КАРДИКЕТ - таб

Таблетки пролонгированного действия 20 мг назначают по 1 таб. 2 раза/сут. При повышении потребности в препарате дозу можно увеличить до 1 таб. 3 раза/сут.

Таблетки пролонгированного действия 40 мг в начале лечения назначают по 1 таб. 1 раз/сут или по 1/2 таб. 2 раза/сут. При недостаточности терапевтического эффекта дозу можно увеличить до 1 таб. 2 раза/сут. Вторую таблетку следует принимать не позднее, чем через 8 ч после первой.

Таблетки пролонгированного действия 60 мг в начале лечения назначают по 1 таб. 1 раз/сут. При необходимости дозу можно увеличить до 1 таб. 2 раза/сут. Вторую таблетку следует принимать не позднее, чем через 8 ч после первой.

Препарат в форме капсул пролонгированного действия назначают по 120 мг 1 раз/сут.

Лечение следует начинать с наименьших доз и медленно увеличивать дозу до максимально эффективной дозы. Решение о продолжительности лечения принимает врач. Препарат предназначен для длительного применения, и без консультации с врачом нельзя резко прекращать его прием.

Препарат принимают внутрь независимо от приема пищи, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости. Для того чтобы разделить таблетку пополам, ее нужно положить на твердую поверхность линией разлома вверх и надавить большим пальцем на таблетку. Она легко разделится на две половинки.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в начале лечения может развиться головная боль ("нитратная" головная боль), которая, как правило, исчезает через несколько дней при дальнейшем применении препарата. Иногда при первом применении или при повышении дозы препарата наблюдается выраженное снижение АД, особенно, когда пациент встает с постели, что может сопровождаться тахикардией (возможна и парадоксальная брадикардия), заторможенностью, а также головокружением и чувством слабости. В редких случаях при выраженном снижения АД может наблюдаться усиление симптомов стенокардии (парадоксальное усиление приступов стенокардии). Крайне редко наблюдаются коллаптоидные состояния, иногда с брадикардией и внезапной потерей сознания (синкопе).

Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота, сухость во рту, отрыжка, боль в животе.

Со стороны ЦНС: скованность, сонливость, нечеткость зрения, снижение способности к быстрым психическим и двигательным реакциям (особенно в начале лечения); редко - ишемия мозга.

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Прочие: развитие толерантности (в т.ч. перекрестной к другим нитратам), эксфолиативный дерматит, гиперемия кожи лица.

Противопоказания к применению

— острый инфаркт миокарда с выраженной артериальной гипотензией;

— острая сосудистая недостаточность (шок, сосудистый коллапс);

— выраженная артериальная гипотензия (систолическое давление менее 90 мм рт.ст.);

— закрытоугольная глаукома с высоким внутриглазным давлением;

— черепно-мозговая травма;

— тяжелый аортальный и/или митральный стеноз;

— геморрагический инсульт;

— детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены);

— одновременный прием ингибиторов фосфодиэстеразы типа 5 (таких как сильденафил, варденафил или тадалафил), поскольку они потенцируют гипотензивное действие нитратов;

— повышенная чувствительность к нитратам.

— тампонада сердца;

— гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (возможно учащение приступов стенокардии);

— выраженная анемия;

— констриктивный перикардит;

— кровоизлияние в мозг;

— токсический отек легких.

С осторожностью и при тщательном врачебном наблюдении следует назначать препарат при склонности к нарушениям регуляции кровообращения из-за низкого АД (ортостатические нарушения регуляции кровообращения), заболеваниях, которые сопровождаются повышением внутричерепного давления, выраженной печеночной недостаточности (риск развития метгемоглобинемии), тяжелой почечной недостаточности, гипертиреозе, повышенной перистальтике ЖКТ, синдроме мальабсорбции, пациентам пожилого возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период лактации применение Кардикета возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и/или ребенка.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью назначают препарат при выраженной печеночной недостаточности (риск развития метгемоглобинемии).

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью назначают препарат при выраженной почечной недостаточности.

Кардикет не применяется для купирования приступов стенокардии.

В период лечения необходим контроль АД и ЧСС.

