Категория: Инструкции
Антибиотик широкого спектра действия. Оказывает бактериолитическое (разрушающее бактерии) действие. Активен в отношении широкого спектра аэробных (развивающихся только в присутствии кислорода) и анаэробных (способных существовать в отсутствии кислорода) грамположительных и аэробных грамотрииательных микроорганизмов, включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу (фермент, разрушающий пенициллины). Входящая в состав препарата клавулановая кислота обеспечивает устойчивость амоксициллина к воздействию бета-лактамаз, расширяя спектр его действия.
Показания к применению:
Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: инфекции верхних дыхательных путей -острые и хронические бронхиты (воспаление бронхов), долевые бронхопневмонии (сочетанное воспаление бронхов и легких), эмпиемы (скопление гноя), абсцессы (гнойники) легких; бактериальные инфекции кожи и мягких тканей; инфекции мочеполовых путей - циститы (воспаление мочевого пузыря), уретриты (воспаление мочеиспускательного канала), пиелонефриты (воспаление ткани почки и почечной лоханки); сепсис (заражение крови микробами из очага гнойного воспаления) при аборте, инфекции органов малого таза, сифилис, гонорея; остеомиелит (воспаление костного мозга и прилегающей костной ткани); септицемия (форма заражения крови микроорганизмами); перитонит (воспаление брюшины); послеоперационные инфекции.
Перед назначением пациенту препарата желательно определить чувствительность к нему микрофлоры, вызвавшей заболевание у данного больного. Дозы устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести течения, локализации инфекции и чувствительности возбудителя.
Детям в возрасте младше 1 года препарат назначается в виде капель. Разовая доза для детей до 3 мес. - 0,75 мл, для детей от 3 мес. до года - 1,25 мл. В тяжелых случаях внутривенная разовая доза для детей в возрасте от 3 мес. до 12 лет составляет 30 мг/кг массы тела; препарат вводят каждые 6-8 ч. Детям до 3-х месяцев вводят разовую дозу 30 мг/кг массы тела: недоношенным и детям в перинатальном периоде (по 7-ые сутки жизни новорожденных) - каждые 12 ч, затем каждые 8 ч. Лечение препаратом не следует продолжать более 14 дней без пересмотра клинической ситуации.
Детям в возрасте младше 12 лет назначают препарат в виде сиропа или суспензии. Разовая доза зависит от возраста и составляет: для детей в возрасте 7-12 лет - 10 мл (0,156 г/5 мл) или 5 мл (0,312 г/5 мл); для детей в возрасте 2-7 лет - 5 мл (0,156 г/5 мл); детям в возрасте от 9 мес. до 2 лет - 2,5 мл сиропа (0,156 г/5 мл) 3 раза в сутки. При тяжелых инфекциях эти дозы можно удваивать.
Взрослым и детям страше 12 лет при легком и среднетяжелом течении инфекций назначают по 1 таблетке (0,375 г) 3 раза в сутки. При тяжелом течении инфекции разовая доза составляет 1 таб. по 0,625 г или 2 таб. по 0,375 г 3 раза в сутки. Возможно также внутривенное введение препарата в разовой дозе 1,2 г каждые 6-8 ч. При необходимости препарат можно вводить каждые 6 ч. Максимальная разовая доза составляет 1,2 г, максимально допустимая суточная доза при внутривенном введении - 7,2 г.
Больным с нарушением выделительной функции почек средней или тяжелой степени требуется коррекция режима дозирования препарата. При клиренсе креатинина (скорости очищения крови от конечного продукта азотистого обмена -: креатинина) больше 30 мл/мин не требуется изменения режима дозирования; при 10-30 мл/мин - начальная доза препарата составляет 1,2 г внутривенно, затем по 0,6 г каждые 12 ч. При клиренсе креатинина менее 10 мл/мин начальная доза препарата составляет 1,2 г, затем 0,6 г каждые 24 ч. Аугментин выводится при диализе (способе очистке крови). В случае применения препарата у пациентов, находящихся на диализе, назначают дополнительное внутривенное введение препарата в дозе 0,6 г во время и 0,6 г в конце процедуры диализа.
Аугментин не следует смешивать в одном шприце или капельнице с аминогликозидными антибиотиками, так как происходит инактивация (потеря активности) последних. Препарат не следует смешивать с продуктами крови и протеин-содержашими (содержащими белок) жидкостями.
