Руководства, Инструкции, Бланки

марвелон 28 инструкция по применению img-1

марвелон 28 инструкция по применению

Категория: Инструкции

Описание

Марвелон инструкция к препарату

Марвелон инструкция

Лекарственные формы
таблетки 0.15мг

Производители
Органон Н.В.(Нидерланды), Органон Н.В.(Индонезия)

ФармГруппа
Комбинированные пероральные контрацептивы

Международное непатентованное наименование
Этинилэстрадиол+Дезогестрел

Порядок отпуска
Отпускается по рецепту

Синонимы
Мерсилон, Новинет, Регулон, Три-Мерси

Состав
Дезогестрел + Этинилэстрадиол.

Фармакологическое действие
Комбинированный контрацептивный пероральный препарат. Механизм действия основан на угнетении гонадотропной функции гипофиза, подавлении развития фолликула и нарушении процесса овуляции. Контрацептивный эффект усиливается за счет воздействия на цервикальную слизь, что затрудняет проникновение сперматозоидов в матку, а также изменений в эндометрии, препятствующих нидации яйцеклетки. Индекс Перля (количество беременностей, наступивших во время применения метода контрацепции у 100 женщин в течение года) препарата составляет 0,05. Препарат вызывает регулярные кровотечения, имитирующие нормальные менструации. После приема внутрь этинилэстрадиол и дезогестрел быстро и почти полностью абсорбируется из ЖКТ. Максимальная концентрация обоих компонентов в плазме крови достигаются через 1-1,5 часа. Связывание с белками плазмы крови высокое для обоих компонентов (более 90%). Активные вещества выделяются с грудным молоком. Этинилэстрадиол накапливается в жировой ткани. Метаболизируется в печени. Выводится с мочой и желчью в виде метаболитов.

Показания к применению
Пероральная контрацепция.

Противопоказания
- беременность; - ИБС, артериальная гипертензия, инфаркт миокарда, нарушения мозгового кровообращения в анамнезе, поражение клапанов сердца; - тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии; - лактация в первые 6-8 недель после родов; - рак молочной железы в настоящее время; - сахарный диабет, осложненный ангиопатией; - вагинальное кровотечение неясной этиологии; - острый вирусный гепатит, декомпенсированный цирроз печени, опухоль печени; - мигрень с очаговой неврологической симптоматикой; - повышенная чувствительность к компонентам препарата. Препарат не назначают курящим женщинам старше 35 лет.

Побочное действие
Со стороны половой системы: межменструальные кровянистые выделения, изменения в цервикальной секреции, нагрубание молочных желез, аменорея на фоне приема препарата. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота. Со стороны ЦНС: головная боль, мигрень, изменения настроения. Со стороны обмена веществ: задержка жидкости в организме, изменение массы тела. Прочие: иногда - хлоазма, узловая эритема, кожная сыпь, снижение переносимости контактных линз, увеличение риска развития тромбоэмболии.

Взаимодействие
Эффективность препарата снижается при одновременном применении с римфапицином, барбитуратами, фенилбутазоном, фенитоином натрия, карбамазепином, активированным углем, слабительными средствами и, возможно, с гризеофульвином, ампициллином и тетрациклинами.

Передозировка
Токсичнось как этинилэстрадиола, так и дезогестрела крайне низкая, поэтому вероятность возникновения симптомов передозировки невелика. Симптомы: при случайном приеме внутрь нескольких таблеток препарата возможны тошнота, рвота, а у девочек - незначительные кровянистые выделения из влагалища. Лечение: проведение симптоматической терапии.

Способ применения и дозировка
Начинать прием препарата следует в первый день менструации. Принимают по 1 таблетке в одно и то же время в течение 21 дня, затем следует 7-дневный перерыв, во время которого препарат не принимают. В это время должно произойти менструальноподобное кровотечение. Прием каждой следующей упаковки следует начинать по истечении 7-дневного перерыва в приеме таблеток. После аборта прием препарата рекомендуется начать в тот же день. После родов препарат можно начать принимать через 21 день, если женщина не кормит грудью. Если женщина начинает принимать препарат позже 28-го дня после родов, необходимо исключить беременность и использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение 7 дней. Если между приемом таблеток прошло более 36 часов, это считается пропуском таблетки, надежность контрацепции в этом цикле не гарантируется. При пропуске 1 таблетки на первой или второй неделе цикла необходимо принять 2 таблетки в следующий день и затем продолжить регулярный прием. При пропуске 2 таблеток подряд на первой или второй неделе цикла необходимо принимать 2 таблетки в последующие 2 дня, затем продолжить регулярный прием, используя дополнительные методы контрацепции до конца цикла. При пропуске 1 таблетки на третьей неделе цикла дополнительно к перечисленным мерам исключается 7-дневный перерыв.

