Категория: Инструкции
Прочие ингредиенты: лития хлорид, лимонной кислоты моногидрат, лития гидроксид, макрогол 4000, полисорбат 80, вода очищенная, метилпарагидроксибензоат.
Фармакодинамика. Терапевтический эффект препарата обусловлен противовоспалительным действием дексаметазона на слизистую оболочку полости носа, противомикробным действием антибиотиков неомицина и полимиксина В и сосудосуживающим действием фенилэфрина. При сочетании указанных антибиотиков расширяется спектр противомикробного действия на большинство грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих инфекционно-воспалительные заболевания носовой полости и околоносовых пазух. Благодаря сосудосуживающему действию фенилэфрина уменьшается заложенность носа и облегчается носовое дыхание.Фармакокинетика. Исследование фармакокинетики препарата не проводили.
Воспалительные и инфекционные заболевания носовой полости, в том числе острый ринит, острый синусит.
Взрослым назначают по 3–5 впрыскиваний в сутки в каждый носовой ход, детям в возрасте старше 12 лет — по 3 впрыскивания в сутки в каждый носовой ход в течение 5–10 дней.Впрыскивание проводится с помощью нажатия на флакон. При применении препарата необходимо держать флакон вертикально, а голову слегка наклонить вперед, чтобы впрыснуть в носовой ход р–р в виде спрея, а не струи жидкости. Если на протяжении 10 дней лечения терапевтический эффект отсутствует, прием препарата необходимо прекратить.
Дети в возрасте до 12 лет; повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, в частности, к парабенам и аминогликозидам; наличие инфекций назальной локализации, вызванных вирусом простого или опоясывающего герпеса, ветряной оспы; подозрение на закрытоугольную глаукому; подозрение на задержку мочеиспускания при нарушениях со стороны мочеполовой системы;период беременности и кормления грудью; одновременное применение с гуанетидином или подобными лекарственными средствами, бромокриптином, ингибиторами МАО и препаратами, которые могут вызвать полиморфную желудочковую тахикардию по типу пируэт (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ ).
Местные: в отдельных случаях возможно ощущение сухости в носу, такие местные аллергические реакции, как крапивница, зуд. Системные побочные эффекты возможны лишь при условии продолжительного лечения (больше установленного срока) или при применении в дозе, значительно превышающей рекомендуемую.Системные: головная боль, бессонница, повышение АД, тахикардия, тремор, бледность кожных покровов. Возможна сенсибилизация к антибиотикам, входящим в состав препарата.
Препарат не следует глотать. Нельзя применять это лекарственное средство дольше установленного срока (10 дней) из–за возможного риска возникновения синдрома отмены и ятрогенного ринита. Повторяемые и/или продолжительные ингаляции могут вызвать существенную абсорбцию действующих веществ.Наличие кортикостероида в составе препарата не предотвращает местных симптомов аллергии, но может изменять их течение.При ухудшении общего состояния в связи с инфекционно–воспалительным заболеванием при необходимости назначают антибиотики для системного применения.С осторожностью назначают пациентам с АГ, ИБС, гипертиреоидизмом в связи с наличием в составе препарата симпатомиметика.Препарат содержит дексаметазон, который может дать положительный результат при проведении допинг-контроля.Несмотря на местное применение лекарственного средства, следует учесть, что при длительной терапии или при применении в дозе, значительно превышающей рекомендуемую, препарат может оказывать системное действие.При системном действии активных компонентов препарата возможно их взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Ниже приведены особенности взаимодействия с лекарственными средствами, возникающие при системной абсорбции активных компонентов препарата.Взаимодействия, характерные для фенилэфринаНедопустимые комбинации: с бромокриптином (риск развития АГ); с гуанетидином или сходными по химической структуре веществами (возможность усиления гипертензивного эффекта фенилэфрина и за счет снижения симпатического тонуса гуанетидином возможность продолжительного мидриаза); ингибиторами МАО (возможно развитие гипертонического криза вследствие ослабления метаболизма прессорных аминов). За счет продолжительного действия ингибиторов МАО взаимодействие возможно на протяжении 2 нед после отмены ингибиторов МАО.Комбинации требующие применения с осторожностью: селективные ингибиторы МАО (толоксатон и моклобемид): из–за недостаточных данных существование взаимодействия между ?–симпатомиметическими сосудосуживающими средствами и селективными ингибиторами МАО не оценивали, в отличие от взаимодействия этих средств с неселективными ингибиторами МАО. Но, по аналогии с неселективными ингибиторами МАО, необходимо соблюдать осторожность и назначать фенилэфрин лишь в случае острой необходимости, соблюдая рекомендованные дозы.