Руководства, Инструкции, Бланки

лансокап инструкция по применению img-1

лансокап инструкция по применению

Категория: Инструкции

Описание

Лансозол капсулы инструкция

Лансозол капсулы инструкция

Аналоги: Лансобел, лансокап

Лекарственная форма. Капсулы

капсулы твердые желатиновые № 0 цилиндрической формы с полусферическими концами, белого цвета.

Содержимое капсул - пелетты белого или почти белого цвета.

Лансопразол - 30 мг (в виде пеллет лансопразола 8,5%).

Состав пеллет. лансопразола- 8,5 г, вспомогательные вещества: маннитол, сахароза, кальция стеарат, магния карбонат, лактоза, гидроксипропилметилцеллюлоза, метакриловая кислота L30D, пропиленгликоль, диэтилфталат, цетиловый спирт, натрия гидроксид, твин-80, повидон 30, титана диоксид, тальк.

Состав капсулы. желатин, глицерин, нипагин, нипазол, натрия лаурилсульфат, вода очищенная, титана диоксид.

ингибитор протонового насоса. Средство лечения пептической язвы.

Блокирует заключительную стадию образования соляной кислоты, снижая базальную и стимулированную секрецию, независимо от природы раздражителя. Обладая высокой липофильностью, легко проникает в париетальные клетки желудка, концентрируется в них и оказывает цитопротекторное действие, повышая оксигенсацию слизистой оболочки желудка и увеличивая селекцию гидрокарбоната. Скорость и степень ингибирования базальной и стимулированной секреции соляной кислоты являются дозозависимыми: после приема 15 и 30 мг рН начинает возрастать через 1-2чи2-3ч, а секреция понижается до 80 - 97%, соответственно. Восстановление активности Н+ - К+ -АТФазы происходит с полупериодом 30 - 48 ч. Среднесуточное значение рН желудочного сока повышается до 2,9 (процент времени сохранения рН > 3 составляет 47,6). После прекращения приема уровень кислоты остается ниже 50% базального в течение 39 ч, рикошетного увеличения секреции не отмечается. У больных с синдромом Золлингера-Эллисона действует более продолжительно. Повышает концентрацию пепсиногена в сыворотке крови и угнетает выработку пепсина. Способствует образованию в слизистой оболочке желудка специфических JgA к Helicobacter pylori, подавляя их рост, повышает антихеликобактерную активность других лекарственных средств. Уменьшает кровоток в антральном отделе желудка, привратнике и луковице двенадцатиперстной кишки в среднем на 17%, тормозит моторно-эвакуаторную функцию желудка. Угнетение секреции сопровождается увеличением числа нитрозобактерий и повышением концентрации нитратов в желудочном секрете. Повышает концентрацию гастрина в сыворотке крови на 50 - 100% (уровень гастрина достигает плато через 2 мес лечения и возвращается к исходным значениям после окончания курса лечения). Эффективен при лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперсной кишки, резистентной к блокаторам Н2-гистаминовых рецепторов. Обеспечивает более быстрое заживление язвенных детекторов в двенадцатиперсной кишке (85% дуоденальных язв заживают через 4 нед лечения при дозе 30 мг/сут). Частота рецидивирования пептических язв после лечения составляет 55 - 62%. При рефлюксном эзофагите полное излечение пациентов отмечается к концу 8 нед приема (30 мг/сут) у 88,7%. В эксперименте при введении высоких доз лансопразол вызывает гиперплазию энтерохромафино-подобных (ECL-) клеток, повышает частоту метаплазии эпителия слизистой оболочки желудка и образования аденомы в интерстициальной ткани семенников.

Абсолютная биодоступность составляет не менее 80%, уменьшается на 50% после приема пищи (антисекреторный эффект ослабляется). После приема внутрь 30 мг лансопразола Сmах (0,75 - 1,15 мг/л) определяется через 1,5 - 2,2 ч (в среднем - через 1,7 ч), время достижения Сmax при приеме утром меньше, чем при приеме вечером. В интервале доз от 15 до 60 мг фармакокинетика линейна - концентрации пропорциональны дозе, параметры постоянны и кумуляции не происходит. Связывание с белками плазмы - 97,7 - 99,4%. Хорошо проникает в ткани, в частности, в обкладочные клетки желудка. Объем распределения - 0,5 л/кг. Т1/2 здоровых испытуемых 1,5 ч, у пожилых пациентов 1,9 - 2,9 ч, у больных с нарушением функции печени - 3,2 - 7,2 ч и укорочен при нарушении функции почек. Метаболизируется в печени при участии ферментной системы цитохрома Р450 с образованием сульфинил-, сульфон- и оксипроизводных. Выводится в виде двух основных неактивных метаболитов с желчью (2/3) и с мочой (почечная недостаточность на скорость и величину выведения существенно не влияет).

Показания к применению

Неязвенная диспепсия, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, доброкачественная язва желудка, эрозивно-язвенный эзофагит, рефлюкс-эзофагит, синдром Золлингера - Эллисона, инфекция Helicobacter pylori (комбинированное лечение).

- опухоли злокачественные органов желудочно-кишечного тракта;

- возраст до 18 лет;

Способ применения и дозы

Неязвенная диспепсия: 15-30 мг/сут в течение 2-4 нед.

Язва двенадцатиперстной кишки: 30 мг/сут в течение 2-4 нед.

Язва желудка: 30-60 мг/сут в течение 4-8 нед.

Эрозивно - язвенный эзофагит: 30 - 60 мг/сут в течение 4-8 нед.

Рефлюкс - эзофагит: 30 мг/сут - 4 нед.

Синдром Золлингера - Эллисона: в индивидуально подобранной дозе, обеспечивающей уровень базальной кислотопродукции ниже 10 ммоль/ч.

Инфицирование Helicobacter pylori: no 30 мг 2 раза в сутки в составе различных схем комбинированной антихеликобактерной терапии.

Со стороны органов желудочно - кишечного тракта: диарея; менее часто -повышение или понижение аппетита, тошнота, боли в животе; редко - запор; в отдельных случаях - неспецифический язвенный колит, кандидоз желудочно-кишечного тракта, повышение активности печеночных ферментов (аланинами-нотрансфераза, аспартатаминотрансфераза, щелочная фосфатаза, гамма - глута-милтрансфераза, лактатдегидрогеназа) и билирубина.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль; редко -чувство недомогания, головокружение, сонливость, депрессия, тревога.

Со стороны респираторной системы: редко - сильный кашель, фарингит, ринит, воспаление или инфекция верхних дыхательных путей.

Со стороны сердечно - сосудистой системы и крови: редко - тромбоцитопения (с геморрагическими проявлениями); в отдельных случаях - анемия.

Со стороны кожных покровов: в отдельных случаях - фотосенсибилизация, мультиформная эритема, алопеция.

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Прочие: редко - гриппоподобный синдром, миалгия.

Совместим с диазепамом, ибупрофеном, индометацином, пероральными противозачаточными средствами, фенитионом, преднизолоном, пропранололом, варфарином.

Изменяет рН- зависимую абсорбцию лекарственных средств, относящихся к группам слабых кислот (замедление) и оснований (ускорение).

Сукральфат снижает биодоступность лансопразола на 30% (необходимо соблюдать интервал между приемом этих препаратов 30-40 мин).

Антациды замедляют и снижают абсорбцию лансопразола (их следует назначать за 1 ч или через 1 - 2 ч после приема лансопразола).

До и после лечения обязателен эндоскопический контроль для исключения злокачественного новообразования, так как лечение может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику.

С осторожностью применяют у больных с пониженной функцией печени и у пациентов пожилого возраста (лечение начинают с половинных доз, постепенно увеличивая их до рекомендуемых, но не более 30 мг/сут).

Беременность и лактация

Противопоказан в I триместре. Во II и III триместрах возможно, если ожидаемая польза терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Симптомы: - не описаны (однократный прием в дозе 600 мг не сопровождался клиническими проявлениями передозировки).

Лечение: рекомендуется наблюдение, проведение поддерживающей и симптоматической терапии. Гемодиализ не эффективен.

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке; в упаковке №10 х 2.

