Категория: Инструкции
Представленная инструкция раскрывает всю необходимую информацию по использованию лекарственного средства Сульфасалазин, дает возможность ознакомится с отзывами, аналогами и ценами на препарат.
Препарат Сульфасалазин производится в виде таблеток, цвет которых варьируется в коричнево-желтой гамме. Форма двояковыпуклая, круглая, края скошены. Могут иметь место незначительные вкрапления.
Каждая из таблеток содержит в своем составе по пятьсот миллиграмм сульфасалазина, что служит активным веществом лекарства и дополняется в свою очередь прожелатинизированным крахмалом, стеаратом магния и коллоидным оксидом кремния безводным.
Оболочку таблеток составляют гипромеллоза и пропиленгликоль.
Фасуют таблетки в пачки из картона по пять упаковок с контурными ячейками, где по десятку пилюль в каждой.
Срок и условия храненияТемпература хранения не более 25 градусов.
ФармакологияФармакологическими свойствами препарата являются способность к оказанию противомикробного и противовоспалительного воздействия.
ФармакокинетикаВ кишечнике препарат проходит незначительную абсорбцию, подвергаясь расщеплению под действием его микрофлоры, в результате чего происходит образование вещества сульфапиридин и кислоты аминосалициловой 5-аск в процентном соотношении 80 к 25.
С белком плазмы связывание сульфасалазина происходит после его распада.
Метаболизируется препарат путем ацетилирования в печени.
Период полувыведения лекарственного средства может длиться от пяти до десяти часов. Практически полностью его выводят почки за несколько дней, некоторое количество препарата в состоянии распада может быть выведено с каловыми массами.
Сульфасалазин показания к применениюК применению лекарственный препарат Сульфасалазин преимущественно рекомендуется для осуществления поддерживающего лечения неспецифического язвенного колита в ремиссионной фазе, а также в период обострения. При болезни Крона легких и средней тяжести форм (фаза обострений) также его назначение целесообразно. Помимо этого препарат показан для терапии артрита ревматоидного и ювенального ревматоидного.
ПротивопоказанияТем пациентам кто страдает порфирией и заболеваниями крови, а также имеет выраженные нарушения функциональности почек или печени Сульфасалазин назначать не следует. Также противопоказано лекарство и тем больным у кого выявлен дефицит Г-6-Ф фермента. Не рассматривается возможность лечения данным лекарственным средством применительно к детям до возраста пяти лет и той категории пациентов, что особо чувствительны к таким веществам как сульфаниламид и кислота салициловая.
Сульфасалазин инструкция по применениюПрием препарата осуществляется внутрь вслед за приемом пищи.
Взрослому пациенту при обострении рекомендуемая доза составляет до 500 миллиграмм четырежды за сутки в течение первого дня и до 1 грамма 4раза за сутки на следующий день. С третьего дня по 1,5 или 2 грамма /4р/сутки. Когда острые симптомы пройдут, назначается доза по 500 миллиграмм/ 3р/сутки как поддерживающая. Принимать препарат несколько месяцев.
Для ребенка от 5 до 7 лет рекомендуется к назначению от 250 до 500 миллиграмм от трех до шести раз на одни сутки;
для детей от 7 лет доза может составлять до 500 миллиграмм от 3 до 6 раз/сутки.
Сульфасалазин при беременностиПри беременности Сульфасалазин назначается исключительно при острой необходимости. Доза назначения минимальна. По мере достижения улучшения в состоянии беременной к третьему триместру лекарство следует отменить.
Кормить грудью во время лечения Сульфасалазином не желательно.
Сульфасалазин детямДетям Сульфасалазин запрещено назначать и применять до пятилетнего возраста.
Побочные эффектыСо стороны некоторых систем организма отмечается проявление побочных эффектов на действие препарата, что следует принимать во внимание при назначении терапии.
Поступали жалобы на боли в голове, развитие невропатии периферической, головокружения, возникновение галлюцинаций, шумов в ушах, нарушений сна, судорог и атаксии.
Могут наблюдаться нарушения функциональности почек и развитие нефрита интерстициального.
Пациенты отмечали наступление тошноты и рвоты, а также развитие поноса. Фиксировались случаи заболевания анорексией, панкреатитом, гепатитом. Также, велика вероятность, ощутить боли в области живота.
Возможно, поражение ткани легких особенно в виде пневмонита интерстициального.
Наблюдалось развитие анемии, агранулоцитоза, лейкопении, тромбоцитопении.
