КОСМОФЕР (COSMOFER) инструкция, отзывы, цена, описание

КОСМОФАРМ, ООО (Россия)

АТХ: B03AC (Препараты железа для парентерального применения)

МКБ: D50 Железодефицитная анемия

Препарат КосмоФер содержит железо в виде стабильного комплекса железа (III) гидроксид декстран, пригодного, как для в/в, так и в/м применения. Важным преимуществом препарата является то, что железо в комплексе представлено в неионной водорастворимой форме и обладает очень низкой токсичностью. Железа (III) гидроксид декстран по своей химической структуре является аналогом физиологического комплекса ферритина с железа (III) гидроксидом. В организме ферритин, связывая гидроксид Fe (III), обеспечивает обезвреживание токсичных ионов железа.

Усвоение железа для восполнения его запасов в организме и синтеза гемоглобина начинается сразу после введения железа (III) гидроксид декстрана.
Железо, введенное внутривенно в виде железа декстрана, быстро поглощается системой фагоцитирующих ма.

— анемия, не связанная с дефицитом железа (в т. ч. гемолитическая, сидеробластная, свинцовая);
— перегрузка железом (гемохроматоз, гемосидероз);
— бронхиальная астма, экзема или другие аллергические заболевания кожи;
— декомпенсированные. посмотреть полностью

КосмоФер применяется в виде внутривенных капельных инфузий или медленных внутривенных или внутримышечных инъекций. Использование препарата КосмоФер возможно только в стационаре с условием доступности оказания противошоковой терапии. Пациенты должн. посмотреть полностью

В случае острой перегрузки железом, которая может проявиться в виде гемосидероза, следует назначить железосвязывающие препараты (хелаторы). При постоянно повторяющемся введении железа в большой дозе, избыток железа накапливается в печени и вызывае. посмотреть полностью

КосмоФер для парентерального применения не назначается совместно с пероральными препаратами железа, т.к. усвоение железа, принимаемого перорально, будет снижено. Интервал между парентеральным применением КосмоФера и началом применения пероральных. посмотреть полностью

Приблизительно у 5 % пациентов могут наблюдаться побочные реакции.
Наиболее частые побочные реакции - кожный зуд, одышка.
В редких случаях возможны: снижение артериального давления, тошнота, диспепсические расстройства, головная боль, боль. посмотреть полностью

КосмоФер не следует назначать в течение I триместра беременности, но можно применять с осторожностью в период II и III триместров и во время лактации.

Противопоказан при декомпенсированном циррозе печени и гепатите.

Противопоказан при острой почечной недостаточности. Применять с осторожностью при нарушении функции почек.

Противопоказан детям и подросткам до 18 лет.

Меры предосторожности при применении:
Применение КосмоФер, как и применение других железоуглеводородных комплексов, несет риск анафилактических реакций. Во время введения препарата и непосредственно после приема, пациенты должны находиться под. посмотреть полностью

противопоказан при беременности, c осторожностью применяется при кормлении грудью, противопоказан при нарушениях функции печени, противопоказан при нарушениях функции почек, противопоказан для детей

Усвоение железа для восполнения его запасов в организме и синтеза гемоглобина начинается сразу после введения железа (III) гидроксид декстрана.
Железо, введенное внутривенно в виде железа декстрана, быстро поглощается системой фагоцитирующих ма. посмотреть полностью

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С, не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.

Раствор для в/в и в/м введения темно- коричневого цвета.
1 мл
железа [III] гидроксид декстран
312.5 мг
соответствует элементарного железа
50 мг
Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 10%, натрия гидроксид q.s. до р. посмотреть полностью

Не нашли нужно информации?
Еще более полную инструкцию к препарату «космофер (cosmofer)» можно найти здесь:

pro-tabletki.info /космофер (cosmofer)

Если у вас есть опыт назначения этого препарата своим пациентам -- поделитесь результатом (оставьте комментарий)! Помогло ли это лекарство пациенту, возникли ли побочные эффекты во время лечения? Ваш опыт будет интересен как вашим коллегам, так и пациентам.

