Категория: Инструкции
Вспомогательные вещества: натрия дисульфит (натрия метабисульфит), натрия цитрат д/и (натрия цитрата пентасесквигидрат), серная кислота разведенная, вода д/и.
4 мл — ампулы стеклянные (5) — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.4 мл — ампулы стеклянные (5) — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.4 мл — ампулы стеклянные (10) — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.4 мл — ампулы стеклянные (10) — коробки картонные.
Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения белого или почти белого цвета, гигроскопичен.
амикацин (в форме сульфата)
Флаконы вместимостью 10 мл (1) — пачки картонные.Флаконы вместимостью 10 мл (5) — пачки картонные.Флаконы вместимостью 10 мл (10) — пачки картонные.
АМИКАЦИН: Фармакологическое действие
Полусинтетический антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов, действует бактерицидно. Связываясь с 30S субъединицей рибосом, препятствует образованию комплекса транспортной и матричной РНК, блокирует синтез белка, а также разрушает цитоплазматические мембраны бактерий.
Высокоактивен в отношении аэробных грамотрицательных микроорганизмов: Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella spp. Serratia spp. Providencia spp. Enterobacter spp. Salmonella spp. Shigella spp.; некоторых грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (в т.ч. устойчивых к пенициллину, некоторым цефалоспоринам).
Умеренно активен в отношении Streptococcus spp.
При одновременном назначении с бензилпенициллином проявляет синергизм действия в отношении штаммов Enterococcus faecalis.
К препарату устойчивы анаэробные микроорганизмы.
Амикацин не теряет активности под действием ферментов, инактивирующих другие аминогликозиды, и может оставаться активным в отношении штаммов Pseudomonas aeruginosa, устойчивых к тобрамицину, гентамицину и нетилмицину.
После в/м введения всасывается быстро и полностью. Cmax в плазме крови при в/м введении в дозе 7.5 мг/кг — 21 мкг/мл, после 30 мин в/в инфузии в дозе 7.5 мг/кг — 38 мкг/мл. После в/м введения Тmax — около 1.5 ч.
Средняя терапевтическая концентрация при в/в или в/м введении сохраняется в течение 10-12 ч.
Связывание с белками плазмы составляет 4-11%. Vd у взрослых — 0.26 л/кг, у детей — 0.2-0.4 л/кг, у новорожденных: в возрасте менее 1 недели и массой тела менее 1500 г — до 0.68 л/кг, в возрасте менее 1 недели и массой тела более 1500 г — до 0.58 л/кг, у больных муковисцидозом — 0.3-0.39 л/кг.
Хорошо распределяется во внеклеточной жидкости (содержимое абсцессов, плевральный выпот, асцитическая, перикардиальная, синовиальная, лимфатическая и перитонеальная жидкость); в высоких концентрациях обнаруживается в моче; в низких — в желчи, грудном молоке, водянистой влаге глаза, бронхиальном секрете, мокроте и спинномозговой жидкости. Хорошо проникает во все ткани организма, где накапливается внутриклеточно; высокие концентрации отмечаются в органах с хорошим кровоснабжением: легкие, печень, миокард, селезенка, и особенно в почках, где накапливается в корковом веществе, более низкие концентрации — в мышцах, жировой ткани и костях.
При назначении в среднетерапевтических дозах (в норме) взрослым амикацин не проникает через ГЭБ, при воспалении мозговых оболочек проницаемость несколько увеличивается. У новорожденных достигаются более высокие концентрации в спинномозговой жидкости, чем у взрослых. Проникает через плацентарный барьер: обнаруживается в крови плода и амниотической жидкости.
T1/2 у взрослых — 2-4 ч, у новорожденных — 5-8 ч, у детей более старшего возраста — 2.5-4 ч. Конечный T1/2 — более 100 ч (высвобождение из внутриклеточных депо).
Выводится почками путем клубочковой фильтрации (65-94 %) преимущественно в неизмененном виде. Почечный клиренс — 79-100 мл/мин.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
T1/2 у взрослых при нарушении функции почек варьирует в зависимости от степени нарушения — до 100 ч, у пациентов с муковисцидозом — 1-2 ч, у пациентов с ожогами и гипертермией T1/2 может быть короче по сравнению со средними показателями вследствие повышенного клиренса.
