Категория: Инструкции
От заражения столбняком не застрахован никто, ведь это заболевание может быть вызвано любыми повреждениями кожи и мягких тканей, как глубокими ранами, так и поверхностными царапинами, даже укусами насекомых. Учитывая высокую смертность в результате перенесения данной бактериальной патологии, каждому взрослому человеку необходимо каждые 10 лет делать ревакцинацию. Для процедуры используется столбнячный анатоксин, его можно вводить в чистом виде (АС-анатоксин), а также в комбинации с другими прививками (АДС, АДС-М).
Для чего вводится столбнячный анатоксин?Рассматриваемую вакцину применяют для плановой и экстренной профилактики заражения столбняком.
Первая группа показаний включает:
Экстренная профилактика нужна в следующих случаях:
При получении перечисленных травм важно как можно раньше обратиться в медицинское учреждение для вакцинации, ведь инкубационный период столбняка составляет всего 20 дней или менее.
В какой дозе и как вводят столбнячный анатоксин?Для правильного формирования иммунного ответа достаточно 10 единиц связывания описываемого анатоксина. Поэтому установленная дозировка при вакцинации – 0,5 мл анатоксина.
В редких случаях допускается использование 1 мл препарата.
Способ применения заключается в выполнении глубокого укола в подлопаточную зону с быстрым введением медикамента.
Побочные действия столбнячного анатоксинаКак правило, данная вакцина переносится хорошо, не вызывая никаких негативных симптомов. Очень редко могут возникать следующие побочные эффекты столбнячного анатоксина:
Указанные клинические явления обычно исчезают самостоятельно через 24-48 часов после укола.
Противопоказания и осложнения от ведения столбнячного анатоксинаПрямыми противопоказаниями, полностью исключающими возможность вакцинирования АС анатоксином, являются:
Также нельзя делать прививку при таких заболеваниях:
Введение медикамента в перечисленных случаях чревато осложнениями:
^ ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ АНАТОКСИНА СТАФИЛОКОККОВОГО ОЧИЩЕННОГО АДСОРБИРОВАННОГО ANATOXINUM STAPHYLOCOCCUM PURIFICATUM ADSORPTUM
Анатоксин стафилококковый очищенный адсорбированный представляет собой фильтрат бульонной культуры стафилококка, обезвреженный формалином и теплом, очищенный
от балластных белков, адсорбированный на гидроксиде алюминия.
Выпускается в жидком виде. Препарат разделяется на прозрачную надосадочную жидкость и нежный рыхлый осадок, который при встряхивании образует равномерную тонкодисперсную суспензию, медленно оседающую при стоянии и не дающую при встряхивании неразбивающихся частиц.
Препарат содержит в 1 мл 10 ЕС стафилококкового анатоксина и 2,0 мг гидроксида алюминия. Консервант - мертиолят.
^ Биологические и иммунологические свойства
Препарат вызывает образование специфических антител у людей, подвергшихся иммунизации.
1. Профилактика стафилококковых инфекций у контингентов с повышенным риском заболевания: промышленные и сельскохозяйственные рабочие, подвергающиеся по роду своей деятельности частому травматизму; больные, которым предстоят плановые операции.
2. Иммунизация доноров с целью получения антистафилококковой плазмы и антистафилококкового иммуноглобулина.
^ Способ применения и дозировка
Анатоксин стафилококковый очищенный адсорбированный вводят подкожно в область нижнего угла лопатки. Ампулу перед вскрытием тщательно встряхивают до получения гомогенной суспензии. Непригоден к применению препарат, содержащийся в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, при изменении физических свойств (наличие неразбивающихся хлопьев), с истекшим сроком годности, неправильном хранении. Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществлять при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. Курс вакцинации промышленных и сельскохозяйственных рабочих состоит из двух инъекций с интервалом 30-45 сут. Первая ревакцинация проводится через 3 месяца, вторая -через 12 месяцев после окончания вакцинации. Последующие ревакцинации проводят с интервалом 12 месяцев.
Курс иммунизации для плановых хирургических больных (детей старше одного года и взрослых) состоит из 2-х инъекций препарата с интервалом 20-30 сут.; вторую инъекцию проводят не позднее чем за 4-5 сут. до операции. Разовая доза препарата для вышеуказанных контингентов составляет 0,5 мл (5 ЕС). Иммунизацию доноров проводят согласно действующей "Инструкции по иммунизации доноров стафилококковым анатоксином и проведению плазмофереза для получения антистафилококковой плазмы", утвержденной Министерском здравоохранения СССР 2.08.77 г.
