Руководства, Инструкции, Бланки

Imovane инструкция img-1

Imovane инструкция

Категория: Инструкции

Описание

Имован – инструкция по применению, показания, дозы, аналоги

Форма выпуска и состав

Имован выпускают в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: белые, овальные, с риской на одной из сторон (по 10 шт. в блистерах, по 2 блистера в картонной пачке; по 20 шт. в блистерах, по 1 блистеру в картонной пачке).

В состав 1 таблетки входит:

  • Активное вещество: зопиклон – 7,5 мг;
  • Вспомогательные компоненты: дигидрат гидрофосфата кальция – 60 мг; пшеничный крахмал – 60 мг; карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) – 4,95 мг; моногидрат лактозы – 31,575 мг; стеарат магния – 0,975 мг.

Состав оболочки: диоксид титана (Е171) – 1,65 мг; гипромеллоза – 4,95 мг; макрогол 6000 – 1,65 мг (для нанесения оболочки на таблетку может использоваться готовая смесь «Opadry OY-S-38906» – 8,25 мг).

Показания к применению

Имован назначают для лечения у взрослых бессонницы (преходящей, хронической и ситуационной), включая трудности с засыпанием, ранними и ночными пробуждениями.

Противопоказания
  • Выраженная дыхательная недостаточность;
  • Синдром апноэ во сне;
  • Тяжелая печеночная недостаточность;
  • Тяжелая миастения;
  • Возраст до 18 лет;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Прием Имована кормящим и беременным женщинам не рекомендован.

Способ применения и дозировка

Имован принимают внутрь, перед сном.

Терапию по возможности следует проводить кратковременно (не дольше 1 месяца). После повторной оценки состояния пациента возможно увеличение срока лечения.

Рекомендуемая взрослая суточная доза – 7,5 мг (превышение указанной дозы не рекомендуется). Средняя продолжительность применения Имована составляет:

  • Преходящая бессонница – 2-5 дней;
  • Ситуационная бессонница – 14-21 день.

При лечении хронической бессонницы длительность приема препарата врач определяет индивидуально.

Больные пожилого возраста, а также пациенты с функциональными нарушениями печени, почечной недостаточностью или хронической легочной недостаточностью терапию должны начинать с 3,75 мг Имована. В случае необходимости возможно увеличение суточной дозы в 2 раза.

Побочные действия

Чаще всего при приеме Имована наблюдается появление горького вкуса во рту.

Кроме того, во время терапии возможно развитие нарушений со стороны некоторых систем организма, проявляющихся с различной частотой:

  • Пищеварительная система: диспепсия, сухость во рту, тошнота; в единичных случаях – незначительное увеличение активности печеночных трансаминаз и/или щелочной фосфатазы в сыворотке крови;
  • Центральная нервная система: остаточная сонливость после пробуждения, головная боль, головокружение, антероградная амнезия; редко – депрессивное состояние, галлюцинации, кошмарные сновидения, спутанность сознания, раздражительность, агрессивность, замешательство, нарушение координации движений, подавленное настроение, неадекватное поведение с возможным развитием амнезии;
  • Аллергические реакции: сыпь, кожный зуд; крайне редко – анафилактические реакции, ангионевротический отек.

После прекращения терапии может возникать синдром отмены, проявляющийся такими симптомами, как тремор, раздражительность, галлюцинации, рикошетная бессонница, беспокойство, дрожь, повышенная потливость, возбуждение, головная боль, спутанность сознания, бред, тахикардия, кошмарные сновидения; очень редко – припадки.

Особые указания

Принимая Имован следует помнить, что несмотря на незначительный риск, существует вероятность развития привыкания к зопиклону и злоупотребления им. Риск возникновения злоупотребления или зависимости возникает при нарушениях дозы и продолжительности терапии, злоупотреблении лекарственными средствами и/или алкоголем, одновременном приеме с другими психотропными препаратами или алкоголем.

Нельзя исключить риск развития синдрома отмены и рикошетной бессонницы после резкого прекращения терапии, особенно после продолжительного приема Имована. Вследствие этого дозу препарата следует снижать постепенно.

