Руководства, Инструкции, Бланки

индапамид Sr 1.5 инструкция по применению img-1

индапамид Sr 1.5 инструкция по применению

Категория: Инструкции

Описание

Индапамид, применение, инструкция, побочные эффекты, противопоказания

Латинское название: Indapamidum.

Фармакологическое действие индапамида

Тиазидоподобный диуретик с антигипертензивным действием. Индапамид увеличивает выделение с мочой ионов натрия, хлора и, в меньшей степени, ионов калия и магния. Индапамид уменьшает гипертрофиию левого желудочка сердца.

Индапамид применение

Эссенциальная артериальная гипертензия.

Индапамид инструкция

Внутрь, по 2,5 мг. или 1,5 мг. (таблетки ретард) в сутки (предпочтительнее утром). Максимальная суточная доза — 10 мг.

Побочные эффекты индапамида

Общая слабость, сухость во рту, головокружение, головная боль, тошнота, запор, макулопапулезная сыпь, пурпура, обострение системной красной волчанки, аллергические реакции, ортостатическая гипотензия, повышение концентрации мочевой кислоты, глюкозы и липидов в сыворотке крови, парестезии, гипокалиемия и гипонатриемия, гипомагниемия, повышение активности печеночных ферментов.

Противопоказания индапамида

Повышенная чувствительность к препарату, тяжелая почечная недостаточность с анурией, печеночная энцефалопатия и тяжелые нарушения функции печени, гипокалиемия, нарушения функции щитовидной железы. Детский возраст, кормление грудью.

Особые указания индапамида

При нарушениях функции печени тиазидоподобные диуретики могут нызывать развитие печеночной энцефалопатии. Необходимо соблюдать особую осторожность в случае применения индапамида при нарушениях нодно-электролитного обмена, сахарном диабете, подагре. Препарат может вызывать ложноположительные результаты допинг-тестов у спортсменов.

В период беременности препарат можно применять только в случае крайней необходимости.

Может снижать способность к управлению транспортными средствами и к работе с потенциально опасными механизмами.

Взаимодействие индапамида с другими лекарственными средствами

Не рекомендуется одновременное назначение с Арифоном ретард следующих препаратов: солей лития (повышение концентрации лития в сыворотке крови с развитием токсических проявлений; в случае необходимости назначения такой комбинации следует контролировать уровень лития и сыворотке крови), астемизола, бепридила, эритромицина, галофантрина, пентамидина, сультоприда, терфенадина, винкамина (повышение риска развития трепетания — фибрилляции желудочков, особенно при наличии гипокалиемии, брадикардии или удлинения интервала Q—Т).

С осторожностью следует назначать одновременно с Арифоном ретард следующие препараты: НПВП для системного применения, в т. ч. салицилаты в высоких дозах (возможно развитие ОПН у пациентов с дегидратацией; необходимо контролировать функцию почек и провести регидратацию), препараты, снижающие уровень калия в крови, — амфотерицин В при в/в введении, глюко- и минералокортикоиды для перорального приема, слабительные средства, стимулирующие перистальтику (повышают риск развития гипокалиемии), ГКС, тетракозактид (снижение антигипертензивного эффекта в результате задержки в организме воды и натрия), сердечные гликозиды (гипокалиемия повышает риск развития токсических эффектов наперстянки), калийсберегающие диуретики — амилорид, триамтерен, спиронолактон (возможность развития гиперкалиемии у пациентов с почечной недостаточностью), ингибиторы АПФ (возможно развитие внезапной артериальной гипотензии или почечной недостаточности вследствие гипонатриемии у пациентов с дегидратацией; рекомендуется прекратить применение диуретика за 3 дня до назначения ингибиторов АПФ, в даль нейшем при необходимости прием диуретика возобновляют), антиаритми ческие препараты — хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, бретилий тозилат, соталол и амиодарон (повышается риск развития пароксизмом трепетания — фибрилляции желудочков, особенно при наличии гипока лиемии или удлинения интервала Q—Т), метформин (риск развития мо лочнокислого ацидоза вследствие развития почечной недостаточности), йодосодержащие контрастные средства (при дегидратации, вызванной при менением диуретиков, повышается риск развития ОПН; следует восстано вить водно-электролитный баланс до введения контраста), трициклическт антидепрессанты (потенцируют гипотензивный эффект и повышают риск развития ортостатической гипотензии), соли кальция (риск развития гиперкальциемии), циклоспорин (повышение уровня креатинина в сыворотке крови), эстрогены (за счет задержки жидкости в организме возможно уменьшение гипотензивного действия препарата).

Передозировка индапамидом

Симптомы передозировки прежде всего имеют проявления водно-электролитных нарушений (гипонатриемии, гипокалиемии). Клинически возможно появление тошноты, рвоты, артериальной гипотензии, судорог, сонливости, головокружения, полиурии или олигурии вплоть до анурии (которая является следствием гиповолемии).

