Руководства, Инструкции, Бланки

стеригуард пакеты для стерилизации инструкция img-1

стеригуард пакеты для стерилизации инструкция

Категория: Инструкции

Описание

Комбинированные пакеты для паровой и газовой стерилизации

Для уточнения
информации по продуктам
позвоните по телефонам:

Озерск 8 (35130) 7-33-32

Челябинск 8 (351) 218-03-03

Пластыри фиксирующие и рулонные, индивидуальные стерильные повязки! Альгинатные повязки с ионами серебра!

Высокое качество. Сертифицированный продукт, соответствующий международным стандартам. * Доступная цена. Стоимость большинства позиций ниже чем у других компаний. * Постоянное расширение ассортимента!

Пластырь Крупофикс

Комбинированные пакеты для паровой и газовой стерилизации

Пакеты для стерилизации объемные и плоские, а также пакеты самозаклеивающиеся имеют многообразие типоразмеров и применяются для упаковки изделий медицинского назначения для последующей стерилизации. В отличие от рулонов, пакеты не требуют предварительной нарезки по длине и готовы к использованию, что значительно сокращает время на упаковку материалов. Самозаклеивающиеся пакеты особенно удобны для тех лечебных учреждений, которые не оснащены термосваривающими машинами.

Пакеты изготовлены из нервущейся и безосколочной многослойной плёнки-ламината прозрачного цвета, а также медицинской бумаги голубого цвета. Прозрачная, многослойная, прочная на разрыв пленка из комбинации полиэстера и полипропилена, с превосходными барьерными свойствами, минимальной абсорбцией и высочайшим уровнем антибактериальной защиты, обеспечивает высокую степень сохранения стерильности содержимого в упаковке.

Бумажная часть основания с защитной полоской на адгезивном слое перфорирована для визуального контроля места сгиба и заклеивания пакета. Превосходная клейкая поверхность адгезивного слоя при выдержке в течение всего стерилизационного цикла.

На бумажной стороне пакета нанесена вся маркировка и подробная инструкция по использованию на русском и английском языках вне зоны загрузки материала. Индикаторы стерилизации выполнены специальными химически обработанными чернилами. Стерилизация инициирует химическую реакцию, которая приводит к изменению цвета индикатора. Высокое качество склеивания швов, визуально хорошо просматривающихся. Качество всех используемых материалов отвечает международным стандартам.

Срок хранения изделий, простерилизованных в комбинированных пакетах «ДГМ Стеригард» и запечатанных с помощью термосварочного аппарата составляет 1 год при одинарной упаковке и 2 года при двойной упаковке (размещение пакетов один в другом, каждый пакет запечатан отдельно).

Другие статьи

ЧистоМир Сервис - Дезинфицирующие средства, пакеты для утилизации и стерилизации, одноразовая одежда, медицинское оборудование, расходные материалы, м

Стерилизационная упаковка
  • Методические рекомендации по применению упаковочного материала для медицинской паровой, газовой и плазменной стерилизации, производства фирмы «СОДЖЕВА С.Р.Л.», (SOGEVA S.R.L.), Италия
  • Методические рекомендации по применению индикаторов для определения эффективности очистки медицинских инструментов, производства фирмы «PEREG GmbH», Германия.
  • Инструкция по применению по применению упаковочного материала Крафт-бумаги «Клинипак»® для медицинской воздушной, паровой и газовой (с применением окиси этилена или паров формальдегида) стерилизации
  • Инструкция №ДГМ-01/2010 по применению медицинских стерилизационных упаковочных материалов марки "ДГМ Стеригард"
  • Инструкция по применению медицинских упаковочных материалов «СТЕРИКЛИН» (steriCLIN), производства фирмы «Vereinigte Papierwarenfabriken GmbH» (Германия).
  • Инструкция по применению химических индикаторов DGM Steriguard для контроля стерилизации в паровых стерилизаторах
  • Инструкция по применению комбинированных стерилизационных упаковочных материалов "ПИК-ПАК"
  • Инструкция по применению бумаги крепированной и материала нетканного "ПИК-ПАК"

© 2009 ООО Чистомир Сервис

ЧистоМир Сервис - Дезинфицирующие средства, пакеты для утилизации и стерилизации, одноразовая одежда, медицинское оборудование, расходные материалы, медицинские маски, стоматологические расходные материалы, реактивы и реагенты для лабораторий