Редко - диспепсия (расстройства пищеварения). Выраженность диспепсических побочных эффектов может уменьшиться при приеме препарата во время еды. Описаны отдельные случаи нарушения функции печени, развития гепатита, холестатической желтухи (желтухи, связанной с застоем желчи в желчевыводяших путях). Имеются единичные сообщения о развитии псевдомембранозного колита (кишечной колики, характеризующейся приступами болей в животе и выделением большого количества слизи с калом). Редко -крапивница, отек Квинке (аллергический отек); очень редко - анафилактический (аллергический) шок, полиформная эритема (инфекционно-аллергическое заболевание, характеризующееся покраснением симметричных участков кожи и подъемом температуры), сидром Стивенса-Джонсона (заболевание, характеризующееся покраснением и кровоизлиянием в слизистые рта, мочеиспускательного канала и конъюнктивы /наружной оболочки глаза/), эксфолиативный дерматит (покраснение кожи всего тела с выраженным ее шелушением). Редко -кандидоз (грибковое заболевание) и другие виды суперинфекции (тяжелые, стремительно развивающиеся формы инфекционного заболевания, вызванного устойчивыми к препарату микроорганизмами, ранее находившимися в организме, но себя не проявляющими). В отдельных случаях возможно развите флебита (воспаление вены) в месте инъекции.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Внутривенно следует применять с осторожностью у больных с тяжелым нарушением функции печени. При появлении крапивницы или эритематозной сыпи лечение следует прекратить.
Применять препарат во время беременности (особенно в первом триместре) и кормления грудью не рекомендуется.
Препарат следует с осторожностью назначать больным с указанием на аллергические реакции в анамнезе (истории болезни).
Таблетки по 0,375 г; таблетки по 0,625 г. Сироп во флаконах.
Сухое вещество для приготовления суспензии и суспензии-форте. Сухое вещество для приготовления капель.
Порошок для инъекций 0,6 г во флаконах. Порошок для инъекций 1,2 г.
Аугментин – это антибиотик, имеющий в своем составе амоксициллин и клавулановую кислоту. Он обладает широким спектром действия и оказывает противомикробный и антибактериальный эффект. Применяют этот препарат для лечения инфекций дыхательных путей, почек, мочеполовой системы, инфекций носа, горла и ушей, при абсцессах зубов, инфекциях кожи, половых органов, суставов и костей, после укусов инфицированных животных. Также Аугментин эффективен при гнойных инфицированных ранах, осложнениях после оперативного вмешательства. Взрослые должны принимать по 1 таблетке трижды в день, при внутривенном введении – 1,2 г каждые 8 часов. Для детей до 12 лет – лекарство в форме сиропа трижды в день (от 62,5 до 250 мг в зависимости от возраста).
Аугментин для детейУ детей этот препарат зачастую используется при инфекционных и воспалительных заболеваниях. Это достаточно безопасный и эффективный антибиотик, который существует уже более 15 лет. Назначать его может только врач, который учтет все показания и возможные побочные явления. Также Аугментин используют при заболеваниях подкожной клетчатки и кожи инфекционного происхождения, при артритах и остеомиелитах. Детям в основном назначают это лекарство в виде суспензии: до 1 годика – по 2 мл утром, в обед и вечером, от 1 до 6 лет – по 5 мл трижды в день, старше 6 лет – по 10 мл три раза в сутки. Приготовленную суспензию надо хранить не больше недели в холодильнике и перед применением хорошенько встряхивать.
Суспензия Аугментин для детейУдобной лекарственной формой этого препарата для лечения детей является суспензия. Ее хорошо переносят даже совсем крохотные малыши, и единственным препятствием является аллергическая реакция на антибиотики пенициллинового ряда. Приготовить суспензию просто: непосредственно перед применением разведите прокипяченной остывшей водой сухой порошок в пропорции 1 доза на 92 мл воды. Одноразовая доза суспензии – 125 мл на 31,25 кг веса в день. Давать суспензию лучше перед едой, чтобы избежать диареи и тошноты. Приготовленный сироп надо хранить в холодильнике, избегая заморозки, не более 7 дней.
Амоксициллин – полусинтетический антибиотик с широким спектром антибактериальной активности в отношении многих грам- положительных и грам - отрицательных микроорганизмов. Амоксициллин подвергается разрушению бета-лактамазами и, поэтому не активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих эти энзимы.
Клавулановая кислота - бета-лактам, обладает способностью инактивировать широкий спектр бета-лактамаз, ферментов, которые обычно продуцируют микроорганизмы, резистентные к пенициллинам и цефалоспоринам
Особой активностью она обладает против плазмидных бета- лактамаз, с которыми часто связана лекарственная резистентность. Препарат менее эффективен в отношении хромосомных бета-лактамаз 1 типа.
Присутствие клавулановой кислоты в составе Аугментина защищает амоксициллин от разрушения бета-лактамазами и расширяет спектр его антибактериальной активности с включением в него микроорганизмов, обычно резистентных к другим пенициллинам и цефалоспоринам. Таким образом, Аугментин обладает свойствами антибиотика с широким спектром бактерицидного действия и ингибитора бета-лактамаз. Он эффективен в отношении следующих микроорганизмов.
