевода у здоровых людей. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию.

Домперидон быстро абсорбируется при пероральном приеме натощак. Максимальная концентрация его в плазме достигается примерно в течение 1 часа. Низкая абсолютная биологическая доступность перорального пути введения домперидона (приблизительно 15%) обусловлена экстенсивным первичным метаболизмом в стенке кишечника и печени.

Больным с жалобами со стороны желудочно-кишечного тракта следует принимать домперидон за 15-30 минут до еды. Гипоацидность желудочного сока снижает абсорбцию домперидона. Пероральная биологическая доступность уменьшается после предшествующего приема циметидина или бикарбоната натрия. При приеме домперидона после еды для достижения максимальной абсорбции требуется больше времени, а АUС несколько увеличивается.

При пероральном приеме домперидон не аккумулируется и не индуцирует собственный обмен; максимальная концентрация в плазме через 90 мин после введения, равная 21 нг/мл, после двухнедельного перорального приема по 30 мг в день, была почти такой же, как после приема первой дозы (18 нг/мл). Домперидон на 91-93% связывается с белками плазмы. Концентрации домперидона в грудном молоке кормящих женщин в 4 раза ниже, чем соответствующие концентрации в плазме. Домперидон метаболизируется в печени путём гидроксилирования и N-дезалкилирования. Выведение с мочой и калом составляет 31 и 66% от пероральной дозы соответственно. Выделение домперидона в неизмененном виде составляет небольшой процент (10% с калом и приблизительно 1% с мочой). Период полувыведения из плазмы после приема разовой дозы составляет 7-9 часов у здоровых людей, но удлинен у больных с тяжелой почечной недостаточностью.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

I. Комплекс диспептических симптомов, часто ассоциирующийся с замедленным опорожнением желудка, желудочно-пищеводным рефлюксом, эзофагитом:

- чувство переполнения в эпигастрии, ощущение вздутия живота, боль в верхней части живота;

II. Тошнота и рвота функционального, органического, инфекционного происхождения, вызванные радиотерапией, лекарственной терапией или нарушением диеты. Специфическим показанием является тошнота и рвота, вызванные агонистами дофамина в случае их применения при болезни Паркинсона (такими как L-допа и бромокриптин).

III. В педиатрической практике: синдром срыгивания, циклическая рвота, желудочно-пищеводный рефлюкс и другие нарушения моторики желудка.

Допрокин противопоказан больным с повышенной чувствительностью к домперидону. Не следует применять препарат, когда стимуляция двигательной функции желудка может быть опасной, т.е. при желудочно-кишечном кровотечении, механической непроходимости или перфорации.

Допрокин противопоказан также больным с пролактин-секретирующей опухолью гипофиза (пролактиномой).

Побочные эффекты наблюдаются редко.

Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях - преходящие спазмы кишечника (полностью обратимы и исчезают после прекращения лечения).

Со стороны ЦНС: редко - экстрапирамидные симптомы у детей; в единичных случаях - экстрапирамидные симптомы у взрослых (полностью обратимы и исчезают после прекращения лечения). Так как гипофиз находится вне гематоэнцефалического барьера, Допрокин может индуцировать повышение уровня пролактина в плазме. В редких случаях эта гиперпролактинемия может стимулировать появление нейроэндокринных явлений. При недостаточном развитии гематоэнцефалического барьера (например, у детей) или нарушении его функций нельзя полностью исключить возможность появления неврологических побочных эффектов.

Со стороны эндокринной системы: возможна гиперпролактинемия; редко - галакторея, гинекомастия.

Аллергические реакции: редко - сыпь и крапивница.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

1. Хроническая диспепсия

Взрослые: по 10 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки, за 15-30 минут до еды и, в случае необходимости, перед сном.

Дети в возрасте 5 лет и старше: по 2,5 мг на 10 кг массы тела, 3 раза в сутки до еды и, в случае необходимости, перед сном.

При необходимости указанную дозировку можно удвоить.

2. Острые и подострые состояния (прежде всего тошнота и рвота)

Взрослые: по 20 мг (2 таблетки) 3-4 раза в сутки до еды и перед сном.

Дети в возрасте 5 лет и старше: по 5 мг на 10 кг массы тела, 3-4 раза в сутки перед едой и перед сном.

Рекомендуется принимать препарат Допрокин до еды. При приеме препарата после еды абсорбция несколько замедляется.

При почечной недостаточности рекомендуется уменьшение частоты приема Допрокина (см. раздел ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

При лечении детей в возрасте до 5 лет следует использовать суспензию Допрокина.