Препарат для лечения депрессии применять не следует (может маскировать ее симптомы).

Во время терапии может возникать антероградная амнезия, особенно после значительного промежутка времени между приемом Имована и отходом ко сну или при прерывании сна. Риск развития этого нарушения снижается при приеме препарата непосредственно перед сном и обеспечении продолжительности сна не меньше 6 часов.

Имован может ухудшать способность к управлению автотранспортом и выполнению работ с механизмами, поэтому в период терапии больному рекомендуется воздерживаться от подобных видов деятельности.

Лекарственное взаимодействие

Одновременный прием Имована с алкоголем не рекомендован, поскольку это может усиливать седативный эффект препарата.

При совместном применении Имована с некоторыми лекарственными средствами могут возникать нежелательные эффекты:

  • Эритромицин, нейролептики, снотворные, противоэпилептические и седативные средства, транквилизаторы, антидепрессанты, опиоидные анальгетики, анестетики, антигистаминные препараты с седативным эффектом: усиление угнетающего влияния на центральную нервную систему;
  • Тримипрамин: снижение его концентрации в плазме и эффекта от его применения;
  • Ингибиторы изофермента CYP3A4 (ритонавир, кларитромицин, эритромицин, кетоконазол): увеличение концентрации зопиклона в плазме;
  • Индукторы изофермента CYP3A4 (карбамазепин, рифампицин, фенобарбитал, фенитоин): уменьшение концентрации зопиклона в плазме.

Аналогами Имована являются: Зопиклон, Зопиклон 7,5-СЛ, Золинокс, Торсон, Нормасон, Сомнол, Соннат, Сонован, Пиклон.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре до 30 °C.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Другие статьи

IMOVANE TBL N20

Внимание! Материалы, представленные здесь, служат лишь для ознакомления и не могут являться руководством для самостоятельного лечения. Сайт ни в коем случае не ответственен за приведенные описания препаратов. Вы используете или не используете их на свой собственный риск!

На 2016-Dec-22
ориентировочно, Вы можете купить "IMOVANE TBL 7.5MG N20" в городе Рига, Латвия по следующей цене:

8.49€ 8.85$ 7.15£ 541руб. 81.8SEK 37PLN 33.9₪

Mакcимально допустимая государством цена в Латвии (от сайта ZVA) Euro:

Фирма производитель: Rhone-Poulenc Rorer (Sanofi).
Лекарство отпускается по рецепту.

Название товара / лекарства

IMOVANE TBL 7.5MG N20 IMOVANE 7.5MG TABL N20 IMOVANE TBL 7.5MG N20

A-aptieka (Jan-2016) Riga

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой

1 таб. зопиклон 7.5 мг

Клинико-фармакологическая группа: Снотворный препарат

Имован является первым представителем нового класса психотропных средств, циклопирролонов, структурно отличных от бензодиазепинов и барбитуратов. Седативно-снотворное действие Имована обусловлено высокой степенью сродства к местам связывания на рецепторном комплексе ГАМК в центральной нервной системе.

Имован быстро вызывает сон, не уменьшая доли быстрого сна в его структуре и затем поддерживает сон с сохранением нормального фазового состава.

Имован характеризуется коротким временем полувыведения из организма, обычно 5,5-6 часов. Неоднократный прием Имована не сопровождается кумуляцией препарата или его метаболитов. Отсутствие разбитости или сонливости наутро выгодно отличают Имован от препаратов бензодиазепинового и барбитуратового ряда.

Имован показан для лечения нарушений сна, в том числе затрудненного засыпания, ночных пробуждений и раннего пробуждения, преходящей, ситуационной и хронической бессонницы, а также вторичных нарушений сна при психических расстройствах в ситуациях, когда они существенно ухудшают состояние больных.

Длительное применение Имована, как и других снотворных, не рекомендуется, курс лечения не должен превышать 4 недели.

Рекомендуемая доза - 1 таблетка (7,5 мг зопиклона) внутрь незадолго до отхода ко сну. Доза может быть увеличена до 2 таблеток у больных, страдающих тяжелой или стойкой бессонницей.