Мероприятия первой помощи включают быстрое выведение препарата путем промывания желудка и/или назначения активированного угля с по следующим восстановлением водно-электролитного баланса в условиях стационара.

Условия и срок хранения индапамида

В сухом темном месте при температуре до 25 °С. Срок хранения -3 года.

Условия отпуска индапамида Форма выпуска индапамида
  • АРИФОН РЕТАРД (ARIFON RETARD).«SERVIER», Франция. Табл. пролонг. дейст. п/плен. обол. 1,5 мг, №15, №30.
  • ИНДАП (INDAP).«PRO. MED. CS. PRAHA A.S.», Чешская Республика.Капс. 2,5 мг, №30.
  • ИНДАПАМИД SR (INDAPAMIDUM SR). «PLIVA KRAKOW», Польша. Табл. пролонг. дейст. 1,5 мг, №30.
  • ИНДАПАМИД-РАТИОФАРМ SR (INDAPAMIDUM-RATIOPHARM SR). «RATIOPHARM GMBH», Германия. Табл. пролонг. дейст. п/о 1,5 мг, №30.
  • ИНДАПЕН (INDAPEN). «POLPHARMA» PHARMACEUTICAL WORKS S.A. Польша. Табл. п/о 2,5 мг, № 20, № 30, № 60.
  • ИНДОПРЕС (INDOPRES). ЗАО НПЦ «БОРЩАГОВСКИЙ ХФЗ», Киев, Украина. Табл. п/о 2,5 мг контурн. ячейк. уп. №10, №30.
  • ИПАМИД (IPAMID). «КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД», Киев, Украина. Табл. п/о 0,0025 г контурн. ячейк. уп. №10, №30.
  • РАВЕЛ SR (RAWEL SR). «KRKA D.D. Novo mesto», Словения. Табл. пролонг. дейст. 1,5 мг блистер, №30, №60.

Видео

Другие статьи

Индапамид SR: инструкция, описание

Индапамид SR Фармакологические свойства

Индапамид является сульфонамидным производным, фармакологически родственным с тиазидными диуретиками и назначается для лечения АГ. Благодаря многостороннему механизму действия индапамид снижает АД, но не вызывает значительного повышения диуреза. Индапамид действует на уровне почек и сосудов.

Индапамид имеет высокую липофильность и действует на уровне сосудистой стенки, а именно: изменяет трансмембранное течение ионов (в первую очередь кальция), что приводит к снижению сократительной способности волокон гладких мышц кровеносных сосудов; стимулирует синтез простагландина PgE2 и простациклина PgI2. который является вазодилататором и ингибитором агрегации тромбоцитов.

Все это приводит к расширению артериол, уменьшению ОПСС и снижению АД.

На уровне почек индапамид уменьшает реабсорбцию натрия в кортикальном сегменте, увеличивает выделение натрия и хлора с мочой, в меньшей степени — выделение калия и магния, таким образом увеличивая диурез. Антигипертензивное действие заметно в дозах, когда диуретические свойства препарата слабые. Именно поэтому индапамид снижает АД, но не приводит к значительному увеличению диуреза.

Индапамид уменьшает гипертрофию левого желудочка. Индапамид практически не влияет на метаболизм липидов (ТГ, ХС/ЛПНП, ХС/ЛПВП) и углеводов даже у пациентов с АГ, включая больных сахарным диабетом.

Антигипертензивная эффективность препарата сохраняется у пациентов, находящихся на гемодиализе.

Индапамид имеет усовершенствованную форму выпуска, которая обеспечивает равномерное высвобождение активного вещества — индапамида и эффективный 24-часовой контроль АД, при содержании индапамида 1,5 мг в 1 таблетке.

Индапамид быстро и полностью всасывается в ЖКТ. Пища несколько замедляет скорость абсорбции, но не влияет на количество абсорбируемого препарата.

Время, необходимое для достижения максимальной концентрации в сыворотке крови приблизительно 12 ч. При повторных приемах колебания концентрации препарата в плазме крови в пределах между приемами 2 доз уменьшаются.

Связывание с протеином плазмы — более 79%. Биологический период полувыведения составляет 14–24 ч (в среднем 18 ч). Стадия стабильной концентрации наступает через 7 сут регулярного приема.

Препарат метаболизируется в печени и выводится в виде неактивных метаболитов, преимущественно почками (70% дозы) и с калом (22%).

Фармакокинетические параметры не изменяются у пациентов с умеренной почечной недостаточностью.

Применение

Внутрь преимущественно утром: 1 таблетка в сутки. Таблетки следует глотать целиком не разжевывая, запивая водой.

Повышение дозы препарата не усиливает антигипертензивного эффекта, но вызывает повышение его диуретического действия.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату и его компонентам. Тяжелые нарушения функции печени (в том числе с энцефалопатией) и/или почечная недостаточность (анурия), гипокалиемия.

