Свидетельство о государственной регистрации

Получение свидетельства о госрегистрации требуется для продукции, впервые изготавливаемой на территории Таможенного Союза или впервые ввозимой на территорию ТС.

Оформляется свидетельство о государственной регистрации (СГР) на бланках единого образца, действительных на всей территории Таможенного Союза.

Информация, которая не может быть размещена в бланке свидетельства о государственной регистрации по причинам ограничений объема, выносится в приложение к СГР.

Свидетельства о госрегистрации, выданные до 01.07.2010 г. должны были прекратить свое действие 01.01.2012г. Но в декабре 2011 года Комиссией Таможенного союза было принято решение о продлении срока их действия до "даты вступления в силу технического регламента Таможенного союза на соответствующие виды продукции (товаров), если иное не установлено техническим регламентом Таможенного союза на такие виды продукции (товаров) или решением Комиссии Таможенного союза о его принятии" (см. Приложение к Решению Комиссии Таможенного союза от 9 декабря 2011 г. № 888 ).

Под процедуру государственной регистрации на территории Таможенного Союза попали следующие виды продукции (укрупненно):

1. Вода минеральная и питьевая, тонизирующие напитки, алкогольная продукция, в т.ч. слабоалкогольная, пиво
2. Специализированные пищевые продукты, в т.ч. для детского питания, для питания спортсменов; биологически активные добавки к пище и сырье для БАД; органические продукты
3. Пищевые продукты, полученные с использованием генно-инженерно-модифицированных микроорганизмов, в т.ч. генетически модифицированные микроорганизмы
4. Пищевые добавки, комплексные пищевые добавки, ароматизаторы, растительные экстракты в качестве вкусоароматических и сырьевых компонентов, стартовые культуры микроорганизмов и бактериальные закваски, технологические вспомогательные средства, в т.ч. ферментные препараты
5. Косметическая продукция; средства и изделия гигиены полости рта
6. Дезинфицирующие, дезинсекционные и дератизационные средства (кроме применяемых в ветеринарии)
7. Товары бытовой химии
8. Потенциально опасные химические и биологические вещества и изготавливаемые на их основе препараты
9. Материалы, оборудование, устройства и др. технические средства водоподготовки, предназначенные для использования в системах хозяйственно-питьевого водоснабжения
10. Предметы личной гигиены для детей и взрослых; предметы детского обихода до трех лет: посуда и изделия, используемые для питания детей, предметы по гигиеническому уходу за ребенком; одежда для детей (первый слой)
11. Изделия, предназначенные для контакта с пищевыми продуктами (кроме посуды, столовых принадлежностей, технологического оборудования)

Подробная информация о продукции, подлежащей госрегистрации, с указанием кодов ТН ВЭД ТС содержится в Едином перечне товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору (40 kb), утвержденному Решением Комиссии ТС №299 от 18.06.2010 "О применении санитарных мер в таможенном союзе".

В России свидетельства о государственной регистрации (СГР) на продукцию позиций:

1. (кроме воды, предназначенной для питания детей раннего возраста),
2. в части продуктов детского питания для детей дошкольного и школьного возраста (с 3 до 14 лет)
5. (кроме специальной - средств для загара без солнца, средств для отбеливания кожи, средств для нанесения рисунков на кожу без инъекционного воздействия; косметической продукции для интимных органов, красящих средств по уходу за волосами, не включая оттеночные шампуни, средств для химической завивки волос)
8. в части красок, лаков, мастик, грунтовок, шпатлевок, замазок, эмалей, а также химической и нефтехимической продукции производственного назначения, за исключением индивидуальных веществ (соединений) природного или искусственного происхождения
7. 9. - 11.

выдают Территориальные органы Роспотребнадзора.

Выдаются свидетельства о госрегистрации на продукцию конкретных изготовителей (получатель не так важен, поскольку в соответствии Положением о порядке осуществления государственного санитарно-эпидемиологического надзора. Таможенного союза. если на продукцию какого-либо изготовителя было выдано СГР, повторно регистрировать ее другим поставщикам не потребуется, достаточно будет выписки из Реестра).

СГР на остальную продукцию, подлежащую государственной регистрации, в России выдает Центральный орган Роспотребнадзора.