Возможно развитие бесплодия или олигоспермии преходящей.
Отмечались случаи возникновения реакций аллергического характера в виде лихорадки или сыпи на коже. Возможно развитие анафилактического шока.
Некоторые пациенты, что носят контактные линзы, отмечали их пожелтение. Также окрашиванию желтым цветом может подвергнуться моча или покровы кожи.
Симптомами излишнего приема лекарства послужат рвота и тошнота. Также может развиться головокружение и заболеть живот.
Пострадавшему необходимо назначение диуреза форсированного и симптоматического лечения. Прежде всего, следует промыть желудок.
Взаимодействие с лекарствамиСовмещение Сульфасалазина с некоторыми лекарствами приводит к следующему:
Во время лечения больному надлежит повышенный прием жидкости.
Когда пациент страдает астмой бронхиальной, аллергией или нарушениями функциональности почек или печени ему рекомендована осторожность при использовании Сульфасалазина в лечении.
Сульфасалазин аналогиОсновным аналогом Сульфасалазина является лекарственное средство Салазопирин. Также схожи по действию с препаратом лекарства:
Помимо этого можно встретить аналоги Сульфасалазина в иных формах, таких как свеча, суспензия или ректальная пенка.
Сульфасалазин ценаСредняя стоимость препарата 255 рублей.
Сульфасалазин отзывыОтзывы о препарате немногочисленны, тем не менее, содержат одобрительный и рекомендательный характер, что говорит о том, что пациенты сумели по достоинству оценить эффективность препарата.
Ефим: Не могу сказать, что при лечении ревматоидного артрита мне помог исключительно Сульфасалазин, однако в составе комплексного лечения, куда препарат включил врач, он показал себя как эффективное лекарственное средство.
Валентина: Присоединяюсь ко многим пациентам, которые считают, что к лечению следует подходить комплексно и осуществлять его продолжительно, когда этого требует терапевтическая схема. Страдаю заболеванием Бехтерева и принимаю это лекарство месяцами. Дозу постепенно можно снижать. Результат положительный.
Сульфасалазин – кишечное средство противомикробного и противовоспалительного действия.
Выпускают Сульфасалазин в форме таблеток, покрытых бесцветной прозрачной пленочной оболочкой: слегка двояковыпуклые, круглые, с фаской, коричневато-желтого цвета с возможными более светлыми вкраплениями (по 10 шт. в ячейковой контурной упаковке,1 или 5 упаковок в картонной пачке).
Состав 1 таблетки:
Относительные (необходимо применять с особой осторожностью, под наблюдением врача):
При беременности сульфасалазин можно использовать только в минимальной эффективной дозе по жизненным показаниям. В III триместре беременности, если позволяет течение заболевания лечение препаратом рекомендуется отменить (т. к. усугубляется риск появления гипербилирубинемии и ядерной желтухи новорожденных).
Способ применения и дозировкаТаблетки Сульфасалазин принимают перорально, после приема пищи.
При лечении болезни Крона и язвенного колита подросткам старше 16 лет и взрослым назначают 4 раза в сутки следующие разовые дозы: в I день – по 0,5 г (1 таблетка), во II день – по 1 г (2 таблетки), в III и последующие дни – по 1,5-2 г (3-4 таблетки). Максимальная допустимая суточная доза – 8 г. После стихания острых симптомов язвенного колита, пациенты с весом более 65 кг в течение нескольких месяцев принимают 3-4 раза в сутки поддерживающую дозу 0,5 г.
Детям и подросткам 10-16 лет и/или с весом тела 35-50 кг при терапии болезни Крона и язвенного колита назначают к приему 4 раза в сутки по 0,5 г сульфасалазина. Проводить поддерживающую терапию этой категории пациентов не рекомендуется. Максимальная суточная доза для детей и подростков младше 16 лет составляет 2 г.
Для лечения ревматоидного и ювенильного ревматоидного артрита подростки старше 16 лет и взрослые принимают Сульфасалазин в разовой дозе 0,5 г по следующей схеме: на протяжении I недели – 1 раз в сутки, на протяжении II недели – 2 раза в сутки, на III неделе и в последующие дни – 3 раза в сутки. Терапевтическая суточная доза – 1,5-3 г, курс – 6 месяцев и более. Клинический эффект обычно наблюдается спустя 6-10 недель после начала приема.
Рекомендованный режим дозирования у детей и подростков при терапии ревматоидного и ювенильного ревматоидного артрита (в зависимости от возраста и/или веса тела):
Максимально допустимая доза в сутки у детей не должна превышать 2 г или 0,04–0,05 г/кг веса тела.