таблетки и полезные диеты, описание лекарственных средств. справочник лекарственных препаратов, медицинский справочник болезней, энциклопедия лекарств, Медицинский справочник, онлайн и бесплатно, заболевания медицинская энциклопедия, пилюли, мази, крема, бальзамы, антибиотики, болезни,
противопоказания, побочные эфекты, инструкции по применению, состав .таблетки и полезные диеты, описание лекарственных средств. справочник лекарственных препаратов, медицинский справочник болезней, энциклопедия лекарств, Медицинский справочник, онлайн и бесплатно, заболевания медицинская энциклопедия, пилюли, мази, крема, бальзамы, антибиотики, болезни,
противопоказания, побочные эфекты, инструкции по применению, состав.
Для любого медицинского препарата - свои условия приема
Что такое лечебное лекарство?Некоторые ответят, таблетки и микстуры, однако это только лишь выкройка выпуска продукта. Лекарственное средство – это трудное хим слияние, которое правомочно воздействовать на организм человека. Вот таким определением стоит его именовать. Для обыденного человека это тяжело и почему-то, этак что давайте некординально разъясним.
Лекарственное средство призвано излечить человека, для этого оно некоторым образом воздействует на процессы, проходящие в нем. В свете данных действий разрешено заявить, что лекарственное средство может участвовать в их или элементарно аккомпанировать. Несомненно, мы не станем объяснять целый устройство деяния, элементарно объясним фактор суровой дозы.
Элементарны образцом, может ходить лекарственное средство, которое ускоряет процесс переваривания пищи. Такими лекарствами используют практически все. Здесь имеется одна изюминка, о которой никто не задумывается. Нежели взять чрезвычайно большущее численность медикаменты, то сообразно окончании переваривания процесс станет продолжаться, что приведет к неприятным чувствам, а в будущем может существовать к язве желудка.
На этом образце непревзойденно следовательно, что дача рассчитывается буквально, поэтому не стоит брезгать аннотацией или свидетельствами доктора.
Амоксициллин и клавуланат хорошо растворяются в водных растворах с физиологическим значением рН, быстро и полностью всасываются из желудочно-кишечного тракта после перорального приема. Всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты оптимально в случае приема препарата в начале еды. После приема препарата внутрь его биодоступность составляет 70 %. Профили обоих компонентов препарата схожи и достигают пиковой концентрации в плазме (Тmax) примерно за 1 час. Концентрация амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке крови одинакова как в случае совместного применения амоксициллина и клавулановой кислоты, так и каждого компонента по отдельности.
Терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты достигаются в разных органах и тканях, интерстициальной жидкости (легких, органах брюшной полости, желчном пузыре, жировой, костной и мышечной тканях, плевральной, синовиальной и перитонеальной жидкостях, коже, желчи, гнойном отделяемом, мокроте). Амоксициллин и клавулановая кислота практически не проникают в спинномозговую жидкость.
Связывание амоксициллина и клавулановой кислоты с белками плазмы умеренное: 25% для клавулановой кислоты и 18% для амоксициллина. Амоксициллин, как и большинство пенициллинов, выделяется с грудным молоком. В грудном молоке также обнаружены следовые количества клавулановой кислоты. За исключением риска сенсибилизации, амоксициллин и клавулановая кислота не оказывает негативного влияния на здоровье младенцев, вскармливаемых грудным молоком. Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер.
Амоксициллин выводится, главным образом почками, тогда как клавулановая кислота - посредством как почечного, так и внепочечного механизмов. После однократного приема внутрь одной таблетки 250 мг/125 мг или 500 мг/125 мг приблизительно 60-70% амоксициллина и 40-65% клавулановой кислоты в течение первых 6 ч выводится с мочой в неизмененном виде.
Амоксициллин частично выделяется с мочой в виде неактивной пенициллиновой кислоты в количестве, эквивалентном 10-25% от принятой дозы. Клавулановая кислота в организме подвергается интенсивному метаболизму до 2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-1Н-пиррол-3-карбоновой кислоты и 1-амино-4-гидрокси-бутан-2-она и выделяется с мочой и калом, а также в виде углекислого газа через выдыхаемый воздух.
