Категория: Инструкции
26 февраля 2014, 12:32
Anika Therapeutics Inc объявила, что американский регулятор вынес положительное решение по поводу препарата Monovisc, предназначенного для устранения боли и улучшения подвижности суставов у людей, страдающих от остеоартроза коленного сустава, сообщает Reuters.
Акции Anika на бирже NASDAQ после появления новости об одобрении ЛС выросли на 33%, цена одной акции составила $45,98. Препарат Monovisc уже продается в Канаде, Великобритании, Европе, Азии и странах Ближнего Востока. Anika четыре года пыталась добиться одобрения Monovisc в США.
Аналогичные препараты производят Sanofi SA и Zimmer Holdings Inc. В рамках соглашения, подписанного в 2011 году, коммерциализацией Monovisc в США будет заниматься Depuy Synthes – подразделение Johnson&Johnson. Anika получит платеж в размере $5 млн от Depuy Synthes, как только препарат поступит в продажу. Также Anika будет получать и дальнейшие выплаты по мере продвижения препарата, а также роялти от его продаж.
Цена одной акции Anika на момент закрытия торгов на Nasdaq накануне, 25 февраля 2014 года, составляла $34,48.
Anika Therapeutics Inc – американская фармацевтическая компания, основанная в 1983 году. Anika предлагает продукцию для защиты и восстановления ткани в организме человека. Выручка компании в 2012 году составила $71,4 млн, прибыль – $11,8 млн.
Anika Therapeutics Inc объявила, что американский регулятор вынес положительное решение по поводу препарата Monovisc, предназначенного для устранения боли и улучшения подвижности суставов у людей, страдающих от остеоартроза коленного сустава, сообщает Reuters.
Акции Anika на бирже NASDAQ после появления новости об одобрении ЛС выросли на 33%, цена одной акции составила $45,98. Препарат Monovisc уже продается в Канаде, Великобритании, Европе, Азии и странах Ближнего Востока. Anika четыре года пыталась добиться одобрения Monovisc в США.
Аналогичные препараты производят Sanofi SA и Zimmer Holdings Inc. В рамках соглашения, подписанного в 2011 году, коммерциализацией Monovisc в США будет заниматься Depuy Synthes – подразделение Johnson&Johnson. Anika получит платеж в размере $5 млн от Depuy Synthes, как только препарат поступит в продажу. Также Anika будет получать и дальнейшие выплаты по мере продвижения препарата, а также роялти от его продаж.
Цена одной акции Anika на момент закрытия торгов на Nasdaq накануне, 25 февраля 2014 года, составляла $34,48.
Anika Therapeutics Inc – американская фармацевтическая компания, основанная в 1983 году. Anika предлагает продукцию для защиты и восстановления ткани в организме человека. Выручка компании в 2012 году составила $71,4 млн, прибыль – $11,8 млн.
Поделиться в соц.сетях
Систему региональных закупок лекарств могут отменить
7 Декабря 2016, 23:29
Скворцова признала существование коррупции в медицине
7 Декабря 2016, 20:17
ФАС уточнил порядок определения цен на жизненно важные лекарнства
7 Декабря 2016, 20:15
Минздрав разработал методику определения максимальной цены контракта при госзакупках лекарств
7 Декабря 2016, 19:50
Raritan Pharmaceuticals отозвала гомеопатическую продукцию
30 Ноября 2016, 9:15
200 мужчин подали иски против Pfizer из-за Виагры
200 жителей Соединенных Штатов, принимавших Виагру, подали иск против фармкомпании Pfizer. Истцы обвинили компанию в том, что ее препарат повышает риск развития рака кожи (меланомы), однако в инструкции по применению никаких предупреждений об этом нет.
23 Ноября 2016, 11:08
BMS заплатит $100 млн за препарат от фиброза печени
15 Ноября 2016, 8:13
В FDA не могут закрыть свыше 700 вакансий
Американцы не хотят работать в Управлении по продуктам и лекарствам США (FDA). На сегодняшний день только в одном подразделении этой государственной организации – Центре по оценке и исследованиям лекарств (CDER) – свободны более 700 рабочих мест. Квалифицированные специалисты из сферы здравоохранения предпочитают трудоустраиваться в крупные фармкомпании. Причина проста – там больше платят.
9 Ноября 2016, 19:04
В США одобрено лекарство от тяжелой бактериальной инфекции
Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) разрешило к применению безлотоксумаб (bezlotoxumab) – первый препарат, предназначенный для предотвращения рецидивов инфекции, вызываемой бактериями Clostridium difficile. Рецидивы случаются в 25–30% случаев; болезнь характеризуется тяжелой, непрекращающейся диареей и, как следствие, повышенным риском летального исхода.
