Категория: Инструкции
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (апельсиновые) белого цвета, без агломератов и механических примесей, с запахом апельсина.
1 пак. ацетилцистеин 100 мг -«- 200 мг.
Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, сахарин, сахароза, ароматизатор апельсиновый.
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь белого цвета, гомогенные, размером не более 1.5 мм, без агломератов и механических примесей, с запахом лимона и меда.
1 пак. ацетилцистеин 200 мг -«- 600 мг.
Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, сахарин, сукроза, медовый и лимонный ароматизаторы.
Таблетки шипучие белого цвета, круглые, плоские, с запахом ежевики.
1 таб. ацетилцистеин 100 мг.
Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, лимонной кислоты ангидрид, лактозы ангидрид, маннитол, натрия цитрат, натрия гидрокарбонат, сахарин, ароматизатор ежевичный.
Таблетки шипучие белого цвета, круглые, плоские, с риской, с запахом ежевики. 1 таб. ацетилцистеин 200 мг. Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, лимонной кислоты ангидрид, лактозы ангидрид, маннитол, натрия цитрат, натрия гидрокарбонат, сахарин, ароматизатор ежевичный.
Таблетки шипучие белого цвета, круглые, с гладкой поверхностью, с риской, с запахом ежевики. 1 таб. ацетилцистеин 600 мг.
Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, натрия гидрокарбонат, натрия карбонат безводный, маннитол, лактоза безводная, аскорбиновая кислота, натрия цикламат, натрия сахарината дигидрат, натрия цитрата дигидрат, ароматизатор ежевичный «В».
Клинико-фармакологическая группа: Муколитический препарат.
Препарат АЦЦ фармакологическое действие
Муколитический препарат. Наличие в структуре молекулы ацетилцистеина сульфгидрильных групп способствует разрыву дисульфидных связей кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к уменьшению вязкости слизи. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты. При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом.
Лекарство АЦЦ фармакокинетика
Данные по фармакокинетике препарата АЦЦ не предоставлены.
Препарат АЦЦ показания
заболевания органов дыхания, сопровождающиеся повышенным образованием вязкой трудноотделяемой слизи (острые и хронические бронхиты, обструктивный бронхит, пневмония, бронхоэктазы, бронхиальная астма, бронхиолиты, муковисцидоз, ларингит);
острый и хронический синусит;
АЦЦ режим дозирования
Взрослым и подросткам старше 14 лет рекомендуется назначать препарат АЦЦ по 200 мг 2-3 раза/сут (АЦЦ 100 или АЦЦ 200), или по 200 мг 3 раза/сут (АЦЦ в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг) или по 600 мг 1 раз/сут (АЦЦ ЛОНГ или АЦЦ в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 600 мг).
Детям в возрасте от 6 до 14 лет рекомендуется принимать по 100 мг 3 раза/сут или по 200 мг 2 раза/сут (АЦЦ 100 или АЦЦ 200) или по 200 мг 2 раза/сут (АЦЦ в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг).
Детям в возрасте от 2 до 5 лет препарат рекомендуется принимать по 100 мг 2-3 раза/сут (АЦЦ 100 или АЦЦ 200). При муковисцидозе детям в возрасте старше 6 лет препарат рекомендуется принимать по 200 мг 3 раза/сут (АЦЦ 100, АЦЦ 200 или АЦЦ в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг).
Детям в возрасте от 2 до 6 лет — по 100 мг 4 раза/сут (АЦЦ 100 или АЦЦ 200).
Пациентам с массой тела более 30 кг при муковисцидозе при необходимости можно увеличить дозу до 800 мг/сут. При внезапных кратковременных простудных заболеваниях продолжительность приема составляет 5-7 дней. При хронических бронхитах и муковисцидозе препарат АЦЦ следует применять более длительно для профилактики инфекций.
Препарат следует принимать после еды. Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата. Таблетки шипучие (АЦЦ 100 и АЦЦ 200) следует растворять в 1/2 стакана воды, таблетки шипучие (АЦЦ ЛОНГ) следует растворять в 1 стакане воды.
Принимать сразу после растворения, в исключительных случаях можно оставить готовый раствор на 2 ч. Гранулы для приготовления горячего напитка (1 пакетик) растворяют при помешивании в 1 стакане горячей воды и выпивают, по возможности, горячим. В случае необходимости можно оставить приготовленный раствор на 3 ч.
Гранулы АЦЦ для приготовления раствора для приема внутрь (с запахом апельсина) следует растворять в воде, соке или холодном чае и принимать после еды.
Лекарство АЦЦ побочное действие
Со стороны ЦНС: редко — головные боли, шум в ушах.