В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Название и адрес изготовителя

Другие статьи

ЛАНСОКАП (Lansokap)

1) CNS Impex Pvt. Ltd. и Elcon Drugs & Formulation Ltd. (Индия)

Форма выпуска препарата Лансокап:

1) капсулы 30 мг в блистерах в упаковке №20

Фармакологическое действие препарата Лансокап:

Лансокап представляет собой лекарственный препарат из группы ингибиторов Н-К-АТФ-азы. Механизм действия Лансокап заключается в блокаде конечной стадии образования соляной кислоты в канальцах париетальных клеток желудка, где действующее вещество препарата Лансокап трансформируется в активную форму, необратимо взаимодействующую с протонным насосом. Лансокап уменьшает базальную и стимулированную секрецию и объем секрета, подавляет рост Helicobacter pylori и способствует образованию в слизистой оболочке специфических иммуноглобулинов А к этим бактериям, а также повышает антихеликобактерную активность других препаратов, и, таким образом, эффективен при терапии язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, резистентной к H2-блокаторам. Препарат Лансокап уменьшает кровоток в антральном отделе желудка, привратнике и луковице двенадцатиперстной кишки, тормозит моторно-эвакуаторную функцию желудка. Лансокап относится к группе противоязвенных лекарственных средств .

Условия отпуска из аптек препарата Лансокап:

по рецепту врача

Особые указания для препарата Лансокап:

Любая информация касательно препарата Лансокап, размещенная на страницах данного медицинского портала, не предназначена для его применения без предварительной консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта от использования вышеупомянутого лекарственного средства. Администрация ресурса не несет какой-либо ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Для того чтобы уточнить цену препарата Лансокап, перейдите по расположенной ниже ссылке.

Лансокап капс

Лансокап капс. 30мг N20

Торговое название
Ланcокап (LANSOCAP);
Международное название
Ланcопразол (Lansoprazole);
Страна-производитель: Индия

Фирма-производитель: CNS Impex Pvt. Ltd.

Фармакологическая группа
ингибитор протонного насоса

Состав
1 капсула содержит:
Действующее вещество: 30,0 мг ланзопразола
Вспомогательные вещества: гипромеллоза, маннитол, диоксид титана, тальк очищенный, эудрагит L30 D55. диэтилфталат, сахароза.

Показания к применению
• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.
• Рефлюкс-эзофагит, эрозивно-язвенный эзофагит.
• Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВП, стрессовые язвы.
• Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии);• Синдром Золлингера-Эллисона.

Противопоказания
• Нарушение функции печени.
• Повышенная чувствительность к ланзопразолу.
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
• Злокачественные новообразования желудочно-кишечного тракта.
• Беременность (I триместр).
• Период лактации.
• Возраст до 18 лет.

Способ применения и дозы
Принимают внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая.
Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения — по 30 мг в сутки в течение 2-4 недель.
Язвенная болезнь желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенный эзофагит — по 30 мг в сутки в течение 4-8 недель.
Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки — по 30 мг в сутки.
Противорецидивное лечение рефлюкс-эзофагита — 30 мг в сутки в течение длительного времени (до 6 месяцев).
Синдром Золлингера-Эллисона — доза подбирается лечащим врачом индивидуально.

Особые указания
Перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественного процесса в верхних отделах ЖКТ, так как прием препарата может В«маскироватьВ» симптоматику и затруднить диагностику.

Беременность и кормление грудью
Во время беременности и кормления грудью препарат следует принимать под контролем лечащего врача.
окардии или артериальной гипертензии или спровоцировать инфаркт миокарда. Учитывая это, отмена препарата должна проводиться строго под контролем лечащего врача и постепенно.

Побочные явления
Пищеварительная система: повышение или понижение аппетита, тошнота, боль в животе, редко — диарея или запор.
Нервная система: головная боль, редко — недомогание, головокружение, сонливость, депрессия, тревога.
Дыхательная система: редко — кашель, фарингит, ринит, гриппоподобный синдром.
Аллергические реакции: кожная сыпь, редко — крапивница.
Прочие: редко — миалгия, артралгия, периферические отеки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Сукральфат: Всасывание ланзопразола замедляется, и биодоступность снижается при одновременном назначении с сукральфатом. ЛАНCОКАП следует принимать по крайней мере за 30 минут до применения сукральфата.
Теофиллин: При одновременном применении ланзопразола и теофиллина может отмечаться некоторое повышение клиренса теофиллина, но их клинически значимое взаимодействие маловероятно; однако для поддержания клинически эффективных концентраций теофиллина отдельным больным может требоваться корректировка доз теофиллина при начале или прекращении лечения ланзопразолом.
Диазепам: Замедляет выведение диазепама из организма, как и других лекарственных средств, метаболизирующихся в печени путем микросомального окисления (фенитоин, непрямые антикоагулянты).
Антациды: Антацидные препараты замедляют и снижают абсорбцию ланзопразола (их следует принимать за 1 час или через 1-2 часа после приема ланзопразола).

Срок годности
3 года. Не следует использовать лекарственное средство по истечении указанного на упаковке срока годности!

Форма выпуска: Капсулы 30 мг.

Условия хранения
Хранить лекарственное средство в недоступном для детей месте!
Хранить препарат в сухом, защищВённом от света месте, при температуре не выше 25В°С.

Условия отпуска из аптеки
Препарат отпускается по рецепту врача.

Лансокап инструкция по применению

Лансокап инструкция по применению

Кличко удалось попасть к Януковичу Сегодня Госдума может ратифицировать Договор о присоединении Крыма Если ты хочешь, чтобы кто-то остался в твоей жизни, никогда не относись к нему равнодушно! - В последнее время не могу п? Всегда удивляло, почему в ф? я не могу смотреть, честно. уже столько было зимой этих живых и счастливых фотографий. это невыносимо В Петербурге полиция задержала 24 участника несанкционированного марша Теперь и у меня есть свой дн

Наверное, моя потребность в? Применению инструкция лансокап по

Пришла к тому, что только в дуэте могу их любить)) Госдума одобрила законопроект о смешанной системе выборов депутатов Автор: Сай ЭнкоПейринг: М + М Сейчас я сижу на полу в школ Объявление: / / Кму unic, tadano 300 серии с вылетом 8 метров / Цена: 305 000 ру Шекспир. Сонет 90Уж если ты р 1 Силуанов: отмена антироссийских санкций обсуждалась в Вашингтоне Новый метод пропаганды используемый телевидением в РФ. пропаганда телевидение сми СМИ: Украина может обратиться в международные суды из-за аннексии Крыма

День святого Валентина в ЗАГСе отметят 200 воронежских пар

Пора брать себя в руки и зак – Эй, бомжара. – Я бы предпочел, что бы меня называли "человек который не знал, что в покере можно говорить пас". Теперь и у меня есть свой дн В Тульской области столкнулись шесть автомобилей А чего они собственно боятся Тымчук же сообщает потерь нет. Харьков В Санкт-Петербурге, в десят? Мотивированное письмо о необходимости дизайна допуска гражданина к гос тайне готовится подразделением по защите гос затаенны. Любовь. В наше время от этог - Я уже решил, что и кому буду Мусороперерабатывающего завода в Пушкине не будет Студия красоты в ларе Beauty Tim - - Я всегда хотела писать, ост? Хэй, первая запись в новом д

