Руководства, Инструкции, Бланки

руководство по качеству по гост р исо 9001-2015 пример img-1

руководство по качеству по гост р исо 9001-2015 пример

Категория: Руководства

Описание

Скачать ГОСТ Р ИСО 9001-2015 Системы менеджмента качества

Cтандарт устанавливает требования к системе менеджмента качества.

1 Область применения
2 Нормативные ссылки
3 Термины и определения
4 Среда организации
4.1 Понимание организации и ее среды
4.2 Понимание потребностей и ожиданий заинтересованных сторон .
4.3 Определение области применения системы менеджмента качества.
4.4 Система менеджмента качества и ее процессы
5 Лидерство
5.1 Лидерство и приверженность
5.1.1 Общие положения
5.1.2 Ориентация на потребителей
5.2 Политика
5.2.1 Разработка политики в области качества
5.2.2 доведение политики в области качества
5.3 Функции, ответственность и полномочия в организации
6 Планирование
6.1 действия в отношении рисков и возможностей
6.2 Цели в области качества и планирование их достижения
6.3 Планирование изменений
7 Средства обеспечения
7.1 Ресурсы
7.1.1 Общие положения
7.1.2 Человеческие ресурсы
7.1.3 Инфраструктура
7.1.4 Среда для функционирования процессов
7.1.5 Ресурсы для мониторинга и измерения
7.1.6 Знания организации
7.2 Компетентность
7.3 Осведомленность
7.4 Обмен информацией
7.5 Документированная информация
7.5.1 Общие положения
7.5.2 Создание и актуализация
7.5.3 Управление документированной информацией
8 Деятельность на стадиях жизненного цикла продукции и услуг
8.1 Планирование и управление деятельностью на стадиях жизненного цикла продукции и услуг
8.2 Требования к продукции и услугам
8.2.1 Связь с потребителями
8.2.2 Определение требований, относящихся к продукции и услугам
8.2.3 Анализ требований к продукции и услугам
8.2.4 Изменения требований к продукции и услугам
8.3 Проектирование и разработка продукции и услуг
8.3.1 Общие положения
8.3.2 Планирование проектирования и разработки
8.3.3 Входные данные для проектирования и разработки
8.3.4 Средства управления проектированием и разработкой
8.3.5 Выходные данные проектирования и разработки
8.3.6 Изменения проектирования и разработки
8.4 Управление процессами, продукцией и услугами, поставляемыми внешними
8.4.1 Общие положения поставщиками
8.4.2 Тип и степень управления
8.4.3 Информация, предоставляемая внешним поставщикам
8.5 Производство продукции и предоставление услуг
8.5.1 Управление производством продукции и предоставлением услуг
8.5.2 Идентификация и прослеживаемость
8.5.3 Собственность потребителей или внешних поставщиков
8.5.4 Сохранение
8.5.5 деятельность после поставки
8.5.6 Управление изменениями
8.6 Выпуск продукции и услуг
8.7 Управление несоответствующими результатами процессов
9 Оценка результатов деятельности
9.1 Мониторинг, измерение, анализ и оценка
9.1.1 Общие положения
9.1.2 Удовлетворенность потребителей
9.1.3 Анализ и оценка
9.2 Внутренний аудит
9.3 Анализ со стороны руководства
9.3.1 Общие положения
9.3.2 Входные данные анализа со стороны руководства
9.3.3 Выходные данные анализа со стороны руководства
10 Улучшение
10.1 Общие положения
10.2 Несоответствия и корректирующие действия
10.3 Постоянное улучшение
Приложение А (справочное) Разъяснение новой структуры, терминологии и понятий
Приложение В (справочное) Другие международные стандарты в области менеджмента качества и на системы менеджмента качества, разработанные ИСО/ТК 176
Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным стандартам Российской Федерации
Библиография

ОАО ВНИИС
Ассоциация по сертификации Русский Регистр
ЗАО Центр Приоритет
ООО Интерсертифика - ТЮФ
ООО ТЮФ Интернациональ РУС
ООО Би-Эс-Ай Эм-Эс-Си-Ай-ЭС
AE Conformity Pty Ltd

Другие статьи

Сравнение ГОСТ Р ИСО 9001-2015 с ГОСТ Р ИСО 9001-2008 - Повышение эффективности работы персонала предприятия общественного питания детского лагеря - О

Сравнение ГОСТ Р ИСО 9001-2015 с ГОСТ Р ИСО 9001-2008

Стандарт ИСО 9001 уникален тем, что затрагивает интересы сотен тысяч предприятий и организаций, занимающихся производством продукции и оказанием разного рода услуг, консультационной, инжиниринговой, сертификационной и прочей деятельностью. Его главное назначение - служить инструментом обеспечения доверия к качеству продукции и услуг организаций, внедривших этот стандарт.

В этом смысле он идет в связке с деятельностью по подтверждению соответствия систем менеджмента качества (СМК) предприятий и организаций, и вносимые в него изменения могут быть в той или иной степени "болезненны" в зависимости от характера и масштаба этих изменений.

Сразу хотелось бы отметить, что новый стандарт не несет концептуальных изменений относительно версий 2000 года и предыдущей 2008 года, которая, по сути, подтвердила свою жизненность и продолжает быть актуальной.

Это означает, что СМК организаций не будут претерпевать серьезных изменений при переходе на новую версию стандарта.

"Структура высокого уровня" требует, чтобы содержание стандарта укладывалось в десять разделов по ГОСТ Р ИСО 9001-2015, а в ГОСТ Р ИСО 9001-2008 их было восемь (таблица 1).

Таблица 1 - Сравнение структуры ГОСТ Р ИСО 9001-2011 и ГОСТ Р ИСО 9001-2015 Составлено автором по: [20, 21].

Структура ГОСТ Р ИСО 9001-2011

Готовая система менеджмента качества (СМК) ISO 9001 (ИСО 9001)

Готовая система менеджмента качества (СМК) ISO 9001

Готовые системы менеджмента качества (СМК) по ISО 9001. Предоставление комплекта документации СМК по требованиям ИСО 9001

Актуальность услуги «Готовые системы менеджмента качества (СМК) по ISO 9001».

Специализированный консалтинговый центр «Систус Консалт» (СКЦ «Систус Консалт») предлагает услугу «Готовая СМК по ISO 9001», т.е. предоставление комплекта документации системы менеджмента качества (СМК) в соответствии с требованиями стандартов ИСО серии 9000)».

Такая услуга актуальна для организаций, которые приняли решение самостоятельно разработать и внедрить систему менеджмента качества (СМК) по стандарту ISO 9001:2015 (ГОСТ Р ИСО 9001-2015).

Специалисты СКЦ («Систус Консалт») обладают богатым опытом и знаниями в области систем менеджмента качества и опробовали предоставляемые документы СМК на практике.

СКЦ «Систус Консалт» предлагает комплект следующей документации:

  1. Область применения СМК.
  2. Политика в области качества (пример).
  3. Цели в области качества (пример).
  4. Стандарт организации (СТО) по описанию процесса СМК (пример).
  5. Стандарт организации (СТО) по управлению документацией (пример).
  6. Стандарт организации (СТО) по управлению записями (пример).
  7. Стандарт организации (СТО) по внутренним аудитам СМК (пример).
  8. Стандарт организации (СТО) по управлению несоответствующими результатами процессов (пример).
  9. Стандарт организации (СТО) по несоответствиям и корректирующим действиям (пример).
  10. Стандарт организации (СТО) по разработке стратегических целей организации (пример).
  11. Инструкция по управлению рисками в СМК (пример).
  12. Положение о СМК (пример).
  13. Отчет о функционировании СМК для анализа СМК со стороны руководства (шаблон).
  14. Протокол совещания по анализу СМК со стороны руководства (шаблон).