Амоксициллин мен клавуланат рН физиологиялы? м?ніндегі сулы ерітінділерде жа?сы ериді, ішу ар?ылы ?абылда?аннан кейін ас?азан-ішек жолынан тез ?рі толы? сі?еді. Амоксициллин мен клавулан ?ыш?ылыны? сі?уі препаратты тама?тануды? басында ?абылда?ан жа?дайда ?тымды. Препаратты ішке ?абылда?аннан кейін биожетімділігі 70 % ??райды. Препаратты? екі компоненттеріні? де бейіндері ??сас ж?не плазмада?ы жо?ары шекті концентрациясына (Тmax) шамамен 1 са?аттан со? жетеді. ?ан сарысуында?ы амоксициллин мен клавулан ?ыш?ылыны? концентрациясы амоксициллин мен клавулан ?ыш?ылын бірге, ?рі ?р компонентті б?лек ?олдан?ан жа?дайда да бірдей.
Амоксициллин мен клавулан ?ыш?ылы емдік концентрацияларына ?рт?рлі а?залар мен тіндерде, интерстициальді с?йы?ты?та (?кпеде, іш ?уысы а?заларында, ?т ?абында, май, с?йек ж?не б?лшы?ет тіндерінде, плевралы?, синовиальді ж?не перитонеальді с?йы?ты?тарда, теріде, ?тте, несепте, ірі?ді б?ліністе, ?а?ыры?та) жетеді. Амоксициллин мен клавулан ?ыш?ылы іс ж?зінде ж?лын с?йы?ты?ына ?тпейді.
Амоксициллин мен клавулан ?ыш?ылыны? плазма а?уыздарымен байланысуы орташа: клавулан ?ыш?ылы ?шін 25% ж?не амоксициллин ?шін 18%. Амоксициллин, пенициллиндерді? к?пшілігі сия?ты, ана с?тімен б?лініп шы?ады. Клавулан ?ыш?ылыны? іздік м?лшерлері емшек с?тінен де табыл?ан. Сенсибилизация ?атерін ?оспа?анда, амоксициллин мен клавулан ?ыш?ылы емшек с?тімен ?оректенетін с?билер денсаулы?ына теріс ы?палын тигізбейді. Амоксициллин мен клавулан ?ыш?ылы плаценталы? б?гет ар?ылы ?теді.
Амоксициллин, е? алдымен, б?йрекпен, ал клавулан ?ыш?ылы ?рі б?йректік, ?рі б?йректен тыс механизмдер ар?ылы шы?арылады. 250 мг/125 мг немесе 500 мг/125 мг бір таблетканы ішке бір рет ?абылда?аннан кейін ал?аш?ы 6 са?ат ішінде шамамен 60-70% амоксициллин мен 40-65% клавулан ?ыш?ылы ?згеріссіз к?йде несеппен шы?арылады.
Амоксициллин ?абылдан?ан дозаны? 10-25% м?лшеріне баламалы белсенді емес пенициллин ?ыш?ылы т?рінде ішінара несеппен б?лініп шы?ады. Клавулан ?ыш?ылы организмде 2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-1Н-пиррол-3-карбон ?ыш?ылы ж?не 1-амино-4-гидрокси-бутан-2 дейін ?ар?ынды метаболизмге ?шырап, несеппен ж?не н?жіспен, сондай-а? деммен шы?арыл?ан ауа ар?ылы к?мір?ыш?ыл газы т?рінде б?лінеді.
ФармакодинамикаАугментин® – это комбинированный антибиотик, содержащий амоксициллин и клавулановую кислоту, с широким спектром бактерицидного действия, устойчивый к бета-лактамазе.
Амоксициллин – это полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, активный в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Амоксициллин разрушается под действием бета-лактамаз и не действует на микроорганизмы, которые продуцируют этот фермент. Механизм действия амоксициллина заключается в ингибировании биосинтеза пептидогликанов клеточной стенки бактерии, что обычно приводит к лизису и смерти клетки.
Клавулановая кислота – это бета-лактамат, по химической структуре близкий к пенициллинам, который обладает способностью инактивировать энзимы бета-лактамаз микроорганизмов, проявляющих резистентносить к пенициллинам и цефалоспоринам, тем самым предотвращая инактивацию амоксициллина. Бета-лактамазы продуцируются многими грамположительными и грамотрицательными бактериями. Действие бета-лактамаз может привести к разрушению некоторых антибактериальных препаратов еще до начала их воздействия на патогены. Клавулановая кислота блокирует действие ферментов, восстанавливая чувствительность бактерий к амоксициллину. В частности, она обладает высокой активностью в отношении плазмидных бета-лактамаз, с которыми часто связана лекарственная резистентность, но менее эффективна в отношении хромосомных бета-лактамаз 1 типа.
Присутствие клавулановой кислоты в составе Аугментина® защищает амоксициллин от разрушающего действия бета-лактамаз и расширяет его спектр антибактериальной активности с включением в него микроорганизмов, обычно резистентных к другим пенициллинам и цефалоспоринам. Клавулановая кислота в виде монопрепарата не оказывает клинически значимого антибактериального эффекта.