Взаимодействия, характерные для дексаметазонаНедопустимые комбинации: с препаратами, которые могут вызвать изменения на ЭКГ (астемизол, бепридил, эритромицин в/в, галофантрин, пентамидин, спарфлоксацин, сультоприд, терфенадин и винкамин). Гипокалиемия, брадикардия и увеличение интервала Q–T могут быть неблагоприятными факторами.Комбинации, применение которых требует особой осторожности: продолжительное системное применение кислоты ацетилсалициловой и других салицилатов (возможно снижение уровня салицилатов в сыворотке крови при применении ГКС и риск передозировки салицилатов после отмены ГКС); антиаритмические средства, которые способны вызывать изменения на ЭКГ (амиодарон, бретилий, дизопирамид, хинидин, соталол) — возможно развитие гипокалиемии, брадикардии и увеличение интервала Q–T на ЭКГ; аминоглутетимид: повышение активности дексаметазона (повышение его метаболизма в печени). Необходима коррекция дозы дексаметазона; пероральные антикоагулянты (возможность влияния ГКС на метаболизм непрямых антикоагулянтов и факторов свертывания крови, что может повышать риск развития кровотечений, специфических для системной терапии ГКС — желудочно-кишечных, за счет ломкости сосудов). Когда такое объединение является оправданным, необходимо усилить мероприятия по мониторингу: повторно провести лабораторные анализы на 8–й день лечения, а затем каждые 2 нед на протяжении лечения препаратом и после его прекращения; препараты, которые снижают уровень калия в плазме крови (диуретики, слабительные средства, амфотерицин В в/в), приводят к повышенному риску развития гипокалиемии; препараты наперстянки (гипокалиемия усиливает токсические эффекты препаратов наперстянки); вещества, влияющие на синтез ферментов (карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, примидон, рифабутин и рифампицин): снижают концентрацию в плазме крови и действие кортикостероидов путем усиления их метаболизма в печени. Особенно это проявляется у пациентов с болезнью Аддисона и в случае трансплантации органов. Необходим мониторинг клинических и лабораторных показателей, а также коррекция дозы кортикостероидов во время комбинированной терапии и после прекращения лечения веществами, которые влияют на синтез ферментов; гепарин (повышает риск развития геморрагических осложнений, характерных для ГКС); инсулин, метформин (снижение эффективности гипогликемизирующих препаратов, что может приводить к развитию кетоза вследствие индуцированного ГКС снижения переносимости глюкозы); изониазид (снижение уровня изониазида в плазме крови); соли, оксиды и гидроксиды магния, алюминия и кальция: снижение степени абсорбции ГКС в ЖКТ.Комбинации, применение которых требует осторожности: гипотензивные средства (возможное ослабление гипотензивного эффекта); ослабленные живые вакцины (риск генерализации заболевания вплоть до летального исхода); празиквантел (возможно снижение концентрации празиквантела в плазме крови).
При условии продолжительного лечения (более установленного срока) или при применении в дозе, которая значительно превышает рекомендованную, препарат может вызвать системное действие.
При температуре до 25 °С.
Что для нас «качество»? Этот важный для каждого покупателя показатель в сети «Эконом Аптека » мы подразделяем на две группы:
Мы понимаем, что оба пункта одинаково важны для наших Клиентов и регулярно работаем с каждым из них, чтобы любой Клиент мог делать покупки не опасаясь быть обманутым.
Цель нашей компании не ограничивается простой процедурой продажи. Мы стремимся обеспечить для наших Клиентов безопасность и качество покупки в сети «Эконом Аптека».
Как мы обеспечиваем безопасность покупки?
Купить данный товар по лучшей цене в АПТЕКА ИФК
Комбинированный препарат для местного применения в оториноларингологии. Терапевтический эффект препарата Полидекса с фенилефрином обусловлен противовоспалительным действием дексаметазона на слизистую оболочку носа, антибактериальным действием антибиотиков неомицина и полимиксина B. При сочетании указанных антибиотиков расширяется спектр антибактериального действия на большинство грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих инфекционно-воспалительные заболевания носовой полости и придаточных пазух.
Неомицин активен в отношении Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae.
Полимиксин B активен в отношении грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa.
К действию данных антибиотиков устойчивы Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae) и анаэробные бактерии.
Благодаря сосудосуживающему действию фенилэфрина уменьшается ощущение заложенности носа.