Побочные эффекты

Иногда возникают такие побочные эффекты:

со стороны системы кроветворения: очень редко — тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия;

со стороны нервной системы: часто — вертиго, парестезии, головная боль, утомляемость, слабость, боли в мышцах;

со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — аритмии, гипотензия;

со стороны ЖКТ: редко — тошнота, запор, сухость во рту; очень редко — панкреатит, нарушение функции печени. В случае печеночной недостаточности есть вероятность возникновения печеночной энцефалопатии;

аллергические реакции: большинство в виде дерматологических реакций, особенно у пациентов, имеющих склонность к аллергическим реакциям: макулопапулезные высыпания, пурпура, обострение системной красной волчанки;

лабораторные показатели: снижение уровня калия и возникновение гипокалиемии (особенно у пациентов из групп риска); гипонатриемия, что может привести к гиповолемии и дегидратации организма с возможным развитием ортостатической гипотензии. Сопутствующая потеря ионов хлора может вызвать компенсаторный метаболический алкалоз; повышение уровня мочевой кислоты и глюкозы в плазме крови; очень редко — гиперкальциемия.

Особые указания

До начала лечения необходимо провести лабораторное обследование. Особенно при наличии состояний, сопровождающихся риском нарушения водно-электролитного баланса.

На фоне приема индапамида следует систематически контролировать концентрацию К +. Na +. Mg + в плазме крови, рН, концентрацию глюкозы, мочевой кислоты и остаточного азота.

Особенно строгий контроль показан больным циррозом печени (особенно с отеками или асцитом — риск развития метаболического алкалоза и усиление проявлений печеночной энцефалопатии), ИБС, хронической сердечной недостаточностью.

Снижение уровня К + в сыворотке крови (≤3,4 ммоль) способствует развитию аритмии, повышает токсичность сердечных гликозидов, в связи с этим возникает необходимость контролировать уровень К + и корректировать его, особенно у пациентов группы риска (пожилой возраст, недостаточное питание, цирроз печени, сердечная недостаточность), принимающих большое количество лекарственных препаратов.

К группе повышенного риска принадлежат больные с увеличением интервала Q–T на ЭКГ (врожденное или развитое на фоне патологического процесса). Гипокалиемия, как и брадикардия, может привести к тяжелым аритмиям с летальным исходом (torsades de pointes).

Измерение концентрации К + в крови следует провести до начала лечения, затем неоднократно в процессе терапии.

Гиперкальциемия на фоне приема индапамида может быть следствием ранее не диагностованного гиперпаратиреоза.

Значительная дегидратация может привести к развитию ОПН (снижение клубочковой фильтрации). Больным необходимо компенсировать потерю воды, контролировать функцию почек, особенно в начале лечения.

С осторожностью применять при печеночной и почечной недостаточности, сахарном диабете, подагре.

В процессе лечения может обостриться течение системной красной волчанки.

Вторичная гиповолемия, наступающая после потери воды и натрия, обусловленная приемом диуретиков в начале лечения, вызывает снижение клубочковой фильтрации. Это может привести к повышению уровня мочевины и креатинина в плазме крови. Эта преходящая функциональная почечная недостаточность не имеет отрицательных последствий у лиц с нормальной функцией почек, но может увеличить выраженность имеющейся почечной недостаточности.

Применение индапамида у спортсменов может быть причиной положительной реакции во время проведения допинг-контроля.

В случае необходимости проведения хирургического вмешательства следует сообщить анестезиологу данные относительно лечения индапамидом .

Пациенты пожилого возраста могут проявить повышенную чувствительность к действию индапамида даже при условиях обычного дозирования.

При наличии нарушения функции печени тиазидные диуретики могут вызвать печеночную энцефалопатию. В этом случае необходимо немедленно прекратить применение диуретиков.

Применение в период беременности и кормления грудью.

Назначение индапамида как диуретического средства для лечения отеков и АГ в период беременности неоправдано, поскольку это может привести к плодоплацентарной ишемии с риском возникновения гипотрофии плода.

Кормление грудью во время лечения необходимо прекратить, так как Индапамид SR проникает в грудное молоко. Поэтому применение препарата в период беременности и кормления грудью не рекомендуется.

Дети. Препарат не рекомендуется принимать детям младше 18 лет, поскольку опыт применения индапамида в этой возрастной группе отсутствует.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Во время лечения необходимо придерживаться осторожности при управлении автотранспортом и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, нуждающимися в повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Взаимодействия Нежелательные комбинации

При одновременном применении с препаратами лития возможно повышение уровня лития в плазме крови (вследствие уменьшения выведения лития) и появление симптомов передозировки лития. При необходимости назначения такой комбинации следует контролировать уровень лития в плазме крови.

Комбинации, при применении которых следует соблюдать осторожность.

Нежелательные комбинации с препаратами (которые не принадлежат к антиаритмикам и которые могут вызвать torsade de points), а именно: астемизол. бепридил, эритромицин. галофантрин, пентамидин, сультопридом, терфенадин, винкамин. Признаки гипокалиемии, брадикардии и удлинения интервала P–Q при этом способствуют возникновению torsade de points.