Погода в Борисполе 11,12,13,14,15,16 октября 2014

Светлаков и Ургант пришли на «Выпускной» с женами

Хотелось бы почитать слеш и Сегодня день начался с того люблю я жрать, а кто не любит лишь идиоты и глупцы анорексия вас погубит кто любит жрать, те молодцы - Вот я и пришла сюда. Что я зд МАМА, Я В СИБИРКЕ МАМА МАМА Я В СИБИРКЕ Мне кажется, что я совсем од Янукович объявлен в розыск, - Аваков Я завидую Мередит и Елене. Наверно, с каждым днем всё б ?? ??????_?????? Роль Архангельска в создании флота России обсудят на конференции ???? ??? ???? ??? Приднестровье также хочет войти в состав в России Если этот твит соберет 10000 ретвитов, я повешусь в камере, чтобы НАТО имело весомый повод нанести ядерный удар по Росси… Если этот твит соберет 10000 ретвитов, я повешусь в камере, чтобы НАТО имело весомый повод нанести ядерный удар по Росси… "Встреча в трактире"Названи Я только что закончил читать день 10 плана "План чтения Библии "Лучшее"" от YouVersion. Подробнее:… Динара Александровна! Хотел спросить, могу ли я к Вам обращаться, если у меня возникнут какие-либо вопросы по переводу? В этом году осень началась ? Город, в котором тебе не везет, всегда кажется неинтересным по архитектуре. Президент подписал законы, принятые ВР в четверг В Одесi волонтери допомагають переселенцям знайти роботу (видео) Вибухи в Одесi. Соцiальнi, еконономiчнi i терористичний. Хочеш обстежити Студенты Донецкого университета организовали митинг против переноса вуза в Винницу Студенты и преподаватели Донецкого национального универ вот про паром сосвсе мне в курсе к сожалению(( Днепропетровщина увеличила производство стали и чугуна: Такой рост является обоснованным, поскольку области пр. Финский премьер: вопрос о вступлении Финляндии в НАТО на данном этапе не обсуждается "Парадоксально, но Финляндия более способна присоедин ВИДЕО МАЙНКРАФТ ГОЛОДНЫЕ ИГРЫ С ШКИПЕРОМ Сижу с бро с: Olesenok2209 А японцы всё-такие тупые, правда? Шучу, шучу, конечно. У меня есть мечта- это посту o_nixdotcom (-: У меня получилось! Спасибо за этот скрипт автопостинга! Для начала наверное стоит п Возможно, на санкции за поведение болельщиков по отношению к ЦСКА в Лиге чемпионов повлияет политический фактор Вот и я, наконец-то, порадов? А мы тут с coffee_unicor сидим на алгебре. ?? Илона, увидела тебя в Гастрономе! Так порадовалась, мужу похвасталась ))) Классная статья! Вот у нас в России соки конечно: Добрый, Любимый, Rich, Gold, Красавчик. Странное чувство, когда у соков лучше качества, чем у людей." :/ Президент Украины объявлен в розыск фабрика диванов в Самаре Никогда не шути с аниматорами

- - Первую запись в дневнике пр

textile-point.ru ООН: В случае захвата Кобани боевики ИГ устроят геноцид местного населения:

В жаркой-жаркой Африке слишком зарвавшийся мент начинает грязное дело. 95% запасов воды штата Сан-Паулу исчезли в засуху a2937f61a 7d98634453fdb4d 7d67a964e2cee2c4427b4594d6eab a178ceff6d080ad47e6942a Скачать бесплатно песни а новикова мр3 __ 069408cc3896c программа по для класса чтению литературному россии 1 Рабочая школа 853726e02cdb5f8773b999b5 69f942c2795df99553 4eb0510c129d70064b029faf3e29b 8e5d2416a6c7e2198bbf4697aba2 f53adf2ed89ed8b0f41

yu 1990 YlTe «Live Estate» — yilYTY EK tEyilOzilE YOlllDllE YYEtyilyiDl tETDZYZYOllyiZ — tYnYOl RYyilyie l lZERYHZU tY RhtE YREtTh. zhEUnYl D YReZZe lYOZYtZU «Live Estate» DKlTZyi yilOEE TElUyiY ReZthK lYOZYtZU, lERY TEUyiEOztllyiZ lyilRhK — tETDZYZYOllyiz cllDh, tETDZYZYOllyiz HlTYOlllDzU, REYZltlD, lyiRYt yiOZYtEYl Z TYOztEYl lYReyiEYzU.

HlYOZYOl lyiYtTYRyithK elOeY, lyilRhE lYlhDYEyi YYTlE yilOzilE YYEtyilyiDl tETDZYZYOllyiZ (ZleZY, ZRlTYYY, lyiYOEt, YREtTY YZOhK Z lYOYOERnElZK lyiVEyilD), «Live Estate» RYlDZDYEyi tYZRYDOEtZU ltlYOyiZtYY, TEDEOlZYOEtyiY, ZtDElyiZHZU.

AYiY yiYlY ZRETOlYEtZU — lTtY Zl YyieYOzthK Z TllyilDERthK D cllDE Z HlTYOlllDzE, D tEU ZRETlyiYDOEth lyiVEyih DlEK lEYYOEtyilD RhtY. HleZYU, ZRlTYDYU ZOZ YREtTeU tETDZYZYOllyiz nEREl «Live Estate», Dh ZlOenYEyiE YYRYtyiZYA, nyil lTEOY yieTEyi ZRlDETEtY D ZlOtlYO lllyiDEyilyiDZZ l TEUlyiDeYAZYO lYltlTYyiEOzlyiDlYO, D RYyinYUiZE lRlZ, Zl tYZOeniEU HEtE Z D YOYlZYOYOztl lYOlRyitlU TOU DYl lyilyiYtlDE.

Лансобел капсулы: инструкция, описание PharmPrice

лекарственного средства Фармакокинетика

Лансопразол является рацематом двух активных энантиомеров, которые биотрансформируются в активную форму в кислой среде париетальных клеток. Так как лансопразол быстро инактивируется желудочным соком, он применяется перорально в кишечнорастворимых формах для общего всасывания.

Всасывание и распределение

После однократной дозы биодоступность лансопразола составляет 80-90 %. Максимальные уровни в плазме крови достигаются в течение 1,5 – 2,0 часов. Прием пищи замедляет уровень всасывания лансопразола и снижает биодоступность примерно наполовину. Связывание с белками плазмы составляет 97 %.

Установлены идентичные значения АUС лансопразола в невскрытых капсулах и лансопразола из вскрытых капсул с последующим смешением гранул с небольшим количеством апельсинового, яблочного или томатного сока или смешением со столовой ложкой яблочного или грушевого пюре, йогурта, пудинга или творога. Идентичное значение AUC также было продемонстрировано при смешении гранул с яблочным соком для введения через назогастральный зонд.

Метаболизм и выведение

Лансопразол активно метаболизируется в печени, в основном, ферментом CYP2C19 с образованием сульфон, сульфид и производных 5-гидроксила лансопразола; в метаболизме также участвует фермент CYP3A4. Метаболиты не имеют или имеют низкую антисекреторную активность и выводятся почками и желчью.

Период полувыведения в плазме варьирует от 1 до 2 часов после приема однократной или многократной дозы, кумуляции не происходит.

Примерно одна треть препарата выводится мочой и две трети - фекалиями.

У пациентов пожилого возраста клиренс лансопразола снижен, период полувыведения увеличивается примерно на 50 % - 100 %. Максимальные уровни в плазме крови у пациентов пожилого возраста не увеличиваются.

У педиатрических пациентов (у детей и подростков в возрасте 1-17 лет) фармакокинетика лансопразола в дозе 15 мг для детей с массой тела менее 30 кг и в дозе 30 мг для детей с массой тела более 30 кг аналогична фармакокинетике у взрослых. Исследования доз лансопразола 17 мг/м 2 поверхности тела или 1 мг/кг массы тела у детей в возрасте от 2-3 месяцев до года также показали сопоставимую экспозицию, по сравнению с взрослыми.

По сравнению с взрослыми, более высокая экспозиция лансопразола наблюдалось у детей в возрасте младше 2-3 месяцев при дозировке 1,0 мг/кг и 0,5 мг/кг массы тела, после приема однократной дозы.

Фармакокинетика

при печеночной недостаточности

Воздействие лансопразола удваивается у пациентов с печеночной недостаточностью лёгкой формы и значительно увеличивается у пациентов с печеночной недостаточностью средней и тяжелой формы.

CYP2C19 обусловлен генетическим полиморфизмом и 2-6 % населения, называемые медленными метаболизаторами (PMs), являются гомозиготами для мутантного аллель гена CYP2C19, поэтому испытывают недостаток функционального фермента CYP2C19. Воздействие лансопразола в несколько раз выше у PMs, чем у быстрых метаболизаторов (EMs).

Фармакодинамика

Лансопразол является ингибитором протонного насоса (ИПН), блокирует заключительную стадию формирования желудочного сока, замедляя активность H+/K+ АТФазы париетальных клеток желудка. Ингибирование является дозозависимым и обратимым, оказывает влияние, как на базальную, так и на стимулированную секрецию желудочного сока. Лансопразол концентрируется в париетальных клетках и становится активным в их кислой среде, при этом препарат вступает в реакцию с сульфгидрильной группой H+/K+АТФазы, вызывая замедление действия ферментов.