Реакция на введение
У отдельных привитых вакцинация может сопровождаться общей реакцией (недомогание, субфебрильная температура) продолжительностью 24 - 48 Часов. В месте введения препарата, как правило, развивается гиперемия и инфильтрат до 5 мм диаметром.
Гиперемия исчезает в течение 3 - 4 суток, инфильтрат сохраняется до 10 суток, а у части привитых до 30 и более суток в виде безболезненного уплотнения. При наличии инфильтрата очередную прививку производят на противоположной стороне.
Противопоказаниями для применения анатоксина стафилококкового очищенного адсорбированного являются: острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний (прививки проводят не ранее, чем через месяц после выздоровления или ремиссии), хронические заболевания в стадии декомпенсации, сильные аллергические реакции на пищевые, лекарственные и др. вещества, тимомегалия, болезни крови, злокачественные новообразования.
Анатоксин стафилококковый адсорбированный можно вводить в комплексе с другими препаратами, за исключением гамма-глобулинов и антистафилококковой плазмы. Назначение анатоксина допускается не ранее чем через три недели после последней инъекции гамма-глобулина или антистафилококковой плазмы.
С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер)
в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией. В случае необходимости проводят соответствующее лабораторное обследование.
Анатоксин стафилококковый очищенный адсорбированный разливают в ампулы по 1,0 мл (2 прививочные дозы) и укладывают в коробки по 10 ампул.
^ Условия хранения и транспортирования, срок годности
Хранить в сухом темном месте при температуре 6±4 °С. Транспортировать препарат любым видом крытого транспорта при температуре 6±4 °С.
Срок годности - 2 года. Срок годности может быть продлен на 1 год в институте, изготовившем препарат.
^ ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ АДСОРБИРОВАННОГО ДИФТЕРИЙНО-СТОЛБНЯЧНОГО АНАТОКСИНА С УМЕНЬШЕННЫМ СОДЕРЖАНИЕМ АНТИГЕНОВ (АДС-М-анатоксин)
АДС-М-анатоксин состоит из смеси очищенных дифтерийного и столбнячного анатоксинов, адсорбированных на гидроксиде алюминия.
Препарат содержит в 1 мл 10 флокулирующих единиц (ЛФ) дифтерийного и 10 антитоксинсвязывающих единиц (ЕС) столбнячного анатоксинов. Консервант мертиолят в концентрации 0,01% или фенол - 0,2%. Препарат представляет собой суспензию белого или слегка желтоватого цвета, разделяющуюся при стоянии на прозрачную жидкую часть и рыхлый осадок, полностью разбивающийся при встряхивании.
^ Биологические и иммунологические свойства
Введение препарата с yтверждeннoй схемой вызывает формирование специфического иммунитета против дифтерии и столбняка.
Профилактика дифтерии и столбняка у детей, подростков и взрослых.
^ Способ применения и дозировка
АДС-М-анатоксин применяют: для плановых возрастных ревакцинаций детей в 9 лет, подростков в 16 лет и взрослых каждые 10 лет. Препарат вводят однократно.
Примечание. Взрослых, ранее привитых против столбняка, у которых после ревакцинации прошло менее 10 лет, прививают АД-М-анатоксином.
Для вакцинации серонегативных к дифтерии и столбняку детей и подростков (до 16 лет), выявленных по результатам определения состояния иммунитета в РПГА.
Непригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера, серии, бутыли, контрольного номера, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения и характера реакции на введение препарата. Медицинский персонал на следующий день после прививок проверяет степень реакции у привитых.
^ Реакции на введение
В первые двое суток после прививок АДС-М-анатоксином могут развиться общие и местные реакции. Общая реакция проявляется повышением температуры, недомоганием. Местные реакции - появлением гиперемии кожи, отечности мягких тканей или небольшого инфильтрата. В редких случаях после прививки могут развиться неврологические осложнения - энцефалитические (судорожные) реакции и аллергические осложнения - отеки Квинке, крапивница, полиморфная сыпь, обострение аллергических заболеваний, системные реакции типа анафилактического шока. Учитывая возможность развития анафилактического шока, необходимо обеспечить медицинское наблюдение за привитыми в течение 10 минут.
Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии. Лицам с тяжелыми поствакцинальными
осложнениями на введение АДС-М-анатоксина дальнейшие прививки этим препаратом противопоказаны. При повышении температуры выше 38,5°С у более чем 1% привитых или возникновении выраженных местных реакций (отек мягких тканей диаметром более 5 см; инфильтраты диаметром более 2 см) более чем у 4% привитых, а также при развитии тяжелых поствакцинальных осложнений, прививки препаратом данной серии прекращают. Вопрос о ее дальнейшем использовании решает Государственный научно-исследовательский институт стандартизации и контроля медицинских и биологических препаратов им. Л.А. Тарасовича. Противопоказания
1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания - вакцинацию проводят не ранее чем через 1 мес. после выздоровления.
Примечание. При контакте с инфекционными больными в семье, детском учреждении и т.д. прививки проводят после окончания карантина
2. Обострение хронических заболеваний - вакцинацию проводят индивидуально через 1 -3 мес. от начала ремиссии.
3. Длительно текущие и тяжелые заболевания (вирусный гепатит, туберкулез, менингит, миокардит, диффузные заболевания соединительной ткани и др.) - прививку проводят индивидуально через 6-12 месяцев после выздоровления.
4. Тяжелые формы аллергических реакций на введение АДС, АДС-М, АД-М, АС-анатоксинов (шок, отек Квинке, полиморфная экссудативная эритема и др.).
5. Тяжелые формы аллергических заболеваний: шок, синдром сывороточной болезни, рецидивирующий отек Квинке, генерализованная экзема, тяжелые формы бронхиальной астмы - вакцинацию проводят не ранее 6 мес. от выздоровления (ремиссии).
6. Наследственные и прогрессирующие неврологические и сосудистые заболевания, гидроцефалия суб - и декомпенсированная, острые нарушения мозгового кровообращения.
Примечание. Дети с непрогрессирующим церебральным параличом и другими стабильными неврологическими расстройствами могут быть привиты АДС-М-анатоксином в возрасте после
1 года, дети с судорожным синдромом в анамнезе могут быть привиты АДС-М-анатоксином через 6 мес. после приступа на фоне противосудорожной терапии.
7. Иммунодефицитные состояния: злокачественные заболевания крови и новообразования. Назначение иммунодепрессантов или лучевой терапии - прививку проводят через 12 мес. после окончания лечения.
Прививки АДС-М-анатоксином проводят не ранее чем через 2 мес. после прививок против других инфекций.
В каждом отдельном случае заболевания, не содержащегося в перечне противопоказаний, вопрос о противопоказании к прививке решается комиссионно.
С целью выявления противопоказания врач (фельдшер) на ФАП в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемых с обязательной термометрией. Лица, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты после снятия противопоказаний.
АДС-М-анатоксин выпускают в ампулах по 0,5 мл (одна прививочная доза) и по 1,0 мл (две прививочные дозы). Упаковка содержит 10 ампул.
Условия хранения и транспортирования
Препарат хранят в сухом темном месте при температуре 6(±2°С).
Препарат, подвергшийся замораживанию, применению не подлежит.
Транспортирование производится всеми видами крытого транспорта при тех же температурных условиях.
Срок годности АДС-М-анатоксина - 3 года.
^ ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ АНАТОКСИНА СТОЛБНЯЧНОГО ОЧИЩЕННОГО
адсорбированного жидкого (АС-анатоксин)
ANATOXINUM TETANKUM PURIFICATUM ADSORPTUM FLUIDUM
Взамен "Наставления по применению", утвержденного в 1968 г.
АС-анатоксин состоит из очищенного столбнячного анатоксина, адсорбированного на геле гидроксида алюминия. Препарат содержит в 1 мл 20 единиц связывания (ЕС) анатоксина. Консервант - мертиолят в концентрации 0,01%.
Препарат представляет собой суспензию желтовато-белого цвета, разделяющуюся при стоянии на прозрачную надосадочную жидкость и рыхлый осадок, полностью разбивающийся при встряхивании.
Биологические и иммунологические свойства
Полный курс иммунизации АС-анатоксином, включающий первичную вакцинацию и ревакцинации, проведенные в установленные сроки, создает у привитых надежную защиту против столбняка. Иммунизированный организм сохраняет способность к быстрой (в течение нескольких дней) выработке антитоксина на повторное введение АС-анатоксина.
Активная иммунизация против столбняка, проводимая в рамках плановых прививок.
Экстренная специфическая профилактика столбняка.
