Список лекарств, препарат МАЛЬТОФЕР

МАЛЬТОФЕР: Фармакологическое действие

Препарат железа. После в/м введения железа (III) гидроксид полимальтозат поступает в кровоток через лимфатическую систему. Из плазмы макромолекулярный комплекс попадает в ретикуло-эндотелиальную систему, где расщепляется на гидроксид железа и полимальтозу. Медленное высвобождение железа является причиной его хорошей переносимости. В печени включается в состав гемоглобина, миоглобина и железосодержащих ферментов, а также депонируется в организме в виде ферритина. В крови железо связывается с трансферрином, в костном мозге включается в гемоглобин и используется в процессе эритропоэза.

Хорошо известно, что включение железа в протопорфирин зависит от степени тяжести железодефицитной анемии. Оно интенсивное в случае низкого уровня гемоглобина и уменьшается по мере нормализации уровня гемоглобина.

Реакция со стороны показателей крови при парентеральном введении железа происходит не быстрее, чем при пероральном применении солей железа у пациентов, у которых они эффективны.

Степень утилизации железа не может быть выше, чем железосвязывающая способность транспортных белков.

Влияние почечной и печеночной недостаточности на фармакологические свойства железа (III) гидроксида полимальтозата не известны.

Как и другие препараты железа, Мальтофер® не оказывает влияния на эритропоэз и неэффективен при анемиях, не связанных с дефицитом железа.

Токсичность препарата очень низкая. При в/в введении препарата Мальтофер® LD50 у белых мышей составила > 2500 мг железа на кг массы тела, что в 100 раз ниже, чем для простых солей железа.

Всасывание и распределение

После в/м инъекции Cmax железа достигается примерно через 24 ч.

В крови железо связывается с трансферрином, в тканях депонируется в составе ферритина, в костном мозге включается в гемоглобин.

В малых количествах неизмененный комплекс может проходить через плацентарный барьер и незначительные его количества попадают в грудное молоко. Железо, связанное с ферритином или трансферрином, может проходить через плацентарный барьер, а в составе лактоферрина попадает в грудное молоко в небольших количествах.

Метаболизм и выведение

Из плазмы макромолекулярный комплекс попадает в ретикуло-эндотелиальную систему, где расщепляется на составляющие, гидроокись железа и полимальтозу.

Выводятся из организма лишь небольшие количества железа.

Полимальтоза метаболизируется путем окисления или выводится.

Данных по фармакокинетике препарата у больных железодефицитной анемией нет.

Препарат вводят в/м.

Перед первым введением терапевтической дозы необходимо провести в/м тест: взрослым вводят от 1/4 до 1/2 дозы препарата (от 25 до 50 мг железа), детям — половину суточной дозы. При отсутствии побочных реакций в течение 15 мин после введения можно вводить оставшуюся часть начальной дозы препарата.

Во время инъекции необходимо обеспечить наличие средств для оказания неотложной помощи при развитии анафилактического шока.

Доза препарата рассчитывается индивидуально и адаптируется в соответствии с общим дефицитом железа по следующей формуле:

Общий дефицит железа (мг) = масса тела (кг) ? (нормальный уровень Нb — уровень Нb больного) (г/л) ? 0.24* + железо запасов (мг)

При массе тела менее 35 кг: нормальный Нb = 130 г/л, что соответствует депонированному железу = 15 мг/кг массы тела

При массе тела более 35 кг: нормальный уровень Нb = 150 г/л, что соответствует депонированному железу = 500 мг

* Фактор 0.24 = 0.0034?0.07?1000 (содержание железа в гемоглобине = 0.34%/объем крови =7% от массы тела/фактор 1000 = перевод из г в мг)

Общее количество ампул для введения = общий дефицит железа (мг)/100 мг.

Если необходимая доза превышает максимальную суточную дозу, то введение препарата должно быть дробным.

Взрослым назначают по 1 ампуле ежедневно (2.0 мл = 100 мг железа).

Для детей доза определяется в зависимости от массы тела.

Максимально допустимые суточные дозы:

Если терапевтический ответ со стороны гематологических параметров отсутствует через 1-2 недели (например, увеличение уровня Нb примерно на 0.1 г/дл в день), то первоначальный диагноз следует пересмотреть. Общая доза препарата на курс лечения не должна превышать рассчитанное количество ампул.

Техника проведения инъекции

Техника инъекции имеет решающее значение. В результате неправильного введения препарата могут возникнуть болевые ощущения и окрашивание кожи в месте инъекции. Описанная ниже методика вентро-ягодичной инъекции рекомендована вместо общепринятой (в верхний наружный квадрант большой ягодичной мышцы).