Исследования фармакокинетики препарата Полидекса с фенилефрином не проводились в связи с низкой системной абсорбцией.
Местное лечение ринофарингитов и синуситов.
Взрослым назначают по 1 впрыскиванию 3-5 раз/сут в каждую ноздрю в течение 5-10 дней.
Детям в возрасте от 2.5 до 15 лет - по 1 впрыскиванию 3 раза/сут в каждую ноздрю в течение 5-10 дней.
Аллергические реакции: в редких случаях -кожные проявления.
– подозрение на закрытоугольную глаукому или риск ее возникновения;
– одновременное применение ингибиторов МАО в связи с риском повышения АД;
– заболевания почек, сопровождающиеся альбуминурией;
– беременность;
– лактация (грудное вскармливание);
– детский возраст до 2.5 лет (в связи с высокой чувствительностью к симпатомиметикам);
– повышенная чувствительность к компонентам препарата или другим аминогликозидам (стрептомицин, канамицин, гентамицин).
Беременность и лактация
Препарат Полидекса с фенилефрином противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Препарат не назначают пациентам с почечной недостаточностью.
С осторожностью применяют препарат у пациентов с артериальной гипертензией, ИБС, гипертиреоидизмом в связи с наличием в составе симпатомиметика.
При ухудшении общего состояния пациента в связи с инфекционно-воспалительным заболеванием при необходимости можно назначить антибиотики для системного применения.
При аллергии на неомицин возможна перекрестная аллергия с антибиотиками аминогликозидами.
В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.
Лекарственное взаимодействие обусловлено содержанием фенилэфрина. При одновременном применении гуанетидин и препараты этой группы усиливают гипертензивный эффект фенилэфрина и, благодаря снижению симпатического тонуса гуанетидином, возможен длительный мидриаз. Если нельзя избежать подобной комбинации, то необходимо наблюдение врача.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Комбинированный противовоспалительный препарат для местного применения в отоларингологии.
Состав (на 100 мл):
Действующие вещества:
Неомицина сульфат. 1 г, соответствует 650 000 ЕД
Полимиксина В сульфат. I 000 000 ЕД
Дексаметазона метасульфобензоат натрия. 0,025 г
Фенилэфрина гидрохлорид. 0,250 г
Вспомогательные вещества:
Метилпарагидроксибензоат. 0,100 г
Лития хлорид. 0,340 г
Л и м о н и о й к и с л от ы моногидрат. 0,280 г
Лития гидроксид. 0,100 г
Макрогол 4000. 5,000 г
Полисорбат 80. 0,200 г
Очищенная вода. до 100 мл
Воспалительные и инфекционные заболевания носовой полости, глотки, придаточных пазух носа:
острый и хронический ринит;
острый и хронический ринофарингит;
синуситы.
Подозрение на закрытоугольную глаукому;
одновременное применение ингибиторов МАО;
заболевания почек, сопровождающиеся альбуминурией;
беременность;
лактация (грудное вскармливание);
детский возраст до 2.5 лет;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Обладает противовоспалительным действием дексаметазона на слизистую оболочу носа, антибактериальным действием антибиотиков неомицина и полимиксина В. При сочетании указанных антибиотиков расширяется спектр антибактериального действия на большинство грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих инфекционно-воспалительные заболевания носовой полости и придаточных пазух.
Побочные действия:Аллергические реакции: редко - кожные проявления.
Способ приготовления или применения:Взрослым назначают по 1 впрыскиванию 3-5 раз/ в каждую ноздрю в течение 5-10 дней.
Детям в возрасте от 2.5 до 15 лет - по 1 впрыскиванию 3 в каждую ноздрю в течение 5-10 дней.
По форме рецептурного бланка 107-1/у
Условия хранения:При температуре не выше 25 С.
Прочие ингредиенты: лития хлорид, лимонной кислоты моногидрат, лития гидроксид, макрогол 4000, полисорбат 80, вода очищенная, метилпарагидроксибензоат.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: Фармакодинамика. Терапевтический эффект препарата обусловлен противовоспалительным действием дексаметазона на слизистую оболочку полости носа, противомикробным действием антибиотиков неомицина и полимиксина В и сосудосуживающим действием фенилэфрина. При сочетании указанных антибиотиков расширяется спектр противомикробного действия на большинство грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих инфекционно-воспалительные заболевания носовой полости и околоносовых пазух. Благодаря сосудосуживающему действию фенилэфрина уменьшается заложенность носа и облегчается носовое дыхание.