Если вам было назначено это лекарство и вы прошли курс терапии, расскажите -- было ли оно эффективным (помогло ли), были ли побочные эффекты, что вам понравилось/не понравилось. Тысячи людей ищут в Интернет отзывы к различным лекарствам. Но только единицы их оставляют. Если лично вы не оставите отзыв на эту тему -- прочитать остальным будет нечего.

Препарат КосмоФер: инструкция по применению, цена, описание

• strict warning: Non-static method view::load() should not be called statically in /home/www/doktor/data/www/favourdoctor.ru/sites/all/modules/views/views.module on line 879.
• strict warning: Declaration of views_handler_filter::options_validate() should be compatible with views_handler::options_validate($form, &$form_state) in /home/www/doktor/data/www/favourdoctor.ru/sites/all/modules/views/handlers/views_handler_filter.inc on line 589.
• strict warning: Declaration of views_handler_filter::options_submit() should be compatible with views_handler::options_submit($form, &$form_state) in /home/www/doktor/data/www/favourdoctor.ru/sites/all/modules/views/handlers/views_handler_filter.inc on line 589.
• strict warning: Declaration of views_handler_filter_boolean_operator::value_validate() should be compatible with views_handler_filter::value_validate($form, &$form_state) in /home/www/doktor/data/www/favourdoctor.ru/sites/all/modules/views/handlers/views_handler_filter_boolean_operator.inc on line 149.
• strict warning: Declaration of views_plugin_style_default::options() should be compatible with views_object::options() in /home/www/doktor/data/www/favourdoctor.ru/sites/all/modules/views/plugins/views_plugin_style_default.inc on line 25.
• strict warning: Declaration of views_plugin_row::options_validate() should be compatible with views_plugin::options_validate(&$form, &$form_state) in /home/www/doktor/data/www/favourdoctor.ru/sites/all/modules/views/plugins/views_plugin_row.inc on line 135.
• strict warning: Declaration of views_plugin_row::options_submit() should be compatible with views_plugin::options_submit(&$form, &$form_state) in /home/www/doktor/data/www/favourdoctor.ru/sites/all/modules/views/plugins/views_plugin_row.inc on line 135.

• р-р д/и в/м 50мг/мл амп 2мл. 3 550 руб.
• раствор д в/в и в/м вв 50мг/мл амп 2мл. 3 809 руб.

Железодефицитная анемия тяжелой степени при непере- носимости пероральных препаратов железа и в случаях необходимости быстрого восполнения запасов железа.

[р-р д/и в/м 50мг/мл 2мл] Дозировку определяет врач. [р-р д/и 50мг/мл 2мл] КосмоФер применяется в виде внутривенных капельных инфузий или медленных внутривенных или внутримы- шечных инъекций. Использование препарата КосмоФер возможно только в стационаре с условием доступности реанимации и средств противошоковой терапии. Пациенты должны находиться под пристальным наблю- дением врача во время введения препарата и непосред- ственно после него в течение 1 часа. Применение КосмоФер должно быть немедленно пре- кращено, при любых проявлениях реакции гиперчув- ствительности или непереносимости, обнаруженной во время введения. Обычно рекомендуемая доза КосмоФера: 100-200 мг же- леза (соответствует 2-4 мл препарата) 2-3 раза в неделю в зависимости от содержания гемоглобина. Однако, если клиническая ситуация требует быстрого замещения железа, возможно внутривенное капельное введение общей дозы КосмоФера - до 20 мг /кг массы тела больного. При первом применении препарата рекомендуемая начальная доза - 25 мг железа или 0,5мл раствора. Если в течение последующих 60 минут никаких от- рицательных реакций не появится, можно ввести оставшуюся дозу.

Не железодефицитная анемия, (в т.ч. гемолитическая, сидеробластная, свинцовая). Перегрузка железом (гемохроматоз, гемосидероз). Бронхиальная астма, экзема или другие аллергические заболевания кожи. Повышенная чувствительность к препаратам, содержа- щим моно – или дисахаридные комплексы железа и декстрана. Декомпенсированные цирроз печени и гепатит. Инфекционные заболевания. Острая почечная недостаточность. Ревматоидный артрит с симптомами активного воспале- ния. Беременность I триместр. Детский возраст до 18 лет. С осторожностью. Нарушение функции почек Беременность (II -III триместр) и период лактации.