Лечение лиц пожилого возраста следует начинать с более низкой дозы - 3,75 мг.

В зависимости от эффективности и переносимости доза в дальнейшем может быть увеличена.

Нарушения функции почек не требуют снижения дозы Имована

У больных с выраженной печеночной недостаточностью рекомендуемая доза Имована составляет 3,75 мг.

Наиболее частым побочным явлением лечения Имованом является ощущение умеренно горького или металлического вкуса во рту, реже встречаются желудочно-кишечные нарушения (тошнота, рвота) и психические нарушения (раздражительность, спутанность сознания, подавленное настроение).

Аллергические проявления (крапивница, сыпь) наблюдались очень редко.

При пробуждении может отмечаться сонливость, реже головокруже ние и нарушение координации. Хотя такие эффекты редки и слабо выражены, пациентам на следующий день следует с осторожностью водить автомобиль и работать с механизмами.

декомпенсированная дыхательная недостаточность.

Не рекомендуется применение детьми до 15 лет.

Беременность и лактация

Следует избегать употребления Имована при беременности и кормлении грудью.

Резкое прекращение применения препарата не вызывает эффектов отмены. Как и при применении всех снотворных, следует остерегаться приема алкоголя и других тормозящих центральную нервную систему лекарств.

Зопиклон снижает концентрацию тримипрамина, что необходимо иметь в виду при их одновременном назначении.

Серьезных или стойких нежелательных эффектов при нескольких случаях передозировки не отмечалось.

Данные не представленны.

Снижает концентрацию тримипрамина.

Усиливает эффект алкоголя и др. средств, угнетающих ЦНС.

Условия и сроки хранения

При комнатной температуре.

Срок годности - 3 года.

Imovane инструкция

Наименование: Имован (Imovanе)

Фармакологическое действие
Психотропный препарат снотворного, седативного,транквилизирующего, противосудорожного, миорелаксирующего действия. Имован - представитель класса психотропных лекарственных препаратов, циклопирролонов, которые структурно отличаются от бензодиазепинов и барбитуратов.
Оказывает эффективное снотворное действие, благодаря высокой степени сродства к местам связывания на рецепторном комплексе GABA в ЦНС.
Имован ускоряет период засыпания, сокращает количество ночных пробуждений, при сохранении нормальной фазовой структуры сна, включая стабилизацию доли быстрого сна.
Время полувыведения Имована из организма от 3 до 6 часов. Прием препарата не сопровождается кумуляцией Имована или его метаболитов. Преимуществом Имована по сравнению с препаратами бензодиазепинового или барбитурового ряда является отсутствие наутро сонливости или разбитости.

Показания к применению
Назначается для лечения бессонницы ситуативного, временного и хронического характера; при затрудненном засыпании, частых ночных пробуждениях, ранних пробуждениях, вторичных нарушениях сна расстройствах психики.

Способ применения
Продолжительность курса лечения строго ограничена. При ситуативной бессоннице срок приема от 2 до 5 суток; при временной бессоннице - срок приема не более 2-3 недель; при хронической бессоннице - не более 4 недель. Длительное лечение назначается лишь после консультации с лечащим врачом.
Прием препарата должен осуществляться непосредственно перед сном.
Дозировка: для взрослых (до 65 лет) -1 таблетка в течение суток (7,5 мг);
Для пациентов старше 65 лет – первоначальный суточный прием ограничить 0,5таблетки(3,75 мг), позже при показаниях суточную дозу можно довести до 7,5 мг;
Больным, страдающим нарушением печеночной функции или хронической легочной недостаточностью, рекомендован суточный прием препарата 3,75 мг.

