Категория: Инструкции
Перед вами находится информация о препарате Ибуфен - инструкция представлена в свободном переводе и размещена исключительно для ознакомления. Аннотации, представленные на нашем сайте, не являются поводом для самолечения.
Производители: Medana Pharma TERPOL Group J.S. Co. (Польша)
Действующие веществаКак жаропонижающее средство: при простудных заболеваниях, острых респираторных вирусных инфекциях, гриппе, ангине (фарингите), детских инфекциях, сопровождающихся лихорадкой, поствакцинальных реакциях.
Как болеутоляющее средство: при зубной боли, болезненном прорезывании зубов, головной боли, мигрени, невралгии, боли в мышцах, суставах, при травмах и ожогах.
Форма выпуска препарата ИбуфенСуспензия для перорального применения 100 мг/5 мл; флакон (флакончик) темного стекла 100 г с мерной ложкой (ложечкой) пачка картонная 1;
Суспензия для перорального применения 100 мг/5 мл; бочка (бочонок) полиэтиленовая (ый) 120 л;
Суспензия для перорального применения 100 мг/5 мл; флакон (флакончик) пластиковый 100 г со шприцем дозирующим пачка картонная 1;
Суспензия для перорального применения 100 мг/5 мл; бочка (бочонок) полиэтиленовая (ый) 120 л;
Суспензия для перорального применения 100 мг/5 мл; флакон (флакончик) темного стекла 100 г с мерной ложкой (ложечкой) пачка картонная 1;
ФармакодинамикаЖаропонижающее, болеутоляющее, противовоспалительное.
Блокирует циклооксигеназу арахидоновой кислоты, и уменьшает синтез ПГ.
Жаропонижающий эффект обусловлен уменьшением концентрации ПГ в цереброспинальной жидкости, снижением возбуждения центра терморегуляции, результатом чего и является нормализация температуры тела.
Болеутоляющее действие связано со снижением продукции ПГ классов E, F, I, биогенных аминов, изменением чувствительности ноцицепторов и предупреждением развития гиперальгезии.
Болеутоляющее действие наиболее выражено при болях воспалительного характера.
Противовоспалительный эффект обусловлен уменьшением секреции медиаторов воспаления и снижением активности экссудативной и пролиферативной фазы воспалительного процесса.
Жаропонижающее и болеутоляющее действие проявляется раньше и при меньших дозах, чем противовоспалительное действие, наступающее на 5–7 день лечения.
ФармакокинетикаПосле перорального применения более 80% всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается при приеме натощак — через 45 мин, при приеме после еды через 1,5–2,5 ч. Связывание с белками — 90%. М
едленно проникает в полость сустава, но в синовиальной жидкости создает большие, чем в плазме крови концентрации (Cmax в синовиальной жидкости достигается через 2–3 ч).
Метаболизируется в основном в печени. Подвергается пре- и постсистемному метаболизму.
После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму.
Выводится почками (60–90% в виде метаболитов и продуктов их соединения с глюкуроновой кислотой, в меньшей степени — с желчью, в неизмененном виде — не более 1%).
Имеет двухфазную кинетику элиминации с T1/2 2–2,5 ч, после приема в разовой дозе полностью выводится в течение 24 ч. Ж
аропонижающий эффект Ибуфена развивается через 30 мин и продолжается 6–8 ч.
Использование препарата Ибуфен во время беременностиПротивопоказано в III триместре беременности, в I и II триместре — с осторожностью.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Противопоказания к применениюГиперчувствительность (в т.ч. к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС), язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, выраженная недостаточность функции печени, почек, сердечно-сосудистой системы, артериальная гипертензия, гемофилия, гипокоагуляция, геморрагический диатез, дефицит глюкозо?6-фосфатдегидрогеназы, бронхоспастические реакции после применения ацетилсалициловой кислоты или других НПВС («аспириновая астма»), отек Квинке, полипы носа, снижение слуха, младенческий возраст (до 6 мес, при массе тела — ниже 7 кг).
Побочные действияСо стороны ЦНС: головная боль, головокружение, нарушение сна, тревожность, сонливость, депрессия, возбуждение, нарушение зрения (обратимая токсическая амблиопия, неясное зрение или двоение).
Со стороны органов кроветворения: сердечная недостаточность, тахикардия, повышение АД; анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, снижение аппетита, изжога, боль в животе, понос, запор, метеоризм, нарушение функции печени, пептические язвы, желудочное кровотечение.
Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, аллергический нефрит, нефротический синдром (отеки), полиурия, цистит.