Со стороны пищеварительной системы: редко — стоматит; в отдельных случаях — диарея, рвота, изжога и тошнота.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях — падение АД, тахикардия.
Со стороны дыхательной системы: в единичных случаях — развитие легочного кровотечения как проявление реакции повышенной чувствительности.
Аллергические реакции: в единичных случаях — бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивной бронхиальной системой при бронхиальной астме), кожная сыпь, зуд и крапивница.
Препарат АЦЦ противопоказания
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
период лактации (грудного вскармливания);
детский возраст до 6 лет (препарат в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг);
детский возраст до 14 лет (лекарственные формы препарата с содержанием ацетилцистеина 600 мг);
повышенная чувствительность к ацетилцистеину и другим компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с варикозным расширением вен пищевода, при повышенном риске развития легочного кровотечения и кровохарканья, при бронхиальной астме, заболеваниях надпочечников, печеночной и/или почечной недостаточности. АЦЦ ЛОНГ не следует назначать детям в возрасте до 14 лет. У этой категории пациентов рекомендуется применять лекарственные формы препарата для приема внутрь с более низким содержанием ацетилцистеина.
АЦЦ при беременности и лактации
Из-за недостаточного количества данных применение препарата при беременности и в период лактации возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Применение при нарушениях функции печени
Препарат следует с осторожностью применять при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Препарат следует с осторожностью применять при почечной недостаточности.
АЦЦ особые указания
При бронхиальной астме и обструктивном бронхите ацетилцистеин следует назначать с осторожностью под систематическим контролем бронхиальной проходимости.
При развитии побочных явлений следует отменить прием препарата. При растворении препарата необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлами, резиной, кислородом, легко окисляющимися веществами.
1 таблетка шипучая АЦЦ 100 и АЦЦ 200 соответствует 0.006 ХЕ.
1 таблетка шипучая АЦЦ ЛОНГ соответствует 0.01 ХЕ. АЦЦ (в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг) соответствует 0.21 ХЕ, АЦЦ (в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 600 мг) — 0.17 ХЕ. АЦЦ (в гранул для приготовления раствора для приема внутрь 100 мг и 200 мг с запахом апельсина) 100 мг соответствует 0.24 ХЕ, 200 мг — 0.23 ХЕ.
Использование в педиатрии
Детям в возрасте до 6 лет рекомендуется назначать препарат в лекарственных формах с более низким содержанием ацетилцистеина.
Лекарство АЦЦ передозировка
Симптомы: возможны диарея, рвота, боли в желудке, изжога, тошнота.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
АЦЦ лекарственное взаимодействие
При одновременном применении ацетилцистеина и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть опасный застой слизи (комбинацию применять с осторожностью).
При одновременном приеме ацетилцистеина и нитроглицерина возможно усиление сосудорасширяющего эффекта нитроглицерина. Отмечается синергизм ацетилцистеина с бронхолитиками.
АЦЦ фармацевтическое взаимодействие
Ацетилцистеин фармацевтически несовместим с антибиотиками (пенициллинами, цефалоспоринами, эритромицином, тетрациклином и амфотерицином В) и протеолитическими ферментами. Ацетилцистеин уменьшает всасывание цефалоспоринов, пенициллинов и тетрациклина, поэтому их следует принимать внутрь не ранее чем через 2 ч после приема ацетилцистеина.
При контакте ацетилцистеина с металлами, резиной образуются сульфиды с характерным запахом.
Препарат АЦЦ условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года, срок годности гранул для приготовления раствора для приема внутрь (с запахом апельсина) — 4 года. АЦЦ ЛОНГ следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности — 3 года. После взятия таблетки тубу следует плотно закрыть.
Читайте также:
кислота лимонная безводная, натрия гидрокарбонат, натрия карбонат, кислота аскорбиновая, натрия сахарин, натрия цикламат, полиэтиленгликоль, ароматизатор Ежевика, ароматизатор Лесная ягода
сусыз лимон ?ыш?ылы, натрий гидрокарбонаты, натрий карбонаты, аскорбин ?ыш?ылы, натрий сахарині, натрий цикламаты, полиэтиленгликоль, б?лдірген хош иістендіргіші, орман жидектері хош иістендіргіші
Показания к применению таблеток аццаСекретолитическая терапия при острых и хронических заболеваниях бронхов и лёгких, сопровождающиеся нарушением образования и выведения мокроты.
Ка?ыры?ты? т?зілуі мен шы?арылуыны? б?зылуымен ?атар ж?ретін бронхтар мен ?кпелерді? жедел ж?не созылмалы ауруларында секретолитикалы? ем ж?ргізуге.