Системные НПВП, большие дозы салицилатов могут вызвать снижение гипотензивного действия индапамида. У пациентов с признаками дегидратации может возникнуть ОПН. Необходимо контролировать функцию почек и компенсировать водный баланс.

Препараты, вызывающие гипокалиемию: амфотерицин, глюко- и минералокортикоиды, слабительные препараты, стимулирующие перистальтику. При сочетанном их применении необходимо контролировать уровень калия в плазме крови.

ГКС, тетракозактид (системного действия) — уменьшение гипотензивного действия индапамида за счет задержки воды и ионов натрия под влиянием ГКС.

Сердечные гликозиды: существует риск усиления токсического действия сердечных гликозидов. Необходимо проводить контроль уровня калия в плазме крови и ЭКГ-контроль.

Калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон. триамтерен): возможность развития гиперкалиемии, особенно у больных сахарным диабетом или с почечной недостаточностью.

Ингибиторы АПФ: возможно возникновение внезапной артериальной гипотензии или почечной недостаточности (вследствие гипонатриемии у пациентов с симптомами дегидратации). Рекомендовано за 3 сут до начала лечения ингибиторами АПФ прекратить употребление диуретиков. В дальнейшем возможно восстановление приема диуретиков.

Антиаритмические препараты (хинидин, гидрохинидин, амиодарон. дизопирамид, бретилиум, соталол): повышение риска развития torsade de points. Необходимо проводить контроль уровня калия в сыворотке крови, интервала Q–T на ЭКГ.

возможно возникновение молочнокислого ацидоза вследствие развития почечной недостаточности.

Йодсодержащие рентгеноконтрастные средства: повышается риск развития почечной недостаточности. Необходимо восстановить водный баланс до назначения йодсодержащих контрастных средств.

Трициклические антидепрессанты (имипрамин): отмечается повышение гипотензивного действия индапамида и риска развития ортостатической гипотензии.

Соли кальция: возможно возникновение гиперкальциемии.

Циклоспорин: возможно повышение уровня креатинина в плазме крови.

Эстрогены: за счет задержки жидкости в организме при одновременном применении возможно снижение антигипертензивного действия препарата.

Передозировка

Прием препарата может быть токсичным в дозе 40 мг, то есть в случае применения 27 разовых терапевтических доз.

Проявляются в форме водных и электролитных нарушений (гипонатриемия, гипокалиемия). Клинически к ним относятся тошнота, рвота, гипотензия, головокружение, сонливость, полиурия или олигурия вплоть до анурии (вследствие гиповолемии).

Необходимо вывести препарат из организма: промывание ЖКТ, прием активированного угля и восстановление водно-электролитного баланса в условиях стационара. Симптоматическая терапия.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С.

Таблетки индапамид инструкция по применению - Новости про советы

Таблетки индапамид инструкция по применению

Автор: Светлана Ушакова

Отмечено связывание и с эластином гладких мышц сосудистой стенки. Гипотензивный эффект проявляется только при исходно повышенном АД, развивается к концу первой недели и достигает максимума через 3 месяца систематического приема. Не следует управлятьтранспортными средствами и обслуживать движущиеся механизмы. Равновесная концентрация достигается через 7 дней регулярного приема. Можно ли есть перегретый мед? Побочные действия Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, слабость, повышенная утомляемость, летаргия, вялость, недомогание, вертиго, спазм мышц, парестезия, нервозность, напряженность, раздражительность, ажитация, тревога, инсомния, сонливость, депрессия, конъюнктивит, нарушение зрения. В картонной пачке — 3 блистера по 10 таблеток каждый. Меры предосторожности при приеме На фоне приема индапамида следует систематически контролировать концентрацию K+, Na+, Mg2+ в плазме могут развиться электролитные нарушения. pH, концентрацию глюкозы, мочевой кислоты и остаточного азота. У пациентов с сахарным диабетом или подагрой необходиморассмотреть целесообразность применения диуретических лекарственных препаратов возможность обострение симптомовсопутствующей системной красной волчанки. При повторных приемах колебание концентрации препарата в плазме крови между двумя последовательными приемами снижается. Вы используете устаревший браузер Internet Explorer 6 Данный сайт построен на передовых, современных технологиях и не поддерживает Internet Explorer 6-ой версии. Описанные методы диагностики, лечения, рецепты народной медицины и т. ССС: сердцебиение; ортостатическая гипотензия; аритмия; изменения на ЭКГ. Снижает эффект непрямых антикоагулянтов произвольных кумарина или индандиона вследствие повышения концентрации факторов свертывания в результате уменьшения объёма циркулирующей крови и повышения их продукции печенью может потребоваться коррекция дозы. За запуск рекламной компании - 7000 тг. Правда и вымысел об изменении качества меда при нагревании. Срок хранения 2 года Не применять препарат после истечения срокагодности. С осторожностью одновременно с препаратом Индапамид-ратиофарм SR применяют: системные НПВП, салицилаты в высоких дозах: риск развития ОПН у пациентов с дегидратацией. Аллергические реакции: крапивница; сыпь; зуд; геморрагический васкулит. Фармакологическое действие Гипотензивный препарат вазодилататор, диуретик.

