Категория: Инструкции
Карбоцистеин – производное N-ацетилцистеина. Всасывается при приеме внутрь быстро и практически полностью. Максимальная концентрация в крови и в слизистой оболочке достигается в течение 1,5-2 ч, терапевтическая концентрация сохраняется в крови в течение 8 ч. Дольше всего задерживается в крови, печени и среднем ухе (в среднем ухе — до 24 ч с момента введения). В высокой концентрации накапливается в бронхиальном секрете (17.5% от принятой дозы). Выводится почками (60-90% в неизмененном виде, остальное - в виде метаболитов). Период пулувыведения - 2-3 ч. Полное выведение происходит в течение 3 суток.
Фармакологические свойстваСо вкусом карамели,
Флакон 125 мл с мерным стаканчиком,
Не содержит этанола!
Взрослые и подростки старше 15 лет:
по 15 мл 3 раза в день, желательно за 1 час до еды или через 2 часа после еды.
15 мл сиропа содержит 750 мг карбоцистеина
Со вкусом банана
Флакон 125 мл с мерным стаканчиком
Не содержит этанола!
Дети от 2 до 5 лет: по 5 мл, 2 раза в день. Дозировка не должна превышать 200 мг/день.
Дети старше 5 лет: по 5 мл, 3 раза в день. Дозировка не должна превышать 300 мг/день.
5 мл сиропа содержат 100 мг карбоцистеина
Возможность продолжить лечение препаратом Флюдитек более 8-10 дней обсуждается с врачом.
Российское представительство АО
"Лаборатория ИННОТЕК ИНТЕРНАСИОНАЛЬ" (Франция)
Россия, 127051, г. Москва,
ул. Петровка, д. 20/1
тел. (495) 775-41-12
факс: (495) 287-87-68
e-mail: innotech@innotech.ru
сайт: www.innotech.ru
22 Авеню Аристид Брийанте, 94110 Аркёй, Франция
Фармакотерапевтическая группаСредства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства. Карбоцистеин. Код АТС R05С В03.
Карбоцистеин влияет на гелевую фазу слизи дыхательных путей: путем разрыва дисульфидных мостиков гликопротеинов вызывает разрежения чрезмерно вязкого секрета бронхов, что способствует выведению мокроты.
Мукорегуляторным эффект карбоцистеина связан с активацией сиаловой трансферазы - фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Карбоцистеин нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов бронхиального секрета, восстанавливает его вязкость и эластичность. Активизирует деятельность мерцательного эпителия и улучшает мукоцилиарный клиренс. Способствует регенерации слизистой оболочки дыхательных путей, нормализует ее структуру, уменьшает гиперплазию бокаловидных клеток и, как следствие, уменьшает продукцию слизи. Восстанавливает секрецию иммунологически активного IgA (специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита). Оказывает противовоспалительный эффект за счет кининингибуючои активности сиаломуцинов, что приводит к уменьшению отека и бронхообструкции.
При приеме внутрь карбоцистеин быстро всасывается. Пик концентрации активного вещества в плазме крови достигается через 2 часа. Биодоступность низкая - менее 10% введенной дозы (вследствие интенсивного метаболизма в желудочно-кишечном тракте и эффекта первого прохождения через печень). Карбоцистеин и его метаболиты выводятся в основном с мочой. Период полувыведения составляет около 2 часов.
Показания для примененияЛечение симптомов нарушений бронхиальной секреции и выведения мокроты, особенно при острых бронхолегочных заболеваниях, например, при остром бронхите; при обострениях хронических заболеваний дыхательной системы.
противопоказанияАллергическая реакция к любому из компонентов препарата в анамнезе (особенно к метилпарагидроксибензоат или других солей Парагидроксибензоаты);
пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения;
I триместр беременности, в связи с недостаточным количеством данных относительно тератогенного и эмбриотоксического действия.