В услугу входит разъяснение заказчику документов и записей, входящих в предоставляемый комплект документации (очно или дистанционно по Skype).

Что эта услуга дает организации?

Предоставленный комплект готовой документации СМК будет приближен к специфике деятельности Вашей компании и ее организационно-штатной структуре.

Наличие предлагаемых документов позволит организации существенно облегчить процедуру разработки СМК в соответствии с требованиями ISO 9001:2015 (ГОСТ Р ИСО 9001-2015).

Стоимость и продолжительность услуги «Готовые системы менеджмента качества (СМК) по ИСО 9001».

Стоимость услуги – от 25 000 рублей.

Продолжительность подготовки комплекта документации СМК – от 3 рабочих дней.

Стоимость и продолжительность услуги "Готовая СМК по ISO 9001", т.е. предоставление комплекта документации системы менеджмента качества (СМК) в соответствии с требованиями стандартов ИСО серии 9000), определяется для каждой организации индивидуально, исходя из таких основных факторов, как:

  • численность персонала организации;
  • месторасположение организации;
  • месторасположение филиалов и/или обособленных подразделений и численность персонала в них;
  • виды деятельности и сложность процессов.

Заполните заявку на услугу и мы сможем рассчитать стоимость и продолжительность услуги для Вашей организации.

Какие документы запрашиваются у организации?

  1. Виды деятельности. Основные виды продукции и/или услуг.
  2. Схема организационно-штатной структуры.
  3. Должностные инструкции.

Новый стандарт ISO 9001: 2015

Новый стандарт ISO 9001:2015. Что нас ожидает?

Зам. начальника отдела менеджмента
качества.

ОАО "КАЛУЖСКИЙ ТУРБИННЫЙ ЗАВОД"

Международная организация по стандартизации ISO (InternationalStandardizationOrganization) продолжает свою неустанную деятельность по созданию всё новых и новых международных стандартов. В частности, техническим комитетом ISO/TC 176 «Управление качеством и обеспечение качества» в мае 2013 года был разработан проект новой, пятой версии стандарта ISO 9001, устанавливающий требования к системам менеджмента
качества организаций любого типа. Более года новая версия стандарта тщательно обсуждалась в ISO и в итоге в июле 2014 года появился проект международного стандарта ИСО 9001:2015.

В феврале 2015 года должен появиться окончательный международный проект стандарта и в сентябре 2015 года он должен быть введён в действие. Чем же «грозит» нам введение в действие нового стандарта ИСО 9001:2015 «Системы менеджмента качества. Требования»? Как это отразится на бизнесе свыше одного миллиона организаций (в том числе и ОАО «КТЗ»), сертифицированных по требованиям МС ИСО 9001.

Для того, чтобы ответить на эти вопросы, Уральский межрегиональный сертификационный Центр (г. Екатеринбург) в сентябре 2014 года организовал обучение по требованиям
нового стандарта.

В качестве лектора был приглашен вице-президент QualityAustria, Международный ведущий аудитор, Сертифицированный преподаватель Экельхарт Бауэр. Именно он лично участвовал в разработке новой версии стандарта и, как один из авторов, вызвал живейший интерес у всех участников семинара. Показательно, что на семинаре присутствовали не только представители различных организаций Урала и Сибири (и «Запада», в моем лице), но и все специалисты Екатеринбурга, имеющие отношение к системам менеджмента. Всего в семинаре участвовало более 60 человек.


Конечно, выступление лектора, говорящего на иностранном языке, воспринимается с трудом. Но вместе с австрийцем Э. Бауэром не в первый раз работал весьма квалифицированный переводчик, достаточно вжившийся в специфику обсуждаемых вопросов и не испытывающий особых проблем при переводе с немецкого языка.

Следует отметить, что предусмотрен трёхлетний срок внедрения ИСО 9001:2015, поскольку новая версия стандарта (ранее были версии 1987, 1994, 2000 и 2008 г.г.) возможно, представит определенные сложности при внедрении, как это было, например, в случае введения процессного подхода в третьей версии ИСО 9001:2000.


Спешу «успокоить» всех - процессный подход никуда не исчезнет. Более того, он продолжает совершенствоваться путем введения требований обеспечения
эффективного контроля и управления процессами с помощью ключевых показателей деятельности (KPI), с вязанных с критериями результативности и методами их измерения. Самым удивительным является то, что совсем недавно, по инициативе ОМК, в карты некоторых процессов СМК ОАО «КТЗ» были включены ключевые показатели эффективности, используемые для расчета показателей результативности этих процессов. Получается, что ОАО «КТЗ» предвосхитило ещё не сформулированные требования нового стандарта ИСО 9001.


Какие еще отличия от предыдущей версии можно выделить в ИСО 9001:2015?


Во-первых, новый стандарт является базовым для унификации стандартов на другие системы менеджмента. Впредь все технические комитеты ISO при разработке или пересмотре стандартов на любые системы менеджмента должны руководствоваться единой структурой стандартов - «структурой высокого уровня », единым текстовым содержанием базовых положений, общими базовыми терминами и определениями.


Согласно «структуре высокого уровня» содержание стандартов на любые системы менеджмента должно укладываться в десять разделов:

1 Область применения;
2 Нормативные ссылки;

3 Термины и определения;

4 Контекст (среда) организации;

5 Лидерство руководства;

7 Обеспечение;
8 Деятельность;

9 Оценка деятельности;

Эксперты технического комитета ISO TC176 при разработке проекта ИСО 9001:2015 привели содержание действующего стандарта к «структуре высокого уровня».


Во-вторых. новый стандарт усиливает акцент на роли руководителя.


Практика внедрения стандарта ИСО 9001 предыдущих версий изобилует примерами формального отношения высшего руководства. Часто проблемы СМК передавались на нижние уровни управления без должных полномочий и должной поддержки. Вместе с тем очевидно, что крупные проекты без первых лиц не могут быть реализованы успешно. Кроме того, поскольку персонал компании является главным ресурсом, обеспечивающим её успех и конкурентные преимущества, руководитель должен быть не просто высшим администратором, но лидером, который способствует раскрытию и всемерному использованию творческого потенциала персонала. В связи с этим раздел в ИСО 9001, который раньше назывался «ответственность руководства» в «структуре высокого уровня» назван «лидерство».

Примечательно, что в новом стандарте исчезло понятие «Представитель руководства»», поскольку к аждый высший руководитель лично будет отвечать за результаты своей деятельности в СМК.


В-третьих, введено понятие «документированная информация», в котором объединены применяемые ранее понятия «документы» и «записи». В новом стандарте исключены термины: «Руководство по качеству», «Документированные процедуры». Документированная информация может храниться на любом носителе (бумажном или электронном, по усмотрению организации).


В-четвертых, в новый стандарт включены 69 новых терминов и определений. В-пятых, новая версия предполагает осуществлять оценку рисков и принимать решения, основанные на результатах этой оценки. Вся деятельность организации включает в себя риски. Риск - это влияние неопределенности на цели организации. Менеджмент риска - скоординированная деятельность по руководству и управлению организацией в области риска. Риск-менеджмент помогает лицам, принимающим решения, сделать осознанный выбор, установить приоритет действий и выбрать способ решения задачи.