Обращаем Ваше внимание, что в одном свидетельстве о госрегистрации может быть указано нескольких наименований продукции при условии, что вся эта продукция изготовливается одним и тем же изготовителем по единым техническим требованиям, имеет аналогичный состав, гигиенические характеристики и область применения, а незначительные различия не имеют гигиенического значения (например в случае, когда продукция разных наименований отличается только упаковкой).

Срок действия свидетельства о госрегистрации фактически бессрочный.

Проверить, получал ли уже кто-либо СГР на ту или иную продукцию, можно в Реестре свидетельств о госрегистрации .

Итак, перечень документов для получения свидетельства о госрегистрации

1. Доверенность
2. Регистрационные документы компании-изготовителя;
3. Копии документов, в соответствии с которыми изготавливается продукция (стандарты, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе);
4. Документ изготовителя по применению (инструкция, рекомендации) - при наличии;
5. Копия документа изготовителя, удостоверяющего безопасность и качество исследуемых образцов (письмо в произвольной форме, в котором указывается, что продукция соответствует установленным требованиям безопасности и качества, изготовитель подтверждает свою ответственность за производство безопасной и качественной продукции) ;
6. Копии этикеток (упаковки) продукции;
7. Протоколы исследований (испытаний), научные отчеты, экспертные заключения;
8. Декларации изготовителя о наличии генно-инженерно модифицированных организмов, наноматериалов, гормонов, пестицидов;
9. Для БАД к пище, содержащих неизвестные компоненты, неофициальные прописи - копии документов о специфической активности;
10. Для пестицидов, агрохимикатов, средств защиты и регуляторов роста растений - оригиналы или копии документов о токсикологической характеристике препарата

Для импортной продукции дополнительно предоставляются:

1. Копии документов, подтверждающих ввоз образцов подконтрольных товаров на таможенную территорию Таможенного союза (сопроводительное письмо к образцам о том, что они предназначены для госрегистрации и изготовитель несет ответственность за их качество и безопасность - в этом письме сотрудники СКП должны проставить штамп "Ввоз разрешен", а также транспортные коммерческие документы - инвойс - с указанием, что товар является образцом для целей проведения госрегистрации с нулевой ценой) .
2. Для БАД, пищевых добавок, дезинфицирующих (дезинсекционных, дератизационных) средств, косметической продукции - копия (заверенная в соответствии с законодательством государства изготовителя ) документа компетентных органов здравоохранения (других государственных уполномоченных органов) страны изготовителя, подтверждающего свободное обращение продукции на территории государства изготовителя (free sale certificate ) или сведения об отсутствии необходимости оформления такого документа (письмо на бланке от изготовителя) .

Все документы на иностранном языке предоставляются с обязательным переводом на русский язык, который может быть заверен нотариально либо печатью заявителя (апостиль / консульское заверение не обязательны).

Для продукции Российского производства дополнительно предоставляются:

1. Документы на производственное помещение (нотариально заверенная копия свидетельства о праве собственности или договора аренды);
2. (Зарегистрированные) Технические условия;
3. Выписка из Единого государственного реестра юридических лиц или Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей (оригинал или нотариально заверенная копия).

И конечно же, обязательно предоставление самих образцов продукции

Для твердых и кремообразных субстанций потребуется порядка 150 г, для жидких - порядка 0,5 л; БАД - ориентировочно 6-8 упаковок; дезинифицирующие средства

Стоимость и сроки получения свидетельства о госрегистрации

Стоимость оформления самого свидетельства о госрегистрации (госпошлина) составляет 3000 руб. + потребуется оплатить испытания. Стоимость испытаний очень зависит от продукции, и может различаться в разы (для какой-то продукции потребуется делать и токсикологические испытания, и микробиологические, и клинические, а для какой-то можно будет обойтись одним протоколом), в среднем испытаний косметики, бытовой химии не превышает 8 тыс. руб. БАД - 20 тыс. руб. для дезинфицирующих средств, химической продукции цена испытаний и экспертного заключения (с внесением продукции в Реестр потенциально опасных химических веществ) может достигать 400 тыс. руб. Срок получения СГР составляет от 2 недель до 6 месяцев (в зависимости от вида продукции и количества необходимых испытаний).

Средняя цена услуг по получению свидетельства о госрегистрации по Москве составляет порядка 1000 у.е.