Выводится при гемодиализе (50% за 4-6 ч), перитонеальный диализ менее эффективен (25% за 48-72 ч).
Препарат вводят в/м, в/в (струйно, в течение 2 мин или капельно) взрослым и детям старше 6 лет — по 5 мг/кг каждые 8 ч или по 7.5 мг/кг каждые 12 ч. При бактериальных инфекциях мочевых путей (неосложненных) — по 250 мг каждые 12 ч; после сеанса гемодиализа может быть назначена дополнительная доза — 3-5 мг/кг.
Максимальные дозы для взрослых — 15 мг/кг/сут, но не более 1,5 г/сут в течение 10 дней. Продолжительность лечения при в/в введении — 3-7 дней, при в/м — 7-10 дней.
Для недоношенных новорожденных детей начальная разовая доза составляет 10 мг/кг, затем по 7.5 мг/кг каждые 18-24 ч; для новорожденных и детей в возрасте до 6 лет начальная доза — 10 мг/кг, затем по 7.5 мг/кг каждые 12 ч в течение 7-10 дней.
При инфицированных ожогах может потребоваться доза 5-7.5 мг/кг каждые 4-6 ч в связи с более коротким T1/2 (1-1.5 ч) у данной категории пациентов.
В/в амикацин вводят капельно в течение 30-60 мин, в случае необходимости — струйно.
Для в/в введения (капельно) препарат предварительно разбавляют 200 мл 5% раствора декстрозы (глюкозы) или 0.9% раствора натрия хлорида. Концентрация амикацина в растворе для в/в введения не должна превышать 5 мг/мл.
При нарушении выделительной функции почек необходимо снижение дозы или увеличение интервалов между введениями. В случае увеличения интервала между введениями (если значение КК неизвестно, а состояние пациента стабильное) интервал между введением препарата устанавливают по следующей формуле:
интервал (ч) = концентрация сывороточного креатинина ? 9.
Если концентрация сывороточного креатинина составляет 2 мг/дл, то рекомендуемую разовую дозу (7.5 мг/кг) необходимо вводить каждые 18 ч. При увеличении интервала разовую дозу не изменяют.
В случае снижения разовой дозы при неизмененном режиме дозирования первая доза для пациентов с почечной недостаточностью составляет 7.5 мг/кг. Расчет последующих доз производится по следующей формуле:
Последующая доза (мг), вводимая каждые 12 ч = КК (мл/мин) у пациента ? первоначальная доза (мг)/КК в норме (мл/мин).
Симптомы: токсические реакции — потеря слуха, атаксия, головокружение, расстройства мочеиспускания, жажда, снижение аппетита, тошнота, рвота, звон или ощущение закладывания в ушах, нарушение дыхания.
Лечение: для снятия блокады нервно-мышечной передачи и ее последствий — гемодиализ или перитонеальный диализ; антихолинэстеразные средства, соли кальция, ИВЛ, другая симптоматическая и поддерживающая терапия.
АМИКАЦИН: Лекарственное взаимодействие
Проявляет синергизм при взаимодействии с карбенициллином, бензилпенициллином, цефалоспоринами (у больных с тяжелой хронической почечной недостаточностью при совместном применении с бета-лактамными антибиотиками возможно снижение эффективности аминогликозидов).
Налидиксовая кислота, полимиксин В, цисплатин и ванкомицин увеличивают риск развития ото- и нефротоксичности.
Диуретики (особенно фуросемид), цефалоспорины, пенициллины, сульфаниламиды и НПВС, конкурируя за активную секрецию в канальцах нефрона, блокируют элиминацию аминогликозидов, повышают их концентрацию в сыворотке крови, усиливая нефро- и нейротоксичность.
Амикацин усиливает миорелаксирующее действие курареподобных препаратов.
При одновременном применении с амикацином метоксифлуран, полимиксины для парентерального введения, капреомицин и другие лекарственные средства, блокирующие нервно-мышечную передачу (галогенизированные углеводороды — средства для ингаляционной анестезии, опиоидные анальгетики), переливание большого количества крови с цитратными консервантами увеличивают риск остановки дыхания.