В настоящее время в российской экономике проблемам анализа и управления рисками уделяется недостаточное внимание, вплоть до полного его отсутствия в отдельных организациях.


Применение технологий и методов оценки рисков с использований рекомендаций ГОСТ Р ИСО 31000-2010 дает возможность более эффективно проводить предупредительные мероприятия и мероприятия по улучшению. Деятельность по управлению рисками (предотвращение, сокращение, перекладывание, самоподдержка) должна планироваться и реализовываться.


Высшее руководство должно обеспечивать идентификацию рисков и возможностей на всех стадиях жизненного цикла продукции. Для решения этой задачи можно использовать, например, метод FMEA (анализ видов и последствий потенциальных несоответствий).


Его можно применить в процессах проектирования и технологической подготовки производства изделий. Этот подход применим и к другим процессам.


FMEA способствует новому образу мышления современного научно-технического обеспечения качества. Применение этого метода основано на следующих принципах:

-Командная (от 4 до 10 человек) работа силами многофункциональной команды экспертов. Эффективность анализа напрямую зависит от профессионального уровня, практического опыта и согласованности действий специалистов.

-Иерархичность. Для сложных изделий и процессов анализу подвергается как изделие/процесс в целом, так и его составляющие (детали/операции).

-Итеративность. Анализ проводится неоднократно: он возобновляется при выявлении новых факторов и при любых изменениях, влекущих за собой изменение последствий и их рисков.

-Регистрация данных. Результаты анализа должны быть документально оформлены.


Обобщенная количественная характеристика риска несоответствия (ПЧР - приоритетное число риска) определяется путем перемножения экспертных оценок значимости (S) - серьезности последствия, возникновения (O) - вероятность появления несоответствия и обнаружения ( D) - вероятность обнаружения несоответствия. Итак, ПЧР = SхOхD.


Должно быть установлено граничное значение
ПЧРгр.


Если фактическое значение ПЧР превосходит ПЧРгр.. то по результатам анализа должны разрабатываться и внедряться корректирующие/предупреждающие действия для снижения или устранения риска последствий.


Если фактическое значение ПЧР не превосходит ПЧРгр.. то считается, что объект анализа не является источником существенного риска и корректирующие/предупреждающие действия не требуются.


Так как появление несоответствий на каждом из этапов жизненного цикла продукции обуславливается множеством факторов, то для проведения всестороннего анализа необходимо привлечение специалистов различных служб - конструкторских, технологических, производственных, контролирующих, службы качества, управления закупок, по возможности, специалистов поставщиков и др.


Наряду с использованием риск-менеджмента любая организация может воспользоваться SWOT-анализом и STEP-анализом для реализации требований нового стандарта и улучшения дел в организации.


Метод SWOT -анализа (S trengths - сильные стороны, W eaknesses -недостатки, O pportunities - возможности, T hreats - угрозы) состоит в последовательном изучении внутреннего состояния организации и определения её сильных сторон и недостатков (внутренняя среда), а также возможностей и угроз, которые представляет развитие внешней среды (факторы: экономические, политические, рыночные, технологические, международные, конкуренции).


Методология SWOT -анализа предполагает сначала выявление сильных и слабых сторон, а также угроз и возможностей, и после этого установление цепочек связей между ними, которые в дальнейшем могут быть использованы для формулирования стратегии организации.


STEP-анализ - это маркетинговый инструмент, предназначенный для выявления социальных (S ocial), технологических (T echnological), экономических (E conomic) и политических (P olitical) аспектов внешней среды,
которые влияют на бизнес организации.


Результаты STEP-анализа позволяют оценить внешнюю экономическую ситуацию в сфере производства и коммерческой деятельности.


Обобщая ожидаемые изменения и отличия стандарта ИСО 9001:2015 от ИСО 9001:2008, можно отметить, что больших «потрясений» при внедрении нового стандарта ИСО 9001:2015 для организаций, имеющих сертификаты на СМК по требованиям ИСО 9001:2008, не произойдет.


Но совершенно ясно, что нам необходимо в ближайшие годы не только организовать учебу менеджеров ОАО «КТЗ» всех уровней по теме: «Менеджмент риска. Методы оценки риска», но и внедрить в ОАО «КТЗ» регулярную оценку рисков.


Возможно, это самая трудная задача, предложенная нам в пятой версии стандарта ИСО 9001:2015. а также и в ГОСТ РВ 0015-002-2012. Эту задачу мы обязаны решить все вместе!

Системы менеджмента качества требования

Системы менеджмента качества требования. Развитие стандарта ISO 9001 1. СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА ТРЕБОВАНИЯ

Новая редакция международного
стандарта ISO 9001:2015
СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА
ТРЕБОВАНИЯ

2. Развитие стандарта ISO 9001 3. Справка

При выходе пятого издания ISO 9001:2015
будет отменена с заменой четвертое издание ISO
9001:2008. Оно представляет собой технически
отредактированную версию по сравнению с
предыдущим изданием за счет принятия новой
последовательности разделов, новой редакции
принципов менеджмента качества и новых
концептуальных положений.

4. Принципы (Приложение В)

QMP 1: Ориентация на потребителя
Основное направление менеджмента качества заключается в обеспечении выполнения требований
потребителя и в стремлении превысить его ожидания.
QMP 2: Лидерство
Лидеры на всех уровнях организации обеспечивают единство целей и направлений развития и создают
условия, в которых люди оказываются вовлеченными в достижение целей организации в области качества.
QMP 3: Вовлечение людей
Для организации жизненно важно, чтобы все сотрудники были компетентными, имели необходимые
полномочия и были вовлечены в создание ценности.
QMP 4: Процессный подход
Последовательно получаемые и предсказуемые результаты достигаются более результативно и эффективно,
когда деятельность рассматривают в качестве взаимодействующих процессов, которые функционируют как
согласованная система, и управляют деятельностью как такими взаимодействующими процессами.
QMP 5: Улучшения
Успешная организация постоянно нацелена на улучшения.
QMP 6: Принятие решений на основе свидетельств
Решения, основанные на результатах анализа и оценивании данных и информации, позволяют с большей
вероятностью достигать желаемых результатов.
QMP 7: Менеджмент взаимоотношений
Для обеспечения устойчивого успеха организации управляют
заинтересованными сторонами, такими, например, как поставщики.
своими
взаимоотношениями
с

5. Базовые принципы СМК

2008
2015
1.Ориентация за заказчика
1. Ориентация на потребителя
2. Лидерство руководства
2. Лидерство
3. Заинтересованность
работников
3. Вовлечение людей
4. Процессный подход
5. Системный подход к
управлению
6. Принятие решений на основе
фактов
7. Взаимовыгодные отношения с
поставщиками
8. Постоянное
совершенствование
4. Процессный подход
5. Улучшения
6. Принятие решений на основе
свидетельств
7. Менеджмент
взаимоотношений

6. Структура ISO 9001:2015













Раздел 1
Область применения
Раздел 2
Нормативные ссылки
Без изменения
Раздел 3
Термины
-------------------------------------------------------------------------------------Раздел 4
Окружение организации
Раздел 5
Лидерство
Раздел 6
Планирование
Раздел 7
Поддержка
Раздел 8
Операционная деятельность
Раздел 9
Оценка деятельности
Раздел 10 Улучшение
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------Продукция (product) – «выход», который является результатом деятельности, не
требующей для своего осуществления прямого взаимодействия между
поставщиком и потребителем.
Услуга (service) – нематериальный «выход», который является результатом, по
меньшей мере, одного действия, требующего для своего осуществления прямого
взаимодействия между поставщиком и потребителем.
6