Приблизительно у 5% пациентов могут наблюдаться по- бочные реакции. Наиболее частые побочные реакции – кожный зуд, одышка. В редких случаях возможны: снижение артериального давления, тошнота, диспептические расстройства, голов- ная боль, боль в суставах и мышцах, увеличение лимфа- тических узлов, повышение уровня билирубина и сни- жение содержания кальция в сыворотке крови. Локальные реакции – боли и воспаление в месте инъек- ции, кроме того при внутривенном введении - флебит, тромбофлебит. Большие дозы декстрана железа (5 мл или более) прида- ют коричневый цвет сыворотке крови, взятой спустя 4 часа после применения препарата. Возможны анафилактоидные реакции, вплоть до разви- тия анафилактического шока с летальным исходом.

В случае острой перегрузки железом, которая может проявиться в виде гемосидероза, следует назначить железосвязывающие препараты (хелаторы).

Препараты, содержащие железо

Раствор КосмоФер для инъекций содержит железо в виде стабильного комплекса железа (III) – гидроксид декстрана, пригодного, как для внутривенного, так и внутримышечного применения. Усвоение железа для восполнения его запасов в организ- ме и синтеза гемоглобина начинается сразу после введе- ния комплекса железа (III) – гидроксид декстрана. Железо, введенное внутривенно в виде декстрана желе- за, быстро поглощается системой фагоцитирующих ма- крофагов (СФМ), особенно печенью, селезенкой и кост- ным мозгом. Клетки СФМ захватывают железа (III) – гидроксид декстрана и отщепляют железо от углеводно- го соединения декстрана, делая его доступным для орга- низма. Элементарное железо возвращается в плазму, связывается с трансферрином и депонируется в форме ферритина или гемосидерина – физиологических фор- мах железа, а поступая в костный мозг, участвует в син- тезе гемоглобина. Содержание ферритина в сыворотке крови достигает максимума приблизительно на 7-9 день после внутри- венного введения и возвращается к исходному уровню приблизительно через 3 недели. Повышенный гематопоэз можно наблюдать в течение последующих 6-8 недель. После внутримышечного введения железа (III) – гидрок- сид декстрана попадает в кровоток через капилляры и лимфатическую систему. Около 60% внутримышечно введенного декстрана желе- за (III) всасывается в течение трех дней и более 90% - в течение трех недель. Остальное количество всасывается в течение нескольких месяцев. Две трети железа удаляется через желудочно-кишечный тракт с эритроцитами, желчью и слущивающимися клет- ками эпителия. Из-за размера комплекса (165 000 Дальтон) он практически не выводится из организма почками.

Активный ингредиент: железа (III) – гидроксид декстрана комплекс 312,5 мг/мл эквивалентный 50 мг/мл элементарного железа.

КосмоФер для парентерального применения не назнача- ется совместно с пероральными препаратами железа, т.к. усвоение железа, принимаемого перорально, будет снижено. Интервал между парентеральным применени- ем КосмоФер и началом применения пероральных форм железа должен составлять не менее 5 дней. КосмоФер необходимо смешивать только с 0,9% раство- ром натрия хлоридом или 5% раствором глюкозы. Не смешивать с растворами других лекарственных средств.