Симптомы: сонливость, дезориентация и экстрапирамидные реакции, особенно у детей.
Лечение: применение активированного угля и тщательное наблюдение. Препараты, применяемые для лечения паркинсонизма, или антигистаминные препараты могут оказаться эффективными при возникновении экстрапирамидных реакций.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Антихолинергические препараты могут нейтрализовать антидиспептическое действие Допрокина.

Не следует принимать антацидные и антисекреторные препараты одновременно с Допрокином, так как они снижают его биологическую доступность после приема внутрь (см. раздел ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

Основной путь метаболических превращений домперидона - при участии СYРЗА4 системы цитохрома Р450. На основании исследований in vitro можно предположить, что одновременный с применением Допрокина прием лекарственных средств, значительно ингибирующих этот фермент, может вызывать повышение уровня домперидона в плазме. Примерами ингибиторов фермента СYРЗА4 являются следующие лекарственные средства:

- противогрибковые препараты азолового ряда;

- антибиотики из группы макролидов;

Теоретически, так как Допрокин обладает гастрокинетическим действием, он мог бы влиять на абсорбцию одновременно применяющихся пероральных препаратов, в частности, препаратов с замедленным высвобождением активного вещества, или препаратов, покрытых энтерорастворимой оболочкой. Однако применение домперидона у больных на фоне приема парацетамола или подобранной терапии дигоксином не влияло на уровень этих препаратов в крови.

Допрокин может также сочетаться с:

- нейролептиками, действие которых он не усиливает;

- агонистами дофаминергических рецепторов (бромокриптином, L-допой), нежелательные периферические эффекты которых, такие как нарушения пищеварения, тошнота, рвота, он подавляет, не нейтрализуя их основные свойства.

При сочетанном применении Допрокина с антацидными или антисекреторными препаратами последние следует принимать после еды, а не до еды, т.е. их не следует принимать одновременно с Допрокином.

Применение у грудных детей:

В связи с тем, что функции метаболического и гематоэнцефалического барьера в первые месяцы жизни развиты не полностью, детям грудного возраста любой препарат следует назначать очень осторожно и под тщательным медицинским наблюдением. Так как типичное для Допрокина отсутствие влияния на ЦНС в основном является результатом слабого прохождения через гематоэнцефалический барьер.

Применение при заболеваниях печени:

Учитывая высокую степень метаболизма домперидона в печени, следует с осторожностью назначать Допрокинбольным с печеночной недостаточностью.

Применение при заболеваниях почек:

У больных с тяжелой почечной недостаточностью (сывороточный креатинин > 6 мг/100 мл, т.е. > 0,6 ммоль/л) период полувыведения домперидона увеличивался с 7,4 до 20,8 часов, но концентрации его в плазме были ниже, чем у здоровых добровольцев. Так как очень небольшой процент домперидона выводится почками в неизмененном виде, то едва ли необходима коррекция разовой дозы у больных с почечной недостаточностью. Однако, при повторном назначении частота введения должна быть снижена до одного или двух раз в сутки, в зависимости от тяжести недостаточности, а также может возникнуть необходимость снижения дозы.

При длительной терапии больные должны находиться под регулярным наблюдением.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ

При введении животным в дозах до 160 мг/кг/сут домперидон не оказывал тератогенного действия. Однако, как большинство лекарственных препаратов, Допрокин следует назначать во время первого триместра беременности только, если его применение оправдано ожидаемой терапевтической пользой.

К настоящему времени не имеется данных о повышении риска пороков развития у человека.

У женщин концентрации домперидона в грудном молоке в 4 раза ниже, чем соответствующие концентрации в плазме. Неизвестно, оказывает ли этот уровень отрицательное воздействие на новорожденных. Поэтому, если мать принимает Допрокин, кормление грудью не рекомендуется, за исключением случаев, когда ожидаемая польза для матери оправдывает потенциальный риск для грудного ребенка.

Таблетки для приема внутрь по 10 мг.
По 10 таблеток в контурных ячейковых упаковках из пленки поливинилхлоридной и алюминиевой фольги.
2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем в картонной пачке.

Хранить при температуре 15-250C.

ВНИМАНИЕ! Вся информация на этом сайте опубликована исключительно в информационных целях и не может заменить консультацию или предписания врача.

Скидка
3% - 61.49 леев
5% - 60.22 леев

Скидка
3% - 13.29 леев
5% - 13.02 леев

Скидка
3% - 13.24 леев
5% - 12.97 леев

Скидка
3% - 131.73 леев
5% - 129.01 леев

Скидка
3% - 12.03 леев
5% - 11.78 леев

Скидка
3% - 139.89 леев
5% - 137.01 леев

Скидка
3% - 29.66 леев
5% - 29.05 леев

Скидка
3% - 42.39 леев
5% - 41.52 леев

Скидка
3% - 30.81 леев
5% - 30.17 леев