Статьи -Преимущества упаковки “СТЕРИКИНГ” для стерилизации инструментария компании Wipak medical (Финляндия)

Преимущества упаковки “СТЕРИКИНГ” для стерилизации инструментария компании Wipak medical (Финляндия)

Упаковка « стерикинг» компании WIPAK Medical ( Финляндия) разработана, производится и поставляется в полном соответствии с высшими стандартами качества. Упаковка отвечает требованиям, предъявляемым к медицинским упаковочным материалам, в т. ч. стан- дартам европейского CEN EN 868, немецкого Din 56953, британского BS 6871. Высококачественная стерилизационная упаковка, изготовленная из надежных материалов, является гарантией стерильности инструмен- тария и безопасности пациентов и персонала.

  • экологическая, химическая и биологическая чистота;
  • механическая прочность упаковки;
  • готовность продукции к использованию для стерилизации;
  • простота запечатывания и вскрытия;

широкий ассортимент, позволяющий использовать упаковку для сте- рилизации инструментов в любых сферах медицины.

номенклатура названных изделий, выпускаемых в виде пакетов, рулон- ных и листовых материалов различных типоразмеров, представлена сте- рилизационными упаковками, выдерживающими стерилизацию одним или несколькими методами ( паровым, газовым, воздушным), а также защит- ными упаковками, не подлежащими стерилизации.

** срок годности исчисляется с даты производства.

1. Упаковки изготовлены из прозрачной зеленой шестислойной Multi-X пленки из полиэфира/полипропилена, выдерживающей cущественные рабочие нагрузки ( прозрачная сторона) с гораздо большей эластичностью и прочностью по сравнению с обычной двухслойной пленкой, и водоот- талкивающей медицинской бумаги ( непрозрачная сторона), соединенных термошвом. Высокоплотная, 70 г/ м² медицинская бумага является чрез- вычайно прочной и выдерживает силовые воздействия автоклавирования и ручных манипуляций во время прохождения полного цикла стерилизации. именно высокая плотность бумаги обеспечивает как прочность сварного шва, так и чистое вскрытие упаковки, что является характерной особен- ностью продукции стерикинг. Бактериальные барьерные свойства вы- сокоплотной бумаги бесспорны.

Упакованные предметы можно легко увидеть через прозрачную пленку. Уголки пакетов дополнительно запаяны для предотвращения скопления пыли в открытой упаковке. Шов, состоящий из нескольких слоев (Multiline ), обладает большой прочностью и обеспечивает чистое вскрытие упаковки.

2. на пакетах ( за исключением самоклеющихся) имеются вырезы для пальцев, облегчающие открывание упаковок перед их наполнением изделия- ми, а также при извлечении из упаковок простерилизованных изделий. Паке- ты снабжены специальным защитным слоем, облегчающим вскрытие упаков- ки, имеют маркировку, указывающую правильное направление вскрытия.

3. на бумажном основании пакетов и рулонного материала нанесены обозначения:

  • маркировка типоразмера;
  • запрещение использования в случае повреждения упаковки;
  • направление вскрытия упаковки при извлечении простерилизованных изделий ( на пакетах обозначено символом).

Все надписи нанесены вне зоны упаковочной площади.

На рулонном материале нанесены 3 цветных химических индикатора для соответствующих методов стерилизации с пояснениями о цвете инди- катора, приобретаемом им после стерилизации ( индикатор стерилизации паром меняет голубой цвет на коричневый; индикатор стерилизации газо- вым методом с применением окиси этилена из розового превращается в желтый; индикатор стерилизации газовым методом с применением фор- мальдегида из желтого становится коричневым). индикаторные клейма стерилизуются в тех же условиях, что и упаковочные изделия.

каждая упаковка « стерикинг» имеет условное обозначение по клас- сификации GMP. кроме перечисленных, на упаковках могут быть напеча- таны дополнительные обозначения, например логотипы стандартов, внутризаводская кодировка и др.

4. стерилизационные упаковки:

  • проницаемы для соответствующих стерилизующих средств, что позво- ляет качественно простерилизовать упакованные изделия;
  • не проницаемы для микроорганизмов при условии, что соблюдены правила закрывания, условия и сроки хранения упаковок;
  • сохраняют целостность ( в т. ч. герметичность швов) и внешний вид ( кроме изменения цвета индикатора) после стерилизации соответст- вующим методом.