Фармакокинетика. Исследование фармакокинетики препарата не проводили.
ПОКАЗАНИЯ: воспалительные и инфекционные заболевания носовой полости, в том числе острый ринит, острый синусит.
ПРИМЕНЕНИЕ: взрослым назначают по 3–5 впрыскиваний в сутки в каждый носовой ход, детям в возрасте старше 12 лет — по 3 впрыскивания в сутки в каждый носовой ход в течение 5–10 дней.
Впрыскивание проводится с помощью нажатия на флакон. При применении препарата необходимо держать флакон вертикально, а голову слегка наклонить вперед, чтобы впрыснуть в носовой ход р–р в виде спрея, а не струи жидкости. Если на протяжении 10 дней лечения терапевтический эффект отсутствует, прием препарата необходимо прекратить.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: дети в возрасте до 12 лет; повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, в частности, к парабенам и аминогликозидам; наличие инфекций назальной локализации, вызванных вирусом простого или опоясывающего герпеса, ветряной оспы;
подозрение на закрытоугольную глаукому; подозрение на задержку мочеиспускания при нарушениях со стороны мочеполовой системы;
период беременности и кормления грудью; одновременное применение с гуанетидином или подобными лекарственными средствами, бромокриптином, ингибиторами МАО и препаратами, которые могут вызвать полиморфную желудочковую тахикардию по типу «пируэт» (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: Местные: в отдельных случаях возможно ощущение сухости в носу, такие местные аллергические реакции, как крапивница, зуд. Системные побочные эффекты возможны лишь при условии продолжительного лечения (больше установленного срока) или при применении в дозе, значительно превышающей рекомендуемую.
Системные: головная боль, бессонница, повышение АД, тахикардия, тремор, бледность кожных покровов. Возможна сенсибилизация к антибиотикам, входящим в состав препарата.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: препарат не следует глотать. Нельзя применять это лекарственное средство дольше установленного срока (10 дней) из–за возможного риска возникновения синдрома отмены и ятрогенного ринита. Повторяемые и/или продолжительные ингаляции могут вызвать существенную абсорбцию действующих веществ.
Наличие кортикостероида в составе препарата не предотвращает местных симптомов аллергии, но может изменять их течение.
При ухудшении общего состояния в связи с инфекционно–воспалительным заболеванием при необходимости назначают антибиотики для системного применения.
С осторожностью назначают пациентам с АГ, ИБС, гипертиреоидизмом в связи с наличием в составе препарата симпатомиметика.
Препарат содержит дексаметазон, который может дать положительный результат при проведении допинг-контроля.
Несмотря на местное применение лекарственного средства, следует учесть, что при длительной терапии или при применении в дозе, значительно превышающей рекомендуемую, препарат может оказывать системное действие.
При системном действии активных компонентов препарата возможно их взаимодействие с другими лекарственными средствами.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: ниже приведены особенности взаимодействия с лекарственными средствами, возникающие при системной абсорбции активных компонентов препарата.
Взаимодействия, характерные для фенилэфрина
Недопустимые комбинации: с бромокриптином (риск развития АГ); с гуанетидином или сходными по химической структуре веществами (возможность усиления гипертензивного эффекта фенилэфрина и за счет снижения симпатического тонуса гуанетидином возможность продолжительного мидриаза); ингибиторами МАО (возможно развитие гипертонического криза вследствие ослабления метаболизма прессорных аминов). За счет продолжительного действия ингибиторов МАО взаимодействие возможно на протяжении 2 нед после отмены ингибиторов МАО.
Комбинации требующие применения с осторожностью: селективные ингибиторы МАО (толоксатон и моклобемид): из–за недостаточных данных существование взаимодействия между α–симпатомиметическими сосудосуживающими средствами и селективными ингибиторами МАО не оценивали, в отличие от взаимодействия этих средств с неселективными ингибиторами МАО. Но, по аналогии с неселективными ингибиторами МАО, необходимо соблюдать осторожность и назначать фенилэфрин лишь в случае острой необходимости, соблюдая рекомендованные дозы.
Взаимодействия, характерные для дексаметазона
Недопустимые комбинации: с препаратами, которые могут вызвать изменения на ЭКГ (астемизол, бепридил, эритромицин в/в, галофантрин, пентамидин, спарфлоксацин, сультоприд, терфенадин и винкамин). Гипокалиемия, брадикардия и увеличение интервала Q–T могут быть неблагоприятными факторами.