Особые указания
Во время применения препарата показано медицинское обследование не менее 1 раза в год. С осторожностью назначают препарат при высоком риске развития тромбозов, признаках сердечной недостаточности, поражениях клапанов сердца, мерцательной аритмии, артериальной гипертензии, эпилепсии, мигрени, болезни Крона, серповидно-клеточной анемии. Курящим женщинам старше 35 лет следует бросить курить в случае, если они намерены применять препарат с целью контрацепции. Эстрогеносодержащие препарата могут на время увеличить опасность возникновения тромбоза у пациенток, подвергшихся оперативному вмешательству и длительной иммобилизации. У женщин, имеющих опухолевидные образования в брюшной полости и/или острые боли в животе, должно быть исключено наличие гепатоцеллюлярной аденомы. Женщины, у которых наблюдается хлоазма (при применении эстрогено- и/или прогестероносодержащих препаратов), должны избегать пребывания на солнце. Эффективность препарата может снижаться в случае пропуска его приема, а также при диарее и/или рвоте, возникших в первые 4 часа после приема препарата.

Условия хранения
Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре.

Литература
Справочник Видаль 2003 год.

Другие статьи

Таблетки Марвелон – инструкция, применение, отзывы

Интересный факт: Вплоть до 19 века зубы удаляли не стоматологи, а врачи общего профиля и даже парикмахеры.

Интересный факт: Самый тяжелый орган человека — кожа. У взрослого человека среднего телосложения она весит около 2,7 кг.

Интересный факт: Глаз человека настолько чувствителен, что если бы Земля была плоской, человек мог бы заметить мерцающую в ночи свечу на расстоянии в 30 км.

Интересный факт: Печень наиболее эффективно разлагает алкоголь между 18 и 20 часами.

Интересный факт: Суммарное расстояние, которое преодолевает кровь в организме за сутки, составляет 97000 км.

Интересный факт: Самая высокая температура тела была зафиксирована в 1980 году у Уилли Джонса из Атланты, США, при поступлении в больницу она составляла 46,5С.

Интересный факт: Самое распространенное инфекционное заболевание в мире - это зубной кариес.

Интересный факт: Пиявок ставили еще египетские фараоны, в древнем Египте исследователи нашли высеченные на камнях изображения пиявок, а также сцен лечения ими.

Интересный факт: Человек может обойтись без пищи дольше, чем без сна.

Интересный факт: «Виагра» была изобретена случайно в процессе разработки лекарства для лечения сердечных заболеваний.

Интересный факт: Только люди и собаки могут болеть простатитом.

Интересный факт: В 2002 году румынские хирурги установили новый медицинский рекорд, удалив из желчного пузыря пациента 831 камень.

Интересный факт: В головном мозге человека за одну секунду происходит 100 000 химических реакций.

Интересный факт: По мнению калифорнийских ученых, люди, съедающие в неделю хотя бы 5 грецких орехов, в среднем по статистике живут на 7 лет дольше.

Интересный факт: Мужчины примерно в 10 раз чаще женщин страдают дальтонизмом.

Марвелон – это лекарственное средство для контрацепции. Главными действующими веществами данного препарата являются дезогестрел и этинилэстрадиол. Прием Марвелона приводит к повышению выработки влагалищной слизи и подавлению овуляции.

Форма выпуска и состав контрацептива

В нынешнее время выпускается Марвелон в таблетках.

Основными активными компонентами этого лекарства являются этинилэстрадиол и дезогестрел. К вспомогательным веществам относятся: повидон, картофельный крахмал, альфа-токоферол, кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота и лактозы моногидрат.

Реализуются таблетки Марвелон в блистерах, по 21 штуке в каждом, в картонных упаковках.

Фармакологическое действие Марвелона

Данное контрацептивное средство повышает выработку цервикальной слизи (что препятствует глубокому проникновению сперматозоидов) и подавляет овуляцию.

Такое действие препарата основано на двух веществах – дезогестреле (гестагенное средство, которое тормозит синтез ФСГ и ЛГ и блокирует овуляцию) и этинилэстрадиоле (синтетический заменитель фолликулярного гормона эстрадиола, который берет участие в осуществлении менструального цикла (одновременно с гормоном желтого тела)).

Также, прием Марвелона вызывает множество других положительных эффектов: менструации становятся менее болезненными, кровотечения – менее выраженными (что предотвращает развитие железодефицитной анемии ), а менструальный цикл – регулярным.

Отзывы о Марвелоне указывают на то, что использование этого перорального контрацептива благотворно влияет на состояние кожи (например, при вульгарных угрях) и процесс жирового обмена.

Показания к применению

Марвелон по инструкции назначают женщинам, которые желают контролировать наступление беременности.

Противопоказания к приему Марвелона

По инструкции Марвелон противопоказан при:

  • артериальном или венозном тромбозе в текущее время или в анамнезе (к примеру, тромбоз глубоких вен, инфаркт миокарда. легочная эмболия, инсульт и проч.);
  • возможных клинических симптомах тромбоза (например, стенокардия. ишемическая болезнь);
  • наличии множественных или тяжелых факторов риска артериального или венозного тромбоза;
  • сахарном диабете. сопровождающемся поражением сосудов;
  • тяжелых болезнях печени (в текущее время или в анамнезе);
  • предполагаемой или установленной гормонозависимой злокачественной опухоли молочных желез или половых органов;
  • опухолях печени (злокачественных или доброкачественных);
  • предполагаемой или установленной беременности;
  • вагинальном кровотечении непонятного происхождения;
  • повышенной чувствительности к входящим в состав лекарства веществам;
  • гипертриглицеридемии;
  • мигрени с очаговыми неврологическими симптомами;
  • в период лактации (грудного вскармливания).
Способ применения Марвелона