Как стерилизационные, так и защитные упаковки:

  • стандартны в рамках упаковок каждого вида;
  • легко закрываются, что сокращает трудозатраты медицинского пер- сонала на упаковку изделий;
  • в отличие от бумажных пакетов и листовых оберточных материалов изготовлены из прозрачных пленочных материалов, обеспечивающих легкость идентификации стерилизуемых изделий;
  • влагоустойчивы;
  • легко поддаются утилизации путем сжигания.

В качестве вспомогательных материалов вместе со стерилизационными упаковками фирма «WIPAK Medical» выпускает:

  • листовую влагопоглощающую бумагу, предназначенную для впитыва- ния конденсата внутри упаковок при стерилизации паровым мето- дом;
  • самоклеющиеся ленты ( с индикатором и без него) в виде рулонов, предназначенные для заклеивания упаковок.

Сроки хранения изделий, простерилизованных в упаковках « СТЕРИКИНГ»

Все упаковки « стерикинг» производятся в стерильном помещении, что

снижает до минимума возможность биологического загрязнения изделий.

Правильное использование пакетов и рулонов « стерикинг» гаранти- рует стерильность.

Заполняйте упаковку только на ¾ объема, чтобы обеспечить свобод- ное проникновение стерилизующего агента к изделию в упаковке во время стерилизационного цикла. если упаковка загружена слишком плот- но, сварные швы могут лопнуть во время автоклавирования. рекоменду- ется оставлять 2–4 см свободного объема над упакованным изделием с целью обеспечения надежности сварного шва.

Прозрачные пакеты и рулоны стерикинг являются термосваривае- мыми. Швы должны быть прочными, чтобы противостоять значительным нагрузкам во время стерилизационного процесса и ручных манипуляций, а также обеспечивать чистое вскрытие. если упаковка изготовлена из рулонного материала, избегайте создания чрезмерно прочного шва, т. к. один из швов должен обеспечить вскрытие упаковки без ворсинок бума- ги, разрыва пленки, отрыва бумаги от пленки перед использованием изделия.

Прозрачные комбинированные упаковки « дышат», т. е. пропускают стерилизующий агент через бумагу. Пленка непроницаема, тогда как спе- циальная медицинская бумага является водоотталкивающей, но прони- цаемой для воздуха, пара и газов. Для эффективной стерилизации устра- ните опасность блокирования пленкой каналов проникновения стерили- зующей среды в упаковку. необходимо обеспечить свободное проникно- вение стерилизующего агента к изделию и удалить его из упаковки после стерилизации, т. е. обеспечить свободную циркуляцию.

РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

  • Медицинские изделия должны быть помещены в пакет в правильном направлении, вскрытие упаковки после стерилизации должно быть чистое, без ворсинок бумаги.
  • Будьте особенно внимательны при установке соотношения давления прижима и температуры сварки.
  • Рекомендованная температура сварки для пакетов и рулонов « стери- кинг» 155–180 °C.
  • Проверяйте прочность полученного шва усилием руки. Упаковки располагают бумагу – к бумаге, пленку – к пленке. не перегибайте упаковку.
  • Располагайте упаковки по возможности вертикально. Упаковки не должны касаться стенок камеры стерилизации. следуйте инструкциям по работе с автоклавом.
  • Символ ↓, нанесенный на пакетах и рулонах, показывает правильное направление вскрытия ( по направлению волокон бумаги).
  • Начинайте отрыв пленки от бумаги равномерным усилием с широким крепким захватом.
  • Открывайте сварной шов, начиная с верхних уголков.
  • Пакет достаточно открыть на 1/3 его длины.
  • При большом количестве упаковок может потребоваться помощь.

Продукция « СТЕРИКИНГ» хорошо известна высоким качеством и надежным исполнением!

19.03.2014, 3789 просмотров.

Инструкция по применению комбинированных стерилизационных упаковочных материалов «пик-пак» (ооо «бозон», Россия)

по применению комбинированных стерилизационных упаковочных

материалов «ПИК-ПАК» (ООО «БОЗОН», Россия) *

Инструкция предназначена для персонала лечебно-профилактических организаций, работников дезинфекционной и санитарно-эпидемиологической служб, а также других учреждений, имеющих право заниматься дезинфекционной деятельностью.

1. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1. Инструкция распространяется на комбинированные упаковочные материалы однократного применения – рулоны и пакеты стерилизационные «ПИК-ПАК» производства ООО «БОЗОН», Россия (далее – упаковки).