После приема внутрь быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 12 ч после однократного приема. Инструкция по медицинскому применению лекарственногосредства Индапамид SR Торговое название Индапамид SR Международное непатентованное название Индапамид Лекарственная форма Таблетки с модифицированным высвобождением,1,5 мг Состав Одна таблетка содержит активное вещество - индапамид 1,5 мг, вспомогательные вещества: лактозымоногидрат, кaрбомер, гидроксипропилцеллюлоза, мaгния стеарат, кремния диоксидколлоидный безводный, тaльк, состав oболочки: гипромеллоза, титанадиоксид E171. лактозы моногидрат, мaкрогол 3000, глицерина триацетат, оксиджелеза желтый E172. оксид железа красный E172. оксид железа черный E172. Побочные действия Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, слабость, повышенная утомляемость, летаргия, вялость, недомогание, вертиго, спазм мышц, парестезия, нервозность, напряженность, раздражительность, ажитация, тревога, инсомния, сонливость, депрессия, конъюнктивит, нарушение зрения. Шымкент, РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН, ул.

Органов кроветворения: тромбоцитопения; аплазия костного мозга; лейкопения; гемолитическая анемия; агранулоцитоз. Прочие: усугубление протекания системной красной волчанки. Состав и свойства: Индапамид. Вы можете записаться на прием к доктору — клиника Euro lab всегда к Вашим услугам! Фармакодинамика Индапамид SR является диуретическимлекарственным препаратом. You are using the out-of-date browser Internet Explorer 6 This site is built on the advanced, modern technologies and does not support Internet Explorer version 6. Не следует использовать двойную дозу, чтобы наверстать пропущенную.


  • бифосин инструкция по применению
  • интерпретация теста моя семья
  • тариф почетный билайн интернет описание
  • где лучше отдыхать в декабре
  • Индапамид SR таблетки с модифицированным высвобождением: инструкция, описание PharmPrice
  • срок хранения лука репчатого
  • лечение полипа пищевода народными средствами
  • кровельная лента на битумной основе

Описанные методы диагностики, лечения, рецепты народной медицины и т. За запуск рекламной компании - 7000 тг. Особые указания С осторожностью применяют у больных ссахарным диабетом, подагрой, у больных с указаниями в анамнезе на аллергическиереакции к производным сульфонамидов. Поговорите с врачом о возможных рисках использования этого лекарства для вашего состояния. На подходе новая 9-я версия Internet Explorer. Любые действия, связанные с лечением и использованием медицинских препаратов, осуществляйте исключительно на основании назначения вашего лечащего врача. Срок хранения 2 года Не применять препарат после истечения срокагодности.


  1. маршрут трамвая 5 пермь
  2. перечень общего имущества многоквартирного дома
  3. пирог с фаршем и капустой
  4. трутовик настоящий лечебные свойства
  5. инструкция tomahawk 7000
  6. толкование карт ленорман в сочетании
  7. бланки медицинских документов

СР-ИНДАМЕД - инструкция по применению, описание препарата, аннотация

СР-ИНДАМЕД

Вспомогательные вещества: маннитол - 54.925 мг, гипромеллоза - 25 мг, кремния диоксид коллоидный - 3 мг, магния стеарат - 1.5 мг.

Состав пленочной оболочки: краситель Винкоут WT-1001 - 5 мг (титана диоксид - 1.85 мг, гипромеллоза - 2.78 мг, макрогол - 0.4 мг).

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2012 г.

Индапамид - относится к производным сульфонамида и по фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам. Обладает умеренным салуретическим и диуретическим эффектами, которые обусловлены ингибированием реабсорбции ионов натрия, хлора и, в меньшей степени, ионов калия и магния в проксимальных канальцах почек, а также в кортикальном сегменте дистального канальца нефрона.

Индапамид снижает тонус гладкой мускулатуры артерий и оказывает сосудорасширяющее действие, уменьшает общее периферическое сопротивление сосудов. Эти эффекты опосредованы снижением реактивности сосудистой стенки к норадреналииу и ангиотензину II; увеличением синтеза простагландина Е2, обладающего сосудорасширяющей активностью; угнетением тока кальция в гладкомышечных клетках сосудов.

Индапамид способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца. Оказывает антигипертензивное действие в дозах, не обладающих выраженным диуретическим эффектом. В терапевтических дозах не влияет на липидный и углеводный обмен (в том числе у больных с сопутствующим сахарным диабетом).

После приема однократной дозы максимальный эффект отмечается через 24 ч.