Согласно инструкции, Марвелон начинают принимать с первого дня менструации. Пьют таблетки Марвелон в течение двадцати одного дня – по одной штуке один раз в сутки, ежедневно. Прием препарата должен осуществляться в одно и то же время. После окончания курса женщина обязана сделать семидневный перерыв, на протяжении которого, как правило, начинается очередная менструация. Следующий прием Марвелона начинается в тот день недели, в который раньше была выпита первая таблетка (даже если месячные еще не закончились). Если таблетка Марвелон была принята в первый день менструации, то следующий курс нужно начинать на пятый день по обычной схеме: одна таблетка ежедневно. Первые две недели последующих курсов нужно применять дополнительные контрацептивы.

Таблетки Марвелон по инструкции женщинам после родов необходимо принимать в первый день первой после родового разрешения менструации.

Если женщина до назначения Марвелона принимала какие-то другие противозачаточные таблетки (по 21-22 штуке в упаковке), то их прием нужно обязательно закончить, и в первый день следующих месячных начать прием Марвелона. Применение дополнительных контрацептивов в подобных ситуациях не нужно.

Если до Марвелона применялись прогестагены (мини-пили), то первая таблетка также принимается в первый день менструации, даже после приема таблетки мини-пили. Применение дополнительных противозачаточных препаратов не нужно.

Очень часто из-за приема мини-пили (как правило, в период лактации) месячные нерегулярные. В таких случаях прием Марвелона должен начинаться после окончания курса прогестагенов (на следующий день). В течение последующих четырнадцати дней необходимо придерживаться дополнительных противозачаточных мер.

Если женщина раньше принимала контрацептивы, курс которых состоял из 28 таблеток, то Марвелон по инструкции также начинают пить с первого дня месячных (даже если прием неактивных таблеток продолжается) и принимают уже исключительно его. Во время применения Марвелона в таких ситуациях прибегать к дополнительным противозачаточным средствам не следует.

Побочные явления Марвелона

Отзывы о Марвелоне свидетельствуют о том, что данный пероральный контрацептив может спровоцировать такие нежелательные реакции, как: аменорея (из-за отмены препарата), кровянистые межменструальные выделения, прогрессирования эндометриоза. изменение влагалищных выделений, увеличение миомы, влагалищный кандидоз. уплотнение молочных желез.

Помимо этого, отзывы о Марвелоне указывают на то, что это средство может вызвать обострение желчнокаменной болезни. рвоту, тошноту, холестатическую желтуху. депрессию. повышение давления, задержку жидкости, головную боль. изменение веса, тромбоэмболию, хлоазму, кожную сыпь и изменение переносимости глюкозы.

Условия хранения препарата

Таблетки Марвелон (как и другие пероральные контрацептивы) должны сохраняться в недоступных для детей и защищенных от влаги и прямых солнечных лучей местах, при температуре от 2 до 30 градусов.

Описание препарата, размещенное на этой странице, является дополненным и упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.

Таблетки Марвелон - отзывы, инструкция, применение

Марвелон – средство для перорального применения, оказывающее противозачаточное действие.

Фармакологическое действие Марвелона

Применение Марвелона способствует подавлению овуляции, при этом повышая выработку цервикальной слизи. Именно цервикальная слизь не позволяет проникать сперматозоидам в матку.

Марвелон имеет в своем составе несколько компонентов, на которых основывается действие препарата: этинилэстрадиол и дезогестрел.

Прием Марвелона направлен на возникновение ряда положительных эффектов:

  • Восстанавливает менструальный цикл (т.е. он происходит без задержек);
  • Менструации становятся менее болезненными;
  • Кровотечения у женщин менее выраженные. Данный фактор снижает риск развития железодефицитной анемии ;
  • Существуют также о Марвелоне отзывы, подтверждающие благотворное влияние препарата на жировой обмен, а также на общее состояние кожи. К примеру, лекарственное средство активно воздействует на вульгарные угри.
Форма выпуска

Таблетки Марвелон по 0,1 грамму.

Противопоказания

Согласно инструкции, Марвелон не следует принимать пациентам, у которых наблюдаются болезни сердечно-сосудистой системы (произошедшие либо в анамнезе, либо в настоящее время), женщинам, которые курят – возраст до 35 лет. Также противозачаточное средство не рекомендуется принимать при патологиях печени, при герпесе у беременных, а также уремическом гемолитическом синдроме (который возникал либо в прошлом, либо существует в настоящий момент).

Негативные отзывы Марвелон получил, когда пациенты применяли его при эстрогенозависимых опухолях, при тяжелом ожирении, а также порфирии.

Способ применения и дозировка

По инструкции Марвелон необходимо принимать с первого дня менструального цикла на протяжении 21 дня. Прием необходимо производить только по 1 таблетки. Желательно это делать в одно и то же время.

После вышеописанного курса специалисты рекомендуют делать семидневный перерыв. В данный период в организме женщины появляется кровотечение, наподобие менструации. Следующий курс лечения (он также составляет 21 сутки) начинается сразу же, после недельного перерыва.