Парентеральное введение индометацина увеличивает риск развития токсического действия аминогликозидов (увеличение T1/2 и снижение клиренса).
Амикацин снижает эффективность антимиастенических лекарственных средств.
Фармацевтически несовместим с пенициллинами, гепарином, цефалоспоринами, капреомицином, амфотерицином В, гидрохлоротиазидом, эритромицином, нитрофурантоином, витаминами группы В и С, калия хлоридом.
АМИКАЦИН: Беременность и лактация
Препарат противопоказан при беременности.
При наличии жизненных показаний препарат можно применять у кормящих женщин. Следует иметь в виду, что аминогликозиды выделяются с грудным молоком в небольших количествах. Они слабо всасываются из ЖКТ, и связанных с ними осложнений у грудных детей не зарегистрировано.
АМИКАЦИН: Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, нарушение функции печени (повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия).
Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, сонливость, нейротоксическое действие (подергивание мышц, ощущение онемения, покалывания, эпилептические припадки), нарушение нервно-мышечной передачи (остановка дыхания).
Со стороны органов чувств: ототоксичность (снижение слуха, вестибулярные и лабиринтные нарушения, необратимая глухота), токсическое действие на вестибулярный аппарат (дискоординация движений, головокружение, тошнота, рвота).
Со стороны мочевыделительной системы: нефротоксичность — нарушение функции почек (олигурия, протеинурия, микрогематурия).
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, гиперемия кожи, лихорадка, отек Квинке.
Местные реакции: болезненность в месте инъекции, дерматит, флебит и перифлебит (при в/в введении).
АМИКАЦИН: Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 5° до 25°С. Срок годности — 2 года.
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные грамотрицательными микроорганизмами (устойчивыми к гентамицину, сизомицину и канамицину) или ассоциациями грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов:
— инфекции дыхательных путей (бронхит, пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легких);
— инфекции ЦНС (включая менингит);
— инфекции брюшной полости (в т.ч. перитонит);
— инфекции мочеполовых путей (пиелонефрит, цистит, уретрит);
— гнойные инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. инфицированные ожоги, инфицированные язвы и пролежни различного генеза);
— инфекции желчных путей;
— инфекции костей и суставов (в т.ч. остеомиелит);
— неврит слухового нерва;
— тяжелая хроническая почечная недостаточность с азотемией и уремией;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— повышенная чувствительность к другим аминогликозидам в анамнезе.
С осторожностью следует применять препарат при миастении, паркинсонизме, ботулизме (аминогликозиды могут вызвать нарушение нервно-мышечной передачи, что приводит к дальнейшему ослаблению скелетной мускулатуры), дегидратации, почечной недостаточности, в периоде новорожденности, у недоношенных детей, у пациентов пожилого возраста, в период лактации.
АМИКАЦИН: Особые указания
Перед применением определяют чувствительность выделенных возбудителей, используя диски, содержащие 30 мкг амикацина. При диаметре свободной от роста зоны 17 мм и более микроорганизм считается чувствительным, от 15 до 16 мм — умеренно чувствительным, менее 14 мм — устойчивым.
Концентрация амикацина в плазме не должна превышать 25 мкг/мл (терапевтической является концентрация 15-25 мкг/мл).
В период лечения необходимо не реже 1 раза в неделю контролировать функцию почек, слухового нерва и вестибулярного аппарата.
Вероятность развития нефротоксичности выше у больных с нарушением функции почек, а также при назначении высоких доз или в течение длительного времени (у этой категории больных может потребоваться ежедневный контроль функции почек).
При неудовлетворительных аудиометрических тестах дозу препарата снижают или прекращают лечение.
Пациентам с инфекционно-воспалительными заболеваниями мочевыводящих путей рекомендуется принимать повышенное количество жидкости при адекватном диурезе.
При отсутствии положительной клинической динамики следует помнить о возможности развития резистентных микроорганизмов. В подобных случаях необходимо отменить лечение и начать проведение соответствующей терапии.