Номенклатура названных изделий представлена комбинированными (прозрачная синтетическая пленка в сочетании с бумагой или нетканым материалом) рулонами и пакетами различных типоразмеров. Упаковки предназначены для медицинской паровой, газовой и плазменной стерилизации (Таблица 1).

1.2. Срок годности упаковок исчисляется с даты их производства, указанной на транспортировочной коробке. Этот срок составляет 5 лет при условии хранения упаковок при относительной влажности 35-50% и температуре от плюс 10°С до плюс 30°С без резких перепадов.

Примечание. При частичном расходовании упаковок из транспортировочной коробки, для дальнейшего хранения оставшихся упаковок (в пределах регламентированного срока годности) транспортировочную коробку необходимо тщательно закрыть.

После стерилизации транспортирование упаковок (с размещенными в них изделиями) при минусовых температурах, способствующих образованию конденсата, не допускается.

1.3. Упаковки «ПИК-ПАК» предназначены для упаковывания изделий медицинского назначения перед стерилизацией с целью сохранения стерильности этих изделий после стерилизации во время последующей их транспортировки и хранения до использования по назначению.

* - Настоящая Инструкция разработана взамен «Инструкции по применению комбинированных стерилизационных упаковочных материалов «ПИК-ПАК» (№ 19/Б-09 от 28.12.2009 г.), «Инструкции по применению рулонов стерилизационных «ПИК-ПАК» (№ 19.1/Б-10 от 29.01.2010 г.), «Инструкции по применению пакетов стерилизационных «ПИК-ПАК» (№ 19.2/Б-10 от 29.01.2010 г.).

Номенклатура упаковок «ПИК-ПАК»

**-плазменная стерилизация с применением паров перекиси водорода в сочетании с ее низкотемпературной плазмой

1.4 Упаковки «ПИК-ПАК» соответствуют Российскому стандарту ГОСТ Р ИСО 11607-2003 «Упаковки для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации» и отвечают требованиям, предъявляемым к медицинским стерилизационным упаковочным материалам:

- проницаемы для соответствующих стерилизующих агентов;

- не проницаемы для микроорганизмов (при условии, что соблюдены правила закрывания упаковок при упаковывании подготавливаемых к стерилизации изделий, режимы стерилизации, условия и сроки хранения);

- сохраняют целостность (в том числе герметичность швов) и внешних вид (кроме цвета индикаторов, нанесенных на упаковки) после стерилизации соответствующим методом и средством;

-закрывание их не трудоемко.

2. ХАРАКТЕРИСТИКА УПАКОВОК «ПИК-ПАК»

И ПРАВИЛА ИХ ПРИМЕНЕНИЯ

2.1. Рулона и пакеты стерилизационные «ПИК-ПАК» со складками и без складок, пакеты самоклеящиеся «ПИК-ПАК»

Упаковки изготовлены из прозрачной многослойной полимерной пленки (прозрачная сторона) и специальной водоотталкивающей медицинской бумаги белого цвета (непрозрачная сторона), соединенных термошвом. Уголки пакетов дополнительно запаяны для предотвращения скопления в них пыли. Наличие прозрачной пленки обеспечивает легкость идентификации упакованных изделий.

У самоклеящихся пакетов на внутренней поверхности выступающей бумажной части с открытой стороны пакета нанесен слой термостойкого клея, закрытый защитной бумажной полоской.

На пакетах имеются вырезы для пальцев, облегчающие открывание упаковок перед их заполнением изделиями, а также при извлечении из упаковок простерилизованных изделий.

Упаковки без складок предназначены для упаковывания небольших по толщине изделий, упаковки со складками – для упаковывания более объемных изделий и небольших наборов инструментов.

2.1.1. На упаковках нанесены следующие обозначения:

• Товарный знак изготовителя (ПИК-ПАК).

• Маркировка размера упаковки.

• Запрещение использования в случае повреждения упаковки.

• Указание на то, что упаковка предназначена для однократного применения.

• Направление вскрытия упаковки при извлечении простерилизованного изделия (на пакетах обозначено символом).