Бывают случаи, когда кровотечение не наступает. Тогда женщине следует начать следующий курс в тот же день недели.

Если женщина курит, могут возникнуть определенные осложнения. К ним относят сердечно-сосудистые заболевания. Перед тем, как начать принимать Марвелон, необходимо проконсультироваться со специалистом – гинекологом. В процессе употребления препарата также следует вести наблюдение у врача.

Если таблетка Марвелона не была выпита в первый день месячных, противозачаточное средство можно начать принимать на пятый день по 1 таблетке в сутки. Первые несколько недель применения Марвелона должны сопровождаться применением дополнительных средств защиты от нежелательной беременности.

Согласно инструкции, Марвелон необходимо применять после родов в первый день после родового разрешения менструаций.

Бывают случаи, когда женщина до Марвелона принимала другие противозачаточные таблетки (курс 21-22 штуки), от них необходимо отказаться, и сделать это лучше в первый же день смены препарата. Если переход осуществлялся с препарата, курс которого составлял 28 таблеток, Марвелон следует начать принимать в первый день менструации. Использовать дополнительную контрацепцию в данном случае не рекомендуется.

Если до приема Марвелона женщина принимала таблетки, которые содержат в своем составе только прогестагены (таблетки мини-пили), первую таблетку следует принять также в 1 день начала месячных даже в том случае, если была принята таблетка мини-пили.

При приеме мини-пили часто возникают ситуации, когда женские менструации становятся нерегулярными. В данном случае прием Марвелона необходимо осуществить на следующий день после окончания курса мини-пили. На протяжении 14 дней специалисты советуют придерживаться дополнительных контрацептивных мер.

Побочные действия Марвелона

Прием Марвелона в некоторых случаях может вызывать следующие побочные эффекты:

  • Кровянистые менструальные выделения;
  • Изменение цервикального секрета;
  • Из-за отмены препарата может возникнуть аменорея ;
  • В некоторых случаях наблюдается прогрессирование эндометриоза ;
  • Влагалищный синдром;
  • Увеличение миомы;
  • Уплотнение молочных желез.

По отзывам Марвелон может вызывать рвоту. обострение желчнокаменной болезни, повышение давления, депрессию. Замечено, что при применении противозачаточного средства может происходить изменение веса, непереносимость глюкозы, сыпь на коже, хлоазма, а также тромбоэмболия.

МАРВЕЛОН - описание препарата

[PRING] крахмал картофельный - 8 мг, повидон - 2.4 мг, стеариновая кислота - 800 мкг, кремния диоксид коллоидный - 800 мкг, α-токоферол - 80 мкг, лактозы моногидрат - 68 мг.

21 шт. - блистеры (1) - саше из фольги алюминиевой (1) - пачки картонные.
21 шт. - блистеры (1) - саше из фольги алюминиевой (3) - пачки картонные.
21 шт. - блистеры (1) - саше из фольги алюминиевой (6) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный контрацептивный препарат, содержащий эстроген и гестаген. Контрацептивный эффект Марвелона, как и других комбинированных пероральных контрацептивов (КПК), основан, прежде всего, на способности подавлять овуляцию и повышать секрецию цервикальной слизи.

Гестагенный препарат (дезогестрел) тормозит синтез ЛГ и ФСГ гипофизом и, таким образом, предотвращает созревание фолликула (блокирует овуляцию).

Этинилэстрадиол - синтетический аналог фолликулярного гормона эстрадиола, вместе с гормоном желтого тела регулирует менструальный цикл.

Наряду с указанными центральными и периферическими механизмами, препятствующими созреванию способной к оплодотворению яйцеклетки, контрацептивный эффект обусловлен повышением вязкости слизи, находящейся в шейке матки, что делает ее относительно непроходимой для сперматозоидов.

Помимо контрацептивных свойств Марвелон обладает рядом эффектов, которые могут учитываться при выборе метода контрацепции. Менструальноподобные реакции становятся более регулярными, протекают менее болезненно и сопровождаются менее выраженным кровотечением. Последнее обстоятельство приводит к снижению частоты сопутствующей железодефицитной анемии. При использовании КПК было показано снижение риска развития рака яичника и эндометрия.

Фармакокинетика

Дезогестрел, принятый перорально, быстро и полностью всасывается и затем превращается в этоногестрел. Его максимальная концентрация в плазме крови (приблизительно 2 нг/мл) достигается через 1.5 ч. Биодоступность составляет 62-81%.

Этоногестрел связывается с альбумином плазмы крови и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Только 2-4% от общей концентрации этоногестрела в плазме присутствуют в виде свободного стероида, 40-70% специфически связьшаются с ГСПГ. Увеличение уровня ГСПГ, вызванное этинилэстрадиолом, оказывает влияние на распределение между белками крови, приводя к увеличению ГСПГ-связанной фракции и уменьшению альбумин-связанной фракции. Кажущийся объем распределения дезогестрела составляет 1.5 л/кг.

Этоногестрел полностью метаболизируется по известным путям метаболизма стероидных гормонов; скорость метаболического выведения из плазмы крови составляет 2 мл/мин/кг. Не обнаружено взаимодействия этоногестрела с одновременно принимаемым этинилэстрадиолом.