Влияние на желудочную секрецию

Однократная пероральная доза лансопразола 30 мг ингибирует пентагастри-стимулированную секрецию желудочного сока примерно на 80 %. После повторного ежедневного применения в течение семи дней, ингибирование секреции желудочного сока достигает примерно 90 %. Это оказывает соответствующее влияние на базальную секрецию желудочного сока. Однократная пероральная доза 30 мг снижает базальную секрецию примерно на 70 % и симптомы, соответственно, снижаются с приема первой дозы. После восьми дней повторного применения снижение происходит примерно на 85 %. Незамедлительное облегчение симптомов достигается приемом одной капсулы (30 мг) ежедневно, и большинство пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки восстанавливаются в течение 2 недель, пациенты с язвой желудка и рефлюкс-эзофагитом - в течение 4 недель. Снижая желудочную кислотность, лансопразол создает среду, в которой соответствующие антибиотики могут быть эффективны против H.pylori

Показания к применению

- лечение язвы желудка и двенадцатиперстной кишки

- лечение и профилактика рефлюкс-эзофагита

- эрадикация Helicobacterpylori (H.pylori ) в комбинации с соответствующими антибактериальными средствами для лечения язвенных заболеваний, связанных с H.Pylori

- лечение и профилактика язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванных приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), у пациентов требующих продолжительного лечения НПВП

- симптоматическая гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь

Способ применения и дозы

Для оптимального эффекта, Лансобел ®. капсулы 30 мг, следует принимать один раз в день по утрам, за исключением случаев применения для эрадикации H.Pylori, когда лечение следует проводить по схеме приёма 2 раза в день - один раз утром, один раз вечером.

Лансобел ® следует принимать по меньшей мере за 30 минут до приёма пищи. Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая жидкостью.

Для облегчения приёма у пациентов, страдающих затруднением глотания, капсулы можно вскрыть и гранулы размешать с небольшим количеством воды, яблочного/томатного сока или высыпать на небольшое количество легкой пищи (например, йогурт, яблочное пюре).

Капсулы также можно вскрыть и гранулы размешать с 40 мл яблочного сока для введения через назогастральный зонд. После приготовления суспензии или смеси, препарат следует ввести незамедлительно.

Лечение язвы двенадцатиперстной кишки

Рекомендуемая доза составляет 30 мг один раз в день в течение 2-х недель. Для пациентов, полностью не пролечившихся в течение этого периода, лечение может быть продолжено этой же дозировкой в течение следующих 2-х недель.

Лечение язвы желудка

Рекомендуемая доза составляет 30 мг один раз в день в течение 4-х недель. Язва обычно заживает в течение 4-х недель, но пациентам, полностью не пролечившимся в течение этого периода, лечение может быть продолжено с той же дозировкой в течение следующих 4-х недель.

Рекомендуемая доза составляет 30 мг один раз в день в течение 4-х недель. Пациентам, полностью не пролечившимся в течение этого периода, лечение может быть продолжено с той же дозировкой в течение следующих 4-х недель.

30 мг один раз в день.

ЭрадикацияHelicobacterpylori

При выборе соответствующей комбинированной терапии, следует рассмотреть местные официальные методологические принципы относительно бактериальной устойчивости, продолжительности применения, (в большинстве случаев 7 дней, но иногда до 14 дней), и соответствующего применения антибактериальных средств.

Рекомендуемая доза составляет 30 мг лансопразола дважды в день в течение 7 дней в сочетании с одним из следующих препаратов:

- кларитромицин 250-500 мг два раза в день + амоксициллин 1г два раза в день

- кларитромицин 250 мг два раза в день + метронидазол 400-500 мг два раза в день.

Уровень эрадикации H.pylori доходит до 90% при комбинированном применении кларитромицина с лансопразолом и амоксициллином или кларитромицина с лансопразолом и метронидазолом.

Через 6 месяцев после успешного лечения эрадикации, риск появления реинфекций снижается, в связи с этим рецидив маловероятен.

Схема приема лекарств, включающая лансопразол 30 мг два раза в день, амоксициллин 1г два раза в день и метронидазол 400-500 мг два раза в день показала более низкие уровни эрадикации, по сравнению со схемой, в которую включен кларитромицин. Такое применение возможно для пациентов, которые не могут принимать кларитромицин, как часть эрадикационной терапии, когда местные уровни устойчивости, в сравнении с метронидазолом, низки.

Лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванных приемом НПВП, у пациентов с необходимостью продолжительного лечения НПВП

30 мг Лансобел ® один раз в день, в течение 4-х недель. Пациентам, полностью не пролечившимся в течение этого периода, лечение может быть продлено еще на 4 недели. Пациентам с высоким риском или с трудно лечимыми язвами возможны более длительный курс лечения и/ или применение более высоких доз.

Профилактика язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванных НПВП, у пациентов с повышенным риском (таким как возраст > 65 или хроническая язва желудка или двенадцатиперстной кишки), требующих продолжительного лечения НПВП

30 мг Лансобела ® один раз в день.

Симптоматическая гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь

Рекомендуемая доза составляет 30 мг ежедневно. Ослабление симптомов наблюдается практически сразу. Необходимо рассматривать индивидуальный подбор дозировки. В случае, если симптомы не снижаются в течение 4 недель с ежедневной дозировкой 30 мг, рекомендуется дальнейшее обследование.

Рекомендуемая начальная доза составляет 60 мг один раз в день. Дозировку следует подбирать индивидуально и лечение следует продолжать столько, сколько это необходимо. Применяются также суточные дозы до 180 мг. При необходимости применения доз, превышающих 120 мг, дозу необходимо разделить в 2 приема.

Пациентам с нарушенной функцией почек корректировка дозы не требуется.

Пациенты с заболеванием печени умеренной или тяжелой степени должны находиться под регулярным наблюдением, рекомендуется 50 % снижение суточной дозы.

По причине сниженного клиренса лансопразола у пациентов пожилого возраста может потребоваться корректировка дозы, основанная на индивидуальных показаниях. Не следует превышать суточную дозу 30 мг у пациентов пожилого возраста, за исключением вынужденных случаев клинических показаний.

Лансопразол не рекомендуется для применения у детей по причине ограниченности клинических данных. Следует избегать лечения младенцев, не достигших годовалого возраста, поскольку имеющиеся данные не показали положительного эффекта в лечении гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.

Побочные действия

Часто (≥ 1/100 до < 1/10);

- головная боль, головокружение

- тошнота, диарея, боль в животе, запор, рвота, метеоризм, сухость во рту или в горле

- повышение уровней ферментов печени

- крапивница, кожный зуд, высыпания

Нечасто (от ≥1/1 000 до <1/100);

- тромбоцитопения, эозинофилия, лейкопения

- артралгия, миалгия, перелом бедра, запястья или позвоночника

Редко (от ≥1/10 000 до < 1/1 000);

- бессонница, галлюцинации, спутанность сознания

- беспокойство, вертиго, парестезия, сонливость, тремор

- воспаление языка, кандидоз пищевода, панкреатит, искажение вкусовых ощущений

- петехия, пурпура, выпадение волос, мультиформная эритема, светочувствительность

- лихорадка, повышенное потоотделение, отек Квинке, анорексия, импотенция

Очень редко (< 1/10 000);

- синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз

- повышение уровня холестерина и триглицеридов, гипонатриемия

Частота неизвестна (нельзя определить на основе имеющихся данных)

Противопоказания

- повышенная чувствительность к лансопразолу или любому из компонентов препарата

- злокачественные новообразования желудочно-кишечного тракта

- одновременное применение с атазинавиром

- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин)

- детский и подростковый возраст до 18 лет

- беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Влияние лансопразола на другие препараты

Лекарственные препараты сpHзависимым всасыванием

Лансопразол может влиять на всасывание препаратов в случаях, когда pH желудочного сока является критическим для биодоступности.

Одновременное применение лансопразола (60 мг один раз в день) с атаназивиром 400 мг может вызывать значительное снижение концентрации атазанавира (примерно 90% снижения в AUC и Cmax ). Лансопразол не следует применять вместе с атазанавиром (См. раздел «

Противопоказания

Кетоконазол и итраконазол

Всасывание кетоконазола и итраконазола в желудочно-кишечном тракте усиливается присутствием желудочной кислоты. Одновременное применение лансопразола может вызвать субтерапевтические концентрации кетоконазола и итраконазола, поэтому подобного сочетания необходимо избегать.

Одновременное применение лансопразола и дигоксина может привести к повышению уровней дигоксина в плазме крови. В связи с этим, уровни дигоксина в плазме крови следует контролировать и корректировать дозу дигоксина в начале и в конце лечения лансопразолом.

Лекарственные препараты, метаболизируемые ферментамиP450

Лансопразол может повышать концентрации препаратов в плазме крови, которые метаболизируются CYP3A4. Рекомендуется соблюдать осторожность при комбинировании лансопразола с препаратами, которые метаболизируются данным ферментом и имеют узкое терапевтическое окно.