Аллергические реакции: зуд, сыпь, бронхоспастический синдром, аллергический ринит, отек Квинке, синдром Стивена-Джонсона, синдром Лайелла.
Способ применения и дозыВнутрь, после еды. Средняя разовая доза — 5–10 мг/кг массы тела 3–4 раза в сутки.
Детям в возрасте
6 мес — 1 год (7–9 кг) — 2,5 мл (50 мг) 3 раза в сутки, максимальная суточная доза — 7,5 мл (150 мг).
1–3 года (10–15 кг) — 2,5 мл (50 мг) 3–4 раза в сутки, максимальная суточная доза — 7,5–10 мл (150–200 мг).
3–6 лет (16–20 кг) — 5 мл (100 мг) 3 раза в сутки, максимальная суточная доза — 15 мл (300 мг).
6–9 лет (21–30 кг) — 5 мл (100 мг) 4 раза в сутки, максимальная суточная доза — 20 мл (400 мг).
9–12 лет (31–41 кг) — 10 мл (200 мг) 3 раза в сутки, максимальная суточная доза — 30 мл (600 мг).
Старше 12 лет (более 41 кг) — 10 мл (200 мг) 4 раза в сутки, максимальная суточная доза 40 мл (800 мг).
Дозу можно повторять каждые 6–8 ч.Не превышать максимальной суточной дозы.
Детям от 6 мес до 1 г. препарат назначают по рекомендации врача.
ПередозировкаСимптомы: абдоминальные боли, тошнота, рвота, заторможенность, головная боль, шум в ушах, депрессия, сонливость, метаболический ацидоз, геморрагический диатез, снижение АД, острая почечная недостаточность, нарушение функции печени, тахикардия, брадикардия, фибрилляция предсердий; судороги, апноэ и кома (особенно характерны для детей до 5 лет).
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, щелочного питья, симптоматическая терапия (коррекция КЩС, АД).
Взаимодействие с другими препаратамиСледует избегать одновременного применения двух и более НПВС в связи с повышением риска развития побочных эффектов. При одновременном применении ибупрофен снижает противовоспалительное и антиагрегационное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у больных, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема ибупрофена). При применении с тромболитическими ЛС (алтеплазой, стрептокиназой, урокиназой) одновременно повышается риск развития кровотечений. Ибупрофен усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков.
Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, повышая риск развития тяжелых гепатотоксических реакций. Ингибиторы микросомального окисления снижают риск гепатотоксического действия.
Антациды и колестирамин снижают абсорбцию ибупрофена. Кофеин усиливает анальгезирующий эффект ибупрофена. Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.
Миелотоксичные ЛС усиливают проявления гематотоксичности ибупрофена. Циклоспорин и препараты золота усиливают влияние ибупрофена на синтез ПГ в почках, что проявляется повышением нефротоксичности. Ибупрофен повышает плазменную концентрацию циклоспорина и вероятность развития его гепатотоксических эффектов. ЛС, блокирующие канальцевую секрецию, снижают выведение и повышают плазменную концентрацию ибупрофена.
Ибупрофен снижает действие гипотензивных ЛС (в т.ч. БКК и ингибиторов АПФ), натрийуретическую и диуретическую активность фуросемида и гидрохлоротиазида, эффективность урикозурических ЛС. Усиливает побочные эффекты минералокортикоидов, глюкокортикоидов, эстрогенов, этанола. Усиливает эффект пероральных гипогликемических ЛС и инсулина. Повышает концентрацию в крови дигоксина, препаратов лития и метотрексата. Ибупрофен может снижать клиренс аминогликозидов (при одновременном назначении может повышаться риск нефротоксичности и ототоксичности).
Ибупрофен для в/в введения не следует смешивать с другими ЛС.
Меры предосторожности при приеме препарата ИбуфенС осторожностью следует принимать при циррозе печени с портальной гипертензией, печеночной и/или почечной недостаточности, сердечной недостаточности, нефротическом синдроме, гипербилирубинемии, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), гастрите, энтерите, колите, заболеваниях крови (лейкопения, анемия), беременности (II-III триместры), в период кормления грудью. У больных с бронхиальной астмой или другими заболеваниями, протекающими с бронхоспазмом, возможно повышение риска развития бронхоспазма.
Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль (проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализ крови с определением гемоглобина, гематокрита, анализ кала на скрытую кровь).