Концентрация этоногестрела в плазме крови уменьшается в 2 стадии. Заключительная стадия характеризуется периодом полувыведения (T1/2 ), составляющим около 30 ч. Дезогесгрел и его метаболиты выводятся с мочой и желчью в соотношении примерно 6:4.

На фармакокинетику этоногестрела оказывает влияние ГСПГ, уровень которого возрестает под действием этинилэстадиола в 3 раза. При ежедневном приеме концентрация этоногестрела в плазме крови увеличивается в 2-3 раза, достигая постоянного уровня во второй половине цикла.

Этинилэстрадиол после перорального приема быстро и полностью всасывается. Его максимальная концентрация в плазме крови (около 80 пг/мл) достигается в течение 1-2 ч после приема. Абсолютная биодоступность (результат пресистемного метаболизма) составляет около 60%.

Этинилэстрадиол неспецифически связываегся с альбумином плазмы крови практически полностью (98.5%), способствует увеличению концентрации ГСПГ. Кажущийся объем распределения этинилэстрадиола составляет 5 л/кг.

Этинилэстрадиол подвергается пресистемному метаболизму как в слизистой тонкой кишки, так и в печени. Этинилэстрадиол первоначально метаболизируется в ходе ароматического гидроксилирования с образованием разнообразных гидроксилированных и метилированньгх метаболитов, которые присутствуют как в свободном состоянии, так и в виде конъюгатов с глюкуронидами и сульфатами. Скорость метаболического выведения этинилэстрадиола из плазмы крови составляет около 5 мл/мин/кг.

Концентрация этоногестрела в плазме крови уменьшается в 2 стадии. Заключительная стадия характеризуется T1/2 около 24 ч. В неизменном виде препарат не выводится, метаболиты этинилэстрадиола эксретируются с мочой и желчью в соотношении 4:6. T1/2 метаболитов составляет около сут.

Дозировки препарата МАРВЕЛОН

Таблетки следует принимать внутрь в порядке, указанном на упаковке, каждый день приблизительно в одно и то же время, запивая небольшим количеством воды, если необходимо.

Принимают по 1 таб./сут в течение 21 дня. Прием таблеток из следующей упаковки следует начинать через 7 дней после окончания предыдущей. В течение этих 7 дней происходит менструальноподобное кровотечение. Обычно оно начинается на 2-3 день после приема последней таблетки и может не прекратиться до начала приема следующей упаковки.

Как начинать прием препарата Марвелон

Если гормональные контрацептивы не применялись в течение последнего месяца. то прием препарата следует начать в 1-й день менструального цикла. Можно начать прием препарата на 2-5 день после начала менструального цикла, но в таком случае рекомендуется использовать дополнительный (негормональный) метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток в первом цикле.

Переход с комбинированных гормональных контрацептивов (КПК, вагинального кольца или трансдермального пластыря). желательно начать прием препарата Марвелон на следующий день после приема последней активной таблетки ранее используемого препарата (последняя таблетка, содержащая активные вещества), но не позднее, чем на следующий день после окончания обычного перерыва в приеме таблеток или на следующий день после приема последней таблетки, не содержащих гормоны. В случае применения вагинального кольца или трансдермального пластыря, желательно начать прием препарата Марвелон в день их удаления, но не позднее того дня, когда должно было быть введено новое кольцо или сделана следующая аппликация пластыря.

Переход с препаратов, содержащих только прогестаген ("мини-пили", инъекции, имплантат) или с прогестаген-высвобождающей внутриматочной системы (ВМС). Женщина, принимающая "мини-пили", может перейти на прием препарата Марвелон в любой день; использующая имплантат или ВМС - в день их удаления; использующая препарат в виде инъекций - в день, когда должна быть следующая инъекция, во всех случаях в течение первых 7 дней приема препарата Марвелон рекомендуется использовать дополнительные методы контрацепции.

После аборта, сделанного в I триместре: женщина может начинать прием препарата немедленно. Нет необходимости использовать какие-либо дополнительные методы контрацепции.

После родов или аборта, сделанного во II триместре. рекомендуется начать прием препарата не ранее 21-28 дня после родов или аборта, сделанного во II триместре беременности. При начале приема препарата в более поздние сроки рекомендуется в течение первых 7 дней приема Марвелон использовать барьерные методы контрацепции. В любом случае, если у женщины после родов или аборта до начала приема Марвелон уже были сексуальные контакты, следует исключить беременность до начала приема препарата или подождать до первой менструации.

В случае пропуска очередного приема препарата

Если прием очередной таблетки задержан менее, чем на 12 ч, надежность контрацепции не снижается. Женщине следует принять таблетку, как только она об этом вспомнила, а последующие таблетки принимать в обычное время.

Если прием очередной таблетки задержан более, чем на 12 ч. надежность контрацепции может быть снижена. В этом случае следует руководствоваться следующими правилами:

1. прием таблеток никогда нельзя прерывать более чем на 7 дней;

2. для адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы необходимо принимать таблетки 7 дней подряд.

Цикличность приема препарата подразумевает 3 недели применения. Поэтому можно дать следующие рекомендации.