Комбинации, применение которых требует особой осторожности: продолжительное системное применение кислоты ацетилсалициловой и других салицилатов (возможно снижение уровня салицилатов в сыворотке крови при применении ГКС и риск передозировки салицилатов после отмены ГКС); антиаритмические средства, которые способны вызывать изменения на ЭКГ (амиодарон, бретилий, дизопирамид, хинидин, соталол) — возможно развитие гипокалиемии, брадикардии и увеличение интервала Q–T на ЭКГ; аминоглутетимид: повышение активности дексаметазона (повышение его метаболизма в печени). Необходима коррекция дозы дексаметазона; пероральные антикоагулянты (возможность влияния ГКС на метаболизм непрямых антикоагулянтов и факторов свертывания крови, что может повышать риск развития кровотечений, специфических для системной терапии ГКС — желудочно-кишечных, за счет ломкости сосудов). Когда такое объединение является оправданным, необходимо усилить мероприятия по мониторингу: повторно провести лабораторные анализы на 8–й день лечения, а затем каждые 2 нед на протяжении лечения препаратом и после его прекращения; препараты, которые снижают уровень калия в плазме крови (диуретики, слабительные средства, амфотерицин В в/в), приводят к повышенному риску развития гипокалиемии; препараты наперстянки (гипокалиемия усиливает токсические эффекты препаратов наперстянки); вещества, влияющие на синтез ферментов (карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, примидон, рифабутин и рифампицин): снижают концентрацию в плазме крови и действие кортикостероидов путем усиления их метаболизма в печени. Особенно это проявляется у пациентов с болезнью Аддисона и в случае трансплантации органов. Необходим мониторинг клинических и лабораторных показателей, а также коррекция дозы кортикостероидов во время комбинированной терапии и после прекращения лечения веществами, которые влияют на синтез ферментов; гепарин (повышает риск развития геморрагических осложнений, характерных для ГКС); инсулин, метформин (снижение эффективности гипогликемизирующих препаратов, что может приводить к развитию кетоза вследствие индуцированного ГКС снижения переносимости глюкозы); изониазид (снижение уровня изониазида в плазме крови); соли, оксиды и гидроксиды магния, алюминия и кальция: снижение степени абсорбции ГКС в ЖКТ.
Комбинации, применение которых требует осторожности: гипотензивные средства (возможное ослабление гипотензивного эффекта); ослабленные живые вакцины (риск генерализации заболевания вплоть до летального исхода); празиквантел (возможно снижение концентрации празиквантела в плазме крови).
ПЕРЕДОЗИРОВКА: при условии продолжительного лечения (более установленного срока) или при применении в дозе, которая значительно превышает рекомендованную, препарат может вызвать системное действие.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре до 25 °С.
Ключевые фразы Полидекса с фенилэфрином купить Полидекса с фенилэфрином подробная иформация Полидекса с фенилэфрином инструкция Полидекса с фенилэфрином
Комбинированный препарат для местного применения в оториноларингологии. Терапевтический эффект препарата Полидекса обусловлен противовоспалительным действием дексаметазона и антибактериальным действием антибиотиков неомицина и полимиксина B. При сочетании указанных антибиотиков расширяется спектр антибактериального действия на большинство грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих инфекционно-воспалительные заболевания наружного и среднего уха.
Неомицин активен в отношении Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae.
Полимиксин B активен в отношении грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa.
К действию данных антибиотиков устойчивы Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae) и анаэробные бактерии.
При отсутствии повреждений барабанной перепонки Полидекса не оказывает системного действия.
Системная абсорбция отсутствует, кроме случаев перфорации барабанной перепонки.
— наружный отит (в частности, инфицированная экзема наружного слухового прохода).
Препарат назначают по 1-5 капель в каждое ухо 2 раза/сут в течение 6-10 дней.
Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо. После закапывания препарата в одно ухо следует наклонить голову в противоположную сторону на несколько минут, а затем закапать в другое ухо.
Аллергические реакции: редко - кожные проявления.
Противопоказания к применению
— инфекционные или травматические повреждения барабанной перепонки;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата Полидекса при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не проводилось.
В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.
Клинически значимого взаимодействия препарата Полидекса с другими лекарственными средствами не выявлено.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.
Перед началом лечения необходимо исследовать состояние барабанной перепонки. При перфорации барабанной перепонки применение препарата недопустимо в связи с риском токсического воздействия на вестибулярный и слуховой аппарат.
При аллергии на неомицин возможна перекрестная аллергия с антибиотиками-аминогликозидами.