Лансопразол снижает концентрацию теофиллина в плазме крови, который может снизить ожидаемый клинический эффект при данной дозировке. Рекомендуется соблюдать осторожность при комбинировании этих двух препаратов.

Совместное применение с лансопразолом повышает концентрации такролимуса в плазме крови (CYP3A и субстрат P-gp). Лансопразол увеличивает среднюю концентрацию такролимуса до 81 %. Рекомендуется контролировать концентрации такролимуса в плазме крови в случае начала или окончания комбинированного лечения лансопразолом.

Лекарственные препараты, транспортируемые P-гликопротеином

В исследованиях invitro наблюдалось, что лансопразол ингибирует транспортный белок P-гликопротеин (P-gp). Клиническое значение этого неизвестно.

Влияние других препаратов на лансопразол

При комбинировании лансопразола с ингибитором CYP2C19 флувоксамином концентрации лансопразола в плазме крови повышаются до 4 раз. При необходимости их одновременного применения, следует рассмотреть снижение дозировки лансопразола.

Лекарственные средства, индуцирующие изоферменты CYP2C19 и CYP3A4, такие как рифампицин и препараты зверобоя продырявленного (Hypericumperforatum ), при совместном применении могут приводить к снижению концентрации лансопразола в плазме крови.

Сукральфат/антациды могут снизить биодоступность лансопразола. Поэтому лансопразол следует принимать, по крайней мере, через 1 час после приема данных препаратов.

Клинически значимых взаимодействий лансопразола с НПВП не продемонстрировано; тем не менее, формальных исследований по подобному взаимодействию не проводилось.

Особые указания

Как и при других видах противоязвенной терапии, при лечении язвы желудка лансопразолом необходимо исключить наличие злокачественной желудочной опухоли, поскольку лансопразол может маскировать симптоматику и затруднять диагностику.

Лансопразол следует применять с осторожностью пациентам с умеренной и тяжелой формой дисфункции печени.

Вероятно снижение кислотности желудочного сока при использовании лансопразола, увеличивая количество желудочных бактерий, обычно присутствующих в желудочно-кишечном тракте. Лечение лансопразолом может привести к незначительному увеличению риска возникновения желудочно-кишечных инфекций, таких как Сальмонелла и Кампилобактер .

У пациентов с симптомами гастро-дуоденальных язв, следует учитывать вероятность возникновения инфекции H.Pylori, как этиологического фактора.

В случае применения лансопразола в комбинации с антибиотиками в целях эрадикации H.pylori следует также соблюдать инструкции по применению данных антибиотиков.

По причине ограниченных данных по безопасности для пациентов, находящихся на поддерживающем лечении более 1 года, следует проводить регулярный пересмотр лечения и тщательную оценку рисков /пользы.

Наблюдались очень редкие случаи возникновения колитов у пациентов, принимающих лансопразол. Поэтому, в случае тяжелой и/или продолжающейся диареи следует рассмотреть прекращение терапии.

Для профилактики пептических язв у пациентов с высоким риском (например, перенесенные желудочно-кишечные кровотечения, перфорация язвы, пожилой возраст, одновременное применение лекарственных средств, повышающих вероятность возникновения повышенного гликемического индекса (например, кортикостероиды или антикоагулянты), имеющим серьезные сопутствующие заболевания или при продолжительном применении максимально рекомендуемых доз НПВП ), нуждающихся в продолжительном лечении НПВП. необходимо ограничить применение лансопразола.

У пациентов, получавших лечение ингибиторами протонового насоса (ИПН), по крайней мере, три месяца, и в большинстве случаев - в течение года, были отмечены случаи развития гипомагниемии тяжелой формы. Могут возникать такие серьезные проявления гипомагниемии, как усталость, тетания, бред, судороги, головокружение и желудочковая аритмия, но они могут проявляться без явных симптомов и незаметно. У большинства пострадавших пациентов, гипомагниемия прошла после возмещения недостатка магния и прекращения лечения ИПН. Пациентам, которым предстоит длительное лечение ИПН или лечение ИПН с дигоксином или препаратами, которые могут вызвать гипомагниемию (например, диуретики), следует провести измерение уровня магния перед началом лечения ИПН и периодически во время лечения.

Применение ИПН, особенно в высоких дозах и в течение длительного времени (> 1 года), может незначительно увеличить риск перелома бедра, запястья и позвоночника, преимущественно, в пожилом возрасте или при наличии других общепризнанных факторов риска. Установлено, что ингибиторы протонного насоса могут увеличить общий риск переломов на 10-40%. Частично это может быть связано с другими факторами риска. Пациенты с риском развития остеопороза должны получать помощь в соответствии с действующими клиническими рекомендациями и в достаточной мере принимать витамин D и кальций.

Специальная информация о вспомогательных веществах

Лансобел ® содержит сахарозу, поэтому пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы, дефицитом фермента сахаразы-изомальтазы, не следует принимать данный препарат.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая возможные побочные действия, как головокружение, вертиго, нарушения зрения и сонливость, следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и работе с потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: случаи передозировки лансопразолом не известны (вероятно, обладает низким потенциалом острой токсичности).

В исследованиях при ежедневном введении до 180 мг лансопразола перорально и до 90 мг лансопразола внутривенно существенных нежелательных эффектов не наблюдалось.

Лечение: в случае предполагаемой передозировки состояние пациента должно быть под контролем. Лансопразол незначительно выводится гемодиализом, поэтому гемодиализ неэффективен. При необходимости рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 7 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПЭ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной.

По 2 или 4 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную с голограммой фирмы – производителя.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения Құрамы

Бір капсуланың құрамында

белсенді зат – лансопразол микропеллеттері* - 377,40 мг

(30 мг лансопразолға баламалы),

капсула корпусының құрамы: титанның қостотығы (Е 171), темірдің қызыл тотығы (Е 172), темірдің сары тотығы (Е 172), желатин

капсула кақпақшасы: патенттелген көк V (Е 131), титанның қостотығы (Е 171), темірдің сары тотығы (Е 172), желатин

*377.40 мг микропеллеттер құрамы, миллиграммен

белсенді зат- лансопразол - 30.00 мг

қосымша заттар: бейтарап микропеллеттер (өлшемі 26), маннитол, натрий крахмалының гликоляты (эксплотаб), магний карбонаты, поливинилпирролидон К 30, сахароза, полоксамер 407, гидроксипропилметилцеллюлоза (Фармакоат 603), эудрагит L 30 D 55, тальк, цитрофлекс (триэтилцитрат), 30% симетикон эмульсиясы

Сипаттамасы

Мөлдір емес ашық-қызыл сары түсті корпусы және мөлдір емес қоңыр-жасыл түсті қақпақшасы бар, №1 өлшемді, қатты желатинді капсулалар.

Капсуланың ішіндегісі – ақ немесе ақ дерлік түсті сфералық микропеллеттер. Фармакотерапиялық тобы

Ойық жараға қарсы препараттар және гастроэзофагеальді рефлюксті емдеуге арналған препараттар. Протонды насос тежегіштері. Лансопразол.

АТХ коды А02ВС03

Фармакологиялық қасиеттері

Лансопразол белсенді екі энантиомердің рацематы болып табылады, олар париетальді жасушалардың қышқыл ортасында белсенді түрге биотрансформацияланады. Лансопразол асқазан сөлімен белсенділігін тез жоятын болғандықтан, оны жалпы сіңуі үшін ішекте еритін пероральді түрде қолданады.

Сіңуі және таралуы

Бір реттік дозасынан кейін лансопразолдың биожетімділігі 80-90% құрайды. Қан плазмасында ең жоғары концентрацияға 1,5 – 2,0 сағат ішінде жетеді. Тамақ ішу лансопразолдың сіңу деңгейін баяулатады және биожетімділігін шамамен жартысына төмендетеді. Плазма ақуыздарымен байланысуы 97% құрайды.

Ашылмаған капсулалардағы және ары қарай түйіршіктердің аздаған мөлшердегі апельсин, алма немесе томат шырындарымен немесе алма немесе алмұрт езбесімен, йогуртпен, пудингпен немесе сүзбемен бір ас қасық араластырылған ашылған капсулалардағы лансопразолдың АUС мәндерінің ұқсас болатындығы анықталды. Түйіршіктерді назогастральді зонд арқылы енгізу үшін алма шырынымен араластырған кезде де олардың AUC мәндерінің ұқсас болатындығын көрсетті.