Механизм развития резистентности
Существует 2 механизма развития резистентности к Аугментину®
Непроницаемость бактериальной стенки, а также механизмы помпы могут вызывать или способствовать развитию резистентности, особенно у грамотрицательных микроорганизмов.
Аугментин® оказывает бактерицидное действие на следующие микроорганизмы:
Грамположительные аэробы. Enterococcus faecalis, Gardnerella vaginalis, Staphylococcus aureus (чувствительные к метициллину), коагулаза-негативные стафилококки (чувствительные к метициллину), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae1, Streptococcus pyogenes и другие бета-гемолитические стрептококки, группа Streptococcus viridans, Bacillius anthracis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides
Грамотрицательные аэробы. Actinobacillus actinomycetemcomitans, Capnocytophaga spp. Eikenella corrodens, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida
анаэробные микроорганизмы. Bacteroides fragilis, Fusobacterium nucleatum, Prevotella spp.
Микроорганизмы с возможной приобретенной резистентностью
Грамположительные аэробы. Enterococcus faecium*
Грамотрицательные аэробы. Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris
Микроорганизмы с природной резистентностью:
грамотрицательные аэробы. Acinetobacter species, Citrobacter freundii, Enterobacter species, Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia species, Pseudomonas species, Serratia species, Stenotrophomonas maltophilia;
прочие. Chlamydia trachomatis, Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, Coxiella burnetti, Mycoplasma pneumoniae.
*Природная чувствительность при отсутствии приобретенной резистентности
1 За исключением штаммов Streptococcus pneumoniae, резистентных к пенициллинам
Аугментин® – б?л бета-лактамаза?а т?зімді, ке? ау?ымды бактерицидті ?сер ететін, ??рамында амоксициллин мен клавулан ?ыш?ылы бар біріктірілген антибиотик.
Амоксициллин – б?л к?птеген грамо? ж?не грамтеріс микроорганизмдерге ?атысты белсенді, ке? ау?ымды ?сері бар жартылай синтетикалы? антибиотик. Амоксициллин бета-лактамазалар ?серінен ыдырайды ж?не б?л ферментті ?ндіретін микроорганизмдерге ы?пал етпейді. Амоксициллинні? ?сер ету механизмі бактерияларды? жасушалы? ?абыр?асы пептидогликандарыны? биосинтезін тежеумен ж?зеге асады, б?л ?детте жасушаларды? лизисі мен ?ліміне алып келеді
Клавулан ?ыш?ылы – б?л химиялы? ??рылымы жа?ынан пенициллиндерге жа?ын бета-лактамат, ол пенициллиндер мен цефалоспориндерге т?зімділік танытатын микроорганизмдер бета-лактамазалары энзимдеріні? белсенділігін жоятын ?абілет иеленген, сол ар?ылы амоксициллин белсенділігіні? жойылуын болдырмайды. Бета-лактамазаларды к?птеген грамо? ж?не грамтеріс бактериялар ?ндіреді. Бета-лактамазалар ?сері бактерия?а ?арсы кейбір препараттарды? оларды? патогендерге ?сер етуі бастал?анша ыдырауына алып келеді. Клавулан ?ыш?ылы бактерияларды? амоксициллинге сезімталды?ын ?алпына келтіріп, ферменттер ?серін б?гейді. Атап айт?анда, ол д?рілік т?зімділігі солармен жиі байланысты болатын, біра? 1 типті хромосомалы? бета-лактамазалар?а ?атысты тиімділігі аз плазмидтік бета-лактамазалар?а ?атысты жо?ары белсенділікке ие болады.
Аугментин® ??рамында клавулан ?ыш?ылыны? болуы амоксициллинді бета-лактамазаларды? ыдырататын ?серінен ?ор?айды ж?не оны? бактерия?а ?арсы белсенділік ау?ымын ке?ейтеді, о?ан ?детте бас?а пенициллиндер мен цефалоспориндерге т?зімді микроорганизмдер ?осылады. Клавулан ?ыш?ылы монопрепарат т?рінде клиникалы? т?р?ыда бактерия?а ?арсы елеулі ?сер к?рсетпейді.
Т?зімділігіні? даму механизмі
Аугментинге® т?зімділігіні? 2 даму механизмі бар
Бактериялы? жасушаны? ?ткізгіш еместігі, сондай-а? помпа механизмдері, ?сіресе, грамтеріс микроорганизмдерде т?зімділікті? дамуын туындатады немесе о?ан ы?пал етеді.