При постоянном непрерывном лечении с использованием Кардикета в высоких дозах возможно развитие толерантности, а также появление перекрестной толерантности к другим препаратам группы нитратов. Для предотвращения снижения эффективности препарата, следует избегать постоянного его применения в высоких дозах.

При приеме Кардикета у пациентов с первичными легочными заболеваниями может возникнуть временная гипоксемия из-за относительного перераспределения кровотока в гиповентилируемые альвеолярные зоны. У пациентов с ИБС это может привести к транзиторной ишемии миокарда.

При остром инфаркте миокарда или острой сердечной недостаточности препарат следует применять только при условии тщательного клинического наблюдения за больным.

Для предотвращения учащения приступов стенокардии следует избегать резкой отмены.

На фоне лечения Кардикетом в случае возникновения приступа стенокардии для его купирования следует дополнительно применять быстродействующие нитраты.

Для профилактики нежелательного снижения АД следует индивидуально подбирать дозу препарата.

На фоне лечения возможно снижение АД и появление головокружения при резком переходе в вертикальное положение из положения "лежа" или "сидя", при употреблении этанола, выполнении физических упражнений и жаркой погоде, а также усиление стенокардии при резком снижении АД, ишемия вплоть до инфаркта миокарда и внезапной смерти (парадоксальные "нитратные реакции").

Выраженность головной боли на фоне терапии Кардикетом может быть уменьшена снижением его дозы и/или одновременным приемом ментолсодержащих средств (валидол).

При частом применении без свободных от применения интервалов может развиться привыкание, требующее повышения дозы.

С целью предотвращения возникновения толерантности рекомендуется соблюдать ежедневный, предпочтительно ночной "безнитратный интервал" в течение 8-12 ч. У большинства пациентов такая терапия является более эффективной, чем непрерывное лечение.

Если на фоне приема препарата нечеткость зрения или сухость во рту сохраняются или выражены сильно, лечение должно быть прекращено.

В период лечения препаратом следует исключить употребление алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период терапии Кардикетом необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Симптомы: выраженное снижение АД, коллапс, обморок, головная боль, головокружение, ощущение сердцебиения, зрительные расстройства, гиперемия кожи, тошнота, рвота, диарея, метгемоглобинемия (цианоз, аноксия), гиперпноэ, диспноэ, брадикардия, перспирация, черепно-мозговая гипертензия, паралич, кома.

Лечение: промывание желудка; при метгемоглобинемии – в/в 1% раствор метиленового синего 1-2 мг/кг массы тела. Симптоматическая терапия (эпинефрин и родственные ему соединения малоэффективны).

Возможно усиление гипотензивного действия Кардикета при одновременном приеме с другими сосудорасширяющими средствами (вазодилататорами), гипотензивными лекарственными средствами, бета-адреноблокаторами, блокаторами медленных кальциевых каналов, ингибиторами фосфодиэстеразы 5, применяющимися для лечения эректильной дисфункции, нейролептиками и трициклическими антидепрессантами, новокаинамидом, хинидином, а также этанолом.

Одновременное применение Кардикета с дигидроэрготамином может привести к увеличению концентрации дигидроэрготамина в крови и, таким образом, усилить его гипотензивное действие.

При одновременном применении симпатомиметических средств, альфа-адреноблокаторов возможно снижение антиангинального действия препарата Кардикета.

Комбинация амиодарона и других лекарственных средств, таких как пропранолол, блокаторы медленных кальциевых каналов (верапамил, нифедипин) и Кардикета является рациональной для лечения ИБС.

Комбинированное применение ацетилсалициловой кислоты и Кардикета способствует улучшению коронарного кровообращения.

При комбинированном применении Кардикета с м-холиноблокаторами (атропин) возрастает вероятность повышения внутриглазного давления.

Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание Кардикета в ЖКТ.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Кардикет ретард - цена, купить, Киев, Украина

Прочие ингредиенты: тальк, поливинилацетат, магния стеарат, лактоза, крахмал картофельный, красители.