Препарат СР-Индамед выпускается в форме таблетки с пролонгированным высвобождением активного вещества. Индапамид быстро и практически полностью всасывается в ЖКТ. Прием пищи несколько замедляет всасывание, но существенно не влияет на количество абсорбированного препарата. Сmах в плазме крови достигается через 12 ч после приема внутрь однократной дозы. При повторных приемах колебания концентрации препарата в плазме крови в промежуток между приемами препарата сглаживаются. Однако существует индивидуальная вариабельность показателей всасывания препарата. Связь с белками плазмы крови составляет 71-79 %. Т1/2 составляет от 14 до 24 ч (в среднем 18 ч). Сss устанавливается через 7 дней регулярного приема препарата. Не кумулирует.

Имеет высокий Vd. проникает через гистогематические барьеры (в т.ч. плацентарный). Выделяется с грудным молоком.

Метаболизируется преимущественно в печени. 70 % индапамида выводится почками в виде неактивных метаболитов (в неизмененном виде выводится около 5 %) и 22 % выводится чрез кишечник.

У пациентов с недостаточной функцией почек фармакокинетические параметры препарата существенно не изменяются.

Внутрь, по 1 таблетке (1,5 мг) 1 раз/сут, предпочтительнее в утренние часы, независимо от приема пищи. Принимать не разжевывывая, запивая достаточным количеством жидкости. Увеличение дозы препарата не приводит к усилению антигипертензивного действия.

Классификация частоты развития побочных эффектов (ВОЗ): очень часто 10% и более; часто - 1% и более, но менее 10%; нечасто - 0,1% и более, но менее 1%; редко - 0,01% и более, но менее 0,1%, включая отдельные сообщения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - выраженное снижение АД, аритмия, ортостатическая гипотензия, сердцебиение, изменения на ЭКГ, характерные для гипокалиемии, геморрагический васкулит.

Со стороны органов кроветворения: очень редко - тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия, аплазия костного мозга.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: редко - головокружение, головная боль, парестезии, повышенная возбудимость, астения, сонливость, вертиго, бессонница, депрессия, повышенная утомляемость, спазмы мышц конечностей, напряженность, раздражительность, тревожность.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто - рвота; редко - тошнота, запор, сухость слизистой оболочки полости рта; очень редко - панкреатит, анорексия, боль в животе, диарея. У пациентов с печеночной недостаточностью возможно развитие печеночной энцефалопатии.

Со стороны мочеполовой системы: очень редко - почечная недостаточность, никтурия, инфекции, полиурия.

Со стороны дыхательной системы: кашель, фарингит, синусит, ринит.

Аллергические реакции: часто - макуло-папулезная сыпь; нечасто - пурпура, очень редко -ангионевротический отек и/или крапивница, токсический эпидермальпый некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, кожный зуд.

Прочие: отдельные сообщения - обострение системной красной волчанки (СКВ), реакции фоточувствительности.

Лабораторные данные: в клинических исследованиях гипокалиемия (содержание калия в плазме крови менее 3.4 ммоль/л) наблюдалась у 10% пациентов и 3.2 ммоль/л- > 4% пациентов после 4-6 недель лечения. После 12 недель терапии содержание калия в плазме крови снизилось, в среднем на 0,23 ммоль/л. Очень редко - гиперкальциемия; неуточненной частоты: снижение содержания калия и развитие гипокалиемии, особенно значимое для пациентов, относящихся к группе риска (смотрите раздел "Особые указания"); гипонатриемия, сопровождающаяся гиповолемией и ортостатической гипотензией. Одновременная потеря ионов хлора может приводить к компенсаторному метаболическому алкалозу, однако частота развития метаболического алкалоза и его выраженность незначительна; гиперурикемия и гипергликемия (неуточненной частоты), повышение концентрации азота мочевины крови, гиперкреатининемия.

— повышенная чувствительность к индапамиду, другим производным сульфонамида или любому компоненту препарата;

— тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);

— тяжелая печеночная недостаточность, в т.ч. печеночная энцефалопатия;

— беременность и период лактации;

— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: нарушения функции почек и/или печени, сахарный диабет в стадии декомпенсации, нарушения водно-электролитного баланса, гиперурикемия (особенно сопровождающаяся подагрой и уратным нефролитиазом), гиперпаратиреоз; пациентам с удлиненным интервалом QTна ЭКГ или получающим терапию, в результате которой возможно удлинение интервала QT(астемизол, эритромицин (в/в), пентамидин, сультоприд, терфенадин, винкамин (в/в), антиаритмические лекарственные средства IAкласса (хинидин, дизопирамид) и III класса (амиодарон, бретилия тозилат).

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Беременным прием препарата СР-Индамед не рекомендован. Применение препарата может стать причиной фетоплацентарной ишемии с риском замедления развития плода. Не рекомендуется применять препарат в период кормления грудью, т.к. индапамид выделяется с грудным молоком.

Если лечение препаратом СР-Индамед необходимо в период лактации, то кормление грудью следует прекратить.

Нарушения функции печени

У пациентов с печеночной недостаточностью при назначении тиазидоподобных диуретиков возможно развитие печеночной энцефалопатии, особенно при нарушении показателей водно-электролитного баланса. При ее развитии прием диуретиков следует прекратить.