Аугментин® мына микроорганизмдерге бактерицидті ?сер к?рсетеді:
Грамо? аэробтар. Enterococcus faecalis, Gardnerella vaginalis, Staphylococcus aureus (метициллинге сезімтал), коагулаза-теріс стафилококктар (метициллинге сезімтал), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae1, Streptococcus pyogenes ж?не бас?а бета-гемолитикалы? стрептококктар, Streptococcus viridans тобы, Bacillius anthracis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides
Грамтеріс аэробтар. Actinobacillus actinomycetemcomitans, Capnocytophaga spp. Eikenella corrodens, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida
анаэробты микроорганизмдер. Bacteroides fragilis, Fusobacterium nucleatum, Prevotella spр.
Ж?ре пайда бол?ан т?зімділігі болуы м?мкін микроорганизмдер
Грамо? аэробтар. Enterococcus faecium*
Грамтеріс аэробтар. Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris
Таби?и т?зімділігі бар микроорганизмдер:
грамтеріс аэробтар. Acinetobacter species, Citrobacter freundii, Enterobacter species, Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia species, Pseudomonas species, Serratia species, Stenotrophomonas maltophilia;
бас?а да. Chlamydia trachomatis, Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, Coxiella burnetti, Mycoplasma pneumoniae.
* Ж?ре пайда бол?ан т?зімділігі болма?ан кездегі таби?и сезімталды?ы
1 Пенициллиндерге т?зімді Streptococcus pneumoniae штаммдарын ?оспа?анда
Упаковка и форма выпускаТаблетки, покрытые оболочкой, 500 мг/125 мг и 875 мг/125 мг. По 7 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1 контурной упаковке помещают в пакет из фольги алюминиевой. По 2 пакета вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
?абы?пен ?аптал?ан 500 мг/125 мг ж?не 875 мг/125 мг таблеткалар. 7 таблеткадан поливинилхлоридті ?лбірден ж?не алюминий фольгадан жасал?ан пішінді ?яшы?ты ?аптама?а салады. 1 пішінді ?аптамадан алюминий фольгадан жасал?ан пакетке салынады. 2 пакеттен медицинада ?олданылуы ж?ніндегі мемлекеттік ж?не орыс тілдеріндегі н?с?аулы?пен бірге картон п?шкеге салады.
13.5 мл 2 раза/сут
Для пациентов с массой тела выше 40 кг рекомендованы другие лекарственные формы препарата Аугментин ® .
Не требуется коррекции режима дозирования при КК ≥ 30 мл/мин, не рекомендуется при КК < 30 мл/мин.
С осторожностью назначают при нарушении функции печени (при мониторировании функции печени).
Способ приготовления суспензии
Суспензия приготавливается непосредственно перед первым применением.
В порошок следует добавить приблизительно 2/3 указанного в таблице 2 объема кипяченой воды, охлажденной до комнатной температуры, далее закрыть флакон крышкой и встряхивать до полного разведения порошка, дать флакону постоять в течение 5 минут для обеспечения полного разведения. Затем добавить воду до метки на флаконе и снова встряхнуть флакон.
Флакон следует хорошо встряхивать перед каждым использованием. Для точного дозирования препарата следует использовать мерную ложку, которую необходимо хорошо промывать водой после каждого использования. После разведения суспензию следует хранить не более 10 дней в холодильнике, но не замораживать.
Таблица 2. Примерный объем воды для приготовления суспензии.
Объем воды для приготовления суспензии
Внимание! Не стоит руководствоваться данными этого раздела для самостоятельно лечения! Это должен сделать врач с учетом индивидуальных особенностей вашего организма.
Препарат Аугментин ® ЕС применяется для краткосрочного лечения инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами, у детей.
* некоторые штаммы этих видов бактерий продуцируют β-лактамазы, что делает их нечувствительными к монотерапии амоксициллином.
С осторожностью: печеночная недостаточность.
ФОРМЫ ВЫПУСКА выберите для подробного просмотра
Симптомы: могут возникать желудочно-кишечные расстройства и нарушения водно-электролитного баланса (боль в животе, рвота, диарея; сыпь, гиперактивность или сонливость). Описана амоксициллиновая кристаллурия, в некоторых случаях приводящая к развитию почечной недостаточности.
Лечение: симптомы со стороны ЖКТ - симптоматическая терапия, уделяя особое внимание нормализации водно-электролитного баланса. В случае передозировки амоксициллин и клавулановая кислота могут быть удалены из кровотока путем гемодиализа.
ИНФОРМАЦИЯ О ТОВАРЕ
порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь 600 мг+42.9 мг/5 мл: фл. 1 шт. в компл. с мерн. ложкой
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь почти белого цвета, с характерным запахом земляники; при разведении водой образуется суспензия почти белого цвета.