Длина иглы должна быть не менее 5-6 см. Просвет иглы не должен широким. Для детей, а также для взрослых с небольшой массой тела, иглы должны быть короче и тоньше.

Инструменты дезинфицируются обычным методом.

В соответствии с рекомендациями Hochstetter, место инъекции определяется следующим образом (рис. 1): по линии позвоночного столба на уровне, соответствующем пояснично-подвздошному сочленению, зафиксировать точку А. Если больной лежит на правом боку, то следует расположить средний палец левой руки в точке А. Отставить указательный палец от среднего так, чтобы он находился под линией подвздошного гребня в точке B.

Треугольник, располагающийся между проксимальными фалангами, средним и указательным пальцами является местом инъекции (рис. 2).

Прежде чем ввести иглу, следует сдвинуть кожу примерно на 2 см (рис. 3) для того, чтобы хорошо закрыть канал прокола после извлечения иглы. Это предотвращает проникновение введенного раствора в подкожные ткани и окрашивание кожи.

Расположить иглу вертикально по отношению к поверхности кожи, под большим углом к точке подвздошного сочленения, чем к точке бедренного сустава (рис. 4).

После инъекции медленно извлечь иглу и прижимать пальцем участок кожи, прилегающий к месту инъекции, примерно в течение 5 мин.

После инъекции пациенту необходимо подвигаться.

К настоящему времени о случаях передозировки железом не сообщалось.

Симптомы: при передозировке возможно острое перенасыщение железом, которое проявляется симптомами гемосидероза. Хронический избыток железа приводит к развитию гемохроматоза. Это может произойти при постановке ошибочного диагноза железодефицитной анемии в случае устойчивой к лечению анемии.

Лечение: гемохроматоз следует лечить так же как талассемию — в/в введением дефероксамина.

Комплекс железа (III) гидроксид полимальтозат не выводится из организма при гемодиализе из-за высокой молекулярной массы. Периодический контроль уровня ферритина сыворотки может помочь в своевременном распознавании прогрессирующего накопления железа.

МАЛЬТОФЕР: Лекарственное взаимодействие

Как и все другие парентеральные препараты железа, Мальтофер® не следует применять одновременно с пероральными препаратами железа, поскольку всасывание последних из ЖКТ уменьшается. Поэтому лечение пероральными препаратами железа следует начинать не ранее чем через 1 неделю после последней инъекции.

Одновременный прием ингибиторов АПФ (например, эналаприла) может вызвать усиление системных эффектов парентеральных препаратов железа.

МАЛЬТОФЕР: Беременность и лактация

Категория С. Экспериментальное изучение влияния на репродуктивность, а также контролируемые исследования у беременных женщин с данным препаратом не проводились. Поэтому применение препарата Мальтофер® возможно лишь в тех случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.

В малых количествах неизмененное железо из полимальтозного комплекса может проникать в грудное молоко. Маловероятно, что прием препарата вызывает нежелательные эффекты у детей, находящихся на грудном вскармливании.

МАЛЬТОФЕР: Побочные действия

Со стороны организма в целом: редко — боли в суставах, увеличение лимфатических узлов, лихорадка, головные боли, недомогание; очень редко — аллергические или анафилактические реакции.

Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, рвота (купируются при симптоматической терапии).

Местные реакции: нарушение техники введения препарата может привести к окрашиванию кожи, появлению болезненности и воспалению в месте инъекции.

МАЛЬТОФЕР: Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С; не замораживать. Срок годности — 5 лет.

Лечение дефицита железа в случае недостаточной эффективности, неэффективности или невозможности перорального приема железосодержащих препаратов, в т.ч.

— у пациентов, которые не согласны длительно и регулярно применять пероральные препараты железа;

— у пациентов с заболеваниями ЖКТ (например, язвенным колитом), у которых препараты железа для приема внутрь могут спровоцировать обострение заболевания.

Мальтофер® для инъекций применяют только при подтвержденном соответствующими исследованиями железодефицитном состоянии (например, определение уровня ферритина сыворотки, гемоглобина, гематокрита или количества эритроцитов, а также их параметров — среднего объема эритроцита, среднего содержания гемоглобина в эритроците).