Побочные действия
Побочные действия Имована могут проявляться чаще в виде горечи или сухости во рту, головокружения, головной боли, остаточной сонливости, нарушений пищеварения (диспепсия, тошнота), аллергических реакций кожи (зуд, сыпь). Реже - в виде ангиоэдемы или анафилактических реакций. Крайне редко могут наблюдаться парадоксальные реакции в виде раздражительности, агрессивности, галлюцинаций, неадекватного поведения.
Могут иметь место случаи антиретроградной амнезии (вследствие прерванного сна или затянувшегося периода засыпания).
Прекращение лечения может осложниться синдромом отмены, в виде бессонницы, беспокойства, тремора, потливости, спутанности сознания, головной боли, тахикардии, галлюцинаций и раздражительности. В отдельных случаях возможны судороги.
Крайне редко может повышаться сывороточная трансаминаза и / или щелочная фосфатаза.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, тяжелая форма острой дыхательной недостаточности или печеночной недостаточности, синдром задержки дыхания в период сна, тяжелые психозы, тяжелая миастения.
Безопасное и эффективное дозирование Имована для подростков до 18 лет и для детей не установлено.

Беременность
Период беременности и лактации не является рекомендованным периодом для приема Имована.

Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется прием Имована одновременно с такими препаратами, как супрессоры ЦНС (с производными морфина, барбитуратами, седативными, антидепрессантами, седативными Н1-антигистаминными средствами, транквилизаторами, нейролептиками). Исключается также одновременный прием с клонидином и родственными субстанциями, талидомидом.
Применение клозапина одновременно с Имованом может спровоцировать шок и остановку дыхания, нарушение сердечной деятельности.
Во время приема Имована запрещено употребление алкоголя и алкогольсодержащих препаратов.

Передозировка
Проявляется в виде различной степени угнетения ЦНС: спутанности сознания, сонливости, летаргии, коматозного состояния. Возможны случаи синусовой брадикардии с нарушениями AV проводимости, атаксии, гипотонии, гипотензии, вплоть до угнетения дыхания и комы.
Основные факторы риска при передозировке - употребление алкоголя и других супрессоров ЦНС. Наличие сопутствующих заболеваний и ослабленное состояние больного, могут быть факторами, усиливающими тяжесть симптомов. Как антидот можно применять флумазенил. Зопиклон выводится путем гемодиализа.

Форма выпуска
Таблетированная форма для приема внутрь. Таблетки упакованы по 5 или 20 шт. В 1 табл. - 7,5 мг зопиклона.

Условия хранения
Хранить при комнатной температуре. Срок годности - не более 3-х лет.

Состав
1 таблетка содержит 7,5 мг зопиклона;
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кальция гидрофосфат, дигидрат натрия, крахмал, магния стеарат; оболочка: гидроксипропилметилцелюлоза, титана диоксид.

Имован - инструкция по применению, 9 аналогов

Имован - инструкция по применению Групповая принадлежность Описание действующего вещества (МНН) Лекарственная форма

Таблетки, таблетки покрытые оболочкой

Фармакологическое действие

Снотворное средство из группы циклопирролонов, структурно отличающихся от бензодиазепинов и барбитуратов. Оказывает седативное, снотворное действие, которые обусловлены высокой степенью сродства к местам связывания на рецепторном комплексе ГАМК в ЦНС. Быстро вызывает сон, не уменьшая фазы быстрого сна в его структуре, и затем поддерживает сон с сохранением нормального фазового состава. Не вызывает постсомнических нарушений: отсутствуют ощущения разбитости и сонливости на утро следующего дня.
Сон наступает в течение 30 мин и продолжается 6-8 ч. Уменьшает головные боли. У пациентов с ночными приступами бронхиальной астмы в сочетании с ЛС метилксантинового ряда (теофиллин) урежает приступы астмы в ранние предутренние часы, уменьшает их интенсивность и продолжительность.

Нарушения сна: затруднение засыпания, ночные пробуждения, раннее пробуждение; преходящая, ситуационная и хроническая бессонница; нарушения сна при психических расстройствах, бронхиальная астма с ночными приступами (в сочетании с разовым приемом суточной дозы теофиллина).

Противопоказания

Гиперчувствительность, тяжелая дыхательная недостаточность, тяжелая миастения, тяжелая печеночная недостаточность, синдром сонных апноэ, возраст до 18 лет, беременность, период лактации.C осторожностью. Печеночная недостаточность.