При применении тиазидоподобных диуретиков отмечены случаи развития реакций фоточувствительности. В случае их развития прием препарата следует прекратить. На фоне терапии препаратом СР-Индамед необходимо защищать открытые участки тела от воздействия солнечных лучей и искусственного ультрафиолетового излучения.

— содержание ионов натрия в плазме крови: все диуретические препараты могут вызывать гипонатриемию. Содержание ионов натрия в плазме крови следует измерять перед началом лечения препаратом СР-Индамед, а затем регулярно в период лечения. Важно регулярно контролировать содержание ионов натрия в плазме крови, т.к. изначально гипонатриемия может протекать бессимптомно. Наиболее тщательный контроль содержания ионов натрия показан пациентам пожилого возраста и пациентам с циррозом печени.

— содержание ионов калия в плазме крови: наибольшим риском при лечении тиазидоподобными диуретиками является гипокалиемия.

Особое внимание в целях профилактики гипокалиемии (менее 3,4 ммоль/л) необходимо уделить внимание в следующих случаях: ослабленные пациенты и/или получающие другую терапию (антиаритмические препараты и средства, которые могут удлинять интервал QTна ЭКГ), в пожилом возрасте, пациентам с циррозом печени, периферическими отеками и асцитом; с ишемической болезнью сердца и хронической сердечной недостаточностью. Гипокалиемия у таких пациентов усиливает токсическое действие сердечных гликозидов и повышает риск развития аритмии.

К группе повышенного риска также относятся пациенты с удлиненным интервалом QTна ЭКГ. Гипокалиемия является предрасполагающим фактором возникновения тяжелой аритмии, и особенно аритмии типа «пируэт», которая может привести к летальному исходу.

Во всех описанных случаях необходимо регулярно контролировать содержание калия в плазме крови. Первое определение содержания калия в плазме крови должно быть проведено в течение первой недели терапии препаратом СР-Индамед. При выявлении гипокалиемии следует провести соответствующую терапию.

— содержание ионов кальция в плазме крови: тиазидоподобные и тиазидные диуретики могут уменьшать выведение ионов кальция почками, приводя к незначительной и/или временной гиперкальциемии. Выраженная гиперкальциемия на фоне приема препарата СР-Индамед может быть следствием ранее недиагностированного гиперпаратиреоза. Следует отменить прием диуретиков перед исследованием функции паращитовидных желез.

— концентрация глюкозы в плазме крови: у пациентов с сахарным диабетом, особенно при наличии гипокалиемии, необходим контроль концентрации глюкозы в плазме крови.

— мочевая кислота: у пациентов с гиперурикемией может увеличивать частоту возникновения приступов или обострения течения подагры.

Функция почек и диуретические препараты

Тиазидные и тиазидоподобные диуретики эффективны, в полной мере, только у пациентов с нормальной или незначительно сниженной (креатинин плазмы крови у взрослых менее 25 мг/л или 220 мкмоль/л) функцией почек.

Выраженная гиповолемия может привести к развитию острой почечной недостаточности (снижение скорости клубочковой фильтрации), что может сопровождаться повышением концентрации мочевины и креатинина в плазме крови. При нормальной функции почек преходящая функциональная почечная недостаточность, как правило, проходит без последствий. При существующей почечной недостаточности состояние пациента может ухудшиться.

Пациенты пожилого возраста

Рекомендуется регулярный контроль концентрации креатинина и содержания калия в плазме крови с учетом возраста пациента, массы тела и пола. СР-Индамед можно назначать пациентам пожилого возраста при сохраненной или незначительно нарушенной функции почек (КК выше 30 мл/мин).

Индапамид может дать положительный результат при проведении допинг-контроля.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение индапамида не приводит к нарушению психомоторных реакций. Однако у некоторых пациентов в ответ на снижение АД могут развиться различные индивидуальные реакции, особенно в начале терапии или при добавлении к проводимой терапии других гипотензивных средств. В этой связи в начале лечения препаратом СР-Индамед не рекомендуется управлять автотранспортом или другими сложными механизмами, требующими повышенного внимания.

Симптомы: выраженное снижение АД, водно-электролитные нарушения (гипонатриемия, гипокалиемия), тошнота, рвота, судороги, головокружение, сонливость, заторможенность, спутанность сознания, угнетение дыхания, полиурия или олигурия вплоть до анурии (вследствие гиповолемии). У пациентов с циррозом печени возможно развитие печеночной комы.

Лечение. симптоматическое (промывание желудка и/или назначение активированного угля, восстановление водно-электролитного баланса). Специфического антидота нет.

Не рекомендуемые комбинации

При одновременном применении с препаратами лития возможно повышение концентрации ионов лития в плазме крови вследствие снижения выведения его из организма почками, сопровождающееся появлением признаков передозировки (нефротоксическое действие), так же как и при соблюдении бессолевой диеты (снижение выведения ионов лития почками).