Содержащийся в составе препарата натрия дисульфит может обусловливать развитие у больных аллергических осложнений (вплоть до анафилактических реакций), особенно у больных с аллергологическим анамнезом.
АМИКАЦИН: Применение при нарушении функции почек
Противопоказано применение при хронической почечной недостаточности тяжелой степени с азотемией и уремией.
При нарушении выделительной функции почек требуется коррекция режима дозирования.
АМИКАЦИН: Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
АМИКАЦИН: Регистрационные номера
порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1, 5, 10, 50 или 500 шт. ЛСР-006572/09 (2017-08-09 – 0000-00-00) р-р д/в/в и в/м введения 1 г/4 мл: амп. 5 или 10 шт. ЛСР-002156/09 (2020-03-09 – 0000-00-00) р-р д/в/в и в/м введения 500 мг/2 мл: амп. 5 или 10 шт. ЛСР-002156/09 (2020-03-09 – 0000-00-00)
Изображение АМИКАЦИН может не соответствовать
Код ATX для АМИКАЦИН МАГНИЯ СУЛЬФАТ21.038 (Раствор для проведения кардиоплегии)
21.024 (Препарат для полного парентерального питания — раствор аминокислот, жиров, углеводов, электролитов)
17.026 (Поливитамины с макро- и микроэлементами и биогенными адаптогенами)
16.056 (Препарат, восполняющий дефицит макро- и микроэлементов в организме)
16.054 (Магний-содержащий препарат)
17.023 (Поливитамины с макро- и микроэлементами)
Амикацин – фармакологический препарат из группы аминогликозидов, обладающий антибактериальными свойствами.
Форма выпуска и составАмикацин выпускается в порошкообразном виде и в форме раствора для внутривенного введения или внутримышечных инъекций.
Активное действующее вещество в Амикацине – собственно амикацин в форме сульфата (1 мл – 250 мг). В качестве вспомогательных веществ в состав препарата входят: дисульфит натрия, цитрат натрия для инъекций, вода для инъекций, разведенная серная кислота.
Расфасовка раствора происходит по стеклянным ампулам, в объеме четыре миллилитра. В одной контурной ячеечной упаковке содержится пять или десять ампул препарата. А в одной картонной коробке может содержаться одна или две ячеечные упаковки.
Порошок Амикацин для самостоятельного приготовления раствора расфасовывается по флаконам объемом десять миллилитров. В одной картонной пачке содержится один, пять или десять флаконов.
Показания к применениюНазначение Амикацина может быть в следующих случаях заболеваний: при бронхите. эндокардите. пневмонии. абсцессе легких. эмпиеме плевры, сепсисе, инфекциях, которые поражают центральную нервную систему, пиелонефрите. септическом эндокардите, уретрите, цистите. гонорее. простатите. перитоните. инфекциях брюшной полости разной природы, гнойных кожных инфекциях и мягких тканей, отите. послеоперационных инфекциях и инфекциях желчных путей, костей, суставов.
ПротивопоказанияАмикацин имеет и свои противопоказания:
При назначении Амикацина следует соблюдать большую осторожность в случаях наличия у пациента в анамнезе таких диагнозов, как миастения и дегидратация. Так же преклонный возраст пациента является поводом для снижения дозировок во время приема Амикацина.
Способ применения и дозировкаРаствор Амикацина внутримышечно или внутривенно вводится каждые восемь часов. Дозировка рассчитывается так: пять миллиграмм препарата на килограмм веса пациента. Или же введение осуществляется каждые двенадцать часов в дозировке по семь с половиной миллиграмм препарата на килограмм веса пациента.
Для лечения бактериальных инфекций мочевых путей неосложненных другими заболеваниями Амикацин вводится каждые двенадцать часов по 250 миллиграмм.
Недоношенным новорожденным деткам Амикацин может быть назначен в дозировке по десять миллиграмм на каждый килограмм веса ребенка, а после второго введения дозировка снижается до семи с половиной миллиграмм на килограмм веса ребенка. Последняя дозировка вводится каждые восемнадцать или двадцать часов.