При отсутствии жаропонижающего эффекта в течении 2 дней и болеутоляющего эффекта в течение 3 дней, необходимо обратиться к врачу. В случае появления побочных явлений необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Особые указания при приеме препарата ИбуфенПеред употреблением флакон необходимо взболтать до получения однородной суспензии. При длительном применении НПВС могут вызвать повреждение слизистой оболочки желудка, пептические язвы, желудочно-кишечное кровотечение.
Больным сахарным диабетом принимать с осторожностью — содержит сахар.
В случае появления побочных явлений необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Условия храненияВ сухом, защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.
Ибуфен представляет собой нестероидное противовоспалительное средство.
Состав, форма выпуска и упаковкав нескольких лекарственных формах:
Действующее вещество: в 5 мл суспензии – 100 мг ибупрофена.
Вспомогательные вещества: глицерин, сахароза, пропиленгликоль, кросповидон, натрия сахарин, кремофор RH-40, оранжево-желтый краситель, натрия фосфата дигидрат, натрия карбоксиметилцеллюлоза, силикат алюминия и магия, моногидрат лимонной кислоты, апельсиновый ароматизатор, пропилгидроксибензоат (Е 216), метилгидроксибензоат (Е 218), очищенная вода.
В картонной пачке – 1 флакон стеклянный объемом 100 мл, прилагается мерное устройство.
Действующее вещество: в 1 капсуле – 200 мг ибупрофена.
Вспомогательные вещества: очищенная вода, гидроксид калия, макрогол 600.
Состав оболочки: желатин, жидкий мальтитол, голубой патентованный краситель Е 131, жидкий сорбитол.
Действующее вещество: в 1 таблетке – 200 мг ибупрофена.
Вспомогательные вещества: очищенная вода, гидроксид калия, макрогол 600.
Фармакологическое действиеНПВС, является производным фенилпропионовой кислоты.
Обладает противовоспалительным, жаропонижающим, анальгетическим действием.
Механизм действия объясняется угнетением синтеза простагландинов, что вызывает эффективность в подавлении процессов воспаления и генерации проведения болевых импульсов непосредственно по нервным структурам, приведение в соответствие температуру тела.
Жаропонижающий эффект наблюдается с момента приема препарата в течение 30 минут, максимум достигает – через 3 часа.
ФармакокинетикаПрактически в полном объеме абсорбируется из ЖКТ. На скорость всасывания оказывает влияние одновременный прием пищи. Посредством печени метаболизируется 90 %.
T1/2- 2-3 ч. Посредством мочи выводится 80%, в основном в виде метаболитов (70%) и в неизмененном виде – 10%. Через кишечник выводится 20% в виде метаболитов.
Показания к применениюПрименяют препарат Ибуфен в следующих случаях:
Как жаропонижающее средство при:
Как болеутоляющее средство при:
ПротивопоказанияИбуфен имеет противопоказания:
Пациентам, проходящим терапию ненаркотическими анальгетиками, Ибуфен назначать нельзя.
Способы применения и дозыИбуфен показан исключительно для перорального применения. Перед использованием необходимо взболтать тщательно флакон с препаратом до состояния однородной массы. Принимать препарат рекомендуется после приема пищи, чтобы снизить возможную вероятность побочных эффектов.
Продолжительность лечения и дозировку определяет по соответствующим показаниям лечащий врач, исключительно в индивидуальном порядке.
При болевом синдроме у детей и гипертермии, назначают в сутки 20-30 мг из расчета на один кг массы тела, при этом дозу дробят на 3-4 приема. Взрослым в сутки показана разовая доза 200-800 мг три-четыре раза.
Как показывает медицинская практика, препарат Ибуфен переносится без последствий, но иногда приводит к побочным явлениям, со стороны:
В случае совместного приема препарата с другими средствами наблюдается:
В период беременности особенно уязвимым к воздействию препарата являетсяIII триместр.
Применение Ибуфена в I и II триместрах беременности допускается только по назначению врача, с сопоставлением всех рисков для матери и плода. Выделяется в малых количествах с грудным молоком. При особых болях и лихорадке использование препарата допускается. В случае длительного использования Ибуфена необходимо грудное вскармливание прекратить.
Особые указанияОбязателен систематический контроль в период лечения функции почек и печени,картины периферической крови.
Аналоги препаратаАналогами препарата являются: суспензии Адвил для детей, Ибупрофен, Ибупрофен – Хемофарм, Нурофен для детей.
Содержать Ибуфен следует при температуре 15-25°С, недоступным для детей, в сухом и темном месте.
Срок годности при соблюдении всех требований к хранению – 3 года, с момента вскрытия препарата – полгода.