Метаболизмі және шығарылуы

Лансопразол бауырда, негізінен, CYP2C19 ферментімен метаболизденіп, сульфон, сульфид және 5-гидроксил лансопразол туындыларын түзеді; метаболизмге сондай-ақ CYP3A4 ферменті де қатысады. Метаболиттерінің секрецияға қарсы белсенділігі болмайды немесе төмен болады және бүйрек пен өт арқылы шығарылады.

Плазмада жартылай шығарылу кезеңі бір реттік немесе көп реттік дозаларды қабылдағаннан кейін 1-ден 2 сағатқа дейін ауытқиды, жиналып қалу орын алмайды.

Препараттың шамамен үштен бірі несеппен бірге және үштен екісі нәжіспен бірге шығарылады.

Егде жастағы пациенттерде лансопразол клиренсі төмендеген, жартылай шығарылу кезеңі шамамен 50% - 100%-ға артады. Егде жастағы пациенттерде қан плазмасындағы ең жоғары деңгейлер жоғарыламайды.

Педиатриялық пациенттерде (1-17 жастағы балалар мен жасөспірімдерде) лансопразолдың дене салмағы 30 кг-ден төмен балалар үшін 15 мг дозадағы және дене салмағы 30 кг-ден астам болатын балалар үшін 30 мг дозадағы фармакокинетикасы ересектердегі фармакокинетикаға ұқсас болады. Дене бетінің әр м 2 шаққанда 17 мг немесе 2-3 айлықтан бір жасқа дейінгі балаларда дене салмағының әр кг шаққанда 1 мг лансопразол дозасына жүргізілген зерттеулер, ересектермен салыстырғанда, экспозициясының ұқсас болатындығын көрсетті.

2-3 айлыққа толмаған балаларда дене салмағының әр кг шаққанда 1,0 мг және 0,5 мг дозада, бір реттік дозаны қабылдағаннан кейін лансопразолдың экспозициясы, ересектермен салыстырғанда, өте жоғары болатыны байқалды.

Бауыр жеткіліксіздігіндегі фармакокинетикасы

Лансопразолдың әсер етуі бауырдың жеңіл түрдегі жеткіліксіздігі бар пациенттерде екі еселенеді және бауырдың орташа және ауыр түрдегі жеткіліксіздігі бар пациенттерде едәуір артады.

CYP2C19 генетикалық полиморфизм негіз болады және баяу метаболизаторлар (PMs) деп саналатын тұрғындардың 2-6%-ы CYP2C19 генінің мутантты аллелі үшін гомозиготалар болып табылады, сондықтан CYP2C19 функциональді ферментінің жеткіліксіздігін басынан кешеді. Лансопразолдың әсері PMs-де, тез метаболизаторларға (EMs) қарағанда, біршама жоғары.

Лансопразол протонды насос тежегіші (ППТ) болып табылады, асқазанның париетальді жасушаларының H+/K+ АТФазасының белсенділігін бәсеңдете отырып, асқазан сөлінің түзілуінің ақырғы сатысын бөгейді. Тежелуі дозаға байланысты және қайтымды болып табылады, асқазан сөлінің базальді де, сонымен қатар стимуляцияланған секрециясына да әсерін тигізеді. Лансопразол париетальді жасушаларға шоғырланады және олардың қышқыл ортасында белсенді болады, мұндайда препарат ферменттердің әсерін баяулата отырып, H+/K+АТФазаның сульфгидрильді тобымен реакцияға түседі.

Асқазан секрециясына ықпалы

Лансопразолдың бір реттік пероральді 30 мг дозасы асқазан сөлінің пентагастримен стимуляцияланған секрециясын шамамен 80%-ға тежейді. 7 күн бойы күн сайын қайталап қолданғаннан кейін асқазан сөлі секрециясының тежелуі шамамен 90%-ға жетеді. Бұл асқазан сөлінің базальді секрециясына тиісінше ықпалын тигізеді. Бір реттік пероральді 30 мг доза базальді секрецияны шамамен 70%-ға төмендетеді және симптомдар, сәйкесінше, алғашқы дозаны қабылдағаннан бастап төмендейді. Сегіз күн қайталап қолданғаннан кейін шамамен 85%-ға төмендейді. Бір капсуланы (30 мг) күн сайын қабылдағанда симптомдардың көп ұзамай жеңілдеуіне қол жеткізіледі, және он екі елі ішектің ойық жарасы бар пациенттердің көбісі 2 апта ішінде, асқазанның ойық жарасы және рефлюкс-эзофагиті бар пациенттер 4 апта ішінде қалпына келеді. Асқазанның қышқылдылығын төмендете отырып, лансопразол тиісті антибиотиктердің H.рylori-ге қарсы тиімді болуы мүмкін ортасын жасайды.

Қолданылуы

- асқазан мен он екі елі ішектің ойық жарасын емдеуде

- рефлюкс-эзофагитті емдеу және профилактикасы

- Helicobacter pylori (H. pylori ) эрадиациясында H. Pylori -мен байланысты ойық жара ауруларын емдеуге арналған тиісті бактерияларға қарсы дәрілермен біріктіріп

- ҚҚСП емдеуді жалғастыруды қажет ететін пациенттерде қабынуға қарсы стероидты емес препараттарды (ҚҚСП) қабылдау әсерінен туындаған асқазан мен он екі елі ішектің ойық жара ауруларын емдеуде және профилактикасында

- симптоматикалық гастроэзофагеальді рефлюкс ауруында

Қолдану тәсілі және дозалары

Әсері тиімді болуы үшін Лансобел ® 30 мг капсулаларын, H. Pylori эрадикациясы үшін қолданылатын, емдеуді күніне 2 рет – таңертең бір рет, кешке бір рет қабылдау сызбасы бойынша жүргізілген жағдайдан басқасында, күніне бір рет таңертең қабылдаған жөн.

Лансобел ® препаратын тамақ ішуден ең кем дегенде 30 минут бұрын қабылдаған жөн. Капсуланы шайнамай, сұйықтықпен ішіп тұтастай жұтқан жөн.

Жұтынудың қиындығынан зардап шегіп жүрген пациенттерде қабылдауды жеңілдету үшін, капсуланы ашуға және түйіршіктерді судың, алма/томат шырынының аздаған мөлшерімен араластыруға немесе жеңіл тамақтың (мысалы, йогурттың, алма езбесінің) аздаған мөлшеріне салуға болады.

Капсуланы сондай-ақ назогастральді зонд арқылы енгізу үшін ашуға және түйіршіктерін 40 мл алма шырынымен араластыруға болады. Суспензияны немесе қоспаны дайындағаннан кейін, препаратты дереу енгізген жөн.

Он екі елі ішек ойық жарасын емдеу

Ұсынылатын доза 2 апта бойы күніне бір рет қабылданатын 30 мг құрайды. Осы кезең ішінде толық емделмеген пациенттер үшін емдеу келесі 2 апта бойы осы дозада жалғастырылуы мүмкін.

Асқазан ойық жарасын емдеу

Ұсынылатын доза 4 апта бойы күніне бір рет қабылданатын 30 мг құрайды. Ойық жара әдетте 4 апта ішінде жазылады, бірақ осы кезең ішінде толық емделмеген пациенттерде емдеу келесі 4 апта бойы осы дозада жалғастырылуы мүмкін.

Ұсынылатын доза 4 апта бойы күніне бір рет қабылданатын 30 мг құрайды. Осы кезең ішінде толық емделмеген пациенттерде емдеу келесі 4 апта бойы осы дозада жалғастырылуы мүмкін.

Рефлюкс-эзофагитпрофилактикасы

Күніне бір рет 30 мг.

Тиісінше біріктірілген емді таңдағанда бактериялық төзімділікке, қолдану ұзақтығына (көптеген жағдайларда 7 күн, бірақ кейде 14 күнге дейін) бактерияларға қарсы тиісінше қолдануға қатысты жергілікті ресми методологиялық қағидаттарды қарастырған жөн.

Ұсынылатын доза келесі препараттардың біреуімен 7 күн бойы күніне екі рет қабылданатын 30 мг лансопразолды құрайды:

- күніне екі рет 250-500 мг кларитромицин + күніне екі рет 1 г амоксициллин

- күніне екі рет 250 мг кларитромицин + күніне екі рет 400-500 мг метронидазол.

H. pylori эрадикациясының деңгейі кларитромицинді лансопразолмен және амоксициллинмен немесе кларитромицинді лансопразолммен және метронидазолмен біріктіріп қолданғанда 90%-ға дейін жетеді.