Побочные действия

"Металлический" привкус во рту, тошнота, рвота, психические нарушения (раздражительность, спутанность сознания, подавленное настроение), аллергические реакции (крапивница, сыпь).
При пробуждении - сонливость, головокружение, нарушения координации движений, иногда депрессивные состояния, агрессивность, антероградная амнезия.

Применение и дозировка

Внутрь, по 7.5 мг, за 30-40 мин до предполагаемого сна, при необходимости - до 15 мг (максимальная доза). Начальная доза для лиц пожилого возраста и максимальная рекомендуемая доза при печеночной недостаточности - 3.75 мг. Длительность непрерывного применения - не более 1 мес.

Особые указания

Длительное применение не рекомендуется (из-за возможного развития лекарственной зависимости), курс лечения не должен превышать 4 нед. Пациентам на следующий день после приема препарата следует с осторожностью водить автомобиль и работать с механизмами.
В период лечения не рекомендуется употребление этанолсодержащих напитков. Нарушения функции почек не требуют снижения дозы.

Взаимодействие

Снижает концентрацию тримипрамина в плазме и его эффект. Усиливает влияние ЛС, угнетающих ЦНС (в т.ч. этанола).

  • Золинокс
  • Зопиклон
  • Зопиклон 7.5-СЛ
  • Милован
  • Пиклодорм
  • Релаксон
  • Слипвэлл
  • Сомнол
  • Торсон

Отзывов о лекарстве Имован: 0

Имован - отзывы, инструкция, применение

Имован – это лекарственный препарат, который оказывает снотворное воздействие на организм человека. Выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой. Без рецепта Имован не продается.

Фармакологическое действие Имована

В соответствии с инструкцией к Имовану, действующим активным компонентом в составе препарата является зопиклон. В качестве вспомогательных веществ, входящих в состав таблеток, выступают пшеничный крахмал, кальция гидрофосфата дигидрат, моногидрат лактозы, карбоксиметилкрахмал натрия, стеарат магния, титана диоксид, гипромеллоза.

Лекарственное средство относится к сильнодействующим веществам, входящим в список №1 Постоянного комитета по контролю наркотиков. Именно поэтому Имован без рецепта из аптек не отпускается.

Имован является снотворным препаратом, принадлежащим к группе циклопирролонов, и обладает седативным, снотворным, противосудорожным, транквилизирующим и миорелаксирующим фармакологическими свойствами. Эффекты препарата связаны со специфическим агонистическим влиянием на омега-рецепторы (бензодиазепиновые рецепторы типов I и II), которые относятся к макромолекулярному комплексу гамма-аминомасляных кислот омега, отвечающему за модулирование открытия для хлора нейрональных ионных каналов.

Согласно отзывам об Имоване, лекарственный препарат уменьшает частоту ранних и ночных пробуждений и сокращает время, необходимое для засыпания. После приема лекарства происходит увеличение продолжительности и качества сна.

Результаты полисомнографии показали, что у людей с бессонницей при применении Имована значительно сокращается I фаза и продлевается II фаза сна вместе с сохранением или продлением стадий глубокого и парадоксального сна.

В инструкции к Имовану отмечено, что лекарственное средство быстро и хорошо абсорбируется. Прием пищи и пол пациента не влияют на процесс абсорбции. Максимальная концентрация активного вещества в плазме крови достигается в течение 1-2 часов и составляет 30 или 60 нг/мл после приема 0,5 или 1 таблетки соответственно.

Имован обладает слабой способностью к связи с белками плазмы крови. Лекарство быстро распределяется из кровотока. Концентрация препарата в грудном молоке не превышает 1% дозы, которая принята матерью в течение предшествующих 24 часов.

При повторном приеме Имована не происходит кумуляция зопиклона и продуктов его метаболизма (N-оксид и N-диметил зопиклона). Выводится из организма лекарственное средство посредством почек. Период полного выведения составляет 10-14 часов.

У пациентов пожилого возраста происходит небольшое снижение метаболизма в печени и увеличение периода полного выведения до 15 часов.