Неделя 1. Женщине следует принять пропущенную таблетку, как только она об этом вспомнила, даже если это означает прием 2 таблеток одновременно. Затем следует продолжить прием по обычной схеме. Дополнительно следует использовать метод барьерной контрацепции в течение следующих 7 дней. Если у женщины были сексуальные контакты в течение предшествующих 7 дней, следует учитывать возможность беременности. Чем больше таблеток пропущено, и чем ближе перерыв в приеме препарата к моменту половых сношений, тем выше риск беременности.

Неделя 2. Женщине следует принять пропущенную таблетку, как только она об этом вспомнила, даже если это означает прием двух таб. одновременно. Затем следует продолжить прием по обычной схеме. При условии, что женщина принимала таблеток вовремя в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной дозе, нет необходимости использовать дополнительные (негормональные) методы контрацепции. В противном случае, или в случае, если женщина пропустила больше, чем 1 таблетку, рекомендуется использовать дополнительные методы контрацепции в течение следующих 7 дней.

Неделя 3. Надежность контрацепции может быть снижена, из-за последующего перерыва в приеме препарата. Этого можно избежать, адаптируя схему приема препарата. Если воспользоваться любой из двух нижеследующих схем, нет необходимости использовать дополнительные меры контрацепции, при условии, что женщина принимала таблетки вовремя в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной дозе. В противном случае, рекомендуется воспользоваться одной из двух следующих схем и также использовать дополнительные меры контрацепции в течение последующих 7 дней.

1. Женщине следует принять пропущенную таблетку, как только она об этом вспомнила, даже если это означает прием 2 таблеток одновременно. Затем следует продолжить прием по обычной схеме. Новую упаковку следует начинать как только заканчивается текущая упаковка, т.е. не следует делать перерыва между упаковками. Вероятность возникновения кровотечения отмены до окончания второй упаковки невелика, но у некоторых могут возникать мажущие или обильные кровянистые выделения еще во время приема препарата.

2. Можно рекомендовать прекратить прием препарата из текущей упаковки. Женщине следует сделать перерыв в приеме препарата Марвелон продолжительностью не более 7 дней, включая дни, когда она забыла принять таблетки, а затем начать новую упаковку.

При пропуске в приеме препарата и последующем отсутствии кровотечения отмены в ближайшем перерыве в приеме таблеток следует учитывать возможность наступления беременности.

Рекомендации в случае возникновения желудочно-кишечных расстройств

При тяжелых желудочно-кишечных расстройствах всасывание может быть неполным и следует предпринять дополнительные меры контрацепции. Если рвота возникает в течение 3-4 ч после приема препарата, следует воспользоваться рекомендациями, касающимися пропуска очередного приема препарата. Если женщина не хочет менять свою обычную схему приема, ей необходимо принять дополнительную(ые) таблетку(и) из другой упаковки (количество дополнительных таблеток определяется при посещении акушера-гинеколога.

Как изменить срок наступления менструации

Для того, чтобы отсрочить менструацию следует продолжать прием таблеток из другой упаковки препарата Марвелон без обычного перерыва в приеме. Отсрочить менструацию можно на любой срок до окончания таб. из второй упаковки. В этот период у женщины могут возникать мажущие или обильные кровянистые выделения. Прием препарата по обычной схеме следует возобновить после 7-дневного интервала в приеме.

Для того, чтобы сместить менструацию на день недели, отличный от того, который ожидается при соблюдении обычной схемы приема, можно сократить обычный перерыв в приеме на столько дней, насколько необходимо. Чем короче перерыв, тем выше риск отсутствия менструации в перерыве и возникновения обильных или мажущих кровянистых выделений во время приема препарата из второй упаковки.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие между пероральными контрацептивами и другими лекарственными средствами может привести к ациклическим кровотечениям и/или снижению эффективности контрацептивов. В литературе описано следующее взаимодействие.

Печеночный метаболизм: взаимодействие может возникать с индукторами микросомальных ферментов печени, что может привести к увеличению клиренса половых гормонов (например, фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин, рифабутин; и возможно также окскарбазепин, топирамат, фелбамат, ритонавир, гризеофульвин и препараты, содержащие зверобой продырявленный).

Влияние па кишечно-печеночную циркуляцию: согласно некоторым киническим данным, кишечно-печеночная циркуляция эстрогенов может снижаться при одновременном применении определенных антибиотиков, которые способны уменьшать концентрациию этинилэстрадиола в плазме (например, пенициллины, тетрациклины).

Совместное применение аторвастатина и некоторых пероральных контрацептивов, содержащих этинилэстрадиол, увеличивает AUC этинилэстрадиола приблизительно на 20%.

Аскорбиновая кислота может повышать концентрацию этинилэстрадиола в плазме, что возможно обусловлено ингибированием конъюгации.

Марвелон уменьшает эффективность непрямых антикоагулянтов, анксиолитиков (диазепам), трициклических антидепрессантов, теофиллина, кофеина, гипогликемических препаратов, клофибрата и глюкокортикоидов.