7. Модель ISO 9001:2015

Сближение новой
версии стандарта ISO
9001 c новыми
реалиями бизнеса
11
8

9. Цели большого пересмотра ISO 9001:2015

Обеспечить стабильный базовый набор требований на
следующие 10 лет;
Оставаться
универсальным,
но
по-прежнему
применимым для организаций всех размеров и типов
независимо от отрасли;
Учитывать текущие изменения в практике применения
QM с момента последнего крупного пересмотра в 2000
году;
Отражать изменения в более сложной и динамичной
среде, в которой работают организации;
Обеспечить совместимость и адаптацию к другим
системам менеджмента ISO (например, ISO 14001);
Использовать простые формулировки, способствующие
пониманию и непротиворечивой интерпретации
требований.
Сертификаты на конец 2012 г.
Италия
137 390
Великобритания 44 670
Испания 59 418
Франция 31 631
Германия 51 809
Швейцария 11 724
Китай 334 032
9
Япония 50 339
Индия 29 402
США 26 177

10. Закулисные стороны большого пересмотра


Опрос ISO в 2011 году показал, что:
27 % организаций в значительной степени
удовлетворяют требования, и у них нет
запросов на изменения;
73 % пользователей считают полезным в
следующем пересмотре ISO 9001 сделать
акцент на менеджмент риска;
к
рис
10
Определить риски и возможности – это
относится сегодня к основам хорошего
менеджмента.

11. Закулисные стороны большого пересмотра

Удовлетворение заинтересованных сторон рассматривается в
настоящее время в качестве одного из самых актуальных принципов
управления предприятием. Он исходит из того, что долгосрочный
успех предприятия может быть обеспечен только с учетом различных
групп, связанных общими интересами.
11

12. Закулисные стороны большого пересмотра

В соответствии с правилами менеджмента процессов все
процессы организации должны быть описаны, в том числе:
входы;
выходы;
показатели результативности;
ответственность;
риски и т.д.
12

13. Закулисные стороны большого пересмотра

Хорошо знакомые и много критикуемые
«Документы» и «Записи» будут заменены на
термин: «Документированная информация».
Документированная информация (документально
оформленная информация) – информация, которую
организация посчитала необходимой поставить под
управление и применять, а также носитель, который ее
содержит.
13

14. Закулисные стороны большого пересмотра

Лидерство становится не только одним из
принципов менеджмента качества, но и заменит
собой раздел «Ответственность руководства»
14

15. Закулисные стороны большого пересмотра

Понять организацию и ее окружение,
идентифицировать внешние и внутренние
факторы, которые важны для достижения
намеченных стратегических результатов.
15

16. Закулисные стороны большого пересмотра

Управление изменениями – это проекты, которые
требуют дополнительных знаний, умений и
усилий со стороны менеджеров организации:
в системе менеджмента качества;
в документации;
в проектировании и разработке;
в продуктах и услугах;
в окружении.
16

17. Закулисные стороны большого пересмотра

Управление знаниями, как одним из видов
активов организации:
Определение необходимых знаний
Поддержание необходимых знаний
Защита и обеспечение необходимыми знаниями
Идентификация будущих потребностей
17

Изменение структуры
стандарта
ISO 9001:2015.
Области, отличные от
требований
ISO 9001:2008
22
18

19. Структура стандарта ISO 9001:2008 20. Структура стандарта ISO 9001:2015

1
2
3
4
5
ОБЛАСТЬ
ОБЛАСТЬ
ПРИМЕНЕНИЯ
НОРМАНОРМАТИВНЫЕ
ССЫЛКИ
ТЕРМИНЫ
ТЕРМИНЫ
КОНТЕКСТ
КОНТЕКСТ
ОРГАНИЗАЦИИ
ЛИДЕРСТВО
ЛИДЕРСТВО
Понимание
контекста
организации
Лидерство и
обязательства
6
ПЛАНИРОВАНИЕ
ПЛАНИРОВАНИЕ
СМК
Действия
в
отношении рисков
и возможностей
«Риск-ориентированное» мышление
Понимание
потребностей
и ожиданий
заинтересован
-ных сторон
Обязанности,
ответственность и
полномочия
в организации
7
ПОДДЕРЖИПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ
ВАЮЩАЯ
ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ
Ресурсы,
Ресурсы,
необходимые
для
осуществлеосуществления мониторинга
торинга и
и
измерений:
измерений:
Управление
Управление
рисками:
Учет рисков при
осуществлении
операционной
деятельности
Идентификация
угроз, анализ и
оценка рисков
Документирование результатов
оценки рисков
Риски в цепи
поставок
Цели в области
качества и планирование их достижения
Планирование
изменений
Общефирмен
ная база
знаний
Понимание
(осознанность)
8
9
ПРОИЗВОДСТПРОИЗВОДСТВЕННАЯ
ВЕННАЯ
ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ
ОЦЕНИВАНИЕ
ОЦЕНИВАНИЕ
ПОКАЗАТЕЛЕЙ
ПОКАЗАТЕЛЕЙ
ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
НОСТИ
Планирование и
управление
производством
Управление
продукцией и
услугами,
предоставляемыми извне
Проектирован
ие и разработка продукции и
услуг
Осуществление
производства и
предоставление
услуг
Выпуск
продукции или
предоставление
услуг
Управление
несоответствиям
и в процессах,
продукции и
услугах
Мониторинг,
измерения,
анализ и
оценка
Внутренний
аудит
Анализ со
стороны
руководства
10
УЛУЧШЕУЛУЧШЕНИЯ
НИЯ

22. Раздел 4. Контекст организации

Структура раздела
Ключевые отличия

4.1 Понимание организации и
ее контекста

Фокус на заинтересованные
стороны

4.2 Понимание потребностей и
ожиданий заинтересованных
сторон

Отказ от руководящих
документов (Руководство и
процедуры)

4.3 Определение области
применения системы
менеджмента качества

Фокус на процессы

Управление документацией
вынесено в другой раздел

4.4 Система менеджмента
качества и ее процессы

23. Раздел 5. Лидерство

Ключевые отличия
Структура раздела

5.1 Лидерство и обязательства

5.2 Политика в области
качества

5.3 Организационные роли,
ответственность и полномочия

Анализ со стороны высшего
руководства перенесен в
другой раздел

Нет больше представителя
руководства по качеству

Политика
документ

Термин
роли»

обязательный
«организационные

24. Раздел 6. Планирование СМК

Структура раздела

6.1 Действия по обработке
рисков и выявлению
возможностей

6.2 Цели в области качества

6.3 Планирование изменений
Ключевые отличия

Появление
рисков

Появление менеджмента
изменений
менеджмента

25. Раздел 7. Ресурсы

Структура раздела





7.1 Ресурсы
7.2 Компетентность
7.3 Осведомленность
7.4. Коммуникация
7.5 Документированная
информация
Ключевые отличия

Знания – ресурс, которым
нужно управлять

Внутренними и внешними
связями нужно управлять

26. Раздел 8. Функционирование

Структура раздела







8.1 Оперативное планирование и
управление
8.2 Определение требований к
продукции и услугам
8.3 Разработка и проектирование
продукции и услуг
8.4. Управление поставкой
продукции внешнего
происхождения
8.5 Производство продукции и
услуг
8.6 Выпуск продукции и услуг
8.7 Управление
несоответствующими выходами
процессов, продукции и услуг
Ключевые отличия

Аутсорсинг
и
закупки
управляются с помощью
общего пункта стандарта

Несоответствующие
выходы процессов.