^ Способ применения и дозировка
1. Активная иммунизация
Препарат вводят подкожно в подлопаточную область. Полный курс вакцинации АС-анатоксином (для лиц, ранее не привитых против столбняка) состоит из двух прививок по 0,5 мл каждая с интервалом 30-40 суток и ревакцинации через 6-12 мес. той же дозой (в порядке исключения допускается удлинение интервала до 2-х лет). Последующие ревакцинации проводят каждые 10 лет однократно дозой 0,5 мл.
Иммунизация некоторых трудноохватываемых контингентов населения (пожилые люди, неорганизованное население), с учетом специфических условий в отдельных местностях,
по решению Министерства здравоохранения республики может быть проведена по сокращенной схеме, предусматривающей однократное введение АС-анатоксина в удвоенной дозе (1,0 мл) с первой ревакцинацией через 6-12 мес. (в порядке исключения допускается удлинение интервала до 2-х лет) и последующими ревакцинациями через каждые 10 лет обычной дозой препарата (0,5 мл).
Примечания: 1 Активную иммунизацию детей против столбняка в возрасте от 3-х месяцев проводят в плановом порядке адсорбированной коклюшной дифтерийно-столбнячной вакциной (АКДС-вакцина, АКДС-М-вакцина) или адсорбированным днфтерийно-столбнячным анатоксином (АДС-анатоксин, АДС-М-анатоксин) в соответствии с наставлениями по применению препаратов
2 Ревакцинация взрослых, ранее полноценно иммунизированных ассоциированными препаратами, содержащими столбнячный анатоксин, осуществляют каждые 10 лет. АС- или АДС-М-анатоксинами в дозе 0,5 мл.
3 Лицам, ранее не привитым против столбняка (с 26 до 56 лет), получившим для профилактики дифтерии однократно АДС-М-анатоксин, для создания полноценного иммунитета к столбняку через 30-40 дней после введения АДС-М-анатоксина вводят АС-анатоксин в дозе 0,5 мл. Ревакцинацию проводят через 6-12 мес. однократно той же дозой АС-анатоксина.
2. ^ Экстренная профилактика столбняка
Экстренная профилактика столбняка предусматривает первичную хирургическую обработку раны и создание при необходимости специфического иммунитета против столбняка.
Экстренную специфическую профилактику столбняка проводят при:
- травмах с нарушением целостности кожных покровов и слизистых;
- отморожениях и ожогах второй, третьей и четвертой степени;
- родах вне медицинских учреждений;
- гангрене или некрозе тканей любого типа, абсцессах;
- проникающих повреждениях желудочно-кишечного тракта.
Для экстренной специфической профилактики столбняка применяют:
- противостолбнячный человеческий иммуноглобулин (ПСЧИ);
- при отсутствии ПСЧИ сыворотку противостолбнячную очищенную методом пептического переваривания концентрированную, жидкую (ПСС).
Схема выбора профилактических средств при проведении экстренной специфической профилактики столбняка представлена в таблице № 1.
АС-анатоксин вводят подкожно в подлопаточную область.
ПСЧИ вводят в дозе 250 ME внутримышечно в верхненаружный квадрант ягодицы.
ПСС вводят в дозе 3000 ME под кожу.
Перед введением ПСС в обязательном порядке ставят внутрикожную пробу с лошадиной сывороткой, разведенной 1:100, для определения чувствительности к белкам сыворотки лошади (ампула маркирована красным цветом).
Для постановки внутрикожной пробы используют индивидуальную ампулу, а также стерильный шприц с делением на 0,1 мл и тонкую иглу.
Разведенную сыворотку вводят внутрикожно в сгибательную поверхность предплечья в объеме 0,1 мл. Учет реакции проводят через 20 мин. Пробу считают отрицательной, если диаметр отека или покраснения на месте введения меньше 1,0 см. Пробу считаю г положительной, если отек или покраснение достигает в диаметре 1,0 см и более.
При отрицательной внутрикожной пробе ПСС из ампулы, маркированной синим цветом, вводят подкожно в объеме 0,1 мл. При отсутствии реакции черед 30 мин. вводят стерильным шприцем остальную дозу сыворотки, ампула с которой должна сохраняться закрытой cтерильнoй салфеткой, лицам с положительной внутрикожной пробой или в случаях появления анафилактической реакции на подкожное введение 0,1 мл ПСС, дальнейшее введение ПСС противопоказано. В
Раствор для в/м и п/к введения
противостолбнячная сыворотка 3000 МЕ
Фармакологическое действиеНейтрализует столбнячные токсины.