меры безопасности при примененииПродуктивный кашель - это фундаментальный механизм защиты бронхолегочной системы и как таковой подавляться не должен. Нерациональной является комбинация лекарственных средств, которые модифицируют бронхиальную секрецию, со средствами, угнетающими кашель, и / или веществами, снижают секрецию (группа атропина).
Применение муколитических агентов может привести к нарушению бронхиальной проходимости у младенцев. У детей первого года жизни возможность очистки дыхательных путей от бронхиального секрета ограничена через возрастные анатомо-физиологические особенности. Любые муколитические агенты не следует применять младенцам.
Лечение необходимо пересмотреть в случае отсутствия эффекта или усиления симптомов заболевания.
Препарат содержит сахарозу, поэтому пациенты с наследственной отсутствием толерантности к глюкозе, глюкозо-галактозы мальабсорбции или сахароза-изомальтозною недостаточностью должны избегать приема препарата.
Необходим тщательный врачебный контроль при выделении гнойной мокроты, высокой температуре.
Препарат следует применять с осторожностью при лечении пациентов с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе.
Необходимо учитывать, что в 5 мл 2% сиропа содержится 3,5 г сахара, а в 15 мл 5% сиропа - 5,25 г сахара.
Лекарственное средство содержит метилпарагидроксибензоат, а также краситель оранжево-желтый S (Е 110) и патентованный синий V (Е 131), что может быть причиной аллергической реакции (удаленной во времени).
Применение в период беременности или кормления грудьюПри исследовании на животных никаких тератогенных эффектов не выявлено. Отсутствие тератогенных эффектов у животных означает, что и у человека никаких пороков развития не ожидается. На сегодня не было ни одного сообщения о тератогенный эффект в послерегистрационный период. Нет данных относительно попадания карбоцистеина в грудное молоко.
В период беременности (II и III триместры) и кормления грудью препарат применяют после тщательной оценки соотношения польза для матери / риск для плода (ребенка), которое определяет врач.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмамиИнструкция к препарату Флюдитек не предназначена для самостоятельного использования без участия врача. Пожалуйста, обратитесь к доктору, чтобы назначить лечение.
Производители: Innothera Chouzy (Франция)
Действующие веществаострые и хронические заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой, трудноотделяемой мокроты (трахеит, бронхит, трахеобронхит, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь) и слизи (воспалительные заболевания среднего уха, носа и его придаточных пазух — ринит, средний отит, синусит);
подготовка к бронхоскопии и/или бронхографии.
Форма выпуска препарата Флюдитексироп 5%; флакон (флакончик) стеклянный 125 мл, пачка картонная 1;
сироп для детей 2%; флакон (флакончик) стеклянный 125 мл, пачка картонная 1;
Сироп 2% для детей 100 мл
карбоцистеин 2 г
вспомогательные вещества: сахароза; ароматизатор банановый; метилпарагидроксибензоат; глицерин; натрия гидроксид; краситель желто-оранжевый S; вода очищенная
в стеклянных флаконах по 125 мл; в пачке картонной 1 флакон.
Сироп 5% 100 мл
карбоцистеин 5 г
вспомогательные вещества: сахароза; ароматизатор карамельный; метилпарагидроксибензоат; глицерин; натрия гидроксид; краситель желто-оранжевый S; вода очищенная; краситель патентованный синий
в стеклянных флаконах по 125 мл; в пачке картонной 1 флакон.
Муколитическое и отхаркивающее действие обусловлено активацией сиаловой трансферазы — фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов бронхиального секрета, восстанавливает вязкость и эластичность слизи. Способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, активизирует деятельность реснитчатого эпителия. Восстанавливает секрецию иммунологически активного IgА (специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита), улучшает мукоцилиарный клиренс.
ФармакокинетикаПосле приема внутрь Cmax в сыворотке крови и в слизистой оболочке дыхательных путей достигается через 2–3 ч и сохраняется в слизистой оболочке в течение 8 ч. Выводится преимущественно с мочой, частично в неизмененном виде, частично в виде метаболитов.