• Цветные химические индикаторы 1-го класса (вне зоны размещения стерилизуемых изделий), с указанием стерилизующего агента и описанием цвета, приобретаемого индикатором после стерилизационной обработки:

для парового метода – индикатор светло-розового цвета (после обработки в стерилизаторе приобретает коричневый цвет; допускаются вариации от светло-коричневого до темно-коричневого разных оттенков);

для газового метода с применением окиси этилена – индикатор голубого цвета (после обработки в стерилизаторе приобретает коричневый цвет; допускаются вариации от светло-коричневого до темно-коричневого разных оттенков);

для газового метода с применением формальдегида – индикатор темно-розового цвета (после обработки в стерилизаторе приобретает зеленый цвет; допускаются вариации от светло-зеленого до темно-зеленого разных оттенков).

Примечание. По желанию заказчика на упаковках могут быть нанесены только те из перечисленных выше индикаторов, которые необходимы при проведении стерилизации используемыми в организации методами.

На рулонах потребительская маркировка расположена на наружной стороне бумаги или в области термического шва со стороны пленки, на пакетах – на бумаге вне зоны контакта с предметами, которые подлежат упаковыванию.

Кроме перечисленных, на упаковках могут быть напечатаны дополнительные обозначения, например, логотипы стандартов и др.

2.1.2. На этикетке транспортной тары приведены следующие сведения.

• Манипуляционные знаки: «Беречь от влаги», «Беречь от нагрева», «Соблюдение интервала температур хранения» с указанием интервала от плюс 10°С до 30°С.

2.1.3. При использовании рулонного материала из него с помощью специального режущего устройства нарезают отрезки, соответствующие длине изделия, подлежащего стерилизации, с учетом запаса на свободное размещение изделия и ширину швов. Одну сторону запечатывают с помощью термосварочного аппарата.

2.1.4. Упаковки (кроме пакетов самоклеящихся) запечатывают с помощью термосварочных аппаратов. Температура термосваривания должна составлять от плюс 180°С до плюс 190°С. Правильно выполненный термошов должен быть не менее прочным, чем боковые швы, при этом бумага и полимерная пленка не должны быть прожжены.

Примечание. Оптимальные условия термосваривания конкретным термосварочным аппаратом определяют опытным путем. Ширина термошва должна быть не менее 6 мм. В этой области окрашенная полимерная пленка приобретает более темный оттенок, что позволяет по равномерности окраски визуально контролировать целостность термошва.

2.1.5. Последовательность упаковывания изделий в самоклеящиеся пакеты.

Готовые для стерилизации изделия размещают в пакете, затем с клеевого слоя снимают защитную полоску, выступающий бумажный край пакета перегибают по перфорированной линии по направлению к пленке и плотно прижимают, надавливая от центра к краям.

2.1.6. Правила упаковки изделий медицинского назначения.

Перед упаковыванием изделий упаковку осматривают, проверяя ее целостность.

ВНИМАНИЕ! Поврежденные упаковки использовать не допускается!

Подлежащие стерилизации чистые, сухие изделия, предварительно подвергнутые предстерилизационной очистке, выстиранное и высушенное операционное белье помещают в пакеты (в том числе приготовленные из рулонного материала). При этом изделия размещают, ориентируя рабочей частью в открытую сторону пакета (сторона наполнения).

Медицинские инструменты, в зависимости от их размеров, типа и количества, используемых для манипуляций, формируют и упаковывают в индивидуальном виде или в виде наборов.

Для предотвращения повреждения упаковок колющими (иглы и др.) и режущими (скальпели, резекционные ножи, ножницы) инструментами различные защитные приемы: упаковывают изделия последовательно в две упаковки; обертывают рабочие части инструментов чистыми марлевыми или бумажными салфетками.

Подлежащие стерилизации изделия из текстильных материалов (операционное белье: халаты, простыни, пеленки, полотенца и др.), а также перевязочный материал (бинты, марлевые салфетки, ватные шарики и др.), комплектуют с учетом удобства извлечения для использования при определенной манипуляции/операции. Халаты, простыни и другое белье упаковывают по одному изделию в отдельные пакеты. Перевязочный материал формируют от 5 до 20 штук по пакетам.

Вес упаковки, подготавливаемой к стерилизации, не должен превышать 5 кг.

Стеклянные изделия (флаконы, бутылки, чашки Петри и др.) укладывают в пакеты, горлышком вниз, чтобы не скапливался конденсат. Стеклянные микропипетки ориентируют «носиками» вниз, размещая по 5 штук в пакете.

Пакеты следует заполнять не более чем на 3/4 объема, во избежание разрыва во время стерилизации.