Побочные действияИногда введение сыворотки сопровождается различными аллергическими реакциями: немедленной (сразу после введения сыворотки или через несколько часов), ранней (на 2-6 сутки) и отдаленной (на 2-й неделе и позднее). Эти реакции проявляются симптомокомплексом сывороточной болезни (повышение температуры, появление зуда и высыпаний на коже, болей в суставах и т.д.) и в редких случаях анафилактическим шоком.
Учитывая возможность возникновения шока при введении противостолбнячной сыворотки, за каждым привитым необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 1 часа после введения препарата. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Лица, получившие противостолбнячную сыворотку, должны быть предупреждены о необходимости, немедленного обращения за медицинской помощью в случае появления признаков, характерных для сывороточной болезни.
Особенности продажи— экстренная специфическая профилактика и лечение столбняка
ПротивопоказанияПротивопоказаний для применения противостолбнячной сыворотки нет.
Заказать СЫВОРОТКА ПРОТИВОСТОЛБНЯЧНАЯ 3000МЕ N5 АМП из раздела Лекарственные препараты на Apteka.RU очень просто и выгодно — у нас низкие цены в Челябинске на медикаменты!
Вся продукция на Apteka.RU — гарантированного качества, сертифицированная и с максимальными сроками годности, поставляется напрямую со складов сервиса.
Ближайшие к вам пункты доставки в Челябинске вы можете посмотреть здесь.
Лечение столбняка. Противостолбнячную сыворотку вводят больным в максимально ранние сроки от начала заболевания в дозе 100 000 - 200 000 ME. Сыворотку вводят внутривенно или в спинно-мозговой канал после проверки чувствительности к чужеродному белку (см. ниже). В зависимости от тяжести заболевания введение сыворотки повторяют до исчезновения рефлекторных судорог. Экстренная профилактика столбняка. Экстренная профилактика столбняка предусматривает первичную хирургическую обработку раны и создание, при необходимости, специфического иммунитета против столбняка. Экстренную специфическую профилактику столбняка проводят при: — травмах с нарушением целостности кожных покровов и слизистых; — обморожениях и ожогах второй, третьей и четвертой степеней; — внебольничных абортах; — родах вне медицинских учреждений; — гангрене или некрозе тканей любого типа, абсцессах; — укусах животными; — проникающих повреждениях ЖКТ. Для экстренной специфической профилактики столбняка применяют: — АС - анатоксин; — противостолбнячный человеческий иммуноглобулин (ПСЧИ); — при отсутствии ПСЧИ - сыворотку противостолбнячную лошадиную очищенную концентрированную жидкую (ПСС). АС -анатоксин и ПСЧИ вводят в соответствии с инструкциями по применению этих препаратов. Схема выбора профилактических средств для экстренной специфической профилактики столбняка представлена в приложении № 1. Противостолбнячную сыворотку с целью экстренной профилактики столбняка вводят подкожно в дозе 3000 ME. Перед введением противостолбнячной сыворотки ставят внутрикожную пробу с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100 для выявления чувствительности к чужеродному белку. Для постановки проб используют шприцы с ценой деления 0.1 мл и тонкими иглами. Разведенную сыворотку вводят внутрикожно в сгибательную поверхность предплечья в объеме 0.1 мл. Учет реакции проводят через 20 мин. Пробу считают отрицательной, если диаметр отека или покраснения, появляющегося на месте введения, менее 1 см. Пробу считают положительной, если отек или покраснение достигает в диаметре 1 см и более. При отрицательной внутрикожной пробе противостолбнячную сыворотку вводят подкожно в количестве 0.1 мл (используют стерильный шприц, вскрытую ампулу закрывают стерильной салфеткой). При отсутствии реакции через 30 мин вводят, используя стерильный шприц, всю назначенную дозу сыворотки подкожно (с профилактической целью), внутривенно или в спинно-мозговой канал (с лечебной целью). При положительной внутрикожной пробе или при возникновении анафилактической реакции на подкожную инъекцию 0.1 мл противостолбнячной сыворотки дальнейшее ее введение противопоказано. В данном случае показано введение ПСЧИ. Введение препарата регистрируют в установленной учетной форме с указанием даты прививки, дозы, предприятия-изготовителя препарата, номера серии, реакции на введение препарата.
Какие проблемы с кожей бывают у беременных и какая косметика справится с этим без вреда для ребенка