Кумуляция препарата в крови не наблюдается даже при длительном приеме у людей с почечной недостаточностью.

Так как из аптек Имован без рецепта не отпускается, терапия препаратом начинается только после назначения лечащим врачом.

Показания к применению

В соответствии с инструкцией к Имовану, препарат назначается взрослым пациентам для терапии ситуационной, преходящей или хронической бессонницы, а также при трудностях с засыпанием и пробуждением.

Способ применения и дозировка

Терапия препаратом должна быть кратковременной, т.е. не превышать 4 недель. Продление лечения назначается врачом после повторной оценки состояния больного.

Имован предназначен для перорального применения непосредственно перед сном.

Длительность лечения преходящей бессонницы составляет 2-5 суток, ситуационной бессонницы – 2-3 недели, курс лечения хронической бессонницы назначается индивидуально лечащим врачом.

Взрослым рекомендуется принимать по 1 таблетке Имована 1 раз в сутки.

Пациентам с нарушениями функций печени, почечной и хронической легочной недостаточностью, а также людям пожилого возраста рекомендуется начинать лечение с дозы, равной 0,5 таблетки. При необходимости доза увеличивается до 1 таблетки.

Побочные действия Имована

В отзывах об Имоване есть сообщения о том, что во время приема препарата у пациентов наблюдается горький привкус во рту. Со стороны систем организма могут возникать такие побочные эффекты:

  • Центральная нервная система: головные боли, головокружения. сонливость после пробуждения, антероградная амнезия ; редко могут появляться ночные кошмары, раздражительность, галлюцинации, замешательство, агрессивность, подавленное настроение, спутанность сознания, нарушения координации движений, депрессия ;
  • Пищеварительная система: тошнота, диспепсия. сухость во рту; в индивидуальных случаях – повышение активности печеночных трансаминаз или щелочной фосфатазы в сыворотке крови;
  • Кожные покровы: аллергическая кожная сыпь, зуд; редко – анафилактические реакции и ангионеврический отек.

После прекращения лечения возможно появление синдрома отмены, сопровождающегося рикошетной бессонницей, тремором, беспокойством, повышенной потливостью, возбуждениями, головными болями, спутанностью сознания, тахикардией. дрожью, бредом.

Противопоказания к применению

Имован не назначают пациентам, у которых отмечаются такие состояния и заболевания, как:

  • Выраженная дыхательная недостаточность;
  • Тяжелая миастения;
  • Тяжелая печеночная недостаточность;
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • Синдром апноэ во сне.

Лекарственный препарат противопоказан женщинам в период беременности и лактации, а также детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Передозировка Имованом

В соответствии с отзывами об Имоване, при приеме препарата в количествах, превышающих назначенные, могут возникать угнетения центральной нервной системы различной степени – от сонливости до комы.

При небольшой передозировке отмечается сонливость, апатия и спутанность сознания. В более серьезных случаях могут возникать артериальная гипотензия, атаксия. угнетение дыхания и даже кома .

Случаи передозировки не представляют угрозы для жизни человека, если они не сочетаются с приемом алкоголя и других лекарственных препаратов, которые влияют на работу центральной нервной системы.

Сопутствующие лечению Имованом заболевания и ослабленное состояние пациента могут провоцировать усиление побочных симптомов и привести к летальному исходу.

Дополнительная информация

В отзывах об Имоване есть сообщения о том, что при нарушениях продолжительности лечения или дозировки, злоупотреблении алкоголем или психотропными препаратами может возникнуть зависимость от препарата.

После резкого прекращения длительного приема Имована может развиться рикошетная бессонница или синдром отмены, поэтому уменьшать дозировку препарата следует постепенно.

Имован ухудшает способность управлять тяжелыми механизмами и автотранспортом, поэтому во время лечения следует отказаться от подобной деятельности.

Согласно инструкции к Имовану, хранить лекарственный препарат следует в темном, сухом, прохладном и недоступном для детей месте.

Так как препарат относится к психотропным лекарствам, Имован без рецепта не отпускается.