что соответствует содержанию клавулановой кислоты
[PRING] камедь ксантановая - 3.26 мг, аспартам - 13.6 мг, кремния диоксид - 153.29 мг, кремния диоксид коллоидный - 38.08 мг, кармеллоза натрия - 32.64 мг, ароматизатор земляничный - 28.29 мг.
12.85 г (50 мл готовой суспензии) - флаконы стеклянные (1) в комплекте с мерной ложкой - пачки картонные.
23.13 г (100 мл готовой суспензии) - флаконы стеклянные (1) в комплекте с мерной ложкой - пачки картонные.
* при производстве препарата амоксициллина тригидрат закладывается с 8.8% избытком.
** при производстве препарата калия клавуланат закладывается с 8.0% избытком на первоначальном этапе смешивания активных компонентов и с 8.8% на этапе смешиваниявсех компонентов суспензии.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь почти белого цвета, с характерным запахом земляники; приготовленный раствор - суспезия почти белого цвета.
5 мл готовой сусп.
амоксициллин (в форме тригидрата)
клавулановая кислота (в форме калиевой соли)
Вспомогательные вещества: камедь ксантановая - 3.26 мг, кармеллоза натрия - 32.64 мг, кремния диоксид - 153.29 мг, кремния диоксид коллоидный - 38.08 мг, аспартам - 13.6 мг, ароматизатор земляничный - 28.29 мг.
12.85 г порошка - флаконы (1) в компл. с мерной ложкой - пачки картонные.
23.13 г порошка - флаконы (1) в компл. с мерной ложкой - пачки картонные.
Амоксициллин - полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, обладающий активностью против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.
Клавулановая кислота - ингибитор β-лактамаз. β-лактамазы продуцируются многими грамотрицательными и грамположительными бактериями. Действие β-лактамаз может привести к разрушению некоторых антибактериальных препаратов еще до начала их воздействия на патогены. Клавулановая кислота блокирует действие ферментов, восстанавливая чувствительность бактерий к амоксициллину. Клавуланат калия не обладает антибактериальной активностью, но его сочетание с амоксициллином позволяет получить антибиотик широкого спектра действия, нечувствительный к β-лактамазам.
Аугментин ® ЕС оказывает бактерицидное действие на следующие микроорганизмы.
Чувствительные грамположительные аэробные микроорганизмы: Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительный штамм) 1. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.
Чувствительные грамотрицательные аэробные микроорганизмы: Haemophilus influenzae 1. Klebsiella spp. 1. Moraxella catarrhalis 1. Escherichia coli 1. Proteus mirabilis 1. Proteus vulgaris 1 .
Чувствительные анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis 1 .
1 некоторые штаммы этих видов бактерий продуцируют β-лактамазы, что делает их нечувствительными к монотерапии амоксициллином.
Перекрестная резистентность . было показано развитие перекрестной резистентности к незащищенному амоксициллину с другими бета-лактамными антибиотиками, комбинации бета-лактамного антибиотика и ингибитора β-лактамаз и цефалоспоринами.
Механизмы резистентности: клавулановая кислота восстаналивает чувствительность штаммов-продуцентов β-лактамаз. Замедленное высвобождение улучшает эффективность в отношении штаммов, резистентность которых обусловлена модифицированием пенициллин-связывающих протеинов.
Действующие вещества препарата Аугментин ® ЕС, амоксициллин и клавулановая кислота, быстро и полностью абсорбируются из ЖКТ после перорального приема. Всасывание действующих веществ оптимально в случае приема препарата Аугментин ® ЕС вместе с приемом пищи.
Ниже приведены фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты после приема в дозе 45 мг/кг каждые 12 ч пациентами в возрасте до 12 лет.
Среднее значение фармакокинетических параметров
Аугментин ® ЕC
Терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты создаются в различных органах и тканях (интерстициальной жидкости, легких, органах брюшной полости, жировой, костной и мышечной тканях, плевральной, синовиальной и перитонеальной жидкостях, коже, желчи, гнойном отделяемом, мокроте).
Амоксициллин и клавулановая кислота обладают слабой степенью связывания с белками плазмы крови. Проведенные исследования показали, что с белками плазмы крови связывается 25% общего количества клавулановой кислоты и 18% амоксициллина. В исследованиях на животных не было обнаружено кумуляции компонентов Аугментина ЕC в каком-либо органе.
Амоксициллин, как и большинство пенициллинов, проникает в грудное молоко. В грудном молоке обнаружены также следовые количества клавулановой кислоты. За исключением риска сенсибилизации, не известно никаких других негативных влияний амоксициллина и клавулановой кислоты на здоровье младенцев, вскармливаемых грудным молоком.