27. Раздел 9. Оценка результатов деятельности

Структура раздела

9.1 Мониторинг, измерение,
анализ и оценка

9.2 Внутренний аудит

9.3 Анализ менеджмента
Ключевые отличия

В раздел включен анализ
менеджмента качества

28. Раздел 10. Улучшения

Структура раздела



10.1 Общие положения
10.2 Несоответствия и
корректирующие действия
10.3 Постоянное улучшение
Ключевые отличия


Предупреждающие
действия исключены
факту из стандарта
по
Постоянное улучшение –
самостоятельное
требование,
помимо
корректирующих действий!

4 Контекст организации
(условия, в которых функционирует организация)
ISO
ISO 9001:2015
9001:2015
4.1 Понимание организации и ее контекста
Организация должна выявить внешние и внутренние факторы
(обстоятельства), которые имеют отношение к ее целям и ее
стратегическим направлениям развития и которые влияют на ее
способность достигать результатов, намеченных в ее системе
менеджмента качества.
Организация должна осуществлять мониторинг и анализ
информации, относящейся к этим внешним и внутренним
факторам (обстоятельствам).
ПРИМЕЧАНИЕ 1: Пониманию внешних факторов (обстоятельств) может
способствовать
рассмотрение
вопросов,
связанных
с:
законодательством; технологическими аспектами; конкуренцией;
рынком;
культурой;
социальными аспектами; экономическими
условиями на международном, национальном, региональном или
местном уровне.
ПРИМЕЧАНИЕ 2: Пониманию внутренних факторов (обстоятельств) может
способствовать рассмотрение вопросов, относящихся к: ценностям;
культурным аспектам, а также к деятельности организации.
29

Видение без действия – дневные мечты.
Действие без видения – ночной кошмар.
Японская пословица
Влияние окружающей среды
Цель (objective) – результат, который должен быть
достигнут.
Примечание 1 (в качестве дополнения): Цель может иметь
стратегический, тактический или оперативный
характер.
Стратегия (strategy) – спланированная деятельность по
достижению цели.
Наблюдения
Фирма сегодня
П
Р
О
Г
Н
О
З
Д
и
н
а
м
и
к
а
Выживание на рынке
Бизнесплан
1. Объективность наблюдений за окружающей средой.
2. Планирование
в соответствии с полученными данными.
30
Планирование
Устойчивый успех
Уход с рынка
Фирма завтра

Цикл стратегического управления
Миссия
Предшествующие
мероприятия
Организационная
оценка
Vision
Глубокий
анализ
Руководящие
принципы
Стратегические цели
Стратегии
Стратегические
основы
Задачи
Оценка
действий
31
Действия
Выполнение
действующих
планов
Применение
ПЛАН

4 Контекст организации
(условия, в которых функционирует организация)
4.1 Понимание организации и ее контекста
32

4 Контекст организации
(условия, в которых функционирует организация)
4.1 Понимание организации и ее контекста
1.
2.
3.
Возможности
Изготовление
высокотехнологичных изделий
Расширение производства
Освоение новых технологий
1.
2.
3.
Сильные стороны
Сертифицированная система
качества
Квалифицированный персонал
Отработанные технологии
Резервы производственных
площадей
1.
2.
3.
4.
Слабые стороны
Устаревшее технологическое
оборудование
Неритмичная загрузка
Высокий возраст рабочих
Низкая доля серийной
продукции в выпускаемых
объёмах
1.
2.
3.
4.
33
1.
2.
1.
2.
Поле «СИВ»
Интенсификация маркетинговых
усилий по поиску серийных
заказов
Освоение в производстве новых
изделий
Поле «СЛВ»
Изменение системы
планирования на модульную
позволит повысить ритмичность
загрузки
Запуск новых линий порошковых
и гальванических покрытий
позволит увеличить
производительность и улучшить
условия труда персонала
1.
1.
2.
Угрозы
Уход квалифицированного
персонала
Отказы технологического
оборудования
Усиление позиций конкурентов
Поле «СИУ»
Приобретение
автоматизированного
оборудования по обработке
листовых сталей и
поверхностного монтажа снизит
потребность в
квалифицированных рабочих и
улучшит условия их труда
Поле «СЛУ»
Курс на своевременную
модернизацию выпускаемого
оборудования позволит занять
лидирующие позиции на рынке
Программа подготовки молодых
специалистов рабочих
специальностей создаёт
условия для притока рабочих

4 Контекст организации
(условия, в которых функционирует организация)
ISO
ISO 9001:2015
9001:2015
4.2 Понимание потребностей и ожиданий
заинтересованных сторон
34
С учетом того влияния, которое оказывают или могут
оказать на способность организации постоянно
поставлять продукцию и услуги, которые соответствуют
требованиям потребителя, а также применимым
законодательным
и
нормативным
требованиям,
организация должна выявить:
а) заинтересованные стороны, которые
отношение к системе менеджмента качества;
имеют
b) требования этих заинтересованных сторон,
относящиеся к системе менеджмента качества.
Организация должна осуществлять мониторинг и
анализ
информации
относительно
этих
заинтересованных сторон и их соответствующих
требований.

4 Контекст организации
(условия, в которых функционирует организация)
4.2 Понимание потребностей и ожиданий
заинтересованных сторон
35

4 Контекст организации
(условия, в которых функционирует организация)
ISO
ISO 9001:2015
9001:2015
4.3 Установление области применения системы
менеджмента качества
Организация должна установить границы и сферы деятельности, на
которые распространяется система менеджмента качества, чтобы
установить ее область применения.
При установлении своей области применения организация должна
рассмотреть:
а) внешние и внутренние факторы (обстоятельства), указанные в разделе
4.1;
b) требования соответствующих заинтересованных сторон, указанные в
разделе 4.2;
Если
какое-либо требование(я)
настоящего
международного
стандарта
не может быть
c)
выпускаемую
организацией
продукцию
и оказываемые
услуги.
применено, это не должно влиять на способность или ответственность организации
обеспечивать соответствие выпускаемой продукции или предоставляемых услуг.
Информация об области применения системы менеджмента качества должна быть
оформлена документально, отражая при этом:
a) продукцию и услуги, охваченные системой менеджмента качества;
b) обоснование всех случаев, когда требования настоящего международного стандарта
не могут быть применены;
и быть доступна.
36

4 Контекст организации
(условия, в которых функционирует организация)
Проектирование и разработка
Структура
Исключени
я
Организацией не может
быть
применено
выполнение требований п.
7.1.5 в части применения
измерительных
средств,
которые
должны
быть
верифицированы
или
калиброваны, в силу их
отсутствия
и
невозможности применения
для верификации данного
вида
проектирования и
разработки
37

4 Контекст организации
(условия, в которых функционирует организация)
ISO
ISO 9001:2015
9001:2015
4.4 Система менеджмента качества и её процессы
38
Организация должна разработать, внедрить, обеспечить функционирование и
постоянно улучшать систему менеджмента качества, включая необходимые
процессы и их взаимодействие, в соответствии с требованиями настоящего
международного стандарта.
Организация должна определить процессы, необходимые для системы
менеджмента качества, и их применение внутри организации, а также:
требуемые «входы», «выходы»; последовательность и взаимодействие этих
процессов; критерии и методы, включая измерения и соответствующие
индикаторы деятельности, необходимые для обеспечения результативного
функционирования этих процессов и управления ими; необходимые ресурсы
и обеспечить их наличие; ответственность и полномочия в отношении этих
процессов; риски и возможности в соответствии с требованиями раздела 6.1, а
также планировать и осуществлять соответствующие действия по
реагированию на них; методы мониторинга, измерения (где это возможно) и
оценивания процессов, а также (при необходимости) внесения изменений в
процессы в целях обеспечения того, чтобы они достигали намеченных
результатов; возможностей для улучшения процессов и системы менеджмента
качества.
Организация должна обеспечить разработку и применение документированной
информации в том виде и объеме, который необходим для обеспечения
функционирования процессов, а также фиксировать и сохранять
документированную информацию в том виде и объеме, которые необходимы
для обеспечения уверенности в том, что процессы осуществляются так, как
было запланировано.