И в заключение, о том, куда обращаться, чтобы получить свидетельство о госрегистрации:

• Вначале потребуется с полным комплектом документов и образцами отправиться получать протокол(ы) испытаний и экспертное заключение. Благо в Реестре Роспотребнадзора порядка 1000 аккредитованных лабораторий, так что выбор есть, надо только знать, какие испытания где проводятся. Ну а за оформлением самого СГР на бланке, как понятно из текста, обращаться следует (в зависимости от вида продукции) в Центральный орган Роспотребнадзора (г. Москва, Вадковский переулок, дом 18, строение 5 и 7) либо его Территориальный орган (в Москве - по адресу пер. Графский, 4/9).
• А можно обратиться к посредникам, которые помогут сформировать пакет документов, организуют проведение необходимых испытаний и оформление экспертного заключения, а также помогут получить свидетельство о госрегистрации без лишних проволочек

Свидетельство о государственной регистрации ПРОДУКЦИИ

Свидетельство о государственной регистрациипродукции необходимо получить на пищевые продукты, изделия санитарно-гигиенического назначения, некоторые детские товары, которые впервые ввозятся на террритории Российской Федерации, а именно:

1. Минеральная вода, питьевая вода бутилированная, вода столовая.
2. Алкогольные и слабоалкогольные напитки, пиво.
3. Тонизирующие безалкогольные напитки.
4. Косметические товары, средства для загара и отбеливания кожи, косметика для интимных органов, средства по уходу за волосами: шампуни, красящие средства, средства для химической завивки волос.
5. Изделия, предназначенные для контакта с пищевыми продуктами (кроме посуды, столовых принадлежностей, технологического оборудования).
6. Предметы личной гигиены.
7. Товары бытовой химии.
8. Лаки, краски, мастики, грунтовки, шпатлевки, замазки, эмали.
9. Предметы детского обихода (с 0 до 3 лет): посуда и изделия, используемые для питания детей, предметы по гигиеническому уходу за ребенком.

10. Одежда для детей (первый слой).

11. Питание для детей дошкольного (с 0 до 3 лет) и школьного возраста (с 3 до 14 лет)

12. Пищевые продукты, полученные с использованием генетически-инженерно-модифицированныхорганизмов.

13. Продукты специализированные

14. Биологически активные пищевые добавки к пище БАД.

СВИДЕТЕЛЬСТВО О ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ выдается бессрочно.

С 01.07.2010 г. в связи со вступлением в силу соглашения таможенного союза по санитарным мерам, отменена выдача санитарно-эпидемиологических заключений(СЭЗ) и упразднен сам документ. Посмотреть соглашение таможенного союза по санитарным мерам.

Документом, подтверждающим безопасность продукции, отныне является Свидетельство о государственной регистрации Таможенного союза (СГР ТС). которое действует на всей территории стран-участниц Таможенного союза: России, Беларуси и Казахстана.
Государственной регистрации подлежит только вновь изготавливаемая или впервые импортируемая на территорию Таможенного союза продукция, предназначенная для реализации.
В России государственную регистрацию продукции осуществляет Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и их благополучия (Роспотребнадзор ) . которая выдает документ единого образца, подтверждающий безопасность продукции.

Проверить подлинность ранее выданных свидетельств о государственной регистрации, в рамках Таможенного союза ЕврАзЭс можно в Реестре свидетельств о государственной регистрации . поиск осуществляется по типу документа "Е".

Проверить подлинность свидетельства о государственной регистрации можно также в Реестре продукции, прошедшей государственную регистрацию . поиск осуществляется по типу документа "У".

Для того, чтобы получить свидетельство о государственной регистрации надо пройти несколько этапов:

- Во -первых, это оформить на продукцию лабораторные исследования, обычно их оформляется несколько видов - гигиенические, токсикологические, клинические исследования, в зависимости от вида продукции.

- Во-вторых- это рассмотрение Роспотребнадзором документации, предоставленной заявителем, рассмотрение результатов исследований, оформление экспертного заключения.

- В-третьих, - Если Роспотребнадзор одобряет документы заказчика (т.е. заказчик предоставил полный подлинный и правильно оформленный комплект документов ) и продукция соответствует требованиям гигиенических стандартов - то осуществляется регистрация всех необходимых сведений о продукции- в Государственном реестре продукции, которая успешно прошла регистрацию. Далее оформляется и подписывается само свидетельство о государственной регистрации на продукцию .