Исследования репродуктивной функции на животных при приеме препарата Аугментин ® ЕC показали, что амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер. Однако не было выявлено нарушений фертильности или негативного влияния на плод.
Метаболизм и выведение
Амоксициллин подвергается метаболизму незначительно - в моче обнаруживается 10-25% неактивного метаболита пеницилловой кислоты. Клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму до 2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-1Н-пирроло-3-карбоксикислоты и 1-амино-4-гидрокси-бутан-2-он, выводящимися почками и кишечником
Как и другие пенициллины, амоксициллин выводится в основном почками, тогда как клавулановая кислота выводится как почками, так и кишечником. Примерно 50% амоксициллина и около 25-40% клавулановой кислоты выводится почками в неизменном виде.
Укажет вам на поведение лекарства в организме: механизм поступления, распределение в тканях, способность накапливаться, пути и скорость выведения из организма и др.
Не рекомендуется назначать пробенецид одновременно с Аугментином ЕС. Пробенецид снижает канальцевую секрецию амоксициллина, и поэтому одновременное применение Аугментина ЕС и пробенецида может приводить к устойчивому и длительному повышению в крови концентрации амоксициллина, но не клавулановой кислоты.
Сочетанное применение аллопуринола и амоксициллина повышает риск возникновения аллергических реакций. В настоящее время в литературе нет данных о сочетанном применении Аугментина ЕС и аллопуринола.
Как и другие антибиотики широкого спектра действия, Аугментин ® ЕС может снижать эффективность пероральных контрацептивов, и пациенток необходимо информировать об этом.
В литературе описываются редкие случаи увеличения MHO у пациентов при совместном применении аценокумарола или варфарина и амоксициллина. При необходимости одновременного назначения препарата Аугментин ® ЕС с непрямыми антикоагулянтами протромбиновое время или MHO должны тщательно мониторироваться при назначении или отмене препарата Аугментин ® ЕС.
Это важная информация, от которой зависит эффективность лечения. Помните, что одновременный прием нескольких лекарственных средств может привести либо к обоюдному усилению лечебных свойств (что чревато появлением побочных эффектов или симптомов передозировки), либо к угнетающему действию друг на друга (следствие этого – отсутствие эффекта от лечения).
Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000) и очень редко (<1/10 000). Категории частоты были основаны на абсолютной частоте встречаемости в ходе программы клинических исследований препарата.
Инфекции: часто - кандидоз кожи и слизистых оболочек.
Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: редко - обратимая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения; очень редко - обратимый агранулоцитоз и гемолитическая анемия, увеличение времени кровотечения и протромбинового времени, эозинофилия, тромбоцитоз, анемия.
Со стороны иммунной системы: нечасто - сыпь, зуд, крапивница; редко - многоформная эритема; очень редко - ангионевротический отек, анафилактические реакции, синдром, сходный с сывороточной болезнью, аллергический васкулит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез. В случае возникновения любых аллергических реакций лечение Аугментином ЕC необходимо прекратить.
Со стороны нервной системы: нечасто - головокружение, головная боль; очень редко - обратимая гиперактивность, судороги (судороги могут возникать у пациентов с нарушениями функции почек, получающих высокие дозы препарата), бессонница, возбуждение, тревога, изменение поведения.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто - диарея; часто - тошнота, рвота, диспептические расстройства; очень редко - колиты (в т.ч. псевдомембранозный и геморрагический), гастрит, стоматит, черный "волосатый" язык, изменение окраски поверхностного слоя зубной эмали. Уход за полостью рта помогает предотвратить изменение окраски зубов, поскольку для этого достаточно чистить зубы.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - умеренное повышение уровней ACT и/или АЛТ; очень редко - гепатит и холестатическая желтуха (отмечались при сопутствующей терапии другими пенициллинами и цефалоспоринами), повышение активности ЩФ и/или билирубина. Обычно побочные эффекты со стороны печени являются обратимыми. Крайне редко у пациентов с тяжелыми предшествующими заболеваниями или у тех, кто получал потенциально гепатотоксичные препараты, они могут быть довольно тяжелыми вплоть до летального исхода.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - интерстициальный нефрит, кристаллурия, гематурия.
Нежелательные эффекты, которые может оказать лекарство на организм человека. Частота и выраженность таких проявлений возрастает при длительном употреблении лекарственных препаратов, приеме высоких дозировок. Возникновение побочных эффектов должно быть поводом обратиться к врачу для уменьшения дозировки или отмены препарата.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Приготовленную суспензию следует хранить в холодильнике при температуре 2-8°С в плотно закрытом флаконе.
Срок годности - 2 года, срок годности приготовленной суспензии - 10 дней.