Выбор процессов (пример подхода)
Цель №1 Цель №2
Цель №3 Цель №4 Цель №5
Маркетинг
1
9
0
3
9
22
Производство
3
9
0
1
9
22
Закупки
1
0
9
3
1
14
Планирование
9
1
3
9
1
23
Контроль
3
0
9
1
3
16
Техническое
обслуживание
9
3
0
1
3
16
Внутренний аудит
9
1
1
1
1
13
ХХХХ
0
9
0
1
1
11
Экспертная оценка влияния деятельности на достижение целей в области качества:
сильное влияние - 9, среднее влияние – 3; слабое влияние - 1, влияния нет - 0
39
Итого
(ранжирование
процессов)

40. Развертывание целей и процессы

Цели
предприятия
Предприятие
Отделение А
Процесс А
Процесс B
Отделение В
Функциональное
подразделение 1
Функциональное
подразделение 2
Функциональное
подразделение 3
Функциональное
подразделение 4
Функциональное
подразделение 5
Цели
функционального
подразделения
Цели
функционального
подразделения
Цели
функционального
подразделения
Цели
функционального
подразделения
Цели
функционального
подразделения
Цели
подпроцесса
Цели
подпроцесса
Цели
подпроцесса
Цели
подпроцесса
Цели
подпроцесса
Цели
подпроцесса
Процесс C
Цели
подпроцесса
Процесс D
Цели
подпроцесса
40
Отделение С
(2)
Цели
процесса
Цели
подпроцесса
Цели
процесса
Цели
подпроцесса
Цели
процесса
Цели
подпроцесса
Цели
процесса

41. Модель системы менеджмента качества, основанной на процессах

4 Контекст организации
(условия, в которых функционирует организация)
4.4 Система менеджмента качества и её процессы
Модель бизнес-процессов
верхнего уровня, в которые
интегрированы требования СМК
CFFC
EPC
42
CFFC
EPC
CFFC
EPC
EPC
IDEF0-1
Первый уровень детализации
модели процессов СМК
(Уровень Департаментов)
IDEF0-2
Второй уровень детализации
модели процессов СМК
(Уровень Управлений)
CFFC
Третий уровень детализации
модели процессов СМК
(Уровень отделов)
EPC
Уровень автоматизации
деятельности отделов

ISO
ISO 9001:2015
9001:2015
5. Лидерство
43
5.1 Лидерство и обязательства
5.1.1 Лидерство и обязательства в отношении
системы менеджмента качества
Высшее руководство должно демонстрировать свое
лидерство и обязательства в отношении системы
менеджмента качества…

5. Лидерство
Я догадываюсь с чьей головы всё
начнется …
44

5. Лидерство
ISO
ISO 9001:2015
9001:2015
5.1.2 Ориентация на потребителей
45
5.2 Политика в области качества
5.3 Обязанности, ответственность и полномочия
в организации

6. Планирование в рамках СМК
ISO
ISO 9001:2015
9001:2015
6.1 Действия по реагированию на риски и
возможности
Риск (risk) – влияние неопределенности на ожидаемый
результат.
Примечание 1 (в качестве дополнения): Влияние проявляется в отклонении от
ожидаемого результата – положительном или отрицательном.
Примечание 2 (в качестве дополнения): Неопределенность – это состояние
отсутствия, пусть даже частичного, информации (3.50), относящейся к
событию, к его пониманию или к знаниям (3.53) о нем, к его последствиям или к
вероятности возникновения этого события.
Примечание 3 (в качестве дополнения): Риск часто характеризуется путем
ссылки на потенциально возможное «событие» (как оно определено в
Руководстве ISO 73:2009, п. 3.5.1.3) и на его «последствия» (как это
определено в Руководстве ISO 73:2009, п. 3.6.1.3) или на их комбинацию.
Примечание 4 (в качестве дополнения): Риск часто выражают в виде
комбинации последствий события (включая изменения в обстоятельствах) и
связанных с ними вероятностей (как это определено в Руководстве ISO
73:2009, п. 3.6.1.1) их возникновения.
Примечание 5 (в качестве дополнения): Термин «риск» иногда используют
только в тех случаях, когда речь идет о возможности негативных
последствий.
[Источник: ISO DIS 9000:2014, 3.7.4]
46

6. Планирование в рамках СМК
ISO
ISO 9001:2015
9001:2015
6.1 Действия по реагированию на риски и
возможности
47
Операционный риск (англ. Operational risk) — риск, связанный
с выполнением компанией бизнес-функций, включая риски
мошенничества и внешних событий.

6. Планирование в рамках СМК
ISO
ISO 9001:2015
9001:2015
6.1 Действия по реагированию на риски и
возможности
48
Примечание: Действия, касающиеся рисков и возможностей, могут включать в
себя: избегание риска, использование риска в целях реализации возможности,
устранение источника риска, изменение вероятности или последствий,
передача риска или удержание риска на основе осознанного решения.

Менеджм
Выявить угрозы
Оптимизировать
риски
Оценить риски
Разработка мероприятий по
значительным рискам
Идентификация рисков
Угрозы (рисковые
Возможные
события и опасности),

последстви
связанные с функциями
я
и процессом
Оценить
результаты
Мероприятия
Ответственный
1
Мониторинг и
контроль
Анализ и оценка рисков
Классификаци
я
Вероятность
Существ
ующие
меры
управления
ИнтегМетоды
ральная работы
оценка
с
риском
Оценка результата
управления риском
Периодич- Ответстве Показател Фактичесность
нный за ь управлекий
монитори
ния
результат
нг и
контроль
На базе стандарта ISO 31000
49

Менеджм
ШАГ 1. ОПРЕДЕЛЕНИЕ ВИДОВ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ КОМПАНИИ
Контрактация
Проектирование
Снабжение
Производство
Поставки
ШАГ 2. ВЫДЕЛЕНИЕ ПРОЦЕССОВ И ФУНКЦИЙ В ОПЕРАЦИЯХ
ПЛАНИРОВАНИЕ
00120
ШТАМПОВКА
00129
СВАРКА
00130
ПОКРАСКА
00162
МОНТАЖ КУЗОВА
00178
ШАГ 3. ИДЕНТИФИКАЦИЯ ОПАСНОСТЕЙ И РИСКОВ
Риск ошибки
расчета
режимов
технологии
Риск поломки
оборудования
Риск увеличения
времени
переналадок
50
Риск времени
простоя
Риск
неправильног
о
распределени
я работ
Риск
несоответстви
й при сварке
Риск
отключения
электричеств
а
Риск срыва
срока
производств
а продукции