2.1.7. Укомплектованные изделиями пакеты запечатывают с помощью термосварочного аппарата. Перед закрыванием пакетов из них следует удалить как можно больше воздуха путем проглаживания пакета рукой в направлении от закрытого конца к открытому. Для облегчения запечатывания упаковок необходимо предусмотреть дополнительное пространство между изделием и будущим швом (запечатываемым краем) со стороны наполнения, обеспечив расстояние между ними не менее 30 мм. Для исключения образования складок в процессе термосваривания двойной упаковки у внешнего пакета оставляют дополнительный запас 20-30 мм по длине.

2.1.8. Упаковки с изделиями, подготовленные к стерилизации, должны иметь четкую маркировку с указанием даты стерилизации.

Все надписи на упаковках, в том числе сведения о дате стерилизации, допускается делать только вне зоны размещения стерилизуемых изделий.

2.2. Рулоны и пакеты «ПИК-ПАК» для плазменной стерилизации

Упаковки «ПИК-ПАК» для плазменной стерилизации изготовлены из прозрачной многослойной полимерной пленки (прозрачная сторона) и нетканого материала «Tyvek®» (непрозрачная сторона), соединенных термошвом. Рулоны и пакеты выпускаются плоскими, без складок. Уголки пакетов дополнительно запаяны для предотвращения скопления в них пыли. Наличие прозрачной пленки обеспечивает легкость идентификации упакованных изделий. На пакетах имеются вырезы для пальцев, облегчающие открывание упаковок перед их заполнением изделиями, а также при извлечении из упаковок простерилизованных изделий.

Упаковки предназначены для использования в стерилизаторах:

«Стеррад®» (фирмы «Эдвансд Стерилизейшен Продактс» корпорации «Джонсон энд Джонсон, Инк.» США),

«HMTS» (фирмы Хюман медитек, Корея)

в цикле плазменной стерилизации, а также в стерилизаторах, поддерживающих газовую стерилизацию с применением окиси этилена.

2.2.1. На упаковках нанесены следующие обозначения:

• Товарный знак изготовителя (ПИК-ПАК).

• Маркировка размера упаковки.

• Запрещение использования в случае повреждения упаковки.

• Указание на то, что упаковка предназначена для однократного применения.

• Направление вскрытия упаковки при извлечении простерилизованного изделия (на пакетах обозначено символом).

• Цветные химические индикаторы 1-го класса (на пакетах – вне зоны размещения стерилизуемых изделий), с указанием стерилизующего агента и описанием цвета, приобретаемого индикатором после стерилизационной обработки:

для газового метода с применением окиси этилена – индикатор голубого цвета (после обработки в стерилизаторе приобретает коричневый цвет; допускаются вариации от светло-коричневого до темно-коричневого различных оттенков);

для плазменного метода с применением паров перекиси водорода с ее низкотемпературной плазмой – индикатор красного цвета (после обработки в стерилизаторе приобретает желтый цвет; допускаются вариации от светло-желтого до темно-желтого различных оттенков);

Примечание. По желанию заказчика на упаковках могут быть нанесены только те из перечисленных выше индикаторов, которые необходимы при проведении стерилизации используемыми в организации методами.

На рулонах потребительская маркировка расположена на наружной стороне нетканого материала или в области термического шва со стороны пленки, на пакетах – на нетканом материале вне зоны контакта с предметами, которые подлежат упаковыванию.

Кроме перечисленных, на упаковках могут быть напечатаны дополнительные обозначения, например, логотипы стандартов и др.

2.2.2. На этикетке транспортной тары приведены следующие сведения.

• Манипуляционные знаки: «Беречь от влаги», «Беречь от нагрева», «Соблюдение интервала температур хранения» с указанием интервала от плюс 10°С до 30°С.

2.2.3. Упаковки запечатывают с помощью термосварочных аппаратов. Температура термосваривания должна составлять от плюс 120°С до плюс 130°С. Правильно выполненный термошов должен быть не менее прочным, чем боковые швы, при этом нетканый материал и полимерная пленка не должны быть прожжены. При использовании рулонного материала из него с помощью специального режущего устройства нарезают отрезки, соответствующие длине изделия, подлежащего стерилизации, с учетом запаса на свободное размещение изделия и ширину швов, одну сторону запечатывают с помощью термосварочного аппарата.