Здоровому новорожденному ребенку Амикацин вводится в тех же дозировках, что и недоношенным детям, но каждые двенадцать часов. Курс лечения длится от семи до десяти дней.
Максимальная суточная доза Амикацина не должна превышать пятнадцати миллиграмм на килограмм веса взрослого пациента.
Внутримышечное введения данного препарата может длиться семь – десять дней. Внутривенное – три – семь дней.
Побочные действияАмикацин способен вызывать целый ряд побочных эффектов. Во время терапии с помощью Амикацина могут возникнуть:
При передозировках Амикацина могут возникнуть нарушения в процессе мочеиспускания, дыхания, нарушиться аппетит, слух, развиться атаксия, жажда, появиться головокружения, рвота и звон в ушах.
При интоксикации необходимо провести перетониальный диализ и гемодиализ, ввести соли кальция, антихолинэстеразные препараты, провести искусственную вентиляцию легких.
Особые указанияПри приготовлении Амикацина для внутреннего применения следует учитывать тот факт, что концентрация активного вещества в растворе не должна быть более пяти миллиграмм на один миллилитр раствора.
В период лечения с помощью Амикацина важно раз в неделю проводить контрольные мероприятия на предмет функционирования слухового нерва, вестибулярного аппарата и почек.
При одновременном применении Амикацина с бензилпенициллином происходит усиление воздействия обоих препаратов. Это особенно эффективно для лечения инфекционного заболевания, которое вызывается штаммами фекального энтерококка.
Важно помнить при назначении терапии Амикацином, что категорически его нельзя сочетать с пенициллинами, гепарином, амфотерицином-В, капериомицином, витаминами С и В, эритромицином, цефалоспоринами, гидрохлоротиазидом и хлоридом кальция.
Ототоксичность и нефротоксичность Амикацина усиливают налидиксовая кислота, цисплатин, ванкомицин, полимиксин В.
Так же важно помнить, что Амикацин, как антибиотик, снижает эффективность препаратов, назначаемых для лечения миастении. Поэтому терапия должна проводиться последовательно, сначала Амикацин, затем остальные препараты.
Амикацин в форме порошка имеет такие аналоги в фармакологии, как: Амикацин-Ферейн, Амикацин-Виал, Амикабол.
Амикацин в форме раствора имеет два аналога в фармакологии: Хемацин и Селемицин.
Сроки и условия храненияАмикацин хранить необходимо в недоступном для детей месте, сухом и защищенном от попадания на него прямых солнечных лучей. Оптимальная температура для хранения любой формы препарата не должна быть ниже пяти градусов и выше двадцати пяти градусов по Цельсию.
Срок хранения любой формы препарата составляют два года от даты выпуска, указанной на упаковке.
Описание лекарственного препарата АМИКАЦИН создано в 2011 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.
Полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, действует бактерицидно. Связываясь с 30S субъединицей рибосом, препятствует образованию комплекса транспортной и матричной РНК, блокирует синтез белка, а также разрушает цитоплазматические мембраны бактерий.
Высокоактивен в отношении аэробных грамотрицательных микроорганизмов – Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella spp. Serratia spp. Providencia spp. Enterobacter spp. Salmonella spp. Shigella spp.; некоторых грамположительных микроорганизмов - Staphylococcus spp. (в т.ч. устойчивых к пенициллину, некоторым цефалоспоринам); умеренно активен в отношении Streptococcus spp.
При одновременном назначении с бензиллпенициллином оказывает синергическое действие в отношении штаммов Enterococcus faecalis.
Не действует на анаэробные микроорганизмы.
Амикацин не теряет активности под действием ферментов инактивирующих др. аминогликозиды, и может оставаться активным в отношении штаммов Pseudomonas aeruginosa, устойчивых к тобрамицину, гентамицину и нетилмицину.
После в/м введения всасывается быстро и полностью. Cmax при в/м введении 7.5 мг/кг-21 мкг/мл, после 30 мин в/в инфузии 7.5 мг/кг-38 мкг/мл. ТCmax — около 1.5 ч после в/м введения. Связь с белками плазмы 4-11%.