Эрадикацияны ойдағыдай емдегеннен кейін 6 айдан соң реинфекцияның пайда болу қаупі төмендейді, осыған байланысты рецидивтің болуы екіталай.

Күніне екі рет 30 мг лансопразолды, күніне екі рет 1 мг амоксициллинді және күніне екі рет 400-500 мг метронидазолды қамтитын емдеу сызбасы эрадикация деңгейінің, құрамына кларитромицин қамтылған сызбамен салыстырғанда, өте төмен болатындығын көрсетті. Бұлай қолдануға жергілікті төзімділік деңгейлері, метронидазолмен салыстырғанда, төмен болған кезде кларитромицинді эрадикациялық ем бөлігі ретінде қабылдай алмайтын пациенттер үшін мүмкін болады.

ҚҚСП емдеуді жалғастыру қажеттілігі бар пациенттерде ҚҚСП қабылдау әсерінен туындаған асқазанның және он екі елі ішектің ойық жарасын емдеу

4 апта бойы күніне бір рет 30 мг Лансобел ®. Осы кезең ішінде толық емделмеген пациенттерде емдеу тағы 4 аптаға созылуы мүмкін. Жоғары қауіп төнген немесе емдеу қиын ойық жаралары бар пациенттерде емдеу курсы өте ұзақ болуы және/немесе өте жоғары дозалар қолданылуы мүмкін.

ҚҚСП емдеуді жалғастыруды қажет ететін, жоғары қауіп (> 65 жас немесе асқазанның немесе он екі елі ішектің созылмалы ойық жарасы сияқты) бар пациенттерде ҚҚСП әсерінен туындаған асқазан мен он екі елі ішектің созылмалы ойық жарасының профилактикасы

Күніне бір рет 30 мг Лансобел ® .

Ұсынылатын доза күн сайын 30 мг құрайды. Симптомдардың бәсеңдеуі іс жүзінде бірден байқалады. Дозаны жекелей таңдауды қарастыру қажет. Егер симптомдар күн сайынғы 30 мг дозадан 4 апта ішінде төмендемеген жағдайда, ары қарай тексеру жүргізу ұсынылады.

Ұсынылатын бастапқы доза күніне бір рет қабылданатын 60 мг құрайды. Дозаны жекелей таңдау керек және емдеуді қанша қажет болса, сонша жалғастырған жөн. 180 мг-ге дейінгі тәуліктік дозалар да қолданылады. 120 мг-ден артық дозаларды қолдану қажет болғанда дозаны 2 қабылдауға бөлу қажет.

Бүйрек функциясы бұзылған пациенттерде дозаны түзету қажет емес.

Бауырдың ауырлығы орташа және ауыр сырқаттары бар пациенттер үнемі бақылауда болуы тиіс, тәуліктік дозаны 50%-ға төмендету ұсынылады.

Егде жастағы пациенттерде лансопразол клиренсінің төмендеуі себебінен, жекелей көрсетілімдерге негізделген дозаны түзету қажет болуы мүмкін. Егде жастағы пациенттерде, клиникалық көрсетілімдердің шарасыз жағдайларынан басқасында, тәуліктік 30 мг дозаны арттырмаған жөн.

Клиникалық деректердің шектеулі болуы себебінен, лансопразолды балаларға қолдану үшін ұсыныс жасалмайды. Бір жасқа толмаған сәбилерді емдеуге жол бермеген жөн, өйткені қолда бар деректер гастроэзофагеальді рефлюкс ауруын емдеуде оң әсер көрсеткен жоқ.

Жағымсыз әсерлері

- бас ауыру, бас айналу

- жүректің айнуы, диарея, іштің ауыруы, іш қату, құсу, метеоризм, ауыз ішінің немесе тамақтың құрғауы

- бауыр ферменттері деңгейінің жоғарылауы

- есекжем, терінің қышуы, бөртпелер

- тромбоцитопения, эозинофилия, лейкопения

- артралгия, миалгия, ортан жілік, білезік немесе омыртқа бағанының сынуы

- ұйқысыздық, елестеулер, сананың шатасуы

- мазасыздық, вертиго, парестезия, ұйқышылдық, тремор

- тілдің қабынуы, өңеш кандидозы, панкреатит, дәмді сезінудің жоғалуы

- петехия, пурпура, шаштың түсуі, мультиформалы эритема, жарыққа сезімталдық

- қызба, қатты терлеу, Квинке ісінуі, анорексия, импотенция

- Стивенс-Джонсон синдромы, уытты эпидермальді некролиз

- холестерин және триглицеридтер деңгейлерінің жоғарылауы, гипонатриемия

Жиілігі белгісіз(қолда бар деректер негізінде анықтауға келмейді)

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- лансопразолға немесе препарат компоненттерінің кез келгенне жоғары сезімталдық

- асқазан-ішек жолының қатерлі жаңа түзілімдері

- атазинавирмен бір мезгілде қолдану

- бауырдың ауыр жеткіліксіздігі (креатинин клиренсі < 30 мл/мин)

- 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдер

- жүктілік және лактация кезеңі

Дәрілермен өзара әрекеттесуі

Лансопразолдың басқа препараттарға ықпалы

Сіңуі pH-қа тәуелді дәрілік препараттар

Лансопразол препаратының сіңуіне, асқазан сөлінің рН-ы биожетімділігі үшін шектімежесі болып табылатын жағдайларда, ықпалын тигізуі мүмкін.

Лансопразолды (күніне бір рет 60 мг) 400 мг атаназивирмен бір мезгілде қолдану атазанавирдің концентрациясын едәуір төмендетуі мүмкін (AUC және Cmax шамамен 90% төмен). Лансопразолды атазанавирмен бірге қолданбаған жөн («

Қолдануға болмайтын жағдайлар

» бөлімін қараңыз).

Кетоконазолжәнеитраконазол

Асқазан-ішек жолында кетоконазол мен итраконазолдың сіңуі асқазан қышқылының қатысуымен күшейеді. Лансопразолды бір мезгілде қолдану кетоконазол мен итраконазолдың суртерапиялық концентрацияларын туындатуы мүмкін, сондықтан мұндай біріктірілімге жол бермеу қажет.

Лансопразолды және дигоксинді бір мезгілде қолдану қан плазмасында дигоксин деңгейінің жоғарылауына әкелуі мүмкін. Осыған байланысты, қан плазмасындағы дигоксиннің деңгейлерін бақылаған және лансопразолмен емдеуді бастаған кезде және соңында дигоксиннің дозасын түзеткен жөн.

P450 ферменттерімен метаболизденетін дәрілік препараттар

Лансопразол қан плазмасында CYP3A4-пен метаболизденетін препараттардың концентрацияларын арттыруы мүмкін. Лансопразолды осы ферментпен метаболизденетін препараттармен біріктіргенде және емдік шамасы тар болғанда сақ болу ұсынылады.

Лансопразол қан плазмасында теофиллиннің концентрациясын төмендетеді, ол осы дозада күтілетін емдік әсерді төмендетуі мүмкін. Осы екі препаратты біріктірген кезде сақ болуы ұсынылады.

Лансопразолмен бірге қолдану қан плазмасында (CYP3A және P-gp субстрат) такролимустың концентрациясын арттырады. Лансопразол такролимустың орташа концентрациясын 81%-ға дейін арттырады. Лансопразолмен біріктіріп емдеуді бастаған және аяқтаған жағдайда қан плазмасында такролимустың концентрациясын бақылау ұсынылады.

P-гликопротеинмен тасымалданатын дәрілік препараттар

Іn vitro зерттеулерде лансопразолдың тасымалдаушы ақуыз P-гликопротеинді (P-gp) тежейтіні байқалды. Мұның клиникалық маңызы белгісіз.

Басқапрепараттардыңлансопразолға ықпалы

Лансопразолды CYP2C19 тежегіші флувоксаминмен біріктіргенде қан плазмасындағы лансопразолдың концентрациясы 4 есе жоғарылайды. Оларды бір мезгілде қолдану қажет болғанда лансопразолдың дозасын төмендетуді қарастырған жөн.

CYP2C19 мен CYP3A4 изоферменттерін индукциялайтын, рифампицин және шілтерлі шайқурай (Hypericum perforatum ) препараттары сияқты дәрілік заттарды бір мезгілде қолданған кезде қан плазмасындағы лансопразол концентрациясының төмендеуіне әкеп соғуы мүмкін.

Сукральфат/антацидтер лансопразолдың биожетімділігін төмендетуі мүмкін. Сондықтан лансопразолды осы препараттарды қабылдағаннан кейін ең кемінде 1 сағаттан соң қабылдаған жөн.