Побочные действияВышеуказанные побочные реакции зависят от уровня концентрации в плазме сульфапиридина (образующегося в результате распада сульфасалазина), особенно у лиц с медленным ацетилированием. Наиболее часто нежелательные эффекты отмечаются у больных с ревматоидным артритом.
Симптомами передозировки являются: боли в животе, рвота, тошнота, головокружение; при приеме очень высоких доз – гематурия, кристаллурия, анурия и признаки токсического поражения нервной системы (судороги). При данном состоянии назначают симптоматическую терапию, вызывают рвоту или промывают желудок, проводят форсированный диурез, защелачивание мочи.
При почечной недостаточности и/или анурии необходимо уменьшить потребление электролитов и жидкости.
Особые указанияПрепарат требуется принимать с крайней осторожностью при системных формах ювенильного ревматоидного артрита из-за угрозы развития сывороточной болезни, проявляющейся такими эффектами, как кожная сыпь, головная боль, рвота, тошнота, лихорадка, нарушение функции печени.
Во время лечения необходимо периодически контролировать активность печеночных ферментов, проводить общий анализ крови (в начале курса 1-2 раза в месяц, в дальнейшем – каждые 3-6 месяцев терапии) и мочи.
Пациентам, принимающим Сульфасалазин,следует потреблять повышенное количество жидкости.
В период терапии требуется проявлять максимальную осторожность при вождении автотранспорта или управлении любыми другими сложными механизмами ввиду возможного появления головокружения.
Лекарственное взаимодействиеРеакции взаимодействия, которые могут возникать при комбинации сульфасалазина с другими лекарственными средствами:
Хранить в месте, недоступном для детей, при температуре, не превышающей 25°C.
Срок годности – 5 лет.
Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.
На сегодняшний день лечение артрита является сложным длительным процессом. Современная фармакологическая промышленность предлагает целый ряд препаратов для борьбы с ревматическим и ювенильным ревматоидным артритом. Из общего разнообразия наиболее частот применяются два лекарственных препарата. Это сульфасалазин и метотрексат.
Эти препараты обладают выраженным противоревматическим эффектом. У каждого из них есть как свои сильные стороны, так и ряд недостатков.
Чтобы получить наиболее полное представление о фармакологическом эффекте сульфасалазина и его общем влиянии на организм, необходимо тщательно изучить механизм его воздействия на органы и системы, разобраться с показаниями и возможными нежелательными эффектами.
ФармакокинетикаСульфасалазин представляет собой комплексный препарат, обладающий одновременно бактерицидным и противовоспалительным эффектами. Он относится к числу препаратов выбора в лечение хронического артрита .
Препарат не растворяется в воде и поэтому ни в желудке, ни в тонком кишечнике практически не усваивается. Значительная часть действующего вещества проходит в неизменённом виде через желудок и тонкий кишечник, достигает толстой кишки, где под воздействием флоры толстого кишечника распадается на составные компоненты.
Лечение организма лекарствами
Отличительным свойством сульфасалазина является чрезвычайно высокая способность к связыванию с белками организма. Он хорошо выводится через почки и желчевыводящие пути. Максимальное количество препарата накапливается в плазме крови спустя 5 часов после приёма.
Треть активного вещества выводится из организма через почки с мочой, а половина выделяется с желчью в толстый кишечник. Накопление действующего вещества происходит в соединительной ткани, синовиальных оболочках суставов и плевральной жидкости.
Действие препарата на суставыИсследователи ещё не смоги ответить до конца на вопрос, как именно воздействует сульфасалазин на поражённые суставы. Ряд экспериментов выявил противовоспалительное и иммуномодулирующее действие. Связано это с подавлением активности лимфоцитов в тонком кишечнике.
Основные механизмы воздействия препарата сульфасалазин на суставы следующие:
Выпускается сульфасалазин в таблетированном виде. Таблетки имеют округлую форму, окрашены в желтоватый цвет. Каждая таблетка содержит 0,5 грамма активного вещества и имеет плёночное покрытие. Помимо таблеток препарат представлен на фармакологическом рынке в виде суспензии и свечей для введения впрямую кишку. Для полного ознакомления с действием препарата к каждой упаковке прилагается подробная инструкция.
Как применять лекарственное средствоПри ревматоидном артрите медикаментозное лечение проводится согласно назначениям лечащего врача. Принимать сульфасалазин необходимо внутрь, обязательно после еды.