Применение КосмоФер, как и применение других желе- зоуглеводородных комплексов, несет риск анафилакти- ческих реакций. Во время введения препарата и непосредственно после приема, пациенты должны находиться под наблюдением врача. Существует повышенный риск для пациентов с выяв- ленной аллергией. Острые анафилактические реакции крайне редки. Они проявляются в течение первых минут применения и обычно характеризуются внезапным при- ступом затруднения дыхания и/или сердечно-сосуди- стым коллапсом. Должна быть доступна возможность проведения проти- вошоковой терапии (0,1% раствор эпинефрина (адрена- лина), антигистаминные и /или кортикостероидные пре- параты). При появлении первых признаков анафилактических ре- акций применение КосмоФер должно быть немедленно прекращено. Применение КосмоФер у пациентов с аутоиммунными заболеваниями или воспалительными состояниями (си- стемная красная волчанка, ревматоидный артрит) может вызвать аллергические реакции III типа. Случаи артери- альной гипотензии могут появиться, если внутривенные инъекции производятся слишком быстро. Отсроченные реакции гиперчувствительности характе- ризуются артралгией, анафилактической миалгией и иногда лихорадкой, которые могут длиться от несколь- ких часов до 4 дней после введения препарата. Симпто- мы обычно проявляются в течение 2-4 дней. Диагноз дефицита железа должен основываться на соот- ветствующих лабораторных тестах (ферритин сыво- ротки крови, железо сыворотки крови, насыщение трансферрина железом).

Список Б. Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25 гр. С. Не допускать замораживания.

КОСМОФЕР - инструкция по применению, состав, отзывы, описание, аналоги

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ И ДОЗЫ

КосмоФер применяется в виде внутривенных капельных инфузий или медленных внутривенных или внутримышечных инъекций. Использование препарата КосмоФер возможно только в стационаре с условием доступности оказания противошоковой терапии. Пациенты должны находиться под пристальным наблюдением врача во время введения препарата и непосредственно после него в течение 1 ч. Применение КосмоФера должно быть немедленно прекращено при любых проявлениях реакции гиперчувствительности или непереносимости, обнаруженной во время введения.

Обычно рекомендуемая доза препарата КосмоФер: 100-200 мг железа (соответствует 2 - 4 мл препарата) 2-3 раза в неделю в зависимости от содержания гемоглобина.

Однако, если клиническая ситуация требует быстрого замещения железа, возможно в/в капельное введение общей дозы Космофера - до 20 мг/кг массы тела больного.

Внутривенные капельные инфузии:

Первые 25 мг железа следует вливать равномерно в течение 15 минут, если в течение этого времени никаких отрицательных реакций не появится, можно ввести оставшуюся дозу со скоростью не более, чем 100 мл за 30 минут.

КосмоФер может быть разведен только в 0.9 % растворе натрия хлорида или в 5 % растворе глюкозы. Доза 100-200 мг железа (2-4 мл) разводится в 100 мл раствора.

КосмоФер можно вводить внутривенно медленно (0.2 мл/мин) в дозе 100-200 мг железа (2-4 мл), предпочтительно разведенного в 10-20 мл 0.9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы.

Начальная доза препарата составляет 25 мг железа или 0.5 мл раствора, которая вводится внутривенно медленно в течение 1-2 минут. При отсутствии в течение 15 минут отрицательных реакций можно продолжить введение оставшейся дозы препарата.

Общая доза КосмоФера определяется по таблице или рассчитывается с помощью формул. Непосредственно перед введением общая доза препарата добавляется с соблюдением асептики к требуемому объему (обычно 500 мл) стерильного раствора натрия хлорида или 5% раствору глюкозы. Общее количество препарата КосмоФер (до 20 мг/кг массы тела) вводится внутривенно капельно а течение 4-6 ч.

Скорость введения может быть увеличена до 45-60 капель в минуту. При увеличении скорости введение необходимо наблюдение за больным в течение 1 ч после инъекции.

Внутривенное капельное введение препарата предпочтительно, поскольку снижает риск частоты возникновения артериальной гипотензии.

Инъекции через диализатор:

КосмоФер можно применять во время процедуры гемодиализа. Препарат вводится непосредственно в венозный контур диализатора. Процедура введения та же, что и для внутривенного применения.

Общее количество КосмоФера определяется как по таблице доз, так и с помощью расчетов. Для внутримышечных инъекций применяют неразведенный препарат (2.0 мл, максимально - 4.0 мл) в виде серии инъекций: объем каждой серии обычно определяется массой тела пациента. Пациентам, ведущим умеренно активный образ жизни, инъекции вводятся ежедневно, попеременно в разные ягодицы. Пациентам, ведущим неактивный образ жизни, или лежачим больным, частоту инъекций снижают до одной или двух в неделю.