Менеджм
Главные направления
оценки потерь:
Потеря доходов;
Ущерб
репутации
общественного доверия;
и
утрата
Повышение операционных расходов;
Загрязнение окружающей среды;
Ущерб здоровью сотрудников;
Снижение производительности;
Время простоя;
Потеря или снижение конкурентных
преимуществ и количества заказчиков.
ШАГ 4. ОЦЕНКА РИСКОВ. ВЫБОР КРИТЕРИЕВ УРОВНЯ ПОТЕРЬ
51

Менеджм
ШАГ 4. ОЦЕНКА УРОВНЯ РИСКА. КАРТА РИСКА
100
Вероятность, %
1
2
Недопустимые и
существенные риски
75
1
4
(выше пограничной линии).
8
1
6
50
1
5
1
7
1
3
2
0
9
25
50
75
Ущерб, млн. руб.
52
Приемлемые риски
3
25
Вероятность
риска №12 –
80%.
Ущерб от риска
№12 – 110 млн.
(ниже пограничной линии).
1
1
100
125
Пограничная линия
может быть определена
как:
- % от чистой прибыли;
- доля от стоимости
чистых активов или как
денежное значение.

Менеджм
ШАГ 5. РАЗРАБОТКА МЕР ОПТИМИЗАЦИИ РИСКОВ
Метод
Группа методов
компенсации и
передачи рисков:
Стратегическое планирование деятельности предприятия;
Активный маркетинг;
Прогнозирование внешней среды;
Создание системы резервов;
Страхование различных видов риска;
Аутсорсинг: распределение ответственности между участниками.
Группа методов
снижения рисков:
Изменение технических и технологических факторов работ;
Диверсификация видов деятельности (сбыт и поставки);
Диверсификация кредиторской задолженности и инвестиций;
Организационные и системные изменения.
Группа методов
удержания и
локализации рисков:
Группа методов
ухода от рисков:
53
Применение
Осознанное приятие рисков;
Создание венчурных фирм;
Создание специальных подразделений для выполнения рисковых
проектов;
Мониторинг мер управления, социально-экономической и правовой
среды.
Отказ от ненадежных партнеров;
Отказ от рискованных проектов;
Поиск гарантов;
Выход из рынка.

Менеджм
ШАГ 5. РАЗРАБОТКА МЕРОПРИЯТИЙ
СОГЛАСОВАНО
______________________
УТВЕРЖДАЮ
___________________________
(должность)
(должность руководителя)
_____________ ________________
(подпись)
(Ф.И.О.)
"____" ______________ 200 г.
___________ _______________
(подпись)
(Ф.И.О.)
"____" ___________200_ г.
Программа антирисковых мероприятий

п/
п
1
Риск
(Уменьшить) риск
возникновения
несоответствий по
шероховатости
уплотняющей
поверхности.
Значение
показател
я риска
120 RPZ
Мероприятие
1. Провести опытные работы по
определению оптимальных
режимов шлифования, выбора
марки шлифовального круга и
СОЖ.
2. …
Разработчик мероприятий
___________________________ ___________________
________________________________________________________ .
дата
месяц
год
должность
Ф.И.О.
54
Планируемое
значение
показате
ля риска
60 RPZ
Исполни
-тель
Соиспо
л-нитель
Срок
выпол-нения
Плани
-руемые
затра-ты,
руб.
Гл.
Технолог
Гл.
Механик
01.03.1
3
45
тыс.
руб.
подпись

6. Планирование в рамках СМК
ISO
ISO 9001:2015
9001:2015
6.1 Действия по реагированию на риски и
возможности
55

6. Планирование в рамках СМК
ISO
ISO 9001:2015
9001:2015
6.1 Действия по реагированию на риски и
возможности
56

Требование к процессам СМК
Критерии
Вход
Выход
Риски
Операционного
управления
Выходы из
других процессов
Входы
вА
Процесс А
Входы в В
Результативност
и
Выходы из
других процессов
Процесс В
Выходы
из А
Входы в D
Выходы
из В
Процесс C
57
Входы в C
KPI
Выходы из C
Процесс D
Выходы
из D

Управление процессами СМК
Изменения в потребностях, целях и планах
Цель: Улучшение процесса
Управление
Управление процессом
процессом (обычно
(обычно -- оператор,
оператор,
редко
редко –– владелец)
владелец)
• Мониторинг
Мониторинг
• Признание
Признание успеха
успеха или
или диагностика
диагностика
отклонений
отклонений
• Проведение
Проведение корректирующих
корректирующих действий
действий
(при
(при необходимости)
необходимости)
• Стабильность
Стабильность
Планирование (проектирование) процесса
(только владелец процесса и его команда)
• Установление целей и ответственности
• Установление плана (КП) и бюджета
• Обеспечение ресурсами и персоналом
• Внедрение процесса
• Результативность и эффективность
Обр. связь
2
Вход
2
Процесс или
деятельность
1
2
Выход
КП – Карта Процесса
Измерение результативности
1
58
2
Измерение управляемости

Идентификация рисков в цепи поставок
R
R
угроза/риск
Вагон
поставщика
вероятность
Cost
V
ущерб
Транспорт
поставщика/
Передача
Заказчику
Судно
Склад
V
Cost
V
Cost
Производственные и
технологические
Проектирование и установка
оборудования
Естественноприродные
Поставщики
Технические и
эксплуатационные
Информационные
Человеческие
Заинтересованные
стороны
Виды R:
Предупреждающие действия
Мониторинг
Корректирующие действия
59
R
Риск
загрязнения
продукции
Риск
повреждения
продукции
Необходимо описать сценарии:
1) варианты (маршруты) цепей поставок;
2) возможные виды цепей поставок.
Риск поломки
оборудования
Риск срока
поставки
заказа

6. Планирование в рамках СМК
ISO
ISO 9001:2015
9001:2015
6.2 Цели в области качества и планирование их
достижения
60
При планировании деятельности по достижению целей в области качества
организация должна установить (определить):
• что должно быть сделано;
• какие для этого требуются ресурсы;
• кто за все это ответственен;
• когда это должно быть завершено;
• каким образом будут оцениваться полученные результаты.

6. Планирование в рамках СМК
Снизить издержки на низкое качество на
50%
Снизить издержки на
качество
проектирования на 15%
1. Внедрить FMEA в
группе
проектирования №5
2. Повышение в течении
года
квалификации 10
конструкторов
61
Снизить издержки за счет
качественных поставок на
25%
1.
Заключить договор с
альтернативным
поставщиком отливок
2. Организовывать ежегодные
семинары с поставщиками
Снизить издержки за
счет
уменьшения переделок
на 10% в производстве
1. Заменить три
единицы
оборудования в цехе
№2
2. Обучение персонала
работе на
новом оборудовании – 10
человек

Качество целей
S specific
M measurable
A achievable
R reasonable
T time
62
Четкие, ясные
Измеримые
Достижимые
Разумные
Временные
Время простоев
оборудования
Стоимость сырья
Количество ремонтов
оборудования
Производительность
оборудования
Уровень точности
оборудования
Надежность
контроля
Показатели процессов
Снижение
себестоимости
продукции
Цели в области качества