Использование препарата Флюдитек во время беременностиПротивопоказано в I триместре беременности.
Противопоказания к применениюгиперчувствительность к карбоцистеину или другим компонентам препарата;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения);
хронический гломерулонефрит (в стадии обострения), цистит;
детский возраст до 2 лет (для сиропа 2% для детей) и до 15 лет (для сиропа 5%);
беременность (I триместр).
хронический гломерулонефрит (в анамнезе);
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе);
беременность (II–III триместр);
период кормления грудью.
Побочные действияСо стороны органов ЖКТ: иногда — тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение.
Аллергические реакции: в единичных случаях — зуд, крапивница, экзантема, ангионевротический отек.
Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, слабость, недомогание.
Способ применения и дозыСироп 2% для детей: 1 ч.ложка (5 мл) содержит 100 мг карбоцистеина.
Дети в возрасте от 1 мес до 2 лет — по 1 ч.ложке 1 или 2 раза в день, не превышая дозу 20–30 мг/кг/день.
Детям от 2 до 5 лет — по 1 ч.ложке 2 раза в день.
Детям старше 5 лет — по 1 ч.ложке 3 раза в день.
Сироп 5%: 1 ст.ложка (15 мл) содержит 750 мг карбоцистеина.
Дети старше 15 лет и взрослые — по 1 ст.ложке 3 раза в день, желательно натощак или через 2 ч после еды.
Лечение не должно продолжаться более 8–10 дней без консультации с врачом (для обеих лекарственных форм).
ПередозировкаСимптомы: гастралгия, тошнота, диарея.
Лечение: симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими препаратамиПовышает эффективность глюкокортикостероидной (взаимно) и антибактериальной терапии воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей. Усиливает бронхолитический эффект теофиллина. Активность карбоцистеина ослабляют противокашлевые и атропиноподобные средства.
Особые указания при приеме препарата ФлюдитекФлюдитек сироп 2% для детей
Наличие бананового ароматизатора может быть причиной аллергической реакции у детей первых месяцев жизни.
У больных сахарным диабетом или находящихся на низкоуглеводной диете следует принимать во внимание содержание сахарозы 3,5 г на 1 ч.ложку сиропа.
Наличие сахарозы может быть причиной метеоризма и диспепсии у детей раннего возраста.
Флюдитек сироп 5%
Только для взрослых: у больных сахарным диабетом или находящихся на низкоуглеводной диете следует принимать во внимание содержание сахарозы 5,25 г на 1 ст.ложку сиропа.
При бессолевой или низкосолевой диете следует принимать во внимание содержание натрия в препарате.
Условия храненияПри температуре не выше 25 °C.
Производители:Innothera Chouzy (Франция)
Действующие веществаИнструкция по медицинскому применению препарата
острые и хронические заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой, трудноотделяемой мокроты (трахеит, бронхит, трахеобронхит, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь) и слизи (воспалительные заболевания среднего уха, носа и его придаточных пазух — ринит, средний отит, синусит)-
подготовка к бронхоскопии и/или бронхографии.
Форма выпускасироп 5%- флакон (флакончик) стеклянный 125 мл, пачка картонная 1-
сироп для детей 2%- флакон (флакончик) стеклянный 125 мл, пачка картонная 1-
Сироп 2% для детей 100 мл
карбоцистеин 2 г
вспомогательные вещества: сахароза- ароматизатор банановый- метилпарагидроксибензоат- глицерин- натрия гидроксид- краситель желто-оранжевый S- вода очищенная
в стеклянных флаконах по 125 мл- в пачке картонной 1 флакон.
Сироп 5% 100 мл
карбоцистеин 5 г
вспомогательные вещества: сахароза- ароматизатор карамельный- метилпарагидроксибензоат- глицерин- натрия гидроксид- краситель желто-оранжевый S- вода очищенная- краситель патентованный синий
в стеклянных флаконах по 125 мл- в пачке картонной 1 флакон.