КосмоФер необходимо вводить глубоко в мышцу, для уменьшения риска подкожного окрашивания. Препарат должен вводиться только в мышечную массу верхнего наружного квадрата ягодицы, нельзя вводить КосмоФер в руку или другую наружную область тела.

Для взрослых должна использоваться игла 20-21 G. по крайней мере, 50 мм в длину; для пациентов, страдающих ожирением, применяют иглы длинной 80-100 мм. а для подростков используются иглы меньшего размера и более короткие (23 Gx 32 мм). Пациент должен лежать на боку, стороной для инъекции вверх, или стоять, перенеся вес тела на ногу, свободную от инъекции. Чтобы избежать проникновения препарата в подкожную ткань, рекомендуется Z-образная техника смешения кожи перед инъекцией. КосмоФер вводится медленно и осторожно. Важно подождать несколько секунд прежде, чем вытащить иглу, чтобы мышечная масса приспособилась к объему введённого препарата. Не рекомендуется растирать место инъекции.

Для пациентов с жепезодефицитной анемией:

Требуемая доза должна идеально соответствовать общему дефициту железа, вычисляемому по формуле:

Масса тела в кг × (необходимый Нb г/л - действительный Нb г/л ) × 0.24 + мг железа для восполнения запасов железа. Фактор 0.24 получается следующим образом:

а) Объем крови 70 мл/кг массы тела = примерно 7% массы тела

б) Содержание железа в гемоглобине 0.34%
Фактор 0.24=0.0034×0.07×1000 (переход от г к мг).

Ниже приведенная таблица показывает количество миллилитров препарата КоcмоФер, которое должно быть использовано при разных степенях жедезодефицитной анемии.

Результаты в таблице, приведенной ниже, основаны на достигаемом содержании гемоглобина 150 г/л и запасе железа 500 мг при массе тела выше 35 кг .

Общая доза КосмоФер в миллилитрах при железодефицитной анемии:

Примечание: Таблица и соответствующая формула применимы для определения дозы только у пациентов с железодефицитной анемией. Таблица и формула не должны быть использованы дня определения дозы у тех пациентов, которым требуется замещение железа из-за потери крови. Общая потребность в железе отражает количество железа, необходимое для восстановления концентрации гемоглобина до нормы или уровней, близких к норме, плюс дополнительное количество для проведения достаточного пополнения запаса железа у большинства людей с умеренным или чрезмерным снижением гемоглобина. Необходимо помнить, что железодсфицитная анемия не проявится, пока все запасы железа не будут исчерпаны. Терапия, таким обратом, должна быть нацелена не только на пополнение гемоглобина железом, но также и на пополнение запаса железа в целом.

Если общая необходимая доза превышает максимум допустимой суточной дозы, введение должно проводиться в несколько приемов. Терапевтический эффект может наблюдаться через несколько дней после применения КосмоФера и проявляться в виде увеличения количества ретикуяоцитов. Уровень ферритина сыворотки крови является хорошим показателем пополнения -запасов железа. У пациентов на диализе, получающих КосмоФер, эта корреляция может не проявиться.

Для пациентов с потерей крови:

Терапия железом у пациентов с потерей крови должна быть направлена на восполнение количества железа, эквивалентного количеству железа в потерянной крови. Приведенные выше таблица и формулы не подходят для быстрого восполнения железа. Количественные оценки потери крови и гематокрита у человека во время кровотечения являются удобным способом расчета требуемой дозы железа.

Требуемая доза КосмоФер для компенсации дефицита железа рассчитывается согласно следующим формулам:

Если объем потерянной крови неизвестен:

прием 200 мг железа в/в (4 мл КосмоФер) приведет к повышению гемоглобина, равному эффекту 1 единицы крови (= 400 мл с содержанием 150 г/л Нb, что равняется 0.34% от 0.4 ×150 или 204 мг железа).