При назначении в среднетерапевтических дозах (в норме) взрослым амикацин не проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ), при воспалении мозговых оболочек проницаемость несколько увеличивается. У новорожденных достигаются более высокие концентрации в спинно-мозговой жидкости, чем у взрослых; проходит через плаценту - обнаруживается в крови плода и амниотической жидкости. Объем распределения у взрослых — 0.26 л/кг, у детей — 0.2-0.4 л/кг, у новорожденных в возрасте менее 1 недели и массой тела менее 1500 г - до 0.68 л/кг в возрасте менее 1 недели и массой тела более 1500 г - до 0.58 л/кг, у больных муковисцидозом — 0.3-0.39 л/кг. Средняя терапевтическая концентрация при в/в или в/м введении сохраняется в течение 10-12 ч.
Не метаболизируется. T1/2 у взрослых - 2-4 ч, у новорожденных 5-8 ч, у детей более старшего возраста – 2.5-4 ч.
Выводится почками (65-94%) преимущественно в неизмененном виде.
Показания к применению
— инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные грамотрицательными микроорганизмами (устойчивыми к гентамицину, сизомицину и канамицину) или ассоциациями грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов;
— бронхит, пневмония, эмфизема плевры, абсцесс легких;
— септический эндокардит;
— инфекции ЦНС (включая менингит);
— инфекции брюшной полости (в т.ч. перитонит);
— инфекции мочеполовых путей (пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит, гонорея);
— гнойные инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. инфицированные ожоги, инфицированные язвы и пролежни различного генеза);
— инфекции желчных путей, костей и суставов (в т.ч. остеомиелит);
— раневая инфекция;
— послеоперационные инфекции;
— туберкулез с мультирезистентностью;
— отит и др.
Препарат вводят в/м по 5 мг/кг каждые 8 ч или по 7.5 мг/кг каждые 12 ч; бактериальные инфекции мочевыводящих путей (неосложненные) - 250 мг каждые 12 ч; после сеанса гемодиализа может быть назначена дополнительная доза - 3-5 мг/кг. Максимальные дозы для взрослых — до 15 мг/кг/сут, но не более 1.5 г/сут в течение 10 дней.
Продолжительность лечения - 7-10 дней.
Больным с почечной недостаточностью требуется коррекция режима дозирования. Больным с ожогами может потребоваться доза 5-7.5 мг/кг каждые 4-6 ч в связи с более коротким периодом полувыведения (1-1.5 ч) у этих больных.
Для в/м введения используют раствор, приготовленный ex tempore добавлением к содержимому флакона (0.5 г порошка) 2-3 или воды для инъекций.
Мультирезистентный туберкулез – амикацин в составе комплексной терапии 15-20 мг/кг массы тела; обычно 750 мг – 1.0 г ежедневно, 5-6 раз в неделю в течении 3-6 месяцев.
Часто: отечность, боли в месте в/м инъекций; аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, гиперемия кожи.
Редко: тошнота, рвота, нарушение функции печени (повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия); анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения; головная боль, сонливость, нейротоксическое действие (подергивание мышц, ощущение онемения, покалывания, эпилептические припадки), нарушение нервно-мышечной передачи (остановка дыхания).
Очень редко: ототоксичность (снижение слуха, вестибулярные и лабиринтные нарушения, необратимая глухота), токсическое действие на вестибулярный аппарат (дискоординация движений, головокружение); нефротоксичность - нарушение функции почек (олигурия, протеинурия, микрогематурия); лихорадка, отек Квинке; эпилептические припадки), нарушение нервно-мышечной передачи (остановка дыхания).
Противопоказания к применению
— гиперчувствительность (в т.ч. к другим аминогликозидам в анамнезе);
— неврит слухового нерва;
— тяжелая хроническая почечная недостаточность с азотемией и уремией;
— период новорожденности, недоношенные дети
С осторожностью: миастения; паркинсонизм; ботулизм (аминогликозиды могут вызвать нарушение нервно-мышечной передачи, что приводит к дальнейшему ослаблению скелетной мускулатуры); дегидратация; почечная недостаточность, пожилой возраст, период лактации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности, применять с осторожностью в период лактации.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при тяжелой хронической почечной недостаточности с азотемией и уремией.