Женщинам, которые принимают любой из вышеупомянутых препаратов, следует временно использовать дополнительно метод барьерной контрацепции или выбрать другой метод контрацепции. При одновременном применении индукторов микросомальных ферментов барьерный метод контрацепции следует применять на протяжении всего курса лечения и в течение 28 дней после прекращения лечения. Во время приема антибиотиков (за исключением рифампицина и гризеофульвина) необходимо использовать барьерный метод контрацепции на протяжении всего курса лечения и в течение 7 дней после окончания терапии. Если период, в течение которого используется барьерный метод контрацепции, продолжается и после окончания таблеток в упаковке КПК, то следующую упаковку препарата необходимо начинать без обычного интервала в приеме.

Пероральные контрацептивы могут влиять на метаболизм других лекарственных средств и соответственно изменять их концентрации в плазме и в тканях (например, циклоспорин, салициловая кислота, морфин).

При сопутствующем применении других лекарственных препаратов для определения возможного взаимодействия необходимо пользоваться инструкцией по медицинскому применению этих лекарственных препаратов.

Применение МАРВЕЛОН при беременности

Применение препарата Марвелон при беременности противопоказано. В случае возникновения беременности на фоне применения Марвелона следует прекратить прием препарата.

Марвелон может влиять на лактацию, т.к. КПК снижают количество и изменяют состав грудного молока. Поэтому Марвелон не рекомендуется применять до тех пор, пока кормящая мать полностью не прекратит грудное вскармливание. Небольшое количество контрацептивных стероидов и/или продукты их обмена могут выделяться с грудным молоком.

МАРВЕЛОН - побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тромбоз или тромбоэмболия (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии) тромбоэмболия печеночных, брыжеечных, почечных артерий и вен, артерий сетчатки); повышение АД.

Со стороны пищеварительной системы: болезнь Крона и язвенный колит; возникновение или обострение желтухи и/или зуда, связанного с холестазом, холелитиаз.

Со стороны кожных покровов: хлоазма (особенно в случае наличия хлоазмы в анамнезе при беременности).

Со стороны репродуктивной системы: ациклические кровянистые выделения чаще в первые месяцы приема.

Прочие: порфирия, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, малая хорея, герпес беременных, потеря слуха, обусловленная отосклерозом; аллергические реакции.

Побочные эффекты, которые отмечались при приеме препарата Марвелон, но связь которых с приемом препарата не была доказана

Часто/Нечасто (> 1/1000)

Особые указания при приеме МАРВЕЛОН

При наличии любых из перечисленных ниже состояний или факторов риска следует тщательно взвесить преимущества и возможный риск приема препарата Марвелон. Этот вопрос следует обсудить с пациенткой еще до начала приема препарата. В случае обострения заболеваний, ухудшения состояния или появления первых симптомов этих состояний или факторов риска пациентке следует немедленно обратиться к врачу. Вопрос об отмене препарата врач решает индивидуально.

В ходе эпидемиологических исследований было установлено, что, возможно, существует связь между применением препарата Марвелон и увеличением риска артериальных и венозных тромботических и тромбоэмболических заболеваний, таких как инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен и тромбоэмболия легочной артерии. Данные заболевания наблюдаются крайне редко.

Применение любого КПК связано с повышенным риском венозной тромбоэмболии (ВТЭ), проявляющейся как тромбоз глубоких вен и/или тромбоэмболия легочной артерии, иногда с фатальными последствиями. Риск выше в первый год приема, чем у женщин, принимающих КПК более 1 года.

Некоторые эпидемиологические исследования показывают, что женщины, которые принимали низкодозированные КПК, содержащие прогестагены III поколения, включая дезогестрел, имеют повышенный риск ВТЭ по сравнению с теми женщинами, которые принимали низкодозированные КПК, содержащие прогестаген левоноргестрел.

Крайне редко тромбоз возникает в других кровеносных сосудах (например, в венах и артериях печени, брыжейки, почек, мозга или сетчатки). Не существует единой точки зрения, является ли этот тромбоз следствием применения КПК.

Увеличение частоты и интенсивности мигреней при приеме препарата Марвелон (что может являться признаком цереброваскулярных нарушений) может служить основанием для немедленной отмены препарата.

Наиболее важным фактором риска развития рака шейки матки является персистенция вируса папилломы человека (ВПЧ-инфекция). Некоторые эпидемиологические исследования отмечают увеличение риска рака шейки матки у женщин, длительно получающих Марвелон, однако до настоящего времени существуют противоречия относительно степени влияния на эти данные смешения различных факторов, таких как, скрининговые обследования шейки матки и сексуальное поведение, включая использование барьерных методов контрацепции.

Имеются данные, что существует небольшое увеличение относительного риска (1.24) развития рака молочной железы у женщин, применяющих КПК. Повышенный риск постепенно уменьшается в течение 10 лет после отмены КОК. Т.к. рак молочной железы у женщин до 40 лет встречается довольно редко, прирост вероятности развития рака молочной железы у женщин, получающих КПК в настоящее время или недавно отказавшихся от их использования, невелик относительно исходной вероятности развития рака. В этих исследованиях не приводятся данные по этиологии рака. Увеличение риска рака молочной железы может быть объяснено как тем, что у женщин, получающих КПК, диагноз рака молочной железы устанавливается в более ранние сроки, так и биологическими эффектами КПК, или сочетанием обоих этих факторов.
Существует тенденция, согласно которой у женщин, когда-либо принимавших КПК, рак молочной железы клинически менее запущен, чем у женщин, никогда не принимавших КПК.