Железо, которое должно быть замешено (мг) = количество потерянных единиц крови × 4,

Если Hb снижен: используйте предыдущую формулу, согласно которой запас железа не нужно восстанавливать.

Количество мг железа, которое должно быть замешено = масса тела (кг) × 0.24 × (необходимый Hb в г/л - действительный Нb г/л).

Например: масса тела = 60 кг, дефицит Hb = 10 г/л.

Железо, которое должно быть замещено = 60 × 0.24 × 10 = 143 мг (примерно 3 мл КосмоФер).

Внимание! Не стоит руководствоваться данными этого раздела для самостоятельно лечения! Это должен сделать врач с учетом индивидуальных особенностей вашего организма.

• железодефицитная анемия тяжелой степени при непереносимости пероральных препаратов железа и в случаях необходимости быстрого восполнения запасов железа.

• Железодефицитная анемия (D50..)

• анемия, не связанная с дефицитом железа (в т. ч. гемолитическая, сидеробластная, свинцовая);
• перегрузка железом (гемохроматоз, гемосидероз);
• бронхиальная астма, экзема или другие аллергические заболевания кожи;
• декомпенсированные цирроз печени и гепатит;
• инфекционные заболевания;
• острая почечная недостаточность;
• ревматоидный артрит с симптомами активного воспаления;
• беременность I триместр;
• детский и подростковый возраст до 18 лет;
• повышенная чувствительность к препаратам, содержащим моно- или дисахаридные комплексы железа и декстрана.

• нарушение функции почек;
• беременность ( II- III триместр) и период лактации.

В случае острой перегрузки железом, которая может проявиться в виде гемосидероза, следует назначить железосвязывающие препараты (хелаторы). При постоянно повторяющемся введении железа в большой дозе, избыток железа накапливается в печени и вызывает воспалительный процесс, который может привести к фиброзу.

ИНФОРМАЦИЯ О ТОВАРЕ

р-р д/в/в и в/м введен. 50 мг/мл: амп. 5 или 50 шт.

Меры предосторожности при применении:

Применение КосмоФер, как и применение других железоуглеводородных комплексов, несет риск анафилактических реакций. Во время введения препарата и непосредственно после приема, пациенты должны находиться под наблюдением врача. Существует повышенный риск для пациентов с выявленной аллергией.

Острые анафилактические реакции крайне редки. Они проявляются в течение первых минут применения и обычно характеризуются внезапным приступом затруднения дыхания и/или сердечно-сосудистым коллапсом.

Должна быть доступна возможность проведения противошоковой терапии (0.1% раствор эпинефрина (адреналина), антигистаминные и /или кортикостероидные препараты).

При появлении первых признаков анафилактических реакций применение препарата должно быть немедленно прекращено.

Применение КосмоФер у пациентов с аутоиммунными заболеваниями или воспалительными состояниями (системная красная волчанка, ревматоидный артрит) может вызвать аллергические реакции III типа. Случаи артериальной гипотензии могут появиться, если внутривенные инъекции производятся слишком быстро.

Отсроченные реакции гиперчувствительности характеризуются артралгией, анафилактической миалгией и иногда лихорадкой, которые могут длиться от нескольких часов до 4 дней после введения препарата. Симптомы обычно проявляются в течение 2-4 дней.

Диагноз дефицита железа должен основываться на соответствующих лабораторных тестах (ферритин сыворотки крови, железо сыворотки крови, насыщение трансферрина железом).

Особенности действия препарата при первом приеме или при отмене:

При первом применении препарата рекомендуемая начальная доза - 25 мг железа или 0.5 мл раствора. Если в течение последующих 60 минут никаких отрицательных реакций не появится, можно ввести оставшуюся дозу.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не влияет на способность управления транспортными средствами и механизмами.

Обратите внимание на информацию о возможности управления транспортным средством, работы с механизмами и других особенностях, связанных с приемом препарата.

КОСМОФЕР - описание и инструкция по применению предоставлены справочником лекарственных средств «Видаль».

СХОЖИЕ ПРЕПАРАТЫ (АНАЛОГИ) выберите для подробного просмотра