Противопоказания ацца в таблеткахСекретолитическое действие АЦЦ® поддерживается достаточным приёмом жидкости. Больным с нарушением функции печени или почек не следует назначать АЦЦ® в связи с дополнительным накоплением азотосодержащих соединений.
Имеются сообщения о развитии редко возникающих тяжелых кожных реакций, таких, как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла в связи с приемом ацетилцистеина. При появлении изменений на коже и слизистых оболочках следует прекратить прием ацетилцистеина и немедленно обратиться к врачу. Следует соблюдать меры предосторожности при назначении ацетилцистеина пациентам с бронхиальной астмой, язвенной болезнью желудка, артериальной гипертензией, заболеванием надпочечников, варикозном расширении вен пищевода.
При применении препарата особое внимание следует обратить пациентам, страдающим непереносимостью гистамина. Таким пациентам следует избегать длительного лечения, так как препарат влияет на метаболизм гистамина и может привести к появлению признаков непереносимости препарата, например головным болям, ринорее и раздражению.
Применение ацетилцистина, особенно в начале лечения, может привести к чрезмерному разжижению мокроты в бронхах, вызывая тем самым увеличение ее объема, если пациент не может отхаркнуть мокроту, должны быть предприняты необходимые меры (к примеру, постуральный дренаж и отсасывание). Одна шипучая таблетка содержит 6.28 ммоль (144.37 мг) натрия. Это следует принимать во внимание при назначении препарата пациентам, соблюдающим диету с низким содержанием натрия (низкосолевая диета).
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не влияет на способность к управлению автотранспортом и потенциально опасными механизмами.
АЦЦ® препаратыны? секретолитикалы? ?сері с?йы?ты?ты? мол м?лшерін ?абылдау ар?ылы са?талады. Бауыр немесе б?йрек функциясы б?зыл?ан нау?астар?а, ??рамында азоты бар ?осылыстарды? ?осымша жиналып ?алуына байланысты, АЦЦ® та?айындама?ан ж?н.
Ацетилцистеинді ?абылдау?а байланысты сирек пайда болатын Стивенс-Джонсон синдромы ж?не Лайелл синдромы сия?ты ауыр тері реакциялары ж?нінде м?лімдемелер бар. Теріде ж?не шырышты ?абы?тарда ?згерулер пайда бол?анда ацетилцистеинді ?абылдауды то?тат?ан ж?не д?рігерге дереу ?арал?ан ж?н.
Ацетилцистеинді бронх демікпесі ж?не ас?азанны? ойы? жара ауруы, артериялы? гипертензиясы, б?йрек ?сті безіні? ауруы, ??еш к?ктамырларыны? варикозды ке?еюі бар емделушілерге та?айында?анда са?ты? шараларын орында?ан ж?н.
Препаратты ?олдан?анда гистаминні? жа?паушылы?ынан зардап шегіп ж?рген емделушілерге ерекше к??іл б?лу керек. М?ндай емделушілер ?за? емделмегені ж?н, ?йткені препарат гистаминні? метаболизміне ы?палын тигізеді ж?не препаратты? жа?паушылы? белгілеріні? пайда болуына, мысалы бас ауыруына, ринорея?а ж?не тітіркенуге ?кеп со?уы м?мкін.
Ацетилцистеинді ?олдану ?сіресе емні? бас кезінде, бронхтарда ?а?ыры?ты? шамадан тыс с?йылуына ?келіп, оны? к?лемін ?л?айтады, егер емделуші ?а?ыры?ты тастай алмаса, ?ажетті шаралар (мысал?а, постуральді дренаж ж?не сорып алу) ?олданылуы тиіс.
К?піршитін бір таблетканы? ??рамында 6.28 ммоль (144.37 мг) натрий бар. М?ны препаратты ??рамында натрий м?лшері т?мен (т?зы т?мен емд?м) емд?м са?тап ж?рген емделушілерге та?айында?анда ескерген ж?н.
Д?рілік затты? к?лік ??ралын немесе ?ауіпті механизмдерді бас?ару ?абілетіне ы?пал ету ерекшеліктері
Препарат авток?лікті ж?не ?ауіпті механизмдерді бас?ару ?абілетіне ы?палын тигізбейді.
Дозировка и способ применения Фармакологические свойства ФармакокинетикаПосле приёма внутрь ацетилцистеин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и метаболизируется в печени в цистеин, фармакологически активный метаболит, а также в диацетилцистеин, цистин и различные смешанные дисульфиды. Из-за высокого эффекта “первого прохождения” через печень, биодоступность ацетилцистеина очень низка (примерно 10%). У человека максимальные концентрации в плазме достигаются через 1-3 ч. Максимальная концентрация в плазме метаболита цистеина составляет около 2 мкмоль/л. Связывание ацетилцистеина c белком плазмы составляет примерно 50%.