№ UA/4491/01/03 от 06.07.2011 до 06.07.2016

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА КАРДИКЕТ® РЕТАРД:

Фармакодинамика. Как и все органические нитраты, изосорбида динитрат (ИСДН) действует как донор оксида азота (NО). NО приводит к расслаблению гладких мышц сосудов путем стимуляции гуанилатциклазы и дальнейшего повышения концентрации внутриклеточного циклического гуанилатмонофосфата цГМФ. Таким образом стимулируется цГМФ-зависимая протеинкиназа, и вследствие этого изменяется фосфорилирование различных протеинов в клетке гладкой мышцы. В свою очередь, это приводит к дефосфорилированию легких цепочек миозина и снижению контрактильности.
ИСДН вызывает расслабление гладких мышц сосудов, что приводит к вазодилатации. Расширение вен способствует венозному депонированию крови и уменьшает венозный возврат к сердцу; таким образом снижается желудочковое конечное диастолическое давление и объем (преднагрузка).
Действие на артерии, а в высших дозах — на артериолы приводит к снижению системного сосудистого сопротивления (постнагрузка). Это, в свою очередь, улучшает функцию сердца. Влияние как на пред-, так и на постнагрузку приводит к уменьшению потребления сердцем кислорода.
Кроме того, ИСДН вызывает перераспределение кровотока к субэндокардиальным отделам сердца в условиях атеросклеротического поражения. Последний эффект, возможно, объясняется селективной дилатацией крупных коронарных сосудов. Дилатация коллатеральных артерий, вызванная нитратами, может улучшать перфузию миокарда при стенозе сосудов. Кроме этого, нитраты препятствуют возникновению и устраняют коронарный спазм.
У пациентов с застойной сердечной недостаточностью нитраты улучшают гемодинамику в покое и при нагрузке.
Фармакокинетика. В ЖКТ ИСДН высвобождается из таблетки пролонгированного действия медленно, на протяжении нескольких часов. Абсорбция активного вещества высокая. Биодоступность — 22% (эффект первого прохождения через печень). Терапевтическая концентрация достигается через 30 мин, C_max — через 1 ч. Связывание с белками плазмы крови — 30%. Т_½ составляет 12 ч. ИСДН метаболизируется в печени с образованием изосорбида-2-мононитрата (Т_½ — 1,5–2 ч) и изосорбида-5-мононитрата (Т_½ — 4–6 ч). Оба метаболита фармакологически активны. Выделяется почками (в основном в виде метаболитов).

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ КАРДИКЕТ® РЕТАРД:

- лечение и профилактика стенокардии (в том числе после инфаркта миокарда);
- лечение тяжелой хронической сердечной недостаточности в комбинации с гликозидами, диуретиками, ингибиторами АПФ.

ПРИМЕНЕНИЕ КАРДИКЕТ® РЕТАРД:

при отсутствии других рекомендаций применять препарат независимо от приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. Когда необходимо разделить таблетку пополам, ее кладут на твердую поверхность линией разлома кверху и нажимают на таблетку большим пальцем. Таблетка легко разделится на две половинки.
Кардикет ретард 20: по 1 таблетке 2 раза в сутки. Вторую/следующую дозу следует принимать не раньше, чем через 6–8 ч после приема первой дозы. При повышенной потребности в нитропрепаратах суточную дозу можно повысить до 1 таблетки 3 раза в сутки с интервалом 6 ч.
Кардикет ретард 40: по 1 таблетке 1 раз в сутки или по ½ таблетки 2 раза в сутки. Вторую/следующую дозу следует принимать не раньше, чем через 6–8 ч после приема первой дозы. При повышенной потребности в нитропрепаратах суточную дозу можно повысить до 1 таблетки 2 раза в сутки.
Кардикет ретард 60: по 1 таблетке 1 раз в сутки. При повышенной потребности в нитропрепаратах суточную дозу можно повысить до 1 таблетки 2 раза в сутки. Вторую/следующую дозу следует принимать не раньше чем через 6–8 ч после приема первой дозы.
Лечение следует начинать с наименьших доз, постепенно повышая дозу до максимально эффективной. Максимальная суточная доза составляет 120 мг. Продолжительность курса лечения определяется индивидуально. Препарат предназначен для продолжительного применения, которое нельзя резко прекращать.
Поскольку КАРДИКЕТ РЕТАРД 20/40/60 мг — матричные таблетки, в отдельных случаях может наблюдаться выделение матричного каркаса таблетки, который не содержит действующего вещества. Нет свидетельств о необходимости изменять дозирование для пациентов пожилого возраста.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ КАРДИКЕТ® РЕТАРД:

- гиперчувствительность к ИСДН, другим нитратным соединениям или любому вспомогательному веществу;
острая недостаточность кровообращения (шок, сосудистый коллапс);
кардиогенный шок (если соответствующими мерами не поддерживается достаточный уровень конечного диастолического давления);
гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
констриктивный перикардит;
тампонада сердца;
тяжелая гипотензия (систолическое АД <90 мм рт. ст.);
острый инфаркт миокарда с низким давлением наполнения (например при нарушении функции левого желудочка (левожелудочковая недостаточность));
выраженная анемия;
травмы головы;
геморрагический инсульт и другие заболевания, сопровождающиеся кровоизлиянием в мозг;
гиповолемия.
В период терапии нитратами нельзя применять ингибиторы ФДЭ (например силденафил, тадалафил, варденафил).

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ КАРДИКЕТ® РЕТАРД:

частоту побочных эффектов можно определить как: очень часто (>10%), часто (от 1 до 10%), нечасто (от 0,1 до 1%), единичные случаи (от 0,01 до 0,1%) и очень редко (<0,01%). При применении препарата могут наблюдаться нижеследующие нежелательные явления.
Со стороны сердца: часто — рефлекторная тахикардия; нечасто — усиление симптомов стенокардии, снижение АД.
Со стороны нервной системы: очень часто — головная боль (нитратная головная боль), выраженность которой постепенно уменьшается при дальнейшем приеме препарата; часто — головокружение, сонливость.
Со стороны ЖКТ: нечасто — тошнота, рвота; единичные случаи — изжога.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто — аллергические кожные реакции (например высыпание, покраснение), прилив крови; единичные случаи — сосудистый отек, синдром Стивенса — Джонсона; очень редко — эксфолиативный дерматит.
Со стороны сосудов: часто — ортостатическая гипотензия; нечасто — сосудистая недостаточность (которая иногда сопровождается брадикардией и потерей сознания).
Общие нарушения: часто — ощущение слабости.
При применении органических нитратов сообщалось о тяжелых гипотензивных реакциях, которые сопровождались тошнотой, рвотой, ощущением беспокойства, бледностью и повышенным потовыделением, затуманенностью зрения.
Во время терапии препаратом может возникать временная гипоксемия ввиду относительного перераспределения кровотока в альвеолярные зоны с гиповентиляцией. В частности, у пациентов с ИБС это может привести к гипоксии миокарда.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ КАРДИКЕТ® РЕТАРД:

с особой осторожностью и под наблюдением врача препарат следует применять в таких случаях:
- при аортальном и/или митральном стенозе;
- при ортостатической дисфункции;
- при тяжелых заболеваниях печени и почек, почечной (печеночной) недостаточности;
- у пациентов пожилого возраста;
- при хирургических вмешательствах;
- при закрытоугольной глаукоме;
- при гипотиреозе;
- при гипертермии;
- при выраженном истощении пациента.
У больных с закрытоугольной глаукомой возможно повышение внутриглазного давления. Описано развитие толерантности (снижение эффективности), а также перекрестная толерантность к другому лекарственному средству нитратного типа (снижение эффекта, если пациент перед этим принимал другой нитрат). Для предотвращения снижения или потери эффекта следует избегать продолжительного приема препарата в высоких дозах (120 мг/сут). Пациентам, которые находятся на поддерживающей терапии препаратом, необходимо сообщить, что им нельзя принимать препараты, содержащие ингибиторы ФДЭ (например силденафил, тадалафил, варденафил), ввиду риска развития неконтролируемой артериальной гипотензии.
Вследствие того что препарат содержит лактозу, его нельзя назначать пациентам с такими редкими генетическими заболеваниями, как непереносимость галактозы, наследственный лактазодефицит Лаппа, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Вследствие того, что препарат содержит сахарозу, его нельзя назначать пациентам с такими редкими генетическими заболеваниями, как непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозы и галактозы (глюкозо-галактозная мальабсорбция), сахарозо-изомальтазная недостаточность.
Применение в период беременности и кормления грудью. Адекватных и контролируемых исследований у беременных нет. Если польза от применения превышает потенциальный риск, то препарат применяют в период беременности только в случае острой необходимости и под постоянным наблюдением врача.
Неизвестно, проникает ли ИСДН в грудное молоко, поэтому не рекомендуют назначать препарат женщинам в период кормления грудью.
Дети. Не применяют у детей.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с механизмами. Препарат может влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ ПРЕПАРАТА КАРДИКЕТ® РЕТАРД:

гипотензивное действие препарата может усиливаться при одновременном применении с антигипертензивными препаратами, например с блокаторами β-адренорецепторов, блокаторами кальциевых каналов, вазодилататорами, нейролептиками, циклическими антидепрессантами, а также при употреблении алкоголя. Гипотензивное действие препарата усиливается при одновременном приеме с ингибиторами ФДЭ (например силденафил, тадалафил, варденафил), что может привести к опасным для жизни сердечно-сосудистым осложнениям. В случае необходимости силденафил принимают не раньше чем через 72 ч после приема препарата.
Есть сообщения, что одновременное применение препарата с дигидроэрготамином может привести к повышению концентрации дигидроэрготамина в крови и таким образом усилить его гипертензивное действие.

ПЕРЕДОЗИРОВКА ПРЕПАРАТА КАРДИКЕТ® РЕТАРД:

Симптомы:
- снижение АД <90 мм рт. ст.;
- бледность;
- повышенное потовыделение;
- слабое наполнение пульса;
- тахикардия;
- головокружение (в том числе ортостатические реакции при изменении положения тела);
- головная боль;
- слабость;
- тошнота;
- рвота;
- диарея.
Относительно пациентов, принимавших другие нитраты, сообщалось о случаях метгемоглобинемии. Во время биотрансформации ИСДН высвобождаются нитритные ионы, которые могут индуцировать метгемоглобинемию и цианоз с дальнейшим тахипноэ, ощущением тревоги, потерей сознания и остановкой сердца. Нельзя исключить риск развития этой побочной реакции при передозировке ИСДН.
При применении препарата в очень высоких дозах может повышаться внутричерепное давление, которое иногда приводит к возникновению церебральных симптомов.
Общие меры:
- остановить поступление препарата;
- общие меры, которые применяют в случае вызванной нитратами артериальной гипотензии: придать пациенту горизонтальное положение с низким изголовьем;
- обеспечить поступление кислорода;
- увеличить ОЦК;
- провести специальную противошоковую терапию (пациент должен находиться в отделении интенсивной терапии).
Специальные меры
Специфического антагониста сосудорасширяющего эффекта ИСДН нет. Поскольку артериальная гипотензия, развивающаяся при передозировке, является результатом венодилатации и артериальной гиповолемии, терапия должна быть направлена на увеличение ОЦК (см. Общие меры ). Иногда бывает достаточно придать пациенту горизонтальное положение. Иногда необходимо провести в/в инфузию 0,9% р-ра натрия хлорида (или аналогичного) р-ра. Применение эпинефрина в такой ситуации не рекомендуют (преобладает отрицательный эффект над положительным).
Лечение метгемоглобинемии:
восстановительная терапия с витамином С, метиленовым синим или толуидиновым синим на выбор;
применение кислорода (при необходимости);
ИВЛ, замена крови (при необходимости);
гемодиализ (при необходимости).
Реанимационные меры: при возникновении признаков остановки дыхания или кровообращения немедленно проводят реанимационные мероприятия.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ КАРДИКЕТ® РЕТАРД:

при температуре не выше 25 °С.

Данная инструкция предназначена исключительно для ознакомления.
Перед использованием препарата Кардикет ретард вы должны обязательно проконсультироваться с врачом.