Комбинации, требующие особого внимания

1. Препараты, способные вызвать нарушение ритма сердца по типу «пируэт»: антиаритмические средства IA класса (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид),антиаритмические средства III класса (амиодарон, дофетилид, ибутилид, бретилия
тозилат), соталол, некоторые нейролептики: фепотиазины (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин), бензамиды (амисульприд, сульприд, сультоприд, тиаприд), бутирофеноны (дроперидол, галоперидол), прочие (бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин (внутривенное введение (в/в)), галофантрин, мизоластии, пентамидин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, винкамин (в/в), астемизол.
Одновременное применение с любым из этих препаратов, особенно на фоне гипокалиемии, повышает риск возникновения желудочковых аритмий но типу «пируэт». Перед началом комбинированной терапии СР-Индамед и указанными выше препаратами следует контролировать содержание калия в плазме крови и, при необходимости, откорректировать его. Рекомендуется: контроль клинического состояния пациента, а так же содержания электролитов плазмы крови и ЭКГ. У пациентов с гипокалиемией необходимо использовать препараты, не провоцирующие развитие аритмии, типа
«пируэт».

2. При одновременном назначении НПВП (при системном применении), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), высокие дозы салициловой кислоты (3 г/сут и более)возможно: уменьшение антигипертензивного эффекта индапамида, развитие острой почечной недостаточности у обезвоженных пациентов (вследствие снижения скорости клубочковой фильтрации). В начале терапии индапамидом необходимо восстановить водно-электролитный баланс и контролировать функцию почек.

3. Ингибиторы АПФу пациентов с гипонатриемией (особенно у пациентов со стенозом почечной артерии) увеличивают риск развития артериальной гипотензии и/или острой почечной недостаточности. Пациентам с артериальной гипертензией и возможно с гипонатриемией, вследствие приема диуретиков, необходимо:

- прекратить прием препарата за 3 дня до начала терапии ингибиторами АПФ и перейти на терапию калийнесбсрегающими диуретиками;

- или начать терапию ингибиторами АПФ с низких доз, с последующим постепенным увеличением дозы в случае необходимости. В первую неделю терапии ингибиторами АПФ рекомендуется контроль концентрации креатинина плазмы крови.

4.Другие препараты, способные вызвать гипокалиемию:

-амфотерицин В (в/в);

- глюко- и мииералокортикостероиды (при системном назначении) (см. также информацию в разделе «Комбинации препаратов, требующие внимания»);

- тетракозактид (см. также информацию в разделе «Комбинации препаратов, требующие внимания»);

-слабительные средства, стимулирующие моторику кишечника.

При одновременном приеме с индапамидом вышеуказанных препаратов увеличивается риск развития гипокалиемии (аддитивный эффект).

При необходимости следует контролировать и корректировать содержание ионов калия в плазме крови.

5. Одновременная терапия с баклофеномусиливает антигипертензивный эффект
индапамида.

6. Сердечные гликозиды:гипокалиемия увеличивает токсическое действие сердечных
гликозидов (дигиталисная интоксикация). При одновременном применении индапамида и
сердечных гликозидов следует контролировать содержания ионов калия в плазме крови,
показатели ЭКГ, и, при необходимости, корректировать терапию.

Комбинации препаратов, требующие внимания

1. Одновременное применение с калийсберегающими диуретиками (амилорид, спиронолактон, триамтерен) целесообразна у некоторых пациентов, однако не исключается возможность развития гипокалиемии. На фоне сахарного диабета или почечной недостаточности возможно развитие гиперкалиемии. Необходимо контролировать содержание ионов калия в плазме крови, показатели ЭКГ, и, при необходимости, корректировать терапию.

2. Метформин повышает риск развития молочнокислого ацидоза, т.к. возможно
развитие почечной недостаточности на фоне приема диуретиков, особенно «петлевых».
Метформин не следует принимать при концентрации креатинина плазмы крови более
15 мг/л (135 мкмоль/л) у мужчин и 12 мг/л (110 мкмоль/л) у женщин.

3. Одновременное применение больших доз йодсодержащих контрастных средствна фоне гиповолемии и приема диуретиков увеличивает риск развития острой почечной недостаточности. Рекомендуется перед применением препаратов восстановить водно-электролитный баланс крови.

4. Трициклические антидепрессанты (имипраминподобные) и нейролептикиусиливают антигипертензивный эффект и риск развития ортостатической гипотензии (аддитивный эффект).

5. Препараты, содержащие соли кальция, увеличивают риск развития гиперкальциемии вследствие снижения выведения ионов кальция почками.

6. Циклоспорин, такролимус- риск повышения концентрации креатинина в плазме крови без изменения концентрации циркулирующего циклоспорина.

7. Глюкортикостероидные препараты, тетракозактид (при системном назначении)
снижают антигипертензивный эффект (задержка ионов натрия и жидкости).

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Отпускают по рецепту

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Срок годности - 2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.