Ацетилцистеин выводится через почки почти исключительно в виде неактивных метаболитов (неорганических сульфатов, диацетилцистеина). Период полуэлиминации в плазме составляет приблизительно 1 час и в основном определяется печёночной биотрансформацией. Поэтому нарушение функции печени приводит к пролонгированным плазменным периодам полуэлиминации вплоть до 8 часов.
Ацетилцистеин ішке ?абылдан?аннан кейін ас?азан-ішек жолынан (АІЖ) тез сі?еді ж?не бауырда фармакологиялы? т?р?ыдан белсенді метаболит цистеинге, сондай-а? диацетилцистеинге, цистинге ж?не ?рт?рлі аралас дисульфидтерге метаболизденеді. Бауыр ар?ылы “ал?аш ?ту” ?серіні? жо?ары болуына байланысты, ацетилцистеинні? биожетімділігі ?те т?мен (шамамен 10%).
Адамда плазмада?ы е? жо?ары концентрация?а 1-3 са?аттан со? жетеді. Плазмада?ы цистеин метаболитіні? е? жо?ары концентрациясы 2 мкмоль/л-ге жуы?ты ??райды. Ацетилцистеинні? ?ан плазмасы а?уызымен байланысуы шамамен 50% ??райды. Ацетилцистеин б?йректер ар?ылы тек белсенді емес метаболиттер (бейорганикалы? сульфаттар, диацетилцистеин) т?рінде ?ана шы?арылады. Плазмада?ы жартылай шы?арылуы шамамен 1 са?атты ??райды ж?не негізінен бауыр биотрансформациясымен аны?талады. Сонды?тан бауыр ?ызметіні? б?зылуы плазмалы? жартылай шы?арылу кезе?іні? 8 са?ат?а дейін созылуына ?келеді.
ФармакодинамикаАцетилцистеин является производным аминокислоты цистеин. Ацетилцистеин обладает секретолитическим и секретомоторным действием в дыхательных путях. Он разрывает дисульфидные связи между мукополисахаридными цепочками и обладает деполимеризующим действием на цепочки ДНК (при гнойной мокроте). Благодаря этим механизмам уменьшается вязкость мокроты. Альтернативный механизм ацетилцистеина базируется на способности его реактивной сульфгидрильной группы связывать химические радикалы и этим их обезвреживать.
Ацетилцистеин способствует повышению синтеза глутатиона, что важно для детоксификации ядовитых веществ. Это объясняет его противоядное действие при отравлениях парацетамолом. При его профилактическом применении он оказывает защитное действие относительно частоты и тяжести обострений бактериальных инфекций, что было установлено у больных с хроническим бронхитом и муковисцидозом.
Ацетилцистеин – цистеин амин ?ыш?ылыны? туындысы. Тыныс алу жолдарында ацетилцистеинні? секретолитикалы? ж?не секретомоторлы ?сері бар. Ол мукополисахаридтік тізбектер арасында?ы дисульфидтік байланыстарды ?зеді ж?не ДН? тізбектеріне деполимеризациялаушы ?сері бар (ірі?ді ?а?ыры?та). Осы механизмні? ар?асында ?а?ыры?ты? т?т?ырлы?ы азаяды. Ацетилцистеинні? баламалы механизмі оны? реактивті сульфгидрильді тобыны? химиялы? радикалдарды байланыстыру ж?не осымен оларды залалсыздандыру ?абілетіне негізделеді.
Ацетилцистеин глутатион синтезіні? жо?арылауына м?мкіндік береді, б?л улы заттарды? детоксификациялануы ?шін ма?ызды. Б?л парацетамолмен улан?анда оны? у?а ?арсы ?серіні? бар екендігімен т?сіндіріледі. Оны алдын алу ?шін ?олдан?анда ол бактериялы? ж??паларды? ?ршу жиілігі мен ауырлы?ына ?атысты ?ор?аныш ?сер береді, б?л созылмалы бронхиті ж?не муковисцидозы бар нау?астарда аны?талды.
По 20 таблеток шипучих помещают в тубу алюминиевую, укупоренную полиэтиленовой пробкой с силикагелевым осушителем. По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.
Силикагельді ??р?ат?ышы бар полиэтиленді ты?ынмен ты?ындал?ан алюминий т?бекке к?піршитін 20 таблеткадан салын?ан. 1 т?бек медицинада ?олданылуы ж?нінде мемлекеттік ж?не орыс тілдеріндегі н?с?аулы?пен бірге картон п?шкеге салын?ан.