Лансопразол ҚҚСП-пен клиникалық тұрғыдан маңызды өзара әрекеттесуді көрсеткен жоқ; дегенмен, осы өзара әрекеттесуге ұқсас формальді зерттеулер жүргізілген жоқ.

Айрықша нұсқаулар

Ойық жараға қарсы емнің басқа түрлеріндегі сияқты, асқазанның ойық жарасын лансопразолмен емдеген кезде асқазанда қатерлі ісіктің бар-жоқтығын анықтау қажет, өйткені лансопразол симптоматиканы бүркемелеуі және диагноз қоюды қиындатуы мүмкін.

Лансопразолды бауыр дисфункциясы орташа және ауыр болатын пациенттерге абайлап қолданған жөн.

Лансопразолды қолданған кезде асқазан сөлінің қышқылдылығы төмендеп,әдетте асқазан-ішек жолында болатын асқазандағы бактериялар саны артады. Лансопразолмен емдеу Сальмонелла және Кампилобактер сияқты асқазан-ішектік инфекциялардың пайда болу қаупінің аздап ұлғаюына әкеп соғуы мүмкін.

Гастро-дуоденальді ойық жара симптомдары бар пациенттерде этиологиялық фактор ретінде H. Pylori инфекциясының пайда болуы мүмкін екендігін ескерген жөн.

Лансопразолды H. pylori эрадикациялау мақсатында антибиотиктермен біріктіріп қолданған жағдайда да осы антибиотиктерді қолдану

жөніндегі нұсқаулық

ты орындау керек.

1 жылдан астам демеуші емде жүрген пациенттер үшін қауіпсіздігі жөніндегі деректердің шектеулі болуы себебінен, емдеуді үнемі қайта қарап және қаупі/пайдасына мұқият баға берген жөн.

Лансопразол қабылдап жүрген пациенттерде колиттердің пайда болуының сирек жағдайлары байқалды. Сондықтан ауыр және/немесе ұзаққа созылған диарея жағдайында емдеуді тоқтатуды қарастыру керек.

Үлкен қауіп (мысалы, бұрын болған асқазан-ішектік қан кетулер, ойық жараның тесілуі, егде жас, жоғары гликемиялық индекстің пайда болу ықтималдылығын арттыратын дәрілік заттарды (мысалы, кортикостероидтарды немесе антикоагулянттарды) бір мезгілде қолдану, қатар жүретін ауыр сырқаттар немесе ҚҚСП ұсынылатын ең жоғары дозаларын ұзақ қолдану) бар, ҚҚСП емдеуді жалғастыруды керек ететін пациенттерде пептикалық ойық жараларға профилактика жасау үшін лансопразолды қолдануды шектеу қажет.

Протонды насос тежегіштерін (ПНТ), ең кемінде, үш ай қабылдаған, және көп жағдайда жыл бойы қабылдаған пациенттерде гипомагниемияның ауыр түрлерінің даму жағдайлары байқалды. Гипомагниемияның шаршау, тетания, сандырақтау, құрысулар, бас айналу және қарыншалық аритмия сияқты ауыр көріністері пайда болуы мүмкін, бірақ олар айқын симптомдарсыз және байқатпай көрініс беруі мүмкін. Зардап шеккен пациенттердің көбісінде гипомагниемия магний жеткіліксіздігінің орнын толтырғаннан кейін және ПНТ-пен емдеуді тоқтатқаннан кейін қайтты. Алда ПНТ ұзақ қолдану немесе ПНТ дигоксинмен немесе гипомагниемияны туындатуы мүмкін препараттармен (мысалы, диуретиктермен) бірге емдеу керек болатын пациенттерде ПНТ емдеу алдында және емдеу кезінде мезгіл-мезгіл магний деңгейін өлшеп отырған жөн.

ПНТ-ті, әсіресе жоғары дозаларда және ұзақ уақыт (> 1 жыл) қолдану, көбіне егде жаста немесе жалпыға бірдей танылған басқа да қауіп факторлары бар болғанда, ортан жілік, білезік және омыртқа бағанының сыну қаупін аздап арттыруы мүмкін. Протонды насос тежегіштері сынулардың жалпы қаупін 10-40%-ға арттыруы мүмкін екендігі анықталды. Бұл ішінара басқа да қауіп факторларымен байланысты болуы мүмкін. Остеопороздың даму қаупі бар пациенттер ағымдағы клиникалық нұсқауларға сәйкес жәрдем алуы және D витамині мен кальцийді жеткілікті шамада қабылдауы тиіс.

Қосымша заттар жөнінде арнайы ақпарат

Лансобел ® құрамында сахароза бар, сондықтан тұқым қуалайтын фруктоза жақпаушылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы, сахараза-изомальтаза ферментінің тапшылығы бар пациенттер бұл препаратты қабылдамағаны жөн.

Көлік құралын немесе қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне дәрілік заттың ықпал ету ерекшеліктері

Бас айналу, вертиго, көрудің бұзылулары және ұйқышылдық сияқты болуы мүмкін жағымсыз әсерлерді ескеріп, автомобильді басқарғанда және қауіпті механизмдермен жұмыс жасағанда сақтық танытқан жөн.

Артық дозалануы

Симптомдары: лансопразолмен артық дозалану жағдайлары белгісіз (жедел уыттану потенциалының төмендігінен болар).

Зерттеулерде күн сайын 180 мг дейін лансопразолды пероральді түрде қабылдағанда және 90 мг дейін лансопразолды көктамыр ішіне енгізгенде айтарлықтай жағымсыз әсерлер байқалған жоқ.

Емі: шамаланған артық дозалану жағдайында пациенттің жағдайы бақылауда болуы тиіс. Лансопразол гемодиализбен аздап шығарылады, сондықтан гемодиализ тиімді емес. Қажет болғанда асқазанды шаю, белсендірілген көмір қабылдау, симптоматикалық ем ұсынылады.

Шығарылу түрі және қаптамасы

ПВХ/ПЭ/ПВДХ үлбірден және баспалы алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға 7 капсуладан салынған.

Пішінді ұяшықты 2 немесе 4 қаптама медициналық қолдану жөнінде мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге өндруші фирманың голограммасы бар картон қорапшаға салынған.

Сақтау шарттары

Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде, 25ºС-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Сақтау мерзімі

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

Дәріханалардан босатылу шарттары Өндіруші

«Нобел Алматы Фармацевтикалық Фабрикасы» АҚ

Қазақстан Республикасы, Алматы қ. Шевченко к-сі, 162 Е

Тіркеу куәлігінің иесі

«Нобел Алматы Фармацевтикалық Фабрикасы» АҚ

Қазақстан Республикасы, Алматы қ. Шевченко к-сі, 162 Е

Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттың сапасына қатысты шағымдарды (ұсыныстарды) қабылдайтын ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электронды пошта )

«Нобел Алматы Фармацевтикалық Фабрикасы» АҚ

Қазақстан Республикасы, Алматы қ. Шевченко к-сі, 162 Е

Телефон нөмірі: (+7 727) 399-50-50

Факс нөмірі: (+7 727) 399-60-60

Қазақстан Республикасы аумағында дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электронды пошта )

«Нобел Алматы Фармацевтикалық Фабрикасы» АҚ

Қазақстан Республикасы, Алматы қ. Шевченко к-сі, 162 Е

Телефон нөмірі: (+7 727) 399-50-50

Факс нөмірі: (+7 727) 399-60-60

Контекстная реклама

Покажите рекламу только тем, кому действительно интересен ваш товар или услуга. Контекстная реклама позволит гибко определить вашу аудиторию.

Рекламу увидят жители конкретных стран или городов .

Она может быть размещена на определенных разделах сайта – на странице конкретной аннотации к лекарству, на страницах группы лекарств и/или же в статьях на определенную тематику.

Например: производитель салфеток может заказать рекламу так, чтобы она показывалась в статьях, посвященных насморку и борьбе с простудными заболеваниями, на страницах лекарств, которые борются с простудой и только жителям Казахстана и Украины, где вы ведете свои продажи.

Есть вопросы? Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949

  • За запуск рекламной компании - 7000 тг.
  • За 1000 показов - 500 тг
  • Таргетинг по региону +10%
  • Таргетинг по разделам +5%
  • Таргетинг конкурентам +5%

Есть вопросы? Ответим! Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949

Как заказать?

Просто укажите ваши контакты мы с вами свяжемся.

Есть вопросы? Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949