Ибуфен обладает жаропонижающим, анальгезирующим и противовоспалительным действием.
Механизм жаропонижающего действия реализуется за счет центрального и периферического компонентов. Центральное действие Ибуфена состоит в блокировании ЦОГ арахидоновой кислоты в ЦНС. Это приводит к снижению синтеза простагландинов, в результате чего нормализуется температура тела. Периферический компонент жаропонижающего действия Ибуфена обусловлен ингибированием процессов синтеза простагландинов в поврежденных тканях, что вызывает снижение активности воспаления.
Эффект снижения температуры тела начинается уже через 30 мин после применения препарата, а его максимальное действие проявляется через 3 ч.
Жаропонижающее и анальгезирующее действие проявляется раньше и при более низких дозах, чем противовоспалительное действие.
ФармакокинетикаПосле перорального применения более 80% ибупрофена всасывается в ЖКТ, достигая максимальной концентрации в плазме крови через 1 ч. Связывается с белками плазмы крови (в большей степени с альбуминами) более чем на 90%. Препарат медленно проникает в полость суставов. Максимальная концентрация в синовиальной жидкости отмечается через 5–6 ч после перорального применения.
Не кумулирует в организме. Метаболизируется в основном в печени.
60–90% выводится с мочой в виде метаболитов и их продуктов, соединений с глюкуроновой кислотой. После приема однократной дозы препарат полностью выводится из организма в течение 24 ч.
Симптоматическая терапия при заболеваниях, сопровождающихся лихорадкой: простудные заболевания; острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ); грипп; ангина (фарингит); детские инфекционные заболевания, сопровождающиеся лихорадкой; поствакцинальные реакции; зубная боль, болезненное прорезывание зубов; головная боль различного генеза, мигрень .
ПрименениеДля перорального применения. Препарат применяют после еды, запивая большим количеством жидкости. 5 мл суспензии (1 мерная ложка) содержит 100 мг ибупрофена. Перед применением содержимое флакона взболтать до получения однородной суспензии.
Дозу устанавливают в зависимости от возраста и массы тела ребенка.
Разовая доза суспензии Ибуфен составляет 5–10 мг/кг массы тела 3–4 раз в сутки.
Максимальная суточная доза суспензии — 20–30 мг/кг массы тела.
Схема дозирования препарата для детей приведена ниже:
в возрасте 6–12 мес (масса тела 7,7–9 кг): по 2,5 мл 3–4 раза в сутки (что соответствует 150–200 мг ибупрофена в сутки);
от 1 года до 3 лет (масса тела 10–15 кг): по 5 мл 3 раза в сутки (что соответствует 300 мг ибупрофена в сутки);
4–6 лет (масса тела 16–20 кг): по 7,5 мл 3 раза в сутки (что соответствует 450 мг ибупрофена в сутки);
7–9 лет (масса тела 21–29 кг): по 10 мл 3 раза в сутки (что соответствует 600 мг ибупрофена в сутки);
10–12 лет (масса тела 30–40 кг): по 15 мл 3 раза в сутки (что соответствует 900 мг ибупрофена в сутки).
При поствакцинальних реакциях у детей в возрасте 3–6 мес (масса тела 5–7,6 кг): 2 раза по 2,5 мл в сутки (следует принять 2,5 мл, при необходимости повторный прием 2,5 мл возможен через 6 ч). Не применять больше 5,0 мл в течение суток.
Детям грудного возраста (3–6 мес) можно применять лекарственное средство после консультации с врачом и точно соблюдая его рекомендации. Не следует применять в дозах выше рекомендованных.
ПротивопоказанияВыявленная повышенная индивидуальная чувствительность к ибупрофену и другим НПВП (в том числе к ацетилсалициловой кислоте), другим компонентам препарата; пептическая язва желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; бронхоспастические реакции после применения ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (так называемая аспиринова астма); выраженные аденоидные вегетации в полости носа; отек Квинке. Не назначают детям до 3 мес жизни (с массой тела меньше 5 кг).