Муколитическое и отхаркивающее действие обусловлено активацией сиаловой трансферазы — фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов бронхиального секрета, восстанавливает вязкость и эластичность слизи. Способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, активизирует деятельность реснитчатого эпителия. Восстанавливает секрецию иммунологически активного IgА (специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита), улучшает мукоцилиарный клиренс.
ФармакокинетикаПосле приема внутрь Cmax в сыворотке крови и в слизистой оболочке дыхательных путей достигается через 2–3 ч и сохраняется в слизистой оболочке в течение 8 ч. Выводится преимущественно с мочой, частично в неизмененном виде, частично в виде метаболитов.
Использование во время беременностиПротивопоказано в I триместре беременности.
Противопоказания к применениюгиперчувствительность к карбоцистеину или другим компонентам препарата-
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения)-
хронический гломерулонефрит (в стадии обострения), цистит-
детский возраст до 2 лет (для сиропа 2% для детей) и до 15 лет (для сиропа 5%)-
беременность (I триместр).
хронический гломерулонефрит (в анамнезе)-
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе)-
беременность (II–III триместр)-
период кормления грудью.
Побочные действияСо стороны органов ЖКТ: иногда — тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение.
Аллергические реакции: в единичных случаях — зуд, крапивница, экзантема, ангионевротический отек.
Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, слабость, недомогание.
Способ применения и дозыСироп 2% для детей: 1 ч.ложка (5 мл) содержит 100 мг карбоцистеина.
Дети в возрасте от 1 мес до 2 лет — по 1 ч.ложке 1 или 2 раза в день, не превышая дозу 20–30 мг/кг/день.
Детям от 2 до 5 лет — по 1 ч.ложке 2 раза в день.
Детям старше 5 лет — по 1 ч.ложке 3 раза в день.
Сироп 5%: 1 ст.ложка (15 мл) содержит 750 мг карбоцистеина.
Дети старше 15 лет и взрослые — по 1 ст.ложке 3 раза в день, желательно натощак или через 2 ч после еды.
Лечение не должно продолжаться более 8–10 дней без консультации с врачом (для обеих лекарственных форм).
ПередозировкаСимптомы: гастралгия, тошнота, диарея.
Лечение: симптоматическая терапия.
Взаимодействия с другими препаратамиПовышает эффективность глюкокортикостероидной (взаимно) и антибактериальной терапии воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей. Усиливает бронхолитический эффект теофиллина. Активность карбоцистеина ослабляют противокашлевые и атропиноподобные средства.
Особые указания при приемеФлюдитек сироп 2% для детей
Наличие бананового ароматизатора может быть причиной аллергической реакции у детей первых месяцев жизни.
У больных сахарным диабетом или находящихся на низкоуглеводной диете следует принимать во внимание содержание сахарозы 3,5 г на 1 ч.ложку сиропа.
Наличие сахарозы может быть причиной метеоризма и диспепсии у детей раннего возраста.
Флюдитек сироп 5%
Только для взрослых: у больных сахарным диабетом или находящихся на низкоуглеводной диете следует принимать во внимание содержание сахарозы 5,25 г на 1 ст.ложку сиропа.
При бессолевой или низкосолевой диете следует принимать во внимание содержание натрия в препарате.
Условия храненияПри температуре не выше 25 °C.
Срок годности Принадлежность к ATX-классификации:R Дыхательная система
R05 Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях
R05C Отхаркивающие препараты (исключая комбинации с противокашлевыми препаратами)
Статья на тему: «Флюдитек» предоставляется только для общих информационных целей и не является заменой для профессионального медицинского совета. Подпишись на нашу группу Вконтакте!