В ходе исследований была определена наилучшая дозировка препарата – это 2-3 грамма действующего вещества, распределённое на сутки.
Начинать приём врачи рекомендуют с 0,5 грамма в средства в сутки. Постепенно дозу необходимо наращивать, до тех пор, пока она не достигнет средней терапевтической. На увеличение дозы потребуется в среднем около месяца. Эффект от приёма препарата можно заметить не раньше, чем через 1,5 месяца после начала приёма.
Инструкция по использованию данного лекарственного средства представляет чёткую схему дозировки. Для того чтобы лечение сульфасалазином было максимально эффективным необходимо строго придерживаться предписаний.
У взрослых пациентов максимальная доза лекарственного средства не должна превышать 16 таблеток за сутки.
Особенности лечения детейВ детской практике сульфасалазин широко применяется с целью лечения ювенильного ревматоидного артрита. В этом случае применение препарата имеет ряд своих особенностей, связанных с возрастными анатомо-физиологическими особенностями пациентов и с течением самого патологического процесса.
В ряде клинических и лабораторных исследований было доказано, что сульфасалазин проявил себя с наилучшей стороны при лечении как единичных суставных поражений при ювенильном ревматоидном артрите, так и при множественном поражении суставов.
Длительный курс приёма лекарственного препарата не только надёжно устраняет симптоматику, но и сохраняет состояние ребёнка удовлетворительным на протяжении многих лет, даже когда препарат уже был отменен.
Приём сульфасалазина подавляет развитие патологических процессов в суставах, которые можно выявить рентгенологически.
Были проведены сравнительные исследования действия сульфасалазина и плацебо при ревматоидном артрите. Согласно результатам, эффективность сульфасалазина превосходит эффект от применения плацебо в несколько раз. По своей эффективности это лекарство не уступает, а во многом и превышает ряд других препаратов, назначаемых для лечения суставного синдрома. Переносимость препарата также значительно превосходила другие фармакологические группы. Если сравнивать с базисными препаратами для лечения ревматоидного артрита. терапевтический эффект был получен намного быстрее.
По данным недавних исследований, сульфасалазин значительно уменьшает риск скрытого кровоизлияния и воспалительных процессов в стенках тонкого кишечника. В этом заключается его существенное отличие от препаратов золота или плаквенила.
Было замечено, что у пациентов, которые оказались резистентными к назначению метатрексата, применение в схеме лечения сульфасалазина уже через 3-4 месяца привело к значительному улучшению состояния.
Согласно данным, полученным рядом авторов, лечение с применением сульфасалазина приводит к нормализации показателей периферической крови, снижению содержания С-реактивного белка в плазме и ряда иммуноглобулинов. Это является прямым свидетельством возможности подавлять воспалительный процесс.
Было отмечено, что на фоне приёма таблеток утренняя скованность при ревматоидном артрите и анкилозирующем спондилите уменьшилась более чем на четверть. Практически настолько же уменьшилась частота и интенсивность боли. В ряде случаев отмечалось значительное улучшение общего состояния пациентов.
Применяя сульфасалазин в лечение артритов, следует помнить, что, как любое лекарственное средство, он имеет ряд побочных явлений.
Появление возможных неприятных эффектов от применения может быть связано с повышенной индивидуальной чувствительностью пациента к компонентам препарата. Это могут быть производные салициловой кислоты или сульфапиридин. Инструкция по применению предупреждает, что при снижении скорости разрушения действующего вещества могут возникнуть нежелательные явления.
Главным противопоказанием к назначению служит индивидуальная непереносимость или гиперчувствительность к компонентам средства.
Кроме того сульфасалазин противопоказан беременным и детям в возрасте младше 5 лет. Поскольку действующие вещества хорошо проникают в женское грудное молоко, назначать его при кормлении грудью не рекомендуется. Кроме того, противопоказаниями к приёму служат недостаточность печени и почек.
Большинство отзывов со стороны, как врачей, так и больных, применявших препарат, свидетельствуют о его высокой эффективности и хорошей переносимости.
Однако это не значит, что можно принимать его, не проконсультировавшись предварительно с лечащим доктором. Перед тем, как назначить сульфасалазин, врач непременно назначит исследования крови и мочи.
Инструкция к применению даст подробные разъяснения о правилах применения и дозировке, а также о взаимодействии с другими лекарственными веществами. Тщательное изучение инструкции также является необходимым наряду с консультацией специалиста.