28 Октября 2016, 17:07
Американцев предупредили о новых побочных эффектах тестостерона
Управление по продуктам и лекарствам США (Food and Drug Administration, FDA) выпустило предупреждение о новых побочных эффектах тестостерона и других стероидных препаратов, которые будут включены в инструкции к лекарственным препаратам. В частности, обнаружены случаи развития таких тяжелых реакций, как депрессия, сердечный приступ, инсульт, и токсическое воздействие этих препаратов на печень.
26 Октября 2016, 13:28
WikiLeaks: в команде Клинтон обсуждали отставку главы Управления по продуктам и лекарствам США
Сайт WikiLeaks обнародовал переписку между членами предвыборной команды кандидата в президенты США Хиллари Клинтон, в которой обсуждалась возможность смещения с должности Роберта Калиффа, главы Управления по продуктам и лекарствам США (FDA) за его предполагаемые связи с крупными фармкомпаниями.
18 Октября 2016, 14:56
В США расследуют связь детских смертей с гомеопатическими препаратами для прорезывания зубов
Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) начало широкомасштабное расследование отравлений младенцев, которым давали гомеопатические препараты от боли при прорезывании зубов. Речь идет о 400 случаях за последние шесть лет, включая 10 смертей, написал портал BuzzFeed со ссылкой на официального представителя FDA Линдси Мейер.
14 Октября 2016, 17:32
У дорогостоящего препарата от гепатита С обнаружили опасный побочный эффект
Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) предупреждает о риске реактивации гепатита В у пациентов, которые принимают современные препараты от гепатита С, включая лекарства на основе софосбувира. С 2013 года было зафиксировано два смертельных случая и еще одному пациенту потребовалась пересадка печени, пишет The Wall Street Journal.
5 Октября 2016, 20:00
Инсулиновые помпы могут подвергнуться хакерским атакам
Компания Johnson&Johnson предупредила 114 тысяч врачей и больных диабетом пациентов, что инсулиновая помпа OneTouch Ping теоретически может подвергнуться хакерской атаке: перехватив сигнал пульта дистанционного управления, злоумышленник будет способен изменить дозировку вводимого устройством инсулина. Впрочем, вероятность такого события в компании оценивают как «низкую». Специалисты отмечают, что это первый случай, когда производитель медицинских устройств рассылает такого рода предупреждения, пишет агентство Reuters.
5 Октября 2016, 19:25
Чикагского врача уличили в подпольном производстве вакцин
3 Октября 2016, 18:01
В США одобрена «искусственная поджелудочная железа»
Управление по продуктам и лекарствам США (Food and Drug Administration, FDA) разрешило к применению так называемую искусственную поджелудочную железу – разработанную компанией Medtronic систему MiniMed 670G, которая отслеживает уровень глюкозы в крови и самостоятельно вводит пациенту инсулин в нужной дозировке.
29 Сентября 2016, 13:56
Управлению по продуктам и лекарствам США могут поручить следить за косметикой
23 Сентября 2016, 19:30
В США начнут действовать новые правила отчетности о клинических исследованиях
Министерство здравоохранения и социального обеспечения США (HHS) и Национальные институты здоровья США (NIH) опубликовали финальную версию руководства по регистрации клинических исследований (КИ) и публикации информации об их результатах на сайте ClinicalTrials.gov. С 2017 года организаторы КИ должны будут обнародовать результаты большего количества исследований, в том числе (в некоторых случаях) лекарств и устройств, которые еще не получили одобрение регулятора.
19 Сентября 2016, 16:41
Apple опубликовала правила для разработчиков медицинских приложений
Компания Apple выпустила новые правила для разработчиков приложений, в том числе в сфере здравоохранения. Как сообщает издание iMedicalApps, эти правила могут оказать более значимое влияние на отрасль цифрового здравоохранения, чем те, которые ранее ввело Управление по продуктам и лекарствам США (FDA).
5 Сентября 2016, 18:52
Theranos отказалась регистрировать свой тест на вирус Зика
2 Сентября 2016, 13:30
Ваша заявка принята
Мы отправили Вам письмо. Для подтверждения подписки на новости перейдите по ссылке в письме.
Адрес издательства: г. Москва, Проспект Мира, д. 19 стр. 3
Телефон: +7 (495) 7-555-940
©Все права защищены. Копирование и любое использование материалов допускается только с письменного согласия редакции.
20 Dec 2013. MONOVISC™ High Molecular Weight Hyaluronan. Monovisc™ is indicated for the treatment of pain in osteoarthritis FDA одобрило препарат Моновиск (Monovisc) фармацевтической компании Anika Therapeutics, предназначенный для лечения остеоартрита коленного. Sodium hyaluronate (Gel-One®), sodium hyaluronate (Monovisc®), sodium hyaluronate (Hyalgan®), sodium hyaluronate (Supartz®), 1% sodium hyaluronate.