— анемии, не связанные с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия, мегалобластная анемия, вызванная недостаточностью витамина В12, нарушения эритропоэза, гипоплазия костного мозга);

— избыток железа (т.е. гемохроматоз, гемосидероз);

— нарушение утилизации железа (например, сидероахрестическая анемия, талассемия, свинцовая анемия, поздняя порфирия кожи);

— инфекционные болезни почек в острой стадии;

— декомпенсированный цирроз печени;

— I триместр беременности;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

МАЛЬТОФЕР: Особые указания

Парентеральные препараты железа могут вызывать аллергические и анафилактические реакции. В случае умеренно выраженных аллергических реакций, следует назначить антигистаминные препараты; при развитии тяжелой анафилактической реакции необходимо немедленное введение эпинефрина (адреналина). При введении необходимо обеспечить наличие средств сердечно-легочной реанимации.

С осторожностью следует вводить препарат пациентам с аллергией, а также печеночной и почечной недостаточностью.

Побочные эффекты, возникающие у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, могут усугубить течение основного заболевания.

Больные бронхиальной астмой или имеющие низкую железосвязывающую способность сыворотки и/или недостаточность фолиевой кислоты относятся к группе высокого риска развития аллергических или анафилактических реакций.

Перед использованием препарата ампулы следует осмотреть на наличие осадка и повреждения. Использовать можно лишь ампулы без осадка и повреждений. После вскрытия ампулы раствор для инъекций следует вводить немедленно.

Мальтофер® для инъекций не следует смешивать с другими терапевтическими препаратами.

Использование в педиатрии

У детей парентеральное применение препаратов железа может отрицательно влиять на течение инфекционного процесса.

Не рекомендуется назначать препарат детям в возрасте до 4 месяцев вследствие отсутствия опыта применения у этой категории пациентов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние на способность к управлению автотранспортом или работе с механизмами маловероятно.

МАЛЬТОФЕР: Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

МАЛЬТОФЕР: Регистрационные номера

р-р д/инъекц. 50 мг/1 мл: амп. 2 мл 5 шт. П N011981/02-2001 (2021-07-08 – 0000-00-00)

Изображение МАЛЬТОФЕР может не соответствовать

21.038 (Раствор для проведения кардиоплегии)
21.024 (Препарат для полного парентерального питания — раствор аминокислот, жиров, углеводов, электролитов)
17.026 (Поливитамины с макро- и микроэлементами и биогенными адаптогенами)
16.056 (Препарат, восполняющий дефицит макро- и микроэлементов в организме)
16.054 (Магний-содержащий препарат)
17.023 (Поливитамины с макро- и микроэлементами)

Мальтофер инструкция по применению, лечение, отзывы, показания, противопоказания

Мальтофер – описание железистого препарата

Мальтофер – лекарственный препарат, относящийся к группе средств с большим содержанием железа. Основным действующим веществом данного препарата является полимальтозный комплекс гидроксида железа.

Препарат мальтофер используется в качестве основного лекарственного средства при лечении железодефицитной анемии. Целесообразно назначение представленного препарата и при латентном дефиците железа.

Мальтофером проводят и профилактику возникновения и развития железодефицитной анемии у пациентов, входящих в группу риска. К таковым относятся:

• пожилые люди;
• беременные женщины;
• дети и подростки в период полового созревания и возрастного роста.

Считается уместным назначать препарат мальтофер пациентам, которые проходят реабилитационный период после оперативных вмешательств (различных) или кровотечений.

Мальтофер реализуется через аптечную сеть без рецепта, выпускается в следующих формах:

1. Мальтофер капли – используются для приема внутрь, в 20 каплях содержится 50 мг действующего вещества. В качестве вспомогательных средств мальтофер имеет в своем составе следующие компоненты - сахароза, гидроксибензоат натрия, гидроксид натрия, ароматизатор кремовый, вода очищенная. Реализуется во флаконах по 30 мл.
2. Таблетки мальтофер – предназначены для жевания, имеют коричневый цвет с белыми вкраплениями. В одной таблетке содержится 100 мг действующего вещества, среди вспомогательных компонентов можно выделить макрогол, ароматизатор шоколадный, микрокристалическую целлюлозу, какао порошок, ванилин и декстракты.
3. Сироп – в 1 мл содержится 10 мг полимальтозата гидроксид железа. Вспомогательные вещества – сахароза, этанол, гидроксид натрия, ароматизатор кремовый, раствор сорбита, вода очищенная. Реализуется мальтофер в виде сиропа во флаконах по 150 мл с колпачком-дозатором.