Разработка плана мероприятий
В состав
плановых
документов могут
входить:
Заданное
значение по
цели
Текущая
деятельность
Причинноследственный
анализ
Чтобы поддерживать заинтересованность во
внедрении и применении модели
стратегических карт, необходимо постоянно
стимулировать ее использование в
повседневной деятельности. Это возможно
лишь в случае разработки соответствующих
информационных технологий для сбора
необходимых данных и подготовки отчетов.
Необходимо чтобы стратегические карты
использовались во всех подразделениях
Чтобы поддерживать заинтересованность во
внедрении и применении модели стратегических
карт, необходимо постоянно стимулировать ее
использование в повседневной деятельности. Это
возможно лишь в случае разработки
соответствующих информационных технологий для
сбора необходимых данных и подготовки отчетов.
Необходимо чтобы стратегические карты
использовались во всех подразделениях компании
для принятия текущих управленческих решений,
чтобы управление на их основе стало частью
повседневной работы компании.
63
Программа повышения качества и
надёжности
выпускаемой
продукции.
Ежеквартальные планы повышения
качества
продукции
в
производственных подразделениях;
План – организационно-технических
мероприятий.
и т.д.
Конкурентные
преимущества
Возможности
улучшения
Чтобы поддерживать заинтересованность во
внедрении и применении модели стратегических
карт, необходимо постоянно стимулировать ее
использование в повседневной деятельности. Это
возможно лишь в случае разработки
соответствующих информационных технологий для
сбора необходимых данных и подготовки отчетов.
Необходимо чтобы стратегические карты
использовались во всех подразделениях компании
для принятия текущих управленческих решений,
чтобы управление на их основе стало частью
повседневной работы компании.
Чтобы поддерживать заинтересованность во
внедрении и применении модели стратегических
карт, необходимо постоянно стимулировать ее
использование в повседневной деятельности. Это
возможно лишь в случае разработки
соответствующих информационных технологий
для сбора необходимых данных и подготовки
отчетов. Необходимо чтобы стратегические карты
использовались во всех подразделениях компании
для принятия текущих управленческих решений,
чтобы управление на их основе стало частью
повседневной работы компании.
Мероприятия
Ответственный
Срок выполнения
1. …….
…….
…….

Развертывание целей в области качества
до процессов и подразделений. Выбор KPI
KPI
Организация в
целом
Удовлетворенность
корпоративных и
внешних потребителей
ГОСТ Р ИСО 10002-2007
УДОВЛЕТВОРЕННОСТЬ
ПОТРЕБИТЕЛЯ
РУКОВОДСТВО ПО
УПРАВЛЕНИЮ
ПРЕТЕНЗИЯМИ В
ОРГАНИЗАЦИЯХ
Обеспечение мест проживания во временных вахтовых поселках
Процессы
Участники
процессов
Удовлетворенность
персонала/ мотивация
Рекламации при
закупках
Дефекты и
рекламации при
обслуживании
64

Примеры целей и критериев процессов
Цели
Количественная
величина
Целевой
показатель
Критерий
контролируемый
показатель
Процесс: ….
1. Сокращение
издержек на …
- себестоимость
единицы продукции
- снижение на 10%
в 2004 году
2. Повышение
качества на …
- уровень дефектности
- снижение на 50%
по причине А и
на 35% по
причине В
3. Повышение
качества
обслуживания
клиентов на …
- Количество жалоб
клиентов
- Средний срок принятия
решений по рекламации
- снижение на 80%
в 20. году
- 3 календарных дня
4. Улучшение
закупок на …
- Срок поставки
- снизить на 20 %
в 20. году
Сф
KPIи = ---------Сц
Выходное качество =
Число отгруженных
изделий, в которых
содержались элементы
с дефектами / Общее
число заказов
Тф
KPIо = ---------Тц
Дисциплина поставок =
Число заказанных
изделий, поставленных
вовремя / Общее число
поставленных изделий
65

4.1 Понимание организации и её контекста
Бенчмаркинг – это постоянное измерение и сравнение отдельно
взятого процесса с эталонным процессом ведущей организации с
целью сбора информации, которая поможет рассматриваемому
предприятию определить цель своего совершенствования и провести
мероприятия по улучшению работы.
Бенчмаркинг операций наземного цикла. Авиаперевозчик.
Действия, операции, шаги
Текущее значение
(мин)
Передовой опыт
(мин)
Выход пассажиров
5:14
4:38
Ожидание команды уборщиков
0:24
0:18
10:48
7:40
Ожидание посадки пилотов
4:11
0
Ожидание до посадки первого
пассажира
4:06
0
17:32
14:00
Ожидание списка пассажиров
1:58
0:13
Закрывание люка самолета
0:57
0:09
Перемещение трапа от самолета
1:39
0:43
48:18
29:11
Уборка салона самолета
Посадка пассажиров
Время наземного цикла:
66

6. Планирование в рамках СМК
ISO
ISO 9001:2015
9001:2015
6.3 Планирование изменений
67
В тех случаях, когда организация выявляет
необходимость в изменениях системы
менеджмента
качества
(см.
4.4),
эти
изменения
должны
осуществлять
на
плановой основе системным образом.
Организация должна учесть:
a) цели изменения и все его потенциальные
последствия;
b) необходимость сохранения целостности
системы менеджмента качества;
c) наличие ресурсов;
d) необходимость установления
(распределения) или перераспределения
ответственности и полномочий.

6. Планирование в рамках СМК
6.3 Планирование изменений
Ключевой элемент
На что
акцентирован
менеджмент?
(Управление)
Уровень 1
Акцент на
продукцию,
акционеров и
некоторых
потребителей при
ситуативном
реагировании на
изменения, проблемы
и возможности.
Уровень 2
Акцент на потребителей и
законодательные /
нормативные требования с
некоторой долей
структурированного
реагирования на проблемы и
возможности.
Уровень зрелости
Уровень 3
Акцент на работников
организации и некоторые
дополнительные
заинтересованные стороны.
Определены и реализуются
процессы реагирования на
проблемы и возможности.
Уровень 4
Акцент на сбалансированный подход
к потребностям выявленных
заинтересованных сторон.
Постоянное совершенствование
выделено как часть основных усилий
организации.
Уровень 5
Акцент на
сбалансированный подход к
новым заинтересованным
сторонам.
Главной целью является
достижение позиции
наилучшей организации в
своем классе.
Каков подход
руководства?
(Управление)
Подход реактивный, Подход реактивный,
основан на командном основан на решениях
принципе.
руководителей разного
уровня.
Подход активный, право
принятия решений
делегировано вниз.
Подход активный, характеризуемый
активным участием работников
организации в принятии решений.
Подход активный,
направленный на
извлечение уроков и
наделение полномочиями
работников всех уровней.
Как определяется
то, что важно?
(Стратегия и
политика)
Решения основаны на Решения основаны на
неофициальных
потребностях и ожиданиях
данных, полученных с потребителей.
рынка и из других
источников.
Решения основаны на
стратегии и увязаны с
потребностями и ожиданиями
заинтересованных сторон.
Решения основаны на развертывании
стратегии в потребности
производства и в производственные
процессы.
Решения основаны на
потребностях обеспечения
гибкости, маневренности и
стабильности деятельности.
Что нужно для
получения
результатов?
(Ресурсы)
Менеджмент ресурсов Менеджмент ресурсов
осуществляется по
осуществляется
ситуации.
результативно.
Менеджмент ресурсов
осуществляется эффективно.
Менеджмент ресурсов
Мене

онлайн

Все презентации