Hyaluronan or derivative, monovisc, for intra-articular injection, per dose (New 01 -01-2015). J7325. Hyaluronan or derivative, synvisc or synvisc, one, for. 26 фев 2014 Anika Therapeutics Inc объявила, что американский регулятор вынес положительное решение по поводу препарата Monovisc. Информация о лекарственных препаратах, размещенная в данном разделе, носит описательный характер и предназначена исключительно для. Monovisc. Hyaluronic acid. J7327. Orthovisc. Hyaluronan. J7324. Supartz. Hyaluronan. J7321. Synvisc. Hyaluronan. J7325. Synvisc-One. Hyaluronan. J7325. Monovisc®. / Supartz®. Immunological agents. / Prolia®. / Stelara®. / Xgeva®. Respiratory agents. / Synagis®. / Xolair®. All drugs that can be classified under. 23 Dec 2014 Hyaluronan or derivative, Monovisc, for intra-articular injection, per dose. K. 1747 J8565. Gefitinib, oral, 250 mg. E. Q4150. Allowrap dds or dry. 21 Jan 2015. ketorolac, 4 ml vial. K2. J7180. Factor XIII anti-hem factor. K2. J7327. Hyaluronan or derivative, Monovisc, for intra-articular injection 30 Oct 2012 MONOVISC High Molecular Weight Hyaluronan is indicated in the treatment of pain in osteoarthritis (OA) of the knee in patients who have. MONOVISC is a clinically proven advanced viscosupplement for osteoarthritis ( OA) pain relief. Unique formulation. Single injection. High concentration.
zoolavkamilya.ru © 2015
Как правильно работать с поиском:
1. В строку поиска необходимо вписывать название лекарств медикаментов латинскими буквами или номер ( PZN ) например: 78597.
2. Если лекарство медикамент который Вы ищите искал кто то до вас то наша система поиска автоматически предложит Вам различные варианты. которые Вы можете выбрать из появившегося списка.
3. Так же для более удобного поиска Вы можете пользоваться "сортировкой" по названию. цене и производителю медикамента который Вы ищите.
Если Вы ничего не нашли отправьте нам свой запрос через форму заказа лекарства .
Возможно вас заинтересует
FDA одобрило препарат Моновиск (Monovisc) фармацевтической компании Anika Therapeutics, предназначенный для лечения остеоартрита коленного сустава у пациентов, которым не подходят консервативные нефармакологические методы лечения и анальгетики.
Препарат Моновиск содержит стерильную, резорбируемую и вязкоупругую жидкость с гиалуронат натрия в фосфатно-буферном солевом растворе. С помощью инъекции лекарственное средство вводится в синовиальную жидкость коленного сустава для облегчения боли и улучшения подвижности сустава.
Эффективность и безопасность применения препарата Моновиск оценивалась в ходе клинического исследования с участием 369 пациентов, страдающих остеоартритом коленного сустава. Оценка эффективности проводилась с использованием индекса WOMAC (шкала выраженности остеоартрита университетов Западного Онтарио и МакМастера).
Как заявили в компании, препарат Моновиск должен поступить в продажу на территории США уже в марте 2014 года. На данный момент лекарственное средство продается в Канаде, Великобритании и других странах Ближнего Востока, Европы и Азии.
Рекомендуемые новости
Препарат барицитиниб компании Eli Lilly рекомендован к одобрению в Европе
FDA пересмотрело риск влияния препаратов для борьбы с никотиновой зависимостью на психическое здоровье пациентов
Еврокомиссия выдала условное разрешение на препарат Окалива (обетихолевая кислота) для лечения биллиарного холангита
В США одобрено новое средство для лечения атопического дерматита
Препарат плазомицин продемонстрировал эффективность в лечении инфекций, вызванных энтеробактериями
ЕМА обеспечивает онлайн-доступ к данным клинических исследований лекарственных препаратов
ЕМА проанализировало проблемы при разработке препаратов для лечения заболеваний ЦНС
Наши проекты
Редакция журнала «Качественная клиническая преактика» не несёт ответственность за содержание и достоверность рекламных материалов. Перепечатка опубликованных материалов разрешается только по письменному разрешению ООО «Издательство ОКИ» и согласованием с Редакцией журнала. Мнение Редакции может не всегда совпадать с мнением авторов. При копировании на сайт статей из журнала "Качественная клиническая практика" активная ссылка на: www.clinvest.ru обязательна!
Публикации на clinvest.ru не должны использоваться для самостоятельной диагностики и лечения, не должны рассматриваться в качестве рекомендаций пациентам и не могут служить заменой консультации врача.
© 2016 г. Все права на сайт и его содержимое принадлежат ООО «Издательство ОКИ» | Юридическая поддержка и бухгалтерское обслуживание осуществляется компанией «Фиолент»
Журнал зарегистрирован Комитетом РФ по печати 28.05. 2001г.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ПИ №779142.