Препарат мальтофер принимают внутрь во время еды или перед приемом пищи. Капли и сироп можно употреблять одновременно с соком или любым сладким безалкогольным напитком. Таблетки мальтофер либо разжевываются, либо глотаются целиком. Дозировка определяется индивидуально – врач «опирается» на возраст пациента, общее состояние здоровья, показатели анализов крови. Общие рекомендации по лечению мальтофером сводятся к следующему:

• недоношенные дети – мальтофер капли по 1 капле в сутки на протяжении 4 месяцев (срок лечения примерный, регулируется лечащим врачом);
• дети возрастом до 12 месяцев – назначаются капли (в количестве 10 в сутки), сироп по 5 мл в сутки;
• дети от 12 месяцев до 12 лет – рекомендуется принимать капли (30 в сутки), сироп (10 мл в день) и жевательные таблетки мальтофер (по 1 штуке в день);
• взрослые – как правило, к приему назначаются таблетки (по 2 штуке один раз в день), но допускается прием и капель (по 100 в один прием), и сиропа (по 30 мл два раза в день).

В связи с тем, что количество препарата должно быть небольшим для одного приема, врачи рекомендуют отдать предпочтение каплям – они позволяют точно соблюдать назначенную лечащим врачом дозировку.

Продолжительность лечения мальтофером зависит от многих факторов, но общая рекомендация составляет срок в среднем 4 месяца. На протяжении всего курса врач обязан регулярно направлять пациента на лабораторные исследования и контролировать уровень железа в крови каждые 2 недели. После прохождения основного курса лечения железодефицитной анемии пациентам рекомендуется не прекращать прием препарата, а в течение 2 месяцев продолжать его принимать, но в меньших дозах. Таким образом будет происходить лечение мальтофером латентного дефицита железа.

Мальтофер – препарат с максимальным содержанием железа, которое поступает в кровь прямо из кишечника. Всосавшееся железо депонируется в печени и перемещается в костный мозг, из которого и включается в состав гемоглобина. По результатам исследования выяснено, что чем меньше содержание железа в крови, тем активнее происходит всасывание этого компонента из лекарственного средства.

Мальтофер поступает в кровь путем активного транспорта и его всасывание происходит по максимально возможным дозам. Остатки железа выходят из организма с каловыми массами.

Мальтофером пользуются и гинекологи, и педиатры, и терапевты. Но специалисты должны понимать, что назначение любого лекарственного препарата должно строго соответствовать инструкции, в которой имеются и противопоказания. Мальтофер (капли, таблетки и сироп) нельзя назначать в следующих случаях:

• гипоплазия костного мозга;
• полиартрит хронической формы;
• заболевания почек инфекционного происхождения в острой стадии развития;
• цирроз печени декомпенсированного типа;
• гемохроматоз и гемосидероз – избыток железа в организме;
• гепатит инфекционного генеза;
• нарушенный эритропоэз;
• синдром Ослера-Рандю-Вебера;
• гиперпаратериоз (некотролируемый);
• талассемия, порфирия кожи (поздняя), свинцовая анемия и любые нарушения утилизации железа.

Детям возрастом до 4 месяцев представленный лекарственный препарат дается с большой осторожностью и под строгим контролем педиатра. Мальтофер – препарат, который требует контроля и в случае приема пациентами с диагностированным сахарным диабетом.

Если курс лечения мальтофером проходит в строгом соответствии назначениям лечащего врача, то никаких побочных явлений не будет. В очень редких случаях со стороны желудочно-кишечного тракта могут возникнуть:

• чувство переполненности желудка;
• тошнота и рвотные позывы;
• боль в эпигастральной области.

У пациентов, принимающих данный лекарственный препарат, кал имеет темную окраску – это не играет клинической роли и является следствием выхода излишек железа из организма.

Данных о взаимодействии с другими лекарственными средствами нет.

Во время беременности рекомендуется принимать средство в следующих дозировках:

• мальтофер капли – 20 капель один раз в сутки;
• таблетки мальтофер – по 1 таблетке 2 раза в сутки;
• сироп – 50 мл один раз в сутки.

Категорически запрещено употреблять мальтофер в качестве терапевтического средства и профилактики в первый триместр беременности.

Никаких особых условий для хранения мальтофера не требуется. Срок годности для таблеток и капель составляет 2 года, для сиропа – 3 года.

Приведённая выше информация по применению препарата представлена исключительно в ознакомительных целях и предназначена для специалистов. Полную официальную информацию о применении препарата, показаниях к применению на территории РФ читайте в инструкции по применению, находящейся в упаковке.
Портал Academ-Clinic.RU не несёт ответственности за последствия, вызванные приёмом лекарственного средства без назначения врача.
Не занимайтесь самолечением, не меняйте схему приёма, назначенную лечащим врачом!

Пожалуйста, оцените статью, помогите сделать сайт лучше