Крайне редко при использовании препарата Марвелон наблюдались случаи развития доброкачественных, и еще более редко - злокачественных опухолей печени. В отдельных случаях эти опухоли приводили к представляющим угрозу для жизни внутрибрюшным кровотечениям. Врачу следует учитывать возможность наличия опухоли печени при дифференциальной диагностике заболеваний у женщины, получающей Марвелон, если симптомы включают в себя острую боль в верхней части живота, увеличение печени или признаки внутрибрюшного кровотечения.

Если у женщины или членов ее семьи диагностирована гипертриглицеридемия, то возможно увеличение риска панкреатита при приеме препарата Марвелон.

Если у женщины, получающей Марвелон, развивается стойкая клинически зачимая артериальная гипертензия, врачу следует отменить Марвелон и назначить лечение артериальной гипертензии. В тех случаях, когда с помощью антигипертензивной терапии удается достичь нормальных значений АД, врач может счесть возможным для пациентки возобновление приема препарата.

Имеются сообщения, что желтуха и/или зуд, вызванные холестазом; образование камней в желчном пузыре, порфирия, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, хорея Сиденгама (малая хорея), герпес беременных, потеря слуха вследствие отосклероза, (наследственный) ангионевротический отек развиваются или усугубляются
как при беременности, так и при приеме препарата Марвелон, однако доказательства в отношении приема препарата Марвелон, являются неубедительными.

Острые или хронические нарушения функции печени могут служить основанием для отмены препарата Марвелон до тех пор, пока показатели функции печени не нормализуются. Рецидив холестатической желтухи, наблюдавшийся ранее при беременности или при применении препаратов половых стероидов, требует отмены препарата Марвелон.

Хотя Марвелон может влиять на толерантность периферических тканей к инсулину и к глюкозе, нет доказательств того, что больным сахарным диабетом необходимо изменять терапевтическую схему приема низкодозированных КПК
(содержащих менее 50 мкг этинилэстрадиола). В любом случае во время приема препарата Марвелон больным сахарным диабетом необходим тщательный медицинский контроль.

Имеются данные о наличии связи между приемом препарата Марвелон и болезнью Крона и язвенными колитами.

Иногда при приеме препарата Марвелон может наблюдаться пигментация кожи лица (хлоазма), особенно если она была ранее при беременности. Женщинам с предрасположенностью к хлоазме следует избегать прямых солнечных лучей и УФ-облучения из других источников при приеме препарата Марвелон.

Перед началом или возобновлением приема препарата Марвелон врач должен собрать подробный медицинский анамнез и провести тщательное обследование, учитывая противопоказания и предостережения. Данную процедуру следует повторять периодически во время приема препарата Марвелон. Периодические медицинские обследования важны потому, что заболевания, являющиеся противопоказаниями к приему препарата Марвелон (например, транзиторные приступы ИБС) или факторы риска (например, наличие венозного или артериального тромбоза в семейном анамнезе) могут впервые проявиться на фоне применения препарата Марвелон. Частота проведения и перечень обследований должны быть основаны на общепринятой практике и подобраны индивидуально для каждой женщины (но не менее 1 раза в 6 месяцев). В любом случае особое внимание следует уделять измерению АД, исследованию молочных желез, органов брюшной полости и малого таза, включая цитологическое исследование шейки матки.

Следует сообщить женщине, что пероральные контрацептивы не защищают от ВИЧ (СПИД) и других инфекций, передающихся половым путем.

Эффективность препарата Марвелон может уменьшаться в случае пропуска приема препарата, желудочно-кишечных расстройств или при сопутствующем приеме некоторых лекарственных препаратов.

Нерегулярные кровянистые выделения

При приеме препарата Марвелон, особенно в первые месяцы использования, могут возникать нерегулярные мажущие или обильные кровянистые выделения. Поэтому оценку нерегулярного кровотечения стоит проводить только после окончания адаптационного периода, длительностью в 3 месяца.

Если нерегулярные кровотечения сохраняются или появляются после предыдущих регулярных циклов, следует учесть возможные негормональные причины нарушения цикла и провести соответствующие исследования, для исключения злокачественных новообразований или беременности. Эти меры могут включать в себя диагностическое выскабливание.

У некоторых женщин может отсутствовать менструальноподобное кровотечение в перерыве между приемом препарата. Если прием препарата Марвелон проводился согласно приведенным выше рекомендациям, вероятность беременности невелика. В противном случае, или если кровотечение отсутствует 2 раза подряд, следует исключить возможность беременности.

Пероральные контрацептивы могут влиять на результаты некоторых лабораторных исследований, включая биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, содержание транспортных белков в плазме, например, кортикостероид-связывающий глобулин и фракции липидов/липопротеинов, параметры углеводного обмена, параметры коагуляции и фибринолиза. Обычно эти изменения находятся в пределах нормальных значений лабораторных показателей.

Ежедневное количество лактозы (<80 мг), поступающее в организм женщины при приеме препарата, таково, что у женщин с непереносимостью лактозы маловероятно возникновение осложнений.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние препарата Марвелон на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами не отмечено.