Официальный срок рассмотрения документов 40 рабочих дней с момента подачи необходимой документации и образцов на государственную регистрацию.

Согласитесь, что при необходимости оперативного решения вопроса - это срок довольно внушительный.

Поэтому не тратьте зря свое время и силы! Ведь малокомпетентным в этой области вряд ли удастся подать все документы с первого раза. Поэтому, советуем Вам избежать многократных поездок, стояния в очередях, а обратиться к настоящим профессионалам, которые помогут Вам оформить свидетельство о государственной регистрации на продукцию всего в течение 2-х недель, включая все лабораторные испытания.

Как правило, если на продукцию, подлежащую государственной регистрации требуется оформление иных документов о соответствии: сертификата или декларации о соответствии техническим регламентам вначале оформляется свидетельство о государственной регистрации и только на основании его декларация или сертификат.

ОБРАЗЕЦ СВИДЕТЕЛЬСТВА О ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ

Свидетельство о государственной регистрации - Сертификация

Свидетельство о государственной регистрации продукции (до 1 июля 2010 года – санитарно-эпидемиологическое заключение * ) удостоверяет соответствие продукции, подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору, требованиям безопасности в сфере санитарного благополучия населения и здоровья человека. Необходимость оформления данного документа введена Решением Комиссии Таможенного союза от 28.05.2010 № 299 "О применении санитарных мер в таможенном союзе".

Перечень товаров . подлежащих государственной регистрации (как ввозимых на территорию Таможенного союза, так и производимых на данной территории) содержится в Разделе II Приложения 1 к вышеупомянутому Решению Комиссии Таможенного союза № 299. В данном перечне указаны как наименования товаров, так и их коды ТНВЭД ТС. При решении вопроса об отнесении каждого конкретного товара к данному Перечню необходимо руководствоваться как кодом ТН ВЭД ТС, так и наименованием товара.

Перечень в настоящее время един для трех государств-участников Таможенного союза: России, Беларуси и Казахстана. В связи с этим свидетельства о государственной регистрации (или кратко: СГР ) оформляются по единой форме и действительны на территории каждого из трех государств. Форма и реквизиты Свидетельства о государственной регистрации продукции утверждены Решением Комиссии Таможенного союза № 299 и размещены здесь .

Порядок оформления свидетельств о регистрации одинаков для каждого государства-участника Таможенного союза (Россия, Беларусь, Казахстан), однако при этом существуют определенные практические особенности оформления свидетельства о государственной регистрации продукции (СГР) на территории Беларуси. Эксперты IFCG знакомы с этими особенностями и успешно используют их для оперативного и беспрепятственного оформления СГР для наших клиентов.

В России функции по выдаче СГР возложены на Федеральную службу в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор ), который выдает свидетельства о государственной регистрации продукции по единой форме, утвержденной Комиссией Таможенного союза (ныне – Евразийская экономическая комиссия) на бланке Таможенного союза с эмблемой ЕВРАЗЭС. Данный бланк подтверждает действительность данного СГР на всей таможенной территории Таможенного союза .

Как правило, если на продукцию, подлежащую государственной регистрации требуется оформление иных документов о соответствии (в частности, сертификат или декларация о соответствии), свидетельство о государственной регистрации продукции оформляется в первую очередь, так как оформление данного документа представляет собой наиболее трудоемкий процесс. Специалисты IFCG готовы оформить СГР на любой тип продукции, включенной в Перечень товаров, подлежащих государственной регистрации.

Согласно действующему законодательству и официальным требованиям Роспотреднадзора, для оформления Свидетельства о государственной регистрации продукции необходимо представление большого перечня документов (в него в частности входят экспертные заключения, документы государственных органов страны-производителя), а также проб и образцов товара. Полный перечень документов содержится здесь .

Как показывает наша практика, далеко не у каждого клиента есть время и возможность собрать все эти документы. В связи с этим мы достигли договоренности с Роспотребнадзором о возможности представления лишь самых необходимых документов нашими клиентами (контракт на поставку, регистрационные документы и ряд других), что существенно облегчает и ускоряет процесс оформления документа.