Побочные эффектыПрепарат обычно переносится хорошо. Побочные проявления возникают очень редко. Следует поинформировать пациента о необходимости консультации врача в случае появления таких симптомов, как нарушения со стороны ЖКТ: тошнота, боль в животе, запор, рвота, диарея, реже — повреждение слизистой оболочки желудка, изъязвления, кровотечения из пищеварительного тракта. Иногда возможно появление нарушений со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, дезориентация, депрессия, очень редко — нарушение зрения (ослабление зрения как результат токсического воздействия); как исключение — асептическое воспаление мозговых оболочек. Кроме того: кожный зуд, аллергические реакции, кожную сыпь, отеки, нарушение функции печени или почек. У лиц со сниженной свертываемостью крови или у принимающих средства, ингибирующие свертывание крови, Ибуфен может вызвать кровотечение. Очень редко прием препарата может привести к изменению показателей гемограммы — проявления гранулоцитопении и агранулоцитоза. Ибуфен повышает концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови. Препарат оказывает неблагоприятное влияние на больных сахарным диабетом, лиц с синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы, при непереносимости фруктозы или недостаточности сахарозо-изомальтазы.
Особые указанияИбуфен отличается от жаропонижающих препаратов, содержащих парацетамол. своей выраженной противовоспалительной активностью. Препарат снижает активность воспалительного процесса при инфекциях верхних дыхательных путей. В состав Ибуфена не входит спирт. Активное вещество, которое используют в препарате, рекомендовано Всемирной организацией здравоохранения для лечения лихорадки у детей.
Во время длительного применения НПВП могут вызвать повреждение слизистой оболочки желудка, пептическую язву и кровотечение из ЖКТ. Во время применения ибупрофена отмечали спорадические случаи токсической амблиопии. Ибупрофен следует с осторожностью назначать пациентам с сердечной недостаточностью, больным АГ, со снижением свертывания крови или применяющим антитромботические средства, а также пациентам с нарушением функции печени и почек. Может вызвать побочные эффекты у больных сахарным диабетом.
У пациентов с БА или с другими заболеваниями, сопровождающимися бронхоспазмом, ибупрофен может повысить риск проявления бронхоспазма. Применение препарата для этих пациентов возможно только в случае соблюдения особой осторожности.
Период беременности и кормления грудью. I и II триместр беременности: в опытах на животных не выявлено неблагоприятного влияния Ибуфена на плод. Отсутствуют количественные и соответствующим образом контролируемые испытания применения препарата в период беременности, поэтому препарат следует применять в этот период только по абсолютным показаниям. III триместр: ингибиторы синтеза простагландинов, в том числе Ибуфен, могут вызывать задержку родовой деятельности и стать причиной преждевременного закрытия артериального протока у плода. Не рекомендуется принимать Ибуфен в III триместр беременности. Не следует применять Ибуфен в период кормления грудью.
Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и выполнять работу, требующую высокой концентрации внимания .Необходимо ограничить управление транспортными средствами и выполнение других работ, требующих высокой концентрации внимания при появлении побочных симптомов: головной боли и головокружения, дезориентации, депрессии, нарушения зрения.
ВзаимодействияНе следует применять Ибуфен одновременно с другими НПВП (например с ацетилсалициловой кислотой, которая снижает противовоспалительное действие ибупрофена и повышает его побочное действие).
Ибупрофен в значительной степени связывается с белками плазмы крови. Ибупрофен может вытеснять другие препараты из их соединений с белками плазмы крови или быть вытесненным. Несмотря на отсутствие фактов относительно клинического значения такого взаимодействия, следует с осторожностью применять ибупрофен в комбинации с препаратами, тесно связывающимися с белками плазмы крови, например с антикоагулянтными препаратами для применения внутрь (аценокумарол), производными гидантоина (фенитоин) или производными сульфонилмочевины (пероральные гипогликемизирующие препараты).
Ибупрофен уменьшает выраженность действия антигипертензивных средств (ингибиторов АПФ, блокаторов β-адренорецепторов, тиазидов), тормозит мочегонное действие некоторых диуретиков (фуросемид), а также уменьшает выведение из организма солей лития.
Усиливает токсическоеое действие метотрексата .
ПередозировкаПри применении Ибуфена в рекомендованных дозах передозировка маловероятна.
Были описаны такие проявления передозировки ибупрофена у детей: нарушения со стороны ЖКТ, геморрагический диатез, депрессия, метаболический ацидоз, артериальная гипотензия, брадикардия, судороги, апноэ, сонливость, нарушение функции печени и почек.
Особенно склонны к передозировке дети в возрасте до 5 лет, которая проявляется у них такими симптомами, как апноэ, судороги и кома.
Развитие серьезных осложнений, связанных с токсическим действием препарата наиболее вероятно после приема в дозе, превышающей 400 мг/кг массы тела (то есть 80 рекомендованных разовых доз).
Промывание желудка, применение активированного угля, симптоматическое лечение.
Условия храненияПри температуре 15–25 °С, защищать от воздействия света.