ФЛЮДИТЕК Муколитический препарат Фармакологическое действие Муколитический препарат. Муколитическое и отхаркивающее действие обусловлено активацией сиаловой трансферазы - фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов бронхиального секрета, восстанавливает вязкость и эластичность слизи. Способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, активизирует деятельность реснитчатого эпителия. Восстанавливает секрецию иммунологически активного IgA (специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита), улучшает мукоцилиарный клиренс. Фармакокинетика Всасывание После приема внутрь Cmax в сыворотке крови и в слизистой оболочке дыхательных путей достигается через 2-3 ч после приема внутрь и сохраняется в слизистой оболочке в течение 8 ч. Выведение Выводится преимущественно с мочой, частично - в неизмененном виде, частично - в виде метаболитов. Показания — острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся образованием вязкой, трудноотделяемой мокроты (трахеит, бронхит, трахеобронхит, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь); — острые и хронические воспалительные заболевания среднего уха, носа и его придаточных пазух, сопровождающиеся образованием вязкой, трудноотделяемой слизи (ринит, средний отит, синусит); — подготовка к бронхоскопии и/или бронхографии. Режим дозирования Сироп 2% для детей 1 чайная ложка (5 мл) содержит 100 мг карбоцистеина. Детям в возрасте от 1 мес до 2 лет назначают 1 чайную ложку (5 мл) 1-2 раза/сут, не превышая дозу 20-30 мг/кг массы тела/сут; детям в возрасте от 2 до 5 лет назначают 1 чайную ложку (5 мл) 2 раза/сут; детям старше 5 лет назначают 1 чайную ложку (5 мл) 3 раза/сут. Лечение не должно продолжаться более 8-10 дней без консультации с врачом. Сироп 5% 1 столовая ложка (15 мл) содержит 750 мг карбоцистеина. Детям старше 15 лет и взрослым назначают по 1 столовой ложке (15 мл) 3 раза/сут, желательно натощак или через 2 ч после приема пищи. Лечение не должно продолжаться более 8-10 дней без консультации с врачом. Побочное действие Со стороны пищеварительной системы: иногда - тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии, метеоризм, желудочно-кишечное кровотечение. Со стороны ЦНС: головокружение, слабость, недомогание. Аллергические реакции: в единичных случаях - зуд, крапивница, экзантема, ангионевротический отек. Противопоказания — язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; — хронический гломерулонефрит (в фазе обострения), цистит; — детский возраст до 1 мес (для сиропа 2% для детей) и до 15 лет (для сиропа 5%); — I триместр беременности (для сиропа 5%); — повышенная чувствительность к карбоцистеину или другим компонентам препарата. С осторожностью следует назначать препарат при хроническом гломерулонефрите (в анамнезе), язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), во II и III триместрах беременности и в период грудного вскармливания. Беременность и лактация Применение препарата Флюдитек® в I триместре беременности противопоказано. С осторожностью следует назначать Флюдитек® во II и III триместрах беременности и в период грудного вскармливания. Особые указания Следует учитывать, что наличие бананового ароматизатора в сиропе 2% для детей может быть причиной аллергической реакции у детей первых месяцев жизни. Больным сахарным диабетом или находящимся на низкоуглеводной диете следует принимать во внимание, что 1 чайная ложка сиропа 2% для детей содержит 3.5 г сахарозы, а 1 столовая ложка сиропа 5% содержит 5.25 г сахарозы. Наличие сахарозы может быть причиной метеоризма и диспепсии у детей раннего возраста. При бессолевой или низкосолевой диете следует учитывать содержание натрия в препарате. Флюдитек® в форме сиропа 5% предназначен только для взрослых и детей старше 15 лет. Передозировка Симптомы: гастралгия, тошнота, диарея. Лечение: проводят симптоматическую терапию. Лекарственное взаимодействие При одновременном применении Флюдитек® повышает эффективность глюкокортикостероидной (взаимно) и антибактериальной терапии воспалительных заболеваний верхних и нижних отделов дыхательных путей. При одновременном применении Флюдитек® усиливает бронхолитический эффект теофиллина. Активность карбоцистеина ослабляют противокашлевые и атропиноподобные средства. Условия хранения и сроки годности Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.
ответ дан 16.12.11 - 16:43
Следить за вопросомOnce you sign in you will be able to subscribe for any updates here
Ответы и комментарии