Примечание. Оптимальные условия термосваривания конкретным термосварочным аппаратом определяют опытным путем. Ширина термошва должна быть не менее 6 мм.

2.2.4 При использовании упаковок необходимые манипуляции (проверка целостности упаковок, подготовка подлежащих стерилизации изделий и их упаковывание с учетом правил заполнения пакетов, запечатывание последних) выполняют аналогично изложенному в пп. 2.1.6.-2.1.8.

3. ПРАВИЛА СТЕРИЛИЗАЦИИ УПАКОВАННЫХ ИЗДЕЛИЙ

3.1. Стерилизацию упакованных изделий осуществляют в стерилизаторах, разрешенных в установленном порядке к применению в Российской Федерации, в соответствии с режимами, регламентированными действующими документами, а также согласно инструкции по эксплуатации стерилизатора конкретного типа.

3.2. При загрузке стерилизаторов необходимо следить за правильностью размещения упаковок с изделиями в стерилизационной камере:

- не допускать соприкосновения упаковок со стенками камеры и дверью (крышкой) стерилизатора;

- соблюдать норму загрузки;

- не ставить друг на друга, а также на верхнюю полку корзины, кассеты, подносы и лотки с упакованными наборами инструментов (кроме корзин, специально предназначенных для такого размещения).

В паровых и газовых стерилизаторах стерилизационную камеру заполняют не более чем на 2/3 объема, чтобы пар и газ могли циркулировать между и внутри упаковок. Упаковки с отдельными инструментами и хирургическим бельем размещают в стерилизационной камере вертикально. Плотность загрузки заполненной корзины необходимо регулировать так, чтобы «кисть руки» свободно проходила между пакетами.

Горизонтально допускается устанавливать только корзины, кассеты и лотки с наборами инструментов.

При наличии в ЛПУ плазменного стерилизатора: «Стеррад®» (фирмы «Эдвансд Стерилизейшен Продактс» корпорации «Джонсон энд Джонсон, Инк.» США), «HMTS» (фирмы Хюман медитек, Корея) для упаковывания эндоскопов и инструментов к ним, изделий, сочетающих в своей конструкции металл и полимерные материалы (биполярные ножницы с электрическим кабелем), а также трубок и прокладок из силиконовой резины, используют пакеты «ПИК-ПАК» для плазменной стерилизации, или пакеты, изготовленные из рулонного материала (рулоны «ПИК-ПАК» для плазменной стерилизации).

3.3. Упаковки (с изделиями), на/в которых имеются остатки влаги после стерилизации паровым методом, непосредственно после стерилизации подсушивают, не вскрывая упаковки в сушильном шкафу или воздушном стерилизаторе при температуре не выше 85°С.

3.4. При стерилизационной обработке происходит визуально различимое изменение цвета химического индикатора, нанесенного на упаковке для соответствующего метода стерилизации, что свидетельствует о факте проведения стерилизации данным методом и позволяет отличить подвергнутое стерилизации изделие от нестерилизованного.

4. УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ ИЗДЕЛИЙ В УПАКОВКАХ

4.1. Простерилизованные в упаковках изделия необходимо хранить в закрытых шкафах в чистых сухих помещениях, желательно при температуре 15-30°С и относительной влажности 33-50%, избегая воздействия прямых солнечных лучей. В эти помещения должен быть исключен доступ посторонних лиц.

Максимальные сроки хранения изделий в упаковках «ПИК-ПАК» после стерилизации, при соблюдении условий, указанных выше приведены в Таблице 2.

Внимание! Срок хранения в каждом конкретном случае не должен превышать срока, оставшегося до истечения срока годности используемой упаковки.

4.2. До вскрытия стерилизационной упаковки, перед использованием простерилизованного изделия по назначению, проводят визуальный контроль каждой упаковки.

Запрещается использовать изделие из стерилизационной упаковки в следующих случаях:

- если истек срок годности упаковок данной партии;

- если истек допустимый срок хранения простерилизованных изделий или отсутствует информация о дате стерилизации/конечном сроке хранения;

- если нарушена целостность упаковки;

- если химический индикатор не изменил свой цвет;

- если упаковка влажная;

- если нарушены рекомендованные условия хранения.

При отсутствии нарушений стерилизационные упаковки вскрывают со стороны нерабочей части инструмента с соблюдением мер асептики, выкладывают изделия на «стерильный стол» или сразу используют по назначению.