Вероятность развития нефротоксичности выше у больных с нарушением функции почек, а также при назначении высоких доз или в течение длительного времени (у этой категории больных может потребоваться ежедневный контроль функции почек).
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью: пожилой возраст.
Применение у детей
Противопоказано применение у недоношенных детей, а также в период новорожденности.
Перед применением определяют чувствительность выделенных возбудителей, используя диски, содержащие 30 мкг амикацина. При диаметре свободной от роста зоны 17 мм и более микроорганизм считается чувствительным, от 15 до 16 мм - умеренно чувствительным, менее 14 мм - устойчивым.
Концентрация амикацина в плазме не должна превышать 25 мкг/мл (терапевтической является концентрация 15-25 мкг/мл).
В период лечения необходимо не реже 1 раза в неделю контролировать функцию почек, слухового нерва и вестибулярного аппарата.
Вероятность развития нефротоксичности выше у больных с нарушением функции почек, а также при назначении высоких доз или в течение длительного времени (у этой категории больных может потребоваться ежедневный контроль функции почек).
При неудовлетворительных аудиометрических тестах дозу препарата снижают или прекращают лечение.
Пациентам с инфекционно-воспалительными заболеваниями мочевыводящих путей рекомендуется принимать повышенное количество жидкости.
При отсутствии положительной клинической динамики следует помнить о возможности развития резистентных микроорганизмов. В подобных случаях необходимо отменить лечение и начать проведение соответствующей терапии.
Содержащийся в ампулах натрия бисульфит может обусловливать развитие у больных неблагоприятных осложнений (вплоть до анафилактических реакций), особенно у больных с аллергологическим анамнезом.
Симптомы: токсические реакции (потеря слуха, атаксия, головокружение, расстройства мочеиспускания, жажда, снижение аппетита, тошнота, рвота, звон или ощущение закладывания в ушах, нарушение дыхания).
Лечение: для снятия блокады нервно-мьшечной передачи и ее последствий - гемодиализ или перитонеальный диализ; антихолинестеразные средства, соли Са 2+. искусственная вентиляция легких, другая симптоматическая и поддерживающая терапия.
Фармацевтически несовместим с пенициллинами, гепарином, цефалоспоринами, капреомицином, амфотерицином В, гидрохлоротиазидом, эритромицином, нитрофурантоином, витаминами группы В и С, калия хлоридом (не смешивать в шприце, капельнице). Проявляет синергизм при взаимодействии с карбенициллином, бензилпенициллином, цефалоспоринами (у больных с тяжелой хронической почечной недостаточностью при совместном применении с бета-лактамными антибиотиками возможно снижение эффективности аминогликозидов).
Налидиксовая кислота, полимиксин В, цисплатин и ванкомицин увеличивают риск развития ото- и нефротоксичности.
Диуретики (особенно фуросемид), цефалоспорины, пенициллины, сульфаниламиды и нестероидные противовоспалительные препараты, конкурируя за активную секрецию в канальцах нефрона, блокируют элиминацию аминогликозидов, повышают их концентрацию в сыворотке крови, усиливая нефро- и нейротоксичность.
Недеполяризующие миелорелаксанты: атракуриум, панкурориум, тубокурарин, галаммин-триэтиодид в сочетании с амикацином могут привести к остановке дыхания.
Усиливает миорелаксирующее действие курареподобных препаратов.
Метоксифлуран, полимиксины для парентерального введения, капреомицин и другие лекарственные средства, блокирующие нервно-мышечную передачу (галогенизированные углеводороды в качестве препаратов для ингаляционной анестезии, опиоидные анальгетики), переливание больших количеств крови с цитратными консервантами увеличивают риск остановки дыхания (особенно при внутрибрюшинном введении амикацина).
Парентеральное введение индометацина увеличивает риск развития токсических действий аминогликозидов (увеличение периода полувыведения и снижение клиренса).
Снижает эффект антимиастенических лекарственных средств.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов. Информация, содержащаяся на сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
© Справочник Видаль «Лекарственные препараты в Казахстане»
